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文檔簡介
1、a型肉毒毒素功能的介紹a型肉毒毒素功能的介紹第1頁內(nèi) 容 衡力與中生集團2認識肉毒毒素3衡力應(yīng)用優(yōu)勢4正確使用肉毒毒素5衡力發(fā)展之旅1市場推廣討論6a型肉毒毒素功能的介紹第2頁衡力誕生與發(fā)展1993192019921986年瓊卡拉索(加拿大眼科醫(yī)生)因為無意中發(fā)覺這種用來麻痹肌肉神經(jīng)藥品能夠使患者眼部皺紋消失,經(jīng)研究后對其首次報道,引發(fā)美容史上肉毒毒素革命。首次沉淀純化A型肉毒毒素(H.Sommer)1997中國蘭州生物制品研究所自主研發(fā)A型肉毒毒素制品衡力問世衡力取得SFDA生產(chǎn)許可并在中國市場上市衡力出口海外,至今已在24個國家注冊成功衡力取得SFDA頒發(fā)GMP證書年3月SFDA同意衡力緩
2、解眉間紋適應(yīng)癥a型肉毒毒素功能的介紹第3頁衡力產(chǎn)生蘭州所航拍全景蘭州生物所衡力生產(chǎn)車間衡力是由中國生物技術(shù)股份有限企業(yè)下屬企業(yè)蘭州生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)。a型肉毒毒素功能的介紹第4頁中國生物技術(shù)股份有限企業(yè)介紹 中國生物技術(shù)股份有限企業(yè)(簡稱“中生股份”)隸屬中國醫(yī)藥集團總企業(yè)(我國唯一一家進入年世界500強中國醫(yī)藥企業(yè)),是我國歷史最為悠久專業(yè)從事衛(wèi)生防疫和疫苗、血清和血液制品研究及生產(chǎn)機構(gòu),是集科研開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體中國最大生物技術(shù)企業(yè)。是當前全球五大疫苗生產(chǎn)商之一。a型肉毒毒素功能的介紹第5頁 北京長春 上海武漢 成都 蘭州國藥中生下屬9家二級企業(yè),3家三級企業(yè),資產(chǎn)總值135億。中
3、國生物技術(shù)股份有限企業(yè)介紹歷史悠久成立于1934年(國立西北防疫處)科研力量雄厚國家科技部863計劃產(chǎn)業(yè)化基地國家認定企業(yè)技術(shù)中心博士后工作站,碩士碩士學(xué)位授予權(quán)單位中國藥品生物制品檢定所實訓(xùn)基地蘭州生物制品研究所a型肉毒毒素功能的介紹第6頁7什么是肉毒毒素?(肉毒神經(jīng)毒素,肉毒桿菌神經(jīng)毒素)是肉毒梭菌( Clostridium botulinum)在生長繁殖過程中產(chǎn)生一個有毒性蛋白質(zhì)。不一樣菌株(如Hall株,Bean株)產(chǎn)生不一樣亞型神經(jīng)毒素(分為 A、B、C、D、E、F、G等7個抗原型), 其中A型毒力最強。a型肉毒毒素功能的介紹第7頁8致死劑量 (70kg 人)靜脈注射 3,000 單
4、位每瓶衡力只含100單位純化肉毒素要造成死亡,需靜脈注射30瓶以上衡力肉毒素前世今生肉毒毒素會污染未經(jīng)妥善處理罐裝食品,一旦被人體大量吸收,經(jīng)常造成致命危害。不過藥用肉毒素都經(jīng)過徹底凈化,并被充分稀釋,由此搖身一變,成為最可愛毒藥。不過你也完全無須為自己性命擔憂,用于美容除皺劑量大約只在550IU,所以注射肉毒桿菌毒素非常安全。紫外線紫外線!溫度、濕度,空氣和光照都會使毒素降解!常規(guī)消毒方法既能使其滅活 氯, 加熱85C5分鐘a型肉毒毒素功能的介紹第8頁9BOTOX 臨床應(yīng)用范圍日益擴充失馳緩癥多汗癥*偏頭痛斜視*痙攣性斜頸*腦癱眼瞼痙攣*神經(jīng)肌肉自主神經(jīng)感覺神經(jīng)膀胱美容*a型肉毒毒素功能的介
5、紹第9頁10除皺瘦臉瘦小腿去汗去眼袋提升塑性a型肉毒毒素功能的介紹第10頁皺紋是怎樣形成Title in here生理原因外界原因皮膚水分流失面部肌肉重復(fù)收縮皮膚張力下降紫外線 污染氣候干燥a型肉毒毒素功能的介紹第11頁皺紋是怎樣形成動態(tài)性皺紋因面部表情肌長久運動收縮而造成紋路,包含:額紋、眉間紋、魚尾紋、鼻背部皺紋、頸闊肌紋等靜態(tài)性皺紋通常是過分日曬引發(fā),最常見是眶周和口周 等部位,臨床表現(xiàn)主要為很細小永久皺紋 /zx/0724/11411171936.shtml頸闊肌紋額紋眉間紋魚尾紋鼻背部皺紋口周紋眶周紋a型肉毒毒素功能的介紹第12頁13肉毒素去皺原理肉毒素注入造成皺紋肌肉內(nèi),抑制周圍運
6、動神經(jīng)末梢突觸前膜乙酰膽堿釋放,阻斷神經(jīng)和肌肉之間信息傳導(dǎo),從而使肌肉張力下降或是肌肉癱瘓麻痹,皺紋也隨之而逐步消失,從而到達治療面部皺紋效果。簡單說,肉毒素是因為麻痹了肌肉使得肌肉沒有跳動能力而消除了皺紋。a型肉毒毒素功能的介紹第13頁年美國微創(chuàng)美容手術(shù)TOP5年面部整容手術(shù)增加最快,前5位微創(chuàng)手術(shù)以下A型肉毒毒素軟組織填充微晶磨皮術(shù)脈沖光治療激光皮膚磨削術(shù)610萬例, 8%200萬例, 5%110萬例, 2%110萬例, 4%97.4萬例, 8%1. 上表數(shù)據(jù)摘自ASPS(美國整形外科協(xié)會)統(tǒng)計數(shù)據(jù)A型肉毒毒素在微創(chuàng)整形領(lǐng)域應(yīng)用廣泛a型肉毒毒素功能的介紹第14頁衡力 處方信息通用名:注射用
7、A型肉毒毒素商品名:衡 力執(zhí)行標準:中華人民共和國藥典(年版三部)規(guī) 格:50U/瓶 100U/瓶貯藏條件:2-8避光保留、運輸使用期:36個月a型肉毒毒素功能的介紹第15頁衡力用于整形美容領(lǐng)域優(yōu)勢?a型肉毒毒素功能的介紹第16頁盡力皺眉下有效率(%)(N=122)(N=183)(N=183)20U組 vs 10U組,p0.00120U組 vs 撫慰劑組,p0.00110U組 vs 10U組,p0.0011-7d開始起效,療效維持最少3個月,呈量效依賴關(guān)系,推薦中國人使用20U衡力改進眉間紋療效確切且高劑量組效果更顯著14. 陳平紆. 中國美容醫(yī)學(xué).;21(11):1895-1900.目標:評
8、價A型肉毒毒素改進眉間紋安全性和有效性設(shè)計:不一樣劑量、多中心、隨機、雙盲、撫慰劑平行對照人群:488例受試者,年紀1865歲分組:3組(20U組、10U組、撫慰劑組)隨訪:單次注射后7d、30d、60d、120d進行眉間紋嚴重程度評級,并統(tǒng)計不良事件a型肉毒毒素功能的介紹第17頁局部不良反應(yīng)和彌散A型肉毒毒素注射后經(jīng)過細胞外基質(zhì)向鄰近肌肉遷移區(qū)域不良反應(yīng)彌散主要相關(guān)1.中國美容醫(yī)學(xué).;19(6):937-40.2. Facial Plast Surg Clin N Am.;13: 1-10.彌散越小,不良反應(yīng)越少中國美容醫(yī)學(xué).;19(6):937-40. Facial Plast Surg
9、Clin N Am.;13: 1-10.a型肉毒毒素功能的介紹第18頁19衡力 彌散效應(yīng)劑量Aoki, Neurology ; 60(5 Suppl 1):A212-A213 ABS-P03. 088靶肌肉鄰近肌肉全身作用在治療劑量內(nèi),血液中檢測不到肉毒素局部注射治療,直接注射在相關(guān)肌肉或腺體上如劑量適當,極少彌散到其它肌肉治療劑量與中毒劑量相差很遠局部不良反應(yīng)和彌散a型肉毒毒素功能的介紹第19頁26. Brodskey MA. Tremor Other Hyperkinet Mov (N Y).;2. pii: tre-02-85-417-1. Epub Aug 6.美國Oregon大學(xué)與L
10、oma Linda大學(xué)以及加拿大Ottawa大學(xué)共同發(fā)表一項最新綜述,回顧了1990-年共56篇文件報道,包含了動物試驗以及人體臨床研究,證實:肉毒毒素分子大小、蛋白質(zhì)組成并不影響彌散 澄清!彌散和分子大小、蛋白質(zhì)組成沒有任何關(guān)系,注射壓力、濃度和用量是影響彌散關(guān)鍵原因,注射方法也可能影響彌散彌散與哪些原因相關(guān)?a型肉毒毒素功能的介紹第20頁不一樣品牌A型肉毒毒素彌散暈直徑大小比較24.Dermatol Online J. ;18(11):2.彌散暈直徑隨劑量增高而增加彌散暈平均直徑(cm)美國 韓國 法國 中國 德國不一樣劑量注射后30天,彌散暈形成 巴西Costa A 年發(fā)表一項單中心、雙
11、盲對照臨床研究,首次將5個國家生產(chǎn)A型肉毒毒素產(chǎn)品進行彌散暈比較。納入25例軀體多汗女志愿者,在其上背部注射5種產(chǎn)品5個劑量,30天后檢測彌散暈直徑。結(jié)果發(fā)覺:中國衡力注射后產(chǎn)生彌散暈直徑小于美國及韓國、法國肉毒毒素產(chǎn)品。a型肉毒毒素功能的介紹第21頁“不治而愈”不良反應(yīng)4. 王蔭椿. 中國美容醫(yī)學(xué).;11(1)88-9115. 張利加. 中國當代應(yīng)用藥學(xué)雜志.;20(2)155-6.表情呆板額部緊繃感鄰近部位皺紋加深眉/上瞼下垂下瞼外翻視力含糊畏光流淚面部腫脹眉形改變不良反應(yīng)不治而愈 這些不良反應(yīng)不但能夠采取辦法預(yù)防和修正,且使用期后可自然消失,恢復(fù)到注射前狀態(tài)a型肉毒毒素功能的介紹第22頁
12、歐洲藥典7.0版中華人民共和國藥典版“衡力”各項質(zhì)量指標不但到達國家標準和歐洲藥典標準,在內(nèi)毒素含量等指標上超出了歐洲藥典標準。 品質(zhì):SFDA唯一同意A型肉毒毒素生產(chǎn)廠家a型肉毒毒素功能的介紹第23頁經(jīng)濟:價格更優(yōu)相同劑型劑量,衡力價格更優(yōu)!衡力至今已經(jīng)有20年歷史,是世界三大A型肉毒毒素品牌之一,中國第一品牌。衡力已經(jīng)出口海外11年,至今已在韓國、日本等24個國家注冊成功,衡力高效性、安全性、品質(zhì)和性價比得到我國外教授一致認可。a型肉毒毒素功能的介紹第24頁 -中國A型肉毒毒素市場份額(IMS Data ,by volume)a型肉毒毒素功能的介紹第25頁衡力臨床常見情況問與答a型肉毒毒素
13、功能的介紹第26頁衡力起效時間和治療間隔注射后1-7天開始起效,兩周左右能觀察到最大療效,提議兩周時進行復(fù)診,依據(jù)療效進行調(diào)整。0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 (月)第1次第2次療效連續(xù)36月,平均4月 治療間隔3個月第3次治療間隔3個月第N次療效維持延長至610個月中國美容醫(yī)學(xué).;11(1):88-91.治療間隔應(yīng)不少于三個月,數(shù)次注射后,療效維持延長至610個月,有患者重復(fù)治療長達4年,療效仍滿意a型肉毒毒素功能的介紹第27頁與激光/填充劑聯(lián)合治療時,提議后使用肉毒毒素激光探頭需要在皮膚上重復(fù)按摩,與A型肉毒毒素注射后不宜按摩標準相悖,故提議先進行激光治療。假如注
14、射當日有沒有創(chuàng)激光治療,提議后行注射,假如是有創(chuàng)治療,提議1周后再行注射。注射治療2-3周可行激光治療。提議注射后2周再行填充劑治療;若一定要同天治療,考慮到填充劑使用時麻醉劑有利于降低疼痛和填充劑需揉捏塑性,提議先行填充劑治療a型肉毒毒素功能的介紹第28頁衡力禁忌癥已知對A型肉毒毒素及配方中任一成份過敏者過敏性體質(zhì)者推薦注射部位感染者神經(jīng)肌肉疾病,如重癥肌無力、lambert-Eaten綜合征、運動神經(jīng)病、肌肉萎縮性側(cè)索硬化癥等患者孕婦和妊娠期、哺乳期婦女a(chǎn)型肉毒毒素功能的介紹第29頁咱們需要和用戶溝通內(nèi)容 1.肉毒素是一個毒性藥品,用它來美容是醫(yī)療行為,絕不是商業(yè)美容院項目。操作者必須是經(jīng)
15、過培訓(xùn)醫(yī)生,決不能亂用濫用。 2.正規(guī)肉毒素比較貴,有成本控制,所以價格太低話不值得信任。 3.預(yù)知注射部位可能皮膚輕微紅腫,普通幾小時后消退,少數(shù)人會有輕微淤血和腫脹,但很快消失。 4.必須有心理準備,打針是會痛。即使用非常細針,也會有被叮咬刺激。 普通都能耐受,可使用局麻或冰敷減輕不適。a型肉毒毒素功能的介紹第30頁咱們需要和用戶溝通內(nèi)容 5.注射后4-6小時內(nèi)保持直立,24小時內(nèi)不宜洗臉,不要化裝,別好奇或觸摸注射部位,不宜運動。第一晚睡覺防止面部朝下。 6.注射3天內(nèi)盡可能不要大笑、哭泣等局部肌肉頻繁活動,防止藥品擴散。盡可能不進行激光、桑拿、溫泉、高溫瑜珈等可能使產(chǎn)品代謝加緊活動。 7.注射一周內(nèi)不食用刺激性食物(煙、酒、辛辣食物等)和易過敏食物(如蝦蟹、海鮮類)。停用阿司匹林和促血液循環(huán)藥品如維生素E以降低和消除注射后面部腫脹、瘀斑。 8.有些人左右肌肉紋理不一定平衡,注射后或許也會出現(xiàn)深淺不一表情紋,所以有時需要補針也屬正常情況。 。a型肉毒毒素功能的介紹第31頁電話(95001111)手機短信(106695001111)網(wǎng)上查詢
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