哈藥慈航制藥股份有限公司-外國專家局

1、哈藥慈航制藥股份有限責任公司現(xiàn)代中藥和天然產(chǎn)物藥物產(chǎn)業(yè)化引 智 基 地第一頁，共二十六頁。企 業(yè) 簡 介 哈藥慈航制藥股份有限責任公司簡稱“哈藥慈航，是一家由千人方案國家特聘專家領銜、以海外留學人員技術為依托，聯(lián)合哈藥集團股份有限責任公司和中國高新投資集團公司共同組建的專業(yè)從事現(xiàn)代中藥和天然產(chǎn)物抗腫瘤藥物的創(chuàng)新研制及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的科技先導型企業(yè)。 哈藥慈航已承擔國家發(fā)改委及部省級以上新藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化示范工程工程33項，美國國立衛(wèi)生研究院基金工程2項，取得科技成果20項，連續(xù)承擔了國家“九五、“十五、“十一五中藥和天然產(chǎn)物抗腫瘤藥物重點科技攻關和863工程，是“國家重大科技成果產(chǎn)業(yè)化工程示范基地、

2、“國家引進國外智力成果示范單位、“國家首批創(chuàng)新基金試點單位，長沙國家高新區(qū)連續(xù)兩年納稅先進企業(yè)和湖南省信用等級3A級企業(yè)。 2003年，哈藥慈航作為主發(fā)起人聯(lián)合中國中醫(yī)科學院、北京同仁堂集團有限責任公司共同組建了“中藥復方新藥開發(fā)國家工程研究中心；2005年，哈藥慈航聯(lián)合一批國際生命科學領域優(yōu)秀的華人青年科學家，創(chuàng)立了“組合生物合成與天然產(chǎn)物藥物湖南省工程研究中心，2022年聯(lián)合中南大學湘雅醫(yī)院組建了中南大學轉化醫(yī)學研究中心,上述三個“中心同時也是國家創(chuàng)新體系的重要組成局部，為哈藥慈航的新藥創(chuàng)制和可持續(xù)性開展奠定了堅實的根底。 公司研發(fā)團隊在化學生物學、天然產(chǎn)物組合生物合成技術、轉化醫(yī)學領域具

3、有世界一流水平，不僅擁有核心技術，更具有產(chǎn)業(yè)報國的創(chuàng)業(yè)精神，核心科學家已有5位入選中央“千人方案， 目前開發(fā)的抗癌抗感染新藥2個上市，2個獲得臨床批文，5個一類抗癌新藥處于臨床前研究階段，具備持續(xù)的新藥開發(fā)能力?！把邪l(fā)國際化、工藝自動化、質量標準化、產(chǎn)業(yè)規(guī)?；枪幋群揭回灥拈_展戰(zhàn)略。2022年公司承擔了教育部和國家外國專家局“化學生物學與創(chuàng)新藥物高等學校學科創(chuàng)新引智基地工程，是全國唯一以企業(yè)為學科創(chuàng)新依托平臺工程，哈藥慈航與美國康奈爾大學醫(yī)學院、斯克里普斯研究所、紐約斯隆凱特琳癌癥研究所、約翰霍布金斯大學醫(yī)學院、印第安那大學醫(yī)學院、新澤西醫(yī)科牙科大學建立了國際化合作研究平臺，成功開發(fā)了抗癌新

4、藥“化癥回生口服液、“轉移停、“康賽爾、“ZYD88，2022年被國務院僑辦授予華僑華人專業(yè)人士重點創(chuàng)業(yè)團隊稱號，2022年黨中央國務院邀請公司董事長作為北戴河千人方案休假專家，并選為唯一創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀代表在習近平副主席座談會上發(fā)言，得到高度肯定。 第二頁，共二十六頁。引智工作開展情況 天然產(chǎn)物仍是藥物和藥物先導化合物的最好來源，但是新型天然產(chǎn)物先導物的開發(fā)面臨著兩個主要的障礙：第一，天然產(chǎn)物結構的復雜性對于創(chuàng)造新天然產(chǎn)物類似物是一種巨大挑戰(zhàn)；第二，生產(chǎn)這些藥物分子的高昂本錢極大的增加了研發(fā)工程的風險。組合生物合成是利用生物技術來調控某個天然產(chǎn)物的生物合成基因,從而生產(chǎn)新的天然產(chǎn)物類似物。它為我們提

5、供了一個能制備這些具有很好應用前途的天然產(chǎn)物類似物的方法。這種方法適合于大規(guī)模發(fā)酵的重組生物來生產(chǎn)特定的目標分子，既能大大的降低生產(chǎn)本錢，也可很大程度上減少對環(huán)境污染。研究說明把遺傳學的原理成功地用來調控生物代謝途徑可以改善限制瓶頸，從而提高產(chǎn)量，還可以選擇性地提高某一特定藥物分子的產(chǎn)量進而為后續(xù)的別離純化提供有利條件。博萊霉素糖肽類天然產(chǎn)物抗癌藥物對惡性淋巴瘤和頭頸部癌等癌癥有特效性，但毒性較大。我們在世界上首次克隆了完整的博萊霉素生物合成基因簇，在基因的水平上證明了雜合聚酮合成酶/非核糖體肽合成酶負責博萊霉素糖苷的生物合成。我們進一步克隆了博萊霉素同系物泰萊霉素和佐伯霉素的基因簇，通過比照

6、博萊霉素、泰萊霉素和佐伯霉素的生物合成路線的異同及一系列經(jīng)典的酶機理實驗，透徹理解了博萊霉素這類微生物天然產(chǎn)物的生物合成途徑。在此根底上，我們成功地創(chuàng)造了三個有開發(fā)前景的新型博萊霉素。初步研究說明，其中的6-脫羥基博萊霉素(CH103)的活性極好，有望開展成為高效低毒的新型博萊霉素類抗癌藥物。下一步我們將要解決博萊霉素衍生物CH103的菌種優(yōu)化、發(fā)酵生產(chǎn)和臨床前藥物試驗。我們將著眼于建立能夠大量生產(chǎn)CH103的生產(chǎn)技術平臺，以及相關的符合要求的生產(chǎn)工藝，并對CH103進行臨床前藥物試驗。 2022年7月9日上午，“千人方案專家生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)長沙論壇暨“第五屆化學生物學與創(chuàng)新藥物中美圓桌會議在

7、長沙隆重召開。我公司董事長段燕文教授主持了大會開幕式。長沙市人民政府張劍飛市長代表主辦方致歡送辭，湖南省外事僑務辦公室肖祥清主任，國務院僑務辦公室經(jīng)濟科技司莊榮文司長，國家外國專家局教科文衛(wèi)專家司陳化北副司長，中國國際人才交流協(xié)會辦公室主任、駐澳大利亞總代表萬金發(fā)先生，本屆大會共同主席千人方案國家特聘專家、美國斯克里普斯研究所化學系和分子治療系教授、天然產(chǎn)物分子庫主任沈奔教授沈奔教授，中共湖南省委常委、省委統(tǒng)戰(zhàn)部長李微微出席大會開幕式并先后講話，對大會召開表示祝賀。出席開幕式的共有包括參會專家學者、省市各有關部門領導，在長局部園區(qū)、醫(yī)療機構和生物醫(yī)藥企業(yè)負責人，及省市局部高校相關專業(yè)在讀碩士、

8、博士等共計200多人。沈奔教授是工程的直接領導人和完成人，屢次與公司技術人員進行交流，提供各種珍貴資源，進行關鍵技術指導，提供了許多重要建議和建設性方案，及時解決其中出現(xiàn)的問題，對工程的建立作出了巨大的奉獻。段燕文教授領導整個研發(fā)團隊對中試實驗等產(chǎn)業(yè)化開發(fā)關鍵技術進行了突破，以其卓越的領導和統(tǒng)籌能力保證了整個工程的順利運作和開展。2022年我公司申報的“新型天然產(chǎn)物抗腫瘤抗生素創(chuàng)新藥物企業(yè)孵化基地獲得“十二五國家重大科技專項“重大新藥創(chuàng)制的立項支持(編號: 2022ZX09401011)，是湖南省唯一中選工程。第三頁，共二十六頁。2022年7月8-10日,引智基地承辦的“千人方案專家生物醫(yī)藥創(chuàng)

9、新創(chuàng)業(yè)長沙論壇暨“第五屆化學生物學與創(chuàng)新藥物中美圓桌會議 在長沙召開，圖為參會代表合影第四頁，共二十六頁。引智專家團隊正在討論工作進展第五頁，共二十六頁?！扒朔桨竾姨仄笇＜?、美國斯克里普斯研究所天然產(chǎn)物分子庫主任、美國國家藥物開發(fā)合作組方案首席科學家、會議及論壇共同主席沈奔教授在大會上做學術報告第六頁，共二十六頁。印第安納大學醫(yī)學院、千人方案國家特聘專家張仲寅教授教授在大會上做學術報告第七頁，共二十六頁。美國國立癌癥研究所工程主任傅亞莉博士在大會上做學術報告第八頁，共二十六頁。美國紐約斯隆凱特琳癌癥研究中心分子藥理學和化學部李月明教授在大會上做學術報告第九頁，共二十六頁。美國加州大學圣地亞

10、哥分校、千人方案國家特聘專家張康教授在大會上做學術報告第十頁，共二十六頁。中南大學副校長、千人方案國家特聘專家張灼華教授在大會上做學術報告第十一頁，共二十六頁。南京醫(yī)科大學、千人方案國家特聘專家戴一凡教授在大會上做學術報告第十二頁，共二十六頁。中南大學湘雅根底醫(yī)學院院長肖獻忠教授在大會上做學術報告第十三頁，共二十六頁。美國世方藥業(yè)總裁兼首席執(zhí)行官吳勁梓博士在大會上做學術報告第十四頁，共二十六頁。云南大學云南微生物研究所姜成林教授在大會上做學術報告第十五頁，共二十六頁。浙江大學材料與化學工程學院徐志南教授在大會上做學術報告第十六頁，共二十六頁。中國科學院上海有機化學研究所唐功利教授在大會上做學術報告第十七頁，共二十六頁。中國科學院成都生物研究所羅應剛教授在大會上做學術報告第十八頁，共二十六頁。中國科學院南海海洋研究所張長生博士在大會上做學術報告第十九頁，共二十六頁。上海交通大學生命與科學技術學院陶美鳳教授在大會上做學術報告第二十頁，共二十六頁。上海交通大學生命與科學技術學院林雙君教授在大會上做學術報告第二十一頁，共二十六頁。組合生物合成與天然產(chǎn)物藥物湖南省工程研究中心朱湘成博士在大會上做學術報告第二十二頁，共二十六頁。引智成果抗惡性腫瘤藥物化癥回生口服液第二十三頁，共二十六頁。引智成果抗惡性腫瘤新藥康賽爾膠囊第二十四頁，共二十六頁。引智成果抗腫