特種設(shè)備生產(chǎn)單位質(zhì)量保證體系基本要求

1、TSG 07-201X特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范TSG 07-201X - 19 -特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范TSG 07-201X- PAGE 1 -特種設(shè)備生產(chǎn)單位質(zhì)量保證體系基本要求M1 一般要求M1.1 含義特種設(shè)備質(zhì)量保證體系是指生產(chǎn)單位為了使產(chǎn)品、過程、服務(wù)達(dá)到質(zhì)量要求所進(jìn)行的全部有計(jì)劃有組織的監(jiān)督和控制活動(dòng)，并且提供相應(yīng)的證據(jù)，確保使用單位、政府監(jiān)督管理部門及社會(huì)等對(duì)其質(zhì)量的信任。質(zhì)量保證體系強(qiáng)調(diào)的是對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的監(jiān)督、控制和追蹤。M1.2 建立原則特種設(shè)備生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)結(jié)合許可范圍的特性和本單位實(shí)際情況，按照以下原則建立質(zhì)量保證體系，并且得到有效實(shí)施：(1)符合國(guó)家法律、法

2、規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；(2)能夠?qū)μ胤N設(shè)備安全性能實(shí)施有效控制；(3)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)適合本單位實(shí)際情況；(4)質(zhì)量保證體系組織能夠獨(dú)立行使質(zhì)量監(jiān)督、控制職權(quán)；(5)質(zhì)量保證體系責(zé)任人員(包括質(zhì)量保證工程師、各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員)職責(zé)、權(quán)限(以下簡(jiǎn)稱職權(quán))及各質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口明確；(6)質(zhì)量保證體系的基本要素及其質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的控制范圍、程序、內(nèi)容、記錄齊全；(7)質(zhì)量保證體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全；(8)滿足特種設(shè)備許可制度的規(guī)定。M1.3 質(zhì)量保證體系組織M1.3.1 組織含義生產(chǎn)單位法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量保證工程師與各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員與有關(guān)責(zé)任人

3、員，以及所賦予的相應(yīng)職權(quán)，構(gòu)成質(zhì)量保證體系組織，對(duì)生產(chǎn)過程實(shí)施有效質(zhì)量監(jiān)督、控制。M1.3.2 人員配備生產(chǎn)單位質(zhì)量保證工程師、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員由生產(chǎn)單位法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)任命。按照本附件M3，質(zhì)量保證體系控制要素中的設(shè)計(jì)控制、材料(零、部件)控制、作業(yè)(工藝)控制，焊接控制、熱處理控制、無損檢測(cè)控制、理化檢驗(yàn)控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制，以及相應(yīng)的特種設(shè)備生產(chǎn)許可條件規(guī)定的主要過程控制，應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員；其他控制要素相應(yīng)的責(zé)任人員，由生產(chǎn)單位根據(jù)本單位質(zhì)量管理情況配備，也可以由相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員兼任(統(tǒng)稱為系統(tǒng)責(zé)任人員)。專職質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員可以根據(jù)情

4、況兼任本單位多個(gè)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員工作；兼職質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和其他控制要素相應(yīng)的責(zé)任人員最多只能兼任兩個(gè)以下(含兩個(gè))不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員工作，并且不得從事控制對(duì)象的具體工作(審核、批準(zhǔn)、管理人員除外)。質(zhì)量保證工程師不能兼任質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員。本規(guī)則有關(guān)特種設(shè)備生產(chǎn)許可條件中有關(guān)人員兼職的有專項(xiàng)要求，從其專項(xiàng)要求。質(zhì)量保證工程師、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員的學(xué)歷、工作經(jīng)歷等應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)特種設(shè)備生產(chǎn)許可條件的要求。注M-1：專職質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員，是指生產(chǎn)單位設(shè)置專門行使質(zhì)量保證體系組織職權(quán)的部門，配置的專門從事質(zhì)量控制工作的人員；兼職質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員，是指在生產(chǎn)單位的設(shè)計(jì)、工

5、藝、檢驗(yàn)部門和生產(chǎn)車間等配置的從事質(zhì)量控制工作的人員。M1.3.3 人員職權(quán)M1.3.3.1 法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)法定代表人(主要負(fù)責(zé)人) 是承擔(dān)特種設(shè)備安全、質(zhì)量的第一責(zé)任人。M1.3.3.2 質(zhì)量保證工程師(1)組織貫徹、實(shí)施有關(guān)特種設(shè)備的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)質(zhì)量保證系統(tǒng)的實(shí)施負(fù)責(zé)；(2)負(fù)責(zé)組織制訂質(zhì)量保證手冊(cè)、程序性文件等質(zhì)量保證體系文件，批準(zhǔn)程序性文件(管理制度)；(3)負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量保證體系各系統(tǒng)的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)工作，領(lǐng)導(dǎo)各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員，并且對(duì)其工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查；(4)定期組織質(zhì)量分析、質(zhì)量審核，并且協(xié)助進(jìn)行管理評(píng)審工作；(5)實(shí)施對(duì)不一致事項(xiàng)和不合格品的

6、控制，行使質(zhì)量一票否決權(quán)；(6)組織建立和健全內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋和處理的信息系統(tǒng)；(7)有越級(jí)向特種設(shè)備安全監(jiān)管部門如實(shí)反映質(zhì)量問題的權(quán)力和義務(wù)；(8)對(duì)質(zhì)量控制體系責(zé)任人員定期組織教育和培訓(xùn)。M1.3.3.3 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，按照質(zhì)量保證體系的要求，對(duì)分管的質(zhì)量控制系統(tǒng)，履行以下職權(quán)，對(duì)控制系統(tǒng)是否有效實(shí)施負(fù)責(zé)：(1)負(fù)責(zé)審核質(zhì)量控制程序文件；(2)負(fù)責(zé)審核質(zhì)量計(jì)劃；(3)按照本附件，審查確認(rèn)相關(guān)工作見證，檢查生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制程序和要求實(shí)施情況；(4)發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)與當(dāng)事人及時(shí)聯(lián)系、解決，并且有權(quán)要求停止當(dāng)事人的工作，將情況向質(zhì)量保證工程師報(bào)告。M1.4 管理評(píng)

7、審每年至少對(duì)特種設(shè)備質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施進(jìn)行一次管理評(píng)審，作出評(píng)定，確保質(zhì)量保證體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)，并且保存管理評(píng)審記錄。管理評(píng)審由法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)負(fù)責(zé)，并且對(duì)管理評(píng)審記錄進(jìn)行確認(rèn)。M1.5 質(zhì)保體系變化處理質(zhì)量保證體系發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照規(guī)定程序進(jìn)行完善，修訂相應(yīng)的質(zhì)量保證體系文件，必要時(shí)對(duì)質(zhì)量保證手冊(cè)進(jìn)行再版。注M-2：質(zhì)量保證體系發(fā)生變化，一般是指單位生產(chǎn)組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量保證體系人員配備及其職能、生產(chǎn)過程控制要素發(fā)生變化(減少或者增加)，以及特種設(shè)備安全監(jiān)管部門對(duì)質(zhì)量保證體系的提出新的要求，原有的質(zhì)量保證體系已經(jīng)不能適應(yīng)，需要進(jìn)行修改、修訂等情

8、況。 M2 質(zhì)量保證體系文件特種設(shè)備生產(chǎn)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)其特種設(shè)備許可范圍的特性，以及質(zhì)量控制的需要，制定質(zhì)量保證體系文件。質(zhì)量保證體系文件，包括質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件(管理制度)、作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄、質(zhì)量計(jì)劃等。M2.1 質(zhì)量保證手冊(cè)質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并且至少包括以下內(nèi)容：(1)術(shù)語和縮寫；(2)體系的適用范圍；(3)質(zhì)量方針和目標(biāo)；(4)質(zhì)量保證體系組織，管理職責(zé),以及與生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量檢驗(yàn)等關(guān)系，并且有組織機(jī)構(gòu)圖；(5)質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)及其控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的要求及其相互關(guān)系，并且配有體系圖；(6)各級(jí)人員的任命、職責(zé)和權(quán)限。質(zhì)

9、量保證手冊(cè)由法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)或者其授權(quán)的最高管理者批準(zhǔn)、頒布。注M-3 質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)或者其授權(quán)的代理人批準(zhǔn)，形成正式文件。質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：(1)符合本單位的實(shí)際情況和許可范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求；(2)質(zhì)量方針體現(xiàn)了對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)；(3)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門和責(zé)任人員，并且定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核。M2.2 程序文件程序文件(包括相應(yīng)的管理制度，下同)與質(zhì)量方針相一致、滿足質(zhì)量保證手冊(cè)的質(zhì)量保證系統(tǒng)基本要素要求，并且符合本單位的實(shí)

10、際情況，具有可操作性。M2.3 作業(yè)文件和質(zhì)量記錄作業(yè)文件(包括設(shè)計(jì)文件、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、施工方案或者施工組織設(shè)計(jì)等，含通用、專用，下同)和質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)符合許可范圍的特性，滿足質(zhì)量保證體系實(shí)施過程的控制需要。文件格式及其包括的項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化。M2.4 質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是指滿足許可范圍特性和單位實(shí)際情況，依據(jù)各質(zhì)量控制系統(tǒng)要求，在生產(chǎn)過程中合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)(包括檢查點(diǎn)、審核點(diǎn)、停止點(diǎn)、見證點(diǎn))，并且包括以下內(nèi)容，以便有效控制產(chǎn)品(設(shè)備)安全性能：(1)控制內(nèi)容、要求；(2)過程中實(shí)際操作要求；(3)系統(tǒng)責(zé)任人員，以及用戶、監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽字確認(rèn)的規(guī)定。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在過程

11、控制表卡、施工方案或者施工組織設(shè)計(jì)等有關(guān)作業(yè)文件中。M3 質(zhì)量保證體系控制要素質(zhì)量保證體系控制要素，一般包括文件和記錄控制、合同控制、設(shè)計(jì)控制、材料(零、部件)控制、作業(yè)(工藝)控制，焊接控制、熱處理控制、無損檢測(cè)控制、理化檢驗(yàn)控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制、不合格品(項(xiàng))控制、人員培訓(xùn)、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)、執(zhí)行特種設(shè)備許可制度，以及相應(yīng)特種設(shè)備生產(chǎn)許可條件規(guī)定的其他過程控制等?？刂埔刂辽侔ㄒ韵驴刂品秶?、程序、內(nèi)容：(1)實(shí)施中的控制要求、過程記錄、檢驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄和報(bào)告；(2)相關(guān)人員配備，職權(quán)和檢查確認(rèn)的工作見證。系統(tǒng)責(zé)任人員按照相應(yīng)要求，履行審查確認(rèn)、作出記錄的

12、職責(zé)。具體確認(rèn)要求應(yīng)當(dāng)在程序文件或者有關(guān)制度作出明確規(guī)定，并且不少于本附件相應(yīng)要素所作出的要求。 對(duì)于安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定允許外委的項(xiàng)目、內(nèi)容，當(dāng)外委時(shí)，應(yīng)當(dāng)制定質(zhì)量控制的基本要求，包括資質(zhì)、資格認(rèn)定、評(píng)價(jià)、活動(dòng)的監(jiān)督、質(zhì)量記錄、報(bào)告的審核和確認(rèn)等要求。注M-4：焊接控制、熱處理控制、無損檢測(cè)控制、理化檢驗(yàn)控制，只適用于有焊接、熱處理生產(chǎn)工藝，以及需要進(jìn)行無損檢測(cè)、理化檢驗(yàn)要求的產(chǎn)品(設(shè)備)生產(chǎn)過程。M3.1 文件和記錄控制 M3.1.1 文件控制文件控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)受控文件的類別確定，包括質(zhì)量保證體系文件、設(shè)計(jì)文件、工藝文件、外來文件(注M-5)，以及其他需要控制的文件等；(2

13、)文件的編制、會(huì)簽、審核(包括設(shè)計(jì)文件的標(biāo)準(zhǔn)化)、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修改、回收，設(shè)計(jì)文件資格印章使用管理，其中外來文件控制還應(yīng)當(dāng)有收集、購(gòu)買、接收等規(guī)定；(3)質(zhì)量保證體系實(shí)施的相關(guān)部門、人員及場(chǎng)所使用的受控文件為有效版本的規(guī)定；(4)文件的保管(方式、設(shè)施等)及其銷毀的規(guī)定。受控文件的類別確定、發(fā)放使用、銷毀，應(yīng)當(dāng)由相應(yīng)系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。注M-5：外來文件包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)文件，設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告，型式試驗(yàn)報(bào)告、監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告，受委托方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是正式版本。M3.1.2 記錄控制記錄控制范圍、程序、內(nèi)容如下：(

14、1)特種設(shè)備生產(chǎn)過程形成的記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存等；(2)記錄的保管和保存期限等；(3)質(zhì)量保證體系實(shí)施部門、人員及場(chǎng)所使用相關(guān)受控記錄表格有效版本的規(guī)定。記錄的歸檔、受控記錄表格有效版本，應(yīng)當(dāng)由相應(yīng)系統(tǒng)責(zé)任人員進(jìn)行審查確認(rèn)，并且對(duì)記錄的使用、保管進(jìn)行定期檢查，作出記錄。M3.2合同控制合同控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容，包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件、電梯還應(yīng)當(dāng)包括運(yùn)行情況監(jiān)控的方式和要求等，形成評(píng)審記錄并且保存；(2)合同簽訂、修改、會(huì)簽程序等。合同的會(huì)簽前，應(yīng)當(dāng)由相應(yīng)系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。M3.3設(shè)計(jì)控制設(shè)計(jì)(包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、

15、改造設(shè)計(jì)、修理設(shè)計(jì)等)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)設(shè)計(jì)輸入的內(nèi)容包括依據(jù)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等，形成設(shè)計(jì)輸入文件(如設(shè)計(jì)任務(wù)書等)；(2)設(shè)計(jì)輸出，應(yīng)當(dāng)形成設(shè)計(jì)文件(包括設(shè)計(jì)說明書、設(shè)計(jì)計(jì)算書、設(shè)計(jì)圖樣等)，設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)滿足法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等要求；(3)按照相關(guān)規(guī)定需要設(shè)計(jì)驗(yàn)證的，制定設(shè)計(jì)驗(yàn)證的規(guī)定；(4)設(shè)計(jì)文件修改的規(guī)定；(5)設(shè)計(jì)文件由外單位提供時(shí)，對(duì)外來設(shè)計(jì)文件控制的規(guī)定；(6)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對(duì)設(shè)計(jì)許可、設(shè)計(jì)文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗(yàn)等有規(guī)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)定。設(shè)計(jì)文件應(yīng)當(dāng)在送交設(shè)計(jì)文件鑒定機(jī)構(gòu)鑒定前，由相應(yīng)系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。M3

16、.4 材料與零部件控制材料與零部件(包括配套設(shè)備、安全附件、安全保護(hù)裝置，下同)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)材料與零部件的采購(gòu)(包括采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)合同)，明確對(duì)分供方實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容(包括對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，并編制分供方評(píng)價(jià)報(bào)告，建立合格供方名錄等)，對(duì)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對(duì)分供方許可資質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)；(2)材料與零部件驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))控制，包括未經(jīng)驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))或者不合格的材料、零部件不得投入使用等；(3)材料標(biāo)識(shí)(可追溯性標(biāo)識(shí))的編制、標(biāo)注方法、位置和移植等；(4)材料與零部件的存放與保管，包括儲(chǔ)存場(chǎng)地、分區(qū)堆放或者分批次(材料爐批)等；(5)材

17、料與零部件領(lǐng)用和使用控制，包括質(zhì)量證明文件、牌號(hào)、規(guī)格、材料爐批號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)，材料領(lǐng)用發(fā)放、切割下料、成型、加工前材料標(biāo)識(shí)的移植及確認(rèn)，余料、廢料的處理等；(6)材料與零部件代用，包括代用的基本要求及代用范圍，代用的審批、代用的檢驗(yàn)試驗(yàn)等。材料與零部件分供方評(píng)價(jià)報(bào)告，材料與零部件檢查驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，材料與零部件代用審批報(bào)告，產(chǎn)品出廠(設(shè)備交付)質(zhì)量證明的材料與零部件的明細(xì)資料，由相應(yīng)系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，并對(duì)保管、使用情況進(jìn)行定期檢查，作出記錄。M3.5 作業(yè)(工藝)控制作業(yè)(工藝)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)作業(yè)(工藝)文件的基本要求，包括通用或者專用工藝文件制定的條件和原則要求；(2

18、)作業(yè)(工藝)紀(jì)律檢查，包括工藝紀(jì)律檢查時(shí)間、人員，檢查的工序，檢查項(xiàng)目、內(nèi)容等；(3)生產(chǎn)用工裝、模具的管理，包括工裝、模具的設(shè)計(jì)、制作及檢驗(yàn)，工裝、模具的建檔、標(biāo)識(shí)、保管、定期檢驗(yàn)、維修及報(bào)廢等。作業(yè)(工藝)文件經(jīng)審核批準(zhǔn)后，生產(chǎn)用工裝、模具投入使用前，由相應(yīng)系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，并且對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，作出記錄。M3.6 焊接控制焊接控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)焊接人員管理，包括焊接人員培訓(xùn)、資格考核，持證焊接人員的合格項(xiàng)目，持證焊接人員的標(biāo)識(shí)，焊接人員的檔案及其考核記錄等；(2)焊接材料控制，包括焊接材料的采購(gòu)、驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、烘干、發(fā)放、使用和回收等；(3)焊接工藝評(píng)

19、定報(bào)告(PQR)和焊接工藝指導(dǎo)書(WPS)控制，包括焊接工藝評(píng)定報(bào)告、相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、工藝評(píng)定施焊記錄以及焊接工藝評(píng)定試樣的保存；(4)焊接工藝評(píng)定的項(xiàng)目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝；(5)焊接過程控制，包括焊接工藝、產(chǎn)品施焊記錄、焊接設(shè)備、焊接質(zhì)量統(tǒng)計(jì)以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析；(6)焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)控制，包括焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)工藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)后重新檢驗(yàn)檢測(cè)等；(7)依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有產(chǎn)品焊接試板要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品焊接試板控制，包括焊接試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標(biāo)識(shí)、熱處理、檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、試樣加工、檢驗(yàn)試驗(yàn)、焊接試板和試樣不合格的處理、

20、試樣的保存等。焊接工藝評(píng)定報(bào)告(PQR)和焊接工藝指導(dǎo)書(WPS)，人員考核持證情況，由相應(yīng)系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，并且對(duì)焊接過程執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，作出記錄。M3.7 熱處理控制熱處理控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)熱處理工藝基本要求； (2)熱處理控制，包括所用的熱處理設(shè)備、測(cè)溫裝置、溫度自動(dòng)記錄裝置、熱處理記錄(注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作人員簽字、熱處理責(zé)任人簽字等)和報(bào)告的填寫、審核確認(rèn)等；(3)熱處理外委時(shí)，對(duì)受委托方熱處理質(zhì)量控制，包括對(duì)受委托方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)，受委托方熱處理工藝控制，受委托方熱處理報(bào)告、記錄(注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱

21、處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等)和報(bào)告的審查確認(rèn)等。熱處理工藝、熱處理記錄(包括外委進(jìn)行的受委托方)及其受委托方的評(píng)價(jià)，由相應(yīng)系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。M3.8 無損檢測(cè)控制無損檢測(cè)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)無損檢測(cè)人員管理，包括無損檢測(cè)人員的培訓(xùn)、考核，資格證書，持證項(xiàng)目的管理，無損檢測(cè)人員的職責(zé)、權(quán)限等；(2)無損檢測(cè)通用工藝、專用工藝基本要求，包括無損檢測(cè)方法，依據(jù)的安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等；(3)無損檢測(cè)過程控制，包括無損檢測(cè)方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測(cè)、擴(kuò)探比例，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等；(4)無損檢測(cè)記錄、報(bào)告控制，包括無損檢測(cè)記錄、報(bào)告的填寫、審核、復(fù)評(píng)、發(fā)放，

22、RT底片的保管，UT試塊的保管等；(5)無損檢測(cè)設(shè)備及器材控制；(6)無損檢測(cè)工作外委時(shí)，對(duì)受委托方無損檢測(cè)質(zhì)量控制，包括受委托方資資質(zhì)、范圍及人員資格的確認(rèn)，對(duì)受委托方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)并且形成評(píng)價(jià)報(bào)告，對(duì)受托方的無損檢測(cè)工藝、無損檢測(cè)記錄和報(bào)告的審查和確認(rèn)等。無損檢測(cè)工藝、無損檢測(cè)報(bào)告(包括外委進(jìn)行的受委托方)，無損檢測(cè)的工作見證(底片、視頻、影像資料等)、受委托方的評(píng)價(jià)，人員的考核持證情況，由相應(yīng)系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。M3.9理化檢驗(yàn)控制理化檢驗(yàn)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)理化檢驗(yàn)人員培訓(xùn)上崗；(2)理化檢驗(yàn)控制，包括理化檢驗(yàn)方法確定和操作過程的控制；(3)理化檢驗(yàn)記

23、錄、報(bào)告的填寫、審核、結(jié)論確認(rèn)、發(fā)放、復(fù)驗(yàn)以及試樣、試劑、標(biāo)樣的管理等；(4)理化檢驗(yàn)的試樣加工及試樣檢測(cè)；(5)理化檢驗(yàn)外委，對(duì)受委托方理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制，包括對(duì)受委托方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)并且形成評(píng)價(jià)報(bào)告，對(duì)受委托方理化檢驗(yàn)工藝、理化檢驗(yàn)記錄和報(bào)告，以及人員考核培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施審查確認(rèn)，并且對(duì)人員的上崗情況進(jìn)行檢查，作出記錄。理化檢驗(yàn)報(bào)告(包括外委的受委托方)，受委托方的評(píng)價(jià)，由相應(yīng)系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。M3.10 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝文件基本要求，包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等；(2)檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件控制，包括檢驗(yàn)與試驗(yàn)場(chǎng)地、環(huán)境、溫度、

24、介質(zhì)、設(shè)備(裝置)、工裝、試驗(yàn)載荷、安全防護(hù)、試驗(yàn)監(jiān)督和確認(rèn)等； (3)過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制，包括前道工序未完成所要求的檢驗(yàn)與試驗(yàn)或者必須的檢驗(yàn)與試驗(yàn)報(bào)告未簽發(fā)和確認(rèn)前，不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行的規(guī)定；(4)最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制，包括最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)前所有的過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)均已完成，并且檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；(5)檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)，如合格、不合格、待檢的標(biāo)識(shí)控制；(6)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)規(guī)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)編制型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)控制的規(guī)定，包括型式試驗(yàn)項(xiàng)目及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、型式試驗(yàn)報(bào)告、型式試驗(yàn)結(jié)論及其他特殊試驗(yàn)條件、方法、工藝、記錄、報(bào)告及試驗(yàn)結(jié)論

25、等；(7)檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄和報(bào)告控制，包括檢驗(yàn)試驗(yàn)的記錄、報(bào)告的填寫、審核和確認(rèn)等，檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、報(bào)告、樣機(jī)(試樣、試件)的收集、歸檔、保管的特殊要求等。檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝，最終檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、試運(yùn)行驗(yàn)收的相應(yīng)報(bào)告，由相應(yīng)系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。其中產(chǎn)品合格證、安裝改造修理合格證(或者有關(guān)證明)由質(zhì)量保證工程師、檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)責(zé)任工程師簽字(或者簽章)。注M-6 特種設(shè)備質(zhì)量保證體系中檢驗(yàn)與試驗(yàn)是特指以下方面的檢驗(yàn)與試驗(yàn)：(1)特種設(shè)備制造、安裝、改造、修理過程檢驗(yàn)，最終檢驗(yàn)(如機(jī)電類設(shè)備的出廠檢驗(yàn)、承壓類設(shè)備耐壓試驗(yàn)和氣密性試驗(yàn)，以及竣工驗(yàn)收、調(diào)試驗(yàn)收、試運(yùn)行驗(yàn)收等)和出廠檢驗(yàn)、試運(yùn)行驗(yàn)收；

26、(2)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式試驗(yàn)；(3)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他相關(guān)特殊檢驗(yàn)和試驗(yàn)。M3.11設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置的控制范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報(bào)廢等；(2)設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置檔案管理，包括建立設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置臺(tái)帳和檔案，質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計(jì)劃，校準(zhǔn)檢定記錄、報(bào)告等檔案資料；(3)設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置狀態(tài)控制，包括檢定校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，法定檢驗(yàn)要求的設(shè)備定期檢驗(yàn)的檢驗(yàn)報(bào)告等。設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置的驗(yàn)收、報(bào)廢、法定檢驗(yàn)報(bào)告由相應(yīng)系統(tǒng)責(zé)任人員審查

27、確認(rèn)，并且對(duì)設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置的使用、維護(hù)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、檢定校驗(yàn)等情況進(jìn)行定期檢查，作出記錄。M3.12 不合格品(項(xiàng))控制不合格品(項(xiàng))控制的范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)不合格品(項(xiàng))的記錄、標(biāo)識(shí)、存放、隔離等；(2)不合格品(項(xiàng))原因分析、處置及處置后的檢驗(yàn)等；(3)對(duì)不合格品(項(xiàng))所采取糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證等。不合格品(項(xiàng))所采取糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證結(jié)果，由相應(yīng)系統(tǒng)責(zé)任人員審查確認(rèn)，作出記錄。M3.13質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制范圍、程序、內(nèi)容如下：(1)質(zhì)量信息控制，包括內(nèi)、外部質(zhì)量信息，特種設(shè)備安全監(jiān)管部門和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問題，質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理(包括電梯制造以及負(fù)責(zé)電梯維護(hù)保養(yǎng)的單位對(duì)電梯運(yùn)行狀態(tài)的監(jiān)控)等；(2)規(guī)定每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因、采取糾正措