藥品醫(yī)療器械化妝品稽查總結(jié)

1、藥品醫(yī)療器械化妝品稽查總結(jié)近年來，我單位行政處罰工作取得了一定的成績，積累了一些實踐經(jīng)驗，但也發(fā)現(xiàn)了一些問題和困難。一、整體情況（一）案件查辦總體情況*.案件數(shù)量情況：*年*-*月份藥化械案件*件，同比增長*%。其中藥品類案件*件，同比增長*%，醫(yī)療器械類案件*件，化妝品類案件*件。藥品類案件中使用中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定予以處罰的案件有*件，使用藥品流通監(jiān)督管理辦法予以行政處罰的案件有*件。*件醫(yī)療器械類案件涉案產(chǎn)品都是未經(jīng)注冊、無合格證明文件的醫(yī)用口罩。*.行政處罰情況：*年*-*月份藥品類案件*件，給予財產(chǎn)罰的案件*件，同比增長*%；醫(yī)療器械類案件*件，給予財產(chǎn)罰的案件*件；化妝品

2、類案件*件，其中給予財產(chǎn)罰的案件*件，給予名譽罰的案件*件。（二）藥品醫(yī)療器械化妝品案件查辦重點情況*.藥品案件：*年*月-*月，本轄區(qū)共查處*家藥品經(jīng)營單位，其中*家存在拆零藥品包裝上無有效期的行為，使用新的中華人民共和國藥品管理法給予當(dāng)事人警告。*.醫(yī)療器械案件：*年*月-*月，本轄區(qū)共查處*家醫(yī)療器械經(jīng)營單位，*家違法單位的涉案產(chǎn)品均為醫(yī)用口罩。（三）加強案件查辦采取的具體措施或好的做法*.對于監(jiān)管部門在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法案件，執(zhí)法部門及時配合聯(lián)合檢查，對容易滅失的證據(jù)當(dāng)場作出行政強制措施，保證案件證據(jù)的真實有效。*.對于涉及疫情相關(guān)產(chǎn)品的藥品、醫(yī)療器械案件，快速從嚴(yán)進行查處，對涉案單

3、位宣傳相關(guān)法律及違法行為的危害性，切實保證從源頭切掉疫情傳播風(fēng)險。二、存在的問題和困難（一）藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政處罰工作基礎(chǔ)薄弱。從人員和設(shè)備配備方面，由于我們執(zhí)法隊伍組建時間短，市場監(jiān)督管理行政處罰方面專業(yè)技術(shù)人員較少，雖然市場監(jiān)督管理方面共同配備工作人員*人（具有執(zhí)法資格的*名），但要負(fù)責(zé)*平方公里范圍內(nèi)的市場監(jiān)管領(lǐng)域的行政處罰工作，在一定程度上限制了稽查工作的深入開展。從法律法規(guī)方面看，部分法律、法規(guī)立法時間已久，操作性不強，難以適應(yīng)日益變化的市場監(jiān)管形勢。因此，在具體執(zhí)法中一定程度上影響到稽查工作效率的提高。（二）現(xiàn)階段行政處罰工作力度與目前形勢難適應(yīng)。由于相對集中行政處罰權(quán)工作

4、體制改革時間較短，我單位執(zhí)法人員大多數(shù)人員是從別的執(zhí)法崗位轉(zhuǎn)崗而來，而且適用性培訓(xùn)較少，導(dǎo)致一些執(zhí)法人員自身法律、法規(guī)和專業(yè)知識掌握欠缺。在開發(fā)區(qū)代管區(qū)域調(diào)整時，僅移交了管理區(qū)域，相應(yīng)部門的執(zhí)法人員并未隨之移交。而且受人員編制限制，以現(xiàn)有人員開展執(zhí)法工作吃力。（三）相關(guān)職能部門之間的配合難協(xié)調(diào)。在行政處罰工作過程中，經(jīng)常會遇到與日常監(jiān)督管理部門前期的調(diào)查取證工作和案件材料移交標(biāo)準(zhǔn)、重大復(fù)雜案件調(diào)查取證及案件移送等與公安部門配合等多方面的問題?？墒且蚋鱾€部門的工作重點不同，維法意識不同，查處問題時往往會出現(xiàn)在拖拉扯皮等現(xiàn)象。究其根本原因都是因為各自為政、側(cè)重點不同的問題。在需要相關(guān)部門配合時得不

5、到及時有效的配合時造成了案件查辦效率降低，使違法行為不能得到及時有效的處罰或處罰后不能較好的執(zhí)行等難題。三、解決問題的方法及對策（一）加強行政處罰工作基礎(chǔ)建設(shè)，緩解資源人員相對不足的情況。著力于解決當(dāng)前行政處罰任務(wù)繁重、資源人員相對不足的矛盾。在加強行政處罰工作基礎(chǔ)建設(shè)上，人力、財力、物力上向基層傾斜，配備必要的設(shè)施、設(shè)備。（二）提高執(zhí)法人員素質(zhì)，加大行政處罰工作力度。一是大力開展執(zhí)法人員定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)制度，通過學(xué)習(xí)，不僅能熟練掌握藥品、醫(yī)療器械、化妝品法律法規(guī)等專業(yè)稽查知識，促使執(zhí)法人員增強法律意識、服務(wù)意識、責(zé)任意識和接受監(jiān)督意識。二是實行嚴(yán)格獎懲考核和過錯責(zé)任追究制度，明確執(zhí)法人員任務(wù)和職責(zé)，對敢于嚴(yán)格執(zhí)法、成績突出的執(zhí)法人員予以獎勵。對執(zhí)法人員錯位、缺位、越位行為追究過錯。三是要建立健全內(nèi)部約束機制，保證處罰案件的順利查處執(zhí)行。執(zhí)法人員應(yīng)做到依法行政，公正、公平、公開辦案，并向社會公布執(zhí)法程序，接受行政相對人和群眾的監(jiān)督。（三）加大協(xié)調(diào)力度，提高性質(zhì)處罰工作效率。要真正提高藥品、醫(yī)療器械、化妝品稽查工作的效率，還需要各職能部門的協(xié)調(diào)配合。一是建立長效各職能部門