神經(jīng)節(jié)苷脂培訓(xùn)課件

1、注射用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉博司捷產(chǎn)品介紹主要內(nèi)容產(chǎn)品概述124臨床應(yīng)用市場分析產(chǎn)品優(yōu)勢3神經(jīng)節(jié)苷脂1234561942年Klenk發(fā)現(xiàn)神經(jīng)節(jié)苷脂（GM）60年代日本科學(xué)家發(fā)現(xiàn)哺乳動物大腦中GM含量最高70年代末GM被成功提取應(yīng)用于臨床1994年中國成功提取GM70年代初發(fā)現(xiàn)神經(jīng)重塑功能，打破神經(jīng)不能再生論斷90年代初GM使癱瘓大鼠直立行走，被譽(yù)為腦科學(xué)的里程碑神經(jīng)節(jié)苷脂GM的發(fā)展簡史3博司捷產(chǎn)品概述博司捷產(chǎn)品概述神經(jīng)系統(tǒng)損傷和修復(fù)的首選用藥能順利通過血腦屏障適應(yīng)癥：用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森病 腦損傷、脊髓損傷 腦血管意外 帕金森病、老年癡呆 新生兒缺氧缺血性腦病 小

2、兒腦癱 周圍神經(jīng)損傷 其他原因引起的神經(jīng)系統(tǒng)損傷作用機(jī)理GM1作用機(jī)理保護(hù)細(xì)胞膜對抗興奮氨基酸調(diào)控離子通道減少自由基神經(jīng)節(jié)苷脂神經(jīng)細(xì)胞膜的天然組成成分，調(diào)節(jié)細(xì)胞膜內(nèi)蛋白質(zhì)的功能，起穩(wěn)定和加強(qiáng)脂質(zhì)膜雙層結(jié)構(gòu)的作用維持中樞神經(jīng)細(xì)胞膜上的Na+-K+-ATP酶及Ca2+-Mg2+-ATP酶的活性，防止細(xì)胞內(nèi)Ca2+積聚，加強(qiáng)膜穩(wěn)定性，糾正離子失衡，降低水腫提高平均動脈壓，改善腦組織局部血流量，對Ca2+有高度親和性，能減少Ca2+內(nèi)流，減少自由基生成GM1可以對抗腦損傷后谷氨酸功能亢進(jìn)，提高多巴胺能和膽堿能功能，抑制蛋白激酶C活性和轉(zhuǎn)移，減少對神經(jīng)細(xì)胞的神經(jīng)毒性作用神經(jīng)重構(gòu)神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突的生長

3、、突觸的生長主要內(nèi)容產(chǎn)品概述124臨床應(yīng)用市場分析產(chǎn)品優(yōu)勢3臨床應(yīng)用博司捷應(yīng)用優(yōu)勢科室應(yīng)用廣，臨床上可用于以下科室：神經(jīng)外科：顱腦損傷、自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血、脊髓損傷等神經(jīng)內(nèi)科：腦血管疾病、周圍神經(jīng)病變、脊髓炎等老 年 科：神經(jīng)變性疾?。ㄅ两鹕　柶澓Ｄ。┕?科：脊髓損傷 等兒 科：缺血缺氧性腦病、小兒腦癱等血液內(nèi)科、急診中心、風(fēng)濕免疫科、耳鼻喉科、腫瘤科等等如何在科室中運(yùn)用博司捷神經(jīng)外科科室運(yùn)用 用于治療急性腦、脊髓損傷，也用于其他原因（鉑誘導(dǎo)、CO中毒等）導(dǎo)致的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷，包括顱腦損傷、急性自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血等用法說明：在顱腦損傷急性期及神經(jīng)細(xì)胞發(fā)生不可逆損傷之前，應(yīng)早期應(yīng)用

4、神經(jīng)節(jié)苷脂（100mg/d，靜脈滴注；2-3周后改為維持劑量，20-40mg/d，一般6周），降低水腫神經(jīng)外科運(yùn)用顱腦損傷的病理神經(jīng)外科運(yùn)用博司捷治療顱腦損傷臨床證據(jù)神經(jīng)內(nèi)科用藥情況如何在科室中運(yùn)用博司捷神經(jīng)內(nèi)科科室運(yùn)用 神經(jīng)節(jié)苷脂主要運(yùn)用于腦血管疾?。X出血、腦梗塞、腦栓塞等）、神經(jīng)變性疾?。ㄅ两鹕?、阿爾茨海默病等）、急性脊髓炎、周圍神經(jīng)病變及其他神經(jīng)病變等用法說明：循證醫(yī)學(xué)研究證明，腦缺血發(fā)作早期使用（發(fā)作4h內(nèi)）GM1能顯著改善缺血性腦卒中患者的預(yù)后，劑量為100mg/d靜脈滴注，治療帕金森患者可以長期使用，安全性好和有效性高神經(jīng)內(nèi)科運(yùn)用腦梗死的流行病學(xué)神經(jīng)內(nèi)科運(yùn)用腦梗死的病理學(xué)腦 部

5、缺 氧興奮性氨基酸神經(jīng)毒性增強(qiáng)谷氨酸過度釋放小腦顆粒死亡胞內(nèi)Ca2+濃度增加自由基反應(yīng)細(xì)胞水腫、細(xì)胞破裂、死亡神經(jīng)內(nèi)科運(yùn)用博司捷治療腦梗死的臨床證據(jù)發(fā)病后5h內(nèi)12h后第2d-21dGM1組靜滴200mg靜滴100mg靜滴100mg/d對照組安慰劑安慰劑安慰劑研究方法隨機(jī)雙盲對照前瞻性臨床循證醫(yī)學(xué)研究評價指標(biāo)加拿大神經(jīng)功能評分判斷神經(jīng)功能其 他意大利Lenzi等牽頭的16個醫(yī)學(xué)中心開展GM1治療805急性缺血性腦卒中研究，有效為792例，隨訪時間4個月試驗(yàn)結(jié)果4個月隨訪結(jié)果發(fā)現(xiàn)兩組患者生存率無差異，但腦卒中發(fā)作4 h內(nèi)使用GMl治療的患者神經(jīng)功能和生活質(zhì)量明顯優(yōu)于對照組(P=0.016)。循證

6、醫(yī)學(xué)研究證明腦缺血發(fā)作早期使用GMI能顯著改善缺血性腦卒中患者的預(yù)后老年/老干部科用藥情況老年/干部科運(yùn)用帕金森病的流行病學(xué) 帕金森?。≒D）是一種對患者、家庭、醫(yī)療和社會保健系統(tǒng)都有累積效應(yīng)的神經(jīng)退行性疾病，國外統(tǒng)計顯示，每100000人中有120-230的人患有PD，在今后的25年時間，PD將以25%-30%的速度增加。 主要臨床表現(xiàn)為震顫、少動、強(qiáng)直、姿勢平衡障礙等運(yùn)動癥狀，伴有不同程度的抑郁、焦慮及精神病性障礙等非運(yùn)動癥狀，有報道，PD患者抑郁障礙的發(fā)生率為40%-50%老年/干部科運(yùn)用帕金森病的病理DA神經(jīng)元丟失80%，紋狀體DA含量減少80%；代償機(jī)制衰敗；氧化應(yīng)激；機(jī)體GM1含量

7、不足自由基過度損害等老年/干部科運(yùn)用博司捷治療帕金森病的臨床證據(jù)對照組階段階段階段帕金森評分量表（UPDRS）變化延遲啟動組（對照-GM1）24h給予GM1負(fù)荷劑量1000mg早期啟動組（GM1-GM1）首劑量1000mg，皮下注射，24h后給予安慰劑癥狀改善癥狀惡化單中心、隨機(jī)對照雙盲、延遲研究顯示，GM1能有效改善帕金森癥狀，延遲使用也是安全的博司捷治療帕金森病的臨床證據(jù)GM1 200mg早晨：皮下注射100mg的2ml注射液晚上：皮下注射100mg的2ml注射液時間（年）帕金森統(tǒng)一評分量表（UPDRS）結(jié)果對照組GM1組48人參與隨訪研究，有效為26例，平均年齡45-76歲，平均病程為3

8、年5年開放研究表明，PD患者長期服用神經(jīng)節(jié)苷脂是安全有效的，可能還會增加PD患者的臨床受益n均分n均分-0.311327.81321.701327.51314.311325.11115.32721.51015.63520.91016.34422.0917.85322.0715.7兒科科室用藥情況兒科運(yùn)用新生兒缺氧缺血性腦病的流行病學(xué) 新生兒缺氧缺血性腦病（HIE）是由于各種圍生期窒息缺氧所導(dǎo)致的腦損傷，新生兒窒息為主要原因,臨床癥狀主要有意識障礙、肌張力變化、驚厥、腦水腫征候和原始反射異常 據(jù)統(tǒng)計我國每年活產(chǎn)嬰兒1 800萬-2 000萬，窒息發(fā)生率為13.6，在窒息患兒中發(fā)生傷殘為15.6，

9、每年約有30萬殘疾兒童出現(xiàn) 研究提示興奮性氨基酸的神經(jīng)毒性、缺氧缺血后的細(xì)胞內(nèi)超載、一氧化碳合成增加、氧自由基以及細(xì)胞凋亡等均參與了HIE的發(fā)生兒科運(yùn)用博司捷治療新生兒缺氧缺血性腦病的機(jī)制 抑制細(xì)胞內(nèi)鈣的超載及缺氧缺血下CO的合成增加 加速損傷神經(jīng)組織的再生修復(fù)，促進(jìn)損傷后的神經(jīng)元再生、改善神經(jīng)傳導(dǎo) 保護(hù)腦組織、促進(jìn)腦電活動、恢復(fù)神經(jīng)支配功能 減少興奮性氨基酸的釋放，保護(hù)腦細(xì)胞改善腦電活動 維持細(xì)胞內(nèi)外離子平衡，防止細(xì)胞內(nèi)鈣積聚，減低腦創(chuàng)傷后繼發(fā)性神經(jīng)毒性兒科運(yùn)用博司捷治療HIE的臨床證據(jù) 常規(guī)治療：維持良好通氣、糾正酸中毒、維持血壓及血糖正常、控制驚 厥、降低顱內(nèi)壓、消除腦干癥狀等 治療組：

10、常規(guī)治療GM1注射液20mg/次靜脈滴注，1次/d。 對照組：常規(guī)治療腦蛋白水解物氯化鈉注射液10ml/次靜脈滴注1次/d 兩組均治療10-14d常規(guī)治療聯(lián)合GM1可顯著改善HIE患兒臨床癥狀，降低發(fā)育障礙率，顯著抑制血清THF-及IL-6水平，減輕由此引起的腦損傷反應(yīng)，起到腦保護(hù)作用兒科運(yùn)用小兒腦癱的流行病學(xué) 腦癱（CP）指胎兒出生前到生后1個月內(nèi)各種原因所引起的腦損傷或發(fā)育缺陷所致的運(yùn)動障礙及姿勢異常。常伴有智力低下、癲癇、語言障礙、聽力低下、視覺異常和行為異常等 文獻(xiàn)報道，我國1-6歲兒童的CP患病率為1.92，1歲以內(nèi)患病率達(dá)到2.15 。Yeargin等 的流行病學(xué)資料顯示，CP平均

11、發(fā)病率為3.6 ，男性發(fā)病率稍高于女性(1.4：1.0)，低、中收人家庭CP發(fā)病率高于高收入家庭 發(fā)達(dá)國家近50年的經(jīng)驗(yàn)表明 ，由于產(chǎn)科、圍生醫(yī)學(xué)和新生兒搶救、監(jiān)護(hù)技術(shù)的發(fā)展，新生兒死亡率明顯降低，但CP發(fā)生率呈逐漸上升趨勢兒科運(yùn)用小兒腦癱的病因產(chǎn)前因素：包括遺傳和染色體疾病、先天性感染、腦發(fā)育畸形或發(fā)育不良、胎兒腦缺血缺氧致腦室周圍白質(zhì)軟化或基底節(jié)受損等圍產(chǎn)因素：指發(fā)生在分娩開始到生后一周內(nèi)的腦損傷，包括腦水腫、新生兒休克、腦內(nèi)出血、敗血癥或中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、缺血缺氧性腦病等晚期新生兒因素：包括從1周至3或4歲間發(fā)生的中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、腦血管病、頭顱外傷、中毒等各種引起的非進(jìn)行性腦損傷的病因

12、在早產(chǎn)兒中最常見的病理改變是腦室周圍白質(zhì)軟化和腦室周圍出血性梗塞。足月兒中的病理類型復(fù)雜多樣，常與缺氧缺血性腦損傷有關(guān)兒科運(yùn)用博司捷治療小兒腦癱的機(jī)制穩(wěn)定細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)和功能降低興奮性氨基酸神經(jīng)毒性抑制一氧化碳合酶，減少過量NO生成調(diào)節(jié)神經(jīng)因子（NGF），為其發(fā)揮作用提供良好環(huán)境可與NGF結(jié)合或直接作用于細(xì)胞膜，增強(qiáng)其作用，促進(jìn)神經(jīng)再生和恢復(fù)兒科運(yùn)用博司捷治療小兒腦癱的臨床證據(jù)治療方法：GM1 2ml:20mg臀部肌內(nèi)注射，隔日用藥，30d（15次）為一療程，聯(lián)合中頻電療并結(jié)合傳統(tǒng)康復(fù)治療、中頻電療，連續(xù)治療3個月，康復(fù)效果明顯提高如何在科室中運(yùn)用骨科科室運(yùn)用 神經(jīng)節(jié)苷脂主要用于治療脊髓損傷（SC

13、I）及促進(jìn)脊髓損傷組織水含量恢復(fù)正常（減少繼發(fā)性損傷）、椎-基底動脈供血不足綜合征（VBI）等用法說明：外科治療脊髓損傷目的是解除神經(jīng)壓迫和維持脊柱的穩(wěn)定性，為神經(jīng)組織恢復(fù)提供條件，但單純的神經(jīng)組織的再生很漫長，神經(jīng)節(jié)苷脂可有效促進(jìn)神經(jīng)再生，臨床研究表明，大劑量靜脈滴注GM1 100mg/d效果優(yōu)于40mg/d骨科運(yùn)用脊髓損傷的流行病學(xué)2002 年美國脊髓損傷發(fā)病率調(diào)查報告顯示：脊髓損傷發(fā)病率為3035/100 萬，四肢全癱占67%，其中60%患者小于30 歲，70%患者小于40 歲，脊髓損傷后人均醫(yī)療費(fèi)用為每年40341 美元2002 年北京市脊髓損傷發(fā)病率調(diào)查報告顯示：北京市脊髓損傷發(fā)病率

14、20 世紀(jì)80 年代末為6.8/100 萬，而2002 年達(dá)60/100 萬，同80 年代末相比上升了近10 倍骨科運(yùn)用脊髓損傷的病理學(xué) 外傷性、血管源性或醫(yī)源性等原因皆可導(dǎo)致脊髓損傷，呈現(xiàn)21高發(fā)生率、高致殘率、高耗費(fèi)、青壯年患者居多的特點(diǎn)。脊髓急性損傷后22立即出現(xiàn)損傷水平以下運(yùn)動、感覺和括約肌功能障礙，其程度取決于外傷直接造成的原發(fā)性損傷及隨其后的繼發(fā)性損傷。對自由基的清除是避免脊髓繼發(fā)損傷的關(guān)鍵骨科運(yùn)用博司捷治療脊髓損傷的機(jī)制 阻斷或減輕興奮性氨基酸毒性作用 抗自由基作用，抑制脂質(zhì)過氧化反應(yīng) 減少Ca 2+內(nèi)流，防止細(xì)胞內(nèi)鈣超載骨科運(yùn)用博司捷治療脊髓損傷的臨床證據(jù) 美國Geisler等

15、隨機(jī)雙盲前瞻性對照研究結(jié)果表明23 ，靜脈滴注GM1 100 mg/d，療程為1832 d 能明顯改善Frankel分級和ASIA評分(治療組36.9分，安慰劑組21.6分，P=0.047)。臨床研究證明，GM1能促進(jìn)脊髓損傷后患者神經(jīng)功能恢復(fù)和提高生活質(zhì)量評價工具：采用Frankel分級判斷損傷平面以下運(yùn)動感覺功能 采用美國脊髓損傷學(xué)會(ASIA)評分判斷受累肌肉功能情況如何在科室中運(yùn)用其他科室運(yùn)用血液內(nèi)科、耳鼻喉科、急診中心、泌尿外科、普通外科心胸外科、重癥醫(yī)學(xué)科、風(fēng)濕免疫科、感染科等主要內(nèi)容產(chǎn)品概述124臨床應(yīng)用市場分析產(chǎn)品優(yōu)勢3博司捷產(chǎn)品優(yōu)勢博司捷應(yīng)用優(yōu)勢用于治療血管性或外傷性中樞神經(jīng)

16、系統(tǒng)損傷；帕金森臨床主要適用范圍各種原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷的功能修復(fù)對因損傷后導(dǎo)致的腦水腫有積極作用改善細(xì)胞膜的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫改善帕金森所致的行為障礙博司捷產(chǎn)品優(yōu)勢博司捷劑量優(yōu)勢 獨(dú)家規(guī)格：20mg粉針 20mg為兒科臨床常用治療劑量 同類產(chǎn)品凍干粉針中最小劑量規(guī)格 其他使用劑量為其整數(shù)倍 便于醫(yī)生控制患者用藥劑量博司捷產(chǎn)品優(yōu)勢博司捷劑型優(yōu)勢 凍干粉針是藥物粉末在真空狀態(tài)下存在的，在相同條件下保存比水針更穩(wěn)定 水溶液長期放置后很可能會產(chǎn)生不溶性微粒 凍干粉針劑能滿足小劑量藥物獲得較好的均勻度 凍干粉針可以室溫保存且穩(wěn)定 原料到中間體直至最后成品，每一步各成分所占比例都有明確的限定博司

17、捷產(chǎn)品優(yōu)勢博司捷廠家優(yōu)勢企業(yè)商品名規(guī)格（注射液）規(guī)格（粉針）備注阿根廷施捷因5ml:100mg 2ml:20mg注射液原研巴西重塑杰5ml:100mg 2ml:20mg注射液原研齊魯制藥申捷2ml:20mg 2ml:40mg5ml:100mg40mg 100mg哈爾濱醫(yī)大無2ml:20mg 2ml:40mg5ml:100mg20mg 40mg100mg凍干粉針首仿20mg獨(dú)家規(guī)格長春翔通北京四環(huán)西南藥業(yè)吉林英聯(lián)無2ml:20mg 無 無北京賽升無2ml:20mg 棕色安瓿包裝博司捷產(chǎn)品優(yōu)勢博司捷競品優(yōu)劣勢比較 申捷 博司捷第一個國產(chǎn)品牌先期進(jìn)入市場大廠家，實(shí)力雄厚銷售價格相對便宜廣泛適用于臨床

18、多種神經(jīng)系統(tǒng)損傷神經(jīng)損傷和修復(fù)作用被醫(yī)生接受20mg凍干粉針比水針純度高更穩(wěn)定，比大劑量更方便自己運(yùn)作，政策不靈活主推水針和粉針為40mg水針穩(wěn)定性和純度不如粉針40mg不如20mg經(jīng)濟(jì)方便價格昂貴只進(jìn)入部分地區(qū)醫(yī)保非國家醫(yī)保品種腦保護(hù)劑是其眾多作用中的一種博司捷產(chǎn)品優(yōu)勢神經(jīng)節(jié)苷脂與其他腦保護(hù)劑比較藥品成分適應(yīng)癥單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉血管性或外傷性中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷；帕金森腦苷肌肽多肽、多種神經(jīng)節(jié)苷脂、游離氨基酸等（復(fù)合物）中樞神經(jīng)損傷和周圍神經(jīng)損傷胞磷膽堿胞磷膽堿鈉用于急性顱腦外傷和腦手術(shù)后意識障礙依達(dá)拉奉依達(dá)拉奉用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。小牛血去蛋白水解物小牛血去蛋白水解物適用于腦缺血、腦癡呆、腦外傷及大腦功能不全等腦細(xì)胞代謝障礙性疾病博司捷產(chǎn)品優(yōu)勢神經(jīng)節(jié)苷脂與其他腦保護(hù)劑比較藥品不良反應(yīng)藥代動力學(xué)單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉少數(shù)病人出現(xiàn)皮疹反應(yīng)，應(yīng)建議停用GM1順利通過血腦屏障，2h在骨和脊髓達(dá)放射活性高峰，抑制病理性脂質(zhì)過氧化，減少氧自由基的生成1腦苷肌肽個別患者靜點(diǎn)3-4小時