2022年突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理制度

1、第PAGE12頁共NUMPAGES12頁2022年突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理制度為確保事件突發(fā)時能迅速反應(yīng)，有效采取相應(yīng)措施，保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時的藥品供應(yīng)，保障病患健康與生命安全，維護社會秩序，特制定此應(yīng)急制度。1、_一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴重損害的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風等自然災(zāi)害，核輻射、_食物中毒等。2、發(fā)生_時，由當班人員立即直接通知各部門負責人及藥劑科主任，由分管院長負責協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作，各部門負責人進入緊急待命狀態(tài)，保持_小時通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時組建_藥品供應(yīng)小組，負責準備、調(diào)配所需藥品。3、藥劑科應(yīng)做

2、好應(yīng)急藥品的儲備工作，健全應(yīng)急急救藥品的供給系統(tǒng)，隨時準備執(zhí)行應(yīng)急藥物保障任務(wù)。4、應(yīng)急藥品目錄應(yīng)由專人負責管理，確保備齊目錄中藥品，專人管理調(diào)配。5、建立應(yīng)急藥品臺賬、檢查記錄及收發(fā)放記錄(要有領(lǐng)取人、管理人員簽字)。6、應(yīng)急藥品要定期檢查，及時更換效期臨近的藥品，過期藥品由藥劑科統(tǒng)一銷毀，并做好記錄。7、對于應(yīng)急藥品目錄以外的藥品，門診藥房開啟綠色通道，由醫(yī)生開具手工處方，門診收費加蓋綠色通道章，隨即調(diào)配處方，待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。8、各病區(qū)急用目錄外藥品，優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥；若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的，則憑診療醫(yī)生或護士臨時借條發(fā)放給相應(yīng)專職護工；夜間用藥，則由門診藥房負責調(diào)配。9、若_所需藥

3、品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，則藥劑科要首先科室內(nèi)進行緊急調(diào)撥，同時藥庫根據(jù)實際情況立即采購補貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證_藥品供應(yīng)。10、若處理_所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時用藥申請報告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長批準，藥庫立即進行緊急采購，緊急送貨。_應(yīng)急管理制度為提高我公司安全生產(chǎn)效率，保障公共安全和處理_的能力，有效預(yù)防和妥善處置_，保障員工生命財產(chǎn)安全，維護公共利益和社會秩序，促進企業(yè)經(jīng)濟效益和社會效益全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展，特制定本制度。一、應(yīng)急工作原則1、以人為本，減少危害，把保障員工身體健康和生命財產(chǎn)安全，最大限度地維護企業(yè)利益作為應(yīng)急

4、工作的首要任務(wù)，最大限度地減少_及其造成的人員傷亡和危害。2、居安思危，預(yù)防為主。堅持預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合，做好應(yīng)對_的各項準備工作。3、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級負責。我公司對應(yīng)急工作實行行政領(lǐng)導(dǎo)責任制，按法人-安全生產(chǎn)負責人-作業(yè)人員三個層次分級負責。4、應(yīng)急管理制度化，規(guī)范化，加強應(yīng)急預(yù)案及措施的管理，便公司應(yīng)對_的工作規(guī)范化，制度化。5、加強宣傳，提高應(yīng)急處理能力。加強宣傳和培訓教育工作，充分發(fā)揮公司員工在應(yīng)急管理中的作用，提高公司應(yīng)對_的指揮能力：提高員工自救、互救和應(yīng)對各類_的綜合能力。三、_機構(gòu)與職責1、領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)及職責公司總經(jīng)理是企業(yè)_應(yīng)急管理工作的最高指揮官，負責領(lǐng)導(dǎo)、研究、決定和部署企業(yè)特別

5、重大、重大和較大_的應(yīng)急管理。2、常設(shè)工作機構(gòu)及職責我公司應(yīng)急工作的常設(shè)工作機構(gòu)是安委會辦公室(以下簡稱安委會)全面負責公司各項安全和制度、例行檢查、_應(yīng)急預(yù)案的制訂與落實、_的直接指揮等工作，在發(fā)生_時，負責向總經(jīng)理匯報情況、啟動公司應(yīng)急預(yù)案、調(diào)派應(yīng)急人員、處理具體應(yīng)急工作。3、對外聯(lián)系公司辦公室負責對外媒體的應(yīng)對與聯(lián)絡(luò)工作，對媒體的反饋信息和應(yīng)對辦法負責。4、應(yīng)急工作的具體實施公司各部門負責人負責本部門發(fā)生的_的上報和應(yīng)急工作中的指揮與具體處理，對本公司、部門的突發(fā)性事件的上報、內(nèi)部應(yīng)急預(yù)案的啟動和實施工作負責主要責任。三、預(yù)測、預(yù)警公司安委會要健全和完善公司對_的預(yù)測、預(yù)警機制。加強對監(jiān)

6、測工作的指導(dǎo)、管理和監(jiān)督、明確監(jiān)測信息報送渠道、時限、程序：對可能發(fā)生的_的時間、地點、范圍、程度、危害及趨勢做出預(yù)測，各部門要針對各種可能發(fā)生的_，開展風險分析，職患于未然，做到早發(fā)現(xiàn)，早報告，早處置。四、應(yīng)急處置公司要完善應(yīng)急處置各項制度，建立健全應(yīng)急處置快速反應(yīng)機制，提高應(yīng)急處置能力。1、信息報告公司規(guī)定。在各責任人管轄范圍內(nèi)所發(fā)生的_，要求必須在事發(fā)后的_分鐘內(nèi)上報公司安委會，若與安委會聯(lián)系不上時，必須在規(guī)定時間內(nèi)公司分管領(lǐng)導(dǎo)，否則，由各當事人承擔一切責任。2、先期處置任何_發(fā)生后，安委會都要立即派專人趕赴現(xiàn)場，_指揮有關(guān)人員進行先期處置。3、應(yīng)急響應(yīng)按照分級處置的原則，應(yīng)根據(jù)_的不同

7、情況，啟動相應(yīng)預(yù)案，做出應(yīng)急響應(yīng)。對于先其期處置未能有效控制的_，司安委會安排及時啟動相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，撥打119、110或者120電話請求支援，或同時向政府主管部門報告。4、應(yīng)急結(jié)束后的善后處置對_造成傷亡的人員及時進行醫(yī)療救助或給予撫恤，對造成生產(chǎn)生活困難的人員進行妥善處置，對緊急調(diào)集、征用的人力、物力按規(guī)定給予補償。5、調(diào)查與評估_鼾結(jié)束后，由公司安委會對事件的起因、性質(zhì)、影響、責任、經(jīng)驗教訓進行調(diào)查評估，并制定相關(guān)預(yù)防措施。6、信息發(fā)布突發(fā)公共事件的信息發(fā)布應(yīng)當由企業(yè)指定專人，遵循及時，準確、客觀、全面的原則，在請示公司總經(jīng)理后，適時向社會發(fā)布簡要信息，并主動_社會媒體的反應(yīng)，采取相應(yīng)的應(yīng)

8、對辦法。五、應(yīng)急工作的后勤保障要切實做好相關(guān)_的應(yīng)對工作，就必須明確規(guī)定與各項預(yù)案配套的應(yīng)急后勤保障，因此，公司安委會和辦公室要建立應(yīng)急保障所需的相關(guān)資源，建立應(yīng)急狀態(tài)下的征集調(diào)用人員和物資的工作機制，做好應(yīng)急處置所必須的物資、技術(shù)、裝備準備，建立與履行應(yīng)急保障機制相應(yīng)的應(yīng)急救援專業(yè)隊伍，切實做好相關(guān)保障等工作。六、責任與獎懲對參加_處置工作做出突出貢獻的_和個人，公司要給予表彰獎勵；對在處置工作中有玩忽職守、失職、瀆職等行力，或遲報、瞞報重要情況的有關(guān)責任人，公司依照有本制度給予經(jīng)濟鼾和行政處分，直至追究刑事責任七、附則1、根據(jù)實際情況的變化，可及時修訂本制度。2、本制度適用于發(fā)生在本企業(yè)作

9、業(yè)區(qū)域內(nèi)各類_的應(yīng)對工作。藥品_應(yīng)急預(yù)案一、目的為有效預(yù)防、及時控制本公司藥品安全_，最大限度的減少藥品不良反應(yīng)事件，切實保障人民群眾用藥安全，制定本預(yù)案。二、適用范圍適用于本公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全_應(yīng)急處理工作。三、法律依據(jù)依據(jù)_藥品管理法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、_安全生產(chǎn)法、國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案件、藥品召回管理辦法、藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法以及公司有關(guān)文件制定本預(yù)案。四、藥品質(zhì)量信息的收集從醫(yī)藥報刊、雜志、網(wǎng)站、及相關(guān)部門搜集有關(guān)藥品質(zhì)量及同類產(chǎn)品國內(nèi)外的質(zhì)量信息，并及時通知各相關(guān)部門_；對藥品留樣、用戶(患者、醫(yī)生、經(jīng)銷商)使用及投訴情況、國家不良反應(yīng)監(jiān)測反饋信息、國家通

10、報等信息進行搜集，并上報公司領(lǐng)導(dǎo)，必要時采取應(yīng)急措施。五、預(yù)案內(nèi)容副組長：質(zhì)量負責人組員。質(zhì)量部部長、營銷中心總經(jīng)理、生產(chǎn)負責人、生產(chǎn)部部長、供應(yīng)部部長、財務(wù)部部長、辦公室主任。質(zhì)量部負責_協(xié)調(diào)應(yīng)急處置工作；建立不良反應(yīng)事件信息監(jiān)測和預(yù)警系統(tǒng)；進行不良反應(yīng)事件所涉批次的檢查及匯報，對于檢驗過程及留樣樣品進行評估(必要時)；負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，按要求向上級主管部門報告藥品不良反應(yīng)事件；負責藥品召回申請；負責藥品召回后處理工作的監(jiān)督工作。負責公司藥品藥品不良反應(yīng)事件信息的收集、分析、整理，并及時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告；協(xié)助質(zhì)量部調(diào)查、分析、評價藥品不良反應(yīng)信息；負責提供公司產(chǎn)品銷售記錄、制定召回計劃

11、；負責通知用戶及相關(guān)單位有_司藥品召回信息。負責藥品召回后定置管理。負責做好相關(guān)工作的資_障。負責_協(xié)調(diào)應(yīng)對不良反應(yīng)事件的后勤保障工作(接待、通信、交通工具等)。藥品安全的預(yù)防與預(yù)警工作由質(zhì)量部具體負責，各部門在獲取藥品安全相關(guān)信息后進行匯總分析，并及時向領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)量部上報。決定實施藥品召回后，營銷中心根據(jù)召回計劃，一級召回在_小時內(nèi)，二級召回在_小時內(nèi)，三級召回在_小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該批藥品。質(zhì)量部同時向所在地省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。一級召回在_日內(nèi)，二級召回在_日內(nèi)，三級召回在_日內(nèi)，質(zhì)量部將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省、市藥品監(jiān)督管理部門

12、備案。召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；實施召回的原因；調(diào)查評估結(jié)果；召回分級。藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量；召回措施的具體內(nèi)容，包括實施的_、范圍和時限等；召回信息的公布途徑與范圍；召回的預(yù)期效果；藥品召回后的處理措施；聯(lián)系人的姓名及_。如若對上報的召回計劃進行變更的，質(zhì)量保證部應(yīng)當及時報藥品監(jiān)督管理部門備案。藥品召回決定下達后，營銷中心根據(jù)銷售記錄迅速通知用戶及有關(guān)單位，以最快的手段和途徑召回產(chǎn)品，不得延誤。領(lǐng)導(dǎo)小組要有人全天_小時值班，值班人員密切注視事態(tài)發(fā)展，隨時處理可能發(fā)生的情況。公司對召回藥品的處理應(yīng)當有詳細的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當

13、在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。經(jīng)過_和評價，藥品監(jiān)督管理部門認為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，公司必須擴大召回范圍。六、后期處置藥品安全應(yīng)急終止一周內(nèi)，質(zhì)量部向藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組提出書面總結(jié)報告?？偨Y(jié)報告應(yīng)包括下列基本內(nèi)容：事故原因、發(fā)生過程及造成的后果(包括人員傷亡、經(jīng)濟損失)分析、評價，采取的主要應(yīng)急響應(yīng)措施及其效果，主要經(jīng)驗教訓等。藥品應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)要對事故進行調(diào)查評估，總結(jié)經(jīng)驗，找出問題和存在的關(guān)鍵，提出改進意見，進一步做好應(yīng)急工作。第四篇：特殊管理藥品_應(yīng)急預(yù)案冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預(yù)案為建立有效的冷藏、冷凍藥品運輸應(yīng)急預(yù)案，對冷藏、冷凍藥品在運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天

14、氣影響、交通擁堵等_作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。防止事態(tài)進一步擴大，按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預(yù)案。一、工作目標及原則認真學習貫徹藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和有關(guān)要求，對所發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等_，迅速作出快速反應(yīng)，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，最大限度地降低損失。并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。二、應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組組長：副組長：成員：聯(lián)系電話：三、預(yù)案工作內(nèi)容1、嚴格執(zhí)行公司藥品運輸?shù)牟僮饕?guī)程。2、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發(fā)生設(shè)備故障_，運輸司機要作出快速反應(yīng)，在運輸車里事先預(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時將藥品及時從故障車中取出放進備用

15、的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車內(nèi)的發(fā)電機及時啟動，防止因設(shè)備故障影響藥品質(zhì)量。3、冷藏、冷凍藥品在運輸途中如發(fā)生異常天氣影響及交通擁堵等_，造成在途時間過長而影響藥品質(zhì)量，運輸司機應(yīng)時時查看藥品的貯存溫、濕度，并應(yīng)及時同客戶聯(lián)系，做好延時接貨的準備工作。4、積極采取運輸安全管理措施，加強運輸車輛的安全防范，藥品出庫時，由復(fù)核員將車輛的車門鎖等檢查好，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。5、一旦發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故，第一時間同公司領(lǐng)導(dǎo)小組取得聯(lián)系，取得相應(yīng)對策積極有效控制事態(tài)發(fā)展，防止發(fā)生影響藥品質(zhì)量的事件。_應(yīng)急藥品供應(yīng)管理制度及審批程序一、_一般是指突然發(fā)生、造成

16、或可能造成嚴重損害的事件。如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風等自然災(zāi)害，核輻射、_食物中毒等。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況，如臨時停電或his系統(tǒng)故障等，亦按此制度處理。二、發(fā)生_時，由藥劑科當班人員立即直接通知部門負責人及主任，由藥劑科主任負責協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作，各部門責任人進入緊急待命狀態(tài)，保持_小時通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可組建“_藥品供應(yīng)小組”，負責準備、調(diào)配所需藥品。三、門診藥房開啟“綠色通道”，由醫(yī)生開具手工處方，加蓋“綠色通道”章，隨即調(diào)配處方，待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。四、各病區(qū)及手術(shù)室急用藥品，藥劑人員優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥；若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的，則憑診療

17、醫(yī)生或護士臨時借條發(fā)放給相應(yīng)專職送藥人員。處理完緊急情況后，各病區(qū)應(yīng)在24h內(nèi)對之前的借條在his系統(tǒng)提交，病區(qū)藥房及時核對并在his系統(tǒng)進行確認。五、藥劑科負責審核和采購準備_藥品及日常儲備_應(yīng)急藥品，確保應(yīng)急儲備藥品的供應(yīng)。六、應(yīng)急藥品分為兩類藥品儲備：第一類：提供參加應(yīng)急工作的工作人員自身需求的藥品配備儲備；第二類：提供_所需的藥品儲備。七、第一類藥品儲備主要用于應(yīng)急人員在急救過程中自身所需的藥品配備；第二類藥品儲備包括了各種日常使用藥品和急救藥品。藥庫嚴格按照應(yīng)急儲備藥品目錄保證日常儲備量，以便隨時提供充足儲備藥品。八、若_所需藥品在日常應(yīng)急藥品庫目錄外，藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，則藥劑科首先

18、在科內(nèi)進行緊急調(diào)撥，同時藥庫根據(jù)實際情況立即采購補貨，并要求商業(yè)供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證_藥品供應(yīng)。九、若處理_所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由主治科室主任提交臨時用藥申請報告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長批準，藥庫立即進行緊急采購，緊急送貨。十、若事件情況緊急或牽涉面較廣時，則由藥劑科主任向分管院長及醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會匯報，由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。十一、臨床各部門按有關(guān)規(guī)定配備急救、搶救應(yīng)急用藥。各部門可根據(jù)各自專科情況向藥劑科申請其他搶救用藥，藥品使用后應(yīng)及時補足，定期養(yǎng)護，除護理部每月進行專項檢查外，藥劑科每月安排藥劑人員檢查相應(yīng)部門搶救車藥品備用及效期情

19、況，檢查結(jié)果及時反饋被查科室。十二、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時停電或his故障等)，藥房根據(jù)實際情況，啟動相應(yīng)的應(yīng)急流程：1.his故障1)嚴格按照信息管理中心通知的時間及要求進行操作；2)網(wǎng)絡(luò)故障時，由門診部通知各個門診科室打印處方，收費處啟動備用服務(wù)器，按照備用服務(wù)器中備份的收費項目對打印的處方收費，藥房按照打印的處方發(fā)藥；3)故障期間藥房保留好相關(guān)處方及_；4)修復(fù)網(wǎng)絡(luò)問題后再切換回原來模式操作，藥房對故障期間相關(guān)處方及時在his系統(tǒng)進行確認。2.臨時停電醫(yī)生開具手工處方，收費處劃價收費后，藥房根據(jù)手工處方進行發(fā)藥，并保管好相關(guān)處方及_，電力恢復(fù)后進行處方確認；十三、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時停電或his故障等)，病區(qū)藥房使用應(yīng)急流程：1.his故障1)嚴格按照信息管理中心通知的時間及要求進行操作；2)網(wǎng)絡(luò)故障時，對臨床科室已發(fā)出的醫(yī)囑，在信息管理中心的幫助下轉(zhuǎn)移藥房電腦設(shè)備到臨近科室打印發(fā)藥單并確認相關(guān)操作，待修復(fù)網(wǎng)絡(luò)問題后再搬回藥房，重新投入使用。3)全院性的his故障，醫(yī)生開具手工醫(yī)囑單，藥劑人員配方，病區(qū)部分急需藥品采用借藥方式領(lǐng)用。4)修復(fù)網(wǎng)絡(luò)問題后再切換回原來模式操作，病區(qū)藥房藥房對故障期間相關(guān)醫(yī)囑和借條及時在his系統(tǒng)進行確認。2.臨時停電1)臨時停電