臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)自查報(bào)告

1、臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)自查報(bào)告臨床應(yīng)用醫(yī)療自查1為加強(qiáng)醫(yī)療臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療準(zhǔn)入和管理機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和醫(yī)療進(jìn)步，提醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)醫(yī)療臨床應(yīng)用管理辦法，結(jié)合我院實(shí)際，制定我院醫(yī)療臨床應(yīng)用管理。一、本所稱醫(yī)療，是指醫(yī)務(wù)以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、善功能、生命、幫助患者恢復(fù)而采取的診斷、治療措施。二、醫(yī)務(wù)開(kāi)展醫(yī)療臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本。三、醫(yī)療臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循、安全、規(guī)、有效、合倫理的原則。四、對(duì)醫(yī)療實(shí)行分類(lèi)、分級(jí)管理。五、醫(yī)療按照安全性、有效性確切程度分為三類(lèi)：類(lèi)醫(yī)療是指安全性、有效性確切，通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的。第二

2、類(lèi)醫(yī)療是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理或者較，需要上級(jí)衛(wèi)生行政門(mén)加以管理的醫(yī)療。第三類(lèi)醫(yī)療是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政門(mén)加以管理的醫(yī)療：（一）涉及重大倫理；（二）；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)的臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證；（四）需要使用稀缺；（五）衛(wèi)生的其他需要特殊管理的醫(yī)療。六、醫(yī)療臨床應(yīng)用管理實(shí)行醫(yī)療質(zhì)量與安全管理會(huì)與科室質(zhì)量與安全管理小組兩級(jí)管理。醫(yī)務(wù)科監(jiān)督各種醫(yī)療相關(guān)規(guī)章的落實(shí)。七、依法對(duì)類(lèi)醫(yī)療的臨床應(yīng)用進(jìn)行審核。第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療臨床應(yīng)用前需由醫(yī)務(wù)向衛(wèi)生廳或衛(wèi)生提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政門(mén)審核通過(guò)后方可實(shí)施。八、在上級(jí)衛(wèi)生行政門(mén)或本院對(duì)相應(yīng)類(lèi)別醫(yī)療臨床應(yīng)用審核通過(guò)的基上，由醫(yī)療質(zhì)量與安全

3、管理會(huì)對(duì)手術(shù)、介入、麻醉等項(xiàng)目作進(jìn)行資格的許可授權(quán)、考評(píng)復(fù)評(píng)及再評(píng)估的動(dòng)態(tài)管理。（一）資格授權(quán)依照以下流程：首先醫(yī)務(wù)向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)，科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行步考評(píng)，考評(píng)結(jié)果提交醫(yī)療質(zhì)量與安全管理會(huì)進(jìn)行最終認(rèn)定，必要時(shí)還應(yīng)同時(shí)提交上級(jí)衛(wèi)生行政門(mén)審定。（二）兩級(jí)根據(jù)醫(yī)療的類(lèi)別及，定期對(duì)作的資質(zhì)進(jìn)行復(fù)評(píng)，對(duì)不合資質(zhì)的，或降低其相應(yīng)項(xiàng)目作資格。（三）對(duì)或降低作資格的，醫(yī)療質(zhì)量與安全管理會(huì)將責(zé)成科室質(zhì)量與安全管理小組對(duì)其進(jìn)行為期1個(gè)月到1年不等的。期滿后，對(duì)其進(jìn)行再評(píng)估，考評(píng)通過(guò)則可恢復(fù)其作資格。（四）建立醫(yī)療資質(zhì)的數(shù)據(jù)庫(kù)，并根據(jù)考評(píng)、復(fù)評(píng)、再評(píng)估結(jié)果實(shí)時(shí)更新。九、各專(zhuān)業(yè)開(kāi)展

4、醫(yī)療新，必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴(yán)格按照有關(guān)申報(bào)（具體參見(jiàn)新準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理）。十、實(shí)行手術(shù)準(zhǔn)入制，將手術(shù)分為四個(gè)等級(jí)，只允許具有相應(yīng)等級(jí)或以上資格的手術(shù)者作（具體參見(jiàn)手術(shù)分級(jí)管理）。、各專(zhuān)業(yè)所開(kāi)展的各種診療必須合診療規(guī)，不得將不成熟的應(yīng)用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)，必須是經(jīng)過(guò)的衛(wèi)生，不允許非衛(wèi)生從事診療活動(dòng)。各種有創(chuàng)的作項(xiàng)目在作之前必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后，才能單獨(dú)作。十二、臨床開(kāi)展的醫(yī)療（包括手術(shù)、有創(chuàng)作）在開(kāi)展前，必須按照有關(guān)進(jìn)行術(shù)前，適應(yīng)癥、癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。做好充分的術(shù)前準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、

5、術(shù)前病情評(píng)估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的及防措施等。十三、凡發(fā)生醫(yī)療的，作人要立即科主任，在積極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須醫(yī)務(wù)，如需要，醫(yī)務(wù)相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救，將降到最低程度。十四、臨床已開(kāi)展的醫(yī)療，當(dāng)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生變，可能會(huì)到醫(yī)療的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理會(huì)后，下達(dá)中止此項(xiàng)開(kāi)展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。十五、在醫(yī)療臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療的臨床應(yīng)用，并向主管的衛(wèi)生行政門(mén)：（一）該項(xiàng)醫(yī)療被衛(wèi)生或者使用；（二）從事該項(xiàng)醫(yī)療主要專(zhuān)業(yè)或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)化，不能正常臨床應(yīng)用；（三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；（四）該項(xiàng)醫(yī)療存在醫(yī)療質(zhì)

6、量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項(xiàng)醫(yī)療存在倫理缺陷；（六）該項(xiàng)醫(yī)療臨床應(yīng)用效果不確切；（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政門(mén)的其他情十六、醫(yī)務(wù)在醫(yī)療臨床應(yīng)用過(guò)程中有違反執(zhí)業(yè)醫(yī)法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、醫(yī)療事故處理等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。臨床應(yīng)用醫(yī)療自查2為加強(qiáng)醫(yī)療臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療準(zhǔn)入和管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和醫(yī)療進(jìn)步，提醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、醫(yī)療事故處理等有關(guān)法律、法規(guī)，于2016年對(duì)我院的分科室醫(yī)療臨床應(yīng)用開(kāi)展情況進(jìn)行了督促檢查，檢查的總結(jié)如下：一、督查方式：醫(yī)務(wù)科醫(yī)療管理組和醫(yī)學(xué)倫理會(huì)成員到各個(gè)科室現(xiàn)場(chǎng)督促檢查，并填寫(xiě)督查表二、督查內(nèi)容：1、科室醫(yī)療管理（由科室主任

7、及科室業(yè)務(wù)35人組成）。2、醫(yī)療分級(jí)管理臨床應(yīng)用。3、新、新項(xiàng)目的管理。4、有無(wú)二類(lèi)以上醫(yī)療申請(qǐng)書(shū)及批準(zhǔn)文件。5、是否開(kāi)展未經(jīng)審批的二、三類(lèi)醫(yī)療。6、診療的管理。三、督查結(jié)果：本次督查結(jié)果總體感覺(jué)良好。開(kāi)展的醫(yī)療臨床應(yīng)用并未超出的執(zhí)業(yè)許可證圍，無(wú)擅自開(kāi)展的醫(yī)療。自下發(fā)醫(yī)療管理文件開(kāi)始，科室積極，做到科室人人了解醫(yī)療的定義，熟悉醫(yī)療臨床應(yīng)用管理辦法、康橋醫(yī)療分級(jí)審批與管理，知道本科室醫(yī)療開(kāi)展的情況。1、大分科室均無(wú)本科室的醫(yī)療臨床應(yīng)用管理小組；2、分科室無(wú)一、二、三類(lèi)目錄；3、分科室無(wú)審批表，能走正規(guī)的審批程序；4、參與相關(guān)醫(yī)療的病人的病歷里也有相應(yīng)的患者知情同意記錄。的每年要發(fā)表的均能保質(zhì)保量

8、的完成。5、有分科室無(wú)相關(guān)支撐材料記錄；6、沒(méi)有定期進(jìn)行新項(xiàng)目新安全性、有效性、合理應(yīng)用情況的評(píng)估及持續(xù)進(jìn)。四、進(jìn)措施如下：1、每個(gè)科室均要成立自己的醫(yī)療臨床應(yīng)用管理小組；2、要有科室一、二、三類(lèi)目錄；有審批表，能走正規(guī)的審批程序；3、參與相關(guān)醫(yī)療的病人的病歷里也能有相應(yīng)的患者知情同意記錄。4、的每年要發(fā)表的均能保質(zhì)保量的完成。5、在醫(yī)療投入臨床使用時(shí)要有相關(guān)支撐材料；鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療質(zhì)量自查自糾情況根據(jù)上級(jí)相關(guān)文件和，我院立即進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié)：一、嚴(yán)醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全1、嚴(yán)格按照流程和診治指展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生查房，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的

9、查房記錄：病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。3、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)管理。4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班，5、做好“晚查房”的工作?！巴聿榉俊卑▽?duì)新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、驗(yàn)單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通（特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者）、將要的患者、會(huì)診患者的處理等。并跟值班醫(yī)進(jìn)行交工作。6、做好交工作。上午的交班和下午的下班前的交特別重要，危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)在后必須把本科的患者的.驗(yàn)單詳細(xì)查閱一次，并對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行處理和復(fù)查。7、落實(shí)會(huì)診的執(zhí)行。8、科室設(shè)立專(zhuān)門(mén)的病歷質(zhì)控檢查醫(yī)，隨機(jī)抽查病歷并做好質(zhì)量工作，及時(shí)錯(cuò)漏地方。9、針對(duì)查房的

10、各項(xiàng)回饋息，并提出的意見(jiàn)，發(fā)現(xiàn)的，及時(shí)做好，避免犯同樣的錯(cuò)誤。10、每月由科主任牽頭，進(jìn)行業(yè)務(wù)，更新診治方面的新知識(shí)和新進(jìn)展。11、對(duì)科進(jìn)行不定期、前通知的質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)，限期、幫助落實(shí)12、設(shè)立疑難病例會(huì)診，目的是在疑難病例診療的同時(shí)，提各科的整體水并同時(shí)對(duì)醫(yī)進(jìn)行培訓(xùn)和提他們的臨床業(yè)務(wù)和水。二、落實(shí)各項(xiàng)，加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。（1）做好入院時(shí)的溝通：讓患者及其家屬了解患者目前的病情，危重患者要醫(yī)詳細(xì)交代病情，必要時(shí)簽署?。ㄎ＃┲赝ㄖ獣?shū)。要讓患者和家屬了解醫(yī)和護(hù)士的名字，并知道病情溝通的時(shí)間。（2）時(shí)的溝通：病情的變化、檢查結(jié)果、治療；特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化

11、時(shí)，更要及時(shí)溝通。對(duì)于白天不能及時(shí)來(lái)院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)，讓患者家屬跟值班醫(yī)了解病情。（3）前的溝通：疾病的診斷和治療結(jié)果，門(mén)診隨診的時(shí)間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時(shí)的處理，需要復(fù)查的檢查項(xiàng)目等。（4）門(mén)診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的時(shí)間等。（5）醫(yī)護(hù)之間的溝通：落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位，各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時(shí)處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。對(duì)于有關(guān)治療，必須由經(jīng)治與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的和癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要或者治療的時(shí)間向患者家屬

12、說(shuō)明，并簽署知情同意書(shū)。3、對(duì)于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動(dòng)變化大、異常、不配合醫(yī)療作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時(shí)設(shè)立專(zhuān)職陪護(hù)，并做好交工作。4、合理調(diào)配科室加床，在提醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下，對(duì)科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標(biāo)和方向。鎮(zhèn)衛(wèi)生院3月15日篇：醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作自查醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作自查為保障群眾使用醫(yī)療器械有效性， 我們針對(duì)上級(jí)文件， 特相關(guān)重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查， 現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：一、 加強(qiáng)、 強(qiáng)化， 增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。 首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、 各科室主任為成員的安全管理， 把醫(yī)療器械安全的管理納入

13、工作重中之重。 加強(qiáng)、 強(qiáng)化， 增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。 建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)： 醫(yī)療器械不合格處理、 一次性醫(yī)療用品管理、 醫(yī)療器械不良監(jiān)督管理、 醫(yī)療器械儲(chǔ)存、 養(yǎng)護(hù)、使用、 維修等， 以來(lái)保障臨床工作的安全順利開(kāi)展。二、 為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全， 杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理。 對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了 嚴(yán)格的。三、 為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量， 認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫(kù)， 確保醫(yī)療器械的安全使用。四、 做好日常保管工作五、 為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量， 我們還專(zhuān)門(mén)做好醫(yī)療器械日常工作。六、 加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，

14、防止不合格醫(yī)療器械 進(jìn)入臨床， 我院特制訂不良。 如有醫(yī)療器械不良發(fā)生， 應(yīng)查清事發(fā)、時(shí)間、 不良反應(yīng)或不良基本情況，并做好記錄， 迅速區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。七、 我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn) 切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械安全工作， 杜絕醫(yī)療器械安全發(fā)生， 保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全， 在今后工作中， 我們打算:1、 進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的力度， 落實(shí)相關(guān)， 提的醫(yī)療器械安全意識(shí)。2、 增加醫(yī)療器械安全工作日常檢查、 監(jiān)督的頻次，及時(shí)查醫(yī)療器械安全隱患， 牢固樹(shù)立安全意識(shí)， 患者， 不斷構(gòu)建滿意的。3、 繼續(xù)與上級(jí)門(mén)積極配合， 鞏固醫(yī)療器械安全工作取得成果， 共同造醫(yī)療器械的良好氛圍， 為構(gòu)建

15、社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。第二篇：醫(yī)療器械質(zhì)量管理的自查按照市食品藥品監(jiān)督管理局的和，在院的下重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械、設(shè)備進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：一、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化、增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理，從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉相關(guān)法規(guī)，能夠履行醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)，有效承擔(dān)本我院醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，指導(dǎo)、監(jiān)督并對(duì)質(zhì)量管理的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、和持續(xù)進(jìn)，收集與醫(yī)療器械使用質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)以及產(chǎn)品質(zhì)量息等，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案，督促相關(guān)門(mén)和崗位執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章，審核醫(yī)療器械供貨者及醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法資質(zhì)，醫(yī)療器械的驗(yàn)收、采購(gòu)及維修，檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量情況

16、，監(jiān)督處理不合格醫(yī)療器械，、處理醫(yī)療器械質(zhì)量和質(zhì)量事故，開(kāi)展醫(yī)療器械不良監(jiān)測(cè)及工作，建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理。二、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)的自查為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，我院建立了醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)管理、大型設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)以及醫(yī)學(xué)裝備檔案管理，按照醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法的，重新整理了我院的采購(gòu)驗(yàn)收記錄，和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，并登陸食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械的證號(hào)進(jìn)行核實(shí)，杜絕無(wú)證購(gòu)入、假證購(gòu)入、無(wú)合格證明購(gòu)入、進(jìn)口醫(yī)療器械無(wú)中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購(gòu)入、過(guò)期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。三、對(duì)醫(yī)療器械庫(kù)房存儲(chǔ)條件的自

17、查為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對(duì)材料庫(kù)庫(kù)房，檢驗(yàn)科庫(kù)房以及各科庫(kù)房進(jìn)行了檢查，包括儲(chǔ)存的度、濕度和圍環(huán)境是否合在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件。我們還專(zhuān)門(mén)做好醫(yī)療器械日常工作。四、對(duì)三類(lèi)醫(yī)療器械的自查（重點(diǎn)植入性醫(yī)療器械）植入性醫(yī)療器械屬于醫(yī)療器械，為了保證群眾使用植入類(lèi)器械安全、有效性，本院特制訂了植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出嚴(yán)格的，對(duì)植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的進(jìn)行嚴(yán)格的審核審驗(yàn)。加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、使用、等，詳細(xì)記錄產(chǎn)品息，所有息歸入患者的病例檔案進(jìn)行管理。五、對(duì)可疑不良

18、反應(yīng)的醫(yī)療器械的檢測(cè)管理加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制定了醫(yī)療器械不良。如有醫(yī)療器械不良發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良基本情況，并做好記錄，迅速醫(yī)療器械監(jiān)督管理門(mén)。六、對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的維修、與售后的自查為了使醫(yī)療設(shè)備處于安全使用狀態(tài)，以及合標(biāo)準(zhǔn)，我院制定了醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)與維修，按照制作了醫(yī)療器械維修保養(yǎng)記錄，對(duì)設(shè)備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。我院還對(duì)急救類(lèi)醫(yī)療設(shè)備做了急救、生命類(lèi)醫(yī)療設(shè)備檢查記錄，各科室每天做好急救類(lèi)設(shè)備的檢查工作，保證設(shè)備處于待用狀態(tài)。七、自查中存在的和需要進(jìn)的地方經(jīng)過(guò)這一段時(shí)間的自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)

19、化，但是從中也存有一些，例如：庫(kù)房過(guò)期、不合格的醫(yī)療器械不能及時(shí)銷(xiāo)毀，庫(kù)房的分類(lèi)、分區(qū)擺放不合理，還有未對(duì)從事醫(yī)療器械維修的開(kāi)展培訓(xùn)考核工作。八、我院今后醫(yī)療器械工作重點(diǎn)切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全的發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，今后我們打算：1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的力度，落實(shí)相關(guān)，提醫(yī)療器械安全意識(shí)。2、增加醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立“安全”意識(shí)，定期對(duì)從事醫(yī)療器械維修的開(kāi)展培訓(xùn)考核工作，提水。3、繼續(xù)與上級(jí)門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)療器械安全工作取得的成果，共同造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。醫(yī)療器械設(shè)備管理科

20、20XX年11月9日第三篇：關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的自查關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作的自查藥監(jiān)局：為保障群眾使用藥品醫(yī)療器械有效、安全，針對(duì)上級(jí)文件，我院特相關(guān)重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面自查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：一、加強(qiáng)、強(qiáng)化，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理，把醫(yī)療器械安全的管理納入工作重中之重。加強(qiáng)、強(qiáng)化，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)：醫(yī)療器械不合格處理、一次性醫(yī)療用品管理、醫(yī)療器械不良監(jiān)督管理、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修等，以來(lái)保障臨床工作的安全順利開(kāi)展。二、嚴(yán)把醫(yī)療器械準(zhǔn)入為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入，本

21、院特制訂醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的。三、規(guī)入庫(kù)管理為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫(kù)，確保醫(yī)療器械的安全使用，做好相關(guān)的入庫(kù)記錄，有醫(yī)療器械過(guò)程的可追溯性。四、做好日常保管工作為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還專(zhuān)門(mén)做好醫(yī)療1 器械日常工作，相關(guān)的醫(yī)療器械日常使用、養(yǎng)護(hù)、記錄、填寫(xiě)。五、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良。如有藥品醫(yī)療器械不良發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良基本情況，并做好記錄，迅速按藥監(jiān)督管理局。2第四篇：醫(yī)療器械質(zhì)量安全自查醫(yī)療器械質(zhì)量

22、安全自查在食品藥品監(jiān)督管理門(mén)的監(jiān)督指導(dǎo)下，我認(rèn)真履行質(zhì)量書(shū)中所作的，促使質(zhì)量管理體系各個(gè)環(huán)節(jié)的良好運(yùn)行，有關(guān)門(mén)、員工各負(fù)其責(zé)，保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效。為嚴(yán)格貫徹省醫(yī)療器械經(jīng)企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，保障群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)醫(yī)療器械的經(jīng)和管理。我成立了以人為組長(zhǎng)的自查小組，自查如下：在實(shí)際工作中我們做得較好的地方如下：一、進(jìn)一步完善了質(zhì)量管理體系，保證了質(zhì)量安全醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全工作是我經(jīng)管理的之一，圍繞這一中心工作，根據(jù)對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的法規(guī)和醫(yī)療器械經(jīng)的基本，我們建立了有效的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行，為提其運(yùn)行效率，進(jìn)一步保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失，我們?cè)诮?jīng)實(shí)踐中，不

23、斷、探索，在體系運(yùn)行的各個(gè)環(huán)節(jié)查找和，使質(zhì)量管理體系不斷得到完善、升級(jí)，進(jìn)一步保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效性。二、落實(shí)了崗位職責(zé)，實(shí)行醫(yī)療器械質(zhì)量安全制設(shè)置有與經(jīng)規(guī)模和經(jīng)圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等機(jī)構(gòu)和，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。企業(yè)人、質(zhì)量管理、及各門(mén)人，均熟悉有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉所經(jīng)產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉本質(zhì)量管理和崗位工作程序。在工作中各司其職、各負(fù)其責(zé)，好了從購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收到出庫(kù)復(fù)核中的每一個(gè)環(huán)節(jié)求，獎(jiǎng)懲落實(shí)，使全體員工嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)，并把這一理念落實(shí)到工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)。三、好了質(zhì)量安全培訓(xùn)，“以質(zhì)

24、量安全為中心”已成為全體員工的共識(shí)根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，我們定期對(duì)質(zhì)量人、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員、員等門(mén)員工進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容涉及醫(yī)療器械質(zhì)量安全的面面，使“以質(zhì)量安全為中心”成為全體員工的共識(shí)。且所有參與培訓(xùn)合格后方可上崗，且均在職在崗，并保持相對(duì)。所有崗位年齡均不超過(guò)65。從事醫(yī)療器械采購(gòu)、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等接觸醫(yī)療器械崗位的均在上崗前及每進(jìn)行檢查，并建立了檔案。切實(shí)從結(jié)構(gòu)與素質(zhì)上保障了全員可參與、全員能勝任的質(zhì)量保證體系。四、嚴(yán)格把控醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)為保證產(chǎn)品質(zhì)量，在經(jīng)某個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品或某種產(chǎn)品時(shí)，會(huì)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證的審核。采購(gòu)進(jìn)貨嚴(yán)格審核供貨方出具的質(zhì)量保證證明。建立了規(guī)的

25、供貨方檔案、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案及不合格品退貨檔案。五、場(chǎng)地與設(shè)施建設(shè)合標(biāo)準(zhǔn)本設(shè)有與經(jīng)規(guī)模和經(jīng)圍相適應(yīng)、相對(duì)且合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)存條件的經(jīng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)，且在同一建筑體內(nèi)。圍環(huán)境整潔，無(wú)粉塵、無(wú)、無(wú)有害氣體及污水等嚴(yán)重污染源，庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂和地面應(yīng)光潔、整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。藥品庫(kù)和醫(yī)療器械庫(kù)均按實(shí)行分區(qū)分類(lèi)管理。經(jīng)場(chǎng)所寬敞、整潔、明亮，配備有、傳真、計(jì)算機(jī)和管理等辦公設(shè)施，能夠?qū)崿F(xiàn)寬帶上網(wǎng)和保證安全；設(shè)置產(chǎn)品陳列室或陳列柜，所經(jīng)的主要產(chǎn)品均陳列可見(jiàn)，驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、濕度等各個(gè)環(huán)節(jié)均按照的各項(xiàng)作規(guī)程進(jìn)行，各項(xiàng)規(guī)章得到了較好的落實(shí)。我倉(cāng)庫(kù)嚴(yán)格保證了：（一）場(chǎng)地及產(chǎn)品清潔、衛(wèi)生；（二）產(chǎn)品與地面之

26、間有一定距離的設(shè)備（地墊），配有不少于20米的鋼質(zhì)貨架；（三）配備有避光、通風(fēng)和水，具備檢測(cè)和調(diào)節(jié)、濕度的設(shè)備；（四）具備防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)備；（五）產(chǎn)品堆放有明顯的標(biāo)志和貨位卡，效期商品按批號(hào)分類(lèi)集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)進(jìn)依次堆碼；（六）照明設(shè)備合安全用電； 檢查中發(fā)現(xiàn)的：通過(guò)自查小組對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)各個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從機(jī)構(gòu)、管理、庫(kù)區(qū)建設(shè)、在庫(kù)管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到省醫(yī)療器械經(jīng)質(zhì)量管理規(guī)，但同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了些不足之處：1、醫(yī)療器械庫(kù)的個(gè)別地方，列不整齊，序不夠規(guī)，分區(qū)不夠明顯，在庫(kù)養(yǎng)護(hù)書(shū)寫(xiě)記錄不夠規(guī)詳細(xì)；2、在崗的個(gè)別工作需要加強(qiáng)

27、醫(yī)療器械質(zhì)量安全方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)的頻率及知識(shí)深度，克服其遺忘較快和專(zhuān)業(yè)知識(shí)不夠的不足之處；3、質(zhì)量管理門(mén)需進(jìn)一步細(xì)化各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理并與之相應(yīng)的建立更加細(xì)致的質(zhì)量管理記錄。以上相關(guān)門(mén)務(wù)必按認(rèn)真，并落實(shí)到人。在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的，望上級(jí)對(duì)我的工作作出寶貴指導(dǎo)。在以后的工作中，一定把不足之處及時(shí)更正做好，優(yōu)良之處再接再厲，把我藥事工作做得更好，切實(shí)保障群眾使用醫(yī)療器械的安全。第五篇：藥品與醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查汕頭婦產(chǎn)藥品與醫(yī)療器械質(zhì)量管理自查一、 藥品質(zhì)量管理體系（一）設(shè)立藥品質(zhì)量管理，明確有關(guān)職能。（見(jiàn)附表1)（二）建立藥品質(zhì)量管理二、藥品質(zhì)量管理執(zhí)行情況

28、（一）藥品的購(gòu)進(jìn)：采購(gòu)藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)許可證，GMP或GSP認(rèn)證書(shū)及業(yè)復(fù)印件，藥劑科主任每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)門(mén)，再報(bào)總經(jīng)理審批方可進(jìn)藥。（二）藥品的驗(yàn)收：1.貨到一個(gè)工作曰內(nèi)驗(yàn)收進(jìn)行驗(yàn)收，冷藏藥品貨到半小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收，特殊藥品由麻藥，藥品雙人驗(yàn)收。核對(duì)實(shí)物與貨單的藥品名，規(guī)格，數(shù)量，批準(zhǔn)文號(hào)，產(chǎn)品批號(hào)，生產(chǎn)廠家，生產(chǎn)日期，有效期，質(zhì)量狀況等。對(duì)近效期藥品，質(zhì)量有等不合格藥品收貨，后續(xù)工作由庫(kù)管和采購(gòu)聯(lián)系退貨處理。對(duì)驗(yàn)收合格藥品貨單交由庫(kù)管錄入電腦并出庫(kù)到藥房。2.藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)，按照安全、方便、節(jié)約、效的原則，堆碼規(guī)、合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),濕度計(jì)。根據(jù)藥品的性能及將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號(hào)及其效期遠(yuǎn)近依序存放。每天上下午各一次登記濕度，做好濕度的調(diào)控工作，確保藥品儲(chǔ)存安全。藥房藥品實(shí)行分類(lèi)管理?？诜?，外用藥，拆零藥品分類(lèi)存放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。不合格藥品設(shè)有專(zhuān)柜存放，近效期藥品有專(zhuān)人每月檢査一次,具體息公布近效期藥，并做好記錄。3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報(bào)損，銷(xiāo)毀由藥