SPC的定義實(shí)施與比較新質(zhì)量七工具FMEA

1、成功實(shí)施SPC的因素因素1：實(shí)施計(jì)劃“凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢廢”。計(jì)劃對(duì)于任何何事情都有著不可可忽視的作用。對(duì)對(duì)于SPC項(xiàng)目，一一個(gè)有效的計(jì)劃極極其重要。有效的計(jì)劃包括這些方方面。首先，它應(yīng)應(yīng)該是全面周密的的。也就是說(shuō)，在在SPC項(xiàng)目實(shí)施施之前，應(yīng)該充分分估計(jì)所要用到的的資源，包括項(xiàng)目目分幾個(gè)階段，各各階段的目標(biāo)、所所參與人員、工作作內(nèi)容、工作時(shí)間間、硬件資源、軟軟件系統(tǒng)、資金等等。確定了這些方方面內(nèi)容的計(jì)劃才才是一個(gè)具體、明明確、切實(shí)可行的的SPC項(xiàng)目實(shí)施施計(jì)劃。其次，它它應(yīng)該有一定的靈靈活性。計(jì)劃制定定時(shí)應(yīng)該盡量充分分估計(jì)到實(shí)施過(guò)程程中的偏離，并且且給出偏離后的處處理方法以及補(bǔ)充充的資源。因

2、素2：培訓(xùn)培訓(xùn)是保證SPC能夠夠被正確理解和運(yùn)運(yùn)用的關(guān)鍵。對(duì)于于SPC項(xiàng)目中的的培訓(xùn)工作，應(yīng)該該制定合理的培訓(xùn)訓(xùn)方案，該方案明明確了培訓(xùn)內(nèi)容、接受培訓(xùn)人員、培訓(xùn)時(shí)間、日期期、培訓(xùn)師、培訓(xùn)訓(xùn)目標(biāo)等項(xiàng)。應(yīng)該針對(duì)管理和操作的的需要，針對(duì)具體體的職位或人員，選選擇合理的培訓(xùn)內(nèi)內(nèi)容及目標(biāo)，如表表1是筆者制定的的培訓(xùn)方案，此方方案是對(duì)質(zhì)量工程程師的培訓(xùn)，由于于其職位的要求比比較高，所以必須須掌握比較深入的的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)，但但是對(duì)于操作員工工，其培訓(xùn)內(nèi)容就就沒(méi)必要這么深入入，只需要了解數(shù)數(shù)據(jù)的輸入方法（如如小鍵盤(pán)的操作）及及異常的判斷以及及如何處理異常。因素3：技術(shù)支持 技術(shù)支持工作包括兩方方面，一是SPC信

3、信息系統(tǒng)供應(yīng)商的的系統(tǒng)支持，二是是企業(yè)內(nèi)電腦、網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)管理或信息部部門(mén)的支持。SPC信信息系統(tǒng)供應(yīng)商應(yīng)應(yīng)該保證整個(gè)SPC系系統(tǒng)功能達(dá)到企業(yè)業(yè)的實(shí)施要求；能能夠提供系統(tǒng)的操操作規(guī)范；能夠提提供SPC理論知知識(shí)及SPC軟件件系統(tǒng)運(yùn)行的正確確咨詢工作。企業(yè)業(yè)內(nèi)部的技術(shù)支持持工作主要是提供供網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)、系系統(tǒng)平臺(tái)的提供，并并且保證它的安全全有效性。因素4：激勵(lì)任何項(xiàng)目的執(zhí)行都離不不開(kāi)人的作用。根根據(jù)馬斯洛的需求求層次理論，任何何人都有受人尊敬敬以及自我實(shí)現(xiàn)的的需求，從工作中中如果得不到這樣樣的滿足，必將影影響工作熱情，其其效果就是影響了了項(xiàng)目的執(zhí)行及效效果。在SPC的的項(xiàng)目實(shí)施中，為為了激勵(lì)員工正確確學(xué)

4、習(xí)并積極完成成項(xiàng)目的各項(xiàng)工作作，必須有效的激激勵(lì)方法。有效的的激勵(lì)方法可以是是：1） 召開(kāi)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)會(huì)議。此會(huì)議必須須讓項(xiàng)目參與人員員明確自己的重要要性與不可取代性性，同時(shí)要闡述每每個(gè)人的工作在他他或她的職業(yè)生涯涯中的重要性，比比如掌握了SPC知知識(shí)就會(huì)多一項(xiàng)專專門(mén)技能，也就增增加了一種職業(yè)選選擇的機(jī)會(huì)。2） 定期或不定期溝溝通。讓參與項(xiàng)目目的員工清楚自己己及別人的工作完完成及效果情況，并并且，SPC項(xiàng)目目經(jīng)理應(yīng)該充分表表?yè)P(yáng)在項(xiàng)目執(zhí)行中中已經(jīng)保證質(zhì)量并并且高效率完成工工作任務(wù)的員工，同同時(shí)也把正確的引引導(dǎo)、建議、期望望及鼓勵(lì)給予那些些為完成以及效果果不好的員工，這這一點(diǎn)非常重要。3） 給予獎(jiǎng)金

5、。適當(dāng)當(dāng)?shù)慕o予獎(jiǎng)金獎(jiǎng)勵(lì)勵(lì)可以充分有效的的調(diào)動(dòng)員工的工作作熱情。因素5：編碼系統(tǒng) SPC系統(tǒng)也是一個(gè)信信息系統(tǒng)，與其他他信息系統(tǒng)一樣，它它需要對(duì)企業(yè)中龐龐大的產(chǎn)品或生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程的統(tǒng)一編碼碼。編碼的合理與與否在最終的運(yùn)用用上有很大的不同同。SPC項(xiàng)目的的事實(shí)施中會(huì)遇到到產(chǎn)品的編碼、過(guò)過(guò)程的編碼、質(zhì)量量特性的編碼、缺缺陷編碼、常用改改善措施編碼、常常用異常原因編碼碼等等。按照企業(yè)業(yè)原有編號(hào)作為系系統(tǒng)中的編碼，如如產(chǎn)品編號(hào)，可能能編碼就比較長(zhǎng)，但但實(shí)際意義卻能充充分體現(xiàn)；如果以以新的規(guī)則重新編編碼，那么，系統(tǒng)統(tǒng)在使用時(shí)將比較較簡(jiǎn)潔，但是卻犧犧牲了其含義的明明確性。實(shí)際工作作中，一定要權(quán)衡衡兩方面的效果，

6、作作出統(tǒng)一的編碼系系統(tǒng)?！扒Ю镏校加谟谧阆隆?，這項(xiàng)工作是SPC信信息系統(tǒng)實(shí)施的第第一步具體工作。因素6：系統(tǒng)維護(hù)SPC系統(tǒng)初步運(yùn)行以以后，必須對(duì)系統(tǒng)統(tǒng)進(jìn)行持續(xù)的維護(hù)護(hù)，否則將功虧一一簣。SPC系統(tǒng)統(tǒng)的維護(hù)工作包括括方面：1、 網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)器維維護(hù)。企業(yè)內(nèi)的網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)管理員必須維維護(hù)網(wǎng)絡(luò)正常開(kāi)通通；數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器器、自動(dòng)采集服務(wù)務(wù)器、自動(dòng)檢測(cè)服服務(wù)器都正常工作作，這樣，基于網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)的SPC系統(tǒng)統(tǒng)才能正常啟動(dòng)和和運(yùn)行。2、 數(shù)據(jù)及時(shí)輸入。除除了自動(dòng)采集的數(shù)數(shù)據(jù)外，手工采集集的數(shù)據(jù)必須及時(shí)時(shí)輸入才能體現(xiàn)SPC的的時(shí)效性。3、 及時(shí)處理異常情情況。遇到過(guò)程異異常，應(yīng)該立即處處理，真正起到防防患于未然的作用用

7、，并且，及時(shí)處處理還可以在系統(tǒng)統(tǒng)內(nèi)共享經(jīng)驗(yàn)，每每個(gè)系統(tǒng)內(nèi)的工作作人員都能從中獲獲益。預(yù)先控制圖與傳統(tǒng)控制制圖的優(yōu)點(diǎn) 特性 傳統(tǒng)控制圖 Control Chart 預(yù)先控制圖Pre-control 1 簡(jiǎn)單 復(fù)雜控制線的計(jì)算算。 簡(jiǎn)單控制在規(guī)格寬寬度的中間的一半半。 2 作業(yè)員之使用 困難只有畫(huà)圖，解解讀不清楚 容易綠色和黃色區(qū)區(qū)，很實(shí)用。 3 數(shù)學(xué)知識(shí) 具備必須要計(jì)算X，R控控制線和工序界線線 基礎(chǔ)只要知道除以以4 4 小批試產(chǎn) 無(wú)法使用在低于500個(gè)個(gè)之試產(chǎn)，需較多多樣品/數(shù)據(jù)建立立控制線 適用于20個(gè)以上之試試產(chǎn)，PC線已被被規(guī)格定出了。 5 控制界限之調(diào)整 經(jīng)常工業(yè)上并無(wú)恒恒定不變的系統(tǒng)

8、 不必要除非規(guī)格或或目標(biāo)調(diào)整。 6 機(jī)器之調(diào)整 耗費(fèi)時(shí)間每次調(diào)整整需在80-150個(gè)個(gè)產(chǎn)品之試作。 短時(shí)間根據(jù)2個(gè)樣樣品這結(jié)果。 7 抽樣之頻率 模糊，武斷。 抽樣規(guī)則-在兩次停線線/調(diào)整間作6次次抽樣。 8 辨別力 弱當(dāng)無(wú)不良時(shí)， risk高，當(dāng)當(dāng)有不良時(shí)， risk高，與與規(guī)格關(guān)聯(lián)性較小小。 很強(qiáng)以pre-control 作出的處理 risk低，最最差的情況有2%。（當(dāng)當(dāng)CPK=1.66時(shí)時(shí)） risk1.36% 9 計(jì)數(shù)圖 P或C控制圖不能夠分分出不同缺點(diǎn)的重重要度 計(jì)時(shí)值可以用加權(quán)比重重來(lái)轉(zhuǎn)化成pre-control 10 經(jīng)濟(jì)性 昂貴計(jì)算，紙上作作業(yè)，較多樣品，較較高的頻率的取樣樣，

9、較耗時(shí)的試產(chǎn)產(chǎn)。 低廉計(jì)算簡(jiǎn)單，最最少的紙上作業(yè)，少少量樣品，較低的的抽樣頻率，5個(gè)個(gè)產(chǎn)品既可決定工工序能力。 新質(zhì)量七工具關(guān)聯(lián)圖用于將關(guān)系紛繁繁復(fù)雜的因素按原原因-結(jié)果或目的-手段等目的有邏邏輯地連接起來(lái)的的一種圖形方法。親和圖用于歸納、整理理由“頭腦風(fēng)暴”法產(chǎn)生的觀點(diǎn)、想法等語(yǔ)言資料料，按它們之間的的親近關(guān)系加以歸歸類、匯總的一種種圖示方法。樹(shù)圖也叫系統(tǒng)圖，它可可以系統(tǒng)地將某一一主題分解成許多多組成要素，以顯顯示主題與要素、要素與要素之間間的邏輯關(guān)系和順順序關(guān)系。散布圖是用來(lái)發(fā)現(xiàn)和顯顯示兩組相關(guān)數(shù)據(jù)據(jù)之間相關(guān)關(guān)系的的類型和程度，或或確認(rèn)其預(yù)期關(guān)系系的一種示圖工具具。矩陣圖是以矩陣的形式式分

10、析因素間相互互關(guān)系及其強(qiáng)弱的的圖形。它由對(duì)應(yīng)應(yīng)事項(xiàng)、事項(xiàng)中的的具體元素和對(duì)應(yīng)應(yīng)元素交點(diǎn)處表示示相關(guān)關(guān)系的符號(hào)號(hào)構(gòu)成。雷達(dá)圖用于描繪現(xiàn)有狀狀況與目標(biāo)之間差差距的大小程度。頭腦風(fēng)暴法也稱集思廣廣益法，它是采用用會(huì)議的方式，引引導(dǎo)每個(gè)人廣開(kāi)言言路、激發(fā)靈感，暢暢所欲言地發(fā)表獨(dú)獨(dú)立見(jiàn)解的一種集集體創(chuàng)造思維的方方法。什么是SPCSPC即統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制制（Statistical Process Control）。SPC主主要是指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)計(jì)分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)監(jiān)控，科學(xué)的區(qū)分分出生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的隨機(jī)波波動(dòng)與異常波動(dòng)，從從而對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的的異常趨勢(shì)提出預(yù)預(yù)警，以便生產(chǎn)管管理人員及時(shí)采取取措施，消除

11、異常常，恢復(fù)過(guò)程的穩(wěn)穩(wěn)定，從而達(dá)到提提高和控制質(zhì)量的的目的。在生產(chǎn)過(guò)程中，產(chǎn)品的的加工尺寸的波動(dòng)動(dòng)是不可避免的。它它是由人、機(jī)器、材料、方法和環(huán)環(huán)境等基本因素的的波動(dòng)影響所致。波波動(dòng)分為兩種：正正常波動(dòng)和異常波波動(dòng)。正常波動(dòng)是是偶然性原因（不不可避免因素）造造成的。它對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)量影響較小，在在技術(shù)上難以消除除，在經(jīng)濟(jì)上也不不值得消除。異常常波動(dòng)是由系統(tǒng)原原因（異常因素）造造成的。它對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)量影響很大，但但能夠采取措施避避免和消除。過(guò)程程控制的目的就是是消除、避免異常常波動(dòng)，使過(guò)程處處于正常波動(dòng)狀態(tài)態(tài)。SPC技術(shù)原理統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）是是一種借助數(shù)理統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方法的過(guò)程控控制工具。它對(duì)生生產(chǎn)過(guò)

12、程進(jìn)行分析析評(píng)價(jià)，根據(jù)反饋饋信息及時(shí)發(fā)現(xiàn)系系統(tǒng)性因素出現(xiàn)的的征兆，并采取措措施消除其影響，使使過(guò)程維持在僅受受隨機(jī)性因素影響響的受控狀態(tài)，以以達(dá)到控制質(zhì)量的的目的。當(dāng)過(guò)程僅僅受隨機(jī)因素影響響時(shí)，過(guò)程處于統(tǒng)統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)（簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱受控狀態(tài)）；當(dāng)過(guò)程中存在系系統(tǒng)因素的影響時(shí)時(shí)，過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)計(jì)失控狀態(tài)（簡(jiǎn)稱稱失控狀態(tài)）。由由于過(guò)程波動(dòng)具有有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性，當(dāng)當(dāng)過(guò)程受控時(shí)，過(guò)過(guò)程特性一般服從從穩(wěn)定的隨機(jī)分布布；而失控時(shí)，過(guò)過(guò)程分布將發(fā)生改改變。SPC正是是利用過(guò)程波動(dòng)的的統(tǒng)計(jì)規(guī)律性對(duì)過(guò)過(guò)程進(jìn)行分析控制制的。因而，它強(qiáng)強(qiáng)調(diào)過(guò)程在受控和和有能力的狀態(tài)下下運(yùn)行，從而使產(chǎn)產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定地地滿足顧客的要求求。SPC可以

13、為企業(yè)帶的的好處.SPC 強(qiáng)調(diào)調(diào)全過(guò)程監(jiān)控、全全系統(tǒng)參與，并且且強(qiáng)調(diào)用科學(xué)方法法（主要是統(tǒng)計(jì)技技術(shù)）來(lái)保證全過(guò)過(guò)程的預(yù)防。SPC不不僅適用于質(zhì)量控控制，更可應(yīng)用于于一切管理過(guò)程（如如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、市場(chǎng)場(chǎng)分析等）。正是是它的這種全員參參與管理質(zhì)量的思思想，實(shí)施SPC可可以幫助企業(yè)在質(zhì)質(zhì)量控制上真正作作到事前預(yù)防防和控制，SPC可可以： 對(duì)過(guò)程作出可可靠的評(píng)估； 確定過(guò)程的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)控制界限，判判斷過(guò)程是否失控控和過(guò)程是否有能能力； 為過(guò)程提供一一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)控過(guò)程程的情況以防止廢廢品的發(fā)生； 減少對(duì)常規(guī)檢檢驗(yàn)的依賴性，定定時(shí)的觀察以及系系統(tǒng)的測(cè)量方法替替代了大量的檢測(cè)測(cè)和驗(yàn)證工作；有了以上的

14、預(yù)防和控制制，我們的企業(yè)當(dāng)當(dāng)然是可以： 降低成本 降低不良率，減減少返工和浪費(fèi) 提高勞動(dòng)生產(chǎn)產(chǎn)率 提供核心競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)力 贏得廣泛客戶戶 更好地理解和和實(shí)施質(zhì)量體系質(zhì)量管理中常用的統(tǒng)計(jì)計(jì)分析方法.介紹的以下這這些工具和方法具具有很強(qiáng)的實(shí)用性性，而且較為簡(jiǎn)單單，在許多國(guó)家、地區(qū)和各行各業(yè)業(yè)都得到廣泛應(yīng)用用:控制圖:用來(lái)對(duì)過(guò)程狀狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控，并并可度量、診斷和和改進(jìn)過(guò)程狀態(tài)。直方圖:是以一組無(wú)間間隔的直條圖表現(xiàn)現(xiàn)頻數(shù)分布特征的的統(tǒng)計(jì)圖，能夠直直觀地顯示出數(shù)據(jù)據(jù)的分布情況。排列圖:又叫帕累托圖圖，它是將各個(gè)項(xiàng)項(xiàng)目產(chǎn)生的影響從從最主要到最次要要的順序進(jìn)行排列列的一種工具。可可用其區(qū)分影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的主要、次

15、要、一般問(wèn)題題，找出影響產(chǎn)品品質(zhì)量的主要因素素，識(shí)別進(jìn)行質(zhì)量量改進(jìn)的機(jī)會(huì)。散布圖: 以點(diǎn)的分布布反映變量之間相相關(guān)情況，是用來(lái)來(lái)發(fā)現(xiàn)和顯示兩組組數(shù)據(jù)之間相關(guān)關(guān)關(guān)系的類型和程度度，或確認(rèn)其預(yù)期期關(guān)系的一種示圖圖工具。工序能力指數(shù)（CPK）：分析工序能力滿滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工工藝規(guī)范的程度。頻數(shù)分析：形成觀測(cè)量量中變量不同水平平的分布情況表。描述統(tǒng)計(jì)量分析：如平平均值、最大值、最小值、范圍、方差等，了解過(guò)過(guò)程的一些總體特特征。相關(guān)分析：研究變量之之間關(guān)系的密切程程度，并且假設(shè)變變量都是隨機(jī)變動(dòng)動(dòng)的，不分主次，處處于同等地位。回歸分析：分析變量之之間的相互關(guān)系。實(shí)施SPC的兩個(gè)階段段。實(shí)施SPC分為兩兩

16、個(gè)階段，一是分分析階段，二是監(jiān)監(jiān)控階段。在這兩兩個(gè)階段所使用的的控制圖分別被稱稱為分析用控制圖圖和控制用控制圖圖。分析階段的主主要目的在于：。一、使過(guò)程處處于統(tǒng)計(jì)穩(wěn)態(tài)，。二、使過(guò)程能能力足夠。分析階段首先要進(jìn)進(jìn)行的工作是生產(chǎn)產(chǎn)準(zhǔn)備，即把生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程所需的原料料、勞動(dòng)力、設(shè)備備、測(cè)量系統(tǒng)等按按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行行準(zhǔn)備。生產(chǎn)準(zhǔn)備備完成后就可以進(jìn)進(jìn)行，注意一定要要確保生產(chǎn)是在影影響生產(chǎn)的各要素素?zé)o異常的情況下下進(jìn)行；然后就可可以用生產(chǎn)過(guò)程收收集的數(shù)據(jù)計(jì)算控控制界限，作成分分析用控制圖、直直方圖、或進(jìn)行過(guò)過(guò)程能力分析，檢檢驗(yàn)生產(chǎn)過(guò)程是否否處于統(tǒng)計(jì)穩(wěn)態(tài)、以及過(guò)程能力是是否足夠。如果任任何一個(gè)不能滿足足，則必須

17、尋找原原因，進(jìn)行改進(jìn)，并并重新準(zhǔn)備生產(chǎn)及及分析。直到達(dá)到到了分析階段的兩兩個(gè)目的，則分析析階段可以宣告結(jié)結(jié)束，進(jìn)入SPC監(jiān)監(jiān)控階段。監(jiān)控階段的主要工工作是使用控制用用控制圖進(jìn)行監(jiān)控控。此時(shí)控制圖的的控制界限已經(jīng)根根據(jù)分析階段的結(jié)結(jié)果而確定，生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程的數(shù)據(jù)及時(shí)時(shí)繪制到控制上，并并密切觀察控制圖圖，控制圖中點(diǎn)的的波動(dòng)情況可以顯顯示出過(guò)程受控或或失控，如果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)失控，必須尋找找原因并盡快消除除其影響。監(jiān)控可可以充分體現(xiàn)出SPC預(yù)預(yù)防控制的作用。在工廠的實(shí)際應(yīng)用用中，對(duì)于每個(gè)控控制項(xiàng)目，都必須須經(jīng)過(guò)以上兩個(gè)階階段，并且在必要要時(shí)會(huì)重復(fù)進(jìn)行這這樣從分析到監(jiān)控控的過(guò)程。SPC的最新發(fā)展。經(jīng)過(guò)近70年在全

18、全世界范圍的實(shí)踐踐，SPC理論已已經(jīng)發(fā)展得非常完完善，其與計(jì)算機(jī)機(jī)技術(shù)的結(jié)合日益益緊密，其在企業(yè)業(yè)內(nèi)的應(yīng)用范圍、程度也已經(jīng)非常常廣泛、深入。概概括來(lái)講，SPC的的發(fā)展呈現(xiàn)如下特特點(diǎn)：（1）.分析功能強(qiáng)大大，輔助決策作用用明顯 在眾多企企業(yè)的實(shí)踐基礎(chǔ)上上發(fā)展出繁多的統(tǒng)統(tǒng)計(jì)方法和分析工工具，應(yīng)用這些方方法和工具可根據(jù)據(jù)不同目的、從不不同角度對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)進(jìn)行深入的研究與與分析，在這一過(guò)過(guò)程中SPC的輔輔助決策功能越來(lái)來(lái)越得到強(qiáng)化；（2）.體現(xiàn)全面質(zhì)量量管理思想 隨著著全面質(zhì)量管理思思想的普及，SPC在在企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管管理上的應(yīng)用也逐逐漸從生產(chǎn)制造過(guò)過(guò)程質(zhì)量控制擴(kuò)展展到產(chǎn)品設(shè)計(jì)、輔輔助生產(chǎn)過(guò)程、售售后服務(wù)

19、及產(chǎn)品使使用等各個(gè)環(huán)節(jié)的的質(zhì)量控制，強(qiáng)調(diào)調(diào)全過(guò)程的預(yù)防與與控制；（3）.與計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)絡(luò)技術(shù)緊密結(jié)合 現(xiàn)代企業(yè)質(zhì)量管管理要求將企業(yè)內(nèi)內(nèi)外更多的因素納納入考察監(jiān)控范圍圍、企業(yè)內(nèi)部不同同部門(mén)管理職能同同時(shí)呈現(xiàn)出分工越越來(lái)越細(xì)與合作越越來(lái)越緊密兩個(gè)特特點(diǎn)，這都要求可可快速處理不同來(lái)來(lái)源的數(shù)據(jù)并做到到最大程度的資源源共享。適應(yīng)這種種需要，SPC與與計(jì)算機(jī)技術(shù)尤其其是網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的結(jié)結(jié)合越來(lái)越緊密。（4）.系統(tǒng)自動(dòng)化程程度不斷加強(qiáng) 傳傳統(tǒng)的SPC系統(tǒng)統(tǒng)中，原始數(shù)據(jù)是是手工抄錄，然后后人工計(jì)算、打點(diǎn)點(diǎn)描圖，或者采用用人工輸入計(jì)算機(jī)機(jī)，然后再利用計(jì)計(jì)算機(jī)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分分析。隨著生產(chǎn)率率的提高，在高速速度、大規(guī)模、重重

20、復(fù)性生產(chǎn)的制造造型企業(yè)里，SPC系系統(tǒng)已更多采取利利用數(shù)據(jù)采集設(shè)備備自動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采采集，實(shí)時(shí)傳輸?shù)降劫|(zhì)量控制中心進(jìn)進(jìn)行分析的方式。（5）.系統(tǒng)可擴(kuò)展性性和靈活性要求越越來(lái)越高 企業(yè)外外部和內(nèi)部環(huán)境的的發(fā)展變化速度呈呈現(xiàn)出加速度的趨趨勢(shì)，成功運(yùn)用的的系統(tǒng)不僅要適合合現(xiàn)時(shí)的需要，更更要符合未來(lái)發(fā)展展的要求，在系統(tǒng)統(tǒng)平臺(tái)的多樣性、軟件技術(shù)的先進(jìn)進(jìn)性、功能適應(yīng)性性和靈活性以及系系統(tǒng)開(kāi)放性等方面面提出越來(lái)越高的的要求。FMEA（失效模式與與影響分析） 在設(shè)計(jì)和制造產(chǎn)品時(shí)時(shí)，通常有三道控控制缺陷的防線：避免或消除故障障起因、預(yù)先確定定或檢測(cè)故障、減減少故障的影響和和后果。FMEA正正是幫助我們從第第一道防

21、線就將缺缺陷消滅在搖籃之之中的有效工具。 FMEA是一種可靠靠性設(shè)計(jì)的重要方方法。它實(shí)際上是是FMA（故障模模式分析）和FEA（故故障影響分析）的的組合。它對(duì)各種種可能的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行行評(píng)價(jià)、分析，以以便在現(xiàn)有技術(shù)的的基礎(chǔ)上消除這些些風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑦@些風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)減小到可接受受的水平。及時(shí)性性是成功實(shí)施FMEA的的最重要因素之一一，它是一個(gè)“事前的行為”，而不是“事后的行為”。為達(dá)到最佳效效益，F(xiàn)MEA必必須在故障模式被被納入產(chǎn)品之前進(jìn)進(jìn)行。 FMEA實(shí)際是一組組系列化的活動(dòng)，其其過(guò)程包括：找出出產(chǎn)品/過(guò)程中潛潛在的故障模式；根據(jù)相應(yīng)的評(píng)價(jià)價(jià)體系對(duì)找出的潛潛在故障模式進(jìn)行行風(fēng)險(xiǎn)量化評(píng)估；列出故障起因/機(jī)理，尋找

22、預(yù)防防或改進(jìn)措施。 由于產(chǎn)品故障可能與與設(shè)計(jì)、制造過(guò)程程、使用、承包商商/供應(yīng)商以及服服務(wù)有關(guān)，因此FMEA又又細(xì)分為設(shè)計(jì)FMEA、過(guò)程FMEA、使用FMEA和和服務(wù)FMEA四四類。其中設(shè)計(jì)FMEA和和過(guò)程FMEA最最為常用。 設(shè)計(jì)FMEA（也記記為d-FMEA）應(yīng)應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念念形成之時(shí)或之前前開(kāi)始，并且在產(chǎn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段中中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化化或得到其他信息息時(shí)及時(shí)不斷地修修改，并在圖樣加加工完成之前結(jié)束束。其評(píng)價(jià)與分析析的對(duì)象是最終的的產(chǎn)品以及每個(gè)與與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件件。需要注意的是是，d-FMEA在在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖的的同時(shí)還應(yīng)保證制制造或裝配能夠?qū)崒?shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。因因此，雖然d-FMEA不不是靠過(guò)程控制來(lái)來(lái)克服設(shè)計(jì)中的缺缺陷，但其可以考考慮制造/裝配過(guò)過(guò)程中技術(shù)的/客客觀的限制，從而而為過(guò)程控制提供供了良好的基礎(chǔ)。進(jìn)進(jìn)行d-FMEA有有助于：設(shè)計(jì)要求與設(shè)計(jì)方案的的相互權(quán)衡；制造與裝配要求的最初初設(shè)計(jì)；提高在設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程程中考慮潛在故障障模式及其對(duì)系統(tǒng)統(tǒng)和產(chǎn)品影響的可可能性；為制定全面、有效的設(shè)設(shè)計(jì)試驗(yàn)計(jì)劃和開(kāi)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目提供更多多的信息；建立一一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控