臨床應用醫(yī)療技術自查報告

1、臨床應用醫(yī)療技術自查報告臨床應用醫(yī)療自查1為加強醫(yī)療臨床應用管理，建立醫(yī)療準入和管理機制，促進醫(yī)學發(fā)展和醫(yī)療進步，提醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)醫(yī)療臨床應用管理辦法，結合我院實際，制定我院醫(yī)療臨床應用管理。一、本所稱醫(yī)療，是指醫(yī)務以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、善功能、生命、幫助患者恢復而采取的診斷、治療措施。二、醫(yī)務開展醫(yī)療臨床應用應當遵守本。三、醫(yī)療臨床應用應當遵循、安全、規(guī)、有效、合倫理的原則。四、對醫(yī)療實行分類、分級管理。五、醫(yī)療按照安全性、有效性確切程度分為三類：類醫(yī)療是指安全性、有效性確切，通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的。第二

2、類醫(yī)療是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理或者較，需要上級衛(wèi)生行政門加以管理的醫(yī)療。第三類醫(yī)療是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政門加以管理的醫(yī)療：（一）涉及重大倫理；（二）；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)的臨床試驗進一步驗證；（四）需要使用稀缺；（五）衛(wèi)生的其他需要特殊管理的醫(yī)療。六、醫(yī)療臨床應用管理實行醫(yī)療質量與安全管理會與科室質量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務科監(jiān)督各種醫(yī)療相關規(guī)章的落實。七、依法對類醫(yī)療的臨床應用進行審核。第二類、第三類醫(yī)療臨床應用前需由醫(yī)務向衛(wèi)生廳或衛(wèi)生提出申請，在衛(wèi)生行政門審核通過后方可實施。八、在上級衛(wèi)生行政門或本院對相應類別醫(yī)療臨床應用審核通過的基上，由醫(yī)療質量與安全

3、管理會對手術、介入、麻醉等項目作進行資格的許可授權、考評復評及再評估的動態(tài)管理。（一）資格授權依照以下流程：首先醫(yī)務向本科室質量與安全管理小組申報個人的資質，科室質量與安全管理小組進行步考評，考評結果提交醫(yī)療質量與安全管理會進行最終認定，必要時還應同時提交上級衛(wèi)生行政門審定。（二）兩級根據(jù)醫(yī)療的類別及，定期對作的資質進行復評，對不合資質的，或降低其相應項目作資格。（三）對或降低作資格的，醫(yī)療質量與安全管理會將責成科室質量與安全管理小組對其進行為期1個月到1年不等的。期滿后，對其進行再評估，考評通過則可恢復其作資格。（四）建立醫(yī)療資質的數(shù)據(jù)庫，并根據(jù)考評、復評、再評估結果實時更新。九、各專業(yè)開展

4、醫(yī)療新，必須保障應用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴格按照有關申報（具體參見新準入及臨床應用管理）。十、實行手術準入制，將手術分為四個等級，只允許具有相應等級或以上資格的手術者作（具體參見手術分級管理）。、各專業(yè)所開展的各種診療必須合診療規(guī)，不得將不成熟的應用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動的醫(yī)務，必須是經(jīng)過的衛(wèi)生，不允許非衛(wèi)生從事診療活動。各種有創(chuàng)的作項目在作之前必須經(jīng)過培訓，經(jīng)科室質量與安全管理小組考核批準后，才能單獨作。十二、臨床開展的醫(yī)療（包括手術、有創(chuàng)作）在開展前，必須按照有關進行術前，適應癥、癥以及其他替代療法實施的可行性。做好充分的術前準備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、

5、術前病情評估、術中術后可能出現(xiàn)的及防措施等。十三、凡發(fā)生醫(yī)療的，作人要立即科主任，在積極迅速進行補救的同時須醫(yī)務，如需要，醫(yī)務相關科室力量進行全力補救，將降到最低程度。十四、臨床已開展的醫(yī)療，當力量、設備和設施發(fā)生變，可能會到醫(yī)療的安全和質量時，經(jīng)醫(yī)療質量與安全管理會后，下達中止此項開展的指令，有關科室必須服從，不得違反。十五、在醫(yī)療臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療的臨床應用，并向主管的衛(wèi)生行政門：（一）該項醫(yī)療被衛(wèi)生或者使用；（二）從事該項醫(yī)療主要專業(yè)或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)化，不能正常臨床應用；（三）發(fā)生與該項醫(yī)療相關的嚴重不良后果；（四）該項醫(yī)療存在醫(yī)療質

6、量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項醫(yī)療存在倫理缺陷；（六）該項醫(yī)療臨床應用效果不確切；（七）省級以上衛(wèi)生行政門的其他情十六、醫(yī)務在醫(yī)療臨床應用過程中有違反執(zhí)業(yè)醫(yī)法、醫(yī)療機構管理、醫(yī)療事故處理等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)處罰。臨床應用醫(yī)療自查2為加強醫(yī)療臨床應用管理，建立醫(yī)療準入和管理，促進醫(yī)學發(fā)展和醫(yī)療進步，提醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)法、醫(yī)療機構管理、醫(yī)療事故處理等有關法律、法規(guī)，于2016年對我院的分科室醫(yī)療臨床應用開展情況進行了督促檢查，檢查的總結如下：一、督查方式：醫(yī)務科醫(yī)療管理組和醫(yī)學倫理會成員到各個科室現(xiàn)場督促檢查，并填寫督查表二、督查內容：1、科室醫(yī)療管理（由科室主任

7、及科室業(yè)務35人組成）。2、醫(yī)療分級管理臨床應用。3、新、新項目的管理。4、有無二類以上醫(yī)療申請書及批準文件。5、是否開展未經(jīng)審批的二、三類醫(yī)療。6、診療的管理。三、督查結果：本次督查結果總體感覺良好。開展的醫(yī)療臨床應用并未超出的執(zhí)業(yè)許可證圍，無擅自開展的醫(yī)療。自下發(fā)醫(yī)療管理文件開始，科室積極，做到科室人人了解醫(yī)療的定義，熟悉醫(yī)療臨床應用管理辦法、康橋醫(yī)療分級審批與管理，知道本科室醫(yī)療開展的情況。1、大分科室均無本科室的醫(yī)療臨床應用管理小組；2、分科室無一、二、三類目錄；3、分科室無審批表，能走正規(guī)的審批程序；4、參與相關醫(yī)療的病人的病歷里也有相應的患者知情同意記錄。的每年要發(fā)表的均能保質保量

8、的完成。5、有分科室無相關支撐材料記錄；6、沒有定期進行新項目新安全性、有效性、合理應用情況的評估及持續(xù)進。四、進措施如下：1、每個科室均要成立自己的醫(yī)療臨床應用管理小組；2、要有科室一、二、三類目錄；有審批表，能走正規(guī)的審批程序；3、參與相關醫(yī)療的病人的病歷里也能有相應的患者知情同意記錄。4、的每年要發(fā)表的均能保質保量的完成。5、在醫(yī)療投入臨床使用時要有相關支撐材料；鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療質量自查自糾情況根據(jù)上級相關文件和，我院立即進行醫(yī)療質量大檢查并作出如下總結：一、嚴醫(yī)療質量，確保醫(yī)療安全1、嚴格按照流程和診治指展臨床工作，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房，并需要在病情記錄上進行詳細的

9、查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)管理。4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班，5、做好“晚查房”的工作?！巴聿榉俊卑▽π率栈颊?、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通（特別是將要進行手術或者有創(chuàng)檢查患者）、將要的患者、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)進行交工作。6、做好交工作。上午的交班和下午的下班前的交特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)在后必須把本科的患者的.驗單詳細查閱一次，并對異常結果進行處理和復查。7、落實會診的執(zhí)行。8、科室設立專門的病歷質控檢查醫(yī)，隨機抽查病歷并做好質量工作，及時錯漏地方。9、針對查房的

10、各項回饋息，并提出的意見，發(fā)現(xiàn)的，及時做好，避免犯同樣的錯誤。10、每月由科主任牽頭，進行業(yè)務，更新診治方面的新知識和新進展。11、對科進行不定期、前通知的質量檢查，發(fā)現(xiàn)，限期、幫助落實12、設立疑難病例會診，目的是在疑難病例診療的同時，提各科的整體水并同時對醫(yī)進行培訓和提他們的臨床業(yè)務和水。二、落實各項，加強醫(yī)患溝通增進醫(yī)患理解1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。（1）做好入院時的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)詳細交代病情，必要時簽署病（危）重通知書。要讓患者和家屬了解醫(yī)和護士的名字，并知道病情溝通的時間。（2）時的溝通：病情的變化、檢查結果、治療；特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化

11、時，更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)，讓患者家屬跟值班醫(yī)了解病情。（3）前的溝通：疾病的診斷和治療結果，門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時的處理，需要復查的檢查項目等。（4）門診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時間等。（5）醫(yī)護之間的溝通：落實醫(yī)療行為的及時到位，各種檢查是否及時進行，患者病情的變化是否得到及時處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療，必須由經(jīng)治與家屬和患者進行當面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現(xiàn)的和癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要或者治療的時間向患者家屬

12、說明，并簽署知情同意書。3、對于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動變化大、異常、不配合醫(yī)療作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時設立專職陪護，并做好交工作。4、合理調配科室加床，在提醫(yī)療質量和保證醫(yī)療安全的前提下，對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。鎮(zhèn)衛(wèi)生院3月15日篇：醫(yī)療器械質量管理工作自查醫(yī)療器械質量管理工作自查為保障群眾使用醫(yī)療器械有效性， 我們針對上級文件， 特相關重點就全院醫(yī)療器械進行了全面檢查， 現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、 加強、 強化， 增強質量意識。 首先成立了以院長為組長、 各科室主任為成員的安全管理， 把醫(yī)療器械安全的管理納入

13、工作重中之重。 加強、 強化， 增強質量意識。 建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關： 醫(yī)療器械不合格處理、 一次性醫(yī)療用品管理、 醫(yī)療器械不良監(jiān)督管理、 醫(yī)療器械儲存、 養(yǎng)護、使用、 維修等， 以來保障臨床工作的安全順利開展。二、 為保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全， 杜絕不合格醫(yī)療器械進入，本院特制訂醫(yī)療器械購進管理。 對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了 嚴格的。三、 為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量， 認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫， 確保醫(yī)療器械的安全使用。四、 做好日常保管工作五、 為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量， 我們還專門做好醫(yī)療器械日常工作。六、 加強不合格醫(yī)療器械的管理，

14、防止不合格醫(yī)療器械 進入臨床， 我院特制訂不良。 如有醫(yī)療器械不良發(fā)生， 應查清事發(fā)、時間、 不良反應或不良基本情況，并做好記錄， 迅速區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。七、 我院今后醫(yī)療器械工作的重點 切實加強醫(yī)療器械安全工作， 杜絕醫(yī)療器械安全發(fā)生， 保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全， 在今后工作中， 我們打算:1、 進一步加大醫(yī)療器械安全知識的力度， 落實相關， 提的醫(yī)療器械安全意識。2、 增加醫(yī)療器械安全工作日常檢查、 監(jiān)督的頻次，及時查醫(yī)療器械安全隱患， 牢固樹立安全意識， 患者， 不斷構建滿意的。3、 繼續(xù)與上級門積極配合， 鞏固醫(yī)療器械安全工作取得成果， 共同造醫(yī)療器械的良好氛圍， 為構建

15、社會做出更大貢獻。第二篇：醫(yī)療器械質量管理的自查按照市食品藥品監(jiān)督管理局的和，在院的下重點就全院醫(yī)療器械、設備進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、加強管理、強化、增強質量意識配備醫(yī)療器械質量管理，從事醫(yī)療器械質量管理工作具備醫(yī)療器械相關專業(yè)知識，熟悉相關法規(guī)，能夠履行醫(yī)療器械質量管理職責，有效承擔本我院醫(yī)療器械的質量管理，指導、監(jiān)督并對質量管理的執(zhí)行情況進行檢查、和持續(xù)進，收集與醫(yī)療器械使用質量相關的法律、法規(guī)以及產品質量息等，實施動態(tài)管理，并建立檔案，督促相關門和崗位執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章，審核醫(yī)療器械供貨者及醫(yī)療器械產品的合法資質，醫(yī)療器械的驗收、采購及維修，檢查醫(yī)療器械的質量情況

16、，監(jiān)督處理不合格醫(yī)療器械，、處理醫(yī)療器械質量和質量事故，開展醫(yī)療器械不良監(jiān)測及工作，建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理。二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查為保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，我院建立了醫(yī)學裝備采購、驗收、入庫管理、大型設備招標采購以及醫(yī)學裝備檔案管理，按照醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法的，重新整理了我院的采購驗收記錄，和醫(yī)療器械相關資質的檔案，并登陸食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械的證號進行核實，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自

17、查為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量，我院對材料庫庫房，檢驗科庫房以及各科庫房進行了檢查，包括儲存的度、濕度和圍環(huán)境是否合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。我們還專門做好醫(yī)療器械日常工作。四、對三類醫(yī)療器械的自查（重點植入性醫(yī)療器械）植入性醫(yī)療器械屬于醫(yī)療器械，為了保證群眾使用植入類器械安全、有效性，本院特制訂了植入性醫(yī)療器械購進管理。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的，對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質，按照相關法律法規(guī)的進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫(yī)療器械的息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、等，詳細記錄產品息，所有息歸入患者的病例檔案進行管理。五、對可疑不良

18、反應的醫(yī)療器械的檢測管理加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制定了醫(yī)療器械不良。如有醫(yī)療器械不良發(fā)生，應查清事發(fā)、時間、不良反應或不良基本情況，并做好記錄，迅速醫(yī)療器械監(jiān)督管理門。六、對醫(yī)學裝備的維修、與售后的自查為了使醫(yī)療設備處于安全使用狀態(tài)，以及合標準，我院制定了醫(yī)療設備保養(yǎng)與維修，按照制作了醫(yī)療器械維修保養(yǎng)記錄，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。我院還對急救類醫(yī)療設備做了急救、生命類醫(yī)療設備檢查記錄，各科室每天做好急救類設備的檢查工作，保證設備處于待用狀態(tài)。七、自查中存在的和需要進的地方經(jīng)過這一段時間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)

19、化，但是從中也存有一些，例如：庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀，庫房的分類、分區(qū)擺放不合理，還有未對從事醫(yī)療器械維修的開展培訓考核工作。八、我院今后醫(yī)療器械工作重點切實加強醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的力度，落實相關，提醫(yī)療器械安全意識。2、增加醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立“安全”意識，定期對從事醫(yī)療器械維修的開展培訓考核工作，提水。3、繼續(xù)與上級門積極配合，鞏固醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建社會做出更大貢獻。醫(yī)療器械設備管理科

20、20XX年11月9日第三篇：關于醫(yī)療器械質量管理工作的自查關于醫(yī)療器械質量管理工作的自查藥監(jiān)局：為保障群眾使用藥品醫(yī)療器械有效、安全，針對上級文件，我院特相關重點就全院醫(yī)療器械進行了全面自查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、加強、強化，增強質量意識首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理，把醫(yī)療器械安全的管理納入工作重中之重。加強、強化，增強質量意識。建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關：醫(yī)療器械不合格處理、一次性醫(yī)療用品管理、醫(yī)療器械不良監(jiān)督管理、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修等，以來保障臨床工作的安全順利開展。二、嚴把醫(yī)療器械準入為保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，本

21、院特制訂醫(yī)療器械購進管理。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的。三、規(guī)入庫管理為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，我院認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫，確保醫(yī)療器械的安全使用，做好相關的入庫記錄，有醫(yī)療器械過程的可追溯性。四、做好日常保管工作為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量，我們還專門做好醫(yī)療1 器械日常工作，相關的醫(yī)療器械日常使用、養(yǎng)護、記錄、填寫。五、加強不合格醫(yī)療器械的管理加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良。如有藥品醫(yī)療器械不良發(fā)生，應查清事發(fā)、時間、不良反應或不良基本情況，并做好記錄，迅速按藥監(jiān)督管理局。2第四篇：醫(yī)療器械質量安全自查醫(yī)療器械質量

22、安全自查在食品藥品監(jiān)督管理門的監(jiān)督指導下，我認真履行質量書中所作的，促使質量管理體系各個環(huán)節(jié)的良好運行，有關門、員工各負其責，保證了醫(yī)療器械產品的安全、有效。為嚴格貫徹省醫(yī)療器械經(jīng)企業(yè)許可證檢查驗收標準，保障群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)醫(yī)療器械的經(jīng)和管理。我成立了以人為組長的自查小組，自查如下：在實際工作中我們做得較好的地方如下：一、進一步完善了質量管理體系，保證了質量安全醫(yī)療器械產品質量安全工作是我經(jīng)管理的之一，圍繞這一中心工作，根據(jù)對醫(yī)療器械監(jiān)管的法規(guī)和醫(yī)療器械經(jīng)的基本，我們建立了有效的質量管理體系，并保證其有效運行，為提其運行效率，進一步保證醫(yī)療器械產品質量的萬無一失，我們在經(jīng)實踐中，不

23、斷、探索，在體系運行的各個環(huán)節(jié)查找和，使質量管理體系不斷得到完善、升級，進一步保證了醫(yī)療器械產品的安全性和有效性。二、落實了崗位職責，實行醫(yī)療器械質量安全制設置有與經(jīng)規(guī)模和經(jīng)圍相適應的質量管理機構和購進、驗收、養(yǎng)護、出庫復核等機構和，質量管理機構行使質量管理職能，在企業(yè)內對醫(yī)療器械產品質量具有裁決權。企業(yè)人、質量管理、及各門人，均熟悉有關醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉所經(jīng)產品的專業(yè)知識，熟悉本質量管理和崗位工作程序。在工作中各司其職、各負其責，好了從購進驗收到出庫復核中的每一個環(huán)節(jié)求，獎懲落實，使全體員工嚴把醫(yī)療器械質量安全關，并把這一理念落實到工作的每一個環(huán)節(jié)。三、好了質量安全培訓，“以質

24、量安全為中心”已成為全體員工的共識根據(jù)培訓計劃，我們定期對質量人、采購員、驗收員、養(yǎng)護員、質管員、員等門員工進行培訓，內容涉及醫(yī)療器械質量安全的面面，使“以質量安全為中心”成為全體員工的共識。且所有參與培訓合格后方可上崗，且均在職在崗，并保持相對。所有崗位年齡均不超過65。從事醫(yī)療器械采購、質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等接觸醫(yī)療器械崗位的均在上崗前及每進行檢查，并建立了檔案。切實從結構與素質上保障了全員可參與、全員能勝任的質量保證體系。四、嚴格把控醫(yī)療器械購進質量關為保證產品質量，在經(jīng)某個企業(yè)的產品或某種產品時，會進行包括資格和質量保證的審核。采購進貨嚴格審核供貨方出具的質量保證證明。建立了規(guī)的

25、供貨方檔案、醫(yī)療器械產品質量檔案、產品質量檔案及不合格品退貨檔案。五、場地與設施建設合標準本設有與經(jīng)規(guī)模和經(jīng)圍相適應、相對且合產品標準儲存條件的經(jīng)場所和倉庫，且在同一建筑體內。圍環(huán)境整潔，無粉塵、無、無有害氣體及污水等嚴重污染源，庫房內墻、頂和地面應光潔、整，門窗結構嚴密。藥品庫和醫(yī)療器械庫均按實行分區(qū)分類管理。經(jīng)場所寬敞、整潔、明亮，配備有、傳真、計算機和管理等辦公設施，能夠實現(xiàn)寬帶上網(wǎng)和保證安全；設置產品陳列室或陳列柜，所經(jīng)的主要產品均陳列可見，驗收、儲存、養(yǎng)護、濕度等各個環(huán)節(jié)均按照的各項作規(guī)程進行，各項規(guī)章得到了較好的落實。我倉庫嚴格保證了：（一）場地及產品清潔、衛(wèi)生；（二）產品與地面之

26、間有一定距離的設備（地墊），配有不少于20米的鋼質貨架；（三）配備有避光、通風和水，具備檢測和調節(jié)、濕度的設備；（四）具備防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設備；（五）產品堆放有明顯的標志和貨位卡，效期商品按批號分類集中堆放，按批號及效期遠進依次堆碼；（六）照明設備合安全用電； 檢查中發(fā)現(xiàn)的：通過自查小組對醫(yī)療器械經(jīng)各個環(huán)節(jié)，質量管理工作進行自查，從機構、管理、庫區(qū)建設、在庫管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到省醫(yī)療器械經(jīng)質量管理規(guī)，但同時也發(fā)現(xiàn)了些不足之處：1、醫(yī)療器械庫的個別地方，列不整齊，序不夠規(guī)，分區(qū)不夠明顯，在庫養(yǎng)護書寫記錄不夠規(guī)詳細；2、在崗的個別工作需要加強

27、醫(yī)療器械質量安全方面的專業(yè)知識培訓的頻率及知識深度，克服其遺忘較快和專業(yè)知識不夠的不足之處；3、質量管理門需進一步細化各個環(huán)節(jié)的質量管理并與之相應的建立更加細致的質量管理記錄。以上相關門務必按認真，并落實到人。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的，望上級對我的工作作出寶貴指導。在以后的工作中，一定把不足之處及時更正做好，優(yōu)良之處再接再厲，把我藥事工作做得更好，切實保障群眾使用醫(yī)療器械的安全。第五篇：藥品與醫(yī)療器械質量管理自查汕頭婦產藥品與醫(yī)療器械質量管理自查一、 藥品質量管理體系（一）設立藥品質量管理，明確有關職能。（見附表1)（二）建立藥品質量管理二、藥品質量管理執(zhí)行情況

28、（一）藥品的購進：采購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位的藥品生產許可證或藥品經(jīng)許可證，GMP或GSP認證書及業(yè)復印件，藥劑科主任每月制定藥品采購計劃采購門，再報總經(jīng)理審批方可進藥。（二）藥品的驗收：1.貨到一個工作曰內驗收進行驗收，冷藏藥品貨到半小時內驗收，特殊藥品由麻藥，藥品雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名，規(guī)格，數(shù)量，批準文號，產品批號，生產廠家，生產日期，有效期，質量狀況等。對近效期藥品，質量有等不合格藥品收貨，后續(xù)工作由庫管和采購聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管錄入電腦并出庫到藥房。2.藥品的儲存和養(yǎng)護，按照安全、方便、節(jié)約、效的原則，堆碼規(guī)、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調,濕度計。根據(jù)藥品的性能及將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次登記濕度，做好濕度的調控工作，確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理。口服藥，外用藥，拆零藥品分類存放，標簽放置正確，字跡清晰。不合格藥品設有專柜存放，近效期藥品有專人每月檢査一次,具體息公布近效期藥，并做好記錄。3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報損，銷毀由藥