淺析醫(yī)院制劑的可持續(xù)發(fā)展

1、淺析醫(yī)院制劑的可持續(xù)開展論文關鍵詞醫(yī)院制劑存在問題經(jīng)歷教訓可持續(xù)開展論文摘要分析我國制劑室普遍存在的問題,介紹我院制劑室面臨問題所采取的對策及經(jīng)歷教訓,討論我國醫(yī)院制劑可持續(xù)開展的策略。21世紀以來,對藥品消費的管理已逐步走向標準化、標準化。然而,許多醫(yī)院制劑室是作坊式的消費,制劑質量問題引起了社會的關注。另一方面,國家藥品監(jiān)視管理局出臺的一系列政策法規(guī)對醫(yī)院制劑提出了更高的要求,使得一些醫(yī)療機構的制劑消費品種銳減,大批設備處于半停半用狀態(tài),經(jīng)濟效益下降甚至虧損。在這種形勢下,醫(yī)院制劑和制劑品種普遍面臨著各種嚴峻的考驗。這幾年來,在醫(yī)院指導的重視下,我院制劑室積極尋找可持續(xù)開展的策略,對其進展

2、改革與創(chuàng)新,各方面都獲得了長足的改良。本文談及我院制劑改革的一些經(jīng)歷教訓,討論制劑室可持續(xù)開展的道路。1我國醫(yī)院制劑存在的問題及成因1.1工藝落后,制劑粗糙目前我國較為先進的超臨界萃取技術、微粉化技術、固體分散技術等藥物制劑新技術在醫(yī)院制劑開發(fā)與消費中很少應用,使得藥物處理過于簡單,雜質多,從而影響制劑的質量。1.2新制劑開發(fā)經(jīng)費缺乏,研發(fā)才能受限目前,我國大多數(shù)醫(yī)院對于開發(fā)中藥制劑缺乏根本的投資,很多療效肯定的臨床驗方得不到深化的開發(fā)而“自生自滅。沒有研發(fā)費用就難以進展新制劑的研發(fā),醫(yī)院封閉的小環(huán)境,又阻礙了新制劑的研發(fā),不能實現(xiàn)醫(yī)院臨床理論的優(yōu)勢與社會藥物研究院(所)研發(fā)實力優(yōu)勢相結合1。

3、1.3研發(fā)人員裝備少,信息滯后目前,我國大多數(shù)醫(yī)院仍沒有專職的研發(fā)人員,繁忙的工作使得研究人員難以及時理解藥學動態(tài),對市場的變化反響緩慢。因此,在新制劑研發(fā)過程中,思路陳舊,無法很好地應用新的技術和方法,致使產(chǎn)品的研發(fā)價值大大降低。2我院制劑室的對策及經(jīng)歷教訓2.1消費方面充分利用我院的骨傷?？苾?yōu)勢,根據(jù)中醫(yī)?？铺厣M特色制劑,做到專病有專藥,根據(jù)病程的各個階段有不同的專用制劑。品種較多,已有制劑20多種;劑型多樣,包括丸劑、搽劑、膏劑等劑型。制劑產(chǎn)品包裝精致。如我院瓶裝制劑都有內封口以確保制劑的質量,外包裝那么盡量突出中醫(yī)骨傷特色,具有良好的視覺效果。2.2人員方面制劑工作人員主動深化臨床

4、,理解制劑產(chǎn)品的?？朴盟幥闆r,搜集各制劑產(chǎn)品的臨床療效、費用合理性、不良反響等相關信息,及時進展分析、調整與改良,使產(chǎn)品也能“與時俱進。另一方面,制劑有關人員每周參加業(yè)務學習,不僅豐富了專業(yè)知識,而且及時理解一些前沿的信息和技術,從而能更好地效勞于制劑事業(yè)。2.3科研方面我院制劑室既是福建省又是泉州市重點中醫(yī)?？?除政府提供的科研經(jīng)費外,醫(yī)院根據(jù)實際情況調整人力情況、投入大量的財力、物力,確保我院制劑研發(fā)提供了經(jīng)濟后盾,進步制劑質量,滿足效勞于臨床。如研發(fā)的新劑型顆粒劑、噴劑、口服液,將大大方便骨科外傷患者和小兒患者;在外用藥制劑參加發(fā)熱輔料等,具有加速藥物吸收的作用又有理療的效果。諸如此類,

5、通過改良傳統(tǒng)劑型,創(chuàng)新新劑型,使其更貼近于臨床,從而彌補一些中藥用藥的缺乏。2.4管理方面我院制劑室設立崗位分級管理及合理的考核制度,使各個層次的工作人員能充分發(fā)揮自身的主觀能動性,樹立正確的社會責任感。制劑室能不斷標準質量管理,包括各種文件管理、消費記錄、驗證等。為使各個環(huán)節(jié)有序地運作,進展合理分工,權責明確。大力加強原輔料的驗收和養(yǎng)護,對驗收、養(yǎng)護人員進展各種專業(yè)培訓。引進專業(yè)人才,加強成品、半成品、原輔料的檢驗,以保證每批產(chǎn)品的質量。3提出醫(yī)院制劑可持續(xù)開展策略3.1充分應用計算機網(wǎng)絡實現(xiàn)標準化、科學化管理醫(yī)院制劑工作應利用計算機網(wǎng)絡實現(xiàn)制劑消費全程的自動化管理,以大大進步制劑管理的質量

6、和效率,實現(xiàn)管理的標準化、科學化2。編制的管理軟件應包括以下內容:制劑標準操作規(guī)程、消費崗位安排、配制記錄、本錢核算、質量文件管理、質檢記錄、留樣觀察記錄、消費監(jiān)測等,可以采用觸摸屏命令控制,操作簡便,且效果理想。這樣不僅可以對消費全過程的質量進展監(jiān)控,減少錯誤的發(fā)生,而且實現(xiàn)了管理的系統(tǒng)化,同時也為檢索提供了方便。3.2建立原輔料庫房,實現(xiàn)原材料管理標準化優(yōu)良的制劑質量是以優(yōu)質的原輔料為根底,因此加強各種原材料管理具有重要作用。對于各種原材料進展專門管理,可以及時發(fā)現(xiàn)原輔料貯存過程中出現(xiàn)的變化,從而有效保證原輔料質量3。3.3引進先進的技術和設備,完善硬件建立優(yōu)良的產(chǎn)品質量離不開先進的儀器。

7、檢驗室應適當購置一些檢驗手段較強的先進儀器,加強原輔料檢驗及成品、半成品的質量控制。另一方面,在制劑消費研發(fā)上,可以保存經(jīng)典品種,對局部制劑進展改良,引入新的技術和設備,使其成為療效更高、使用更方便、不良反響更小的新制劑。與此同時還可以開發(fā)一些新品種?？苿┬?如氣霧劑、凝膠劑、軟膏劑、口服液、泡騰顆粒等等,從而創(chuàng)造更好的社會效益。3.4進步員工素質,強化質量意識要重視制劑人員的在職教育和培養(yǎng),通過自學、外出參觀、脫產(chǎn)進修、輪訓培養(yǎng)、有針對性地單項技術培養(yǎng)等,不斷強化和更新專業(yè)知識,以解決知識老化、新技術匱乏等問題,逐步進步技術人員的業(yè)務素質4。其次,應注重不斷地引進制劑人才,以進一步進步開發(fā)新

8、技術、新制劑的才能,從根本上確保醫(yī)院制劑的高質量。3.5療效好的制劑品種再開發(fā)可以將臨床使用多年、療效好的制劑品種同有實力的制藥企業(yè)合作開發(fā),按新藥報批的有關規(guī)定整理文獻資料,獲得準確的科學數(shù)據(jù),以推動醫(yī)院制劑轉化為消費力的方向開展5。如三九胃泰、克痢痧、壯骨關節(jié)丸、小兒龍牡壯骨沖劑等都是從醫(yī)院制劑誕生而開展成為商品制劑的。但是由于新藥的投資大,周期長,風險高,一般不作為醫(yī)院制劑的主要開展方向。3.6消費一些臨床需要的內、外用制劑隨著醫(yī)院制劑的逐步萎縮,醫(yī)院不必投資建造大規(guī)模的制劑消費車間,僅保存普通制劑消費車間,消費一些醫(yī)院臨床需要的內、外用制劑。有些獲得制劑文號的醫(yī)院制劑可在政策允許的前提

9、下,委托GP達標藥廠消費,醫(yī)院制劑室僅負責對制劑的質量復核、產(chǎn)品驗收、發(fā)放等質量及產(chǎn)品的管理工作6。而醫(yī)院制劑技術人員那么可抽出時間從事技術含量更高的工作,如藥品的管理、新制劑的開發(fā)研究、制劑的臨床研究等。3.7加強多方位合作6加強各醫(yī)院制劑室與同行的交流合作,可以通過每年舉辦的藥學會進展交流,取長補短,資源共享;建立與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會協(xié)作關系,及時理解醫(yī)藥行業(yè)的最新信息、市場應用信息,為醫(yī)院制劑的開展和新制劑的開發(fā)提供根據(jù);與研究所、企業(yè)合作,利用它們較為先進的儀器設備,開展醫(yī)院制劑的根底研究和質量控制研究;與醫(yī)院臨床科室一起申報新制劑開發(fā)工程,申請科研經(jīng)費,對醫(yī)院的特色制劑作進一步的臨床對照試

10、驗、質量監(jiān)控標準的研究及不良反響監(jiān)測等。3.8尋求藥監(jiān)部門支持,建立醫(yī)院制劑網(wǎng)絡?藥品管理法?第25條規(guī)定,特殊情況下,經(jīng)藥品監(jiān)視管理部門批準,醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。對于臨床必需、市場無供給、消費批量孝消費技術及消費條件要求高的品種,醫(yī)院制劑室互相之間可以形成網(wǎng)絡,某一品種可集中有條件的制劑室消費,既節(jié)省資源,又保證質量7。3.9利用獨有的優(yōu)勢,開發(fā)中藥制劑作為中醫(yī)醫(yī)院,有著行之有效的中醫(yī)理論和中藥配伍經(jīng)歷,經(jīng)方、驗方是宏大的資源寶庫,獨特的中醫(yī)臨床經(jīng)歷優(yōu)勢是其他科研單位開發(fā)中藥制劑無法比較的。假如可以利用自己的優(yōu)勢,借鑒國內外開發(fā)天然藥物的思路和技術,一定能探索

11、出屬于自己的一套開發(fā)中藥制劑的新思路和新方法。中醫(yī)的許多精華是不能用西醫(yī)的標準來衡量的,所以,可以根據(jù)實際情況提出醫(yī)院制劑室應該享有的保護策略,促進醫(yī)院制劑室的生存與開展。4結語藥品消費的標準化和標準化是社會的需求,隨著這種需求的進步,國家對醫(yī)院制劑的監(jiān)管力度也會加強,醫(yī)院制劑面臨的是挑戰(zhàn),更是機遇。醫(yī)院制劑要開展,就必須堅決“以病人為中心的理念,開發(fā)特色制劑,創(chuàng)新劑型,加強醫(yī)院制劑網(wǎng)絡建立,控制規(guī)模,保證質量。這才是醫(yī)院制劑長足開展的可行之路。參考文獻1劉沛麗.我國醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀分析J.中國醫(yī)藥導報,2022,4(15):128.2陸曉和.醫(yī)院制劑工作開展之我見J.藥事組織,2022,14(9):67.3劉少明,朱全剛.醫(yī)院制劑的現(xiàn)狀與開展思路J.醫(yī)藥導報,2022,24(4):355-356.4李勇,唐志立