復(fù)方杜仲膠囊的研制

1、復(fù)方杜仲膠囊的研制【摘要】目的從資源可持續(xù)利用的角度出發(fā)，對(duì)杜仲進(jìn)展開發(fā)利用。方法以杜仲葉為主原料，輔以蟲草及其它成分進(jìn)展研究。結(jié)果經(jīng)科學(xué)配方和精心提取，研制成功了復(fù)方杜仲膠囊。結(jié)論該產(chǎn)品具有明顯的降血脂等成效?！娟P(guān)鍵詞】杜仲；資源利用；復(fù)方杜仲膠囊Abstrat:bjetiveTdevelpandutilizetheEuiaulidesliv.undertheviesfsustainableutilizatinfresures.ethdsTheextratsfleavesfEuiae,hineseaterpillarfungus(rdvepssinensisSae.)andtherhines

2、etraditinalediinalateriaerestudied.ResultsApundprdutfEuiae(apsule)asdevelped.nlusinThisapsulehasabrightfuturefitsrearkableeffettlerthelevelfbldlipid.Keyrds:Euiae(Euiaulidesliv.);Utilizatinfresures;pundprdutfEuiae杜仲Euiaulidesliv.是特產(chǎn)于中國(guó)的世界單屬科、單種屬植物，也是國(guó)家二級(jí)保護(hù)瀕危物種，分布于我國(guó)秦嶺以南山區(qū)及四川、貴州、湖北、湖南、陜西、甘肅、廣西、浙江、安徽、江

3、蘇等省份。杜仲在我國(guó)古代醫(yī)學(xué)及民間有許多不同的名稱，如絲棉木、思仙、木棉等十多種，因其是名貴中藥材，在我國(guó)已有2000多年被利用的歷史。通過(guò)幾千年的醫(yī)藥理論的不斷深化開展，積累了豐富的珍貴經(jīng)歷，被廣泛用于醫(yī)藥保健食品等方面，成為中醫(yī)藥學(xué)遺產(chǎn)的組成局部。根據(jù)目前的初步統(tǒng)計(jì)我國(guó)每年可收杜仲葉約250萬(wàn)噸，資源非常豐富，而目前實(shí)際利用率缺乏10%左右。近50年來(lái)，經(jīng)中西醫(yī)藥界的大量科學(xué)研究資料證明杜仲皮和杜仲葉均具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、降血壓、降血脂、益氣固精、養(yǎng)顏?zhàn)棠w、抗疲勞、增強(qiáng)機(jī)體免疫力、延年益壽等成效15。作者從資源可持續(xù)利用的角度出發(fā)，以杜仲葉為原料，輔以蟲草菌絲體粉等，經(jīng)科學(xué)配方和精心提取，

4、研制成復(fù)方杜仲膠囊。本文重點(diǎn)介紹產(chǎn)品研制過(guò)程，營(yíng)養(yǎng)成分和微量元素分析，以及產(chǎn)品的局部功能性實(shí)驗(yàn)研究的結(jié)果。1材料與方法復(fù)方杜仲膠囊的原料以杜仲葉提取物為主，輔以蟲草菌絲體粉等。杜仲葉于8月份采收，經(jīng)自然曬干凈化處理后，用醇液回流提取，提取液經(jīng)濃縮、枯燥成浸膏狀，浸膏粉碎后，通過(guò)180目過(guò)篩。將杜仲葉浸膏粉與蟲草菌絲體粉等按一定的比例，置于無(wú)菌罐中混合均勻。在干凈區(qū)(10萬(wàn)級(jí))操作條件下，灌成膠囊，再進(jìn)展分裝。用鋁塑泡置板內(nèi)包裝，紙盒中包裝和外包裝至成品-復(fù)方杜仲膠囊。2結(jié)果與分析2.1杜仲葉、杜仲皮的營(yíng)養(yǎng)成分分析2.1.1氨基酸分析從表1可看出，杜仲葉的氨基酸最高總量為133.31g/g，人體

5、必需氨基酸總含量為50.78g/g，而杜仲皮中的氨基酸總含量為41.59g/g，人體必需氨基酸的總含量為13.93g/g。分析結(jié)果說(shuō)明，杜仲葉比杜仲皮更具有營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，也合適保健品的開發(fā)利用。表1杜仲葉與杜仲皮氨基酸的種類和含量略2.1.2礦物質(zhì)元素分析杜仲葉中人體必需的微量元素鈣、鎂、鈉的含量分別是杜仲皮的5.6，3和3倍，鉀是4倍表2。豐富的鈣對(duì)兒童的生長(zhǎng)發(fā)育和老年骨質(zhì)疏松癥的防治尤為重要。由此可見，杜仲葉作為保健品原料是合適人體需要的，并具有很高的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值。表2杜仲葉與杜仲皮中礦物質(zhì)元素含量略2.1.3復(fù)方杜仲膠囊總黃酮含量的測(cè)定蘆丁標(biāo)準(zhǔn)品溶液制備：精細(xì)稱取120下枯燥恒重的蘆丁20g，置

6、于100l容量瓶中，加60%乙醇適量，在水浴上微熱溶解，室溫冷卻后，用一樣濃度乙醇稀至刻度，搖勻，備用。標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精細(xì)量取上述蘆丁標(biāo)準(zhǔn)液，0.0，0.5，1.0，1.5，2.0，2.5l分別置于容量瓶中，分別參加5%亞硝酸鈉溶液0.3l，搖均，放置6in。然后分別參加10%硝酸鋁溶液0.3l，再放置6in。最后參加1l氫氧化鈉溶液4l，稀釋至刻度，搖均，放置15in，取以上樣品溶液，放入1比色皿中，在510n波長(zhǎng)下測(cè)定吸光度以空白調(diào)零。以吸光值為縱坐標(biāo)，以蘆丁含量為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線圖。樣品溶液的制備：稱取復(fù)方杜仲膠囊內(nèi)容物1.000g，置250l平底煤田燒瓶中，參加甲醇50l在水浴中

7、回流提取30in。將5次濾液合并，置于旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器上減壓濃縮至近干，濃縮物加適量60%乙醇溶解，過(guò)濾。濾液移至100l容量瓶中，以60%乙醇定溶，搖勻，備用。樣品測(cè)定：取以上樣品溶液1l，置于10l容量瓶中，加60%乙醇至5l，然后參加5%亞硝酸鈉溶液0.3l，搖勻，放置6in。再參加10%硝酸鋁溶液0.3l,放置6in。最后參加1l氫氧化鈉溶液4l，用60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，放置15in。將制備好的樣品溶液放入1比色皿中，在510n波長(zhǎng)下測(cè)定吸光度以空白調(diào)零。以吸光值在標(biāo)準(zhǔn)曲線上查出樣品溶液中蘆丁的含量，按下述公式計(jì)算樣品中的總黃酮含量。X=VD/1000100X：樣品中總黃酮的含量以蘆丁

8、計(jì)，g/100g；：樣品溶液中的蘆丁含量g；V：測(cè)定液總量100l；D：稀釋倍數(shù)：10倍；：樣品重量1000g。測(cè)定結(jié)果：3次重復(fù)所測(cè)得的數(shù)據(jù)分別為8.34%，8.68%，8.89%。其誤差較小，取平均值為8.637%，即杜仲?gòu)?fù)方膠囊中總黃酮含量為8.637%。黃酮類化合物具有調(diào)節(jié)血脂的功能，因此測(cè)定產(chǎn)品中的黃酮成分含量是復(fù)方杜仲膠囊進(jìn)展調(diào)節(jié)血脂實(shí)驗(yàn)的根據(jù)。2.2復(fù)方杜仲膠囊調(diào)節(jié)血脂實(shí)驗(yàn)2.2.1材料與試劑雄性安康SD大鼠50只，適應(yīng)環(huán)境后體重140g左右。中國(guó)藥科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，一級(jí)，合格證號(hào)：蘇動(dòng)質(zhì)字第98004號(hào)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證號(hào)：蘇動(dòng)環(huán)字第97121號(hào)。飼料證號(hào)：蘇動(dòng)(飼

9、)字第95001號(hào)；儀器：日立7020自動(dòng)生化分析儀；試劑：T，TG，試劑盒為上?？迫A一東菱診斷用品產(chǎn)品，HDL-，LDL-試劑盒為衛(wèi)生部上海生物制品所產(chǎn)品，膽固醇(AR)上海試劑采購(gòu)站分裝，3號(hào)膽鹽(BR)上海醫(yī)學(xué)化驗(yàn)所試劑廠產(chǎn)；根底飼料：全價(jià)粉狀飼料，蘇動(dòng)(飼)字第95001號(hào)；高脂飼料：全價(jià)粉狀飼料，蘇動(dòng)(飼)字第95001，含量88.75%，蛋黃粉5%，豬油5%，膽固醇1%，膽鹽0.25%。2.2.2實(shí)驗(yàn)方法采用預(yù)防性高血脂模型法：根底值測(cè)定：大鼠適應(yīng)粉狀根底飼料及不銹鋼籠養(yǎng)環(huán)境7d后，由眼內(nèi)眥靜脈取血測(cè)定；劑量和喂飼：廠方推薦劑量為1.2g/人/d，即20g/kg/d。根據(jù)根底值將大

10、鼠隨機(jī)分入低，中，高(分別為20，100，500g/kg/d，相當(dāng)于推薦攝入量的1倍，5倍和25倍)3個(gè)劑量組，一個(gè)高脂飼料組，一個(gè)根底飼料組，共5組，每組10只。受試物拌入高脂飼料內(nèi)給予。動(dòng)物單籠飼養(yǎng)，每鼠每天給飼料20g；血脂檢查：喂飼受試物28d后，各組大鼠由眼內(nèi)眥靜脈取血，及時(shí)別離血清，用酶法按試劑盒的要求測(cè)定各項(xiàng)指標(biāo)，計(jì)算血脂濃度；統(tǒng)計(jì)方法：所有測(cè)值均用雙因素方差分析及兩兩比擬進(jìn)展統(tǒng)計(jì)處理。2.2.3結(jié)果2.2.3.1復(fù)方杜仲膠囊對(duì)大鼠體重的影響由表3可見，實(shí)驗(yàn)前各劑量組大鼠體重?zé)o組間差異(P0.05),實(shí)驗(yàn)后根底飼料組體重及增重與高脂對(duì)照組的值相比具有極顯著差異(P0.01),各劑

11、量組間體重均無(wú)顯著差異(P0.05)。表3復(fù)方杜仲膠囊對(duì)大鼠體重的影響(略)2.2.3.2復(fù)方杜仲膠囊對(duì)大鼠血清T，TG的影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表4。由表4可見，實(shí)驗(yàn)前各組T值無(wú)組間差異。實(shí)驗(yàn)后根底飼料組值與實(shí)驗(yàn)前的值非常接近，而與高脂對(duì)照組的值相比具有顯著差異(P0.05)和極顯著差異(P0.01);且中劑量組的T值與高脂對(duì)照組的值相比具有顯著差異(P0.05)，中和高劑量組的T與高脂對(duì)照組的值相比具有極顯著差異(P0.01)。表4復(fù)方杜仲膠囊對(duì)大鼠血清T，TG的影響表略2.2.3.3復(fù)方杜仲膠囊對(duì)大鼠血清HDL-，LDL-的影響檢測(cè)結(jié)果見表5。由表5可見，實(shí)驗(yàn)前各組HDL-和LDL-值無(wú)組間差異。

12、實(shí)驗(yàn)后根底飼料LDL-值與實(shí)驗(yàn)前的值非常接近，而與高脂對(duì)照組的值相比具有極顯著差異(P0.01)；各劑量組HDL-和LDL-值與高脂對(duì)照組相比無(wú)顯著差異(P0.05),其中HDL-建模不成功。表5復(fù)方杜仲膠囊對(duì)大鼠血清HDL-，LDL-的影響4略2.2.3.4復(fù)方杜仲膠囊喂飼對(duì)大鼠血脂程度的影響由“2.2.3.2的結(jié)果中計(jì)算大鼠T，TG在藥前后的下降效率，結(jié)果見表6。表6結(jié)果顯示復(fù)方杜仲膠囊具有輔助調(diào)節(jié)血脂(降T和TG)的作用。表6復(fù)方杜仲膠囊喂飼對(duì)大鼠血脂程度的影響略3討論通過(guò)對(duì)復(fù)方杜仲膠囊主要原料杜仲葉的氨基酸與微量元素分析，杜仲葉作為食品保健品對(duì)人體安康有益，尤其適宜作為中老年人的保健食

13、品。通過(guò)對(duì)復(fù)方杜仲膠囊黃酮成分含量的測(cè)定，對(duì)大鼠進(jìn)展調(diào)節(jié)血脂的實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明復(fù)方杜仲膠囊具有輔助調(diào)節(jié)血脂降T和TG的作用，主要因?yàn)楫a(chǎn)品中含有黃酮類化合物以及杜仲浸膏粉中的綠原酸，蟲草菌絲體中的腺苷等成分的協(xié)同作用。此外，本項(xiàng)研究對(duì)復(fù)方杜仲膠囊還進(jìn)展了食品平安性毒性實(shí)驗(yàn)：小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)；Aes實(shí)驗(yàn)；小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核實(shí)驗(yàn)；小鼠睪丸初級(jí)精母細(xì)胞染色體畸變分析；30d喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)高溫高濕穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)等工程，所有以上實(shí)驗(yàn)均符合保健食品要求。綜上所述復(fù)方杜仲膠囊是一種理想的保健食品，具有調(diào)節(jié)血脂降T和TG等作用。同時(shí)，因杜仲葉資源蘊(yùn)藏量豐富，葉資源的開發(fā)研究對(duì)杜仲的可持續(xù)利用具有一定的意義?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】1蘇印泉.日本的杜仲研究開發(fā)述評(píng)J.西北林學(xué)院學(xué)報(bào),1996,1