全球及中國透明質(zhì)酸原料行業(yè)發(fā)展回顧及未來發(fā)展機(jī)會分析圖

1、全球及中國透明質(zhì)酸原料行業(yè)發(fā)展回顧及未來發(fā)展機(jī)會分析圖 一、透明質(zhì)酸應(yīng)用廣泛，透明質(zhì)酸具有較多應(yīng)用價值 透明質(zhì)酸俗稱玻尿酸(Hyaluronic Acid, HA)，具有較高的應(yīng)用價值，能夠調(diào)節(jié)細(xì) 胞增殖、遷移和分化，并具有天然的保濕作用，在醫(yī)藥、化妝品、食品等具有廣 泛應(yīng)用。透明質(zhì)酸是存在于人體和動物組織中的一種天然直鏈多糖，作為細(xì)胞外 基質(zhì)的主要成分，在人體內(nèi)主要分布于眼玻璃體、關(guān)節(jié)、臍帶、皮膚等部位。透 明質(zhì)酸是人體內(nèi)不可替代的天然物質(zhì)，胚胎時期體內(nèi)的含量最高，隨著年齡增長 體內(nèi)含量逐漸減少，而皮膚老化、關(guān)節(jié)退化、動脈硬化、眼老花等癥狀與體內(nèi)透 明質(zhì)酸含量逐漸減少密切相關(guān)。 不同分子量的

2、透明質(zhì)酸具備不同特性。透明質(zhì)酸是天然的親水分子，可以吸引并 鎖住 1000 倍于其重量的水分。文獻(xiàn)表明不同分子量的透明質(zhì)酸具備不同應(yīng)用價 值。1）高分子量（1000 kDa -1400kDa）的透明質(zhì)酸具有更好的粘彈性、內(nèi)聚性和 成膜性，適用于化妝品和眼科粘彈劑、醫(yī)療美容等醫(yī)療產(chǎn)品。皮膚輕度燒傷時， 表面涂抹含透明質(zhì)酸水劑化妝品可減輕疼痛，加速受傷部位愈合；2）中等分子透 明質(zhì)酸（100kDa-300kDa）可以營養(yǎng)肌膚，持久保濕；3）小分子透明質(zhì)酸（20kDa50kDa）可以持續(xù)滋潤角質(zhì)層；4）寡聚透明質(zhì)酸（10kDa）具有高吸收率的特性 且易于滲透到真皮層中，具有促進(jìn)損傷修復(fù)、提供細(xì)胞保護(hù)

3、等作用，有廣闊的醫(yī) 學(xué)和化妝品應(yīng)用前景。 根據(jù)用途和技術(shù)，透明質(zhì)酸可以分為醫(yī)藥級、化妝品級、食品級。透明質(zhì)酸具有 良好的保水性、潤滑性、粘彈性、生物降解性及生物相容性等理化性能和生物功 能，在醫(yī)療(骨科、眼科、普外科、醫(yī)療美容等)、化妝品及功能性食品領(lǐng)域中應(yīng)用 十分廣泛。 但目前，化妝品級和食品級透明質(zhì)酸產(chǎn)品居市場主導(dǎo)地位，2018年這兩類產(chǎn)品的全球銷量占比合計(jì)在96%左右，而醫(yī)藥級透明質(zhì)酸產(chǎn)品占比僅為4%，市占率較低。 HYPERLINK /research/202003/842195.html 此外，對于中國市場而言，醫(yī)藥級透明質(zhì)酸產(chǎn)量占比顯著低于其他國家。智研咨詢發(fā)布的2020-2026

4、年中國醫(yī)療美容用透明質(zhì)酸行業(yè)市場專項(xiàng)調(diào)查及投資規(guī)劃分析報(bào)告顯示：2018年，中國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸的產(chǎn)量占比僅為2.3%，遠(yuǎn)低于其他國家14.3%的水平，表明中國市場中醫(yī)藥級透明質(zhì)酸未來具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料附加值較高，以 4%的銷量創(chuàng)造 39%的銷售額。由于醫(yī)藥級 原料工藝要求較高，且具有技術(shù)專利和準(zhǔn)入牌照等壁壘，毛利率遠(yuǎn)高于食品級和 化妝品級。中國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸的出口價格為 270025000 美元/公斤，其他級別僅為 150-500 美元/公斤，價格差異較大。以華熙生物 的平均銷售價格來看，注射劑級原料、滴眼液級原料、化妝品級原料

5、、食品級原 料分別為 11.38 萬元/kg、1.88 萬元/kg、0.24 萬元/kg、0.13 萬元/kg。以華熙生物 的平均銷售價格及 Frost & Sullivan 銷量粗略計(jì)算，預(yù)計(jì)醫(yī)藥級原料 4%的銷量創(chuàng) 造 39%的銷售額，而化妝品級和食品級原料則以 50%和 46%的銷量僅貢獻(xiàn) 41%和 20%的銷售額。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 人口老齡化大勢所趨，透明質(zhì)酸保濕防護(hù)迎來市場高增。我國出生人口下滑，老齡化進(jìn)程加快。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局，我國2019年出生人口降低58萬至1465萬，2019年65歲及以上人口占比達(dá)12.6%，較2018年底增加439萬人，從現(xiàn)有發(fā)展

6、趨勢看，2022年老年人口占比將超14%，進(jìn)入深度老齡化社會。老齡化的同時帶來皮膚干燥、衰老、關(guān)節(jié)老化等一系列問題，根據(jù)內(nèi)科學(xué)（李儒軍&林劍浩，2010），我國40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病率達(dá)46.3%，60歲以上人群患病率達(dá)50%。透明質(zhì)酸作為人體中本身就有的一種物質(zhì)，以其獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)而具有保濕、潤滑關(guān)節(jié)、調(diào)節(jié)血管壁、促進(jìn)創(chuàng)傷愈合等功能。其終端產(chǎn)品包括用于醫(yī)美的透明質(zhì)酸填充劑、用于醫(yī)藥的關(guān)節(jié)滑液等產(chǎn)品，滿足老齡化背景下市場需求，帶動原料市場快速增長。根據(jù)Frost&Sullivan，2014-2018年，全球透明質(zhì)酸原料銷量從219.9噸上升至500噸，4年CAGR達(dá)22.8%，預(yù)計(jì)2

7、023年銷量達(dá)1150噸，未來五年CAGR為18.1%。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 中國為全球第一大透明質(zhì)酸產(chǎn)銷國，18年產(chǎn)能占比86%。雖然微生物發(fā)酵提取透明質(zhì)酸工藝為西方國家首創(chuàng)，但中國、日本等東亞國家掌握透明質(zhì)酸提取工藝后迅速形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，中國憑借技術(shù)不斷突破以及規(guī)?；a(chǎn)帶來的價格優(yōu)勢迅速成為全球第一大透明質(zhì)酸產(chǎn)銷國，2018年中國在全球透明質(zhì)酸原料產(chǎn)能中占比86%，占據(jù)主導(dǎo)地位。2014-2018年，我國透明原料產(chǎn)量從189.2噸上升至430噸，4年CAGR達(dá)22.8%。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 按不同功能分為三個等級，醫(yī)藥級技術(shù)要求最高。按照不同用途和功能，透明質(zhì)

8、酸原料分為醫(yī)藥級、化妝品級和食品級。醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料主要用于骨關(guān)節(jié)潤滑劑、粘彈劑、填充劑等，進(jìn)一步分為注射級和滴眼液級；化妝品級透明質(zhì)酸原料用于各類保濕護(hù)膚品中，而食品級透明質(zhì)酸則用于功能性食品，延緩衰老。除了功能和用途不同外，三種透明質(zhì)酸原料在技術(shù)上要求也有所不同，醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料對純度要求最高，在核酸、內(nèi)毒素等雜質(zhì)控制方面最為嚴(yán)苛，而化妝品級原料對雜質(zhì)和含量控制也有一定要求，多屬于中端市場，食品級原料對生產(chǎn)技術(shù)要求最低，附加值低，門檻較低，屬于低端市場不同類型的透明質(zhì)酸原料及特點(diǎn)類別用途功能技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級注射級作為潤滑或粘彈劑治療骨關(guān)節(jié)疼痛；作為潤滑劑預(yù)防手術(shù)黏連；作為粘彈劑用于眼科手

9、術(shù)；作為塑形填充劑用于防皺抗衰老。對純度要求較高，必須通過原料藥和輔藥的審批流程，其在核酸、內(nèi)毒素等雜質(zhì)控制方面有較滴眼液級用于減輕藥物刺激，延長藥效的藥物載體嚴(yán)苛的要求。化妝品級外敷用于各種保濕類護(hù)膚品中對雜質(zhì)和含量控制優(yōu)一定要求食品級食品用用于功能性食品中對技術(shù)要求較低，附加值也較低數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 醫(yī)藥級原料銷量占比僅4%，但憑借高附加值占據(jù)半數(shù)銷售額。從市場銷量占比看，化妝品級原料占據(jù)主導(dǎo)地位，但有下滑趨勢，從2014年的58.6%下降至50.0%，食品級原料占比明顯提升，從2014年的37.3%升至2018年的46%，醫(yī)藥級原料占比較小，在4%左右。但由于醫(yī)藥級原料附加值較高，

10、單價遠(yuǎn)高于其他兩種原料類型。2018年中國企業(yè)出口均價，醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料平均售價2700-25000美元/kg，其他級別透明質(zhì)酸原料平均售價僅150-500美元/kg，醫(yī)藥級高出其他級別5-150倍不等，因此醫(yī)藥級原料市場銷售額占比較大，2018年以4%的銷量取得50%的銷售額占比，同期化妝品級和食品級原料銷售額占比分別為40%和10%。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 醫(yī)藥級原料增速平穩(wěn)，壁壘高致生產(chǎn)廠商少。醫(yī)藥級透明質(zhì)酸主要用于美容醫(yī)療、骨科治療和眼科治療三大領(lǐng)域，應(yīng)用范圍廣，增速平穩(wěn)。2018年全球銷量20噸，2014-2018年銷量CAGR達(dá)22.1%。跟世界其他國家相比

11、，我國醫(yī)藥級原料占比較低。2018年我國醫(yī)藥級透明質(zhì)酸產(chǎn)量占透明質(zhì)酸原料總產(chǎn)量僅2.3%，而世界其他國家醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料占透明質(zhì)酸原料總產(chǎn)量比重達(dá)14.3%。醫(yī)藥級原料附加值較高，但因壁壘較高，我國多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)附加值較低的化妝品級和食品級玻尿酸為主，醫(yī)藥級原料生產(chǎn)廠商少，產(chǎn)量較其他等級原料低。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 應(yīng)用范圍不斷擴(kuò)大，推動化妝品級和食品級原料市場增長。隨著消費(fèi)者健康及護(hù)膚知識日趨豐富以及生活水平的提高，透明質(zhì)酸也被用于日常護(hù)膚品和食品中，2014-2018年全球化妝品級和食品級原料銷量復(fù)合增速分別為18.2%和29.4%，2018年銷量分別為250噸和

12、230噸。隨著透明質(zhì)酸生產(chǎn)技術(shù)的不斷改善和消費(fèi)者接受度的提高，透明質(zhì)酸有望被應(yīng)用到更多的化妝品和食品中去，推動化妝品級和食品級原料市場繼續(xù)增長。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 二、我國透明質(zhì)酸原料需求量快速增長 從我國現(xiàn)在透明質(zhì)酸應(yīng)用情況看，一方面，現(xiàn)有領(lǐng)域應(yīng)用主體不斷擴(kuò)大。以化妝品領(lǐng)域?yàn)槔?，透明質(zhì)酸最早只用于精華液等少數(shù)單品，目前已逐漸拓展到膏霜水乳等多種單品中，目前逐漸向彩妝等相近品類延伸。另一方面，新領(lǐng)域拓展?jié)撛跐摿Υ?。透明質(zhì)酸最早應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域的眼科，后拓展到醫(yī)美、化妝品等領(lǐng)域。對標(biāo)透明質(zhì)酸發(fā)展更為成熟的國外市場，未來還有望拓展到滴眼液、寵物食品、計(jì)生用品、口腔等多個領(lǐng)域

13、，發(fā)展空間巨大。從終端需求看，2018年國內(nèi)市場透明質(zhì)酸需求量達(dá)358噸。根據(jù)相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)，行業(yè)內(nèi)大型優(yōu)勢企業(yè)的產(chǎn)銷率在80%左右。 華熙生物通過以銷定產(chǎn)的方式近幾年產(chǎn)銷率維持在90%以上。透明質(zhì)酸未來應(yīng)用空間大，發(fā)展勢頭良好，隨著行業(yè)技術(shù)逐漸成熟，長期看產(chǎn)能將成為影響企業(yè)發(fā)展的重要因素。同時，大規(guī)模生產(chǎn)也有利于進(jìn)一步鞏固成本優(yōu)勢，并利于產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 三、透明質(zhì)酸原料行業(yè)格局 市場集中度高，市占率前五名均為中國企業(yè)。全球透明質(zhì)酸原料市場中銷量占比前五均為中國企業(yè)，CR5占比73%，較為集中。其中華熙生物以36%銷量占比位居龍頭，其次是占比12%的焦點(diǎn)生物和占比10%的阜

14、豐生物。市占率前五名企業(yè)中中除華熙生物外，剩余四家企業(yè)原料產(chǎn)品都集中于化妝品級和食品級。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 在美容醫(yī)療市場，透明質(zhì)酸以填充物的方式注射進(jìn)入真皮褶皺凹陷以達(dá)到填充皺紋與修飾臉部的效果。目前，通過NMPA認(rèn)證獲批上市的注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品有23種，歸屬于14家企業(yè)，包括6家海外和8家國產(chǎn)企業(yè)，但我國醫(yī)美市場透明質(zhì)酸產(chǎn)品主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主。 一方面，從銷量來看，國內(nèi)市場銷量最大是韓國LG公司-伊婉系列，市占率為22.3%，此外，昊海生物、愛美客、華熙生物等國產(chǎn)企業(yè)也占據(jù)半壁江山。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 另一方面，從銷售金額來看，2018年中國透明質(zhì)酸醫(yī)美終端市場的市場規(guī)模為37億

15、元，韓國企業(yè)LG和Humedix占比為39.5%，歐美企業(yè)占比為35.2%，而國產(chǎn)企業(yè)占比僅為23.4%?？梢姡该髻|(zhì)酸醫(yī)美終端市場進(jìn)口產(chǎn)品品牌優(yōu)勢明顯，但國產(chǎn)品牌的定價大多低于進(jìn)口品牌，空間廣闊。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 四、醫(yī)藥級透明質(zhì)酸原料價格對比 中國企業(yè)醫(yī)藥級透明質(zhì)酸出口均價為2700-25000美元/KG(合1.8-16.5萬元/KG)，包括日本Kewpie、捷克Contipro在內(nèi)的海外企業(yè)平均售價為7000-50000美元（合4.6-33.1萬元/KG）。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 五、未來發(fā)展機(jī)會 、產(chǎn)業(yè)政策推動透明質(zhì)酸眼科應(yīng)用市場發(fā)展 “十三五”全國眼健康

16、規(guī)劃（20162020 年）指出我國目前不斷提高的年齡相關(guān)性眼病患病率以及農(nóng) 村貧困人口白內(nèi)障致盲的問題亟待解決。為使白內(nèi)障患者可以得到有效救治，應(yīng) 采取進(jìn)一步措施普及白內(nèi)障等眼病防治知識，并增強(qiáng)白內(nèi)障患者復(fù)明意識，大力 提高白內(nèi)障手術(shù)數(shù)量和覆蓋率。截至 2018 年，中國已有白內(nèi)障患者 1.7 億人，預(yù) 計(jì)在 2023 年達(dá)到 2.3 億人，隨著未來手術(shù)覆蓋率的提高，透明質(zhì)酸粘彈劑應(yīng)用的 市場前景可觀。 、功能化妝品市場成長空間大，增速快 隨著“成分黨”的崛起，功能性 化妝品迅猛發(fā)展，透明質(zhì)酸原料及產(chǎn)品市場空間巨大。 透明質(zhì)酸保健食品在全球多個地區(qū)獲得認(rèn)可和上市。20 世紀(jì) 80 年代末,

17、口服 HA 美容保健食品開始逐漸出現(xiàn)。20 世紀(jì)末，日本首次推出了口服透明質(zhì)酸護(hù)膚保健 食品。2008 年 5 月，國家衛(wèi)生部按照新資源食品管理辦法的規(guī)定發(fā)布相關(guān)公 告，批準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉作為新資源食品僅能用作保健食品原料。我國已上市的含透 明質(zhì)酸鈉的保健食品有二十余種，申報(bào)功能大多為改善皮膚水分和增加骨密度。 美國、英國、加拿大、捷克、日本、中國臺灣等國家和地區(qū)也有多款含透明質(zhì)酸 的保健食品上市，透明質(zhì)酸作為食品原料已在多個國家或地區(qū)得到認(rèn)可。 學(xué)術(shù)屆對口服透明質(zhì)酸文獻(xiàn)的效用存在爭議。1）有分析顯示，口服透明質(zhì)酸具有 補(bǔ)水、改善關(guān)節(jié)功能和骨質(zhì)疏松、修復(fù)胃黏膜損傷、促進(jìn)創(chuàng)傷愈合、改善心血管 系統(tǒng)、改善軟骨病癥狀、提高人體免疫力、促血管生成等功效。2）但也有學(xué)者認(rèn) 為，口服后，透明質(zhì)酸會轉(zhuǎn)化成小分子多糖，作為透明質(zhì)酸合成原料的多糖分子， 經(jīng)過全身血液循環(huán)至局部皮膚（如臉部）后，能否被成纖維細(xì)胞再度合成為新的 透明質(zhì)酸，需取決于成纖維細(xì)胞的合成能力。 食品級透明質(zhì)酸相對其他級別盈利能力低。相較于醫(yī)藥級和化妝品級透明質(zhì)酸， 食用后難以在體內(nèi)重新生成相同量的透明質(zhì)酸，而在面部皮膚處重新生成的量更 是稀少，食用效果最差，也因此售價較為便