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文檔簡介

1、gl*亥松杳(M14措施)糾正和預防措施過程類別M14審核員審核日期200X年XX月XX日六個過程個性: 口具有執(zhí)行者 口差不多定義 口差不多被文件化 口差不多建立了聯(lián) 接口被監(jiān)控口保持了記錄四個支持過程咨詢題(關于風險): 口使用什么方式?(材料/設備) 口由誰進行?(技能/技巧/培訓) 口通過什么關鍵準則?(測量/評估) 口如何進行?(方法度序/技術)過程簡要描述:通過對明顯性的或潛在性的不 合格進行緣故分析,并采取有效的糾 正措施或預防措施,實現(xiàn)持續(xù)的質量 改進,使類似咨詢題發(fā)生的可能性減 少到最低限度,防止差不多發(fā)生的不 合格再次發(fā)生和潛在的不合格的發(fā) 生。過程責任部門及責任描述: 辦

2、公室;組織并跟蹤糾正預防 措施的實施。支持的過程或子過程: 質量目標,治理評審, 過程有效性評判,制造 過程,售后服務,內審, 不合格品操縱,質量成 本,數(shù)據分析等適用的質量治理體系文件:糾正和預防 措施操縱程序評判分類口確定過程的輸入(i)口明確過程的輸出(O)NR 需進 一步 調查OFI 改進 的 機會NC 不 合 格檢查項目檢查內容與方法(輸入,輸出,資源,人員,方法 /程序,關鍵目標)組織 場所適用條款現(xiàn)場 調查文件 查閱對審核觀看到的證據,潛在或實際的發(fā)覺的描述(未要求:NR 未發(fā)生:NO)1.信息收集和數(shù)據分析1.1信息收集是否收集供方履約情形的信息供銷部8.4.1是否收集產品形成

3、過程中產品質量的信息質檢部8.4.1是否收集由顧客埋怨/投訴的產品質量專門、交付專門或服務專門的 信息供銷部8.4.1是否收集售后退貨和退貨產品試驗分析的信息質檢部8.4.1是否收集組織履約方面的信息供銷部8.4.1是否收集內部審核不符合的信息辦公室8.4.1是否收集組織外部(即指顧客、供應商、第三方認證機構)或組織內部顯現(xiàn)與產品/工程/檢驗臊作規(guī)范或質量體系要求不符合的信息質檢部8.4.1是否收集質量方針實施,業(yè)務打算 /質量目標完成情形的信息辦公室8.4.11.2數(shù)據分析是否對收集到的信息,進行適當?shù)臄?shù)據分析,以獵取對以下方面的評判信息:顧客中意;(2)與產品要求的符合性;(3)過程和產品

4、的趨勢,包括采取預防措施的機會;(4)供方。各部門8.4.12.糾正預防措施提出的時機gl*亥松杳(M14措施)糾正和預防措施過程類別M14審核員審核日期200X年XX月XX日六個過程個性:具有執(zhí)行者差不多定義差不多被文件化差不多建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個支持過程咨詢題(關于風險):使用什么方式?(材料/設備)由誰進行?(技能/技巧/培訓)通過什么關鍵準則?(測量/評估)如何進行?(方法度序/技術)過程簡要描述:通過對明顯性的或潛在性的不 合格進行緣故分析,并采取有效的糾 正措施或預防措施,實現(xiàn)持續(xù)的質量 改進,使類似咨詢題發(fā)生的可能性減 少到最低限度,防止差不多發(fā)生的不 合格再次發(fā)生和潛

5、在的不合格的發(fā) 生。過程責任部門及責任描述: 辦公室;組織并跟蹤糾正預防 措施的實施。支持的過程或子過程: 質量目標,治理評審, 過程有效性評判,制造 過程,售后服務,內審, 不合格品操縱,質量成 本,數(shù)據分析等適用的質量治理體系文件:糾正和預防 措施操縱程序評判分類確定過程的輸入(i)明確過程的輸出(O)NR 需進 一步 調查OFI 改進 的 機會NC 不 合 格檢查項目檢查內容與方法(輸入,輸出,資源,人員,方法 /程序,關鍵目標)組織 場所適用條款現(xiàn)場 調查文件 查閱對審核觀看到的證據,潛在或實際的發(fā)覺的描述(未要求:NR 未發(fā)生:NO)2.1產品不符合進貨檢驗(包括外協(xié)件)發(fā)覺產品不符

6、合時,是否進行不合格評審, 同時發(fā)出“進料檢驗不良回饋單”要求供方提出糾正預防措施進行 改進質檢部8.3工序檢驗/過程檢驗時期發(fā)覺產品不符合時,是否進行不合格評審, 關于批量性/系統(tǒng)性不良,是否發(fā)出“糾正預防措施單”要求責任部 門采取切實措施進行改善質檢部8.3產品最終檢驗和試驗時期發(fā)覺產品不符合時,是否進行不合格評 審,同時發(fā)出“糾正預防措施單”要求責任部門進行改進質檢部8.3關于顧客退貨產品,是否組織進行試驗分析,適當時,采取糾正措 施以預防再次發(fā)生質檢部8.5.2.4關于產品審核,過程的監(jiān)視和測量,全尺寸檢驗和功能試驗,數(shù)據 分析等發(fā)覺的產品不符合,是否及時報告質檢部門進行評審并采取 糾

7、正措施各部門8.5.22.2過程的監(jiān)視和測 量/數(shù)據分析關于質量方針實施,業(yè)務打算 /質量目標實現(xiàn)情形的定期監(jiān)控和測 量,發(fā)覺的不符合事實或過程和產品的特性和趨勢,是否評判采取 預防措施的機會,同時發(fā)出“糾正預防措施單”交由責任部門采取 切實措施實施改進辦公室8.2.38.5.12.3與顧客有關關于顧客埋怨/投訴,意見或建議,是否發(fā)出“顧客埋怨處理單”交供銷部8.5.2gl*亥松杳(M14措施)糾正和預防措施過程類別M14審核員審核日期200X年XX月XX日六個過程個性:具有執(zhí)行者差不多定義差不多被文件化差不多建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個支持過程咨詢題(關于風險):使用什么方式?(材料/設備

8、)由誰進行?(技能/技巧/培訓)通過什么關鍵準則?(測量/評估)如何進行?(方法度序/技術)過程簡要描述:通過對明顯性的或潛在性的不 合格進行緣故分析,并采取有效的糾 正措施或預防措施,實現(xiàn)持續(xù)的質量 改進,使類似咨詢題發(fā)生的可能性減 少到最低限度,防止差不多發(fā)生的不 合格再次發(fā)生和潛在的不合格的發(fā) 生。過程責任部門及責任描述: 辦公室;組織并跟蹤糾正預防 措施的實施。支持的過程或子過程: 質量目標,治理評審, 過程有效性評判,制造 過程,售后服務,內審, 不合格品操縱,質量成 本,數(shù)據分析等適用的質量治理體系文件:糾正和預防 措施操縱程序評判分類確定過程的輸入(i)明確過程的輸出(O)NR

9、需進 一步 調查OFI 改進 的 機會NC 不 合 格檢查項目檢查內容與方法(輸入,輸出,資源,人員,方法 /程序,關鍵目標)組織 場所適用條款現(xiàn)場 調查文件 查閱對審核觀看到的證據,潛在或實際的發(fā)覺的描述(未要求:NR 未發(fā)生:NO)由責任部門采取切實措施實施改進關于顧客/職員中意度調查所調查出的不中意的項目或內容,是否填寫“糾正和預防措施單”交由責任部門采取切實措施實施改進辦公室 供銷部6.2.2.48.2.12.4內部審核關于組織內部審核(包括體系審核,過程審核,產品審核 )所發(fā)覺的 不符合項,是否填寫“不符合項報告”,由責任部門采取切實措施 實施改進辦公室8.2.22.5第二方/第三方

10、審 核顧客或第三方認證機構對組織進行外部質量審核所發(fā)覺的不符合 項,是否按照“不符合項報告”,發(fā)出“糾正預防措施單”交由責 任部門采取切實的措施實施改進辦公室8.5.12.6治理評審組織治理評審中所評審出的不合格項目或其評審的項目/內容未達成目標時,是否發(fā)出“糾正預防措施單”交由責任部門采取切實措 施實施改進辦公室8.5.13.評審不合格針對產品的不符合項,是否按照“不合格品操縱程序”的規(guī)定組織 進行不合格評審,并將評審的結果予以記錄,以便責任部門對其進 行處理有所依據質檢部8.38.5.28.5.3針對過程監(jiān)測和體系運作發(fā)覺的不符合項,是否進行評審,以確定 其不符合性質,嚴峻程度和阻礙范疇或

11、潛在阻礙。辦公室8.5.28.5.34.確定不合格的緣責任部門收到“糾正防措施單”后、是否按照需改善的項目進行調各部門8.5.2gl*亥松杳(M14措施)糾正和預防措施過程類別M14審核員審核日期200X年XX月XX日六個過程個性: 口具有執(zhí)行者 口差不多定義 口差不多被文件化 口差不多建立了聯(lián) 接口被監(jiān)控口保持了記錄四個支持過程咨詢題(關于風險): 口使用什么方式?(材料/設備) 口由誰進行?(技能/技巧/培訓) 口通過什么關鍵準則?(測量/評估) 口如何進行?(方法度序/技術)過程簡要描述:通過對明顯性的或潛在性的不 合格進行緣故分析,并采取有效的糾 正措施或預防措施,實現(xiàn)持續(xù)的質量 改進

12、,使類似咨詢題發(fā)生的可能性減 少到最低限度,防止差不多發(fā)生的不 合格再次發(fā)生和潛在的不合格的發(fā) 生。過程責任部門及責任描述: 辦公室;組織并跟蹤糾正預防 措施的實施。支持的過程或子過程: 質量目標,治理評審, 過程有效性評判,制造 過程,售后服務,內審, 不合格品操縱,質量成 本,數(shù)據分析等適用的質量治理體系文件:糾正和預防 措施操縱程序評判分類口確定過程的輸入(i)口明確過程的輸出(O)NR 需進 一步 調查OFI 改進 的 機會NC 不 合 格檢查項目檢查內容與方法(輸入,輸出,資源,人員,方法 /程序,關鍵目標)組織 場所適用條款現(xiàn)場 調查文件 查閱對審核觀看到的證據,潛在或實際的發(fā)覺的

13、描述(未要求:NR 未發(fā)生:NO)故查并收集有關資料同時進行緣故分析8.5.35.提出/擬定糾正預 防措施責任部門是否按照調查和緣故分析的結果在“糾正預防措施單”上 提出糾正預防措施各部門8.5.28.5.2.28.5.3是否在制定糾正措施的過程中,優(yōu)先關注防錯方法的使用;其使用 程度是否與咨詢題的大小和遭遇的風險程度相習慣6.糾正預防措施的 批準確定的糾正和預防措施是否經授權人批準后實施治理者 代表8.5.28.5.3評判是否包括糾正措施或預防措施與不合格的或潛在咨詢題的阻 礙程度相習慣如未經批準,是否重新提出措施需求,并經批準各部門7.糾正預防措施實 施責任部門是否按進度安排組織并實施糾正

14、和/或預防措施各部門8.5.28.5.3是否記錄所采取的措施的結果8.評判所采取的措 施的有效性是否對糾正和/或預防措施的實施進度進行跟蹤監(jiān)督并進行和諧辦公室8.5.28.5.3是否對實施成效進行有效性評判;體會證和確認達到預期目標的, 是否將驗證結果記錄在“糾正預防措施單”上治理者 代表8.5.28.5.3經評判成效不佳或無效的,是否要求責任部門重新進行調查和緣故 分析,并重新提出糾正和/或預防措施,直至咨詢題得到有效解決與 處理gl*亥松杳(M14措施)糾正和預防措施過程類別M14審核員審核日期200X年XX月XX日六個過程個性: 口具有執(zhí)行者 口差不多定義 口差不多被文件化 口差不多建立

15、了聯(lián) 接口被監(jiān)控口保持了記錄四個支持過程咨詢題(關于風險): 口使用什么方式?(材料/設備) 口由誰進行?(技能/技巧/培訓) 口通過什么關鍵準則?(測量/評估) 口如何進行?(方法度序/技術)過程簡要描述:通過對明顯性的或潛在性的不 合格進行緣故分析,并采取有效的糾 正措施或預防措施,實現(xiàn)持續(xù)的質量 改進,使類似咨詢題發(fā)生的可能性減 少到最低限度,防止差不多發(fā)生的不 合格再次發(fā)生和潛在的不合格的發(fā) 生。過程責任部門及責任描述: 辦公室;組織并跟蹤糾正預防 措施的實施。支持的過程或子過程: 質量目標,治理評審, 過程有效性評判,制造 過程,售后服務,內審, 不合格品操縱,質量成 本,數(shù)據分析等

16、適用的質量治理體系文件:糾正和預防 措施操縱程序評判分類口確定過程的輸入(i)口明確過程的輸出(O)NR 需進 一步 調查OFI 改進 的 機會NC 不 合 格檢查項目檢查內容與方法(輸入,輸出,資源,人員,方法 /程序,關鍵目標)組織 場所適用條款現(xiàn)場 調查文件 查閱對審核觀看到的證據,潛在或實際的發(fā)覺的描述(未要求:NR 未發(fā)生:NO)9.定義過程組織是否定義解決咨詢題的過程,識別和排除全然緣故辦公室8.5.2.1要求時,是否采納顧客規(guī)定的格式進行(如8D報告)10.糾正措施阻礙是否舉一反三,來排除在其他類似的過程和產品中存在的不合格緣 故辦公室8.5.2.3關于成效明顯的糾正預防過程,是

17、否評判其推廣的價值;必要時, 推廣并標準化11.提交治理評審是否將有關資料提交治理評審辦公室5.6.212.記錄操縱是否按“質量記錄操縱程序”的要求對過程的所有質量記錄進行操 縱辦公室4.2.413.關鍵目標的實現(xiàn) 情形糾正預防措施完成率;有無達到目標要求,未達到目標要求時,如 何改進辦公室8.2.3rai 管土*亥松杳(M14措施)糾正和預防措施過程類別M14審核員審核日期200X年XX月XX日六個過程個性:具有執(zhí)行者差不多定義差不多被文件化差不多建立了聯(lián)接被監(jiān)控保持了記錄四個支持過程咨詢題(關于風險):使用什么方式?(材料/設備)由誰進行?(技能/技巧/培訓)通過什么關鍵準則?(測量/評估)如何進行?(方法度序/技術)過程簡要描述:通過對明顯性的或潛在性的不 合格進行緣故分析,并采取有效的糾 正措施或預防措施,實現(xiàn)持續(xù)的質量 改進,使類似咨詢題發(fā)生的可能性減 少到最低限度,防止差不多發(fā)生的不 合格再次發(fā)生和潛

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