DB32-T 4042-2021制藥工業(yè)大氣污染物排放標準-（高清現(xiàn)行）

1、ICS 13.040.40CCS Z60DB32江蘇省地方標準DB 32/40422021制藥工業(yè)大氣污染物排放標準Emission standard of air pollutants for pharmaceutical industry2021- 05 - 14 發(fā)布2021 - 08 - 01 實施江蘇省生態(tài)環(huán)境廳發(fā)布江 蘇 省 市 場 監(jiān) 督 管 理 局DB 32/40422021目次 HYPERLINK l _bookmark0 前言I HYPERLINK l _bookmark1 引 言I HYPERLINK l _bookmark2 范圍1 HYPERLINK l _bookm

2、ark3 規(guī)范性引用文件1 HYPERLINK l _bookmark4 術(shù)語和定義2 HYPERLINK l _bookmark5 有組織排放控制要求5 HYPERLINK l _bookmark6 無組織排放控制要求9 HYPERLINK l _bookmark7 企業(yè)邊界監(jiān)控要求9 HYPERLINK l _bookmark8 污染物監(jiān)測要求10 HYPERLINK l _bookmark9 實施與監(jiān)督12 HYPERLINK l _bookmark10 附錄 A（資料性） 常見醫(yī)藥中間體品種14 HYPERLINK l _bookmark11 附錄 B（資料性） 化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體

3、制造過程中排放的典型大氣污染物16 HYPERLINK l _bookmark12 附錄 C（資料性） 有組織排放最高允許排放速率參考限值18 HYPERLINK l _bookmark13 附錄 D（規(guī)范性） 固定污染源廢氣 苯系物的測定 氣袋采樣-氣相色譜法20 HYPERLINK l _bookmark14 附錄 E（規(guī)范性） 環(huán)境空氣和廢氣 硫化氫的測定 亞甲基藍分光光度法23 HYPERLINK l _bookmark15 附錄 F（規(guī)范性） 廢氣中二噁英類毒性當(dāng)量濃度（TEQ）計算公式26 HYPERLINK l _bookmark16 參考文獻27DB 32/40422021 P

4、AGE * ROMAN II前言本文件按照 GB/T 1.12020標準化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本文件由上海市生態(tài)環(huán)境局、江蘇省生態(tài)環(huán)境廳、浙江省生態(tài)環(huán)境廳、安徽省生態(tài)環(huán)境廳聯(lián)合提出 并組織實施，由上海市生態(tài)環(huán)境局、江蘇省環(huán)境管理標準化技術(shù)委員會、浙江省環(huán)境保護標準化技術(shù)委 員會、安徽省生態(tài)環(huán)境廳歸口。本文件由江蘇省人民政府于2021年04月24日批準。引 言為貫徹中華人民共和國環(huán)境保護法中華人民共和國大氣污染防治法上海市大氣污染防治條 例江蘇省大氣污染防治條例浙江省大氣污染防治條例安徽省大氣污染防治條例，防治環(huán)境污 染，改善環(huán)境質(zhì)量，保障人體健康，加強

5、制藥工業(yè)大氣污染物的排放控制，促進行業(yè)生產(chǎn)工藝和污染治 理技術(shù)進步，制定本文件。本文件由上海市人民政府、江蘇省人民政府、浙江省人民政府、安徽省人民政府批準。本文件自2021年8月1日起實施。地方可以根據(jù)當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)環(huán)境保護的需要和經(jīng)濟技術(shù)條件，由省級人 民政府批準提前實施本文件。制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施排放水污染物、環(huán)境噪聲適用相應(yīng)的國家或地方污染物排放標準，產(chǎn)生固體廢物的鑒別、處理和處置適用相應(yīng)的國家固體廢物污染控制標準。本文件為長三角一體化生態(tài)環(huán)境保護標準，上海市、江蘇省、浙江省和安徽省的制藥工業(yè)企業(yè)大氣 污染物排放按照本文件的規(guī)定執(zhí)行，不再執(zhí)行地方相關(guān)制藥行業(yè)排放標準（地方有特別聲明的除外）。

6、本文件是制藥工業(yè)大氣污染物排放控制的基本要求。本文件頒布實施后，國家出臺相應(yīng)行業(yè)污染物排放標準嚴于本文件的，執(zhí)行國家標準；涉及本文件未做規(guī)定的污染物項目以及污染控制要求的，執(zhí)行 國家標準。DB 32/40422021 PAGE 27制藥工業(yè)大氣污染物排放標準范圍本文件規(guī)定了制藥工業(yè)大氣污染物排放控制要求、監(jiān)測和監(jiān)督管理要求。本文件適用于現(xiàn)有制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的大氣污染物排放管理，以及制藥工業(yè)建設(shè)項目的環(huán)境影響評價、環(huán)境保護設(shè)施設(shè)計、竣工環(huán)境保護驗收、排污許可證核發(fā)及其投產(chǎn)后的大氣污染物排放管理。本文件也適用于供藥物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體企業(yè)及其生產(chǎn)設(shè)施、藥物研發(fā)機構(gòu)及其實驗設(shè)施的大氣污 染物排放

7、管理。GB/T 4754-2017中規(guī)定的醫(yī)藥制造業(yè)（C27）中衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造（C277）和藥用輔料及包裝材料（C278）仍執(zhí)行GB37823的要求，不適用于本文件。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件， 僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 4754-2017國民經(jīng)濟行業(yè)分類GB/T 6165高效空氣過濾器性能試驗方法 效率和阻力GB/T 8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB/T 13554-2020高效空氣過濾器GB 14554惡臭污染物排放

8、標準GB/T 14669空氣質(zhì)量氨的測定 離子選擇電極法GB/T 14675空氣質(zhì)量惡臭的測定 三點比較式臭袋法GB/T 14678空氣質(zhì)量硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的測定 氣相色譜法GB/T 15516空氣質(zhì)量甲醛的測定 乙酰丙酮分光光度法GB/T 16157固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法GB 37823-2019制藥工業(yè)大氣污染物排放標準HJ/T 27固定污染源排氣中氯化氫的測定 硫氰酸汞分光光度法HJ/T 28固定污染源排氣中氰化氫的測定 異煙酸-吡唑啉酮分光光度法HJ/T 30固定污染源排氣中氯氣的測定 甲基橙分光光度法HJ/T 31固定污染源排氣中光氣的測定 苯

9、胺紫外分光光度法HJ/T 32固定污染源排氣中酚類化合物的測定 4-氨基安替比林比色法HJ/T 33固定污染源排氣中甲醇的測定氣相色譜法HJ/T 34固定污染源排氣中氯乙烯的測定氣相色譜法HJ/T 35固定污染源排氣中乙醛的測定氣相色譜法HJ/T 36固定污染源排氣中丙烯醛的測定氣相色譜法HJ/T 37固定污染源排氣中丙烯腈的測定氣相色譜法HJ 38固定污染源廢氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定 氣相色譜法HJ/T 43固定污染源排氣中氮氧化物的測定 鹽酸萘乙二胺分光光度法HJ/T 55大氣污染物無組織排放監(jiān)測技術(shù)導(dǎo)則HJ 57固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 定電位電解法HJ/T 68大氣固定污

10、染源苯胺類的測定氣相色譜法HJ 77.2環(huán)境空氣和廢氣 二噁英類的測定 同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分辨質(zhì)譜法HJ/T 373固定污染源監(jiān)測質(zhì)量保證與質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范（試行）HJ/T 397固定源廢氣監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJ 533環(huán)境空氣和廢氣 氨的測定 納氏試劑分光光度法HJ 548固定污染源廢氣 氯化氫的測定 硝酸銀容量法HJ 549環(huán)境空氣和廢氣 氯化氫的測定 離子色譜法HJ 583環(huán)境空氣 苯系物的測定 固體吸附/熱脫附-氣相色譜法HJ 584環(huán)境空氣 苯系物的測定 活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法HJ 604環(huán)境空氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定 直接進樣-氣相色譜法HJ 629固定污

11、染源廢氣 二氧化硫的測定 非分散紅外吸收法HJ 644環(huán)境空氣 揮發(fā)性有機物的測定 吸附管采樣-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ 683環(huán)境空氣 醛、酮類化合物的測定 高效液相色譜法HJ 692固定污染源廢氣 氮氧化物的測定 非分散紅外吸收法HJ 693固定污染源廢氣 氮氧化物的測定 定電位電解法HJ 732固定污染源廢氣 揮發(fā)性有機物的采樣 氣袋法HJ 734固定污染源廢氣 揮發(fā)性有機物的測定 固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ 759環(huán)境空氣 揮發(fā)性有機物的測定 罐采樣/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ 801環(huán)境空氣和廢氣 酰胺類化合物的測定 液相色譜法HJ 819排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 總則HJ

12、 836 固定污染源廢氣 低濃度顆粒物的測定 重量法HJ 869 固定污染源廢氣 酞酸酯類的測定 氣相色譜法HJ 905 惡臭污染環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范HJ 1006固定污染源廢氣揮發(fā)性鹵代烴的測定氣袋采樣-氣相色譜法HJ 1041固定污染源廢氣 三甲胺的測定 抑制型離子色譜法HJ 1042環(huán)境空氣和廢氣 三甲胺的測定 溶液吸收-頂空/氣相色譜法HJ 1078固定污染源廢氣 甲硫醇等 8 種含硫有機化合物的測定 氣袋采樣-預(yù)濃縮/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ 1079固定污染源廢氣 氯苯類化合物的測定 氣相色譜法HJ 1131固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 便攜式紫外吸收法HJ 1132固定污染源廢氣 氮氧

13、化物的測定 便攜式紫外吸收法HJ 1153固定污染源廢氣 醛、酮類化合物的測定 溶液吸收-高效液相色譜法HJ 1154環(huán)境空氣 醛、酮類化合物的測定 溶液吸收-高效液相色譜法術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1制藥工業(yè) pharmaceutical industryGB/T 4754-2017 中規(guī)定的醫(yī)藥制造業(yè)（C27）中的化學(xué)藥品原料藥制造（C271）、化學(xué)藥品制劑制造（C272）、中藥飲片加工（C273）、中成藥生產(chǎn)（C274）、獸用藥品制造（C275）、生物藥品制品制造（C276）。3.2化學(xué)藥品原料藥制造 production of Active Pharmaceutical

14、 Ingredient of chemical drugs通過化學(xué)合成、微生物發(fā)酵或天然動植物提取等手段制備具有藥物活性成分的一種物質(zhì)或物質(zhì)的混 合物的生產(chǎn)活動。來源：GB37823-2019,3.23.3生物制藥 biopharmaceutical manufacture生物工程、發(fā)酵、提取等利用生物體或生物過程制造藥物的生產(chǎn)過程。不包括利用生物過程制備的原料藥進行進一步化學(xué)修飾的半合成類制藥、利用微生物氧化由一非生物產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為另一非生物產(chǎn)品（如甾體激素）、中藥及中成藥生產(chǎn)和醫(yī)療器械生產(chǎn)。3.4發(fā)酵類制藥 fermentation products category of pharmaceu

15、tical industry通過微生物發(fā)酵的方法產(chǎn)生抗生素、維生素、氨基酸或其他的活性成分，然后經(jīng)過分離、純化、精制等工序生產(chǎn)出化學(xué)藥品原料的過程。不包括細胞培養(yǎng)（擴增）、基因工程制藥過程。3.5化學(xué)合成類制藥 chemical synthesis products category of pharmaceutical industry采用一個化學(xué)反應(yīng)或者一系列化學(xué)反應(yīng)生產(chǎn)藥物活性成分的過程。3.6中藥制造 production of traditional Chinese medicine以藥用植物、藥用動物和藥用礦物為原料，生產(chǎn)中藥飲片、中藥提取物或中成藥各種劑型藥物的生產(chǎn)活動，包括中藥飲

16、片加工（C273）、中成藥生產(chǎn)（C274）。來源：GB37823-2019,3.4,有修改3.7醫(yī)藥中間體 pharmaceutical intermediates制藥工業(yè)企業(yè)內(nèi)生產(chǎn)用于藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵原料或半產(chǎn)品，或者專門生產(chǎn)以藥品為主要用途的關(guān)鍵原料或產(chǎn)品；包括納入醫(yī)藥工業(yè)統(tǒng)計制度中的所有醫(yī)藥中間體品種。注：常見的醫(yī)藥中間體產(chǎn)品參見附錄 A。來源：GB37823-2019,3.9,有修改3.8特殊藥品 special medicine青霉素等高致敏性藥品、-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、避孕藥品、激素類藥品、抗腫瘤類藥品、強毒微生物及芽孢菌制品、放射性藥品。3.9藥物研發(fā)機構(gòu) pharmaceutica

17、l research and development institutions從事制藥及藥物產(chǎn)品研究、開發(fā)活動的實驗室、測試室、研發(fā)中心等機構(gòu)。來源：GB37823-2019,3.10,有修改3.10揮發(fā)性有機物 volatile organic compounds（VOCs）參與大氣光化學(xué)反應(yīng)的有機化合物，或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定確定的有機化合物。注：在表征 VOCs 總體排放情況時，根據(jù)行業(yè)特征和環(huán)境管理要求，可采用總揮發(fā)性有機物（以TVOC 表示）、非甲烷總烴（以 NMHC 表示）作為污染物控制項目。來源：GB37823-2019,3.113.11總揮發(fā)性有機物 total volatile o

18、rganic compounds（TVOC）采用規(guī)定的監(jiān)測方法，對廢氣中的單項 VOCs 物質(zhì)進行測量，加和得到 VOCs 物質(zhì)的總量，以單項VOCs 物質(zhì)的質(zhì)量濃度之和計。注：實際工作中，應(yīng)按預(yù)期分析結(jié)果，對占總量 90%以上的單項 VOCs 物質(zhì)進行測量，加和得出。來源：GB37823-2019,3.123.12非甲烷總烴 non-methane hydrocarbons（NMHC）采用規(guī)定的監(jiān)測方法，氫火焰離子化檢測器有響應(yīng)的除甲烷外的氣態(tài)有機化合物的總和，以碳的質(zhì)量濃度計。來源：GB37823-2019,3.133.13工藝廢氣 process vents制藥生產(chǎn)工藝過程中排放的廢氣，

19、包括配制、基因工程、合成、提取、結(jié)晶、離心、過濾、干燥、精制、包裝、溶劑回收等工藝排氣，以及真空泵、危廢物暫存區(qū)和儲罐區(qū)等設(shè)施的排氣。來源：GB37823-2019,3.14,有修改3.14發(fā)酵尾氣 tail gas from fermentation發(fā)酵類制藥生產(chǎn)過程中，從微生物發(fā)酵罐排出的含生物代謝物質(zhì)的廢氣，也包括發(fā)酵罐清洗、消毒過程中向外排放的含污染物的蒸氣。來源：GB37823-2019,3.15,有修改3.15無組織排放 fugitive emission大氣污染物不經(jīng)過排氣筒的無規(guī)則排放，包括開放式作業(yè)場所逸散，以及通過縫隙、通風(fēng)口、敞開門窗和類似開口（孔）的排放等。來源：GB3

20、7823-2019，3.163.16VOCs 物 料 VOCs-containing materialsVOCs 質(zhì)量占比大于等于 10%的原輔材料、產(chǎn)品和廢料（渣、液），以及有機聚合物原輔材料和廢料（渣、液）。注：確定 VOCs 質(zhì)量占比時，將 20 時蒸氣壓不小于 10 Pa 或者 101.325 kPa 標準大氣壓下，沸點不高于 250 的有機化合物或者實際生產(chǎn)條件下具有以上相應(yīng)揮發(fā)性的有機化合物（甲烷除外）納入核算范圍。來源：GB37823-2019,3.19,有修改3.17標準狀態(tài) standard state溫度為 273.15 K，壓力為 101.325 kPa 時的狀態(tài)。注：本

21、文件規(guī)定的大氣污染物排放濃度限值均以標準狀態(tài)下的干氣體為基準。來源：GB37823-2019,3.303.18排氣筒高度 stack height自排氣筒（或其主體建筑構(gòu)造）所在的地平面至排氣筒出口計的高度。注：單位為 m。來源：GB37823-2019,3.313.19企業(yè)邊界 enterprise boundary企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的法定邊界。若難以確定法定邊界，則指企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施的實際占地邊界。來源：GB37823-2019,3.323.20苯系物 benzene homologues包括苯、甲苯、二甲苯（間、對二甲苯和鄰二甲苯）、三甲苯（1,2,3-三甲苯、1,2,4-三甲苯和 1,3,5

22、-三甲苯）、乙苯和苯乙烯。3.21高效空氣過濾器 high efficiency particulate air filter; HEPA用于空氣過濾其使用 GB/T 6165 規(guī)定的計數(shù)法進行試驗，額定風(fēng)量下未經(jīng)消靜電處理時的過濾效率及經(jīng)消靜電處理后的過濾效率均不低于 99.95%的過濾器。來源：GB/T 13554-2020,3.1.13.22超高效空氣過濾器 ultra low penetration air filter; ULPA用于空氣過濾其使用 GB/T 6165 規(guī)定的計數(shù)法進行試驗，額定風(fēng)量下未經(jīng)消靜電處理時的過濾效率及經(jīng)消靜電處理后的過濾效率均不低于 99.999%的過濾器

23、。來源：GB/T 13554-2020,3.1.23.22蓄熱燃燒裝置 regenerative thermal oxidizer (RTO)將工業(yè)有機廢氣進行燃燒凈化處理，并利用蓄熱體對待處理廢氣進行換熱升溫、對凈化后排氣進行換熱降溫的裝置，由換向設(shè)備、蓄熱室、燃燒室和控制系統(tǒng)等組成。3.23現(xiàn)有企業(yè) existing facility本文件實施之日前通過環(huán)境影響評價審批或已經(jīng)投產(chǎn)運行的制藥工業(yè)企業(yè)或生產(chǎn)設(shè)施。3.24新建企業(yè) new facility自本文件實施之日起通過環(huán)境影響評價審批的新建、改（擴）建建設(shè)項目。有組織排放控制要求 新建企業(yè)自本文件實施之日起，工藝廢氣執(zhí)行表 1 和表 2

24、 中規(guī)定的排放限值，發(fā)酵尾氣執(zhí)行表 1規(guī)定的排放限值。 現(xiàn)有企業(yè)自 2023 年 01 月 01 日起，工藝廢氣執(zhí)行表 1 和表 2 中規(guī)定的排放限值，發(fā)酵尾氣執(zhí)行表1 規(guī)定的排放限值。 新建企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)自本文件實施之日起，污水處理站廢氣執(zhí)行表 3 中要求。 惡臭類污染物還應(yīng)同時滿足 GB 14554 和地方惡臭污染物排放標準的要求。 地方生態(tài)環(huán)境主管部門如果根據(jù)當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護需要，需要對有組織排氣筒最高允許排放速率進行監(jiān)控，可報省級人民政府確定。有組織排氣筒最高允許排放速率見附錄 C。表 1大氣污染物基本項目最高允許排放限值單位為毫克每立方米（臭氣濃度除外）序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)

25、控位置工藝廢氣發(fā)酵尾氣1顆粒物藥塵生物制藥1015車間或生產(chǎn)設(shè)施排氣筒中藥制造2015其他1515其他顆粒物20152NMHC60603TVOC a1001004苯系物30（40 d）-5臭氣濃度 b1000（800 e）6特征污染物c見表 2-a 根據(jù) 3.10 和 3.11 的定義篩選計入 TVOC 的有機物，除了所列已經(jīng)發(fā)布監(jiān)測方法測定的有機物外，其他符合揮發(fā)性有機物定義的物質(zhì)，待國家發(fā)布污染物監(jiān)測分析方法標準后納入分析。b 無量綱，為最大一次值。c 根據(jù)企業(yè)使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品，結(jié)合環(huán)境影響評價技術(shù)文件或者排污許可證確定特征污染物。d 適用于除浙江省的化學(xué)藥品原

26、料藥制造、醫(yī)藥中間體制造。e 適用于浙江省制藥工業(yè)。表 2大氣污染物特征項目最高允許排放限值單位為毫克每立方米序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置1光氣1車間或生產(chǎn)設(shè)施排氣筒2氰化氫1.93苯14甲苯205苯乙烯206甲醛5（1a）7氯氣58氯化氫10表 2 大氣污染物特征項目最高允許排放限值（續(xù)）單位為毫克每立方米序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置9氨10車間或生產(chǎn)設(shè)施排氣筒10甲醇50（20a）11二氯甲烷20（40b）12氯苯類2013酚類化合物2014三氯甲烷2015乙酸乙酯4016丙酮4017乙腈c20a 適用于浙江省化學(xué)合成類制藥。b 適用于化學(xué)藥品原料藥制造、醫(yī)藥中間體

27、制造。c 待國家分析方法標準發(fā)布后執(zhí)行。表 3污水處理站廢氣大氣污染物最高允許排放限值單位為毫克每立方米（臭氣濃度除外）序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置1NMHC60車間或生產(chǎn)設(shè)施排氣筒2硫化氫53氨204臭氣濃度 a1000a 無量綱，為最大一次值。 當(dāng)車間或生產(chǎn)設(shè)施排氣中 NMHC 初始排放速率2 kg/h 時，處理效率不應(yīng)低于表 4 中的規(guī)定。當(dāng)同一車間有不同排氣筒排放揮發(fā)性有機物時，應(yīng)合并計算 NMHC 初始排放速率。表 4大氣污染處理設(shè)施最低處理效率要求適用范圍最低處理效率限值NMHC 初始排放速率2 kg/h80% 處理效率指污染物控制設(shè)施去除污染物的量與處理前污染物的量之

28、比，可通過同時測定處理前后廢氣中污染物的排放濃度和排氣量，以被去除的污染物與處理之前的污染物的質(zhì)量百分比計，當(dāng)處理設(shè)施為多級串聯(lián)處理工藝時，處理效率為多級處理的總效率，即以第一級進口為“處理前”，最后一級出口為“處理后”進行計算；當(dāng)處理設(shè)施處理多個來源的廢氣時，應(yīng)以各來源廢氣的污染物總量為“處理前”， 以處理設(shè)施總出口為“處理后”進行計算。當(dāng)污染物控制設(shè)施有多個排放出口，則以各排放口的污染物總量為“處理后”，具體見公式（1）。式中：5 = 前Q前后Q后前Q前. (1)處理設(shè)施的處理效率，%。前處理前的污染物濃度，mg/m3。Q前進入廢氣處理系統(tǒng)前的排氣流量，m3/h。后處理設(shè)施后的污染物濃度，

29、mg/m3。Q后經(jīng)最終處理后排入環(huán)境空氣的排氣流量，m3/h。 VOCs 熱氧化處理裝置除滿足表 1、表 2、表 3 和表 4 的大氣污染物排放要求外，排放煙氣中的二氧化硫、氮氧化物和二噁英類應(yīng)達到表 5 規(guī)定的限值。利用鍋爐、工業(yè)爐窯、固廢焚燒爐等焚燒處理有機廢氣的，除滿足表 1、表 2、表 3 和表 4 規(guī)定外，還應(yīng)滿足鍋爐、工業(yè)爐窯、固廢焚燒爐等相應(yīng)排放標準的控制要求。表 5燃燒(焚燒、氧化)裝置大氣污染物排放限值單位為毫克每立方米（二噁英類除外）序號污染物項目排放限值污染物排放監(jiān)控位置1SO2100熱氧化處理裝置排氣筒2NOx2003二噁英類 a0.1 ng-TEQ/m3a 燃燒含氯有

30、機廢氣時，需監(jiān)測該指標。 進入 VOCs 熱氧化處理裝置的廢氣需要補充空氣進行燃燒、氧化反應(yīng)的，排氣筒中實測大氣污染物排放濃度，應(yīng)按公式（2）換算為基準含氧量為 3%的大氣污染物基準排放濃度。利用鍋爐、工業(yè)爐窯、固廢焚燒爐焚燒處理有機廢氣的，煙氣基準含氧量按其排放標準規(guī)定執(zhí)行。= 21O基 .(2)式中：基21O實實基 大氣污染物基準排放濃度，mg/m3。O基干煙氣基準含氧量，%。O實 實測的干煙氣含氧量，%。實 實測大氣污染物排放濃度，mg/m3。進入VOCs熱氧化處理裝置中廢氣含氧量可滿足自身燃燒、氧化反應(yīng)需要，不需另外補充空氣的（不 包括燃燒器需要補充的助燃空氣、RTO的吹掃氣），以實測

31、濃度作為達標判定依據(jù)，但裝置出口煙氣含氧量不應(yīng)高于裝置進口廢氣含氧量。吸附、吸收、冷凝、生物、膜分離等其他VOCs處理設(shè)施，以實測濃度作為達標判定依據(jù)，不應(yīng)稀釋排放。 對于特殊藥品生產(chǎn)設(shè)施排放的藥塵廢氣，應(yīng)采用（超）高效空氣過濾器進行凈化處理或采取其他 等效措施。 企業(yè)應(yīng)考慮生產(chǎn)工藝、操作方式、廢氣性質(zhì)、處理方法等因素，對廢氣進行分類收集，按照規(guī)定設(shè)置回收或處理裝置；含氯、溴廢氣，如采用熱氧化治理裝置處理時，應(yīng)進行必要的預(yù)處理。生物安全 柜、動物負壓隔離設(shè)備排氣應(yīng)該設(shè)置高效空氣過濾器或者其他等效措施。 當(dāng)采用蓄熱燃燒裝置（RTO）處理廢氣時，正常工況下燃燒室燃燒溫度不應(yīng)低于 760 ；正常工況

32、下廢氣在燃燒室的停留時間不應(yīng)低于 0.75 s。 廢氣收集處理系統(tǒng)應(yīng)與生產(chǎn)工藝設(shè)備同步運行。廢氣收集處理系統(tǒng)發(fā)生故障或檢修時，對應(yīng)的生 產(chǎn)工藝設(shè)備應(yīng)停止運行，待檢修完畢后同步投入使用；生產(chǎn)工藝設(shè)備不能停止運行或不能及時停止運行 的，應(yīng)設(shè)置廢氣應(yīng)急處理設(shè)施或采取其他替代措施。 排放光氣、氰化氫和氯氣的排氣筒高度不低于 25 m，其他排氣筒高度不低于 15 m（因安全考慮或有特殊工藝要求的除外），具體高度及與周圍建筑物的高度關(guān)系根據(jù)環(huán)境影響評價文件確定；確因安全考慮或其他特殊工藝要求，排氣筒低于 15 m 時，排放要求需要加嚴的，根據(jù)環(huán)境影響評價文件確定。 當(dāng)執(zhí)行不同排放控制要求的廢氣合并排氣筒排

33、放時，應(yīng)在廢氣混合前進行監(jiān)測，并執(zhí)行相應(yīng)排放 控制要求；若可選擇的監(jiān)控位置只能對混合后的廢氣進行監(jiān)測，則應(yīng)按各排放控制要求中最嚴格的規(guī)定 執(zhí)行。無組織排放控制要求 自文件實施之日起，現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)無組織排放（包括 VOCs 物料儲存無組織排放、VOCs 物料轉(zhuǎn)移和輸送無組織排放、工藝過程 VOCs 無組織排放、設(shè)備與管線組件 VOCs 泄漏、敞開液面 VOCs 無組織排放）控制要求及 VOCs 無組織排放廢氣收集處理系統(tǒng)要求按照 GB 378232019 中特別控制要求執(zhí)行。 自文件實施之日起，現(xiàn)有企業(yè)和新建企業(yè)的廠區(qū)內(nèi) VOCs 無組織排限值應(yīng)該滿足表 6 規(guī)定的要求。表 6廠區(qū)內(nèi) VO

34、Cs 無組織排放最高允許限值單位為毫克每立方米污染物項目監(jiān)控點限值限值含義無組織排放監(jiān)控位置NMHC6監(jiān)控點處 1h 平均濃度值在廠房外設(shè)置監(jiān)控點20監(jiān)控點處任意一次濃度值企業(yè)邊界監(jiān)控要求 企業(yè)應(yīng)對排放的有毒有害大氣污染物進行管控，采取有效措施防范環(huán)境風(fēng)險。 自文件實施之日起，新建企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)的企業(yè)邊界任何 1 h 大氣污染物平均濃度應(yīng)符合表 7 規(guī)定的限值。表 7企業(yè)邊界大氣污染物濃度限值單位為毫克每立方米（臭氣濃度除外）序號污染物項目限值1光氣0.0802氰化氫0.0243甲醛0.24氯化氫0.25苯0.46氯氣0.47臭氣濃度a20a 無量綱，為最大一次值。污染物監(jiān)測要求 一般要求企業(yè)

35、應(yīng)按照有關(guān)法律、環(huán)境監(jiān)測管理辦法和 HJ 819 等規(guī)定，建立企業(yè)監(jiān)測制度，制定監(jiān)測方案，對污染物排放狀況及其根據(jù)需要對周邊環(huán)境質(zhì)量的影響開展自行監(jiān)測，保存原始監(jiān)測記錄，并公 布監(jiān)測結(jié)果。新建企業(yè)和現(xiàn)有企業(yè)安裝污染物排放自動監(jiān)控設(shè)備的要求，按有關(guān)法律和污染源自動監(jiān)控管理 辦法等規(guī)定執(zhí)行。企業(yè)應(yīng)按照環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范的要求，設(shè)計、建設(shè)、維護永久性采樣口、采樣測試平 臺和排污口標志。新建項目應(yīng)在污染物處理設(shè)施的進、出口均設(shè)置采樣孔和采樣平臺；改（擴）建項目如污染物處 理設(shè)施進口能夠滿足相關(guān)工藝及生產(chǎn)安全要求，則應(yīng)在進口處設(shè)置采樣孔。若排氣筒采用多筒集合式排 放，應(yīng)在合并排氣筒前的各分管上設(shè)

36、置采樣孔。實施執(zhí)法監(jiān)測期間，企業(yè)應(yīng)該提供工況數(shù)據(jù)的證明材料。大氣污染物監(jiān)測應(yīng)在規(guī)定的監(jiān)控位置進行，有廢氣處理設(shè)施的，應(yīng)在處理設(shè)施后監(jiān)測。根據(jù)企業(yè) 使用的原料、生產(chǎn)工藝過程、生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品等，確定需要監(jiān)測的污染物項目。 排氣筒監(jiān)測排氣筒中大氣污染物的監(jiān)測按 GB/T 16157、HJ/T 373、HJ/T 397 和 HJ 732 的規(guī)定執(zhí)行。對于發(fā)酵尾氣、儲罐呼吸排氣等排放強度周期性波動的污染源，其污染物排放監(jiān)測時段應(yīng)涵蓋其排放強度大的 時段。惡臭污染物監(jiān)測應(yīng)符合 HJ 905 的規(guī)定。除臭氣濃度和二噁英類外，排氣筒中大氣污染物濃度可以任何連續(xù) 1 h 采樣獲得平均值，或者在任何 1 h

37、內(nèi)以等時間間隔采集 34 個樣品，計算平均值；對于間歇式排放且排放時間小于 1 h，則應(yīng)在排放階段實現(xiàn)連續(xù)監(jiān)測，或者在排放時段內(nèi)以等時間間隔采集 24 個樣品，計算平均值。臭氣濃度監(jiān)測應(yīng)符合 HJ 905 的規(guī)定。對于二噁英類的監(jiān)測，應(yīng)在 6 h12 h 內(nèi)完成不少于 3 個樣品的采集。采取組合工藝處理廢氣的，燃燒設(shè)施基準氧含量監(jiān)測點位的設(shè)置應(yīng)考慮其避免受到他處理工藝（如雙氧水催化氧化、生物滴濾等）對氧含量的干擾。燃燒室燃燒溫度以爐膛內(nèi)熱電偶測量溫度的 5 min 平均值計，即爐膛內(nèi)中部和上部兩個斷面各自熱電偶測量溫度中位數(shù)算術(shù)平均值的 5 min 平均值。 廠區(qū)監(jiān)測對廠區(qū)內(nèi) VOCs 無組織

38、排放進行監(jiān)控時，在廠房門窗或通風(fēng)口、其他開口（孔）等排放口外 1 m， 距離地面 1.5 m 及以上位置處進行監(jiān)測。若廠房不完整（如有頂無圍墻），則在操作工位下風(fēng)向 1 m， 距離地面 1.5 m 及以上位置處進行監(jiān)測。廠區(qū)內(nèi) NMHC 任何 1h 平均濃度的監(jiān)測采用 HJ 604 規(guī)定的方法，以連續(xù) 1 h 采樣獲取平均值， 或在 1 h 內(nèi)以等時間間隔采集 34 個樣品，計算平均值。廠區(qū)內(nèi) NMHC 任意一次濃度值的監(jiān)測，采用HJ 604 規(guī)定的方法或者按照便攜式監(jiān)測技術(shù)規(guī)范等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 企業(yè)邊界監(jiān)測企業(yè)邊界大氣污染物的監(jiān)測按 HJ/T 55 的規(guī)定執(zhí)行。企業(yè)邊界大氣污染物的監(jiān)測，除臭

39、氣濃度外，一般以連續(xù) 1 h 采樣獲取平均值；若分析方法靈敏高，僅需用短時間采集時，應(yīng)在 1 h 內(nèi)以等時間間隔采集 34 個樣品，計算平均值。 分析測定方法大氣污染物的分析測定采用表 8 中所列的方法標準。表 8大氣污染物監(jiān)測標準序號污染物項目標準名稱標準編號1顆粒物固定污染源排氣中顆粒物測定與氣態(tài)污染物采樣方法GB/T 16157固定污染源廢氣 低濃度顆粒物的測定 重量法HJ 8362非甲烷總烴（NMHC）固定污染源廢氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定 氣相色譜法HJ 38環(huán)境空氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定 直接進樣-氣相色譜法HJ 6043苯、甲苯、苯乙烯 HYPERLINK /hjb

40、hbz/bzwb/dqhjbh/jcgfffbz/201010/t20101008_195273.htm 環(huán)境空氣 苯系物的測定 固體吸附/熱脫附-氣相色譜法HJ 583 HYPERLINK /hjbhbz/bzwb/dqhjbh/jcgfffbz/201010/t20101008_195274.htm 環(huán)境空氣 苯系物的測定 活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法HJ 584 HYPERLINK /hjbhbz/bzwb/dqhjbh/jcgfffbz/201501/t20150115_294225.htm 固定污染源廢氣 揮發(fā)性有機物的測定 固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ 734環(huán)境

41、空氣 揮發(fā)性有機物的測定 吸附管采樣-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ 644環(huán)境空氣 揮發(fā)性有機物的測定 罐采樣/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ 7594苯系物固定污染源廢氣 苯系物的測定 氣袋采樣-氣相色譜法附錄D5臭氣濃度空氣質(zhì)量 惡臭的測定 三點比較式臭袋法GB/T 146756光氣固定污染源排氣中光氣的測定 苯胺紫外分光光度法HJ/T 317氰化氫固定污染源排氣中氰化氫的測定 異煙酸-吡唑啉酮分光光度法HJ/T 288甲醛固定污染源廢氣 醛、酮類化合物的測定 溶液吸收-高效液相色譜法HJ 1153 HYPERLINK /hjbhbz/bzwb/dqhjbh/jcgfffbz/199508/t199

42、50801_67516.htm 空氣質(zhì)量 甲醛的測定 乙酰丙酮分光光度法GB/T 15516環(huán)境空氣 醛、酮類化合物的測定 高效液相色譜法HJ 683環(huán)境空氣 醛、酮類化合物的測定 溶液吸收-高效液相色譜法HJ 11549氯氣固定污染源排氣中氯氣的測定 甲基橙分光光度法HJ/T 3010氯化氫固定污染源排氣中氯化氫的測定 硫氰酸汞分光光度法HJ/T 27固定污染源廢氣 氯化氫的測定 硝酸銀容量法HJ 548環(huán)境空氣和廢氣 氯化氫的測定 離子色譜法HJ 54911硫化氫環(huán)境空氣和廢氣 硫化氫的測定 亞甲基藍分光光度法附錄E空氣質(zhì)量 硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的測定 氣相色譜法GB/T 14

43、67812氨空氣質(zhì)量 氨的測定 離子選擇電極法GB/T 14669環(huán)境空氣和廢氣 氨的測定 納氏試劑分光光度法HJ 53313二氧化硫固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 定電位電解法HJ 57固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 非分散紅外吸收法HJ 629固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 便攜式紫外吸收法HJ 1131表 8 大氣污染物分析方法標準（續(xù)）序號污染物項目標準名稱標準編號14氮氧化物固定污染源排氣中氮氧化物的測定 鹽酸萘乙二胺分光光度法HJ/T 43固定污染源廢氣 氮氧化物的測定 非分散紅外吸收法HJ 692固定污染源廢氣 氮氧化物的測定 定電位電解法HJ 693固定污染源廢氣 氮氧化物的測

44、定 便攜式紫外吸收法HJ 113215二噁英類環(huán)境空氣和廢氣 二噁英類的測定 同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分辨質(zhì)譜法HJ 77.216氯苯類固定污染源廢氣 氯苯類化合物的測定 氣相色譜法HJ 107917酚類化合物固定污染源排氣中酚類化合物的測定 4-氨基安替比林比色法HJ/T 3218甲醇固定污染源排氣中甲醇的測定 氣相色譜法HJ/T 3319二氯甲烷固定污染源廢氣 揮發(fā)性鹵代烴的測定 氣袋采樣-氣相色譜法HJ 100620三氯甲烷固定污染源廢氣 揮發(fā)性鹵代烴的測定 氣袋采樣-氣相色譜法HJ 100621乙酸乙酯固定污染源廢氣 揮發(fā)性有機物的測定 固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ 73

45、422丙酮固定污染源廢氣 揮發(fā)性有機物的測定 固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ 734固定污染源廢氣 醛、酮類化合物的測定 溶液吸收-高效液相色譜法HJ 115323總揮發(fā)性有機物（TVOC）a空氣質(zhì)量 甲醛的測定 乙酰丙酮分光光度法GB/T 15516固定污染源排氣中酚類化合物的測定 4-氨基安替比林比色法HJ/T 32固定污染源排氣中甲醇的測定 氣相色譜法HJ/T 33固定污染源排氣中氯乙烯的測定 氣相色譜法HJ/T 34固定污染源排氣中乙醛的測定 氣相色譜法HJ/T 35固定污染源排氣中丙烯醛的測定 氣相色譜法HJ/T 36固定污染源排氣中丙烯腈的測定 氣相色譜法HJ/T 37大氣

46、固定污染源 苯胺類的測定 氣相色譜法HJ/T 68 HYPERLINK /hjbhbz/bzwb/dqhjbh/jcgfffbz/201010/t20101008_195273.htm 環(huán)境空氣 苯系物的測定 固體吸附/熱脫附-氣相色譜法HJ 583環(huán)境空氣 苯系物的測定 活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法HJ 584固定污染源廢氣 揮發(fā)性有機物的測定 固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ 734環(huán)境空氣和廢氣 酰胺類化合物的測定 液相色譜法HJ 801固定污染源廢氣 酞酸酯類的測定 氣相色譜法HJ 869固定污染源廢氣 揮發(fā)性鹵代烴的測定氣袋采樣-氣相色譜法HJ 1006固定污染源廢氣

47、三甲胺的測定 抑制型離子色譜法HJ 1041環(huán)境空氣和廢氣 三甲胺的測定 溶液吸收-頂空/氣相色譜法HJ 1042固定污染源廢氣 甲硫醇等8種含硫有機化合物的測定 氣袋采樣-預(yù)濃縮/氣相色譜-質(zhì)譜法HJ 1078固定污染源廢氣 氯苯類化合物的測定 氣相色譜法HJ 1079固定污染源廢氣 醛、酮類化合物的測定 溶液吸收-高效液相色譜法HJ 1153固定污染源廢氣 苯系物的測定 氣袋采樣-氣相色譜法附錄Da 按照3.11的定義，根據(jù)預(yù)期的分析結(jié)果，確定監(jiān)測項目，進行測定后加和；除了所列已經(jīng)發(fā)布監(jiān)測方法測定的有機物外，其他符合揮發(fā)性有機物定義的物質(zhì)，待國家發(fā)布污染物監(jiān)測分析方法標準后納入分析。.本文

48、件實施后國家發(fā)布的污染物監(jiān)測方法標準，若適用性滿足要求，同樣適用于本文件相應(yīng)污染 物的測定。實施與監(jiān)督 本文件由縣級以上人民政府生態(tài)環(huán)境主管部門負責(zé)監(jiān)督實施。 企企業(yè)是實施排放標準的責(zé)任主體，應(yīng)采取必要措施，達到本文件規(guī)定的污染物排放控制要求。 對于有組織排放，采用手工監(jiān)測或在線監(jiān)測時，除臭氣濃度外，按照監(jiān)測規(guī)范要求測得的任意 1 h 平均濃度值超過本文件規(guī)定的限值，判定為超標；臭氣濃度為最大一次值，任意一次值超過本文件規(guī)定 的限值，可判定超標；最低去除效率在適用條件下超過本文件規(guī)定的，可判定為超標。 對于廠區(qū)內(nèi) VOCs 無組織排放點監(jiān)控限值，可采用手工監(jiān)測或在線監(jiān)測進行達標判定；采用手工監(jiān)

49、測或在線監(jiān)測時，按照監(jiān)測規(guī)范要求測得的任意 1 h 平均濃度值或任意一次值超過本文件相應(yīng)規(guī)定的限值，均可判定為超標。 對于企業(yè)邊界及周邊地區(qū)，采用手工監(jiān)測或在線監(jiān)測時，除臭氣濃度外，按照監(jiān)測規(guī)范要求測得的任意 1 h 平均濃度值超過本文件規(guī)定的限值，判定為超標；臭氣濃度為最大一次值，任意一次值超過本文件規(guī)定的限值，可判定超標。 現(xiàn)有企業(yè)在本文件實施之日起 180 d 內(nèi)完成達標判定，制定達標規(guī)劃，在過渡期內(nèi)完成達標治理。VOCs 治理設(shè)施應(yīng)符合國家和地方安全控制要求，在開停車等非正常排放、事故排放等工況下，確因安全控制短期需要難以滿足本文件要求，應(yīng)及時向所屬生態(tài)環(huán)境行政主管部門報告。 企業(yè)未遵

50、守本文件規(guī)定的措施性控制要求，屬于違法行為的，依照法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定予以處理。附 錄A（資料性）常見醫(yī)藥中間體品種表 A.1 給出了常見的醫(yī)藥中間體品種。表 A.1 常見的醫(yī)藥中間體序號中間體品種序號中間體品種117-羥基黃體酮40醋酸環(huán)丙孕酮開環(huán)物22,3-二-0-乙酰基-5-脫氧-5-氟胞苷41醋酸環(huán)丙孕酮乙?；?24-二氟硝基苯42醋酸可的松43,4-環(huán)氧環(huán)己基甲基-3,4-環(huán)氧環(huán)己基甲酸酯43醋酸四烯物53-甲基黃酮-8-羧酸44對甲氧乙酰苯酚64-甲基聯(lián)苯-2 甲酸甲酯45對羥基苯乙醇75,7-二羥基黃酮46恩拉霉素86-氨基青霉烷酸（6-APA）47二乙胺基乙硫醇97-氨基-7

51、-甲氧基-3（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫甲基-頭孢-3-烯-4-羧酸二苯甲酯（7-MAC）48發(fā)酵蟲草菌粉107-氨基-3-氯-3-頭孢烯-4-羧酸（7-ACCA)49芳樟醇117-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸（7-ADCA）50非馬酰胺127-氨基頭孢三嗪（7-ACT）51氟氯苯乙酮137-氨基頭孢烷酸（7-ACA）52氟氯西林酸147-苯乙酰胺-3-氯甲基頭孢烷烯酸對甲氧芐酯53甘草次酸15ABP 成品54甘草酸16D-核糖55甘草酸單銨鹽17D 酯56肝素鈉粗品（億單位）18EC-02557格氏物19L-阿拉伯糖58古龍酸20L-脯氨酰胺59骨肽提取物21M-A-A-A 凝膠60紅霉素肟

52、22PA61紅色素23S-氨基物62胡椒環(huán)24VC 顆粒63環(huán)丙羧酸25-胸甘64甲醇鈉26阿洛西林酸65甲酯胺化物27阿佐塞米磺胺物66精胍28埃索美拉唑鎂二水67克拉維酸叔辛胺29氨基酸68醌 NPQ30胺化物69拉氧頭孢那中間體（M3)31胞嘧啶70拉氧頭孢酸32保護基溴化物71蘭索拉唑腸溶微丸33倍他環(huán)氧水解物72聯(lián)苯溴化物34倍他羥化物73鄰苯二甲酸二乙酯35布他磷74硫酸二甲酯36拆分劑，包括但不限于(+)-酒石酸、(+)-樟腦酸、(+)-樟腦-10-磺酸、L-(+)-甘氨酸等；常用的堿性拆分劑：()-馬錢子堿、()- 番木鱉堿、D-()-麻黃堿、(+)或()-苯乙胺等75洛索洛芬

53、酸表 A.1 常見的醫(yī)藥中間體（續(xù)）序號中間體品種序號中間體品種76氯吡格雷中間體108頭孢他啶中間體77氯代雙環(huán)羧酸酯109頭孢西丁酸78氯鉀胺110頭孢唑林酸79霉菌脫氫物111頭孢唑肟酸80美羅培南中間體112托比醋81美羅培南粗品113脫乙酰-7-氨基頭孢烷酸（D-7ACA）82泮托拉唑中間體114烷基烯酮二聚體83培美曲塞二鈉115維生素 C 磷酸酯84培南側(cè)連116芴甲氧羥基-L-谷氨酸85普氏脫溴物117芴甲氧羥基-L-酪氨酸86羥鄧鹽118芴甲氧羥基-L-絲氨酸87羥混苯119芴甲氧羥基-L-纈氨酸88羥基苯乙酮120硝化物89羥酸甲酯121小牛血去蛋白提取物90青霉素工業(yè)鹽1

54、22辛氟林鹽酸鹽91青霉素鉀工業(yè)鹽123胸腺肽中間體92氰二酯124溴鹽93去氧孕烯125鹽酸黃酮哌酯94山梨醇126鹽酸去甲金霉素95叔丁基溴化物127鹽酸頭孢吡肟中間體96舒巴坦鈉128鹽酸頭孢替安粗品97舒巴坦酸129依普利酮中間體98雙烯130乙酰左旋肉堿鹽酸鹽99頭孢氨芐中間體131原甲酸三乙酯100頭孢呋辛酸132皂素101頭孢米諾鈉粗品133長春西汀中間體102頭孢哌酮酸134中鏈甘油三酸酯103頭孢曲松粗品135左旋肉堿104頭孢曲松粗鹽136左旋肉堿富馬鹽酸105頭孢曲松鈉粗品137左旋肉堿酒石酸鹽106頭孢噻吩酸138左旋肉堿鹽酸鹽107頭孢噻肟酸附 錄B（資料性）化學(xué)原料

55、藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排放的典型大氣污染物表 B.1 給出了主要化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排放的典型大氣污染物。表 B.1 主要化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排放的典型大氣污染物序號藥物類別主要品種典型大氣污染物1青霉素類阿莫西林、氨芐西林、青霉素鉀、青霉素鈉、普魯卡因青霉素、青霉素V 鉀等顆粒物、硫酸霧、二甲苯、丁醇、N,N-二甲基乙酰胺、二氯甲烷、三氯甲烷、四氯化碳、氯苯類、丁酮、仲丁醇、乙酸戊酯、乙酸甲基戊酯、乙酸異丙酯、甲基異丁基（甲）酮、三乙胺、乙酸乙酯、乙酸丁酯、吡啶、異丙醇、特戊酰氯、異辛酸、異丙醇、三乙胺等2頭孢菌素類頭孢曲松鈉、頭孢拉定、頭孢氨芐、頭孢呋辛鈉、頭孢哌

56、酮鈉、頭孢唑林鈉等顆粒物、氯化氫、氯氣、甲苯、環(huán)己烷、甲醇、乙二醇、甲酸、乙酸、四氫呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、酚類、丙酮、乙腈、乙酸乙酯、異丙醇、三乙胺、石油醚、異辛酸等3大環(huán)內(nèi)酯和林可酰胺類硫氰酸紅霉素、鹽酸林可霉素、吉他霉素、阿奇霉素等顆粒物、氯化氫、二氯甲烷、甲醛、乙酸丁酯、乙酸、丙酮等4四環(huán)類、氯霉素土霉素、鹽酸土霉素、鹽酸多西環(huán)素、氯霉素等顆粒物、硫酸霧、氯化氫、二甲苯、乙苯、甲醛、甲醇、乙醇、異丙醇、乙酸酐、三氯乙烯、氯苯類、乙酸乙酯、乙酸異丙酯、乙酸戊酯等5氨基糖苷類硫酸新霉素、硫酸鏈霉素、硫酸阿米卡星、硫酸慶大霉素等顆粒物、硫酸、氨等6磺胺類及增效劑甲氧芐

57、啶、磺胺甲噁唑等顆粒物、甲醇、甲酚、鄰二氯苯、丙烯腈、四氯化碳、氯苯類、N,N-二甲基甲酰胺、硫酸二甲酯、溴、溴化氫等7喹諾酮類鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸左氧氟沙星、左氧氟沙星、諾氟沙星等顆粒物、氯化氫、氯氣、氟化氫、硫酸霧、溴乙烷、甲苯、乙醇、異戊醇、乙酸、乙酸酐、丙酮、二噁烷、四氯化碳、溴乙烷、N,N-二甲基甲酰胺、三乙胺、乙酸、二甲基亞砜、哌嗪等8抗病毒藥鹽酸金剛烷胺、阿昔洛韋、齊多夫定、拉米夫定、單磷酸阿糖腺苷、奈韋拉平、鹽酸嗎啉胍等顆粒物、氯化氫、溴化氫、N,N-二甲基甲酰胺、甲醇、異丙醇、二氯甲烷、乙醇、丙酮、乙酐等9解熱鎮(zhèn)痛藥對乙酰氨基酚、阿司匹林、氨基比林、安乃近等顆粒物、氨、氮氧化物

58、、硫酸霧、乙酸、乙酸酐、甲酸、甲醇、乙醇、硫酸二甲酯、酚類、硝基苯類、氯苯類、甲酸甲酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、苯酚、三乙胺、甲苯、苯胺、三氯氧磷等10消炎止痛藥布洛芬、萘普生、甲芬那酸、萘普生鈉、鹽酸氨基葡萄糖、硫酸軟骨素等顆粒物、氯化氫、乙酰氯、石油醚、異丁苯、4-異丁基苯乙酮、氯乙酸異丙酯等11維生素A 類維生素A 等顆粒物、溴化氫、二氯甲烷、1,2-二氯乙烷、乙腈、甲醇、乙酸、喹啉、乙酰氯、吡啶等12維生素B 類維生素B1 類、維生素 B6、維生素B2 類等顆粒物、氨、甲醇、異丙醇、丁醇、乙腈、丙烯腈、丙烯醛、苯胺類、甲酸甲酯、二硫化碳、鹽酸乙脒等13維生素C 類維生素C、維生素 C 鈉、

59、維生素C 鈣等顆粒物、硫酸霧、氯化氫、甲醇、乙醇、丙酮、二甲苯、乙苯等14維生素E 類維生素 E、維生素 E 粉等顆粒物、氯化氫、硫酸霧、甲醇、苯、甲苯、丙酮、正己烷、乙酸乙酯等表 B.1 主要化學(xué)原料藥或醫(yī)藥中間體制造過程中排放的典型大氣污染物（續(xù)）序號藥物類別主要品種典型大氣污染物15抗阿米巴藥及抗滴蟲藥甲硝唑、奧硝唑、塞克硝唑、嗎啡硝唑等顆粒物、氨、硫酸霧、乙醛、乙二醛、環(huán)氧乙烷、乙腈、三氯甲烷、乙二胺等16中樞神經(jīng)興奮藥咖啡因、鹽酸甲氯芬酯、鹽酸洛貝林、氧化樟腦等顆粒物、氯化氫、氨、甲酸、乙酸酐、硫酸二甲酯、1,2-二氯乙烷、三氯乙烯、異丙醚、石油醚等17抗酸治潰瘍藥類碳酸氫鈉、重質(zhì)碳

60、酸鎂等顆粒物、氯化氫、氨、甲苯、甲醛、二氯乙烷、硝基甲烷、乙腈等18肝膽輔助用藥肌醇、葡醛內(nèi)酯、甘草酸單銨鹽A 等顆粒物、氮氧化物、甲醇、乙酸、乙二醇、丙酮、丙三醇、多聚乙二醇等19脫水劑甘露醇、山梨醇等顆粒物、氯化氫、乙醇等20抗凝血藥肝素鈉、依諾肝素鈉等顆粒物、氯化氫、甲醇、乙醇、二氯甲烷、氯芐等21氨基酸及蛋白質(zhì)類鹽酸賴氨酸、門冬氨酸、谷氨酸、甘氨酸等顆粒物、氯化氫、氨、氰化氫、丙烯醛等22滋補營養(yǎng)藥木糖醇、牛磺酸、葡萄糖酸鈣、維生素C 磷酸酯、果糖等顆粒物、硫酸霧、氯化氫、氨、甲酸、乙酸、環(huán)氧乙烷、甲醇、乙醇、甲苯、四氯化碳、二氯亞砜、吡啶、丙酮、環(huán)氧乙烷等附 錄C（資料性）有組織排放