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1、11實(shí)驗(yàn)室生物安全講座中心實(shí)驗(yàn)室管理部李 楠2011-2-15AnimalsHumansEnvironment實(shí)驗(yàn)室生物安全講座 生物技術(shù)雙刃劍!探秘生命造福人類生物危害實(shí)驗(yàn)室主要生物危害微生物氣溶膠吸入刺傷、割傷皮膚、黏膜污染食入感染的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物咬傷 還有許多不明原因的實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染 實(shí)驗(yàn)室生物安全講座 實(shí)驗(yàn)室主要生物危害實(shí)驗(yàn)室樣本遺失病原體滅活方法無(wú)效醫(yī)療垃圾處理不當(dāng)污染空氣未經(jīng)有效處理 還有許多不明原因的實(shí)驗(yàn)室相關(guān)污染 實(shí)驗(yàn)室生物安全講座 5實(shí)驗(yàn)室生物安全講座知識(shí)篇有用的概念法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作篇如何防止感染如何防止污染66實(shí)驗(yàn)室生物安全講座知 識(shí)部 分什么是生物危害?有害或有潛在危害的生物因子

2、對(duì)人、環(huán)境 、生態(tài)造成的危害或潛在危害。什么是生物安全?為了避免實(shí)驗(yàn)室中在進(jìn)行各種有危害或有潛在危害的生物因子活動(dòng)過程中,可能對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)造成的危害或潛在危害,而采取的防護(hù)措施和管理措施,達(dá)到對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)的安全防護(hù)目的。實(shí)驗(yàn)室生物安全 據(jù)統(tǒng)計(jì),每年與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的感染中,有20%是可以明確原因的。而在這可以明確原因的20%感染中又有80%是由于實(shí)驗(yàn)人員的操作失誤引起的!生物因子?(廣義定義)生態(tài)系統(tǒng)中有生命的組分,包括植物、動(dòng)物、 微生物。 各種與病原微生物相關(guān)的: 病毒、細(xì)菌等病原微生物的培養(yǎng)物或感染動(dòng)物; 有感染性或潛在感染性的生物材料; 核酸樣本;實(shí)驗(yàn)室生物安全 實(shí)驗(yàn)室生物安全(l

3、aboratory biosafety) 指在從事感染性材料的實(shí)驗(yàn)室中,避免被試驗(yàn)生物因子對(duì)工作人員和相關(guān)人員的傷害,避免對(duì)環(huán)境的污染和對(duì)公眾的傷害;要保證試驗(yàn)研究的科學(xué)性,還要避免被試驗(yàn)生物因子受到污染。 其目的一是減少或消除實(shí)驗(yàn)室工作人員和內(nèi)環(huán)境受到感染和污染的可能性;二是防止實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境受到潛在有害病原體的危害。實(shí)驗(yàn)室生物安全 如何確保實(shí)驗(yàn)室生物安全呢? 10實(shí)驗(yàn)室生物安全 生物安全三要素實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)施實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理實(shí)驗(yàn)室生物安全 實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備主要指安全設(shè)備,如生物安全柜、高壓滅菌器、離心機(jī)安全罩等實(shí)現(xiàn)操作者和被操作對(duì)象之間隔離的屏障,構(gòu)成一級(jí)防護(hù)屏障實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)施實(shí)驗(yàn)室

4、在建筑上的結(jié)構(gòu)特征,如實(shí)驗(yàn)室的布局、送排風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成的防護(hù)系統(tǒng),為外部人員提供防護(hù)屏障,保護(hù)外部免受可能從實(shí)驗(yàn)室逃逸傳染性因子的污染,構(gòu)成二級(jí)防護(hù)屏障實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和規(guī)程,必要時(shí)制訂一套生物安全管理手冊(cè),并加強(qiáng)人員培訓(xùn)。生物安全法規(guī)系統(tǒng)中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求是社會(huì)規(guī)則。其核心是設(shè)定義務(wù)和授予權(quán)利,再加上背后的制裁,稱為法律的三大要素。他們必須是有所為有所不為。一般是國(guó)家各部門、地方省、市、自治區(qū),對(duì)各行各業(yè)根據(jù)國(guó)家法律的基本原則進(jìn)行管理的規(guī)定 通常是國(guó)家或國(guó)際上生產(chǎn)同一類產(chǎn)品時(shí)需要遵循的統(tǒng)一

5、技術(shù)指標(biāo)。目前國(guó)際上有200多個(gè)組織,標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展趨勢(shì)是是技術(shù)專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、全球化。標(biāo)準(zhǔn)與法律、條例等不同,實(shí)驗(yàn)室生物安全 實(shí)驗(yàn)室的生物安全規(guī)范 實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行規(guī)范儀器設(shè)備的使用規(guī)范針對(duì)感染性材料的操作規(guī)范個(gè)人防護(hù)用品的使用規(guī)范廢棄物的處理規(guī)范 實(shí)驗(yàn)室生物安全 人間傳染的病原微生物名錄實(shí)驗(yàn)室生物安全 實(shí)驗(yàn)室生物安全 病原生物的危險(xiǎn)等級(jí)分布種類危害等級(jí)危害等級(jí) III危害等級(jí)危害等級(jí)I病毒185114219細(xì)菌311901真菌635寄生蟲1232實(shí)驗(yàn)室生物安全 常見的病原微生物危害等級(jí)及實(shí)驗(yàn)室要求名稱危害等級(jí)實(shí)驗(yàn)室要求類天花病毒一類感染材料操作BSL-3高致病性禽流感二類病毒培養(yǎng)BSL-3標(biāo)本操作

6、BSL-2結(jié)核分支桿菌二類大量活菌操作BSL-3標(biāo)本操作BSL-2乙型肝炎病毒三類感染材料操作BSL-2風(fēng)疹病毒三類感染材料操作BSL-2單純皰疹病毒三類感染材料操作BSL-2腸桿菌屬三類感染材料操作BSL-2實(shí)驗(yàn)室生物安全 生物安全實(shí)驗(yàn)室:通過防護(hù)屏障和管理措施,達(dá)到生物 安全要求的生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室生物安全 生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)級(jí)別縮寫處理對(duì)象一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室BSL-1對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低,不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室BSL-2對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子,對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和治

7、療措施。三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室BSL-3對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病,或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防治療措施。四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室BSL-4對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒有預(yù)防治療措施。 生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)的依據(jù): 一級(jí)防護(hù):實(shí)驗(yàn)室設(shè)備水平個(gè)人防護(hù)水平 二級(jí)防護(hù):實(shí)驗(yàn)室設(shè)施水平實(shí)驗(yàn)室生物安全 各級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求級(jí)別建筑要求個(gè)人防護(hù)設(shè)備要求其他要求BSL-1洗手池、門可鎖閉普通工作服因操作對(duì)象而異-BSL-2嚴(yán)格分區(qū)、洗眼裝置專用工作服、帽子、口罩、手套、生物

8、安全柜、高壓滅菌器菌種(樣本)使用和管理制度、人員進(jìn)出制度BSL-3獨(dú)立排送風(fēng)系統(tǒng)、兩緩兩傳雙層全身工作服、口罩、眼罩、雙層手套雙扉高壓滅菌器、III級(jí)生物安全柜監(jiān)控和報(bào)警制度2020實(shí)驗(yàn)室生物安全講座操 作部 分GB19489對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求重點(diǎn):生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)控制生物安全設(shè)施:建筑氣流生物安全設(shè)備:BSCPPE良好微生物學(xué)操作技術(shù):GMT特殊操作:實(shí)驗(yàn)室和生物安全柜操作生物安全管理:管理體系的建立與執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全 實(shí)驗(yàn)室生物安全 實(shí)驗(yàn)室生物安全 實(shí)驗(yàn)室感染的傳播鏈容器中的病原體泄漏感染途徑/感染劑量傳播易感宿主潛伏期實(shí)驗(yàn)室生物安全 樣本的包裝和運(yùn)輸生物安全柜個(gè)體防護(hù)

9、裝備醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)預(yù)防接種樣本的包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用 25實(shí)驗(yàn)室生物安全 實(shí)驗(yàn)室生物安全 27生物安全柜的分類:級(jí)別 類型 排風(fēng) 循環(huán)空氣比例% 柜內(nèi)氣流 工作窗口進(jìn)風(fēng)平均速度m/s 保護(hù)對(duì)象 I級(jí) 可向室內(nèi)排風(fēng)亂流0.38使用者、環(huán)境II級(jí) A1型可向室內(nèi)排風(fēng)70單向流0.36使用者、受試樣本和環(huán)境A2型可向室內(nèi)外排風(fēng)70單向流0.40-0.51B1型不可向室內(nèi)排風(fēng)30單向流0.51B2型不可向室內(nèi)排風(fēng)0單向流0.51級(jí) 不可向室內(nèi)排風(fēng)0單向流無(wú)工作窗進(jìn)風(fēng)口時(shí),當(dāng)一只手套筒取下時(shí),手套口風(fēng)速0.7主要是使用者和環(huán)境,有時(shí)兼顧受試樣本實(shí)驗(yàn)室生物安全 適合操作的微生物對(duì)象級(jí)別適合操作的微生物危害類別

10、等級(jí)代表性微生物及病毒I級(jí)生物安全柜1、2、3級(jí)枯草菌、破傷風(fēng)菌、肝炎、斑疹傷寒、巴斯德菌、風(fēng)疹等II級(jí)生物安全柜級(jí)生物安全柜1、2、3、4級(jí)拉沙熱、出血熱等實(shí)驗(yàn)室生物安全 實(shí)驗(yàn)室生物安全 操作感染性材料的注意事項(xiàng):如何避免吸入感染性物質(zhì)?如何避免皮膚和眼部接觸感染性物質(zhì)?如何避免傳染性物質(zhì)的接種?如何避免感染性物質(zhì)擴(kuò)散?實(shí)驗(yàn)室生物安全 儀器相關(guān)危險(xiǎn) 干燥器爆裂、瓶子碎片和感染性物質(zhì)飛出培養(yǎng)物攪拌器,混合器,攪拌器產(chǎn)生氣溶膠、噴濺和溢出皮下注射針頭意外接種產(chǎn)生氣溶膠或感染性物質(zhì)溢出離心機(jī)產(chǎn)生氣溶膠、濺出和管子破裂超速離心機(jī)管子破裂高速攪拌器,組織勻漿器飛沫、滲漏和容器破裂超聲波破碎機(jī)、超聲波清

11、潔器產(chǎn)生氣溶膠、聽力受損、皮炎凍干機(jī)(冷凍干燥機(jī))產(chǎn)生氣溶膠、直接接觸污染水浴微生物生長(zhǎng),疊氮化鈉和一些金屬形成爆炸復(fù)合物實(shí)驗(yàn)室生物安全 醫(yī)療廢棄物的收集和處理:醫(yī)療垃圾:指具有感染性、病理性、損傷性的廢物,包括血液、體液,及接觸后的玻璃器皿及一次性物品等。 32實(shí)驗(yàn)室生物安全 1.樣品、實(shí)驗(yàn)中間廢棄物、污染的耗材及用過的手套等防護(hù)品應(yīng)裝在黃色耐高壓垃圾袋中;必要時(shí)采用雙層,以防泄露。2.含有生物廢棄物但可能刺破垃圾袋的物品應(yīng)于利器盒中盛放。3.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每日將廢棄物封裝好,運(yùn)送到中心實(shí)驗(yàn)室廢棄物暫存間并做好交接記錄,注明廢棄物類型和消毒條件。4.被污染的、需重復(fù)使用的玻璃器皿,需用有效消毒劑浸泡后或需經(jīng)高壓滅菌后再進(jìn)行清洗。5.有生物危害的物品儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)做好防護(hù)隔離,做好標(biāo)記。發(fā)生意外時(shí)怎樣處治?導(dǎo)致感染最

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