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文檔簡介
1、流程分析表一、流程名稱:麻藥年度打算與追加打算工作流程二、流程編號:三、流程目的: 明確從采購員編制年度收購打算到與采購員、質(zhì)量治理員討論修改,部門經(jīng)理、公司主管領(lǐng)導(dǎo)審核,最后上報(bào)中國麻醉藥品協(xié)會及SFDA安監(jiān)司特藥處經(jīng)三方共同討論后下達(dá)打算的整個過程四、流程目標(biāo): 保證采購打算的及時合理編制五、流程負(fù)責(zé)人: 直接負(fù)責(zé)人:采購員;間接負(fù)責(zé)人:業(yè)務(wù)員、質(zhì)量治理部人員、部門經(jīng)理、公司主管領(lǐng)導(dǎo)六、流程描述:采購員依照近三年的銷售數(shù)據(jù)、銷售打算,于每年十月末編制下一年度收購打算,生成麻醉藥品、一類精神藥品年度收購打算表及麻醉藥品、一類精神藥品生產(chǎn)打算算料表;采購員與業(yè)務(wù)員、質(zhì)管部人員就所編制的收購打算
2、表進(jìn)行討論,如有必要對原先編制的打算表進(jìn)行修改;采購員在每年中要依照當(dāng)年上半年的銷售情況等編制麻醉藥品、一類精神藥品追加打算表及麻醉藥品、一類精神藥品生產(chǎn)打算算料表,編制后與業(yè)務(wù)員、質(zhì)管部人員進(jìn)行討論,如需修改則對原先編制的打算表進(jìn)行修改;采購員將編制的年度收購打算表等上報(bào)部門經(jīng)理審核,之后再經(jīng)公司主管麻藥的領(lǐng)導(dǎo)審核,最后將審核后的報(bào)表同時上報(bào)中國麻醉藥品協(xié)會和SFDA安監(jiān)司特藥處,經(jīng)三方共同討論后下達(dá)。七、流程文件、表單麻醉藥品、一類精神藥品年度收購打算表、麻醉藥品、一類精神藥品追加打算表、麻醉藥品、一類精神藥品生產(chǎn)打算算料表八、業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)1、編制的打算與實(shí)際偏差較大九、流程操縱點(diǎn)1、動作2防
3、范問題: 編制的收購打算不合理、操縱手段: 采購員將初步編制的年度收購打算與業(yè)務(wù)員、質(zhì)管員討論操縱依據(jù): 公司規(guī)范及GSP第31條的相關(guān)規(guī)定2、動作4防范問題:最終審批后下達(dá)的年度打算要合理操縱手段:麻藥部與中國麻醉藥品協(xié)會及SFDA安監(jiān)司特藥處三方討論操縱依據(jù):SFDA的相關(guān)規(guī)定十、流程中存在的問題分析組織問題表現(xiàn)改進(jìn)建議(組織設(shè)計(jì)不合理、部門職責(zé)不清、崗位設(shè)置不合理、崗位職責(zé)不清,制度、規(guī)范不健全)環(huán)節(jié)問題(環(huán)節(jié)冗余-資源白費(fèi),環(huán)節(jié)缺失-治理失控,環(huán)節(jié)混亂-制度不明確)環(huán)節(jié)缺失1、編制收購打算時沒有質(zhì)管部人員參加討論,對藥品質(zhì)量的操縱可能產(chǎn)生漏洞1、按GSP第31條的規(guī)定,編制收購打算時要有質(zhì)管部人員的參加,質(zhì)管人員能夠依據(jù)對生產(chǎn)廠家的評價(jià)體系提出意見2、建
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