《藥物分析》課程教學(xué)大綱

1、PAGE PAGE - 7 -本科生課程大綱課程名稱(chēng)藥物分析Pharmaceutical analysis課程代碼100103101239課程屬性專(zhuān)業(yè)知識(shí)課時(shí)/學(xué)分48/3課程性質(zhì)必修實(shí)踐學(xué)時(shí)責(zé)任教師 課外學(xué)時(shí)課程屬性：公共基礎(chǔ)/通識(shí)教育/學(xué)科基礎(chǔ)/專(zhuān)業(yè)知識(shí)/工作技能，課程性質(zhì)：必修、選修一、 課程介紹1.課程描述： 藥物分析學(xué)作為藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的一門(mén)重要專(zhuān)業(yè)課，是研究和發(fā)展藥品全面質(zhì)量控制的“方法學(xué)科”，具有很強(qiáng)的綜合性和實(shí)踐性。其研究和教學(xué)內(nèi)容已經(jīng)拓展到了藥學(xué)研究的各個(gè)方面，并發(fā)揮著關(guān)鍵作用。課程內(nèi)容包括：藥物鑒別檢查含量測(cè)定的基本方法、分析方法驗(yàn)證、代表性藥物分析、體內(nèi)藥物分析新技術(shù)等。學(xué)生學(xué)

2、習(xí)藥物分析后，可具備強(qiáng)烈的藥品質(zhì)量觀念，綜合運(yùn)用以往所學(xué)，始終圍繞藥品質(zhì)量問(wèn)題，研究控制藥品質(zhì)量的內(nèi)在規(guī)律和方法，以及探索提高藥品質(zhì)量的有效途徑。使學(xué)生能勝任藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和臨床使用過(guò)程中的分析檢驗(yàn)工作。This course is an introduction to the principles and the applications of pharmaceutical analysis. As an important professional course in pharmacy, pharmaceutical analysis is a methodology discipl

3、ine for the research and development of comprehensive quality control of drugs, which is highly comprehensive and practical. Its research and teaching content has been extended to all aspects of pharmacy research, and it plays a key role. The course content includes: basic methods of drug identifica

4、tion inspection content determination, analytical method verification, representative drug analysis, new techniques for in vivo drug analysis, etc. After learning Pharmaceutical Analysis, students can have a strong concept of drug quality, comprehensively use what they have learned, and always focus

5、 on drug quality issues, study the internal laws and methods of drug quality control, and explore effective ways to improve drug quality. Enabling students to be competent in the analysis and testing of pharmaceutical research, production, supply and clinical use.2.設(shè)計(jì)思路： 本課程以藥物分析的鑒別、檢查、含量測(cè)定的基本程序?yàn)橹骶€，

6、結(jié)合藥物分析方法設(shè)計(jì)和課堂討論，使學(xué)生掌握并加深藥物分析方法在實(shí)際工作中的應(yīng)用。課程內(nèi)容包括三個(gè)模塊：藥物分析基本理論與方法、代表性藥物分析、分析方案設(shè)計(jì)與討論。 1）藥物分析基本理論與方法以教師課堂講授為主，輔助以多媒體課件和課堂討論。重點(diǎn)講授藥物分析的基本理論與常用方法，明確藥物分析的性質(zhì)任務(wù)，掌握藥物鑒別、檢查及含量測(cè)定的定義與意義，掌握藥物質(zhì)量控制過(guò)程中的方法驗(yàn)證內(nèi)容意義及考察方法。通過(guò)藥物分析基本理論與方法的學(xué)習(xí)，為后期各種分析方法在代表性藥物分析中的應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。2）代表性藥物分析選取巴比妥類(lèi)、芳酸及其酯類(lèi)、雜環(huán)類(lèi)、芳胺類(lèi)、維生素類(lèi)等藥物為代表，結(jié)合前期介紹的藥物分析基本程序與方法

7、，掌握這些代表性藥物的鑒別檢查及含量測(cè)定的方法。這部分內(nèi)容采取教師講授和學(xué)生自主設(shè)計(jì)質(zhì)量控制方法相結(jié)合的方式，可發(fā)揮學(xué)生的學(xué)習(xí)主動(dòng)性，加深對(duì)課程內(nèi)容的理解，提升理論在實(shí)際工作中應(yīng)用的能力。3）分析方案設(shè)計(jì)與討論根據(jù)學(xué)生人數(shù)和分組情況， 教師為每個(gè)小組選定一個(gè)具有代表性的藥物， 要求學(xué)生結(jié)合理論知識(shí)， 通過(guò)查閱文獻(xiàn)資料， 有針對(duì)性的建立一套完整的藥物分析方案， 用于完成質(zhì)量檢測(cè)、藥動(dòng)學(xué)分析、 治療藥物監(jiān)測(cè)等研究目的。使用PPT手段高效、清晰、準(zhǔn)確的展示同學(xué)們的設(shè)計(jì)方案。教師對(duì)匯報(bào)內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)，內(nèi)容包括：研究項(xiàng)目選擇合理性；學(xué)生準(zhǔn)備充分性；方案設(shè)計(jì)有效性；收獲和評(píng)估， 如學(xué)生對(duì)提高團(tuán)隊(duì)協(xié)作、 指導(dǎo)

8、教師及問(wèn)題設(shè)置的建議和意見(jiàn)。3. 課程與其他課程的關(guān)系：先修課程為分析化學(xué)、儀器分析、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)。本課程與這四門(mén)課程密切相關(guān)，只有掌握了這四門(mén)課的基本內(nèi)容，學(xué)生才能更好地學(xué)習(xí)藥物分析。只有學(xué)生對(duì)前面四門(mén)課程進(jìn)行了系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，藥物的教學(xué)與實(shí)踐才能達(dá)到較好的效果。二、課程目標(biāo)通過(guò)藥物分析的講授與訓(xùn)練，使課程教學(xué)成為培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新意識(shí)和創(chuàng)新能力的有效手段，推動(dòng)創(chuàng)新性高素質(zhì)藥學(xué)人才的培養(yǎng)。 1）掌握藥物分析的基本程序與方法； 2）掌握分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容與評(píng)價(jià)方法； 3）掌握藥物分析在代表性藥物、新藥研發(fā)、體內(nèi)藥物分析等領(lǐng)域的具體應(yīng)用； 4）能夠自行設(shè)計(jì)目標(biāo)藥物的質(zhì)量控制方法，并能夠把握藥物分析的發(fā)

9、展方向。三、學(xué)習(xí)要求 藥物分析做為藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科生的一門(mén)重要的必修專(zhuān)業(yè)課，前期要有深厚的知識(shí)儲(chǔ)備，即便如此，由于課程涉及分析、儀器、藥理、藥化、藥劑等諸多學(xué)科，要完成本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生必須做到以下幾點(diǎn)： （1）按時(shí)上課,上課認(rèn)真聽(tīng)講，積極參與課堂討論、隨堂練習(xí)和測(cè)試。課堂表現(xiàn)和出勤率是成績(jī)考核的組成部分。 （2）保質(zhì)保量完成課下作業(yè)。這些作業(yè)要求學(xué)生按書(shū)面形式提交，只有按時(shí)提交作業(yè)，才能掌握課程所要求的內(nèi)容。 （3）完成教師布置的典型藥物質(zhì)量檢測(cè)、藥動(dòng)學(xué)分析、治療藥物監(jiān)測(cè)等研究的方案設(shè)計(jì)作業(yè)，這部分內(nèi)容要求以小組合作形式、PPT匯報(bào)討論完成。這些作業(yè)能加深對(duì)課程內(nèi)容的理解、促進(jìn)同學(xué)間的相互學(xué)習(xí)、

10、并能對(duì)藥物分析在實(shí)際工作中的應(yīng)用進(jìn)行更深入探討。四、教學(xué)內(nèi)容序號(hào)專(zhuān)題主題計(jì)劃課時(shí)主要內(nèi)容概述思政點(diǎn)1緒論藥物分析簡(jiǎn)介2藥物分析性質(zhì)任務(wù)等通過(guò)“反應(yīng)停”事件中凱爾西的表現(xiàn)，向?qū)W生傳達(dá)相信科學(xué)與鍥而不舍的精神實(shí)質(zhì)。2藥物的鑒別試驗(yàn)藥物鑒別試驗(yàn)1藥物鑒別定義及意義結(jié)合藥物鑒別實(shí)驗(yàn)方法的講授，啟發(fā)、培養(yǎng)學(xué)生辯證思維和創(chuàng)新思維，提升分析、解決問(wèn)題能力。藥物鑒別方法2化學(xué)法、光譜法、色譜法及生物學(xué)法概述及在藥物鑒別中的應(yīng)用3藥物的雜質(zhì)檢查藥物雜質(zhì)檢查1藥物雜質(zhì)檢查定義及意義通過(guò)橫向課題中多糖類(lèi)藥物及醫(yī)療器械中雜質(zhì)檢查的實(shí)際案例分析，增強(qiáng)學(xué)生解決實(shí)際問(wèn)題的能力。藥物雜質(zhì)檢查的方法2化學(xué)法、光譜法、色譜法及生

11、物學(xué)法概述及在藥物鑒別中的應(yīng)用4藥物定量分析與分析方法驗(yàn)證藥物定量分析方法2常用藥物定量分析方法結(jié)合驗(yàn)證內(nèi)容的重要性，增強(qiáng)學(xué)生注意細(xì)節(jié)和常規(guī)操作的意識(shí)，為日后勝任相關(guān)工作奠定基礎(chǔ)。分析方法驗(yàn)證2分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容、意義及方法5代表性藥物分析代表性藥物分析方法21以巴比妥類(lèi)、芳酸及其酯類(lèi)、雜環(huán)類(lèi)、芳胺類(lèi)、維生素類(lèi)等藥物為代表，掌握這些代表性藥物的鑒別檢查及含量測(cè)定的方法。通過(guò)代表性藥物分析，強(qiáng)調(diào)整體與個(gè)體的區(qū)別，以及整體與個(gè)體的辯證思維能力。6藥物制劑分析藥物制劑分析方法及程序3制劑分析特點(diǎn)、內(nèi)容及方法結(jié)合制劑分析特點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)多種方法聯(lián)合應(yīng)用的必要性，進(jìn)一步提高學(xué)生解決實(shí)際問(wèn)題的能力。7中藥及其制

12、劑分析概論中藥及其制劑分析方法3中藥及其制劑分析的特點(diǎn)、內(nèi)容及方法結(jié)合中藥及其制劑分析的現(xiàn)狀，使學(xué)生掌握我們的優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)民族自信與文化自信。8體內(nèi)藥物分析體內(nèi)藥物分析方法及程序3體內(nèi)藥物分析概述、生物樣品前處理、體內(nèi)藥物分析方法及內(nèi)容結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室在體內(nèi)藥物分析的具體工作，引導(dǎo)學(xué)生了解學(xué)院，熱愛(ài)本校。9質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定3了解制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，研究及制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂工作的長(zhǎng)期性，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與起草說(shuō)明。通過(guò)聘請(qǐng)藥檢所專(zhuān)家講課，使學(xué)生了解課本只是與實(shí)際應(yīng)用之間的關(guān)系，增強(qiáng)學(xué)生專(zhuān)業(yè)與職業(yè)自豪感。10發(fā)展趨勢(shì)藥品質(zhì)量控制中的現(xiàn)代分析方法與技術(shù)3熟悉高分辨氣相色

13、譜法、手性分離色譜、色譜分離優(yōu)化方法，藥物分析方法學(xué)的最新發(fā)展動(dòng)態(tài)。了解高效毛細(xì)管電泳分析法、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)。通過(guò)對(duì)藥物分析發(fā)展趨勢(shì)的講解與展望，結(jié)合學(xué)生作業(yè)，培養(yǎng)學(xué)生發(fā)散思維能力與創(chuàng)新思維能力。五、參考教材與主要參考書(shū)1、選用教材杭太俊主編，藥物分析，人民衛(wèi)生出版社，2011 年，第八版。2、主要參考書(shū)1）劉文英主編，藥物分析，人民民衛(wèi)生出版社，2006年第5版。2）盛龍生主編，藥物分析，化學(xué)工業(yè)出版社出版社，2003年第1版。3）安登魁主編，藥物分析，濟(jì)南出版社，1992年第1版。4）中華人民共和國(guó)藥典委員會(huì)編，中華人民共和國(guó)藥典（2015年版），化學(xué)工業(yè)出

14、版社出版。5）Connors KA. A Textbook of Pharmaceutical Analysis, 3rd ed。6）Roth HJ, et al. Pharmaceutical Chemistry, Volume 2, Drug Analysis。7）Beckett AH, et al. Practical Pharmaceutical Chemistry, Part 2, 4th ed。六、成績(jī)?cè)u(píng)定（一）考核方式 A ：A.閉卷考試 B.開(kāi)卷考試 C.論文 D.考查 E.其他（二）成績(jī)綜合評(píng)分體系： 成績(jī)綜合評(píng)分體系比例%1.課下作業(yè)、課堂討論及平時(shí)表現(xiàn)202.平時(shí)測(cè)驗(yàn)、分

15、析方案設(shè)計(jì)303.期末考試50總計(jì)100附：作業(yè)和平時(shí)表現(xiàn)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)1）作業(yè)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分1.嚴(yán)格按照作業(yè)要求并及時(shí)完成，基本概念清晰，解決問(wèn)題的方案正確、合理，能提出不同的解決問(wèn)題方案。90-100分2.基本按照作業(yè)要求并及時(shí)完成，基本概念基本清晰，解決問(wèn)題的方案基本正確、基本合理。70-80分3.不能按照作業(yè)要求，未及時(shí)完成，基本概念不清晰，解決問(wèn)題的方案基本不正確、基本不合理。40-60分4.不能按照作業(yè)要求，未及時(shí)完成，基本概念不清晰，不能制定正確和合理解決問(wèn)題的方案。0-30分2）課堂討論及平時(shí)表現(xiàn)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)課堂討論、平常表現(xiàn)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)得分1.資料的查閱、知識(shí)熟練運(yùn)用，積極參與討論、能闡明自己的觀點(diǎn)和想法，能與其他同學(xué)合作、交流，共同解決問(wèn)題。90-100分2.基本做到資料的查閱、知識(shí)的運(yùn)用，能參與討論、能闡明自己的觀點(diǎn)和想法，能與其他其他同學(xué)合作、交流，共同解決問(wèn)題。70-80分3.做到一