復方杜仲膠囊的研制

1、復方杜仲膠囊的研制【摘要】目的從資源可持續(xù)利用的角度出發(fā)，對杜仲進展開發(fā)利用。方法以杜仲葉為主原料，輔以蟲草及其它成分進展研究。結果經科學配方和精心提取，研制成功了復方杜仲膠囊。結論該產品具有明顯的降血脂等成效?！娟P鍵詞】杜仲；資源利用；復方杜仲膠囊Abstrat:bjetiveTdevelpandutilizetheEuiaulidesliv.undertheviesfsustainableutilizatinfresures.ethdsTheextratsfleavesfEuiae,hineseaterpillarfungus(rdvepssinensisSae.)andtherhines

2、etraditinalediinalateriaerestudied.ResultsApundprdutfEuiae(apsule)asdevelped.nlusinThisapsulehasabrightfuturefitsrearkableeffettlerthelevelfbldlipid.Keyrds:Euiae(Euiaulidesliv.);Utilizatinfresures;pundprdutfEuiae杜仲Euiaulidesliv.是特產于中國的世界單屬科、單種屬植物，也是國家二級保護瀕危物種，分布于我國秦嶺以南山區(qū)及四川、貴州、湖北、湖南、陜西、甘肅、廣西、浙江、安徽、江

3、蘇等省份。杜仲在我國古代醫(yī)學及民間有許多不同的名稱，如絲棉木、思仙、木棉等十多種，因其是名貴中藥材，在我國已有2000多年被利用的歷史。通過幾千年的醫(yī)藥理論的不斷深化開展，積累了豐富的珍貴經歷，被廣泛用于醫(yī)藥保健食品等方面，成為中醫(yī)藥學遺產的組成局部。根據(jù)目前的初步統(tǒng)計我國每年可收杜仲葉約250萬噸，資源非常豐富，而目前實際利用率缺乏10%左右。近50年來，經中西醫(yī)藥界的大量科學研究資料證明杜仲皮和杜仲葉均具有補肝腎、強筋骨、降血壓、降血脂、益氣固精、養(yǎng)顏滋膚、抗疲勞、增強機體免疫力、延年益壽等成效15。作者從資源可持續(xù)利用的角度出發(fā)，以杜仲葉為原料，輔以蟲草菌絲體粉等，經科學配方和精心提取，

4、研制成復方杜仲膠囊。本文重點介紹產品研制過程，營養(yǎng)成分和微量元素分析，以及產品的局部功能性實驗研究的結果。1材料與方法復方杜仲膠囊的原料以杜仲葉提取物為主，輔以蟲草菌絲體粉等。杜仲葉于8月份采收，經自然曬干凈化處理后，用醇液回流提取，提取液經濃縮、枯燥成浸膏狀，浸膏粉碎后，通過180目過篩。將杜仲葉浸膏粉與蟲草菌絲體粉等按一定的比例，置于無菌罐中混合均勻。在干凈區(qū)(10萬級)操作條件下，灌成膠囊，再進展分裝。用鋁塑泡置板內包裝，紙盒中包裝和外包裝至成品-復方杜仲膠囊。2結果與分析2.1杜仲葉、杜仲皮的營養(yǎng)成分分析2.1.1氨基酸分析從表1可看出，杜仲葉的氨基酸最高總量為133.31g/g，人體

5、必需氨基酸總含量為50.78g/g，而杜仲皮中的氨基酸總含量為41.59g/g，人體必需氨基酸的總含量為13.93g/g。分析結果說明，杜仲葉比杜仲皮更具有營養(yǎng)價值，也合適保健品的開發(fā)利用。表1杜仲葉與杜仲皮氨基酸的種類和含量略2.1.2礦物質元素分析杜仲葉中人體必需的微量元素鈣、鎂、鈉的含量分別是杜仲皮的5.6，3和3倍，鉀是4倍表2。豐富的鈣對兒童的生長發(fā)育和老年骨質疏松癥的防治尤為重要。由此可見，杜仲葉作為保健品原料是合適人體需要的，并具有很高的營養(yǎng)價值。表2杜仲葉與杜仲皮中礦物質元素含量略2.1.3復方杜仲膠囊總黃酮含量的測定蘆丁標準品溶液制備：精細稱取120下枯燥恒重的蘆丁20g，置

6、于100l容量瓶中，加60%乙醇適量，在水浴上微熱溶解，室溫冷卻后，用一樣濃度乙醇稀至刻度，搖勻，備用。標準曲線的制備：精細量取上述蘆丁標準液，0.0，0.5，1.0，1.5，2.0，2.5l分別置于容量瓶中，分別參加5%亞硝酸鈉溶液0.3l，搖均，放置6in。然后分別參加10%硝酸鋁溶液0.3l，再放置6in。最后參加1l氫氧化鈉溶液4l，稀釋至刻度，搖均，放置15in，取以上樣品溶液，放入1比色皿中，在510n波長下測定吸光度以空白調零。以吸光值為縱坐標，以蘆丁含量為橫坐標，繪制標準曲線圖。樣品溶液的制備：稱取復方杜仲膠囊內容物1.000g，置250l平底煤田燒瓶中，參加甲醇50l在水浴中

7、回流提取30in。將5次濾液合并，置于旋轉蒸發(fā)器上減壓濃縮至近干，濃縮物加適量60%乙醇溶解，過濾。濾液移至100l容量瓶中，以60%乙醇定溶，搖勻，備用。樣品測定：取以上樣品溶液1l，置于10l容量瓶中，加60%乙醇至5l，然后參加5%亞硝酸鈉溶液0.3l，搖勻，放置6in。再參加10%硝酸鋁溶液0.3l,放置6in。最后參加1l氫氧化鈉溶液4l，用60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，放置15in。將制備好的樣品溶液放入1比色皿中，在510n波長下測定吸光度以空白調零。以吸光值在標準曲線上查出樣品溶液中蘆丁的含量，按下述公式計算樣品中的總黃酮含量。X=VD/1000100X：樣品中總黃酮的含量以蘆丁

8、計，g/100g；：樣品溶液中的蘆丁含量g；V：測定液總量100l；D：稀釋倍數(shù)：10倍；：樣品重量1000g。測定結果：3次重復所測得的數(shù)據(jù)分別為8.34%，8.68%，8.89%。其誤差較小，取平均值為8.637%，即杜仲復方膠囊中總黃酮含量為8.637%。黃酮類化合物具有調節(jié)血脂的功能，因此測定產品中的黃酮成分含量是復方杜仲膠囊進展調節(jié)血脂實驗的根據(jù)。2.2復方杜仲膠囊調節(jié)血脂實驗2.2.1材料與試劑雄性安康SD大鼠50只，適應環(huán)境后體重140g左右。中國藥科大學實驗動物中心提供，一級，合格證號：蘇動質字第98004號。實驗動物環(huán)境設施合格證號：蘇動環(huán)字第97121號。飼料證號：蘇動(飼

9、)字第95001號；儀器：日立7020自動生化分析儀；試劑：T，TG，試劑盒為上?？迫A一東菱診斷用品產品，HDL-，LDL-試劑盒為衛(wèi)生部上海生物制品所產品，膽固醇(AR)上海試劑采購站分裝，3號膽鹽(BR)上海醫(yī)學化驗所試劑廠產；根底飼料：全價粉狀飼料，蘇動(飼)字第95001號；高脂飼料：全價粉狀飼料，蘇動(飼)字第95001，含量88.75%，蛋黃粉5%，豬油5%，膽固醇1%，膽鹽0.25%。2.2.2實驗方法采用預防性高血脂模型法：根底值測定：大鼠適應粉狀根底飼料及不銹鋼籠養(yǎng)環(huán)境7d后，由眼內眥靜脈取血測定；劑量和喂飼：廠方推薦劑量為1.2g/人/d，即20g/kg/d。根據(jù)根底值將大

10、鼠隨機分入低，中，高(分別為20，100，500g/kg/d，相當于推薦攝入量的1倍，5倍和25倍)3個劑量組，一個高脂飼料組，一個根底飼料組，共5組，每組10只。受試物拌入高脂飼料內給予。動物單籠飼養(yǎng)，每鼠每天給飼料20g；血脂檢查：喂飼受試物28d后，各組大鼠由眼內眥靜脈取血，及時別離血清，用酶法按試劑盒的要求測定各項指標，計算血脂濃度；統(tǒng)計方法：所有測值均用雙因素方差分析及兩兩比擬進展統(tǒng)計處理。2.2.3結果2.2.3.1復方杜仲膠囊對大鼠體重的影響由表3可見，實驗前各劑量組大鼠體重無組間差異(P0.05),實驗后根底飼料組體重及增重與高脂對照組的值相比具有極顯著差異(P0.01),各劑

11、量組間體重均無顯著差異(P0.05)。表3復方杜仲膠囊對大鼠體重的影響(略)2.2.3.2復方杜仲膠囊對大鼠血清T，TG的影響實驗結果見表4。由表4可見，實驗前各組T值無組間差異。實驗后根底飼料組值與實驗前的值非常接近，而與高脂對照組的值相比具有顯著差異(P0.05)和極顯著差異(P0.01);且中劑量組的T值與高脂對照組的值相比具有顯著差異(P0.05)，中和高劑量組的T與高脂對照組的值相比具有極顯著差異(P0.01)。表4復方杜仲膠囊對大鼠血清T，TG的影響表略2.2.3.3復方杜仲膠囊對大鼠血清HDL-，LDL-的影響檢測結果見表5。由表5可見，實驗前各組HDL-和LDL-值無組間差異。

12、實驗后根底飼料LDL-值與實驗前的值非常接近，而與高脂對照組的值相比具有極顯著差異(P0.01)；各劑量組HDL-和LDL-值與高脂對照組相比無顯著差異(P0.05),其中HDL-建模不成功。表5復方杜仲膠囊對大鼠血清HDL-，LDL-的影響4略2.2.3.4復方杜仲膠囊喂飼對大鼠血脂程度的影響由“2.2.3.2的結果中計算大鼠T，TG在藥前后的下降效率，結果見表6。表6結果顯示復方杜仲膠囊具有輔助調節(jié)血脂(降T和TG)的作用。表6復方杜仲膠囊喂飼對大鼠血脂程度的影響略3討論通過對復方杜仲膠囊主要原料杜仲葉的氨基酸與微量元素分析，杜仲葉作為食品保健品對人體安康有益，尤其適宜作為中老年人的保健食

13、品。通過對復方杜仲膠囊黃酮成分含量的測定，對大鼠進展調節(jié)血脂的實驗，實驗數(shù)據(jù)證明復方杜仲膠囊具有輔助調節(jié)血脂降T和TG的作用，主要因為產品中含有黃酮類化合物以及杜仲浸膏粉中的綠原酸，蟲草菌絲體中的腺苷等成分的協(xié)同作用。此外，本項研究對復方杜仲膠囊還進展了食品平安性毒性實驗：小鼠急性毒性實驗；Aes實驗；小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗；小鼠睪丸初級精母細胞染色體畸變分析；30d喂養(yǎng)實驗高溫高濕穩(wěn)定性實驗等工程，所有以上實驗均符合保健食品要求。綜上所述復方杜仲膠囊是一種理想的保健食品，具有調節(jié)血脂降T和TG等作用。同時，因杜仲葉資源蘊藏量豐富，葉資源的開發(fā)研究對杜仲的可持續(xù)利用具有一定的意義?！緟⒖嘉墨I】1蘇印泉.日本的杜仲研究開發(fā)述評J.西北林學院學報,1996,1