PET探測器公司質量認證方案

1、PET探測器公司質量認證方案xxx有限責任公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112145954 一、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112145954 h 3 HYPERLINK l _Toc112145955 二、 醫(yī)學影像在醫(yī)療器械占比居首，為醫(yī)療器械行業(yè)中技術壁壘最高細分市場 PAGEREF _Toc112145955 h 3 HYPERLINK l _Toc112145956 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc112145956 h 4 HYPERLINK l _Toc112145957 四、 審核的相關術語 PAGEREF _T

2、oc112145957 h 5 HYPERLINK l _Toc112145958 五、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc112145958 h 6 HYPERLINK l _Toc112145959 六、 質量信息管理 PAGEREF _Toc112145959 h 9 HYPERLINK l _Toc112145960 七、 質量教育與培訓 PAGEREF _Toc112145960 h 17 HYPERLINK l _Toc112145961 八、 質量是人類生活和社會穩(wěn)定的保障 PAGEREF _Toc112145961 h 22 HYPERLINK l _Toc112145

3、962 九、 質量是企業(yè)賴以生存與發(fā)展的基石 PAGEREF _Toc112145962 h 23 HYPERLINK l _Toc112145963 十、 產品質量認證 PAGEREF _Toc112145963 h 27 HYPERLINK l _Toc112145964 十一、 質量認證的相關概念 PAGEREF _Toc112145964 h 35 HYPERLINK l _Toc112145965 十二、 公司簡介 PAGEREF _Toc112145965 h 37 HYPERLINK l _Toc112145966 十三、 項目風險分析 PAGEREF _Toc112145966

4、 h 38 HYPERLINK l _Toc112145967 十四、 項目風險對策 PAGEREF _Toc112145967 h 40 HYPERLINK l _Toc112145968 十五、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc112145968 h 42 HYPERLINK l _Toc112145969 十六、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc112145969 h 46 HYPERLINK l _Toc112145970 法人治理結構 PAGEREF _Toc112145970 h 53 HYPERLINK l _Toc112145971 （一）股東權利及義務 PAGER

5、EF _Toc112145971 h 53 HYPERLINK l _Toc112145972 股東按其所持有股份的種類享有權利，承擔義務；持有同一種類股份的股東，享有同等權利，承擔同種義務。 PAGEREF _Toc112145972 h 53產業(yè)環(huán)境分析哈爾濱，簡稱“哈”，是黑龍江省省會、副省級市、哈爾濱都市圈核心城市，國務院批復確定的中國東北地區(qū)重要的中心城市、國家重要的制造業(yè)基地。截至2019年，全市下轄9個區(qū)、7個縣、代管2個縣級市，總面積53100平方千米，常住人口1076.3萬人，城鎮(zhèn)人口709.3萬人，城鎮(zhèn)化率65.9%。哈爾濱地處中國東北地區(qū)、東北亞中心地帶，是中國東北北部政

6、治、經濟、文化中心，被譽為歐亞大陸橋的明珠，是第一條歐亞大陸橋和空中走廊的重要樞紐，哈大齊工業(yè)走廊的起點，國家戰(zhàn)略定位的沿邊開發(fā)開放中心城市、東北亞區(qū)域中心城市及“對俄合作中心城市”。哈爾濱是國家歷史文化名城，是“一國兩朝”發(fā)祥地，即金、清兩代王朝發(fā)祥地，金朝第一座都城就坐落在哈爾濱阿城，清朝肇祖猛哥帖木兒出生在哈爾濱依蘭，金源文化由此遍布東北，發(fā)揚全國，是熱點旅游城市和國際冰雪文化名城，素有“冰城”、“東方莫斯科”、“東方小巴黎”之稱。2018年10月獲全球首批“國際濕地城市”稱號。醫(yī)學影像在醫(yī)療器械占比居首，為醫(yī)療器械行業(yè)中技術壁壘最高細分市場根據(jù)目的不同，醫(yī)學影像設備可分為診斷影像設備及

7、治療影像設備；診斷影像設備根據(jù)信號的不同大致可分為磁共振成像（MR）設備、X射線計算機斷層掃描成像（CT）設備、X射線成像（XR）設備、分子影像（MI）設備、超聲（US）設備等；治療影像設備大致可分為數(shù)字減影血管造影設備（DSA）及定向放射設備（骨科C臂）等。約75-85%的治療信息來源于醫(yī)學圖形和圖像，醫(yī)學影像規(guī)模占到國內醫(yī)療器械的首位，高達16%，供應鏈復雜，部分核心部件需依賴進口，技術壁壘位列醫(yī)療器械之最，導致大多數(shù)醫(yī)學影像設備國產化率低。必要性分析1、現(xiàn)有產能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%

8、。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。2、公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級，公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動，不斷研發(fā)新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領域的

9、國內領先地位。審核的相關術語1、審核ISO9000：2005標準對審核的定義：“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動?！?、審核準則ISO9000：2005標準對審核準則的定義：“一組方針、程序或要求?！?、審核證據(jù)ISO9000：2005標準對審核證據(jù)的定義：“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實，陳述或其他信息?！?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000：2005標準對審核發(fā)現(xiàn)的定義：“將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果?！?、審核結論ISO9000：2005標準對審核結論的定義：“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核

10、結果?！?、審核方案ISO9000：2005標準對審核方案的定義：“針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。”ISO9001：2008倡導審核以過程和PDCA循環(huán)相結合的方式來運行，而審核是C（Check檢查）的重要方法。審核準則的定義是：“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”，因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進行有條理的行動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完成的，不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準則和審核證據(jù)是客觀存在的，并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同，審核分為第一方審核（內部審核）、第二

11、方審核（相關方審核）和第三方審核（認證機構的審核）。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具，并為組織提供可以改進其績效的信息。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結論的前提。以下原則與審核員有關。（1）道德行為。這是職業(yè)的基礎。對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。（2）公正表達。真實、準確地報告的義務審核發(fā)現(xiàn)、審核結論和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。（3）職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮

12、并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性及審核委托方和其他相關方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關，并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。（4）獨立性。審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。審核員獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結論僅建立在審核證據(jù)的基礎上。（5）基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結論的合理方法。審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎上，抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。

13、本標準的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎上。2、審核分類質量審核可按照不同的標準進行分類，如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象，分為產品質量審核、過程（工序）質量審核和質量管理體系審核。（1）產品質量審核是對最終產品的質量特性進行評價的活動，用以確定產品質量的符合性。（2）過程（工序）質量審核是獨立地對制造過程進行檢查評價以確定其有效性的審核活動，評價過程因素的控制情況，研究因素波動與質量特性間的關系，確定過程控制的程度和存在的問題，從而改進質量控制的方法、提高過程能力。（3）質量管理體系審核是獨立地對一個組織質量管理體系所進行的審核以確定體系能否符合產品實現(xiàn)

14、策劃的安排、符合標準要求及組織所確定的質量管理體系的要求，同時確定體系是否能得到有效實施與保持。質量信息管理信息是指“有意義的數(shù)據(jù)”。該定義中數(shù)據(jù)是一個廣義的概念，指有意義、有價值的言訊、消息。信息是通過形象符號、語言文字、指令代碼、數(shù)據(jù)資料等不同形式和不同媒體對客觀事物所作的描述和反映。原始數(shù)據(jù)和信息之間的關系，類似于原材料和成品之間的關系。通過對數(shù)據(jù)的整理分析或計算機的信息處理系統(tǒng)，將不可利用或難以應用的原始數(shù)據(jù)加工成可利用的有效信息。在質量管理活動中經常要記錄或接觸大量的數(shù)據(jù)（記錄、客觀證據(jù)等）。這些質量信息不但可以幫助人們發(fā)現(xiàn)問題，尋找解決問題的途徑，也是質量管理的依據(jù)和基礎。1、質量

15、信息的概念質量信息就是在質量形成的全過程中發(fā)生的與質量有關的信息，是反映產品質量和產供銷各環(huán)節(jié)工作質量的原始記錄、基本數(shù)據(jù)及產品使用過程中反映出來的各種信息資料。根據(jù)質量的概念可知，質量信息涉及企業(yè)的所有管理層次、全體員工、整個生產經營的全過程中的言訊、消息、數(shù)據(jù)和資料。（1）工作質量信息。工作質量信息包括：有關質量問題的各種指令、文件、法令、計劃、任務；各項規(guī)章制度、崗位職責、經濟責任制；各項工作標準、技術標準、各種工藝文件；各類質量報告；工作方法和內容的作業(yè)指導書；供應商的有關資料；檢驗與測試手段及制度等與工作質量有關的信息。（2）工序質量信息。工序質量信息包括工序及工序質量管理資料；5M

16、因素的定量分析資料；關鍵工序、特殊工序和控制點有關資料；能力分析資料；工序能力審核資料等與工序質量有關的信息。（3）產品質量信息。產品質量信息包括產品的國際標準、國外先進技術標準及樣品的實測指標；產品的技術水平、性能、質量指標、可靠性、安全性、可維修性、耐用性等指標，市場上同類產品相關資料；合格率、廢品率、返修率等產品質量統(tǒng)計資料；成本及消耗資料等產品成本資料；產品的技術改造規(guī)劃；市場調查、銷售服務及客戶反饋的資料；零部件及外協(xié)外購件的實用質量資料；產品設計圖紙、各種技術文件、檔案、使用說明書；新產品、新工藝開發(fā)計劃；新產品試制、實驗、檢測、鑒定、小批及批量生產資料等與產品質量有關的信息。（4

17、）質量管理信息。質量管理信息包括國家有關質量管理工作的各項規(guī)定、條例、辦法和法律、法規(guī)；企業(yè)質量方針與質量目標展開及實施計劃、方案、考核等資料；問題點的具體情況及定量分析資料；企業(yè)質量管理規(guī)劃、制度及標準化、效能資料；質量管理體系資料；全員性質量管理活動和質量管理小組資料；質量管理培訓教育計劃、規(guī)劃及實施資料；TQM骨干人員情況資料等與質量管理工作有關的信息。根據(jù)上述質量信息的作用，質量信息又可分為質量動態(tài)信息、質量指令信息、質量反饋信息等。2、質量信息管理搞好質量管理工作，掌握產品質量運動的發(fā)展規(guī)律，必須深入認真調查、掌握大量的、齊全的、準確的信息資料。質量信息的準確性、完整性和及時性，將嚴

18、重影響決策的質量。質量信息是質量管理不可缺少的重要依據(jù)，是改進產品質量，組織廠內外兩個反饋，改善各環(huán)節(jié)工作質量最直接的原始資料，是正確認識影響產品質量諸因素變化和產品質量波動的內在聯(lián)系，掌握提高產品質量規(guī)律性的基本手段，是使用電子計算機進行質量管理的基礎，是加強質量管理不可缺少的一項基礎工作。在質量管理工作中對產品質量信息應當著重掌握以下三個環(huán)節(jié)。（1）收集有關產品質量的原始記錄和數(shù)據(jù)。從產品實際使用過程中，收集有關產品質量的原始記錄、數(shù)據(jù)等資料。收集用戶的意見和反映。一方面，企業(yè)可以通過關于產品質量問題的來信來訪，請求修理或訪問用戶，收集各種批評意見和剪報資料，從中了解產品的實際使用效果，找

19、出產品質量存在的主要缺陷，考慮如何改進，以提高產品的可用性、可靠性和經濟性；另一方面，對于用戶表揚產品質量的有關資料也應很好地加以積累、整理和歸納，從中看出主要表揚的是哪些方面，以鞏固和發(fā)揚產品固有優(yōu)點。此外，通過物資部門的信息，也能了解用戶所歡迎的品種、規(guī)格，以及對產品質量要求的動向，作為改進產品質量的參考。組織產品質量狀況調查。產品的實際使用壽命、可靠性是表明其質量高低的一個重要標志，也是目前世界各國十分重視的問題。產品的性能，雖然可以通過在企業(yè)內進行試驗研究，取得一定的資料和數(shù)據(jù)。但由于種種條件的局限，試驗性的效果和實際使用效果總還會有差異。因此，認真調查和收集實際使用過程中產品的壽命、

20、精度和可靠性等各種資料，就可以了解企業(yè)產品質量的狀況。對于某些大型的、精密的新產品，在大量投產之前，掌握它實際使用的效果，并據(jù)此進一步改進和提高這方面的性能，更為重要。國外許多企業(yè)都在提高產品的可靠性方面下大工夫。他們從設計、試制到大量生產，都把提高可靠性作為試驗研究的重要課題，注意收集這方面的數(shù)據(jù)來改進質量。調查和收集產品實際完成的工作量或實際達到的能力。產品在使用過程中實際完成的工作量或實際達到的能力，也是重要的信息，也可以表明產品的質量。例如，汽車兩次大修之間實際行駛的里程數(shù)，發(fā)電機實際達到的千瓦數(shù)，柴油機大修前實際運轉小時數(shù)等等。有了這些實際數(shù)據(jù)，并把它與設計數(shù)字或產品的鑒定數(shù)字對比，

21、就可以揭示產品在實際使用過程中的質量狀況，達到設計需要的程度和需要改進設計的地方，為進一步提高產品的性能和實際工作能力提供依據(jù)。調查和收集反映產品使用的經濟性和其他的質量信息。例如，某些機械產品的質量高低可以通過其使用過程中所支付的修理費用大小來表示，修理費用越大則意味著產品質量越低。某些產品的質量可以通過在使用過程中的燃料或動力消耗量來表示，例如，載重汽車每噸公里的耗油量越低則說明汽車的質量越高。這種從產品使用過程中取得產品質量情報信息的方式，可以由企業(yè)組織專門調查組到有關單位調查，可以在用戶服務的過程中取得，也可以由協(xié)作單位或使用部門提供。但不論何種情況，企業(yè)都要認真收集、整理、分析、研究

22、質量信息，用以促進產品質量的提高。（2）收集有關工作質量和產品質量方面的信息。從生產經營過程和輔助過程中收集有關工作質量和產品質量方面的信息等。這方面質量信息的主要來源是通過大量的、各式各樣的原始記錄獲得的。包括以下幾個方面。每批原材料（包括外購、外協(xié)件）入廠質量檢驗測試的驗收記錄、質量取樣，庫存保管發(fā)放記錄，使用前檢驗記錄。生產過程的工藝操作記錄，在制品在工序之間流轉記錄和質量檢驗記錄，半成品出入庫記錄，工序控制圖表及其原始記錄。成品質量檢驗記錄，造成廢次品的原因數(shù)量記錄。設備、刀具、工裝等使用驗證和磨損測定記錄。計量器具、測試設備、理化分析儀器等使用、調整和檢修記錄。質量成本記錄。質量審核

23、記錄。必須十分重視制造過程和輔助生產過程中這些活動的原始記錄和資料積累。它們都是改進質量管理的可靠的第二手資料，也是貫徹質量責任制的基本條件。（3）收集有關同行業(yè)產品質量的信息。從生產同類產品的國內兄弟企業(yè)和國外同行業(yè)收集有關產品質量的信息。有了這些信息，就可以使各級領導和有關人員了解國內外工業(yè)產品質量發(fā)展的新技術、新水平、新動向，進而找出差距，使趕超目標更明確。3、質量信息系統(tǒng)質量信息系統(tǒng)是指在計算機與通信技術基礎上形成的對質量信息進行收集、整理、分析、傳輸和存儲的有機體系。質量信息系統(tǒng)是企業(yè)在實施TQM質量管理方法的過程中，將質量目標與質量控制活動結合，運用先進的IT管理平臺和應用軟件產品

24、，向質量管理者提供質量信息追溯體系，它涵蓋了企業(yè)內部資源管理、橫向的供應鏈管理、客戶資源管理、知識管理、商業(yè)智能等，并能實現(xiàn)企業(yè)間的協(xié)作和電子商務的應用集成，實現(xiàn)企業(yè)內縱向深層次和縱橫管理的一種管理方法。質量信息系統(tǒng)的目標是幫助質量管理者了解日常質量狀況以便進行既有效又高效的控制、組織、計劃，最后達到企業(yè)的質量目標。企業(yè)質量管理數(shù)據(jù)散布在各個職能部門，或分（子）公司，建立產品質量信息系統(tǒng)，首先需要打通各個業(yè)務組織的數(shù)據(jù)鏈條，實行統(tǒng)一的數(shù)據(jù)管理規(guī)范（例如，企業(yè)范圍內的物料、客戶、供應商的統(tǒng)一）。其次需要在整個企業(yè)范圍內，以供應商管理、原材料采購管理、倉庫管理、生產過程管理、產品銷售管理、客戶管理

25、、售后服務管理和質量檢驗管理等各個環(huán)節(jié)的運營數(shù)據(jù)為基礎，從質量管理角度出發(fā)，采集企業(yè)內不同分（子）公司、不同職能部門的質量數(shù)據(jù)，針對原材料采購、半成品生產、產成品生產，檢驗儀器，檢驗標準，檢驗環(huán)境，質量責任小組等建立完整的質量檔案，實現(xiàn)了質量系統(tǒng)與其他業(yè)務子系統(tǒng)的高度集成。金蝶EAS管理平臺之上建立的產品質量追溯體系，涉及以下幾個環(huán)節(jié)。（1）集團管控的基礎信息。在集團內統(tǒng)一的集團企業(yè)內物料統(tǒng)一編制，建立完善的客戶檔案、供應商檔案管理體系。（2）批次檔案。被追溯的產成品、半成品、原材料實行批次管理，建立完善的批次檔案管理制度，輔助以條碼技術的管理手段。（3）跨公司、生產廠及職能部門的質量追溯。從

26、原材料采購開始，到生產制造、庫存、運輸、銷售、分銷、售后服務結束，企業(yè)運營的各個職能部門的業(yè)務，以物料和批次檔案為關聯(lián)的主線，通過任何一個環(huán)節(jié)的物料，都可以方便地追溯到原材料、半成品、產成品，以及相關的采購批次，供應商信息，生產的批次，生產環(huán)境信息，產成品的批次，客戶的信息等。（4）質量檢驗信息的追溯。在產品質量追溯的過程中，除了原材料、半成品、產成品的批次信息以外，還有很重要的“質量檢驗信息”。通過質量系統(tǒng)追溯該批次物料的檢驗報告、檢驗儀器、檢驗環(huán)境，以及不良品的處理信息等。（5）決策分析。產品質量追溯過程中，獲取了批次檔案、質量檢驗信息，并不表示完成了質量追溯。追溯更重要的意義在于，對質量

27、信息進行分析，當面臨質量事故時提出應對措施；當出現(xiàn)質量下滑的趨勢時，尋找到原因，并制定改進的方法。運用EAS的BI工具，通過建立數(shù)據(jù)倉庫，定制分析模型，對質量追溯的數(shù)據(jù)進行分析，尋找質量原因，幫助企業(yè)持續(xù)改進產品質量。隨著社會科學技術的進步，市場競爭日益激烈，對質量信息工作的要求也更高，不僅要求質量信息正確、全面、迅速，而且要求建立質量信息系統(tǒng)，隨時提供所需的各類質量信息。質量信息工作，還應當做到全面、系統(tǒng)。也就是說，它應當全面地反映質量管理活動的全過程，經常地反映質量管理相互聯(lián)系的各個方面，系統(tǒng)地反映其變動情況。只有這樣，才能幫助人們切實掌握產品質量運動的規(guī)律性，才能充分發(fā)揮信息在質量反饋和

28、積極預防質量缺陷方面的作用。質量信息系統(tǒng)由用戶質量信息、企業(yè)內質量信息、廢品成本計算和質量分析等主要功能模塊構成，把從原輔材料、外購外協(xié)件等入庫前的檢驗到用戶質量信息的收集、匯總，處理過程中大量的質量信息數(shù)據(jù)收集、處理后，按質量統(tǒng)計分析要求，計算出各種質量考核指標，并為質量改進提供科學依據(jù)，顯著地提高了質量管理水平。質量教育與培訓質量人才的形成絕不是天生的，也不是自然形成的，而是靠堅持不懈的質量培訓與教育。如美國質量管理協(xié)會設有一個專門從事質量教育培訓的機構教育培訓學院。這個教育培訓學院經常與各高等院校及高級中學合作，利用學校作基地，開展各類培訓班，從質量管理的基礎理論到提高質量技巧的培養(yǎng)及可

29、靠性理論等，廣泛開展質量教育。社會上還有各種培訓與咨詢公司也開展質量管理培訓教育，從而組成一個縱橫交錯、多層次的質量教育網(wǎng)，為美國質量管理工作的廣泛深入發(fā)展奠定了堅實的基礎。日本更是始終抓住質量教育不放。在日本企業(yè)推行全面質量管理時，首先是從對全體經營者及管理干部進行質量管理教育，接著是對現(xiàn)場職工進行質量教育。這種以質量管理教育為主的管理技術教育，是日本產品暢銷世界的重要原因。另外，日本規(guī)格協(xié)會每年舉辦的標準化培訓班，也同時講授了質量管理課程，使標準化教育與質量管理教育有機結合，融為一體。1、質量教育與培訓的主要內容全面質量管理是以人為本的管理。推行全面質量管理，自始至終要進行質量教育工作，通

30、過教育做好三個方面的質量教育工作。首先，是“質量第一”的質量意識教育和質量法制教育；其次，是質量管理技術知識的普及宣傳和教育；再次，是崗位業(yè)務技能教育與培訓。三者都能有效地推行質量管理，是保證與提高產品質量所必不可少的基礎。（1）質量意識教育。推行全面質量管理首先要強化全體員工的質量意識，使員工對質量活動有積極的態(tài)度。領導的質量意識直接關系到企業(yè)質量管理的成敗，最高管理者應理解質量對提高公司效益的重要意義，并了解如何通過身體力行的領導創(chuàng)造使員工積極參與的工作環(huán)境，提高公司的效率和效益；員工應明確本職工作對質量的影響和貢獻，知道如何為實現(xiàn)質量目標而工作。質量意識教育的內容包括質量的概念，質量法律

31、、法規(guī)，質量對組織、員工和社會的意義和作用，質量責任等。（2）質量管理知識與方法培訓。知識培訓是質量管理培訓內容的主體，組織應在識別培訓需要的基礎上，本著分層施教的原則，對所有從事與質量有關工作的員工進行比較系統(tǒng)的質量管理知識，包括質量管理的基本原理、質量改進、質量管理體系等的培訓。如對最高管理層培訓內容應以質量法律法規(guī)、經營理念，決策方法等為主，使其重點掌握質量管理理論和原則，了解領導責任和質量管理各職能的活動，以進行正確的引導和協(xié)調；管理人員和技術人員培訓內容應注重質量管理理論和方法，使其掌握質量管理的基本原理和方法，以便提高質量領域的工作效率，通過改進質量提高經濟效益；而一線員工培訓內容

32、重點則以本崗位開展質量控制和質量保證活動所需的質量管理技術知識為主。（3）專業(yè)技能培訓。專業(yè)技能是指直接為保證和提高產品質量所需的專業(yè)技術和操作技能。由于各崗位人員的技術與技能水平直接影響產品質量。因此，專業(yè)技能培訓是質量管理培訓中不可缺少的重要組成部分。對技術人員，主要應進行專業(yè)技術的更新和補充，學習新方法，掌握新技術；對一線工人，應加強基礎技術訓練，熟悉產品特性和工藝，不斷提高操作水平；對于領導人員，除了應熟悉專業(yè)技術外，還應掌握管理技能。從而全體員工不斷提高業(yè)務工作能力，保證與提高產品質量。2、質量教育和培訓的基本要求要做好質量教育和培訓工作，除了最高管理者真正認識到質量教育和培訓的重要

33、意義并給予足夠的重視之外，還必須注意識別培訓需要、提供適宜的培訓方法和評價培訓有效性等。（1）培訓需求的識別。識別培訓需求可從三個方面入手。領導者的目標并不僅僅是找出并記錄員工的失誤和錯誤，更重要的是找出出錯的原因并加以解決，以幫助員工比較輕松且更好地完成工作。這就是高級管理層人員的任務。如果不能很清楚地理解高級管理層人員對質量的要求、所制定的目標及所做的努力，那么該組織也很難成為一個以質量為主的組織。培訓中級管理人員，讓他們明白怎樣實施質量保障程序，中級管理層人員需要接受培訓的一個方面就是培養(yǎng)團隊意識。這就意味著中級管理者應該學會如何分配有一定項目的團隊的任務及與他們一起合作，來提高工藝過程

34、或者是解決問題。應該培訓中級管理者，讓他們知道如何當一個教練、推進者及有效利用信息資源，而不是讓他們成為質量進程的直接監(jiān)督者。質量由做實際工作的員工來實施，管理者就有可能需要提供方法、條件和設備，以確保每個人都能對質量保證作出貢獻。質量保證始于生產第一線的員工。對于操作人員，為了生產出高質量的產品，重要的是擁有必要的工具、培訓的機會及充實自己的信念來充分認識到自己要完成的任務。（2）提供適宜的培訓方法。質量教育培訓的對象是組織全體人員，質量意識教育對于各種層次的對象都是一項長期性的、經常性的教育內容。此外，由于行業(yè)不同，各類人員的工作性質不同，除集中培訓、課堂教學外，還可以有帶教實習、專題討論

35、、現(xiàn)場觀摩等多種形式。培訓還可以通過多種途徑進行，如到教育機構尋求幫助，參加專業(yè)協(xié)會、培訓機構舉辦的培訓及會議、研討等活動，利用書刊、網(wǎng)絡自學等。（3）評價培訓效果的有效性。培訓的有效性體現(xiàn)在人員意識和能力的提高上。培訓實施過程或實施之后，應采取適當措施檢驗培訓效果。具體的評價方式有：參與培訓者的自我評價，培訓者的訓后評價，管理者的跟蹤評價等。人們從事質量活動是一種有目的的行為，但其行為是要受環(huán)境條件和心理因素影響和制約的。俗話說：“近朱者赤，近墨者黑”，這是說，人的思想與行為要受到環(huán)境條件的嚴重影響。又說：“身居鬧市，一塵不染”，這又是說，在同樣的“鬧市”環(huán)境中，由于個人的內在心理素質不同，

36、可以產生不同的行為。心理素質好的人仍可保持“一塵不染”的高尚品格。因此，既要通過質量培訓與教育提高人的質量意識和質量技術水平，也要充分重視社會的和企業(yè)的質量文化建設，造就良好的質量工作氛圍。尤其在企業(yè)，質量文化是企業(yè)文化的重要組成部分，沒有明確的“質量第一，服務第一，用戶第一”的質量精神和職業(yè)道德觀念，沒有先進的質量標準、嚴明的質量紀律和獎優(yōu)罰劣的質量制度，就絕不可能造就一流的企業(yè)、一流的產品。質量是人類生活和社會穩(wěn)定的保障質量為滿足人類對產品、過程和經營等要求而產生，如果發(fā)生了質量問題，不僅影響產品質量、過程質量和經營質量，還會影響人民生活和社會經濟的健康發(fā)展。美國著名質量管理專家朱蘭博士把

37、質量形象地比擬為人類在現(xiàn)代社會中賴以生存的“質量大堤”概念，他認為在現(xiàn)代社會，人們將其安全、健康甚至日常的幸福都置于質量“堤壩”之下，例如藥品、食品、飛機、汽車、電梯、隧道、橋梁等產品質量，以及電力、運輸、通信、供水、垃圾清理等服務質量，直接關系到人們的日常安全和健康?！百|量大堤”概念讓人們進一步認識到，人們只有努力地創(chuàng)造出質量，確保了產品和服務質量，才能在“質量大堤”下面享受質量。這個質量大堤一旦出現(xiàn)崩塌或決口，將給人類、企業(yè)和社會造成損失，甚至災難。例如，由于產品質量造成的電器漏電、電視機爆炸、高層建筑電梯失靈等，由于工作質量造成的飛機失事、煤礦爆炸、火災等，由于工程質量不佳造成的建筑物倒

38、塌等，不僅給人類帶來無窮的煩惱、經濟損失和災難，也會造成社會資源的浪費和社會的不穩(wěn)定現(xiàn)象。伴隨著科學進步所帶來的產品，如手機、有線電視等，改變了人們原有的生活方式，這就意味著生活的質量只有在服務不中斷的情況下才能有保障。然而，許多產品很容易發(fā)生故障，經常造成服務的中斷。雖然大多數(shù)這類故障并不嚴重，但也有一些嚴重的，甚至相當可怕的故障，如食品、藥品和醫(yī)療設備質量直接危害人類的安全和健康及其環(huán)境。因此，人類生活和社會穩(wěn)定只有依托質量才能得以保障。人類要想安居樂業(yè)、健康幸福地生活，就必須關注質量和提高質量，使質量大堤不斷加高、加厚，牢不可破。質量是企業(yè)賴以生存與發(fā)展的基石日本的質量管理權威石川馨先生

39、曾說：“日本的許多工業(yè)產品能在國際市場具有很強的競爭能力，能大量出口世界各地，一個最重要的原因是開展了質量管理?！钡诙问澜绱髴?zhàn)后，日本從他們切身的經驗教訓中認識到：沒有高質量的產品，就沒有市場，也就會失去生存條件。因而，提出“工業(yè)產品質量是日本民族的生命線”、“質量關系到國家和企業(yè)的生死存亡”等口號，把“以質量打開市場”、“以質量求生存，以品種求發(fā)展”的戰(zhàn)略理念落實到企業(yè)的經營中。使得日本產品質量在戰(zhàn)后60年，成為世界第一流的產品，大大提高了企業(yè)的市場競爭能力和經濟效益。松下、索尼、豐田等企業(yè)的產品就意味著高質量，譽滿全球。一個企業(yè)沒有了質量，就沒有優(yōu)質的產品，就沒有了市場，就失去了生存的能

40、力。因此，對于企業(yè)來說，質量是企業(yè)開拓市場的生命線，市場競爭能力強的企業(yè)不斷發(fā)展壯大，從而帶來企業(yè)經濟效益的不斷增長。（1）質量是企業(yè)開拓市場的生命線。在社會經濟高度發(fā)達的今天，“質量就是生命”等理念已深深地扎根于每個企業(yè)，任何產品都要經受市場無情的考驗?！敖裉斓馁|量”就是“明天的市場”，只有用合格的產品質量滿足消費者的需求，才有可能不斷地擴大市場的份額。擴大市場份額體現(xiàn)在產品能極大地滿足消費者的物質需求和心理需求。物質需求的滿足，離不開產品的符合性質量、適用性質量的綜合和統(tǒng)一；心理需求的滿足離不開產品附加性質量、服務性質量的綜合和統(tǒng)一。事實上，產品的質量只有在使用過程中才能體現(xiàn)出來。一個質量

41、低劣的產品，在使用中，消費者自身的物質需求和心理需求不能得到相應的滿足，甚至產生受騙上當?shù)母杏X，那么再精心的包裝和修飾，也很難在消費者心中樹立起良好的品牌形象。所以，對產品質量有發(fā)言權的是用戶，用戶更看重的是產品質量，并且寧愿花更多的錢獲得更好的產品質量。在消費需求不斷個性化的今天，質量穩(wěn)定的高質量產品會比質量不穩(wěn)定的低質量產品擁有更多的市場份額。人們常說，一個產品能拯救一個企業(yè)，能促進一個企業(yè)的發(fā)展。從更嚴格的意義上說，只有一個富有競爭質量的產品才能引導一個企業(yè)駛向成功的彼岸，（2）質量是企業(yè)經濟效益不斷增長的根本。企業(yè)要發(fā)展、取得經濟效益，就必須出售自己的產品。產品是否賣得出去，能否將產品

42、轉化為貨幣，具有競爭質量的產品是企業(yè)的頭等大事。否則，企業(yè)的再生產過程就會中斷，甚至有可能破產。在市場經濟條件下，提高經濟效益的途徑很多，如增加產量、提高價格、降低成本等。增加產量只是一項企業(yè)內部生產決策，如果不能擴大市場占有率，那么，增產就是滯銷、積壓，非但不能帶來效益的增加，反而會引起效益的減少；提高價格雖然可以增加單位產品利潤、但如提價不能被市場接受，則將使銷售萎縮，市場份額縮小，甚至會失去市場；降低成本當然可以擴大產品降價空間，提高產品市場競爭力。但如果產品本身缺少市場吸引力，也難以因此而擴大銷售，最終可能得不償失。因此，企業(yè)經濟效益的實現(xiàn)并增加，不論通過何種途徑，都必須以產品質量優(yōu)勢

43、（含品種創(chuàng)新）為基礎。企業(yè)產品質量上過硬、深受消費者喜愛，銷售量上升，則增加產量也是必然的。同樣，產品質量上過硬或市場份額足夠大，適當?shù)靥醿r非但不會影響銷售，反而有助于拉開和其他一般產品的檔次，有利于形成品牌。至于成本，隨著質量持續(xù)改善，不良品率的降低，成本的合理降低也是必然之事。所以，質量是企業(yè)經濟效益的基石，“提高經濟效益的巨大潛力蘊藏在產品質量之中”。（3）質量是企業(yè)競爭力和經營素質的綜合體現(xiàn)。優(yōu)質產品是企業(yè)競爭力的關鍵因素。由于市場經濟和消費觀念的變化，產品質量作為企業(yè)競爭力的關鍵因素正日益受到廣泛的認同。事實上，在體現(xiàn)企業(yè)競爭力的五要素F，T、Q、C、S中，與質量直接有關的要素有兩個

44、：產品質量（Quality）要好，服務質量（Service）要優(yōu)良。與質量間接有關的是產品價格或成本（Cost），質量越高，則成本也越高，質量越差，則成本也越低。適用的功能（Function）和產品品種是產品質量好壞的一種體現(xiàn)方式。交貨期（TimetoMarket）是服務質量的體現(xiàn)形式。說到底，體現(xiàn)企業(yè)競爭力的五個要素均與質量有關。高質量的產品更具有合理的成本和富有競爭性的價格。離開了質量改進而單純地降低成本并不能真正持久地提高產品的市場競爭力。相反，持續(xù)的質量改進卻可以導致相對成本的合理下降。大量的事實證明，品牌的根基在于質量，高質量的產品在競爭中總能處于有利的地位。從產品質量的形成來看，質

45、量和產品的開發(fā)設計過程、制造或提供過程、銷售和消費過程都有關。產品質量取決于過程質量，過程質量取決于工作質量，工作質量最終取決于員工的素質。質量不僅僅是體現(xiàn)在作業(yè)層，更重要的是體現(xiàn)在管理層、執(zhí)行層。質量管理的強化、質量文化的營造、質量隊伍的培育、質量制度的建設都將成為企業(yè)質量工作的一個重要的組成部分。提高質量首先要提高人的素質，企業(yè)各類人員的素質是質量管理成功的基本保證。同時，成功的質量管理必定可以全面提高企業(yè)和職員的素質。產品質量認證產品質量認證是依據(jù)產品標準和相應技術要求，經認證機構確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。1、產品質量認證的性質按照產

46、品質量認證的性質或強制程度可分為自愿性認證和強制性認證兩類。（1）自愿性認證。由產品生產企業(yè)自愿申請，絕大多數(shù)工業(yè)、農業(yè)、節(jié)能產品都實行自愿性合格認證。（2）強制性認證。強制性產品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環(huán)境、保護國家安全，依照法律法規(guī)實施的一種產品合格評定制度，它要求產品必須符合國家標準和技術法規(guī)。強制性產品認證是通過制定強制性產品認證目錄和實施強制性產品認證程序，凡列入強制性產品認證目錄內的產品，沒有獲得指定認證機構的認證證書，沒有按規(guī)定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經營服務場所使用。我國的強制性認證是CCC認證，獲得認證的產品可以在產品

47、外包裝上施加認證標志。在境內生產并獲得認證的產品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年12月3日，由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產品認證的19類產品目錄，至今已達到22類產品。2、產品認證的范圍區(qū)分按產品認證制度作用范圍分，認證可分為國際認證、區(qū)域認證、國家認證三種。（1）國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組織和管理的認證，其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前，國際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質量認證。（2）區(qū)域認證。區(qū)域認證是由政府或非政府的區(qū)域團體組織和管理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。

48、目前，在國際上較有權威的區(qū)域認證是歐洲標準化委員會（CEN）和歐洲電工標準化委員會（CENELEC）的認證。（3）國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組織和管理的認證，也是目前世界上最多的一種質量認證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產品認證標志，這些認證標志，多數(shù)與本國的國家標準或標準化團體的代號、文字、圖形相同。3、產品質量認證的模式20世紀70年代以來，為了適應產品認證的發(fā)展，尤其是為了給發(fā)展中國家的質量認證活動提供建議和指導。國際標準化組織認證委員會（ISO/CERTICO）組織編寫的認證的原則與實踐，第一次依據(jù)質量認證的要素，總結了下列八種產品質量認證模式。第5種產品認

49、證方式是一種比較嚴格又科學合理的認證方式。ISO與IEC制定的有關質量認證指南（如：ISO/IEC指南28）均以這種方式為基本依據(jù)。（1）一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式，是指按照規(guī)定的試驗方法，對從企業(yè)或市場隨機抽取的產品樣本進行型式試驗，從而判斷被檢驗的樣品是否符合標準或技術規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產品質量認證方式，只經過一次試驗，不能完全證明企業(yè)生產的產品都符合標準要求，有較大的偶然性。比如有時候認證機構受顧客委托，對某企業(yè)產品抽樣進行ROHS檢測，然后出具檢測報告。（2）型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認證模式，是一種以型式試

50、驗為基礎，隨后又對產品生產企業(yè)的產品進行監(jiān)督檢驗，監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗，以證明認證產品的質量持續(xù)符合標準或技術規(guī)范的要求，這種形式使用產品認證標志，可以提供可靠的產品質量信任程度。（3）型式試驗+生產企業(yè)產品抽樣監(jiān)督檢驗（工廠抽樣檢驗）。型式試驗+工廠抽樣檢驗的認證模式，與第二種形式相近，區(qū)別在于認證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產品中隨機抽樣進行檢驗，這種認證形式同樣可以證明認證產品的質量持續(xù)符合標準或技術規(guī)范的要求，也可以使用產品認證標志，還可以提供可靠的產品質量信任程度。（4）型式試驗+對市場和生產企業(yè)的產品抽樣監(jiān)督檢驗（工廠和

51、市場抽樣檢驗）。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認證模式，實際上是第二和第三兩種形式的結合。認證后監(jiān)督抽取的樣品，既來自市場又來自工廠的成品庫，因而監(jiān)督的力度更強。通過這種認證的產品可以使用認證標志，提供產品質量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質量管理體系進行評審，因此對不合格品的處理及糾正預防措施就有可能不完善。（5）型式試驗+質量體系評審+市場和生產企業(yè)的產品抽樣監(jiān)督檢驗。型式試驗+質量體系評審+市場和生產企業(yè)的產品抽樣監(jiān)督檢驗認證模式，是目前很多國家采取的產品認證方式。它既要求產品依據(jù)標準進行型式試驗合格，又要求生產企業(yè)有一個完善的質量體系確保具有持續(xù)生產合格品的能力，它能對顧客

52、提供最高程度的信任。這也是國際標準化組織向各國推薦的一種認證形式。我國的產品質量認證的典型工作流程也是采用這種模式，通過這種形式認證的產品可以使用認證標志。（6）工廠質量體系評審。工廠質量體系評審認證模式，是對產品生產企業(yè)的質量體系進行評定，從而證實生產企業(yè)具有按既定的標準或規(guī)范要求提供產品的質量保證能力。其認證的對象是企業(yè)的質量體系而不是產品，因此，通過這種形式認證的企業(yè)，不能在出廠的產品上使用產品認證標志，而是由認證機構給予生產該產品的企業(yè)質量體系注冊登記，發(fā)給注冊證書，表明該體系符合標準的要求，如企業(yè)進行ISO9001：2008認證，這是典型的工廠質量體系評審。（7）批量抽樣檢驗。批量抽

53、樣檢驗認證模式，是依據(jù)統(tǒng)計抽樣技術按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產的一批產品進行抽樣檢驗的認證。其目的主要是幫助買方判斷該批產品是否符合技術規(guī)范。這種認證形式，只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行，就該批產品而言，能提供相當高的質量信任。這種認證方式只對該批檢驗合格的產品發(fā)放認證證書，而不授予認證標志。如某企業(yè)出口一批產品，委托某國外認證機構按照某標準對該批產品進行檢查（驗貨）。（8）全數(shù)檢驗。全數(shù)檢驗的認證模式，是對認證產品做100%的檢驗，這種檢驗是由經過認可的獨立檢驗機構按照指定的標準來進行的。因而所需費用很高，一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認證形式。它一般適用于產品結構復雜，性能

54、要求高、批量少的高、精、尖產品（如飛機、火箭等）及與人民身體健康安全密切相關的產品。例如，英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定，必須經政府指定的檢驗機構對每件產品檢驗合格并做上標志后才能在市場上銷售。4、產品質量認證的管理產品質量認證的管理包括流程和認證證書與認證標志的管理。（1）產品質量認證流程。國內外產品認證機構，盡管都有自己的產品認證規(guī)范和程序，但它們一般都采用ISO/IEC認證的原則和實踐中所推薦的第五種方式，即通過對產品的試驗和對產品生產企業(yè)的質量體系的評審來確定產品是否符合標準，然后頒發(fā)認證證書和標志，并對企業(yè)進行獲證后的監(jiān)督。申請階段。*提出產品認證意向。申請產品認證的企業(yè)要在自評認

55、為具有認證條件時，向多家已被認可的產品認證機構表述申請認證意向，索取有關文件和申請表，了解認證機構經授權的業(yè)務范圍、工作流程或程序、收費標準（尤其涉及單元的劃分）。*咨詢。必要時，申請者可邀請有關產品認證專家或咨詢公司進行咨詢，以便確認如何更高效地滿足認證要求。*申請產品認證。依據(jù)產品認證機構的授權范圍、其權威性、組織顧客的意向等因素選定認證機構，并向其正式提出認證申請，填寫申請表，遞交相關資料。*審查申請材料。產品認證機構對申請者的申請表及其材料的完整性、正確性進行審查，決定是否受理申請。*簽訂認證合同。如果認證機構同意受理申請，則應該與申請者簽訂認證合同，明確各自的責任和義務。如果不受理，

56、則應該通知申請者，并說明原因和理由。評審與試驗。合同生效后，產品認證機構應該從產品試驗與產品生產企業(yè)質量管理體系評審兩個方面進行評審和檢驗。*產品試驗。認證機構應開具產品質量檢測委托書，委托已認可的實驗室進行產品質量檢測或型式試驗，試驗要根據(jù)產品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進行。產品檢驗機構依據(jù)委托書，安排產品抽樣計劃，并按計劃抽樣，進行檢測或型式試驗，試驗完成后填寫和提交檢測報告。*企業(yè)質量管理體系評審。一般在產品試驗合格后，產品認證機構指派審核組或委托有關質量體系認證機構選配審核組，在對其質量體系文件審核合格后，到企業(yè)按照合同規(guī)定的質量體系標準及企業(yè)質量體系文件進行現(xiàn)場評審，并在評審后編制質

57、量管理體系評審報告。有時候，也可以在現(xiàn)場評審合格后，進行產品抽樣，交產品檢測機構進行產品試驗。批準與發(fā)證。如果產品檢測與體系評審都合格，則可批準頒發(fā)產品認證證書，允許在認證證書有效期內使用規(guī)定的認證標志。認證后監(jiān)督。對已獲產品認證證書的企業(yè)，認證機構應按照程序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。認證證書期滿后，申請者應按照規(guī)定的時間重新申請認證。（2）產品質量認證證書與認證標志。產品質量認證證書。產品質量認證證書是認證機構證明產品符合認證要求的法定證明文件。申請企業(yè)取得認證證書后，應按國家的法規(guī)和認證機構的規(guī)定加以使用，未經認證機構許可，不得復制、轉讓。一般地，認證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產品

58、推銷活動中宣傳、展示，以提高企業(yè)的知名度。產品質量認證標志。產品質量認證標志是由認證機構設計并發(fā)布的一種專用質量標志。它由認證機構代表國家認證授權機構來頒發(fā)。產品質量認證標志經認證機構批準，可以使用在認證產品、產品銘牌、包裝物、產品使用說明書或出廠合格證上，用來證明該產品符合特定標準或技術規(guī)范。質量認證的相關概念21世紀，經濟向全球化發(fā)展，貿易趨向國際化，質量意識、質量競爭貫穿于全球交易，不同國家、行業(yè)都存在不同的認證要求，不同的認證要求已經成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質量認證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢，了解、研究、發(fā)展質量認證的有關知識已成為組織的迫切需求，也是時代的需求。1、合格

59、評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則（ISO/IEC17000：2004）中的定義，合格評定是與產品、過程、體系、人員或機構有關的規(guī)定要求得到滿足的證實。從定義中可見：合格評定的對象是產品、過程、體系、人員或機構；合格評定的依據(jù)是認證認可法規(guī)、指南和標準。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等。現(xiàn)代合格評定制度起源于英國，1903年，英國ESC（英國工程標準委員會）第一次使用“風箏”標志，用來說明標有“風箏”標志的鋼軌是合格品。1922年，該標志依照英國商標法注冊，成為第一個受法律保護的認證標志。（1）認證。認證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則（ISO/IEC17000：2004）中的

60、定義：認證是與產品、過程、體系或人員有關的第三方證明。在注意里說明，管理體系認證有時也稱作注冊；認證適合于除了合格評定機構外的所有合格評定對象，認可適合于合格評定機構。認證通常分為產品、服務和管理體系認證，大家較為熟悉的CCC認證就是強制性產品認證。而體系認證包括：以ISO9001（GB/T19001）標準為依據(jù)開展的質量管理體系認證；以ISO14001（GB/T14001）標準為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證；以GB/T28001標準為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認證；食品安全管理體系認證（HACCP）認證等。還有以體育場所服務標志為依據(jù)開展的體育服務認證。（2）認可。認可（Accredita