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文檔簡介

1、水處理設(shè)備公司質(zhì)量管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112418035 一、 公司簡介 PAGEREF _Toc112418035 h 3 HYPERLINK l _Toc112418036 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112418036 h 4 HYPERLINK l _Toc112418037 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc112418037 h 4 HYPERLINK l _Toc112418038 二、 工藝準(zhǔn)備質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc112418038 h 5 HYPERLINK l _T

2、oc112418039 三、 生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc112418039 h 13 HYPERLINK l _Toc112418040 四、 產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc112418040 h 18 HYPERLINK l _Toc112418041 五、 顧客服務(wù)的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc112418041 h 19 HYPERLINK l _Toc112418042 六、 質(zhì)量管理體系文件的編制與試運(yùn)行 PAGEREF _Toc112418042 h 23 HYPERLINK l _Toc112418043 七、 質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容 PAGE

3、REF _Toc112418043 h 26 HYPERLINK l _Toc112418044 八、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用 PAGEREF _Toc112418044 h 29 HYPERLINK l _Toc112418045 九、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc112418045 h 31 HYPERLINK l _Toc112418046 十、 審核的策劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc112418046 h 33 HYPERLINK l _Toc112418047 十一、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc112418047 h 40 HYPERL

4、INK l _Toc112418048 十二、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 PAGEREF _Toc112418048 h 43 HYPERLINK l _Toc112418049 十三、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc112418049 h 44 HYPERLINK l _Toc112418050 十四、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112418050 h 47 HYPERLINK l _Toc112418051 十五、 行業(yè)壁壘 PAGEREF _Toc112418051 h 47 HYPERLINK l _Toc112418052 十六、 必要性分析 PAGEREF _To

5、c112418052 h 50 HYPERLINK l _Toc112418053 十七、 人力資源配置 PAGEREF _Toc112418053 h 51 HYPERLINK l _Toc112418054 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc112418054 h 51 HYPERLINK l _Toc112418055 十八、 SWOT分析 PAGEREF _Toc112418055 h 53 HYPERLINK l _Toc112418056 十九、 法人治理 PAGEREF _Toc112418056 h 62公司簡介(一)基本信息1、公司名稱:xx有限公司2、法定代表人:金x

6、x3、注冊(cè)資本:1440萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2016-9-157、營業(yè)期限:2016-9-15至無固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx(二)公司簡介公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上,堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu),提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板,走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu),提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

7、面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來,公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。(三)公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額5085.694068.553814.27負(fù)債總額2975.582380.462231.68股東權(quán)益合計(jì)2110.111688.091582.58公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營

8、業(yè)收入19002.0615201.6514251.55營業(yè)利潤3251.472601.182438.60利潤總額2932.182345.742199.13凈利潤2199.131715.321583.37歸屬于母公司所有者的凈利潤2199.131715.321583.37工藝準(zhǔn)備質(zhì)量管理當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型之后,工藝準(zhǔn)備工作的質(zhì)量對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)量、提高工作效率、降低成本、增加經(jīng)濟(jì)效益將起到?jīng)Q定性的作用。尤其是在市場競爭機(jī)制下,新產(chǎn)品從開始設(shè)計(jì)到正式投產(chǎn)的周期越來越短,因此,如何在確保質(zhì)量的前提下縮短工藝準(zhǔn)備的周期,已經(jīng)成為十分重要與現(xiàn)實(shí)的課題。1、工藝準(zhǔn)備工作的任務(wù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)解決了生產(chǎn)什么樣產(chǎn)品的問

9、題,而生產(chǎn)工藝則是解決怎樣制造的問題。工藝準(zhǔn)備工作的任務(wù)就是根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求和生產(chǎn)規(guī)模,選擇適宜的工藝技術(shù)和管理方法,將材料、設(shè)備、工裝、操作工藝、測量技術(shù)、勞動(dòng)力和生產(chǎn)設(shè)施等資源,系統(tǒng)合理地組織起來,形成一整套用于指導(dǎo)操作和控制的工藝文件,確保產(chǎn)品的制造質(zhì)量穩(wěn)定地符合設(shè)計(jì)規(guī)格和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求。使產(chǎn)品達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、工藝準(zhǔn)備工作的質(zhì)量職責(zé)工藝準(zhǔn)備工作的總體策劃由工藝部門(生產(chǎn)技術(shù)部)負(fù)責(zé),生產(chǎn)、品管、采購、倉庫等部門參加,策劃的結(jié)果應(yīng)形成必要的產(chǎn)品制造質(zhì)量控制計(jì)劃。產(chǎn)品制造質(zhì)量控制計(jì)劃實(shí)際上是一系列文件的組合,包括工藝規(guī)程、檢驗(yàn)文件、培訓(xùn)計(jì)劃、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃等。在總的產(chǎn)品制造質(zhì)量控制

10、計(jì)劃的基礎(chǔ)上,可根據(jù)需要,編制各類分計(jì)劃,如工序質(zhì)量控制計(jì)劃、質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃、采購控制質(zhì)量計(jì)劃等。(1)工序質(zhì)量控制計(jì)劃。工序質(zhì)量控制的目的是使工作人員在各道工序里正常工作并加以調(diào)節(jié),以便達(dá)到各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求。一般只針對(duì)關(guān)鍵工序編制工序質(zhì)量控制計(jì)劃。工序質(zhì)量控制計(jì)劃的內(nèi)容包括:確定應(yīng)控制的質(zhì)量特性;確定工序質(zhì)量控制點(diǎn);明確工序質(zhì)量控制點(diǎn)的控制要求;編制工序質(zhì)量控制點(diǎn)文件,包括工序質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表、工序質(zhì)量因素分析表和作業(yè)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書等。工序質(zhì)量控制計(jì)劃可作為制造質(zhì)量計(jì)劃的一部分,不必單獨(dú)編寫。(2)質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃。對(duì)于比較復(fù)雜或質(zhì)量要求較高的產(chǎn)品,一般要編制質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃。其內(nèi)容包括:編制必要的檢驗(yàn)流程

11、圖(說明檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)站或點(diǎn)的設(shè)置、采用的檢驗(yàn)方式等),合理設(shè)置檢驗(yàn)站(點(diǎn)),編寫檢驗(yàn)用質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級(jí)表,編寫檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書,確定測量和試驗(yàn)設(shè)備的配置,人員調(diào)配、培訓(xùn)、資格認(rèn)可事項(xiàng)的安排,其他需要做特殊安排的事宜。質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃可并入制造質(zhì)量計(jì)劃中,質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃的具體內(nèi)容見第5章。3、工藝準(zhǔn)備過程的質(zhì)量管理內(nèi)容工藝準(zhǔn)備的主要活動(dòng)范圍是在產(chǎn)品投產(chǎn)之前的生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段,但并不局限于這一階段。工藝準(zhǔn)備幾乎涉及產(chǎn)品生命周期的全過程。向前可延伸至新產(chǎn)品設(shè)計(jì)調(diào)研過程的工藝調(diào)。研和產(chǎn)品設(shè)計(jì)后的工藝會(huì)簽活動(dòng):向后可延伸至生產(chǎn)過程的現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)、工藝更改控制和工藝改進(jìn)等活動(dòng)。(1)工藝調(diào)研及先行試驗(yàn)。工藝調(diào)

12、研及先行試驗(yàn)可以放在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過程中進(jìn)行(如在設(shè)計(jì)調(diào)研過程中進(jìn)行)。工藝調(diào)研的目的是為了了解國內(nèi)外同類產(chǎn)品的工藝水平,新工藝、新材料的使用情況,用戶意見及本企業(yè)在制造過程中存在的問題。在此基礎(chǔ)上,進(jìn)行必要的先行試驗(yàn),預(yù)先掌握新工藝的關(guān)鍵,為提高工藝水平創(chuàng)造條件。(2)產(chǎn)品工藝性審查。產(chǎn)品工藝性審查,是指新設(shè)計(jì)的產(chǎn)品(包括改進(jìn)的產(chǎn)品)在滿足使用功能的前提下,應(yīng)符合工藝性指標(biāo)要求,以便在現(xiàn)有生產(chǎn)條件下能用比較經(jīng)濟(jì)、合理的方法將其制造出來并便于使用和維修。產(chǎn)品工藝性審查在設(shè)計(jì)的各階段都要進(jìn)行,產(chǎn)品工藝性審查是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備和產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)兩個(gè)職能的接口,并有一定程度的交叉。工藝性審查的內(nèi)容如下。材料選擇

13、是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,選用是否合適,是否經(jīng)濟(jì)。零件的結(jié)構(gòu)形狀是否合理和便于加工。零件的精度及技術(shù)要求是否符合產(chǎn)品功能要求,是否經(jīng)濟(jì)合理。零件設(shè)計(jì)是否考慮工藝技術(shù)的選擇。裝配、拆卸是否方便。是否可利用現(xiàn)有設(shè)備、工具及儀表進(jìn)行加工和檢測。產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和零件的通用化、標(biāo)準(zhǔn)化程度是否高。質(zhì)量特性值是否便于測量和判別。結(jié)構(gòu)的繼承性是否合理。繼承性的衡量指標(biāo)是繼承性系數(shù),即舊零件數(shù)量與全部零件數(shù)量之比。(3)編制工藝方案。產(chǎn)品工藝方案是指導(dǎo)產(chǎn)品工藝準(zhǔn)備工作的依據(jù),它是提出工藝技術(shù)準(zhǔn)備工作具體任務(wù)和措施的指導(dǎo)性文件,除單件小批量生產(chǎn)的簡單產(chǎn)品外,一般都應(yīng)編制工藝方案。新產(chǎn)品樣機(jī)試制的工藝方案。提出樣機(jī)試制所需的各

14、項(xiàng)工藝技術(shù)準(zhǔn)備工作。包括:對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)工藝性的評(píng)價(jià)和對(duì)工藝工作量的大體估計(jì);提出自制件和外協(xié)件的初步劃分意見;提出必需的特殊設(shè)備的購置或設(shè)計(jì)、改裝意見;必備的專用工藝裝備設(shè)計(jì)、制造意見;關(guān)鍵零(部)件的工藝規(guī)程設(shè)計(jì)意見;有關(guān)新材料、新工藝試驗(yàn)意見;主要材料和工時(shí)的估算。新產(chǎn)品小批試制的工藝方案。新產(chǎn)品小批試制的工藝方案指在總結(jié)樣機(jī)試制工作的基礎(chǔ)上,提出批試前所需的各項(xiàng)工藝技術(shù)準(zhǔn)備。內(nèi)容包括:對(duì)樣機(jī)試制階段工藝工作的小結(jié),對(duì)自制件和外協(xié)件的調(diào)整意見,自制件的工藝路線調(diào)整意見,提出應(yīng)設(shè)計(jì)的全部工藝文件及要求,對(duì)專用工藝裝備的設(shè)計(jì)意見,對(duì)專用設(shè)備的設(shè)計(jì)或購置意見,對(duì)特殊毛坯或原材料的要求,對(duì)工藝、工裝

15、的驗(yàn)證要求,對(duì)有關(guān)工藝關(guān)鍵件的制造周期或生產(chǎn)節(jié)拍的安排意見,根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度和技術(shù)要求所需的其他內(nèi)容。批量生產(chǎn)的工藝方案。批量生產(chǎn)的工藝方案應(yīng)在總結(jié)小批試制情況的基礎(chǔ)上,提出批量投產(chǎn)前需進(jìn)一步改進(jìn)、完善工藝、工裝和生產(chǎn)組織措施的意見和建議。內(nèi)容包括:對(duì)小批試制階段工藝、工裝驗(yàn)證情況的總結(jié),工藝關(guān)鍵部件和零件質(zhì)量攻關(guān)措施意見和關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置意見,工藝文件和工藝裝備的進(jìn)一步修改、完善意見,專用設(shè)備或自動(dòng)化生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)制造意見;有關(guān)新材料、新工藝的采用意見,對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度的安排和投產(chǎn)方式的建議,裝配方案和車間平面布置的調(diào)整意見。老產(chǎn)品改進(jìn)的工藝方案。老產(chǎn)品改進(jìn)的工藝方案主要是提出老產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)后

16、的工藝組織措施,老產(chǎn)品改進(jìn)工藝方案的內(nèi)容可參照新產(chǎn)品的有關(guān)工藝方案辦理。(4)編制工藝文件。工藝文件是指導(dǎo)工人操作和用于生產(chǎn)、檢驗(yàn)、工藝管理的技術(shù)文件,是企業(yè)安排生產(chǎn)計(jì)劃、實(shí)施生產(chǎn)調(diào)度、勞動(dòng)組織、材料供應(yīng)、設(shè)備管理、質(zhì)量檢查和工序控制等的主要依據(jù)。常用的工藝文件有以下四種類型。綜合型工藝文件。包括工藝方案,產(chǎn)品工藝性審查記錄,工藝路線表。工藝路線表,是用來描述產(chǎn)品全部零(部)件(外購件除外)在整個(gè)生產(chǎn)過程中所經(jīng)過部門(科室、車間、班組)的工藝流程,供工藝部門、生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)度部門使用。工藝規(guī)程。工藝規(guī)程主要有工藝過程卡(工藝路線卡)、工藝卡、工序卡、檢驗(yàn)卡、工藝守則等形式。工藝過程卡規(guī)定了零件(或

17、產(chǎn)品)在整個(gè)制造過程中所要經(jīng)過的車間、工序等總的路線,所使用的設(shè)備和工藝裝備等。工藝路線是指從零件的加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、包裝、入庫的全部工藝過程的先后順序和制造部門、小組的分工。工藝卡是針對(duì)某一工藝階段編制的一種工藝文件,它規(guī)定了零件在這一階段的各道工序,以及使用的設(shè)備、工藝裝備和加工規(guī)范。如冷沖壓工藝卡、電氣裝配工藝卡等。工序是一個(gè)或一組工人,在一個(gè)工作地點(diǎn)對(duì)同一個(gè)或同時(shí)對(duì)幾個(gè)工件進(jìn)行加工所連續(xù)完成的那一部分工藝過程。工序卡規(guī)定某一工序內(nèi)具體要求的工藝文件。工序卡的主要內(nèi)容有;操作步驟,質(zhì)量要求,所選擇的作業(yè)(工藝)參數(shù),使用的設(shè)備、工裝,必要的簡圖等。檢驗(yàn)卡(檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書)是根據(jù)產(chǎn)品

18、標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、技術(shù)要求和工藝規(guī)范對(duì)產(chǎn)品及其零部件的質(zhì)量特性、檢測內(nèi)容、要求、手段作出規(guī)定的工藝文件。主要用于關(guān)鍵工序的檢查。工藝守則是某一專業(yè)應(yīng)共同遵守的通用操作要求。如切削加工工藝守則。工藝卡、工序卡、檢驗(yàn)卡、工藝守則等統(tǒng)稱為“作業(yè)指導(dǎo)書”。工藝裝備文件。含專用工藝裝備圖樣的設(shè)計(jì)文件。工藝管理類文件。包括工藝文件更改、材料代用通知單、材料消耗工藝定額表、外協(xié)件、工藝裝備等明細(xì)表、工藝文件標(biāo)準(zhǔn)化審查記錄、工藝驗(yàn)證書、工藝文件目錄等。(5)工裝的設(shè)計(jì)、制造和試驗(yàn)。工裝(工藝裝備)是指按工藝規(guī)程制造產(chǎn)品所需的各種工具、夾具、模具、工位器具、輔助工具的總稱。使用工藝裝備的程度,對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高勞動(dòng)

19、生產(chǎn)率、改善勞動(dòng)條件具有重要作用。工裝分為通用工裝、專用工裝。通用工裝一般通過外購獲得,專用工裝由企業(yè)自行設(shè)計(jì)制造。工裝購買或制造完成后,要進(jìn)行檢驗(yàn),合格后進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)證。(6)檢測手段的配備和檢測方法的確定。檢測手段包括各種計(jì)量器具、理化設(shè)備、測試儀器和設(shè)備。檢測手段的配備一般由質(zhì)量管理部(質(zhì)檢部)工程師負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理部(質(zhì)檢部)QE工程師還應(yīng)編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書,明確檢驗(yàn)方法和要求。(7)設(shè)置工序質(zhì)量控制點(diǎn)。工序質(zhì)量控制點(diǎn)是指產(chǎn)品生產(chǎn)過程中必須重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位、薄弱環(huán)節(jié)和主導(dǎo)因素??梢砸再|(zhì)量特性值、影響工序因素(5MIE)等為對(duì)象來設(shè)置工序質(zhì)量控制點(diǎn)。工序質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置原則。全部

20、的關(guān)鍵質(zhì)量特性和少數(shù)的重要質(zhì)量特性及關(guān)鍵部位;工藝上有特殊要求,對(duì)下道工序的加工、裝配有重大影響的項(xiàng)目;內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋中出現(xiàn)質(zhì)量問題多的薄弱環(huán)節(jié);關(guān)鍵工序、特殊工序。質(zhì)量控制點(diǎn)的實(shí)施要求。用文件形式明確質(zhì)量控制點(diǎn):用工藝流程圖或質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表等文件形式明確質(zhì)量控制點(diǎn),確定需要控制的質(zhì)量特性和主導(dǎo)因素。編制質(zhì)量控制點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和多種技術(shù)文件:作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、設(shè)備定期檢查記錄卡、設(shè)備日點(diǎn)檢記錄卡;工裝維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程;工裝定期檢查記錄表;質(zhì)量檢查工具調(diào)整與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定,量檢具周期校準(zhǔn)記錄卡;檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書;控制圖等。在對(duì)工序質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行工序能力調(diào)查和分析的基礎(chǔ)上,組織實(shí)施和

21、驗(yàn)收。質(zhì)量工序表中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都納入有關(guān)部門進(jìn)行控制。應(yīng)有質(zhì)量控制點(diǎn)管理制度。生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是指從材料進(jìn)廠到形成最終產(chǎn)品的整個(gè)過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制。其質(zhì)量職能是,根據(jù)設(shè)計(jì)和工藝文件的規(guī)定,以及制造質(zhì)量控制計(jì)劃的要求,對(duì)各種影響制造質(zhì)量的因素具體實(shí)施控制的活動(dòng)。生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的目的在于控制過程并排除該階段中導(dǎo)致不滿意的因素,以此來確保產(chǎn)品質(zhì)量。1、明確質(zhì)量責(zé)任,組織文明生產(chǎn)明確有關(guān)職能部門對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量責(zé)任和權(quán)限。明確生產(chǎn)現(xiàn)場和各類人員的質(zhì)量責(zé)任與權(quán)限;明確部門之間和各類人員之間的相互關(guān)系;確定相關(guān)質(zhì)量業(yè)務(wù)的處理方法和程序。文明生產(chǎn)指的是合理組織產(chǎn)品生產(chǎn),建立生產(chǎn)

22、計(jì)劃管理制度,保證生產(chǎn)的節(jié)奏性和均衡性;有嚴(yán)明的工藝紀(jì)律、勞動(dòng)紀(jì)律;遵守工藝規(guī)程;毛坯、在制品、成品堆放整齊,工器具齊備、零部件存放有序,機(jī)器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好、排列整齊;投料加工、在制品流轉(zhuǎn)憑證齊全、手續(xù)完備、記錄準(zhǔn)確;工藝文件齊備、完整等等。2、提供必要的物資保障,加強(qiáng)協(xié)調(diào)(1)提供設(shè)備保障。設(shè)備保障的基本內(nèi)容包括:設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備檢查和設(shè)備修理。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容是保持設(shè)備清潔、整齊、潤滑良好、安全運(yùn)行,包括及時(shí)緊固松動(dòng)的緊固件,調(diào)整活動(dòng)部分的間隙等。簡言之,即“清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、防腐”十字作業(yè)法。日常保養(yǎng)是基礎(chǔ)。保養(yǎng)的類別和內(nèi)容,要針對(duì)不同設(shè)備的特點(diǎn)加以規(guī)定,不僅要考慮到設(shè)備的生產(chǎn)工

23、藝、結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度、規(guī)模大小等具體情況和特點(diǎn),同時(shí)要考慮到不同企業(yè)內(nèi)部長期形成的維修習(xí)慣。設(shè)備檢查是指對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、工作精度、磨損或腐蝕程度進(jìn)行測量和校驗(yàn)。通過檢查全面掌握機(jī)器設(shè)備的技術(shù)狀況和磨損情況,及時(shí)查明和消除設(shè)備的隱患,有目的地做好修理前的準(zhǔn)備工作,以提高修理質(zhì)量,縮短修理時(shí)間。按時(shí)間間隔,可分為日常檢查和定期檢查。按技術(shù)功能,可分為機(jī)能檢查和精度檢查。設(shè)備修理是指修復(fù)由于日常的或不正常的原因而造成的設(shè)備損壞和精度劣化,通過修理更換磨損、老化、腐蝕的零部件,可以使設(shè)備性能得到恢復(fù)。設(shè)備的修理和維護(hù)保養(yǎng)是設(shè)備維修的不同方面,二者由于工作內(nèi)容與作用的區(qū)別是不能相互替代的,應(yīng)把二者同時(shí)做好

24、,以便相互配合、相互補(bǔ)充。嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備維修保養(yǎng)制度,保證設(shè)備符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。要求操作者嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程,實(shí)行文明操作和維護(hù)保養(yǎng)。要求設(shè)備操作人員、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員做好設(shè)備的日常維護(hù)、定期保養(yǎng)工作,并適時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行改善性維修。(2)提供工裝保障。嚴(yán)格執(zhí)行工裝、夾具、模具和工位器具管理制度,要求操作者按制度和工藝要求正確地借用工裝并及時(shí)歸還工裝,管理部門做好工裝的發(fā)放、保管、保養(yǎng)和檢定、調(diào)整、維修、更換工作。(3)提供計(jì)量保障。嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)量管理制度,要求操作者按照制度和加工零件的質(zhì)量要求正確地使用保養(yǎng)計(jì)量器具;要求計(jì)量部門按規(guī)定加強(qiáng)計(jì)量儀器和器具的校準(zhǔn)、維修和更換工作。(4)做好物資供應(yīng)。按

25、期、按量、按質(zhì)為生產(chǎn)車間適時(shí)提供原材料、零部件、部件等生產(chǎn)必需物資。做好物資的標(biāo)識(shí)、領(lǐng)發(fā)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存工作尤其是在生產(chǎn)現(xiàn)場的轉(zhuǎn)運(yùn)、清點(diǎn)、保管工作,防止遺失、銹蝕、變形和磕碰劃傷。3、做好質(zhì)量檢驗(yàn)工作生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量檢驗(yàn)工作要把好以下“三關(guān)”。(1)材料關(guān),即原材料、輔助材料、外購?fù)鈪f(xié)件、半成品的質(zhì)量關(guān)。(2)工藝關(guān),即產(chǎn)品生產(chǎn)過程的工藝質(zhì)量。(3)成品關(guān),即生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)和規(guī)范要求、滿足顧客期望的產(chǎn)品。生產(chǎn)制造過程中質(zhì)量檢驗(yàn)工作要做到以下“四不”。(1)不合格的材料不投產(chǎn)。(2)不合格的在制品不轉(zhuǎn)序。(3)不合格的零部件(或元器件)不入庫。(4)不合格的產(chǎn)品不出廠。4、嚴(yán)肅工藝紀(jì)律,建立健全工

26、序質(zhì)量控制點(diǎn)工藝是生產(chǎn)的法規(guī),管理、技術(shù)、制造部門都應(yīng)該嚴(yán)格遵守。要求各級(jí)管理人員分層次地進(jìn)行工藝紀(jì)律檢查。特別是生產(chǎn)現(xiàn)場的各級(jí)負(fù)責(zé)人,應(yīng)重視督促操作者嚴(yán)格按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)、按工藝進(jìn)行生產(chǎn),對(duì)工藝紀(jì)律進(jìn)行考核,發(fā)現(xiàn)問題要嚴(yán)肅處理。所有工藝更改均應(yīng)執(zhí)行審批程序,重要工藝更改還應(yīng)組織工藝驗(yàn)證,并按工藝文件控制程序?qū)嵤└?。建立健全工序質(zhì)量控制點(diǎn)。對(duì)關(guān)鍵、特殊工序?qū)嵭兄攸c(diǎn)控制,嚴(yán)格按質(zhì)量控制文件要求做好原始記錄或控制圖表,定期測定工序能力,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)采取糾正措施。5、工序質(zhì)量控制工序的過程就是指操作者、機(jī)器設(shè)備、材料、工藝方法、測量和環(huán)境(5MIE)六大因素,在特定條件下,相互結(jié)合、相互作用的過程。

27、工序質(zhì)量是指工序過程的質(zhì)量。(1)工序質(zhì)量控制的目的和任務(wù)。工序質(zhì)量控制的目的就是把工序質(zhì)量的波動(dòng)限制在要求界限內(nèi)所進(jìn)行的質(zhì)量控制活動(dòng)。工序質(zhì)量控制的任務(wù)就是要維持正常波動(dòng)的適度水平。(2)工序質(zhì)量體制的對(duì)象。工序控制的對(duì)象從直觀上來說是控制工序形成的質(zhì)量特性值,而質(zhì)量特性值的波動(dòng)受工序因素5MIE的影響,所以說工序質(zhì)量控制的實(shí)質(zhì)對(duì)象是工序因素5MIE,尤其是其中的主導(dǎo)因素。(3)工序質(zhì)量控制的策劃。工序質(zhì)量控制的策劃是指對(duì)工序質(zhì)量控制的全部活動(dòng)進(jìn)行預(yù)防性的統(tǒng)籌安排。主要是針對(duì)關(guān)鍵工序提出的。工序質(zhì)量控制策劃按以下步驟來制定。根據(jù)設(shè)計(jì)部門所提供的產(chǎn)品質(zhì)量特性重要性分級(jí),明確要控制的質(zhì)量特性值。

28、對(duì)明確要控制的質(zhì)量特性值,確定其質(zhì)量形成過程,繪制必要的工藝流程圖。按照建立工序質(zhì)量控制點(diǎn)的原則,確定工序質(zhì)量控制點(diǎn),并編制必要的明細(xì)表。對(duì)確定的工序質(zhì)量控制點(diǎn),進(jìn)行工序能力的調(diào)查。在工序能力調(diào)查的基礎(chǔ)上,對(duì)工序質(zhì)量的因素進(jìn)行分析,確定其主導(dǎo)因素。在工序質(zhì)量因素分析的基礎(chǔ)上,編制工序質(zhì)量分析表,并以此表為核心來編制工序質(zhì)量控制點(diǎn)的各種文件。產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能客戶在營銷工作過程中占有非常重要的地位,客戶宛如企業(yè)的免費(fèi)廣告,如何讓顧客成為企業(yè)的免費(fèi)宣傳者,使企業(yè)可以達(dá)到長期經(jīng)營的目標(biāo),就要依靠企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中的服務(wù)質(zhì)量。顧客是產(chǎn)品的消費(fèi)對(duì)象,企業(yè)依存顧客。因此,顧客服務(wù)質(zhì)量將直接影響企業(yè)的生存

29、與發(fā)展。根據(jù)企業(yè)在產(chǎn)品銷售過程中的活動(dòng)內(nèi)容,其質(zhì)量職能可歸納如下。(1)確定國內(nèi)外目標(biāo)市場并制定具體的營銷策略,開發(fā)和建立營銷渠道、銷售服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。(2)開展市場研究,確定用戶和市場對(duì)產(chǎn)品的要求和期望,向設(shè)計(jì)開發(fā)部門提供初始的產(chǎn)品規(guī)范,向企業(yè)有關(guān)職能部門提供用戶和市場對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品需求和期望的信息,并促進(jìn)其提高滿足營銷要求的能力。(3)確定并實(shí)施企業(yè)的商標(biāo)和廣告策略,策劃并提供產(chǎn)品介紹,開展宣傳,提高產(chǎn)品知名度及產(chǎn)品在市場上的信譽(yù)。(4)制訂、實(shí)施并控制企業(yè)的產(chǎn)品銷售計(jì)劃,確保實(shí)現(xiàn)企業(yè)的市場營銷目標(biāo)。(5)組織、實(shí)施、監(jiān)控對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)、交付及安裝和服務(wù)。(6)建立營銷職能的信息反

30、饋系統(tǒng),了解用戶和市場對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品的需求和期望,獲得用戶對(duì)產(chǎn)品滿意與不滿意的信息,掌握產(chǎn)品在整個(gè)壽命周期內(nèi)質(zhì)量特性的表現(xiàn)與演變情況。(7)策劃并制訂營銷人員的培訓(xùn)計(jì)劃,建立培訓(xùn)檔案。(8)做好營銷職能范圍所需的質(zhì)量記錄,并實(shí)施全過程的控制。顧客服務(wù)的質(zhì)量管理1、顧客服務(wù)過程的質(zhì)量職能服務(wù)用戶是質(zhì)量活動(dòng)的外延,它包括售前服務(wù)和售后服務(wù)。它的質(zhì)量職能包括以下幾點(diǎn)。(1)為保證產(chǎn)品質(zhì)量提供必不可少的條件,如包裝、運(yùn)輸及入庫保管等工作。(2)收集和管理現(xiàn)場工作質(zhì)量的信息,反饋給企業(yè)有關(guān)部門。(3)向用戶介紹產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能、特點(diǎn)、使用范圍和維護(hù)保養(yǎng)的知識(shí)。(4)及時(shí)向用戶提供備品、配件,并指導(dǎo)或?yàn)槠浒惭b及

31、維修。2、產(chǎn)品銷售過程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理產(chǎn)品銷售過程中顧客服務(wù)的質(zhì)量管理,是企業(yè)質(zhì)量管理從生產(chǎn)過程向市場、用戶及流通領(lǐng)域和使用過程的延伸。產(chǎn)品銷售過程中應(yīng)從事的客戶服務(wù)活動(dòng),包括產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)質(zhì)量管理,產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)質(zhì)量管理,產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管理,現(xiàn)場使用質(zhì)量信息的收集和管理。(1)產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)質(zhì)量管理。在顧客使用產(chǎn)品之前,從保證實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的既定質(zhì)量出發(fā),要做好產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品識(shí)別標(biāo)志、搬運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)工作。產(chǎn)品銷售前的客戶服務(wù)活動(dòng)內(nèi)容主要包括:幫助用戶正確選擇產(chǎn)品、為用戶培訓(xùn)人員、答復(fù)用戶的有關(guān)咨詢等。(2)產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)的質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷售中的客戶服務(wù)活動(dòng)內(nèi)

32、容主要包括:產(chǎn)品交付、向用戶提供應(yīng)有的文件資料、履行產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和開展安裝、調(diào)試、維修服務(wù)等。產(chǎn)品交付是指產(chǎn)品從進(jìn)入產(chǎn)成品倉庫,直至抵達(dá)需方收貨地點(diǎn)并由需方完成驗(yàn)收的整個(gè)過程。在交付的各個(gè)環(huán)節(jié),企業(yè)均應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施,并制定相應(yīng)的程序文件。除涉及以上關(guān)于產(chǎn)品搬運(yùn)、儲(chǔ)存與防護(hù)的質(zhì)量控制外,就產(chǎn)品交付的質(zhì)量控制而言,產(chǎn)品的交付質(zhì)量控制活動(dòng)包括:交付時(shí)雙方清點(diǎn)、檢查、復(fù)核并請(qǐng)用戶簽字。安裝與調(diào)試是企業(yè)為用戶或消費(fèi)者提供技術(shù)支持與服務(wù)的活動(dòng)內(nèi)容之一。對(duì)于安裝調(diào)試要求高的產(chǎn)品,企業(yè)應(yīng)派出人員為用戶進(jìn)行安裝和調(diào)試,同時(shí)為用戶傳授有關(guān)技術(shù)、知識(shí)與技能,企業(yè)應(yīng)制定并提供用戶正確安裝和調(diào)試產(chǎn)品的技術(shù)

33、文件,明確安裝調(diào)試方法、具體要求與注意事項(xiàng),對(duì)如何預(yù)防安裝調(diào)試不當(dāng)和由此引起的產(chǎn)品質(zhì)量降低作出規(guī)定,以使產(chǎn)品順利進(jìn)入正常工作狀態(tài)。為了傳播產(chǎn)品安裝與調(diào)試的知識(shí)與技術(shù)及使用方法和維修保養(yǎng)技術(shù),企業(yè)可以舉辦各種形式的培訓(xùn)班,幫助用戶培訓(xùn)技術(shù)骨干。(3)產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管理。產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)質(zhì)量管理主要指的是售后服務(wù)。售后服務(wù)屬于產(chǎn)品的附加利益,是現(xiàn)代產(chǎn)品整體概念中十分重要的組成部分。售后服務(wù)有助于迅速、有效、持久地發(fā)揮產(chǎn)品的功能和社會(huì)效益,有助于生產(chǎn)企業(yè)直接傾聽顧客的意見,了解顧客的需要。產(chǎn)品銷售后的客戶服務(wù)的主要內(nèi)容包括:組織產(chǎn)品維修配件的生產(chǎn)與供應(yīng)、滿足特殊用戶的緊急需求、訪問用戶

34、、征詢意見和做好質(zhì)量信息的收集和管理工作。顧客使用質(zhì)量信息是指產(chǎn)品出廠后所形成的對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有用的一切有關(guān)的信息情報(bào)。顧客使用產(chǎn)品的質(zhì)量信息是評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量最直接、最確切、最及時(shí)的重要信息,做好顧客使用信息的收集、整理、分析和傳遞工作,是不斷改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。因此,要注意信息的內(nèi)容和收集方法,做好顧客意見的分析和處理:要考慮價(jià)格、時(shí)間、壽命和用戶的知識(shí)水平。通過對(duì)產(chǎn)品售后的服務(wù),與客戶之間進(jìn)行廣泛的溝通、交流,對(duì)客戶的需求、產(chǎn)品的缺陷有了更直接的感觀信息,反饋到企業(yè)后,有利于企業(yè)在產(chǎn)品的質(zhì)量、產(chǎn)品的更新、產(chǎn)品的研發(fā)方面的改進(jìn),跟蹤服務(wù)和商品投訴的處理,且總結(jié)所遺留的問題與有關(guān)部門溝通后

35、確定其解決方案。不定期地進(jìn)行客戶回訪很重要。它是增加企業(yè)在市場競爭中爭取機(jī)會(huì)的手段,也可以認(rèn)為是感情投入,和客戶進(jìn)行必要的溝通,增加企業(yè)的信譽(yù)度,結(jié)果就會(huì)增加競爭力。質(zhì)量管理體系文件的編制與試運(yùn)行質(zhì)量管理體系文件是策劃過程的重要輸出,根據(jù)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中的4.2.1條款的要求,質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括以下內(nèi)容。形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量手冊(cè)。本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄。組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄。(1)質(zhì)量管理體系文件的建立。質(zhì)量管理體系文件的編制通常與組織中的過程和適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)保持一致。根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文

36、件指南(GB/T19023)的要求,典型的質(zhì)量管理體系文件被分成三個(gè)層次,分別是質(zhì)量手冊(cè)(一層),程序文件(二層),作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量管理體系中的其他文件(三層)。而根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,文件必須包括質(zhì)量方針和目標(biāo),因此質(zhì)量方針和目標(biāo)可包含在質(zhì)量手冊(cè)中,也可單獨(dú)形成文件被質(zhì)量手冊(cè)所引用。對(duì)于程序文件,GB/T190012008中規(guī)定了以下6個(gè)必要的“形成文件的程序”。 文件控制程序。記錄控制程序。內(nèi)部審核程序。不合格品控制程序。糾正措施的程序。預(yù)防措施的程序。對(duì)于其他如采購、生產(chǎn)、標(biāo)識(shí)、管理評(píng)審等過程,組織應(yīng)根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、人員素質(zhì)、產(chǎn)品和過程特點(diǎn)等多方面考慮制定程序的必要性,程序文件并非越多越好。在

37、編制質(zhì)量管理體系文件時(shí)重點(diǎn)應(yīng)考慮以下要求。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)由參與過程和活動(dòng)的人員編寫,這樣會(huì)有助于加深對(duì)必需的要求的理解并使員工產(chǎn)生參與感與責(zé)任感。為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,在編制前最好制定“質(zhì)量管理體系文件目錄”,將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)(如果有)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法及記錄表單收集在一起,與質(zhì)量管理體系要素進(jìn)行比較,從而確定新編或修訂質(zhì)量體系文件。為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編寫過程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此,一套好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過多次反復(fù)。編制質(zhì)量管理體系文件的關(guān)鍵是講究實(shí)效,不走形式,既要從總體上滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,也要在具

38、體做法上符合本單位的實(shí)際。若文件不是標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制要求,則要考慮若無文件是否會(huì)發(fā)生偏離的情況,以確保文件制定的必要性。(2)質(zhì)量管理體系文件的評(píng)審與修改。在質(zhì)量管理體系文件建立之后,首先要進(jìn)行初次的評(píng)審,評(píng)審一般由文件編寫人與使用人及相關(guān)聯(lián)的部門人員參加,重點(diǎn)評(píng)審文件的適宜性、充分性和有效性。組織在編寫文件后經(jīng)常發(fā)生的問題如下。過于強(qiáng)調(diào)針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性,忽視實(shí)際運(yùn)行的有效性;如在采購時(shí)不分采購的零件的重要程度一定要制定復(fù)雜的合同,使得過程控制效率低下。文件之間的引用發(fā)生脫節(jié)或矛盾。如在不合格控制程序中引用了檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序中的某段內(nèi)容,但是實(shí)際上該程序中無該章節(jié)。違背標(biāo)準(zhǔn)。如在不合格控制程序中規(guī)

39、定無論何種不合格,由授權(quán)人批準(zhǔn)放行后可交付顧客。文件描述的流程與實(shí)際運(yùn)行流程不一致。如文件中要求每個(gè)過程都建立作業(yè)指導(dǎo)書,但實(shí)際上只有部分過程有作業(yè)指導(dǎo)書。文件的修改過程應(yīng)執(zhí)行與制定原文件相同的評(píng)審和批準(zhǔn)過程。(3)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布和試運(yùn)行。質(zhì)量管理體系文件編制完成后,要經(jīng)過批準(zhǔn)后進(jìn)行發(fā)布,這時(shí)質(zhì)量管理體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的是通過試運(yùn)行,考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性,并對(duì)暴露出的問題,采取糾正措施和改進(jìn)措施,以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過程中,要重點(diǎn)做好以下工作。有針對(duì)性、分層次地宣傳質(zhì)量管理體系文件,使全體人員了解相關(guān)文件的內(nèi)容和使用方法。實(shí)踐是檢驗(yàn)真

40、理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問題,全體員工應(yīng)將實(shí)際運(yùn)行過程中出現(xiàn)的問題如實(shí)反映給主管部門,以便采取糾正措施。將體系試運(yùn)行中暴露出的問題,如體系設(shè)計(jì)不周、目標(biāo)設(shè)定不合理等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。加強(qiáng)信息管理,不僅是體系試運(yùn)行本身的需要,也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容在GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)5.4.2中要求,最高管理者應(yīng)確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)和4.1的要求。因此,對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃是標(biāo)準(zhǔn)中的基本要求。(1)質(zhì)量管理體系策劃的目的。確保組織能夠滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求。由于策劃的輸入應(yīng)包括顧客的特殊要求和法律法規(guī)的要求,因此組織在建立相關(guān)體系文件

41、和進(jìn)行資源提供時(shí)要確保滿足這些要求。如東方電機(jī)廠的顧客要求其每批電機(jī)都要進(jìn)行壽命測試,這時(shí)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí)就要考慮提供必要的資源(如壽命測試設(shè)備等)。好的策劃能夠彌補(bǔ)目前體系運(yùn)行的不足。由于剛開始準(zhǔn)備建立質(zhì)量管理體系時(shí)需要對(duì)目前的質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷,找出在總要求(第4章),管理承諾方面(第5章),資源提供方面(第6章),產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)方面(第7章),測量、分析和改進(jìn)(第8章)的差距,從而彌補(bǔ)原來體系的不足。好的策劃能使策劃的輸出文件得到更好的運(yùn)行。組織常存在體系文件的規(guī)定和實(shí)際操作不一致的情況,在策劃時(shí)充分考慮如何把標(biāo)準(zhǔn)的要求和企業(yè)的實(shí)際運(yùn)作相結(jié)合,使得體系文件既能夠在企業(yè)順暢運(yùn)行,又能夠

42、滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。策劃能充分運(yùn)用過程方法和PDCA循環(huán)的思路,提高過程運(yùn)行的有效性。策劃時(shí)經(jīng)常考慮的問題是“過程的輸入和輸出分別是什么”;“過程是否明確了順序”;“過程是否規(guī)定了運(yùn)行準(zhǔn)則”;“過程使用哪些資源”:“過程的績效指標(biāo)是什么”,這些問題有助于組織提高過程運(yùn)行的有效性。(2)質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容如下。制定組織的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo)。按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的“總要求”確定質(zhì)量管理體系所需的過程,確定過程的順序和相互作用。確定必要的資源和信息。確定對(duì)過程運(yùn)行實(shí)施控制的準(zhǔn)則和方法。將策劃的結(jié)果形成文件。(3)質(zhì)量管理體系策劃的程序和步驟。策劃程序包括:識(shí)別產(chǎn)品及其要求、

43、識(shí)別顧客、確定質(zhì)量方針目標(biāo)、過程的確定和質(zhì)量管理體系范圍的確定(對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減)。識(shí)別產(chǎn)品及其要求,過程的結(jié)果和活動(dòng)的輸出均可構(gòu)成產(chǎn)品。通用產(chǎn)品有四大類:服務(wù)、軟件、硬件和流程性材料。不同的產(chǎn)品要求也不同,這些要求可能來自顧客,可能來自法律法規(guī)或行業(yè)慣例。識(shí)別顧客。組織建立質(zhì)量管理體系的最終目的是所提供的產(chǎn)品能滿足顧客的要求,因此首先要確定誰是組織的顧客。顧客包括直接的購買者、最終的使用者和可能存在的中間商,他們可能是個(gè)人也可能是組織。確定質(zhì)量方針和目標(biāo)。質(zhì)量方針是與經(jīng)營宗旨相一致的,與產(chǎn)品要求相適應(yīng)的;既要體現(xiàn)對(duì)顧客的承諾、對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾,又能為目標(biāo)的提出提供框架。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方

44、針?biāo)峁┑目蚣苷归_,并盡可能可測量、可分解。由于方針和目標(biāo)是管理體系的核心,因此制定適宜的方針和目標(biāo)在建立質(zhì)量管理體系過程中尤為重要。過程的確定。過程可以用方框圖或其他適當(dāng)方式表述過程,說明各過程的名稱、責(zé)任部門、輸入、輸出、控制方法,用符號(hào)或文字表明相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。也可以用組織認(rèn)為其他適宜的表達(dá)方式,過程的重要輸出是質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量管理體系范圍的確定(對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪減),組織在策劃和建立質(zhì)量管理體系時(shí),需要確定體系覆蓋的范圍。由于不同類型的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程各不相同,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的要求并非對(duì)每個(gè)組織都完全適用。對(duì)某些組織,部分要求可能不適用,可以

45、將其刪除,但前提是對(duì)要求的刪減不影響組織提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。而對(duì)于管理職責(zé)、資源及測量改進(jìn)的各項(xiàng)要求,則每個(gè)組織都必須遵循。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的作用1、有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者利益由于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性,因此,組織在應(yīng)用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)時(shí),必須識(shí)別出哪些文件是適用的法律法規(guī),這也有利于提高產(chǎn)品的質(zhì)量,同時(shí)能保護(hù)消費(fèi)者利益。因?yàn)橄M(fèi)者很難對(duì)所有使用的產(chǎn)品有專業(yè)的了解,因此當(dāng)組織的質(zhì)量管理體系不健全時(shí),無法保證持續(xù)生產(chǎn)滿足消費(fèi)者要求的產(chǎn)品。2、為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在制定、實(shí)施

46、質(zhì)量管理體系時(shí)采用過程方法,通過識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng),以及對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制,以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外,質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架,增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。因此,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為有效提高組織的運(yùn)作能力和增強(qiáng)市場競爭能力提供了有效的方法。3、有利于增進(jìn)國際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘在國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作和貿(mào)易中,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ),ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國際范圍內(nèi)得到互認(rèn),并納入合作評(píng)定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定(WTO/TBT協(xié)定)是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一,它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序。

47、貫徹1S09000族標(biāo)準(zhǔn)為國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準(zhǔn)則;取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證,已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易,增強(qiáng)競爭能力的有力武器。因此貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)消除技術(shù)壁壘,排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。4、有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產(chǎn)品的技術(shù)要求或規(guī)范中表述。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?,這就促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為組織改進(jìn)其產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。因而,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品要求區(qū)分開來,它不是取代產(chǎn)品要求而是把質(zhì)量管理體系要求作為對(duì)產(chǎn)品

48、要求的補(bǔ)充,這樣有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)1、管理體系標(biāo)準(zhǔn)的類型ISO指南72管理體系標(biāo)準(zhǔn)的論證和制定指南中規(guī)定,管理體系標(biāo)準(zhǔn)分為以下三類。(1)A類:管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)。向市場提供有關(guān)組織的管理體系的相關(guān)規(guī)范,以證明組織的管理體系是否符合內(nèi)部和外部要求(如通過內(nèi)部和外部各方予以評(píng)定)的標(biāo)準(zhǔn)。(2)B類:管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。通過對(duì)管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)各要素提供附加指導(dǎo)或提供非同于管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立指導(dǎo),以幫助組織實(shí)施和(或)完善管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。(3)C類:管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。就管理體系的特定部分提供詳細(xì)信息或就管理體系的相關(guān)支持技術(shù)提供指導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)。2、

49、ISO9000族的核心標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍為了滿足廣大標(biāo)準(zhǔn)使用者的需要,2000版的ISO9000族文件在其結(jié)構(gòu)上已做了重大調(diào)整。標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量在合并、調(diào)整的基礎(chǔ)上已大幅度減少。標(biāo)準(zhǔn)的要求/指南或指導(dǎo)性文件更為通用,使用更加方便、靈活,適用面更寬。目前,2008版的ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)文件的四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),亦稱ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族下述標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。這些標(biāo)準(zhǔn)包括:ISO9000表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語;ISO9001規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求的及適用的法

50、規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意;ISO9004提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績改進(jìn)和讓顧客及其他相關(guān)方滿意;ISO9011提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。3、我國質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的組織我國全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC151)秘書處設(shè)在中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院,對(duì)口ISO/TC176的工作,負(fù)責(zé)將ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn),并制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證領(lǐng)域的其他國家標(biāo)準(zhǔn)。我國對(duì)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化原則由以前的等效采用變成了現(xiàn)在的等同采用GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)。審核的策劃與實(shí)施1、審核方案的管理審核方案是指針對(duì)特定時(shí)間段所

51、策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對(duì)審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)有效和高效地實(shí)施審核提供資源的所有必要的活動(dòng)。一個(gè)組織可以制訂一個(gè)或多個(gè)審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案;識(shí)別并確保提供必要的資源。

52、2、審核活動(dòng)在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動(dòng)總則指出,作為審核方案一部分的審核活動(dòng)的策劃與實(shí)施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動(dòng)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長。在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí),各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長的權(quán)限達(dá)成一致,這一點(diǎn)非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實(shí)際位置,組織單元,受審核的活動(dòng)和過程及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所

53、適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時(shí),重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時(shí)考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅰ⑹軐徍朔降某浞趾献骱统浞值臅r(shí)間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時(shí),應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時(shí),審核員應(yīng)承擔(dān)審

54、核組組長全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識(shí)和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對(duì)審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。上述活動(dòng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進(jìn)行。(2)文件評(píng)審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報(bào)告。評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮

55、組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實(shí)施的有效性,文件評(píng)審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備。編制審核計(jì)劃。審核組組長應(yīng)當(dāng)編制一份審核計(jì)劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括:審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)、現(xiàn)場審核活動(dòng)預(yù)期

56、的時(shí)間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動(dòng)開始前,審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其所承

57、擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實(shí)施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會(huì)議。首次會(huì)議的目的是:確認(rèn)審核計(jì)劃;簡要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢問的機(jī)會(huì)。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方的評(píng)審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш?/p>

58、觀察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動(dòng)和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)通過面談、對(duì)活動(dòng)的觀察和文件評(píng)審,適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí),審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及

59、其支持的審核證據(jù)。可以對(duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合,以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會(huì)議前,審核組應(yīng)當(dāng)針對(duì)審核目的,評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動(dòng)。舉行末次會(huì)議。末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時(shí),雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)

60、當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長和成員,現(xiàn)場審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn),以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對(duì)改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)延誤

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