ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義-2

1、ISO9000 ISO這個(gè)詞大家都不陌生，它是一個(gè)國際性的非贏利的組織 它的中文名稱是： 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織特別提醒理解最重要手機(jī)關(guān)閉或靜音聽講是關(guān)鍵盡量減少走動(dòng)鵬程萬里第二堂：ISO9000標(biāo)準(zhǔn)常用術(shù)語和定義術(shù) 語 和 定 義分類有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語6條增加1條3.1.6 能力有關(guān)管理的術(shù)語15條有關(guān)組織的術(shù)語8條增加1條3.3.8 合同有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語5條有關(guān)特性的術(shù)語4條十類84個(gè)詞條 （比2000版增加4個(gè)詞條）術(shù) 語 和 定 義分類有關(guān)合格（符合）的術(shù)語13條有關(guān)文件的術(shù)語6條有關(guān)檢查的術(shù)語7條有關(guān)審核的術(shù)語14條增加2條3.9.12審核計(jì)劃 3.9.13審核范圍有關(guān)測量過程質(zhì)量管理的術(shù)語

2、6條術(shù) 語 和 定 義-表述 一個(gè)詞條表達(dá)一個(gè)術(shù)語概念 通過基本特性形成術(shù)語概念的定義 加“注”補(bǔ)充其它的信息 使用替代規(guī)則屬種關(guān)系下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述。 圖例：用無箭頭的扇形和樹形圖表示。 季節(jié) 春 夏 秋 術(shù) 語 和 定 義術(shù)語概念關(guān)系從屬關(guān)系下層概念形成了上層概念的組成部分，構(gòu)成了整體和局部的從屬關(guān)系圖例：用沒有箭頭的耙形圖來表示 年 春 夏 秋 冬 術(shù) 語 和 定 義術(shù)語概念關(guān)系關(guān)聯(lián)關(guān)系 術(shù)語之間存在著相互關(guān)聯(lián)的關(guān)系 如：原因和結(jié)果，活動(dòng)和場所，工具和功能，材料和產(chǎn)品等 圖例：用兩端帶箭頭的線表示 陽光 夏天術(shù) 語 和 定 義術(shù)

3、語概念關(guān)系定義：一組固有特性(3.5.1)滿足要求(3.1.2)的程度。 注：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞，如差、好或優(yōu)秀來修飾。 注：“固有的”（其反義是“賦予的”）是指本來就有的，尤其是那種永久的特性。術(shù) 語 和 定 義質(zhì)量（3.1.1）特性 ： 可區(qū)分的特征。 注：特性可以是固有的或賦予的。 注：特性可以是定性的或定量的。要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。質(zhì)量的廣義性： 產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量、體系質(zhì)量質(zhì)量的時(shí)效性： 隨需求和期望的變化而變化 質(zhì)量的相對(duì)性： 需求不同，質(zhì)量不同 術(shù) 語 和 定 義質(zhì)量 (3.1.1)定義：顧客對(duì)其要求（3.1.2）已被滿足程度的感受。注1:顧客抱怨

4、是一種滿足程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，并不一定確保顧客很滿意。術(shù) 語 和 定 義顧客滿意(3.1.4)-能力 （3.1.5） capability組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng) 注: GB/T 3358中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。-能力（3.1.6） competence經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，所定義的能力的概念是通用的。在ISO 其他的文件中，本詞匯的使用可能更加具體。注2：在GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語3.1.5能力特指組織、體 系或過程的“能力”，而3.1.6能力

5、則特指人員的“能力”-能力（3.9.14） competence 經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。術(shù) 語 和 定 義 能力定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。管理體系(3.2.2)： 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。體系（系統(tǒng)）(3.2.1)： 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。術(shù) 語 和 定 義 質(zhì)量管理體系(3.2.3)定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理是組織管理的一個(gè)部分質(zhì)量管理的活動(dòng)包括： 質(zhì)量策劃; 質(zhì)量控制; 質(zhì)量保證; 質(zhì)量改進(jìn)。術(shù) 語 和 定 義質(zhì)量管理(3.2.8)質(zhì)量策劃(3.2.9) 質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要

6、的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。注: 編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。質(zhì)量控制(3.2.10) 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。術(shù) 語 和 定 義 質(zhì)量管理(3.2.8)質(zhì)量保證(3.2.11) 質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。（關(guān)鍵詞是“信任”，包括對(duì)內(nèi)的“質(zhì)量保證”和對(duì)外的“能力證實(shí)”所涉及的活動(dòng)。）質(zhì)量改進(jìn)(3.2.12) 質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。 注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。術(shù) 語 和 定 義 質(zhì)量管理 對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 注1：這些程序通

7、常包括所涉及的那些質(zhì)量管 理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi) 容或程序文件。 注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。 NECCA-QB-001術(shù) 語 和 定 義 質(zhì)量計(jì)劃(3.7.5) 有效性(3.2.14): 完成策劃的活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。效率(3.2.15)： 得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。 NECCA-QB-001術(shù) 語 和 定 義 有效性和效率組織(3.3.1)： 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。顧客(3.3.5)： 接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。供方(3.3.6)： 提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。術(shù) 語 和 定 義 組織、供方、顧客 有約束力

8、的協(xié)議。 注: 在本指導(dǎo)性技術(shù)文件中，所定義的合 同的概念是通用的。在ISO 的其他文 件中，本詞匯的使用可能更加具體。術(shù) 語 和 定 義 合同(3.3.8)定義：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或 相互作用的一組活動(dòng)。“過程”三要素：輸入、輸出、活動(dòng) 輸入是依據(jù) （資源包含在輸入） 輸出是結(jié)果 活動(dòng)是動(dòng)因術(shù) 語 和 定 義過程(3.4.1)“過程”的特點(diǎn)：“過程網(wǎng)絡(luò)” ：一個(gè)過程的輸入通常是其它過程的輸出 “過程”的增值性：在策劃和控制下；“特殊過程”：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之 為 “特殊過程”。 （“特殊過程”-“過程”在控制上的“特殊性” ）術(shù) 語 和 定

9、義過程(3.4.1)定義：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。過程的增值是通過話動(dòng)實(shí)現(xiàn)的，如何進(jìn)行活動(dòng)的途徑就是“程序”。活動(dòng)的途徑必須“規(guī)定” 程序（規(guī)定）可以形成文件也可以不形成文件含有程序的文件可稱為“程序文件” “程序文件”通?？砂ǎ?活動(dòng)的目的和范圍; 做什么和誰來做; 何時(shí)何地和如何做; 應(yīng)使用什么材料定設(shè)備和文件； 如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄等。術(shù) 語 和 定 義 程序(3.4.5) 定義：過程的結(jié)果 注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： 服務(wù)（如運(yùn)輸）； 軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）； 硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； 流程性材料（如潤滑油）。 許多產(chǎn)品由分屬于不同產(chǎn)品類別的成分構(gòu)成，其屬性

10、是服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于產(chǎn)品的主導(dǎo)成分。例如：產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè)）和服務(wù)（如銷售人員所做的操作說明）所組成。術(shù) 語 和 定 義產(chǎn)品(3.4.2)注2:服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上需要完成至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如： -在顧客提供的有形產(chǎn)品(如需要維修的汽車上)所完成的活動(dòng); -在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備納稅申報(bào)單所需的損益表)上所完成的活動(dòng)； -無形產(chǎn)品的交付（如知識(shí)的傳授方面的信息提供）； -為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品，并可以方法、報(bào)告或程序的形式存在。 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱為貨物。注3：質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。術(shù) 語 和 定 義產(chǎn)品(3.4.2)合格(符合)(3.6.1)：滿足要求。 不合格（不符合）(3.6.2)：未滿足要求。判定標(biāo)準(zhǔn)： “要求”（明示的、隱含的、必須履行的需求和期）實(shí)際運(yùn)作： 雙方協(xié)商將需求和期望形成文件（規(guī)定）; 按文件（規(guī)定）控制“合格”出廠; 如不能滿足顧客使用要求，仍應(yīng)視同“不合格”。術(shù) 語 和 定 義 合格、不合