生物安全法頒布在即生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)迎來發(fā)展契機(jī)

1、投資要點(diǎn)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備屬于醫(yī)療器械，具有較高的技術(shù)壁壘。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是由制冷家電延伸出的細(xì)分領(lǐng)域，但由于保存物的特殊性，其對(duì)制冷的要求更高，也更多樣。 不同保存物對(duì)溫度的要求差異很大，甚至包括-150以下的極低溫度。為保留保存物的活性，溫度恒定非常重要，對(duì)設(shè)備內(nèi)的溫度波動(dòng)容忍度遠(yuǎn)低于一般低溫設(shè)備。 為保證存放在不同位置的保存物活性一致，設(shè)備內(nèi)不同位置的溫度也需要保持均一。部分生物樣本存儲(chǔ)期限較長，因此對(duì)設(shè)備本身的使用壽命也有較高要求。生物安全法推出在即，有望推動(dòng)國內(nèi)行業(yè)加速發(fā)展。隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用日趨廣泛，主觀上或無意中對(duì)生物安全造成威脅的情況時(shí)有發(fā)生，生物安全法的推出

2、具有現(xiàn)實(shí)意義。我國生物安全法草案于2019年10月21日首次提請(qǐng)人大常委會(huì)審議，2020年2月14日習(xí)近平發(fā)表重要講話，要求“盡快推動(dòng)出臺(tái)生物安全法，加 快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系”。生物安全法立法加速，有望在近期推出。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備廣泛應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室、國家基因庫、骨髓庫、人類遺傳資源庫、高等級(jí)醫(yī)院，是標(biāo)本、病毒、疫苗、藥品必不可少的保 存設(shè)備，在生物安全保障中起到重要作用，因此有望受益于生物安全法的推出。全球市場持續(xù)穩(wěn)健增長，呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)”格局；中國市場廠家初具規(guī)模，多領(lǐng)域需求崛起。2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)的市場規(guī)模為27.47億美元，預(yù)期未來7年CAGR為4.

3、13%。生產(chǎn)企業(yè)中賽默飛世爾一家獨(dú)大，松下、海爾、艾爾本 等跟隨其后，呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)”格局。2018年國內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)的市場規(guī)模為1.45億美元，預(yù)期未來7年CAGR為5.22%。目前國內(nèi)龍頭企業(yè)已掌握了超低溫恒溫技術(shù)，取得國內(nèi) 市場過半份額，并多管齊下向海外市場開拓。我們預(yù)計(jì)生物安全法落地后，相關(guān)的存儲(chǔ)要求將更為規(guī)范，有望帶動(dòng)國內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)產(chǎn) 業(yè)需求進(jìn)一步釋放。相關(guān)標(biāo)的：海爾生物（688139.SH）、澳柯瑪(600336.SH)、長虹美菱(000521.SZ)。風(fēng)險(xiǎn)提示： 1）政策風(fēng)險(xiǎn)；2）行業(yè)競爭風(fēng)險(xiǎn)；3）公司運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)。目錄生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場應(yīng)用場景特殊，技術(shù)要求高生物安全法

4、推出在即，有望推動(dòng)國內(nèi)行業(yè)加速發(fā)展 全球市場：持續(xù)穩(wěn)健增長，呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)”格局 中國市場：廠家初具規(guī)模，多領(lǐng)域需求崛起相關(guān)標(biāo)的：建議關(guān)注海爾生物、澳柯瑪、長虹美菱 風(fēng)險(xiǎn)提示綜述：生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備屬于醫(yī)療器械生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是一類集中存放生物制品的低溫存儲(chǔ)設(shè)備，主要用于離體器官、組織、細(xì)胞、血液和血液制品等的低溫 儲(chǔ)存或轉(zhuǎn)運(yùn)，在疾病的臨床治療和生命科學(xué)領(lǐng)域的研究中發(fā)揮不可或缺的作用。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備屬于醫(yī)療器械，而非普通電器。根據(jù)藥監(jiān)總局（NMPA）組織修訂的醫(yī)療器械分類目錄，低溫存儲(chǔ)設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)器械檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備低溫 儲(chǔ)存設(shè)備分類，要有醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì)。其主要產(chǎn)品有醫(yī)用血

5、液冷藏箱、醫(yī)用開放式血液冷藏周轉(zhuǎn)箱、醫(yī)用血漿速凍機(jī)、醫(yī)用冷藏箱、醫(yī)用冷凍箱、醫(yī)用冷藏冷凍箱、醫(yī)用超低溫冷凍箱、醫(yī)用液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是由制冷家電延伸出的細(xì)分領(lǐng)域。與一般家用和商用的制冷設(shè)備類似，生物低溫存儲(chǔ)設(shè)備通常采用蒸汽壓縮式制冷循環(huán)， 通過制冷劑蒸發(fā)時(shí)吸收熱量，主要由制冷裝置、絕熱箱體、電控機(jī)構(gòu)等部件組成。而具體的技術(shù)要求、應(yīng)用場景及存儲(chǔ)物則與制冷家電有著明顯不同。資料來源：醫(yī)療器械分類目錄、平安證券研究所雖然生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備是由制冷家電延伸出的細(xì)分領(lǐng)域，但壁壘和傳統(tǒng)的制冷家電相差甚遠(yuǎn)。生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備運(yùn)用 了更加先進(jìn)的技術(shù)，能夠滿足生物醫(yī)療的精準(zhǔn)要求，是現(xiàn)代科學(xué)技

6、術(shù)發(fā)展的最新產(chǎn)物。綜述：生物醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用對(duì)制冷技術(shù)要求更高資料來源：平安證券研究所家用或商用制冷設(shè)備生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備溫度范圍普通冰箱冷藏室的溫度在0至10， 冷凍室在-24至-4根據(jù)樣本的需求，可達(dá)到-60、-80或-140的極 低溫度，甚至接近-196溫度的恒定性較低，一般會(huì)在設(shè)定溫度上下波動(dòng)極高，生物制品存儲(chǔ)對(duì)溫度的要求較高，細(xì)微的溫度 變化都可能使其失活溫度均勻性低，箱內(nèi)不同位置的溫度差異較大為了保證每一個(gè)樣品的有效活性，箱內(nèi)各個(gè)位置的溫 度要保持均一使用壽命普通家用冰箱的使用壽命一般在12 到16年部分生物制品要求的存儲(chǔ)期限較長，相應(yīng)的存儲(chǔ)設(shè)備 也要求較長的使用壽命技術(shù)要求普通冰

7、箱的生產(chǎn)廠家眾多，技術(shù)要 求較低要實(shí)現(xiàn)極低溫度的恒定性、均勻性，對(duì)廠商技術(shù)的要 求非常高，只有掌握核心技術(shù)才能進(jìn)入該領(lǐng)域目標(biāo)客戶一般家庭使用，普通商業(yè)使用包括醫(yī)院、疾控中心、生物制藥企業(yè)、檢測機(jī)構(gòu)、科研院校、第三方實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)的特定客戶綜述：生物樣本的存儲(chǔ)對(duì)溫度有特殊要求資料來源：平安證券研究所-60-80-1400-196-136是水的玻璃化溫度，當(dāng)水的 溫度急速降到-136時(shí)會(huì)變成極粘 滯的玻璃態(tài)，此時(shí)水呈非晶體，不 會(huì)像冰一樣體積膨脹，避免對(duì)細(xì)胞 和組織造成傷害。-196是液氮揮發(fā)的溫度，目前只 有液氮液相保存技術(shù)能達(dá)到此溫度。 在此溫度下，生物樣本內(nèi)的生理、 生化活動(dòng)基本停止，可以保持

8、長期 穩(wěn)定的狀態(tài)。液氮罐和液氮箱是長期保存樣本內(nèi) 細(xì)胞活性、組織器官的復(fù)雜結(jié)構(gòu)及 活性的最有效設(shè)備，已廣為接受與 認(rèn)可。-140低于水的玻璃化溫度，是細(xì) 菌和細(xì)胞的活性臨界溫度，樣本在 這一低溫范圍內(nèi)生物學(xué)活動(dòng)極大降 低，是保存樣本中細(xì)胞活性的理想 溫度。通常氣相液氮罐和深冷冰箱均采用 此溫度進(jìn)行長期的樣本存儲(chǔ)。-80低于水的結(jié)晶溫度，此時(shí)生 物樣本的生化反應(yīng)非常緩慢，是一 般樣本存儲(chǔ)的極佳選擇。超低溫冰箱基于操作、儲(chǔ)存和成本 等因素的考量選擇-80為標(biāo)準(zhǔn)， 適合生物樣本的中期存儲(chǔ)。0到-60是水的結(jié)晶溫度，此溫 度內(nèi)細(xì)胞和組織的微觀結(jié)構(gòu)會(huì)受到 傷害，一般不使用這一溫度來保存 組織和細(xì)胞。但是

9、部分經(jīng)過提純的 生物大分子可以在此溫度內(nèi)穩(wěn)定保 存一定時(shí)間。各種冷凍冰箱均可在此溫度內(nèi)中長期存儲(chǔ)經(jīng)提純的生物大分子。醫(yī)用冷藏箱的存儲(chǔ)溫度范圍在2-8。 血液冷藏箱的存儲(chǔ)溫度范圍在 41。綜述：各類存儲(chǔ)設(shè)備對(duì)應(yīng)不同應(yīng)用場景與存儲(chǔ)物特性資料來源：海爾生物招股書，平安證券研究所生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)生物樣本庫低溫存儲(chǔ)-140-150細(xì)菌、細(xì)骨髓、細(xì) 胞、骨髓、 胞、病毒、 組織、核組織、受酸精卵-50-86-25-40-150-196醫(yī)藥低 溫存儲(chǔ)血漿、蛋細(xì)菌、細(xì)抗生素、 白質(zhì)、臨胞、骨髓、生物制品、 床樣品組織酶制劑28疫苗低溫存儲(chǔ)活疫苗-15滅活疫苗28血液低溫存儲(chǔ)全血和紅 細(xì)制劑26洗滌紅細(xì) 胞26

10、新鮮冰凍 血漿、冰 凍血漿、 冷沉淀物-30低溫冷凍 紅細(xì)胞-65根據(jù)具體的應(yīng)用場景及存儲(chǔ)物特性，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備分為多個(gè)細(xì)分產(chǎn)品。生物樣本庫低溫存儲(chǔ)主要面向科研院校、第三方實(shí)驗(yàn)室等機(jī)構(gòu)，用于生物樣本的存儲(chǔ)。 醫(yī)藥低溫存儲(chǔ)主要面向制藥公司和醫(yī)院等機(jī)構(gòu)，用于部分藥品的存儲(chǔ)。疫苗低溫存儲(chǔ)主要面向各級(jí)疾控中心和疫苗接種機(jī)構(gòu)等，用于疫苗的存儲(chǔ)。血液低溫存儲(chǔ)主要面向血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科等機(jī)構(gòu)，用于各類血制品的存儲(chǔ)。目錄生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場應(yīng)用場景特殊，技術(shù)要求高生物安全法推出在即，有望推動(dòng)國內(nèi)行業(yè)加速發(fā)展 全球市場：持續(xù)穩(wěn)健增長，呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)”格局 中國市場：廠家初具規(guī)模，多領(lǐng)域需求崛起相關(guān)標(biāo)的：

11、建議關(guān)注海爾生物、澳柯瑪、長虹美菱 風(fēng)險(xiǎn)提示生物安全法推出在即，有望推動(dòng)國內(nèi)行業(yè)加速發(fā)展狹義的生物安全：專指對(duì)人類、動(dòng)植物傳染病的防疫、實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)品外泄處理以及對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的管制。廣義的生物安全：指生態(tài)系統(tǒng)的正常狀態(tài)、生物的正常生存以及人類的生命和健康不受致病有害生物、外來入侵生物以及現(xiàn)代生物技術(shù)及其應(yīng)用侵害的狀態(tài)。生物安全這一概念是在上世紀(jì)80年代開始為人民所廣泛認(rèn)知的，1985年聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署、世衛(wèi)組織、聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組 織和糧農(nóng)組織共同成立生物安全特設(shè)工作小組，并在之后推進(jìn)了包括生物安全議定書在內(nèi)多項(xiàng)重要文件的簽署。生物安全法聚焦于生物安全領(lǐng)域的主要問題，其核心思路是保護(hù)生物資源安

12、全，促進(jìn)和保障生物技術(shù)發(fā)展，防范和禁止利用生物及生物技術(shù)侵害國家、民眾和環(huán)境的安全。近年來，隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用日趨廣泛，主觀上或是無意中對(duì)國內(nèi)生物安全造成威脅的情況時(shí)有發(fā)生。 生物安全法的推出具有非?，F(xiàn)實(shí)的意義。我國生物安全法草案于2019年10月21日首次提請(qǐng)人大常委會(huì)審議；新冠疫情下，生物安全的重要性凸顯，2020年2月14日習(xí)近平主持召開中央全面深化改革委員會(huì) 第十二次會(huì)議，發(fā)表重要講話：“要盡快推動(dòng)出臺(tái)生物安全法，加快構(gòu)建國家生物安全法律法規(guī) 體系、制度保障體系”。生物安全法立法加速，有望在近期推出。生物安全法推出在即，有望推動(dòng)國內(nèi)行業(yè)加速發(fā)展從現(xiàn)有的草案介紹來看，生物安全法

13、所涉及的范圍包括八大類：資料來源：湖南省藥品檢驗(yàn)研究院，平安證券研究所研究、開發(fā)、 應(yīng)用生物技術(shù)保障實(shí)驗(yàn)室 生物安全防控重大新 發(fā)突發(fā)傳染 病、動(dòng)植物 疫情保障生物資 源和人類遺 傳資源的安 全防范外來物 種入侵與保 護(hù)生物多樣 性應(yīng)對(duì)微生物 耐藥防范生物恐 怖襲擊防御生物武 器威脅圖：生物安全法草案涉及八大方向在生物安全的保障中，生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)行業(yè)起到重要作用在“保障實(shí)驗(yàn)室生物安全”和“保障 我國生物資源和人類遺傳資源的安全” 方面，超低溫、低溫存儲(chǔ)設(shè)備廣泛應(yīng) 用于實(shí)驗(yàn)室、國家基因庫、骨髓庫、 人類遺傳資源庫、高等級(jí)醫(yī)院，保障 了樣本的安全、長期、穩(wěn)定存儲(chǔ)，減 少出現(xiàn)污染、變質(zhì)、外泄的可能

14、。在“防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植 物疫情”與“研究、開發(fā)、應(yīng)用生物 技術(shù)”方面，低溫存儲(chǔ)設(shè)備作為必要 的標(biāo)本、病毒、疫苗、藥品保存設(shè)備 時(shí)刻發(fā)揮作用，為保障儲(chǔ)存物的完好 有效作出貢獻(xiàn)。目錄生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場應(yīng)用場景特殊，技術(shù)要求高生物安全法推出在即，有望推動(dòng)國內(nèi)行業(yè)加速發(fā)展 全球市場：持續(xù)穩(wěn)健增長，呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)”格局 中國市場：廠家初具規(guī)模，多領(lǐng)域需求崛起相關(guān)標(biāo)的：建議關(guān)注海爾生物、澳柯瑪、長虹美菱 風(fēng)險(xiǎn)提示全球市場：持續(xù)穩(wěn)健增長，市場格局呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)”全球市場保持穩(wěn)健增長。Global Market Insights的數(shù)據(jù)顯示，2011-2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場的復(fù)合年間增

15、 長速率為3.60%，2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)的市場規(guī)模為27.47億美元，預(yù)計(jì)以4.13%的年均復(fù)合增速增長，到2025 年實(shí)現(xiàn)36.47億美元的規(guī)模。其中恒溫冷藏和低溫保存的需求居多，這兩類產(chǎn)品占據(jù)市場80%以上份額。全球市場呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)”格局。賽默飛世爾、松下（原屬三洋電機(jī)，2012年其生物醫(yī)療部門被松下整合）等國外企業(yè) 率先實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破，建立了成熟且齊全的產(chǎn)品線，同時(shí)在世界范圍擁有廣泛銷售網(wǎng)絡(luò)，市場占比較高。其中賽默飛世爾排名第一，年銷售規(guī)模達(dá)3億美元左右；松下、海爾、艾爾本等跟隨其后。生物醫(yī)療冷 凍;7.65%生物醫(yī)療超低溫保存箱;9.14%生物醫(yī)療低溫保 存箱;39.95%

16、生物醫(yī)療恒溫冷 藏箱;43.26%圖：2018年全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場格局0%1%2%3%4%5%05101520253020112012201320142015201620172018圖：全球生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)銷售規(guī)模（億美元）銷量年增速資料來源：海爾生物招股書，GMI,平安證券研究所目錄生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場應(yīng)用場景特殊，技術(shù)要求高生物安全法推出在即，有望推動(dòng)國內(nèi)行業(yè)加速發(fā)展 全球市場：持續(xù)穩(wěn)健增長，呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)”格局 中國市場：廠家初具規(guī)模，多領(lǐng)域需求崛起相關(guān)標(biāo)的：建議關(guān)注海爾生物、澳柯瑪、長虹美菱 風(fēng)險(xiǎn)提示國內(nèi)市場：潛力尚待釋放，市場集中度高資料來源：海爾生物招股書，GMI,平安證券研

17、究所0%1%2%3%4%5%6%0.00.51.01.520112012201320142015201620172018圖：國內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備銷售規(guī)模（億美元）銷量年增速國內(nèi)市場小幅增長，潛力尚待釋放。根據(jù)Global Market Insights數(shù)據(jù)，2011-2018年國內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場的復(fù)合年 間增長速率為4.44%，比全球市場增速更高，2018年國內(nèi)生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)的市場規(guī)模為1.45億美元，預(yù)計(jì)以5.22%的年均復(fù) 合增速增長，到2025年會(huì)市場規(guī)模將達(dá)到2.07億美元。市場集中度高。根據(jù)Frost&Sullivan的調(diào)研顯示，2017年海爾生物以35.76%的市場占有

18、率占據(jù)最大市場份額，賽默飛世爾、 中科美菱、澳柯瑪分別以18.88%、14.39%和6.79%的市場占有率分別位列第二、三、四位。前六家企業(yè)占據(jù)了近90%的市場， 市場集中度較高。海爾生物;35.76%賽默飛世 爾;18.88%中科美菱;14.39%澳柯瑪;6.79%松下普和 希;6.09%中科都菱;5.59%其他;12.50%圖：2017年中國生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場格局國內(nèi)市場：國內(nèi)龍頭已初具規(guī)模，多管齊下向海外開拓厚積薄發(fā)，國內(nèi)龍頭已初具規(guī)模。2000年是生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)行業(yè)的分水嶺。在此之前，我國生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)設(shè)備，特別是超低溫保存箱等技術(shù)要求很高的設(shè)備，完全依靠海外進(jìn)口。2000年后，

19、國內(nèi)企業(yè)將更多注意力放到了生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)領(lǐng)域，先后成立專門隊(duì)伍攻克技術(shù)難關(guān)，打造自主產(chǎn)品。 如今，國內(nèi)龍頭企業(yè)已經(jīng)掌握了包括-80、甚至-140以下的超低溫恒溫技術(shù)。截止目前，國內(nèi)企業(yè)已取得我國生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)領(lǐng)域大半市場份額。多管齊下，國產(chǎn)品牌向海外開拓。為進(jìn)一步拓展市場，國內(nèi)廠商紛紛將目光投向了海外。積極參與國際項(xiàng)目，進(jìn)入亞非拉諸如WHO、聯(lián)合國兒童基金會(huì)等國際組織會(huì)間歇性進(jìn)行國際范圍招標(biāo)采購，用于援助亞非拉的部分困難地區(qū)。這類采購訂單金額較大、具有國際影響力，且對(duì)供應(yīng)商的海外渠道能力要求較低，是國內(nèi)企業(yè)剛踏入國際市場時(shí)的好選擇。高端產(chǎn)品+智能物聯(lián)網(wǎng)，攻破歐美市場國內(nèi)低溫存儲(chǔ)龍頭與外企的

20、競爭已不僅僅局限于價(jià)格，技術(shù)穩(wěn)定性，更便利、更實(shí)用的功能都會(huì)形成競爭優(yōu)勢。在歐美高端市場，國內(nèi)企業(yè)配備了智能物聯(lián)網(wǎng)的高端產(chǎn)品契合高等級(jí)用戶的進(jìn)階需求，受到歡迎。完善渠道建設(shè)，做好日常供應(yīng)隨著國內(nèi)廠家在國際市場頻頻現(xiàn)身，品牌效應(yīng)有所積累，建立并維護(hù)好線下（例如海爾）、線上（例如澳柯瑪）渠道有助于 保障產(chǎn)品的日常供應(yīng)及維保服務(wù)，為進(jìn)一步滲透海外市場打下鋪墊。國內(nèi)市場：生物安全受到關(guān)注，多領(lǐng)域需求崛起國內(nèi)需求的崛起與我國生物醫(yī)療領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展息息相關(guān)，科研、臨床用生物樣本以及藥品、疫苗、血液的用量與日俱增， 其存儲(chǔ)和使用的安全性也受到越來越多的關(guān)注。生物安全法落地后，相關(guān)的存儲(chǔ)要求將更為規(guī)范，有望帶

21、動(dòng)生物醫(yī)療低溫 存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)需求釋放。政府、高校等機(jī)構(gòu)大力推動(dòng)生物樣本的標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量 化以及臨床資料的全面化，并逐步建立完善生物樣本 庫，中華骨髓庫、國家基因庫就是其中的代表。我國的生物樣本庫尚處于初步發(fā)展的階段，醫(yī)院、制藥 企業(yè)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司等機(jī)構(gòu)也將是生物樣本庫未 來的潛在客戶。隨著新藥審批加速以及生物類似物上市，國內(nèi)生物藥的 體量持續(xù)增長。約27%的生物藥需冷藏保存，且冷藏生物藥銷售增速幾 乎是常溫生物藥銷售增速的兩倍。隨著生物藥規(guī)模的擴(kuò) 大，冷藏藥品所占比重會(huì)進(jìn)一步提升，醫(yī)院、制藥企業(yè) 等機(jī)構(gòu)對(duì)藥品低溫存儲(chǔ)設(shè)備的需求及要求提升。近年來，疫苗安全事件屢屢發(fā)生，引起了國家的關(guān)注。 為此

22、國家制定了相應(yīng)的法律法規(guī)，加快疫苗安全體系建 設(shè)。在法律法規(guī)推動(dòng)下，疫苗低溫存儲(chǔ)設(shè)備的需求增加，同 時(shí)各廠家也在積極創(chuàng)新，如海爾生物選擇將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù) 與疫苗低溫存儲(chǔ)設(shè)備融合，形成更加有效的新模式以保 證疫苗安全。血液和血制品的采集、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、輸送等全流程都對(duì) 溫度有很高的要求，血液低溫存儲(chǔ)設(shè)備能夠提供全流程 的溫度監(jiān)控。隨著中國血制品行業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大和標(biāo)準(zhǔn)的 提升，血液低溫存儲(chǔ)設(shè)備的需求增加。生物樣本庫疫苗安全藥品安全血液安全資料來源：海爾生物招股書，平安證券研究所國內(nèi)市場：生物安全受到關(guān)注，多領(lǐng)域需求崛起生物樣本庫又稱生物銀行，是指收集、存儲(chǔ)人體生物樣本以及與其相關(guān)的臨床資料的資源庫。生物樣

23、本包括人體組 織、細(xì)胞、全血、血漿、血清、體液以及經(jīng)過處理的生物大分子（核酸、蛋白質(zhì)等），對(duì)于現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)研究具有 極其重要的意義。目前，世界上許多國家都已建立針對(duì)本國人群的生物樣本庫。以美國為例，自上世紀(jì)70年代起，美國就在持續(xù)推進(jìn) 生物樣本庫的建設(shè)，截止21世紀(jì)初，美國各生物樣本庫所存儲(chǔ)的人體樣本總數(shù)已經(jīng)超3億份。在奧巴馬政府執(zhí)政期 間，為順應(yīng)精準(zhǔn)醫(yī)療體系的建設(shè)，更多資金投向了生物樣本庫，其中由美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）與梅奧診所合作 建立的生物樣本庫設(shè)計(jì)規(guī)模達(dá)到100萬人，是全球最大的生物樣本庫。不同國家的人群由于遺傳基因、環(huán)境、生活習(xí)慣等的不同，致病因素也不盡相同，我國也必須建立特有

24、的生物樣本 庫?，F(xiàn)階段，以醫(yī)院為主體，我國已經(jīng)逐步建立了多種疾病樣本庫，用于收集確診后的患者人體樣本和臨床信息。 政府、高校等機(jī)構(gòu)大力推動(dòng)生物樣本的標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量化以及臨床資料的全面化，并逐步建立生物樣本庫，中華骨 髓庫、國家基因庫就是其中的代表。但是，我國的生物樣本庫尚處于初步發(fā)展的階段，生物樣本庫的數(shù)量及功能還 不完善，未來需要向制藥企業(yè)、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司等機(jī)構(gòu)全面發(fā)展。生物樣本庫資料來源：海爾生物招股書,平安證券研究所國內(nèi)市場：生物安全受到關(guān)注，多領(lǐng)域需求崛起需冷藏的藥品可分為兩類：一類是儲(chǔ)運(yùn)過程中需要冷藏（一般在28）的藥品；一類是從生產(chǎn)到使用全過程都需要 冷藏的藥品?？股?、生物制

25、品、酶制劑等就是常見的需冷藏藥品。近些年來，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，生物制藥在臨床上的使用日益廣泛，越來越多的冷藏藥品走進(jìn)人們的生活。根 據(jù)Pharmaceutical Commerce發(fā)布的2018 Biopharma Cold Chain Sourcebook顯示，約27%的生物藥需冷藏保存， 且冷藏生物藥銷售增速幾乎是常溫生物藥銷售增速的兩倍。如何保證這些藥品的存儲(chǔ)安全將是未來藥品安全的一大重 點(diǎn)問題。目前我國最主要的藥品銷售終端是醫(yī)院藥房與零售藥店。 近年來，國家開始推行互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)的體系，陸續(xù)推動(dòng) 慢性病長期處方的銷售場所向45萬家零售藥店擴(kuò)散，進(jìn)而 促進(jìn)零售藥店加快配備相應(yīng)的低

26、溫存儲(chǔ)設(shè)備。因此，零售藥店，尤其是資金實(shí)力較強(qiáng)、管理較為規(guī)范的連鎖藥店，將和醫(yī)院藥房一同成為推動(dòng)終端存儲(chǔ)規(guī)范化的重要力量，也將成為藥品低溫存儲(chǔ)設(shè)備的主要客戶。藥品安全資料來源：Frost Sullivan,平安證券研究所14000120001000080006000400020000圖：中國生物藥品市場規(guī)模（億元）國內(nèi)市場：生物安全受到關(guān)注，多領(lǐng)域需求崛起近年來，疫苗行業(yè)多次發(fā)生違法違規(guī)行為，引起了社會(huì)極大的關(guān)注。比如人們所熟知的2016年山東發(fā)生的“非法疫 苗”事件，涉事疫苗未按規(guī)定進(jìn)行低溫存儲(chǔ)而失效，失效疫苗沒有得到及時(shí)、正確的處理，被通過非法途徑銷往24 個(gè)省份近80個(gè)縣市。經(jīng)過這些事件

27、，社會(huì)已經(jīng)充分認(rèn)識(shí)到疫苗全生命周期信息監(jiān)控與記錄的重要性。國家也在陸續(xù) 頒布法律法規(guī)文件，規(guī)范相關(guān)市場。例如2019年頒布的疫苗法規(guī)定疫苗接種單位應(yīng)當(dāng)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸 管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。血液和血制品的采集、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、輸送等全流程都必須在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)進(jìn)行存儲(chǔ)。衛(wèi)健委頒布的血站技術(shù) 操作規(guī)程里對(duì)血液冷藏箱等血站關(guān)鍵設(shè)備做出明確規(guī)定。江蘇、浙江、安徽、深圳等地也相繼出臺(tái)輸血科、血 庫、儲(chǔ)血室的建設(shè)與管理規(guī)范，要求輸血科、血庫必須配備專用冷藏設(shè)備。疫苗及血液市場規(guī)模穩(wěn)步上升，相關(guān)質(zhì)控的執(zhí)行也趨于嚴(yán)格，推動(dòng)疫苗及血液專用低溫存儲(chǔ)設(shè)備配置需求增加。疫苗&血液安全05010

28、0150圖：國內(nèi)疫苗市場規(guī)模 （十億元）二類苗一類苗-50%-30%-10%10%30%50%0200040006000800010000圖：國內(nèi)總采漿量采漿量（噸）增速20022003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018資料來源：康希諾招股書，衛(wèi)健委、平安證券研究所目錄生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)市場應(yīng)用場景特殊，技術(shù)要求高生物安全法推出在即，有望推動(dòng)國內(nèi)行業(yè)加速發(fā)展 全球市場：持續(xù)穩(wěn)健增長，呈現(xiàn)“一超多強(qiáng)”格局 中國市場：廠家初具規(guī)模，多領(lǐng)域需求崛起相關(guān)標(biāo)的：建議關(guān)注海爾生物、澳柯瑪、長虹美菱 風(fēng)險(xiǎn)提示相關(guān)標(biāo)的：建議關(guān)

29、注海爾生物、澳柯瑪、長虹美菱海爾生物（688139）海爾生物于2005年成立，2019年于科創(chuàng)板上市，其控股股東為海爾生物醫(yī)療控股，實(shí)控人為海爾集團(tuán)。 公司總經(jīng)理劉占杰先生專精于制冷與低溫工程領(lǐng)域，有豐富的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。海爾生物為國內(nèi)第一、世界前四的生物醫(yī)療存儲(chǔ)設(shè)備供應(yīng)商。主要經(jīng)營的產(chǎn)品包括超低溫保存箱、低溫保存箱、生物安全柜及恒溫冷藏箱。公司打破技術(shù)壟斷，掌握生物醫(yī)療低溫技術(shù)，可提供-196至8全溫度范圍的生物低溫存儲(chǔ)設(shè)備，“低溫冰箱系列化產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。資料來源：公司招股說明書、公司網(wǎng)站、平安證券研究所圖：公司產(chǎn)品大類及其特性產(chǎn)品類型型號(hào)存儲(chǔ)溫度適用場景超低溫

30、保存箱DW-86系列， 物聯(lián)網(wǎng)云芯系列等-60至-150生物 樣本庫低溫保存箱DW-25系列， DW-40系列等-20至-40生物安全柜HR系列，HCB系列等不適用恒溫冷藏箱HYCD系列冷藏：2至8 冷凍：-25至-40藥品及試劑 安全HYC系列（除-61/68S/361）2至8HYC-61/68S/3612至8疫苗安全太陽能疫苗冷藏/冷凍箱冷藏：2至8 冷凍：-5冰襯疫苗冷藏/冷凍箱冷藏：2至8 冷凍：-15至-25HXC系列41血液安全96301220152016201720182019E公司歷年收入、利潤（億元）收入凈利潤相關(guān)標(biāo)的：建議關(guān)注海爾生物、澳柯瑪、長虹美菱資料來源：公司招股說明

31、書、公司網(wǎng)站、平安證券研究所海爾生物大事記2008為中華骨髓庫提供生物樣本庫解決方案。成為中國首家醫(yī)用冷藏箱及冷凍箱獲得PQS認(rèn)證的公司。 成為一家為發(fā)展中國家提供人道主義及發(fā)展援助的世界非 政府組織的長期供應(yīng)商。“低溫冰箱系列化產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”被授 予國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。為一家位于英國的國際生物樣本庫提供超低溫產(chǎn)品。為印度衛(wèi)生部提供疫苗安全產(chǎn)品。與深圳市政府共創(chuàng)深圳市疫苗智能柜項(xiàng)目。20112013201620172019超低溫保存 箱;26.90%低溫保存 箱;7.36%恒溫冷藏 箱;43.93%生物安全產(chǎn) 品;4.92%其他產(chǎn)品;9.80%第三方實(shí)驗(yàn)室產(chǎn) 品業(yè)務(wù);7.08%20

32、18年海爾生物營收業(yè)務(wù)構(gòu)成2018年，海爾生物實(shí)現(xiàn)營收8.42億元，凈利潤1.14 億元。其中，恒溫冷藏箱是第一大業(yè)務(wù)，占據(jù)了近一半的 營收；超低溫保存箱以2.22億元的營收占據(jù)第二 位；低溫保存箱、第三方實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品及生物安全產(chǎn) 品分列3-5位。相關(guān)標(biāo)的：建議關(guān)注海爾生物、澳柯瑪、長虹美菱澳柯瑪（600336）公司于1987年成立，1998年經(jīng)青島經(jīng)濟(jì)體制改革委員會(huì)整合，2000年在上交所上市。2011年澳柯瑪設(shè)立了子公司澳柯瑪超低溫冷凍設(shè)備，經(jīng)營超低溫設(shè)備、科研醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療冷鏈以及冷庫業(yè)務(wù)。該公司在深冷速凍、超低溫、精確控溫等技術(shù)領(lǐng)域具有優(yōu)勢，物聯(lián)生物冷鏈核心技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化也在持續(xù)推進(jìn)

33、。2018年實(shí)現(xiàn)營收8948萬元，利潤645萬元。資料來源：公司公告、公司網(wǎng)站、平安證券研究所-2080604020010020152016201720182019H1澳柯瑪超低溫冷凍設(shè)備歷年收入、利潤（百萬元）收入凈利潤產(chǎn)品類型型號(hào)存儲(chǔ)溫度超低溫設(shè)備DW-150系列-100至-150DW-86系列-40至-86血液保存箱XC系列41疫苗保存箱冰襯疫苗保存箱2至8、0至10DW-60系列-30至-60DW-50系列-30至-50DW-40系列-10至-40DW-25系列-10至-25藥品保存箱YC系列2至8YCD-210冷藏：2至8 冷凍：-15至-26藥品陰涼箱8至20圖：澳柯瑪超低溫冷凍設(shè)備產(chǎn)品大類及其特性相關(guān)標(biāo)的：建議關(guān)注海爾生物、澳柯瑪、長虹美菱澳柯瑪超低溫大事記資料來源：公司公告、公司網(wǎng)站、平安證券研究所中標(biāo)河南