無源手術(shù)器械說明及無源手術(shù)器械

1、無源手術(shù)器械說明及無源手術(shù)器械一、范圍本子目錄包括通用刀、剪、鉗等各類無源手術(shù)醫(yī)療器械，不包括神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、骨科手術(shù)器械、眼科器械、口腔科器械、婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械。二、框架結(jié)構(gòu)本子目錄按照無源手術(shù)器械的功能用途及產(chǎn)品特性分為15個一級產(chǎn)品類別。根據(jù)產(chǎn)品的具體用途的不同，分為83個二級產(chǎn)品類別，列舉597個品名舉例。本子目錄是將各種通用無源手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡下用無源手術(shù)器械和醫(yī)用縫合材料及粘合劑歸類整合，將共同功能用途的產(chǎn)品，如，刀、剪、鉗等，歸在同一個一級產(chǎn)品類別，同時根據(jù)產(chǎn)品的具體用途或結(jié)構(gòu)特征，細(xì)化成二級產(chǎn)品類別。本子目錄包括2002版分類目錄的6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械680

2、2顯微外科手術(shù)器械6805耳鼻喉科手術(shù)器械6808腹部外科手術(shù)器械6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械6816燒傷（整形）科手術(shù)器械6822醫(yī)用光學(xué)器具儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（內(nèi)窺鏡無源手術(shù)器械部分）和6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑產(chǎn)品。子目錄中第一類產(chǎn)品主要參考2014年第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。該子目錄中一級產(chǎn)品類別與2002版分類目錄產(chǎn)品類別的對應(yīng)關(guān)系如下：與2002版分類目錄對應(yīng)關(guān)系一級產(chǎn)品類別2002版產(chǎn)品類別備注02-01手術(shù)器械-刀02-02手術(shù)器械-鑿6801-2基礎(chǔ)外科用刀/6802-1顯微外科用刀、鑿6805-1耳鼻喉科用刀、鑿6816-1燒傷（整形）用刀、鑿02-03手術(shù)器械-剪6801-

3、3基礎(chǔ)外科用剪/6802-2顯微外科用剪6805-2耳鼻喉科用剪6808-2腹部外科用剪6809-2泌尿肛腸科用剪02-04手術(shù)器械-鉗6801-4基礎(chǔ)外科用鉗/6802-3顯微外科用鉗6805-3耳鼻喉科用鉗6808-3腹部外科用鉗6809-3泌尿肛腸科用鉗6816-3燒傷（整形）用鉗02-05手術(shù)器械-鑷02-06手術(shù)器械-夾6801-5基礎(chǔ)外科用鑷、夾/6802-4顯微外科用鑷、夾6805-4耳鼻喉科用鑷、夾6809-6泌尿肛腸科用其他器械中的陰莖夾6816-4燒傷（整形）用鑷、夾02-07手術(shù)器械-針02-08手術(shù)器械-鉤6801-1醫(yī)用縫合針（不帶線）/6801-6基礎(chǔ)外科用針、鉤6

4、802-5顯微外科用針、鉤6805-5耳鼻喉科用針、鉤6808-4腹部外科用針、鉤6809-5泌尿肛腸科用針、鉤02-09手術(shù)器械-刮匙6801-7基礎(chǔ)外科用其他器械中的皮膚刮匙/6805-6耳鼻喉科用其他器械中的耳單頭（雙頭）刮匙6808-6腹部外科用其他器械中的單（雙）膽石匙02-10手術(shù)器械-剝離器/新增02-11手術(shù)器械-牽開器6805-6耳鼻喉科用其他器械中的乳突牽開器/6808-6腹部外科用其他器械中的壓腸板、膽道探條、腹壁固定牽開器6809-6泌尿肛腸科用其他器械中的尿道擴(kuò)張器6816-6燒傷（整形）用其他器械中的嘴形撐開器02-12手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器6801-7基礎(chǔ)外科用其他

5、器械中的皮膚組織鉆孔器/02-13手術(shù)器械-吻（縫）合器械及材料6802-6顯微外科用其他器械中的顯微合攏器/6865-1醫(yī)用可吸收縫合線（帶針/不帶針）6865-2不可吸收縫合線（帶針/不帶針）6865-3醫(yī)用粘合劑中的醫(yī)用氰基丙烯酸脂類、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠6865-4表面縫合材料02-14手術(shù)器械-沖吸器6805-6耳鼻喉科用其他器械中的扁桃體吸引管、乳突吸引管/02-15手術(shù)器械-其他器械6801-7基礎(chǔ)外科用其他器械中的皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、開口器/三、其他說明將內(nèi)窺鏡下用無源手術(shù)器械在02無源手術(shù)器械目錄中以二級產(chǎn)品類別單獨(dú)列出。02無源手術(shù)器械序號一級

6、產(chǎn)品類別二級產(chǎn)品類別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類別01手術(shù)器械-刀01手術(shù)刀通常由刀片和刀柄組成。刀片通常有刃口和與手術(shù)刀柄對接的安裝槽。刀片一般采用純鈦、鈦合金、不銹鋼或碳鋼材料制成。無菌提供。用于切割組織或在手術(shù)中切割器械。一次性使用無菌塑柄手術(shù)刀、一次性使用無菌手術(shù)刀、一次性使用無菌導(dǎo)管切開刀、一次性使用無菌手術(shù)刀片、一次性使用無菌取皮刀通常由刀片和刀柄組成。刀片通常有刃口和與手術(shù)刀柄對接的安裝槽。刀片一般采用純鈦、鈦合金、不銹鋼或碳鋼材料制成。非無菌提供。用于切割組織或在手術(shù)中切割器械。手術(shù)刀、組織環(huán)切刀、皮片刀、疣體剝離刀、急救切割器、耳用刀、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、鼻手術(shù)刀、鼻粘膜

7、刀、鼻中隔旋轉(zhuǎn)刀、鼻竇切割刀、鼻增殖體切除器、扁桃體刀、扁桃體切除器、扁桃體擠切刀、耳鼻喉用刀、皮屑刮刀、顯微刀、顯微喉刀、手術(shù)刀片、皮瓣刀片、醫(yī)用取皮刀、輥軸植皮刀02血管刀通常由刀片和刀柄組成。刀片一般采用純鈦、鈦合金、不銹鋼或碳鋼材料制成。用于切割血管。血管刀03備皮刀通常由刀片、刀架和保護(hù)蓋組成。無菌提供。一次性使用。用于術(shù)前準(zhǔn)備，去除毛發(fā)。一次性使用無菌備皮刀通常由刀片、刀架和保護(hù)蓋組成。非無菌提供。用于術(shù)前準(zhǔn)備，去除毛發(fā)。備皮刀、一次性使用備皮刀、剃毛刀、一次性使用剃毛刀04環(huán)切器通常由帶切口的外環(huán)、內(nèi)環(huán)組成。無菌提供。一次性使用。用于環(huán)切陰莖包皮。一次性使用無菌包皮環(huán)切器、一次性

8、使用無菌包皮環(huán)切套扎器、一次性使用無菌包皮除去環(huán)、一次性使用無菌包皮環(huán)扎切除環(huán)通常由帶切口的外環(huán)、內(nèi)環(huán)組成。非無菌提供。用于環(huán)切陰莖包皮。包皮切除環(huán)05內(nèi)窺鏡用刀通常由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一刃口片，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于切割組織。內(nèi)窺鏡用刀02手術(shù)器械-鑿01手術(shù)鑿?fù)ǔＳ深^部和柄部組成，頭端帶刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于鑿切或修整骨。鼻骨鑿、乳突骨鑿、耳用骨鑿、鼻中隔鑿、整形用鼻骨鑿、指骨鑿02手術(shù)錘通常由頭部和柄部組成，頭部分軟、硬錘頭。一般硬錘采用不銹鋼材料制成、軟錘采用聚四氟乙烯制成。非無菌提供。用

9、于敲擊手術(shù)鑿等。鼻骨錘03手術(shù)器械-剪01組織剪通常由中間連接的兩片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于剪切組織。手術(shù)剪、組織剪、血管剪、食道剪、膽道剪、胃剪、前列腺剪、膀胱切除剪、腸剪、耳剪、中耳剪、耳息肉剪、鐙骨足弓剪、槌骨剪、鼻剪、鼻組織剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪、喉剪、甲狀腺剪、扁桃體剪、耳鼻喉用剪、顯微剪、顯微組織剪、顯微手術(shù)剪、顯微喉剪、顯微耳剪02器械剪通常由中間連接的兩片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于剪切器械。敷料剪、拆線剪、紗布繃帶剪03內(nèi)窺鏡用剪通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭部為一對帶刃口的葉片，通過手柄操作傳遞、控

10、制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于剪切組織。內(nèi)窺鏡手術(shù)剪、鼻竇鏡手術(shù)剪、腹腔鏡手術(shù)剪、內(nèi)窺鏡結(jié)扎線剪刀、內(nèi)窺鏡光學(xué)剪序號一級產(chǎn)品類別二級產(chǎn)品類別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類別04手術(shù)器械-鉗01組織鉗通常由內(nèi)套管、外套管和彈力環(huán)組成。無菌提供。一次性使用。用于鉗夾組織。一次性使用無菌負(fù)壓吸引痔核鉗、一次性使用無菌荷包鉗通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于鉗夾組織。荷包鉗、組織鉗、息肉鉗、淋巴結(jié)鉗、皮膚鉗、頭皮鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、器官固定鉗、膽囊鉗、膽管鉗、胃

11、鉗、造影鉗、抓鉗、腸夾持鉗、闌尾腸鉗、肝門吻合鉗、腹腔抓鉗、腎蒂鉗、膀胱鉗、膀胱腫瘤鉗、膀胱頸鉗、前列腺組織鉗、輸尿管夾持鉗、后尿道鉗、頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、夾持鉗、爪鉗、腸鉗、耳鉗、耳息肉鉗、中耳息肉鉗、鼻鉗、鼻組織鉗、鼻甲鉗、鼻咬切鉗、鼻粘膜鉗、鼻篩竇鉗、鼻息肉鉗、鼻骨復(fù)位鉗、鼻咬骨鉗、上頜竇咬骨鉗、蝶竇咬骨鉗、鼻中隔咬骨鉗、喉鉗、甲狀腺鉗、喉息肉鉗、喉粘膜鉗、扁桃體鉗、支氣管鉗、舌鉗、顯微鉗、顯微喉鉗、顯微皮下組織固定鉗、耳鼻喉用鉗、痔核鉗、套圈痔核鉗02取樣鉗通常由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。用于組織取樣。一次性使用無菌

12、活體取樣鉗通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于組織取樣。取樣鉗、活檢鉗、活檢穿刺鉗、腹腔活檢鉗、直腸取樣鉗、鼻取樣鉗、鼻咽活體取樣鉗、喉取樣鉗、鼻咽取樣鉗03分離鉗通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于分離組織。分離鉗、剝離鉗、腹腔分離鉗、喉分離鉗04牽引鉗通常由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于牽拉組織。牽引鉗、撐開鉗、腹壁牽拉鉗、皮瓣張力鉗05異物鉗

13、通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于鉗取異物。異物鉗、子彈鉗、膽囊取石鉗、取石鉗、膀胱取石鉗、腎石鉗、碎石鉗、耳異物鉗、喉異物鉗、取魚骨喉鉗、氣管異物鉗、食道異物鉗06止血鉗通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于鉗夾血管、分離組織以止血。止血鉗、血管鉗、血管止血鉗、分離止血鉗、鼻止血鉗、上頜竇止血鉗、扁桃體止血鉗、喉止血鉗07擴(kuò)張鉗通常由一對中間連接的葉片組成，頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料

14、制成。非無菌提供。用于擴(kuò)張氣管。氣管擴(kuò)張鉗08器械鉗通常由一對中間連接的葉片組成，鉗喙。一般采用聚苯乙烯高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。用于鉗夾器械。一次性使用無菌手術(shù)鉗通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。非無菌提供。用于鉗夾器械。器械鉗、持針鉗、刀片夾持鉗、帕巾鉗、皮管鉗、海綿鉗、紗布剝離鉗、打結(jié)鉗、置放鉗、組織閉合夾鉗、皮膚軋鉗、脈瘤夾鉗、拆釘器、拆釘鉗、除夾鉗、帶剪持針鉗、抵釘座對合鉗、氣管導(dǎo)管鉗、取物鉗、釘座夾持鉗、縫合鉗、推結(jié)鉗、鼻腔填塞鉗、顯微持針鉗、一次性使用手術(shù)鉗09內(nèi)窺鏡用組

15、織鉗通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于鉗夾組織。內(nèi)窺鏡手術(shù)鉗、內(nèi)窺鏡抓鉗、內(nèi)窺鏡組織抓鉗、腹腔鏡手術(shù)鉗、內(nèi)窺鏡鉗夾器10內(nèi)窺鏡用取樣鉗通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于鉗取組織。內(nèi)窺鏡活檢鉗、內(nèi)窺鏡活組織檢查鉗、內(nèi)窺鏡取樣鉗、內(nèi)窺鏡組織檢查鉗11內(nèi)窺鏡用分離鉗通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于分離組織。內(nèi)窺鏡組織分離鉗序號一級產(chǎn)

16、品類別二級產(chǎn)品類別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類別04手術(shù)器械-鉗12內(nèi)窺鏡用異物鉗通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于鉗取異物。內(nèi)窺鏡異物鉗13內(nèi)窺鏡用器械鉗通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于夾持器械。內(nèi)窺鏡持針鉗、內(nèi)窺鏡施夾鉗、內(nèi)窺鏡持針器、內(nèi)窺鏡支架回收器05手術(shù)器械-鑷01組織鑷通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。用于夾持組織。一次性使用無菌手術(shù)鑷、一次性使用無菌組織鑷

17、通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于夾持組織。組織鑷、組織夾持鑷、血管鑷、皮膚鑷、耳用鑷、耳用膝狀鑷、整形鑷、鼻用鑷、耳鼻喉用鑷、顯微鑷、顯微組織鑷02器械鑷通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用ABS或聚乙烯材料制成。無菌提供。一次性使用。用于夾持器械、輔料。一次性使用無菌敷料鑷、一次性使用無菌換藥鑷通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼、ABS或聚乙烯材料制成。非無菌提供。用于夾持器械、輔料。持針鑷、敷料鑷、換藥鑷、帕巾鑷、縫線結(jié)扎鑷、系線鑷、托槽夾持鑷、一次性使用敷料鑷、一次性使用換藥鑷、喉用敷料鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾鑷06手術(shù)器械-夾01閉合

18、夾通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用化學(xué)合成或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。用于閉合管狀組織結(jié)構(gòu)，術(shù)后不取出?？晌罩寡Y(jié)扎夾、非吸收高分子結(jié)扎夾通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用化學(xué)合成或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。用于術(shù)中夾閉組織，術(shù)后取出。一次性使用無菌組織閉合夾通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用純鈦或鈦合金材料制成。非無菌提供。用于術(shù)中夾閉組織、器官，術(shù)后取出。腹腔用金屬夾、尿失禁控制夾、陰莖夾02止血夾通常為U形狀，帶鎖扣或由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用純鈦、鈦合金和不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于術(shù)中臨時夾閉血管、組織止血。止血夾、血管縫合用夾、唇夾、顯微止血夾、顯微血管

19、夾03器械夾通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于顯微手術(shù)時夾持牽引線。顯微牽線夾07手術(shù)器械-針01縫合針通常外形呈直形或弧形，針尖有圓、三角、鏟形狀，針尾帶孔。一般采用不銹鋼材料制成。用于縫合組織、皮膚。縫合針通常由縫合線連接縫合針組成。用于縫扎組織成荷包狀。荷包針、一次性使用荷包縫合針、一次性使用荷包針02手術(shù)針通常由針體和柄部組成。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。用于探查組織或穿刺組織建立通路。一次性使用無菌氣腹針、一次性使用無菌導(dǎo)引針、一次性使用無菌肛門探針、一次性使用無菌腹水穿刺針通常由針體和柄部組成，針體頭端有平、

20、十字、球頭、尖頭、圓頭、彎鉤形狀。非無菌提供。用于探、撥、挑、刺組織建立通路。探針、刺探針、拔松針、鉤針、痔漏探針、耳針、耳用探針、鼻穿刺針、鼻探針、上頜竇探針、顯微針、顯微耳針、顯微喉針、氣腹針、導(dǎo)引針、腹水穿刺針、一次性使用皮膚點(diǎn)刺針03定位針通常由穿刺針、定位針和標(biāo)記物組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。標(biāo)記物接觸人體組織時間超過30天。用于手術(shù)中乳腺活組織檢查定位標(biāo)記。乳腺組織標(biāo)記定位針通常由穿刺針和定位針組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。用于手術(shù)中乳腺活組織檢查定位。乳腺定位絲及其導(dǎo)引針、乳腺定位針04內(nèi)窺鏡取樣針通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成

21、，頭部為針形，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。無菌提供。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于探查組織、取樣。內(nèi)窺鏡用針、內(nèi)窺鏡吸引活檢針、內(nèi)窺鏡活體取樣針、內(nèi)窺鏡組織樣本取樣器序號一級產(chǎn)品類別二級產(chǎn)品類別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類別08手術(shù)器械-鉤01手術(shù)鉤通常由頭部和桿部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。用于鉤拉組織或皮膚。一次性使用無菌拉鉤通常由頭部和桿部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于鉤拉組織或皮膚。拉鉤、皮膚拉鉤、頭皮拉鉤、組織拉鉤、靜脈拉鉤、肌腱神經(jīng)拉鉤、創(chuàng)口鉤、腹腔拉鉤、膽道拉鉤、腹部拉鉤、腹壁拉鉤、闌尾

22、拉鉤、腎盂拉鉤、腎竇拉鉤、前列腺拉鉤、膀胱拉鉤、耳鉤、鼻腔拉鉤、甲狀腺拉鉤、扁桃體拉鉤、耳鼻喉科拉鉤、顯微鉤、顯微耳鉤、顯微喉鉤02內(nèi)窺鏡用鉤通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭部為鉤形，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于鉤拉組織。內(nèi)窺鏡用鉤、內(nèi)窺鏡組織拉鉤09手術(shù)器械-刮匙01手術(shù)刮匙通常細(xì)長設(shè)計，頭部為邊緣鋒利的匙形或內(nèi)邊緣鋒利的方形。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于手術(shù)時刮除組織、汗腺、皮膚贅生物、異物。刮匙、皮膚刮匙、腋臭刮匙、整形腋臭刮、耳刮匙、鼻增殖體刮匙、鼻刮匙、鼻竇刮匙、耳鼻喉科用刮匙、乳突刮匙、顯微汗腺刮除器、顯

23、微皮膚贅生物刮除器、膽石匙、膽囊刮匙、膽管結(jié)石刮除器02內(nèi)窺鏡用組織刮匙通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭部為匙形，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于刮除/采集組織。內(nèi)窺鏡刮匙、鼻竇鏡手術(shù)刮匙10手術(shù)器械-剝離器01剝離器通常由剝離頭、桿部和柄部組成，頭端帶光源。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。用于剝離或分離粘膜、組織。一次性使用無菌軟組織剝離器通常桿形設(shè)計，頭部為鈍口或微銳。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于剝離或分離粘膜、組織。剝離器、肌腱剝離器、頭皮剝離子分離器、乳房分離器、鼻剝離器、鼻骨膜剝離器、鼻中隔剝離器

24、、顯微喉剝離子02內(nèi)窺鏡用剝離器通常由頭部、桿部和手柄組成，頭部為鈍口或微銳，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于剝離或分離粘膜、組織。內(nèi)窺鏡手術(shù)用剝離子、鼻竇鏡手術(shù)剝離子11手術(shù)器械-牽開器01牽開器通常由撐開片或鉤板、齒條（或彈簧片、螺絲）和手柄主桿組成。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。無菌提供。一次性使用。用于牽開組織。一次性使用無菌牽開器、一次性使用無菌軟組織擴(kuò)張器通常由撐開片或鉤板、齒條（或彈簧片、螺絲）和手柄組成?；蛲ǔＳ蛇B接口和桿部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于或與拉鉤配合使用，牽開組織。牽開器、鼻腔撐開器、鼻

25、窺器、甲狀腺牽開器、乳突牽開器、腹壁牽拉器、腹部牽開器、腹腔用撐開器、肛門牽開器、膀胱前列腺牽開器、耳鼻喉用開口器、耳鼻喉用撐開器、腹腔用拉鉤裝置器02壓迫器通常為板狀設(shè)計。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。用于下壓組織或臟器。組織壓板、壓板、壓腸板03擴(kuò)張器通常由頭部和柄部組成，頭部漸尖式圓錐形。一般采用不銹鋼材料制成。用于非介入手術(shù)中，擴(kuò)張血管。血管擴(kuò)張器通常為細(xì)長設(shè)計，由硬質(zhì)導(dǎo)絲和軟質(zhì)導(dǎo)管組成。無菌提供。一次性使用。用于擴(kuò)張尿道。一次性使用無菌尿道擴(kuò)張器通常由頭部、桿部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于擴(kuò)張組織。耳鼻喉用擴(kuò)張器、耳鼻喉

26、用擴(kuò)張?zhí)坠堋?nèi)耳張開器、膽道探條、尿道擴(kuò)張器、擴(kuò)肛器、一次性使用擴(kuò)肛器、食道賁門狹窄擴(kuò)張器04內(nèi)窺鏡用牽開器通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭部為牽開裝置，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于牽開組織。腹腔鏡肝臟牽開器、內(nèi)窺鏡五葉扇形鉗通常由懸吊器主體、導(dǎo)入針、鎖定夾組成。采用金屬和高分子材料制成。無菌提供，一次性使用。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于懸吊牽開目標(biāo)組織或器官來改善手術(shù)視野。一次性使用組織懸吊器序號一級產(chǎn)品類別二級產(chǎn)品類別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類別11手術(shù)器械-牽開器05內(nèi)窺鏡用氣囊擴(kuò)張器通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成

27、，頭部為擴(kuò)張體，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于擴(kuò)張狹窄部位。內(nèi)窺鏡球囊擴(kuò)張器、內(nèi)窺鏡球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、輸尿管鏡球囊擴(kuò)張導(dǎo)管12手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器01穿刺器通常由穿刺錐和鞘管組成。一般采用不銹鋼和/或高分子材料制成。用于穿刺組織（不包括腰椎、血管、腦室），建立通路。穿刺器、腹部穿刺器、胸部穿刺器、一次性使用無菌腹腔鏡穿刺器、一次性使用無菌套管穿刺器02打孔器通常由打孔針和鞘管組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。用于組織打孔，建立通路。鼻打孔器、皮膚組織穿孔器通常由鉆頭、鉆體和柄部組成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。

28、用于組織鉆孔，建立通路。顯微皮膚活檢環(huán)鉆、耳鉆03輸送導(dǎo)引器通常由導(dǎo)絲針和控制旋塞組成。用于導(dǎo)引導(dǎo)絲進(jìn)入血管。一次性使用無菌連接器通常由內(nèi)套管、外套管、手柄、導(dǎo)引頭、定位標(biāo)記組成。一次性使用。不接觸血管。用于將器械通過組織或腔道（不含血管）輸送到目標(biāo)位置。膽道支架輸送導(dǎo)管、食道支架輸送導(dǎo)管、非血管內(nèi)支架輸送器、支氣管內(nèi)活瓣輸送導(dǎo)管通常由導(dǎo)引針和套管組成。無菌提供。一次性使用。用于引導(dǎo)器械，進(jìn)入腔道或組織。一次性使用無菌插管管芯、一次性使用無菌恥骨上導(dǎo)入器、一次性使用無菌泌尿?qū)Ыz、一次性使用無菌輸尿管鞘、一次性使用無菌輸尿管導(dǎo)引鞘、一次性使用無菌膀胱造瘺管通常由套管和座組成。非無菌提供。用于引導(dǎo)

29、器械，進(jìn)入腔道或組織。鼻導(dǎo)引器、假體導(dǎo)引器、膽道插管引導(dǎo)器04微創(chuàng)入路裝置通常由入路牽引器和密封帽組成。一般采用高分子材料制成。無菌提供。用于手術(shù)時外科醫(yī)生手部進(jìn)入切口協(xié)助操作及取出較大標(biāo)本。（適用于結(jié)直腸、泌尿系統(tǒng)、婦產(chǎn)科及普外科手術(shù)范圍內(nèi)的特定手術(shù)。）微創(chuàng)入路裝置05內(nèi)窺鏡用導(dǎo)引器通常由頭部、桿部或軟性導(dǎo)管和手柄組成，頭部為導(dǎo)引件，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于引導(dǎo)器械，進(jìn)入腔道或組織。內(nèi)窺鏡導(dǎo)引器、內(nèi)窺鏡導(dǎo)絲、內(nèi)窺鏡導(dǎo)入器、內(nèi)窺鏡導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡推進(jìn)導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡推送導(dǎo)管13手術(shù)器械-吻（縫）合器械及材料01吻合器（帶釘）通常由吻合器或縫合器和釘倉（帶釘）組成。吻合

30、釘一般由鈦合金、純鈦等材料制成。用于血管的離斷、切除和/或建立吻合。血管吻合器、血管切割吻合器、內(nèi)窺鏡血管吻合器通常由吻合器或縫合器和釘倉（帶釘）組成。吻合釘一般由鈦合金、純鈦等不可吸收材料制成。用于體內(nèi)器官、組織的離斷、切除和/或建立吻合。（不包含血管吻合）吻合器、切割吻合器、內(nèi)窺鏡吻合器、內(nèi)窺鏡切割吻合器、縫合器、內(nèi)窺鏡縫合器02吻合器（不帶釘）通常由抵釘座、鎖定桿、切割組件等組成。不帶釘。無菌提供。與釘倉和吻合釘配合使用，用于特定的腔道器官或體內(nèi)組織的離斷、切除和/或建立吻合。吻合器（不帶釘）、切割吻合器（不帶釘）、縫合器（不帶釘）通常由抵釘座、鎖定桿、切割組件等組成。不帶釘。非無菌提供

31、。與釘倉和吻合釘配合使用，用于特定的腔道器官或體內(nèi)組織的離斷、切除和/或建立吻合。吻合器（不帶釘）、切割吻合器（不帶釘）、縫合器（不帶釘）03內(nèi)窺鏡用吻（縫）合器械（不帶釘）通常由頭部、桿部和手柄組成，頭部為吻合器件，頭部動作通過傳動機(jī)構(gòu)由手柄操控。通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。不帶釘。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于組織或血管的離斷、切除和/或建立吻合。同時還可用于微創(chuàng)手術(shù)或開放手術(shù)中。內(nèi)窺鏡縫合器（不帶釘）、內(nèi)窺鏡切割吻合器（不帶釘）、內(nèi)窺鏡吻合器（不帶釘）、腔鏡縫合器（不帶釘）、腔鏡吻合器（不帶釘）、腔鏡直線型切割吻合器（不帶釘）04血管縫合裝置通常由不銹鋼縫合針、縫線及縫線修整器組成。用于

32、進(jìn)行介入導(dǎo)管檢查或治療病人，在術(shù)后經(jīng)皮遞送縫線以縫合股總動脈穿刺部位。血管穿刺口縫合器系統(tǒng)通常由高密度聚乙烯縫線和不銹鋼針組成，裝配防護(hù)蓋和鉗夾保護(hù)套環(huán)。無菌提供。用于血管、移植血管或其他管狀結(jié)構(gòu)的吻合微血管吻合裝置通常為圓環(huán)形結(jié)構(gòu)，周邊帶有尖抓。一般采用純鈦或鈦合金制成。非無菌提供。通過將血管斷端的血管壁掛在尖抓上使其外翻90度，再將兩吻合輪相互抱合，從而連接血管，便于吻合。用于上肢動、靜脈血管吻合。血管吻合輪通常由方桿（或螺旋桿）和兩個葉片夾組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。通過兩個葉片夾分別夾持待吻合的兩根血管并逐漸合攏，用于顯微外科手術(shù)時，輔助血管合攏吻合。顯微合攏器05施夾器

33、通常由鉗喙、關(guān)節(jié)、柄部和血管閉合夾組成。血管閉合夾一般采用純鈦或高分子材料制成，在體內(nèi)滯留時間大于等于30天。用于鉗閉血管閉合夾，使其閉合血管。一次性使用無菌施夾鉗（帶夾）13手術(shù)器械-吻（縫）合器械及材料05施夾器通常由鉗喙、關(guān)節(jié)、柄部組成。不含血管閉合夾。無菌提供。一次性使用。用于鉗閉血管閉合夾，使其閉合血管。一次性使用無菌施夾鉗（不帶夾）通常由鉗喙、關(guān)節(jié)、柄部組成。不含血管閉合夾。非無菌提供。用于鉗閉血管閉合夾，使其閉合血管。施夾鉗（不帶夾）06可吸收縫合線通常由各種非動物來源的單體材料聚合或多個單體共聚制成的可降解吸收的縫合線?？p合線表面可有涂層，分為帶針和不帶針兩種。不包括預(yù)期用于骨

34、結(jié)合的縫線。無菌提供，一次性使用。用于體內(nèi)軟組織、器官和/或皮膚的縫合和/或結(jié)扎。合成可吸收縫合線、聚乙醇酸可吸收縫合線、聚乳酸可吸收縫合線、帶針合成可吸收縫合線、帶針聚乙醇酸可吸收縫合線、帶針聚乳酸可吸收縫合線、可吸收性外科縫線通常由動物來源的組織材料制成的可降解吸收的縫合線。分為帶針和不帶針兩種。不包括預(yù)期用于骨結(jié)合的縫線。無菌提供，一次性使用。用于體內(nèi)軟組織、器官和/或皮膚的縫合和/或結(jié)扎。動物源可吸收縫合線、帶針動物源可吸收縫合線、羊腸縫合線、膠原蛋白縫合線、帶針羊腸縫合線、帶針膠原蛋白縫合線07不可吸收縫合線通常由天然材料制成的表面可有涂層的不可降解吸收的縫合線。分為帶針和不帶針兩種

35、。不包括預(yù)期用于骨結(jié)合的縫線。無菌提供。一次性使用。用于軟組織、器官和/或皮膚的縫合。天然不可吸收縫合線、蠶絲縫合線、真絲縫合線、帶針天然不可吸收縫合線、帶針蠶絲縫合線、帶針真絲縫合線通常由聚合材料或金屬材料制成的表面可有涂層的不可降解吸收的縫合線。分為帶針和不帶針兩種。不包括預(yù)期用于骨結(jié)合的縫線。無菌提供，一次性使用。用于軟組織、器官和/或皮膚的縫合。合成不可吸收縫合線、帶針合成不可吸收縫合線、聚丁酯縫合線、不銹鋼縫合線、聚丙烯縫合線、尼龍縫合線、鈦縫合線、聚酯縫合線、聚酰胺縫合線08免縫閉合器械通常由兩拉鏈帶和粘附于其背面靠外側(cè)的膠帶組成。用于替代傳統(tǒng)縫線愈合傷口。無菌提供，一次性使用。用

36、于體表各部位傷口的閉合。免縫拉鏈通常為多個條狀膠帶平行貼于離型紙上。用時橫跨手術(shù)切口平行地將條形膠帶以一定的間隔一條條地橫貼于手術(shù)切口使其閉合。無菌提供，一次性使用。用于粘貼手術(shù)切口，使其閉合。免縫膠帶09粘合劑一般采用高分子材料制成。有多組分和單組分之分。不包括牙科粘合劑。無菌提供，一次性使用。用于手術(shù)切口接近皮膚表面邊緣的封閉，包括微創(chuàng)介入手術(shù)穿刺口的封閉、完全清創(chuàng)后的封閉。-氰基丙烯酸異丁酯粘合劑、-氰基丙烯酸正丁酯粘合劑、2-辛基-氰基丙烯酸酯粘合劑、醫(yī)用皮膚膠10粘堵劑通常由液體和粉劑組成，通過固化反應(yīng)機(jī)械性地封堵血管或組織縫隙。無菌提供，一次性使用。用于血管重建時通過機(jī)械封閉方式輔

37、助止血。也用于封堵組織上或組織間的縫隙。外科用封合劑、血管封堵劑、外科用止血封閉膠14手術(shù)器械-沖吸器01沖吸器通常由沖吸管、管路和連接口組成。用于沖洗組織或吸液。一次性使用無菌顯微血管擴(kuò)張沖洗器、一次性使用無菌顯微沖洗管、一次性使用無菌三通沖吸器、一次性使用無菌可持式三通沖吸器、一次性使用無菌沖洗吸引管、一次性使用無菌沖洗管、一次性使用無菌吸引管、一次性使用無菌泌尿肛腸用沖吸器、一次性使用無菌上頜竇灌洗管、一次性使用無菌耳鼻喉用沖洗器、一次性使用無菌鼻竇沖吸器、一次性使用無菌醫(yī)用吸引管、一次性使用無菌醫(yī)用吸引頭通常由沖吸管、管路和連接口組成。采用金屬材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。用于沖洗

38、組織或吸液。顯微沖洗針、三通沖吸器、可持式三通沖吸器、沖洗吸引管、泌尿肛腸用沖吸器、上頜竇灌洗管、耳鼻喉用沖洗器、鼻竇沖吸器、吸引管、腹腔吸引管、膽道吸引管、耳用吸引管、鼻吸引管、鼻蝶創(chuàng)口吸引器、扁桃體吸引管、乳突吸引管、鼻腔吸管、五官科吸引管、醫(yī)用吸引頭02吸引器通常由吸引管和柄部組成。用于抽吸脂肪。抽脂管15手術(shù)器械-其他器械01套扎器通常由套環(huán)、夾緊環(huán)、連接裝置組成。無菌提供。一次性使用。用于包皮環(huán)切，免縫愈合。一次性使用無菌包皮套扎器通常由頭部、桿部和推桿組成，頭部為結(jié)扎套。無菌提供。一次性使用。用于套扎內(nèi)痔或息肉。一次性使用無菌痔瘡套扎器、一次性使用無菌肛腸套扎器通常由頭部、桿部和柄

39、部組成。頭部為套環(huán)，環(huán)口微銳。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于分離或切除組織。肌腱套取器、息肉圈斷器、扁桃體器、內(nèi)痔套扎器、痔瘡套扎器15手術(shù)器械-其他器械02推結(jié)器通常由頭部、桿部和柄部組成。頭端有線槽。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。用于縫合打結(jié)。一次性使用無菌推結(jié)器通常由頭部、桿部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于縫合打結(jié)。腹部推結(jié)器、打結(jié)器03固位器通常由桿部和旋轉(zhuǎn)頭組成?；蛲ǔＩ稀⑾聤A片連為一體，其鼻內(nèi)部分呈鴨嘴形。無菌提供。一次性使用。用于支撐、固定鼻中隔或腸管。一次性使用無菌支撐棒、一次性使用無菌鼻內(nèi)夾板通常上、下夾片連為一體，其鼻內(nèi)部分呈

40、鴨嘴形?；?yàn)楸忾L狀，二端漸尖。非無菌提供。用于手術(shù)中暫時（小于24h）支撐、固定、復(fù)位鼻中隔。鼻中隔固定器、鼻骨復(fù)位器通常為鎖扣狀，一般采用聚丙烯材料制成。無菌提供，一次性使用。用于外科手術(shù)中輔助固定縫合線，手術(shù)完畢時拆除。一次性使用無菌醫(yī)用縫線鎖合扣通常為鎖扣狀，一般采用聚丙烯材料制成。非無菌提供。用于外科手術(shù)中輔助固定縫合線，手術(shù)完畢時拆除。醫(yī)用縫線鎖合扣通常由球囊、止動器、活栓和手柄組成。一般球囊采用硅橡膠材料制成。非無菌提供。用于影像檢查中固定直腸壁和周圍的組織。直腸用擴(kuò)張定位器通常呈圓環(huán)狀薄壁，外面有凹槽，里面呈圓弧狀，按直徑大小分不同規(guī)格。一般采用金屬材料制成。非無菌提供。用于輔助

41、使環(huán)切部位無松動，以便于輔助手術(shù)刀、手術(shù)剪定位環(huán)切。包皮環(huán)切定位環(huán)通常由固定夾、升降器、轉(zhuǎn)向器、調(diào)節(jié)橫桿和托盤組成。非無菌提供。用于支撐胸托。護(hù)胸板通常為板狀。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于安裝人工耳蝸時定位。耳用定位模板04清潔器通常由基層、拋光磨料、壓敏膠和隔離紙制成。無菌提供。一次性使用。用于清潔電刀刀頭。一次性使用無菌刀頭清潔片、一次性使用無菌電刀清潔片、一次性使用無菌清潔片、一次性使用無菌手術(shù)電極清潔片通常由刷柄、刷毛和絲線組成。無菌提供。一次性使用。用于清潔直腸瘺管。一次性使用無菌瘺管刷通常由基層、拋光磨料、壓敏膠和隔離紙制成。非無菌提供。用于清潔電刀刀頭。電刀清潔片通常

42、由卷頭、桿部和柄部組成。非無菌提供。用于檢查或清潔傷口，使用時將脫脂棉卷纏在卷棉子的卷頭上。卷棉子、耳用卷棉子05測量器通常器身有刻度。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于手術(shù)中測距。顯微血管測量尺、耳鼻喉科用測量器通常由頭部、桿部和手柄組成，頭部帶刻度。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于膽道手術(shù)時測量膽管口徑。膽管測量鉗06保護(hù)器通常由卡環(huán)和通道組成。一般采用塑料材料制成。無菌提供。一次性使用。用于保護(hù)切口或組織免受損傷。一次性無菌手術(shù)切口保護(hù)套、一次性使用無菌龜頭保護(hù)套通常由栓塞、水溶性薄膜和紗布繩組成。無菌提供。用于排泄失禁患者或腸胃氣失禁者栓塞肛門，延長大便滯留時間。失禁肛門塞通常由球囊、綁帶和充氣閥組成。非無菌提供。用于控制尿液失禁。尿失禁束帶07植皮器通常由刀片和底座組成。刀片一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。用于取、植皮或軋皮處理。鼓式取皮機(jī)、軋皮機(jī)08標(biāo)記器通常由卷包芯、墨水、滌綸纖維筆頭、筆套、筆桿、尾帽和標(biāo)尺組成，其中墨水通常由水、酒精、乙二醇、龍膽紫和苯甲酸鈉組成。用于外科手術(shù)、放射治療和皮膚治療時在病人皮膚（無黏膜及皮膚破損處）上作標(biāo)記和定位。醫(yī)用皮膚記號筆（含墨水）、一次性使用無菌醫(yī)用標(biāo)記筆、醫(yī)用標(biāo)記筆09手柄通常由頭部和柄部組成。頭部為接口。無菌提供。一次性使用。用于連接器械。一次性使用無菌鼻竇導(dǎo)引導(dǎo)管把手通常由頭部和柄部組成。頭部