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1、 PAGE 5 / 9門店人員須掌握的相關(guān)知識1、我公司連鎖門店的經(jīng)營范圍?答:(中藥飲片)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。2、GSP的全稱是什么?答:GSP的全稱為:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,新版GSP自2013 年 06 月 1 日開始實施;3、我公司連鎖門店的經(jīng)營方式是什么? 答:零售連鎖。4、零售和批發(fā)有何區(qū)別?答:(1)零售是指將藥品直接銷售給消費者個體,零售是分銷過程的最終環(huán)節(jié)。批發(fā)是指將藥品銷售給藥品的經(jīng)營企業(yè)或單位(例如:醫(yī)院、診所、藥店、科研機構(gòu)等等),購買方不是直接使用藥品的消費者個體。我公司連鎖門店的經(jīng)營活動是零售所以不能開展批發(fā)業(yè)務。5、處方藥的標識是
2、什么?處方藥的警示語是什么?答:紅色的“Rx 和處方藥”是處方藥的標識,處方藥的警示語是憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買、和使用。6、非處方藥共分為幾類?各類的標識是什么?非處方藥的警示語是什么? 答:(1)非處方藥共分為 2 類,即甲類非處方藥和乙類非處方藥,;甲類非處方藥的專有標識為紅底白字的OTC 標志,乙類非處方藥為綠底白字的 OTC 標志,非處方藥包裝的右上角都印有非處方藥(OTC)的專有標識。非處方藥的警示語是“請仔細閱讀使用說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用”。7、處方藥和非處方藥有何不同?答:(1)處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性,而是管理上的界定。無論是
3、處方藥,還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準的,其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾??;處方藥不能采取開架自選的銷售方式;(4)處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳,不準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳;處方藥、非處方藥 應當分柜擺放,不得混放;非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳;8、國家要求哪幾類藥物必須憑處方銷售?答:注射劑、含特殊藥品復方制劑品種、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、其 它按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥、抗病毒藥、腫瘤治療藥、含麻醉 藥品的復方口服液、曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的激素及其有關(guān)藥
4、物、未列入非處方藥目錄的抗菌藥。9、藥店不得經(jīng)營哪幾類藥品?答:不得經(jīng)營以下幾類藥品:藥品類易制毒化學品、麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、疫苗、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素品種 (胰島素制劑除外)。10、國家規(guī)定的特殊管理藥品有哪些?答:毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及含特殊藥品復方制劑品種。11、國家實施特殊監(jiān)管措施的藥品有哪些?答:疫苗、蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品、抗生素、處方藥、藥品類易制毒化學品、含特殊藥品復方制劑,(含特殊藥品的復方制劑包括含麻黃堿復方制劑、復方甘草片、復方磷酸可待因糖漿、復方地芬諾酯片等),復方甘草片和復方磷酸可待因糖漿不屬于含麻黃
5、堿復方制劑,它們屬于可待因復方制劑;12、國家對零售藥店銷售復方麻黃堿制劑是如何規(guī)定的?答:(1)含麻黃堿復方制劑必須按憑處方銷售的處方藥管理;不得以開架的形式銷售含麻黃堿類復方制劑;銷售含麻黃堿復方制劑時一次銷售不得超過 2 個最小包裝。銷售含麻黃堿復方制劑,應當設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。13、影響藥品質(zhì)量的主要因素有哪些?答:溫度、濕度、光線、空氣、紫外線、昆蟲等。14、新版GSP中對陰涼處、涼暗處、冷處、常溫的范圍值是如何規(guī)定的? 答:陰涼處是指不超過 20;涼暗處是指避光且不超過 20; 冷處是指 2
6、-10;常溫是指 10-30。15、為何我公司要求冷藏柜的溫度上限不超過 8?答:因為我公司經(jīng)營的諾和靈系列的胰島素產(chǎn)品,要求的儲存溫度范圍 2-8。16、藥店藥品分類陳列的原則?答:(1)藥品與非藥品分開陳列擺放; (2)處方藥與非處方藥分開陳列擺放;(3)內(nèi)用藥與外用藥分開陳列擺放;(4)拆零后的藥品集中存放于拆零專柜;(5)含特殊藥品復方制劑專柜陳列;17、我門店的退貨區(qū)共有幾個?退貨區(qū)是何種顏色?為何我門店不設(shè)置待復查品區(qū)和不合格品區(qū)?答:(1)退貨區(qū)共有 2 個;一個是辦理常溫品種的退貨區(qū),另一個是冷藏柜中用于辦理冷藏產(chǎn)品退貨區(qū),退貨區(qū)為黃底白字;我門店在驗收、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格
7、品全部做停售下架放入退貨區(qū), 退回公司處理,由公司進行統(tǒng)一銷毀處理;對于驗收和養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑品種,先由門店的質(zhì)管員進行確認。門店質(zhì)管員不能確認的,將該產(chǎn)品做停售下架放入退貨區(qū)并退回公司,由公司質(zhì)管員進行確認。公司質(zhì)管員確認為不合格品的,由公司進行統(tǒng)一銷毀處理。公司質(zhì)管員確認為合格品的,將產(chǎn)品返回門店繼續(xù)上架銷售。18、我門店不合格品、質(zhì)量可疑品種及退貨品種的存放區(qū)域?答:暫存放于相應的退貨區(qū)并在最近的配貨日將其退回公司,由公司質(zhì)管部統(tǒng)一處理。19、門店的人員崗位設(shè)置都有哪些?答:質(zhì)管員、驗收員、處方審核員、(中藥調(diào)劑員)、店長、營業(yè)員;20、近效期產(chǎn)品、準效期產(chǎn)品的概念是什么,經(jīng)營中是如
8、何把控產(chǎn)品效期的?答:(1)為更好地把控產(chǎn)品效期,杜絕損害消費者利益。我公司將距失效期 6 個月的品種定義為近效期品種;距失效期 1 個月的品種定義為準效期品種。門店完全由微機系統(tǒng)結(jié)合產(chǎn)品的動銷情況計算出的數(shù)量從公司總部調(diào)撥產(chǎn)品,杜絕人為調(diào)整調(diào)撥產(chǎn)品數(shù)量。門店產(chǎn)品的陳列和銷售遵循“先產(chǎn)先陳列,先產(chǎn)先銷售”的原則,從而最大程度上減少近效期產(chǎn)品的產(chǎn)生。近效期品種是養(yǎng)護中的重點關(guān)注品種,一旦發(fā)現(xiàn)近效期品種出現(xiàn)質(zhì)量異常情況,立即采取下架停售處理并退回公司,由公司進行統(tǒng)一銷毀處理。在銷售近效期品種時,明確告知消費者該產(chǎn)品的效期情況,防止消費者過期繼續(xù)服用。準效期產(chǎn)品一律停售下架,并退回公司,由公司進行統(tǒng)
9、一銷毀處理。21、處方審核員(駐店藥師)是如何審核處方的?答:(1)接到顧客的處方后,先審核處方的前記部分。審核患者的姓名、年齡、住址、性別、所患疾病以及處方開具醫(yī)院等情況;審核處方正文部分,結(jié)合前記中的患者年齡、性別、疾病等信息,查看所開具的藥品針對該患者是否存在有禁忌、超劑量、重復用藥以及不對癥等不合理情況。同時查看處方是否存在涂改、錯別字等情況;審核處方后記中開具處方的醫(yī)師是否簽字或蓋章;經(jīng)審核后是合格處方,按處方所列藥品進行調(diào)配藥物。調(diào)配結(jié)束后復核員按處方對藥物進行復核。復核無誤后,在審方藥師、調(diào)配人處簽字確認;23、企業(yè)負責人(店長)的工作職責是什么(或店長是如何工作的)?答:(1)負責向總部制定進貨計劃和對門店的各項工作(進貨、驗收、在店養(yǎng)護、銷售、售后服務、人員培訓、外聯(lián)等經(jīng)營活動相關(guān)的工作
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