上海偉眾汽車質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)

1、 可修改 歡送下載 精品 Word 可修改 歡送下載 精品 Word 可修改 歡送下載 精品 Word 質(zhì)量(zhling)管理體系內(nèi)部(nib)審核員培訓(xùn)教材(GB/18305-2003idtISO/TS16949:2002) (B) 上海偉眾汽車(qch)科技二00五年六月(li yu)培訓(xùn)(pixn)綱要第一章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002背景(bijng)知識(shí)簡(jiǎn)介什么(shn me)是GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949產(chǎn)生的背景ISO/TS16949的目標(biāo)ISO/TS16949的制訂ISO/T

2、S16949期望的收益第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施ISO/TS16949規(guī)定的顧客ISO/TS16949的文件結(jié)構(gòu)(圖1)八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么汽車行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語定義ISO/TS16949的適用范圍刪減的原那么ISO/TS16949的供給鏈逐條理解標(biāo)準(zhǔn)的要求標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)應(yīng)用練習(xí)第三章內(nèi)部質(zhì)量(zhling)管理體系審核程序、方法和技巧什么(shn me)是“審核和“質(zhì)量(zhling)管理體系審核？內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核(shnh)的目的什么是“審核(shnh)方案?內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序、方法和技巧圖2 審核的啟動(dòng) 文件評(píng)審的實(shí)施 現(xiàn)場(chǎng)

3、審核的準(zhǔn)備圖3 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施圖4 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核的完成 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 內(nèi)審員的資格認(rèn)定 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的方法和技巧圖5 質(zhì)量管理體系有效性評(píng)介圖6 審核報(bào)告圖7第四章汽車行業(yè)以過程為向?qū)У膶徍朔椒▽徍说男乱驣ATF建議的過程分類汽車行業(yè)典型的顧客導(dǎo)向過程章魚圖圖8識(shí)別三類過程的關(guān)聯(lián)關(guān)系關(guān)聯(lián)矩陣圖圖9過程分析用烏龜圖分析每一過程圖10圖11識(shí)別三類過程與ISO/TS16949的關(guān)聯(lián)關(guān)系圖12編制檢查表審核路徑檢查表的格式圖13第五章案例研究編制檢查表不合格項(xiàng)判定附錄1：ISO/TS16949：2002審核人日計(jì)算表附錄2：GB/T18305-2003idtISO

4、/TS16949:2002與QS9000第三版的對(duì)照表第一章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)背景知識(shí)簡(jiǎn)介什么是GB/T18305-2003idt ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)?質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001 2000的特別要求?QS VDA9000 6.1 AVSQ EAQF ISO9001:2000 (ISO14000、ISO18000)第1版 1999年3月發(fā)布,2003年12月15日終止第2版 2002年3月發(fā)布ISO/TS16949產(chǎn)生的背景 供方和顧客的呼聲世界各地汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修件供給商及顧客共

5、同呼聲，一致要求降低本錢，減少重復(fù)審核，使用一致的要求，相互成認(rèn)，共同推動(dòng)汽車工業(yè)的快速開展。 ISO組織的推動(dòng)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也迫切希望有一個(gè)通用標(biāo)準(zhǔn)，積極推動(dòng)ISO/TS16949出臺(tái)。 要求建立以美國和歐洲汽車行業(yè)可接受的單一文件和認(rèn)證程序?yàn)槟康牡墓┙o商QMS的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，以協(xié)調(diào)美、德、意、法、英、日對(duì)供給商QMS的統(tǒng)一要求。ISO/TS16949的目標(biāo)在供給鏈中建立QMS確保持續(xù)改良強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防減少變差和浪費(fèi)與顧客要求相結(jié)合，防止多重認(rèn)證ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的制訂由以下三方面共同起草制訂牽頭：ISO/TS176國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)為主：IATF國際汽車特別工作組協(xié)助

6、：JAMA日本汽車制造商協(xié)會(huì)IATF國際汽車特別工作組ANFIA 意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)AIAG 美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)CCFA 法國汽車制造商委員會(huì)FIEV 法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟SMMT 英國汽車與零部件廠商協(xié)會(huì)VDA 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)JAMA 日本汽車制造協(xié)會(huì)ISO/TS16949期望的收益對(duì)組織和供方的開發(fā)保持一致減少多重認(rèn)證/審核為促進(jìn)對(duì)QMS的全面理解提供共同語言為全球采購提供更有力的信任和保證進(jìn)一步推動(dòng)汽車工業(yè)低本錢、高質(zhì)量地快速開展有利于提高組織和供方的績效和競(jìng)爭(zhēng)能力第二章GB/T18305-2003idtISO/TS16949:2002技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)理解與實(shí)施ISO/TS16949規(guī)定的

7、顧客世界汽車行業(yè)八大顧客VOLKSWAGEN 群眾BMW 寶馬GM 通用FORD 福特DAIMLERCHRYSLER 戴姆勒克萊斯勒RENAULT SA 雷諾PAS PEVGEOT 標(biāo)致FIAT 菲亞特ISO/TS16949文件結(jié)構(gòu)組織質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成示意圖圖1八大管理原那么應(yīng)當(dāng)由最高管理者在組織內(nèi)宣傳和貫徹GB/T190002000和GB/T190042000中提及的八項(xiàng)管理原那么的知識(shí)及其應(yīng)用。0、3注本標(biāo)準(zhǔn)通篇貫徹了八項(xiàng)管理原那么 組織質(zhì)量管理體系文件(wnjin)構(gòu)成示意圖國際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000 汽車行業(yè)的特別要求ISO/TS16949：2002零件和過程批準(zhǔn)程序不同的顧

8、客有不同的零件批準(zhǔn)要求 顧客的特殊要求 質(zhì)量(zhling)顧客支持的參考手冊(cè) 方針(fngzhng)目標(biāo) 質(zhì)量(zhling)手冊(cè) APQP-CPSPC 標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)要求的FMEA 形成文件的程序MSA等工具和 組織為確保其過程的有效籌劃、技術(shù) 運(yùn)行和控制所需的文件 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄圖1八項(xiàng)管理原那么1以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)組織依存于顧客組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需要，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。八項(xiàng)管理原那么2領(lǐng)導(dǎo)的作用領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。應(yīng)創(chuàng)造并保持使員工充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。八項(xiàng)管理原那么3全員參與各級(jí)人員是組織之本。只有全員充分參與，發(fā)揮自己的才

9、干，才能實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)，為組織帶來收益。八項(xiàng)管理原那么4過程方法系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，可稱之為“過程方法。八項(xiàng)管理原那么5管理的系統(tǒng)方法將互相關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。八項(xiàng)管理原那么6持續(xù)改良持續(xù)改良是增強(qiáng)滿足顧客要求能力的循環(huán)活動(dòng)。持續(xù)改良總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。八項(xiàng)管理原那么7以事實(shí)為根底的決策方法有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的根底上。八項(xiàng)管理原那么8互利的供方關(guān)系組織與供方是互相依存的?；ダ年P(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。汽車行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語和定義1控制方案有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織防錯(cuò)實(shí)驗(yàn)

10、室實(shí)驗(yàn)室范圍制造汽車行業(yè)補(bǔ)充的術(shù)語和定義2預(yù)見性維護(hù)預(yù)防性維護(hù)附加運(yùn)費(fèi)外部場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)特殊特性ISO/TS16949的適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001：2000相結(jié)合，規(guī)定了汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝與效勞的質(zhì)量管理體系要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于顧客要求的生產(chǎn)件或維修件的制造現(xiàn)場(chǎng)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于整個(gè)汽車供給鏈。“外部場(chǎng)所如設(shè)計(jì)中心、配送中心等應(yīng)作為支持現(xiàn)場(chǎng)被審核，不能按本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)單獨(dú)被認(rèn)證。刪減的原那么當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中不適宜的條款。不允許刪減制造過程的設(shè)計(jì)。ISO/T

11、S16949:2002的供給鏈供方組織顧客把產(chǎn)品原材料、效勞提供給組織的為供方TS16949提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人ISO9000逐條理解標(biāo)準(zhǔn)的要求GB/T18305-2003 idt ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系的總要求文件要求管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改良7.5.4(顧客財(cái)產(chǎn))智慧財(cái)產(chǎn)顧客的圖紙進(jìn)公司后要驗(yàn)證：數(shù)量、符合性、保密性、確認(rèn)，然后按4.2.3外來文件的控制要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)應(yīng)用練習(xí)以標(biāo)準(zhǔn)的要求去評(píng)價(jià)本組織的質(zhì)量管理體系，判定有無不合格，如有，不符合標(biāo)準(zhǔn)哪條？理由是什么？如無，也請(qǐng)說明理由。第3章內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的程序、技巧和方法什么是審核？定義 “審核G

12、B/T19011-2003.3.1 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。獨(dú)立的不受干擾，該怎么評(píng)定就怎么評(píng)定系統(tǒng)的按一定的程序ISO19011審核準(zhǔn)那么TS標(biāo)準(zhǔn)、公司的文件，將審核發(fā)現(xiàn)與審核準(zhǔn)那么進(jìn)行比擬定義 “審核證據(jù)GB/T19011-2003.3.3與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄，事實(shí)陳述或其它信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。定義 “審核準(zhǔn)那么GB/T19011-2003.3.2一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)那么是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比擬的依據(jù)。GB/T18305-2003 idt ISO/TS16949：20

13、02標(biāo)準(zhǔn)組織供方制定的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)組織供方適用的法律法規(guī)什么是質(zhì)量管理體系審核？含義：為獲得質(zhì)量管理體系活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果的證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核的準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)行系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)被審核的QMS必須是正規(guī)的。QMS審核的“系統(tǒng)性正式、有序的活動(dòng)。QMS審核的“獨(dú)立性。QMS審核是形成文件的過程。QMS審核是一種抽樣審核的過程。質(zhì)量管理體系的類型第一方審核內(nèi)部 QMS審核第二方審核外部 QMS審核第三方審核外部 QMS審核內(nèi)部 QMS審核的目的確定 QMS是否符合TS16949技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。檢查本組織QMS是否持

14、續(xù)滿足籌劃的目標(biāo)的要求，并保持有效運(yùn)行。適用時(shí)，評(píng)價(jià)是否滿足相關(guān)的法律、法規(guī)要求。完善自我改良機(jī)制，不斷改良提高質(zhì)量管理水平。為外部審核事先做好準(zhǔn)備工作?？傊簝?nèi)審是實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量方針、目標(biāo)的一個(gè)重要管理手段，讓顧客更加滿意。定義 “審核方案GB/T19011-2003.3.11針對(duì)特定時(shí)間段所籌劃，并具有特定目的的一組一次或?qū)掖螌徍恕Ｗⅲ簩徍朔桨赴ɑI劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。審核方案應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)那么、范圍、頻次和方法8.2.2審核方案年度方案審核目的、范圍、準(zhǔn)那么、時(shí)間段審核范圍產(chǎn)品總類、主要過程、場(chǎng)所地域，如合同上具有效勞的售后培訓(xùn)、安裝、調(diào)試，也是效勞的內(nèi)容，如沒有，就不要。

15、主要過程即是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)地域即產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序?qū)徍嘶顒?dòng)及流程圖典型審核活動(dòng)的概述見圖2審核的啟動(dòng)指定審核組長確定審核目的確定審核的可行性選擇審核組與受審核方建立初步聯(lián)系2、審核方案中確定3、分析是否適宜、時(shí)間是否滿足如2天或3天等4、按不審核自己工作的原那么向?qū)鹨娮C作用，現(xiàn)在也可以答復(fù)以下問題的文件評(píng)審的實(shí)施評(píng)價(jià)相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)那么的適宜性和充分性。了解相關(guān)要求為其編制審核方案，實(shí)施內(nèi)審作準(zhǔn)備。1、指審核人員不熟悉審核現(xiàn)場(chǎng)的文件，是否充分、有效、適宜現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備編制審核方案審核組長審核方案的案例參見圖3審核人日數(shù)計(jì)算參見附錄1審核組工作分

16、配準(zhǔn)備工作文件內(nèi)審員參見過程導(dǎo)向的審核方法如有些審核人員對(duì)于審核現(xiàn)場(chǎng)過敏油漆，那么可以提出現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施舉行首次會(huì)議按方案進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核信息的收集和驗(yàn)證審核中的溝通形成審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審核結(jié)論舉行末次會(huì)議簽到與審核部門溝通抽樣方法(fngf)為隨機(jī)，而不是隨便抽樣，隨機(jī)抽樣具有代表性，如分層次抽樣按月份(yufn)，按時(shí)段等審核(shnh)的方法應(yīng)用問聽審核區(qū)域人員的陳述也可以(ky)作為證據(jù)看查查記錄(jl)、試驗(yàn)結(jié)果寫審核的啟動(dòng) 指定審核組長 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)那么 確定審核的可行性 選擇審核組與受審核方建立初步聯(lián)系文件評(píng)審和實(shí)施 評(píng)審相關(guān)管理體系文件，包括記錄，并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)那么的適宜

17、性和充分性現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 編制審核方案 審核組工作分配 準(zhǔn)備工作文件現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 舉行首次會(huì)議 審核中的溝通 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) 信息的收集和驗(yàn)證 形成審核發(fā)現(xiàn) 準(zhǔn)備審核結(jié)論 舉行末次會(huì)議審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核報(bào)告的編制 審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)審核的完成審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施注： 虛線(xxin)表示審核后續(xù)活動(dòng)通常不視為審核的一局部(jb)。圖2 典型(dinxng)審核的主要活動(dòng)審核(shnh)日程安排 2005年4月1113日日期時(shí)間活動(dòng)過程的擁有者審核員4月11日09：00-09：30首次會(huì)議王大力09：30-11：00過程識(shí)別管理職責(zé)顧客抱怨王大力11：00-12：00銷

18、售定單處理生產(chǎn)籌劃王大力12：00-13：00午餐王大力13：00-15：00新品開發(fā)王大力15：00-16：00采購?fù)醮罅?6：00-17：30生產(chǎn)注塑顧客財(cái)產(chǎn)控制王大力17：30-18：00總結(jié)和管理者代表 交流王大力4月12日09：00-10：30生產(chǎn)涂裝王大力10：30-11：30倉儲(chǔ)王大力11：30-12：00交付王大力12：00-13：00午餐王大力13：00-14：00文件和記錄控制王大力14：00-15：00不合格品控制數(shù)據(jù)分析王大力15：00-16：00檢測(cè)設(shè)備控制王大力16：00-17：00設(shè)備和工裝管理王大力17：00-17：30培訓(xùn)王大力17：30-18：00總結(jié)和管理

19、者代表交流王大力4月13日09：00-10：00糾正和預(yù)防措施持續(xù)改良王大力10：00-11：00內(nèi)審?fù)醮罅?1：00-12：30報(bào)告王大力12：30-13：00末次會(huì)議王大力審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告的編制審核組長審核報(bào)告的批準(zhǔn)管代/總經(jīng)理分發(fā)歸口管理部門審核的完成現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施和報(bào)告流程，見圖4審核的后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施糾正審核實(shí)施的跟蹤驗(yàn)證受審部門糾正措施完成后，內(nèi)審員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況及其有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并記錄、關(guān)閉不合格項(xiàng)報(bào)告。驗(yàn)證內(nèi)容并記錄/報(bào)告糾正措施方案是否按規(guī)定日期完成；各項(xiàng)糾正措施是否均實(shí)施并完成；完成后的效果如何？是否還重復(fù)發(fā)生？是否記錄了糾正措施實(shí)施的結(jié)果；如引起

20、相關(guān)體系文件修改，是否按規(guī)定完成修改，并按修改后的文件執(zhí)行；驗(yàn)證結(jié)論。首次會(huì)議收集和驗(yàn)證信息審核組內(nèi)部溝通與受審核方溝通形成審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審核結(jié)論末次會(huì)議審核報(bào)告的編寫批準(zhǔn)、分發(fā)審核報(bào)告審核的完成圖4現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施和報(bào)告流程圖內(nèi)審員的資格認(rèn)定應(yīng)具有特定審核所必需的資格鑒定和授權(quán)有能力按本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施審核的人員內(nèi)審員應(yīng)符合ISO19011：2003規(guī)定的相關(guān)要求準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)的要求，心胸開闊，不怕困難，有能力查找客觀證據(jù)，較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)，較好的協(xié)調(diào)、分析能力和審核技巧。內(nèi)審員不能審核與自己有責(zé)任的部門負(fù)有維護(hù)、監(jiān)督本組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的責(zé)任。內(nèi)部質(zhì)量管理體系評(píng)介的內(nèi)容過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?職

21、責(zé)是否已被分配?程序是否得到實(shí)施和保持?在實(shí)施所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的方法抽樣調(diào)查隨機(jī)抽樣內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的技巧問、聽、看、查測(cè)、寫現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議的典型內(nèi)容會(huì)議簽到確認(rèn)審核的目的、范圍、準(zhǔn)那么、時(shí)間再次確認(rèn)審核方案日程安排介紹審核的方法和程序確認(rèn)末次會(huì)議的時(shí)間，報(bào)告審核結(jié)論的方法，包括不合格項(xiàng)確實(shí)認(rèn)會(huì)議由組長主持管理者代表/總經(jīng)理指示會(huì)議一般控制在30分鐘內(nèi)結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議的典型內(nèi)容1會(huì)議簽到重申審核的目的、范圍、準(zhǔn)那么審核按方案執(zhí)行情況的概述宣讀不合格報(bào)告的數(shù)量和性質(zhì)并匯總分析會(huì)前相關(guān)部門已對(duì)不合格事實(shí)認(rèn)可簽字對(duì)各部門確保組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，實(shí)施

22、總質(zhì)量目標(biāo)和本部門質(zhì)量目標(biāo)的有效性和體系運(yùn)行的符合性方面提出審核結(jié)論，對(duì)優(yōu)、缺點(diǎn)作出綜合評(píng)評(píng)價(jià)。現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議的典型內(nèi)容2提出糾正措施要求澄清或答復(fù)受審部門提出的問題溝通承諾書面審核報(bào)告編制完成日期，經(jīng)管理者代表/總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各部門。感謝各部門對(duì)審核工作的支持、配合請(qǐng)管理者代表或總經(jīng)理講話，鼓勵(lì)各部門不斷改良完善質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，不斷增強(qiáng)顧客的滿意度。會(huì)議由組長主持會(huì)議可控制在0.51小時(shí)內(nèi)結(jié)束如何確定不合格項(xiàng)？不合格項(xiàng)指不符合審核準(zhǔn)那么要求的事項(xiàng)。編寫并提交不合格項(xiàng)報(bào)告內(nèi)審員不合格項(xiàng)報(bào)告表式參見圖5受審部門確認(rèn)不合格事實(shí)，并分析不合格的原因，采取相應(yīng)的糾正措施，并記錄糾正措

23、施實(shí)施的結(jié)果，評(píng)介其有效性，是否能防止再發(fā)生。不合格(hg)項(xiàng)報(bào)告 編號(hào)(bin ho)：_受審部門審核日期問題發(fā)生地點(diǎn)接待人員不合格事實(shí) 受審部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)_ 日期_不符合：本組織質(zhì)量手冊(cè)、體系文件 文件條款編號(hào)_ GB/T18305：2003idtISO/TS16949：2002 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) _ 法律、法規(guī)及其他要求 文件名稱版本_嚴(yán)重程度：嚴(yán)重 一般 審核員簽名_原因分析及糾正措施： 管理者代表審批 簽名_糾正措施完成限期_ 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人_日期_ 日期_糾正措施實(shí)施情況： 責(zé)任部門負(fù)責(zé)人_日期_內(nèi)審員對(duì)糾正措施跟蹤驗(yàn)證： 審核員簽名_日期_圖5不合格項(xiàng)性質(zhì)判定1嚴(yán)重不合格項(xiàng)體系運(yùn)行出現(xiàn)

24、系統(tǒng)性的失效，如遺漏過程體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性的失效，某區(qū)域3/4不符合后果嚴(yán)重的不合格事項(xiàng)，如導(dǎo)至不合格品出公司、或嚴(yán)重的弄虛作假不合格項(xiàng)性質(zhì)判定2一般不合格項(xiàng)相對(duì)嚴(yán)重不合格項(xiàng)而言,是個(gè)別的、偶然的、孤立的,不會(huì)影響體系運(yùn)行失效的事項(xiàng)后果不嚴(yán)重的一般性問題不合格項(xiàng)性質(zhì)判定3觀察項(xiàng)/需要改良的問題輕微的問題此類問題不編制不合格項(xiàng)報(bào)告,但在審核報(bào)告中要指出需要改良的方面,內(nèi)審員也不必跟蹤驗(yàn)證質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)1對(duì)審核結(jié)果作匯總分析 不合格項(xiàng)匯總分析數(shù)量、性質(zhì)、分布狀況不合格項(xiàng)匯總矩陣分析表式見圖6 綜合評(píng)價(jià)不合格(hg)項(xiàng)矩陣表 受不合格項(xiàng) 審 數(shù)量 部 門標(biāo)準(zhǔn)條款高層領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理辦公室產(chǎn)品工程部

25、市場(chǎng)部質(zhì)量保證部生產(chǎn)部采購供給部財(cái)務(wù)部車間4.14.1.14.2.14.2.24.2.34.2.3.14.2.44.2.4.15.15.1.15.25.35.4.15.4.1.15.4.25.5.15.5.1.15.5.25.5.2.15.5.35.6.1：圖6質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)2綜合評(píng)價(jià)的內(nèi)容：質(zhì)量方針、目標(biāo)經(jīng)營方案的實(shí)施完成情況產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量顧客滿意及抱怨/投訴處理情況資源充分性、適宜性不良質(zhì)量本錢分析內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正/預(yù)防措施等自我改良機(jī)制的有效性數(shù)據(jù)分析與利用，持續(xù)改良措施實(shí)施的有效性領(lǐng)導(dǎo)和員工的質(zhì)量意識(shí)審核報(bào)告內(nèi)容：審核目的、范圍、準(zhǔn)那么、日期、現(xiàn)場(chǎng)地址審核組長、成員審核過程綜

26、述按審核方案實(shí)施的過程、審核發(fā)現(xiàn)、綜合評(píng)價(jià)審核結(jié)論符合性、有效性對(duì)質(zhì)量管理體系改良的建議商定的審核后續(xù)活動(dòng)方案糾正措施要求審核報(bào)告經(jīng)批準(zhǔn)后的分發(fā)清單審核報(bào)告參考表式見圖7內(nèi)部(nib)質(zhì)量管理體系審核報(bào)告編號(hào)(bin ho)：_組織名稱審核日期審核目的審核范圍審核準(zhǔn)那么審核組成員審核過程綜述：注：不合格項(xiàng)的匯總分析(fnx)及不合格項(xiàng)報(bào)告附后圖7質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)：審核結(jié)論：糾正措施及驗(yàn)證要求：審核報(bào)告 審核組長_日期_管理者代表審批：管理者代表_日期_總經(jīng)理批示：總經(jīng)理_日期_本次內(nèi)審不合格項(xiàng)關(guān)閉情況：審核組長_日期_第四章汽車行業(yè)以過程為導(dǎo)向的審核方法審核的新要求新的審核要求1過程審核方法，

27、汽車行業(yè)應(yīng)用顧客導(dǎo)向過程，從組織到顧客串成一條線進(jìn)行審核注重績效，從指標(biāo)系統(tǒng)來審核，主要根據(jù)供貨績效，確立顧客是否滿意提供12個(gè)月的證據(jù)新的審核要求2IATF過程的分類 顧客導(dǎo)向過程Cops輸入來源于顧客的要求，輸出滿足顧客要求的過程。直接決定和影響組織給顧客的產(chǎn)品質(zhì)量和交付的過程 管理過程Mps支持、管理、效勞于顧客導(dǎo)向過程如：在系統(tǒng)運(yùn)行中信息收集、數(shù)據(jù)分析、評(píng)價(jià)、決議等過程。支持過程Sps 支持顧客導(dǎo)向過程實(shí)現(xiàn)的過程各組織要識(shí)別出本組織上述各類有那些過程及其相互關(guān)系過程的順序和相互作用新的審核要求3三類過程的關(guān)系 管理過程(Mps)顧客顧客導(dǎo)向的過程(Cops)顧客支持過程(Sps)汽車行

28、業(yè)典型的顧客導(dǎo)向過程Cops市場(chǎng)分析/顧客要求 產(chǎn)品生產(chǎn)投標(biāo) 交付訂單/需求 支付產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)開發(fā)/驗(yàn)證 擔(dān)保/效勞產(chǎn)品和過程確實(shí)認(rèn) 銷售/顧客反應(yīng)汽車行業(yè)典型的支持過程Sps人員能力培訓(xùn)過程 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)過程根底設(shè)施的管理過程 產(chǎn)品防護(hù)過程文件和記錄的控制過程 顧客財(cái)產(chǎn)控制過程產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測(cè)量過程工裝管理過程監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過程數(shù)據(jù)分析過程采購過程 改良過程等等不合格品控制過程 汽車行業(yè)典型的管理過程Mps職責(zé)、權(quán)限的分配過程方針、目標(biāo)的籌劃過程內(nèi)審和管理評(píng)審過程績效的評(píng)估過程內(nèi)部溝通過程顧客導(dǎo)向過程形成了組織的章魚圖參見圖8三類過程關(guān)聯(lián)的矩陣表組織需要識(shí)別三類過程密切相關(guān)的關(guān)聯(lián)矩

29、陣圖 參見圖9應(yīng)用過程和過程方法的根本要求以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)，理解和滿足顧客的要求過程的籌劃，應(yīng)該從增值的角度加以考慮過程的輸出，應(yīng)表達(dá)過程的業(yè)績和有效性結(jié)果過程的持續(xù)改良，應(yīng)基于客觀事實(shí)的測(cè)量分析PDCA的方法可適用于所有的過程實(shí)施顧客導(dǎo)向過程形成(xngchng)了組織的“章魚圖模式(msh) 圖8三類過程(guchng)相聯(lián)矩陣圖 顧客導(dǎo)向 過程管理和支持過程Cop1Cop2Cop3Cop4Cop5Cop6Cop7Cop8Cop9Cop10管理過程Mp1Mp2Mp3Mp4Mp5支持過程Sp1Sp2Sp3Sp4Sp5Sp6： 圖9過程分析用“烏龜圖分析每一過程參見圖10過程分析(fnx)烏

30、龜圖由誰做(能力/技能/培訓(xùn))使用什么方式材料設(shè)備過程輸出輸入關(guān)鍵接收準(zhǔn)那么測(cè)量/評(píng)估如何做(方法/程序/技術(shù)) 圖10例1 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)烏龜圖 參見圖11設(shè)定(sh dn) 控制(kngzh)方法 過程(guchng)的擁有者目標(biāo)(mbio) 和程序(chngx) (職責(zé)、培訓(xùn)、技能)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3(產(chǎn)品和過程的驗(yàn)證/確認(rèn))COPs 輸入 輸出 營銷 產(chǎn)品生產(chǎn)(顧客要求) 資源 績效測(cè)量 改良 投入 和評(píng)估 行動(dòng) 圖11例2以Cop3訂單/需求為例作烏龜圖分析與顧客有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2本過程主要活動(dòng)輸入：訂單，顧客要求誰進(jìn)行？能力/技能/培訓(xùn)被售權(quán)的銷售人員/工程技術(shù)人員/質(zhì)量管

31、理人員/生產(chǎn)管理人員/財(cái)務(wù)人員使用什么方式？ 材料/設(shè)備/設(shè)施1.訂單/合同 2.樣品、圖紙 3.網(wǎng)絡(luò)4.計(jì)算機(jī) 5.辦公設(shè)施如何做? (方法/程序/技術(shù))1.合同評(píng)審程序 2.會(huì)議/會(huì)簽使用的接收準(zhǔn)那么是什么? 測(cè)量評(píng)估1.合同履行率 2.平安庫存 3.生產(chǎn)能力4.支付能力 5.顧客反應(yīng) 6.質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施與評(píng)價(jià) 7.糾正/預(yù)防措施 8.持續(xù)改良輸出：經(jīng)評(píng)審的合同/訂單用烏龜圖表示，見圖10識(shí)別三類過程與TS16949的關(guān)聯(lián)關(guān)系關(guān)聯(lián)矩陣圖見圖12新的審核要求小結(jié)：要掌握所有過程的關(guān)鍵因素，過程的管理和分析方法1所有過程的關(guān)鍵因素：過程的管理者的職責(zé)是否被分配過程已經(jīng)定義適當(dāng)時(shí)，過程已經(jīng)文件化

32、已經(jīng)建立過程之間的聯(lián)系過程已經(jīng)監(jiān)視、測(cè)量、分析并改良過程記錄的保持三類(sn li)過程與TS16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖ISO/TS16949: 2002過程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5顧客導(dǎo)向過程圖12三類(sn li)過程與TS16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖ISO/TS16949: 2002過程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5支持過程圖12三類(sn li)過程與TS16949的關(guān)聯(lián)矩陣圖

33、ISO/TS16949: 2002過程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5管理過程圖122過程的管理分析方法過程的要求/過程的輸入是什么?過程的輸出是什么?過程的顧客要什么通過什么資源/硬件設(shè)備、工裝、模具等來滿足：誰擁有此過程？由誰進(jìn)行、人員的技能、知識(shí)、培訓(xùn)、資格如何做？標(biāo)準(zhǔn)/程序/作業(yè)指導(dǎo)書關(guān)鍵績效指標(biāo)的設(shè)定。本過程要到達(dá)的目標(biāo)如何測(cè)量過程的業(yè)績是多少？當(dāng)不能滿足顧客要求時(shí)，做些什么？評(píng)估和改良采取了那些糾正/預(yù)防措施，朝目標(biāo)的進(jìn)展如何？編制檢查表審核路徑對(duì)任何過程都要遵循上述烏龜圖分析

34、這些根本步驟和內(nèi)容，以確定過程是否有效。審核中注重指標(biāo)系統(tǒng)的評(píng)審，關(guān)注需要改良的方面高層領(lǐng)導(dǎo)必須 質(zhì)量管理體系的總要求、管理職責(zé)、資源管理、顧客滿意、顧客抱怨及處理、持續(xù)改良等，過程及刪減的合理性審核中不要漏掉APQP/工程管理、設(shè)備管理、采購、物流、人力資源管理、內(nèi)審等過程的審核。檢查表的格式國際標(biāo)準(zhǔn)化組織及IATF均未規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)格式。檢查表應(yīng)明確查什么？用過程審核方法，排出審核路徑，包括涉及規(guī)定的條款。注意檢查憑證和抽樣量的大小參考格式見圖13 檢 查 表僅供參考 受審(shu shn)部門 _ 接待(jidi)人 _ 審核員 _ 審核(shnh)日期 _ 編號(hào)(bin ho)_過程要求標(biāo)準(zhǔn)

35、條款審核事實(shí)記錄檢查憑證、抽樣情況圖13內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核小結(jié)審核籌劃和準(zhǔn)備審核方案審核可行性分析制訂審核方案方案確認(rèn)和批準(zhǔn)內(nèi)審員學(xué)習(xí)評(píng)審相關(guān)文件根據(jù)本組織過程的識(shí)別和應(yīng)用,編制檢查表現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)查證溝通不合格項(xiàng)報(bào)告及確認(rèn)不合格項(xiàng)匯總/分析QMS符合性評(píng)價(jià)綜合分析QMS有效性評(píng)價(jià)審核結(jié)論糾正措施要求溝通末次會(huì)議編制書面審核報(bào)告批準(zhǔn)/分發(fā)審核完成審核的后續(xù)活動(dòng)內(nèi)審員糾正措施有效性跟蹤驗(yàn)證關(guān)閉不合格項(xiàng)第五章案例研究案例研究編制檢查表以采購7.4過程為例編制檢查表,分組討論后每人用過程方法編制一份檢查表，課堂講評(píng)。時(shí)間：1小時(shí)1.5小時(shí)案例研究不合格項(xiàng)判定1顧客要求H產(chǎn)品用他提供的EAQP

36、-200產(chǎn)品制造過程認(rèn)可程序進(jìn)行生產(chǎn)件的批準(zhǔn)。審核員要求提供產(chǎn)品認(rèn)可的批準(zhǔn)記錄，發(fā)現(xiàn)組織已使用其他顧客的“PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序和記錄表格完成了H產(chǎn)品樣件的相關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告。不符合標(biāo)準(zhǔn)7.3.6.3理由：組織應(yīng)符合由顧客成認(rèn)的產(chǎn)品制造過程的批準(zhǔn)程序。性質(zhì)：一般案例研究不合格項(xiàng)判定2審核員來到產(chǎn)品工程部，了解到AC-3型VCD產(chǎn)品的控制系統(tǒng)軟件工程R-30已外包給五星軟件公司進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)。查與五星公司簽訂的技術(shù)協(xié)議中，只有代號(hào)、規(guī)格、進(jìn)度、價(jià)格等信息，未見到該產(chǎn)品確認(rèn)的方法或驗(yàn)收準(zhǔn)那么。審核員問該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的功能如何驗(yàn)收？部長解釋說：現(xiàn)在只有待該產(chǎn)品交付試用后才能確定是否符合功能要求。審核員在電

37、腦網(wǎng)絡(luò)上證實(shí)，五星公司已列入合格供方名錄，但在質(zhì)量手冊(cè)或相關(guān)的體系文件中均未見到對(duì)此類外包過程如何控制的要求。此案例(n l)有二個(gè)不合格：事實(shí)(shsh)：1AC-3型VCD產(chǎn)品(chnpn)的控制系統(tǒng)軟件工程(gngchng)R-30外包給五星公司進(jìn)行設(shè)計(jì)(shj)開發(fā)，在質(zhì)量手冊(cè)中未見說明對(duì)此類外包過程如何進(jìn)行控制的要求。判定：不合格4.1理由：對(duì)影響產(chǎn)品符合要求的外包過程未在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別和實(shí)施控制。性質(zhì)：一般事實(shí)：2AC-3型VCD產(chǎn)品的R-30軟件工程，外包給五星公司進(jìn)行設(shè)計(jì)在與五星公司簽訂的技術(shù)協(xié)議中，未見到該軟件工程產(chǎn)品確實(shí)認(rèn)方法或驗(yàn)收準(zhǔn)那么。判定：不符合7.4.2理由

38、：采購的技術(shù)協(xié)議中，沒有充分表述擬采購產(chǎn)品的有關(guān)信息。性質(zhì)：一般附錄(fl)1ISO/TS16949：2002人日(rnr)計(jì)算 生效(shng xio)日期：2004年12月15日注冊(cè)(zhc)審核、跟蹤審核員工總數(shù)一階段現(xiàn)場(chǎng)審核人日第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核最低審核人日要求跟蹤審核最低審核人日要求1個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)2-9個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)1個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)2-9個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)含設(shè)計(jì)無設(shè)計(jì)含設(shè)計(jì)無設(shè)計(jì)含設(shè)計(jì)無設(shè)計(jì)含設(shè)計(jì)無設(shè)計(jì)1-61.02.02.02.01.01.01.01.01.02-111.02.52.52.02.01.51.51.01.012-181.03.03.02.52.51.51.51.51.519-271.03

39、.53.03.02.52.01.51.51.528-391.04.03.53.53.02.02.02.01.540-541.04.54.04.03.52.52.02.02.055-711.05.04.54.03.52.52.52.02.072-931.05.55.04.54.03.02.52.52.094-1171.06.05.55.04.53.03.02.52.5118-1461.06.56.05.54.53.53.03.02.5147-1791.07.06.06.05.03.53.03.02.5180-2161.07.56.56.05.54.03.53.03.0217-2571.08.07

40、.06.55.54.03.53.53.0258-3042.08.57.57.06.04.54.03.53.0305-3482.09.08.07.56.54.54.04.03.5349-4222.09.58.58.06.55.04.54.03.5423-5072.010.08.58.07.05.04.54.03.5508-6022.010.59.08.57.55.54.54.54.0603-7112.011.09.59.07.55.55.04.54.0712-8322.011.510.09.58.06.05.05.04.0833-9682.012.010.510.08.56.05.55.04.5

41、969-11192.012.511.010.08.56.55.55.04.51120-12862.013.011.510.59.06.56.05.54.51287-14702.013.511.511.09.57.06.05.55.01471-16732.014.012.011.510.07.06.06.05.01674-18952.014.512.512.010.07.56.56.05.01896-21382.015.013.012.010.57.56.56.05.52139-24022.015.513.512.511.08.07.06.55.52403-26882.016.014.013.0

42、11.08.07.06.55.52689-29992.016.514.513.511.58.57.57.06.03000-33342.017.014.514.012.08.57.57.06.03335-36952.017.515.014.012.09.07.57.06.03696-40842.018.015.514.512.59.08.07.56.54085-45022.018.516.015.013.09.58.07.56.54503-49492.019.016.515.513.09.58.58.06.54950-54272.019.517.016.013.510.08.58.07.0542

43、8-59372.020.017.016.014.010.08.58.07.05938-64822.020.517.516.514.010.59.08.57.06483-70612.021.018.017.014.510.59.08.57.57062-76762.021.5018.5017.515.011.09.59.07.57677+2.022.019.018.015.011.09.59.07.5ISO/TS16949：2002人日(rnr)計(jì)算 生效(shng xio)日期：2004年12月15日續(xù)證審核(shnh)/復(fù)審(fshn)員工總數(shù)續(xù)證審核最低審核人日要求續(xù)證審核最低審核人日要求需

44、要配備語言翻譯1個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)2-9個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)1個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)2-9個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)含設(shè)計(jì)無設(shè)計(jì)含設(shè)計(jì)無設(shè)計(jì)含設(shè)計(jì)無設(shè)計(jì)含設(shè)計(jì)無設(shè)計(jì)1-142.02.02.01.52.52.52.02.015-282.52.52.02.03.03.02.52.529-493.03.02.52.54.03.53.02.550-803.53.03.02.54.54.03.53.081-1224.03.53.53.05.04.54.03.5123-1764.54.04.03.55.55.04.54.0177-2465.04.54.03.56.05.55.04.5247-3325.55.04.54.07.06.05.54.5333

45、-4366.05.55.04.57.56.56.05.0437-5626.56.05.54.58.07.06.55.5563-7107.06.06.05.08.57.57.06.0711-8837.56.56.05.59.08.07.56.5884-10828.07.06.55.510.08.58.07.01083-13108.57.57.06.010.59.08.57.01311-15699.08.07.56.511.09.59.07.51570-18609.58.58.06.511.510.09.58.01861-218710.08.58.07.012.010.510.08.52188-2

46、55110.59.08.57.513.011.010.59.02552-295311.09.59.07.513.511.511.09.02954-339811.510.09.58.014.012.011.59.53399-388612.010.510.08.514.512.512.010.03887-441912.511.010.08.515.013.012.010.54420-500113.011.510.59.016.013.512.511.05002-563213.511.511.09.516.514.013.011.55633-631714.012.011.510.017.014.51

47、3.511.56318-705714.512.512.010.017.5015.014.012.07058+15.013.012.010.518.015.514.512.5注：IATF的建議(jiny)附錄(fl)2GB/T183052003idtISO/TS16949：2002與QS-9000第三版之間的對(duì)照表GB/T183052003idtISO/TS16949：2002QS-9000第三版質(zhì)量管理體系4.1. 總要求4.2.14.1.1 總要求-補(bǔ)充4.2. 文件要求4.2.1 總那么4.2.24.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.3 文件控制4.5.1+4.5.2+4.5.3 4.2.3.1 工

48、程標(biāo)準(zhǔn)4.5.2.14.2.4 記錄控制注4.16 4.2.4.1 記錄保存4.16.15. 管理職責(zé)5.1 管理承諾 5.1.1 過程效率5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)4.1.65.3 質(zhì)量方針4.1.15.4 籌劃 5.4.1質(zhì)量目標(biāo) 5.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充4.1.4 5.4.2 質(zhì)量管理體系籌劃4.2.35.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限4.1.2.1 5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)4.1.2.la注+4.1.2.5 5.5.2 管理者代表4.1.2.3 5.5.2.1 顧客代表4.1.2.lf 5.5.3 內(nèi)部溝通5.6 管理評(píng)審 5.6.1 總那么4.1.3 5.6.1.1

49、 質(zhì)量管理體系業(yè)績4.1.3.1 5.6.2 評(píng)審輸入 5.6.2.1 評(píng)審輸入-補(bǔ)充 5.6.3 評(píng)審輸出6. 資源管理6.1資源提供4.1.2.26.2 人力資源 6.2.1 總那么4.18 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)4.18 6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能4.4.2.1 6.2.2.2 培訓(xùn)4.18+4.18.1 6.2.2.3教材崗位培訓(xùn) 6.2.2.4教材員工鼓勵(lì)和授權(quán)GB/T183052003idtISO/TS16949：2002QS-9000第三版6.3 根底設(shè)施 6.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備籌劃4.2.6.1 6.3.2 應(yīng)急方案4.9.b.26.4 工作環(huán)境4.9 6.4.1

50、 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員平安4.2.3.4 6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔4.9.b.17 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃注4.2.3.1 7.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃-補(bǔ)充4.1.2.4 7.1.2 接收準(zhǔn)那么4.10.1.1 7.1.3 保密4.4.11 7.1.4 更改控制4.9.57.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確實(shí)定(注)4.3.1 7.2.1.1 顧客指定的特殊特性4.2.3.2+4.9.d.1 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 4.3.2+4.3.3+4.3.4 7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審-補(bǔ)充 7.2.2.2 組織制造可行性4.2.3.3 7.2.

51、3 顧客溝通 7.2.3.1 顧客溝通-補(bǔ)充4.15.6.3+4.15.6.47.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)注4.2.3.5 7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)籌劃4.4+4.4.1+4.4.2 7.3.1.1 多方論證方法4.4.3 7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入注4.4.4 7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入4.4.4.1+4.4.1.1 7.3.2.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入 7.3.2.3 特殊特性4.2.3.2+4.9.d.1 7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出4.4.5 7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充4.4.5.1 7.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出 7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審注4.4.6 7.3.4.1 監(jiān)視 7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)

52、證4.4.7 7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)注4.4.8 7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)-補(bǔ)充4.4.8.1 7.3.6.2 樣件方案4.4.10 7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程4.2.4+4.4.9.1 7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制注4.4.9+4.5.3GB/T183052003idtISO/TS16949：2002QS-9000第三版7.4 采購注4.6 7.4.1 采購過程4.6.1 7.4.1.1 法規(guī)的符合性4.6.1.27.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) 4.6.2.17.4.1.3 顧客批準(zhǔn)的供貨來源4.6.1.1 7.4.2 采購信息4.6.3 7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證4.6.

53、4+4.10.2 7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量4.10.2.4 7.4.3.2 對(duì)供方的監(jiān)視7.5 生產(chǎn)和效勞提供 7.5.1 生產(chǎn)和效勞提供的控制4.9 7.5.1.1 控制方案4.2.3.77.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書4.9.17.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證4.9.47.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)4.9.g.17.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理4.2.6.27.5.1.6生產(chǎn)方案4.15.6.27.5.1.7效勞信息反應(yīng)4.19.17.5.1.8 與顧客的效勞協(xié)議4.19 7.5.2 生產(chǎn)和效勞提供確實(shí)認(rèn)7.5.2.1生產(chǎn)和效勞提供確實(shí)認(rèn)-補(bǔ)充7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性注4.87.5.3.

54、1標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)充4.8注7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)注4.7+ 4.7注7.5.4.1 顧客所有的生產(chǎn)工裝4.7.17.5.5 產(chǎn)品防護(hù)4.15.2+ 4.15.3+ 4.15.4+ 4.15.57.5.5.1 貯存和庫存4.15.3+ 4.15.3.17.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制注4.11.1+ 4.11.2+ 4.11.2d注7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析4.11.4+ 4.127.6.2 校準(zhǔn)/驗(yàn)收記錄4.11.3+ 4.11.27.6.3 實(shí)驗(yàn)室要求4.10.6+ 4.10.77.6.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室4.10.6+ 4.11.2.b.17.6.3.2 外部實(shí)驗(yàn)室4.10.7+ 4.11.2.

55、b.18 測(cè)量、分析和改良8.1 總那么 8.1.1 統(tǒng)計(jì)工作確實(shí)定4.20.3 8.1.2 根底統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)4.20.4GB/T183052003idtISO/TS16949：2002QS-9000第三版8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1 顧客滿意注4.1.6 8.2.1.1 顧客滿意-補(bǔ)充 8.2.2 內(nèi)部審核4.178.2.2.1 質(zhì)量管理體系審核4.178.2.2.2 制造過程審核8.2.2.3 產(chǎn)品審核8.2.2.4 內(nèi)部審核方案4.17注+ 4.17.18.2.2.5 內(nèi)審員資格8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3.1 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量4.9.28.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量注4.

56、10.18.2.4.1 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)4.10.4.18.2.4.2 外觀工程4.9.68.3 不合格控制4.13.1 8.3.1 不合格品控制補(bǔ)充4.13.1.18.3.2 返工產(chǎn)品的控制4.13.38.3.3 顧客通知4.1.2.58.3.4 顧客特許4.13.48.4 數(shù)據(jù)分析4.1.5 8.4.1 數(shù)據(jù)的分析和使用4.1.58.5 改良 8.5.1 持續(xù)改良4.2.5.18.5.1.1 組織的持續(xù)改良4.2.5.18.5.1.2 制造過程的改良4.2.5.28.5.2 糾正措施4.14.28.5.2.1 解決問題4.14.1.18.5.2.2 防錯(cuò)4.2.3.6+ 4.14.1.

57、28.5.2.3 糾正措施影響4.14.2.28.5.2.4 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析4.14.2.18.5.3 預(yù)防措施4.14.3注：本表摘自國家標(biāo)準(zhǔn)化管理(gunl)委員會(huì)國家標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一宣貫教材，僅供參考。ISO19011:2002審核(shnh)指南摘要(zhiyo)實(shí)用(shyng)幫助-首次(shu c)會(huì)議在許多情況下，例如小型組織的內(nèi)部審核，首次會(huì)議可簡(jiǎn)單的包括對(duì)即將實(shí)施的審核的溝通和對(duì)審核性質(zhì)的解釋。對(duì)于其他審核(shnh)情況，會(huì)議應(yīng)當(dāng)是正式的，并保存出席人員的記錄。會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長主持。適當(dāng)時(shí)，首次會(huì)議應(yīng)考慮以下內(nèi)容：a) 介紹與會(huì)者，包括概述(i sh)其職責(zé)；b) 確認(rèn)(

58、qurn)審核目的，范圍和準(zhǔn)那么(n me)；c) 與受審核(shnh)方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排，例如：末次會(huì)議的日期和時(shí)間，審核組和受審核方管理層之間的臨時(shí)會(huì)議以及任何新的變動(dòng)；d) 實(shí)施審核所使用的方法和程序，包括告知受審核方審核證據(jù)只是基于可獲得的信息樣本，因此，在審核中存在不確定的因素；e) 確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；f) 確認(rèn)審核所使用的語言；g) 確認(rèn)在審核中將及時(shí)向?qū)徍朔酵▓?bào)審核進(jìn)展情況；h) 確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；i) 確認(rèn)有關(guān)保密事宜的；j) 確認(rèn)審核組工作時(shí)的平安事項(xiàng)、應(yīng)急和平安程序；k) 確認(rèn)向?qū)У陌才拧⒆饔煤蜕矸?；i) 報(bào)告的方法，包括

59、不符合的分級(jí)；m) 有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；n) 關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)信息。向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)向?qū)Ш陀^察員可以與審核組同行，但不是審核組成員，不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長的要求行動(dòng)。他們的職責(zé)可包括：a) 建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間；b) 安排對(duì)場(chǎng)所或組織的特定局部的訪問；c) 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場(chǎng)所的平安規(guī)那么和平安程序；d) 代表受審核方對(duì)審核進(jìn)行見證；e) 在收集信息的過程中，作出澄清或提供幫助。實(shí)用幫助-信息源所選擇的信息源可根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同，可包括：a) 與員工及其他人員的面談；b) 對(duì)活動(dòng)、

60、周圍工作環(huán)境和條件的觀察；c) 文件，例如：方針、目的、方案、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同和訂單；d) 記錄，例如：檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；e) 數(shù)據(jù)的匯總、分析和績效指標(biāo)；f) 受審核(shnh)方抽樣方案的信息，抽樣和測(cè)量過程控制程序的信息；g) 其他(qt)方面的報(bào)告，例如：顧客反應(yīng)(fnyng)、來自外部和供方等級(jí)(dngj)的相關(guān)信息；h) 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站(wn zhn)。實(shí)用幫助-面談面談是收集信息的一個(gè)重要手段，應(yīng)當(dāng)在條件許可并可適合于被面談人的方式進(jìn)行。但審核員應(yīng)當(dāng)考慮：面談人員應(yīng)當(dāng)來自審核范圍內(nèi)實(shí)施活動(dòng)或任務(wù)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐?/p>