半成品檢驗(yàn)記錄11.清熱利膽沖劑顆粒

1、中間產(chǎn)品檢驗(yàn)REC-QC-006-001.外觀標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：應(yīng)干燥、顆粒均勻、色澤一致，潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。結(jié)果：。結(jié)果判定：符合規(guī)定不符合規(guī)定檢驗(yàn)人/日期：2.性狀標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：本品應(yīng)為棕色至棕褐色的顆粒；味甜、微苦。結(jié)果：。結(jié)果判定：符合規(guī)定不符合規(guī)定檢驗(yàn)人/日期：3.檢查3.1 粒度：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：雙篩分法不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的總和，不得過 8%。儀器：型電子分析天平感量：1mg方法：取一號(hào)篩置于五號(hào)篩之上，并于五號(hào)篩下配以密合的接受容器。取供試品 30g，精密稱定，置上一層藥篩（一號(hào)篩）內(nèi)，蓋好上蓋。保持水平狀態(tài)過篩，左右往返，邊篩動(dòng)邊輕叩 3 分鐘。取不能通過一號(hào)篩和能通過五號(hào)篩的顆粒

2、，精密稱定重量。稱量(g)：供試品取樣量的重量(g)：Wa1Wa2不能通過一號(hào)篩和能通過五號(hào)篩的顆粒和粉末總和(g)：Wb1Wb2計(jì)算：品 名清熱利膽顆粒（顆粒）檢驗(yàn)號(hào)批 號(hào)規(guī) 格劑 型包裝規(guī)格來 源數(shù) 量檢驗(yàn)日期日期檢驗(yàn)依據(jù)中間產(chǎn)品檢驗(yàn)REC-QC-006-00粒度 1(%)=100% =粒度 2(%)=100% =平均粒度= =相對(duì)平均偏差= 100%結(jié)果判定：符合規(guī)定 不符合規(guī)定3.2 水分（甲苯法）標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：不得過 4.0%儀器： 1.型電子分析天平2.調(diào)溫加熱套檢驗(yàn)人/日期：感量：0.1mg蒸餾時(shí)間室溫：操作：取供試品適量（約相當(dāng)于含水量14ml），精密稱定，置500ml的短頸圓底燒

3、瓶中，加甲苯約200ml，必要時(shí)加入玻璃珠數(shù)粒，將儀器各部分連接，自冷凝管頂部加入甲苯，使甲苯充滿水分測(cè)定管的狹細(xì)部分。將圓底燒瓶置電熱套中緩緩加熱，待甲苯開始沸騰時(shí)，調(diào)節(jié)溫度，使每秒鐘餾出2滴，待水分完全餾出，即測(cè)定管的刻度部分的水量不再增加時(shí)，將冷凝管先用甲苯?jīng)_洗，再用飽蘸甲苯的長(zhǎng)刷或其他適宜的方法，將管壁上附著的甲苯推下，繼續(xù)蒸餾5分鐘，放冷至室溫。稱重： 供試品重量(g)：（1） （2） 檢讀水的體積(ml) ：（1） （2）計(jì)算公式品 名清熱利膽顆粒（顆粒）檢驗(yàn)號(hào)批 號(hào)規(guī) 格中間產(chǎn)品檢驗(yàn)REC-QC-006-00(1)水分（%）=100%(2)水分（%）=100%平均值=相對(duì)平均偏差（%）=100%結(jié)果判斷：符合規(guī)定不符合規(guī)定檢驗(yàn)人/日期：3.3 溶化性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：應(yīng)全部溶化，允許有輕微渾濁、不得有等。操作：取供試品 10g，加熱水 200ml，攪拌 5 分鐘，立即觀察。結(jié)果判斷：符合規(guī)定不符合規(guī)定檢驗(yàn)人/日期：