如何把握新三板體外試劑行業(yè)

1、如何把握新三板體外試劑行業(yè)投資機會作者：潘慶陽一、 行業(yè)發(fā)展前景體外試劑（IVD）是指在之外通過對血液、體液、組織等樣本進行檢測而獲取臨床信息，進而判斷疾病或機體功能的產品和服務。體外行業(yè)上游是原材料供應商，包括酶、抗原、抗體、化學原料等、產品技術壁壘低；中游是試劑與儀器生產商，是產業(yè)鏈環(huán)節(jié)；下游終端市場包括醫(yī)院、體檢中心、獨立、血站等，其中醫(yī)院占絕大部分份額。1、行業(yè)發(fā)展空間巨大，技術升級 進口替代驅動力強。年我國體外產品市場規(guī)模為.54 億元，較 2012 年增長了 37.85%，雖然傳統(tǒng)市場趨于成熟，2014 年增速下降到 17%，但據 McEvoy&Farmer 和 KaloramaI

2、nformation，未來我國體外市場保持15%20%增速發(fā)展，遠超全球體外市場 5%-7%的增速。我國體外行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長，存在三重驅動。首先，在老年化加速、國家加大預防投入、理念推廣等背景外占醫(yī)療支出將持續(xù)。其次，隨著新醫(yī)改逐步破除以藥養(yǎng)醫(yī)、分級診療推行等，體外成為醫(yī)院的重要利潤來源將有助于提高基層醫(yī)療服務能力。此外，民營醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和獨立醫(yī)學的發(fā)展將帶動體外行業(yè)快速擴容。我國 2012 年人均體外費用僅為 2，與（27）、歐洲（平均 28）相距甚遠，發(fā)展空間巨大。此外企業(yè)占我國體外行業(yè)市場份額達 50%，進口替代空間巨大。隨著國內企業(yè)技術的升級以及政策的支持，具有性價比優(yōu)勢的國

3、產品牌成為最大受益方。一方面，國內企業(yè)不斷縮小與國外龍頭的技術差距，同時具備成本和優(yōu)勢；另一方面，各地方迫于醫(yī)?；饓毫?，將逐步降低各類檢查、檢驗及大型儀器治療價格，鼓勵向國產品牌傾斜。2、細分子領域生化穩(wěn)健增長，化學發(fā)光和分子最具潛力，化學發(fā)光將代替酶聯免疫。隨著技術水平的提高，國內體外市場逐漸由生化向免疫、 分子等方向轉移，2010-2014 年生化市場份額由 27%降低至 19%，免疫化學的市場份額由 33%增加至38%，分子由 5%增加至 15%，即時檢驗（POCT）發(fā)展迅速，2014年已接近分子的份額。化學發(fā)光是免疫產品的當前主流方向，以靈敏度高、特異性強、自動化程度高、檢測速度快等

4、優(yōu)勢逐步替代國內酶聯免疫產品，目前我國化學發(fā)光產品以進口為主，檢測成本較高，醫(yī)?？刭M的大環(huán)境和化學發(fā)光產品的研發(fā)將使免疫迎來爆發(fā)式增長，占據技術優(yōu)勢和價格優(yōu)勢的國內企業(yè)最先受益。作為決定免疫增速的關鍵，預計未來化學發(fā)光將保持 30%的快速增長，原因有三：1、基層醫(yī)院逐漸替代酶聯免疫。在歐美發(fā)達學發(fā)光已基本取代傳統(tǒng)的酶聯免疫法，占免疫診斷 90%以上市場份額。我國由于大量的基層醫(yī)院仍然使用酶聯免疫法為主，化學發(fā)光在免疫領域的市場占比僅為 30-40%。隨著國產化學發(fā)光產品不斷切入基層市場，化學發(fā)光對酶聯免疫的替代趨勢將持續(xù)。2、進口。我國化學發(fā)光被企業(yè)所主導，、雅培、西門子等 廠商占據 80%市

5、場份額，規(guī)模最大的新產業(yè)市場份額按金額估算僅占 6%，因此該領域進口替代的市場空間廣闊。3、政策紅利。國家對包括 IVD 在內的生物高新技術一直持鼓勵、支持態(tài)度，9發(fā)改委、科技部、等部門頒布相關支持文件十余個，其中，國家“十二五”生物技術發(fā)展規(guī)劃中 特別強調“突破一批，研制出一批新產品，在化學免疫系統(tǒng)等高端 產品方面實現重點突破”，化學發(fā)光暢享政策紅利。2014 年以來，生物、 利、醫(yī)療等上市公司紛紛獲得化學發(fā)光產品證，預示著化學發(fā)光正式開始對傳統(tǒng)免疫的替代。二、 行業(yè)競爭格局1、行業(yè)集中度低，行業(yè)內并購整合是大方向。相對國外高度集中而言，國內行業(yè)依然呈現多小散亂的狀況，半數以上的市場份額由國

6、外巨頭占據，未來行業(yè)內并購整合是大勢所趨，通過不斷的并購國內企業(yè)競爭力和集中度日益提高。2、分子技術壁壘最高，免疫次之，企業(yè)研發(fā)投入眼光很重要。技術是體外企業(yè)的護城河，技術越完善越深入，競爭者的進入門檻就越高。生化是三個細分領域中技術壁壘最低的，其次是免疫，技術壁壘較低的領域其競爭格局也在不斷發(fā)生變化。比如中生北控曾是國內生化領域的龍頭，利憑借產品優(yōu)勢和資本優(yōu)勢， 在模式下使公司產品迅速放量，2008-2012年的平均復合增速達到 30%，生物也在生化領域異軍突起，2012年實現 23%的同比增速，一舉改變中生北控的龍頭地位。三、行業(yè)內公司投資選擇要點分析體外試劑行業(yè)各細分子行業(yè)市場規(guī)模、增速

7、并不相同，同時行業(yè)內各公司自身能力也差異較大，公司選擇難度較大。1、細分子行業(yè)選擇上，應優(yōu)選市場規(guī)模大、產品普及率進口替代率雙低的細分子行業(yè)。從市場規(guī)?？矗壳霸隗w外產品 250 億總市場規(guī)模中，生化產品（70 億）、化學發(fā)光免疫產品（100億）為大細分市場；血細胞產品（25 億）、尿沉渣產品（預計 10-15 億）、分子產品（10-15 億）市場規(guī)模中等。從產品普及率、進口替代率看，在體外各細分行業(yè)中，產品在各層次醫(yī)院的普及率以及進口替代率也差異較大。總體而言，化學發(fā)光免疫診斷產品普及率、進口替代率均較低；生化產品、尿沉渣產品或產品普及率較低或進口替代率較低；尿液產品則同時處于。2、公司選擇

8、上，應優(yōu)選儀器研發(fā)能力強的公司（內生成長）或者并購能力強的公司（外延成長）。從儀器研發(fā)能力角度看，由于體外診斷產品的封閉化趨勢，儀器研發(fā)能力對公司內生增長的重要性將越來越強。隨著未來行業(yè)增速的放緩，儀器能力強的公司或能夠通過儀器帶動試劑增長的模式實現持續(xù)增長，單純試劑公司則一定成長壓力。從并購能力角度看，由于體外細分行業(yè)眾多，單純依靠廠家自身研發(fā)能力則很難構建完備的產品線，所以通過外延并購的方式強化優(yōu)勢、補齊產品線也是行業(yè)內企業(yè)成長的重要方式。3、綜上，體外行業(yè)公司競爭力包括研發(fā)實力強、產品多元化、儀器試劑、具有高性價比產品。從角度分析國內體外行業(yè)現況：上游原料主要依賴進口；下游客戶需求強勁，

9、智能化、性價比占優(yōu)的產品潛力大；潛在進入者存在一定的技術、品牌和市場準入壁壘；無替代者，技術升級對行業(yè)沖擊較大。國內體外企業(yè)有三個發(fā)展方向。首先，研發(fā)實力強、產品多元化的企業(yè)在技術升級方面存在明顯優(yōu)勢，通過產品組合可以避免因單產品技術慘遭淘汰的風險；其次，爭奪潛力細分領域和高性價比產品有助于企業(yè)快速發(fā)展，化學發(fā)光和分子是高成長細分領域，技術先進，產品性價比高；最后，考慮到產品同質化嚴重，客戶轉換成本低，儀器試劑模式能有效增強客戶粘性。另外值得一提的是，新三板在體外試劑領域掛牌企業(yè)均以分析儀器為主，在上游原材料領域仍屬空白，未來也可關注研發(fā)實力強，在腫瘤標志物開發(fā)方面取得突破性進展的公司。四、新

10、三板相關企業(yè)相比歐美發(fā)達國家，我國化學發(fā)光免疫起步較晚，但近幾年發(fā)展迅速， 國內企業(yè)研發(fā)、生產技術水平不斷提高，部分產品質量已達到國際先進水平。新產業(yè)在 2010 年正式推出了全自動化學發(fā)光免疫分析儀和配套試劑，生物在 2011 年推出了磁微粒酶促化學發(fā)光免疫分析儀生物和利相繼推出了化學發(fā)光免疫分析儀及配套試劑學發(fā)光儀的推出打破了我國化學發(fā)光市場長期被、雅培、西門子和四家的局面。l新產業(yè)：1.專注化學發(fā)光領域，該領域的領先者和先行者，目前擁有 8 個 型號的全自動化學發(fā)光儀，102 項配套試劑，國產儀器臨床保有量最多。2.公 司的產品線在國內業(yè)公司中最全，目前取得的化學發(fā)光產品數量超過 100 個，覆蓋了腫瘤、內、產染病、產篩等。3.完善的國內外體系 國內 500 多家經銷商，國外 130 多家，涵蓋國內主要市場和海外關鍵市場。l生物：1.國內首批推出全自動化學發(fā)光儀的廠家之一，先發(fā)優(yōu)勢明顯。2.化學發(fā)光產品定位傳染病領域，培育自身優(yōu)勢，形成差異化競爭，定位精準。3. IVD 行業(yè)有競爭力的企業(yè)，生化試劑質量溯源性好。l利：2014 年推出全自動化學發(fā)光儀，目前公司獲得 33 項化學發(fā)光免疫檢測試劑的證，涵蓋傳染病、腫瘤檢測等 9 種疾病領域。五、主要投資風險1、產品研發(fā)風險。體外產品研發(fā)設計學科非常廣，公司如不能充分掌握各方面技術能力，產品研發(fā)或將進展緩慢甚至無法