20222年以嶺藥業(yè)產(chǎn)品細(xì)分及業(yè)務(wù)布局研究

1、20222年以嶺藥業(yè)產(chǎn)品細(xì)分及業(yè)務(wù)布局研究1.以嶺藥業(yè)為中藥創(chuàng)新藥龍頭，迎政策春風(fēng)石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司于 2001 年成立。公司主要致力于中成藥的研發(fā)、 生產(chǎn)與銷售，公司擁有通過 GMP 認(rèn)證的膠囊、片劑、顆粒劑、針劑生產(chǎn)線，以及通 過歐盟認(rèn)證的化學(xué)藥制劑車間。公司以絡(luò)病理論創(chuàng)新帶動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，研發(fā)國家專 利新藥 10 余個(gè)，覆蓋心腦血管疾病、感冒呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、糖尿病等重大疾病 領(lǐng)域。公司形成了科技中藥、化生藥、健康產(chǎn)業(yè)三大業(yè)務(wù)板塊，成為中國中藥 10 強(qiáng) 企業(yè)、中國醫(yī)藥上市 20 強(qiáng)企業(yè)。創(chuàng)新的絡(luò)病理論體系是公司核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)中成藥產(chǎn)品研發(fā)。公司創(chuàng)始人 吳以嶺院士，其是中醫(yī)

2、世家+科班出身，研究生畢業(yè)后便在河北省中醫(yī)院通過絡(luò)病理 論結(jié)合臨床實(shí)踐，研制出通參芪等“通絡(luò)中藥處方”。 1992 年，吳教授創(chuàng)辦了醫(yī)藥研 究所（以嶺藥業(yè)前身）。吳院士 40 多年來致力于中醫(yī)絡(luò)病研究，為中醫(yī)絡(luò)病學(xué)學(xué)科創(chuàng) 立者和學(xué)科帶頭人，創(chuàng)造性地提出了絡(luò)病理論研究的“三維立體網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”，系統(tǒng)構(gòu)建 “絡(luò)病證治”、“脈絡(luò)學(xué)說”、“氣絡(luò)學(xué)說”三大理論體系，主編的絡(luò)病學(xué)教材在 40 多家高等醫(yī)學(xué)院校開課，以絡(luò)病理論指導(dǎo)臨床特色專科建設(shè)和新藥研發(fā)，研發(fā)出 10 余種國家專利新藥，獲得 6 項(xiàng)國家重大成果獎(jiǎng)，為公司新藥研發(fā)和市場(chǎng)營銷提供強(qiáng)大 理論支持。公司取得多項(xiàng)學(xué)術(shù)成績(jī)展現(xiàn)研發(fā)軟實(shí)力。公司先后主持完成

3、兩項(xiàng)國家“973”計(jì)劃 項(xiàng)目，2017 年延續(xù)兩項(xiàng)“973”項(xiàng)目研究成果，再次主持國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中醫(yī)藥現(xiàn)代 化研究重點(diǎn)專項(xiàng)，先后榮獲國家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng) 1 項(xiàng)、國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng) 4 項(xiàng)、國 家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng) 1 項(xiàng)及省部級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì) 20 余項(xiàng)，獲授權(quán)發(fā)明專利三百余項(xiàng)?！爸嗅t(yī) 絡(luò)病診療方法”入選國家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)名錄。1.1.公司主營專利中藥，生化藥&大健康為輔公司主營為專利中藥業(yè)務(wù)，營業(yè)收入規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。營收由 2011 年的 19.5 億元 提升至 2021 年的 101.2 億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為 17.9%，歸母凈利潤(rùn)由 2011 年的 4.5 億 元提升至 2021 年的 13.4

4、億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為 11.5%。 公司主要收入由心腦血管類和抗感冒類藥物貢獻(xiàn)。2021 年收入占比分別為 45% 和 40%，心腦血管類藥物穩(wěn)定增長(zhǎng)，由 2012 年的 12.3 億元提升至 2021 年的 45.3 億 元，復(fù)合增長(zhǎng)率為 15.6%；感冒類藥物連花清瘟 2012-2019 年收入 CAGR 達(dá) 28.2%， 2020 年收入增至 42.6 億元，同比增長(zhǎng) 150%，主要系 2020 年初疫情爆發(fā)以來連花清 瘟的快速增長(zhǎng)。公司近幾年的期間費(fèi)用率下降明顯，體現(xiàn)出對(duì)費(fèi)用把控的強(qiáng)大能力。公司的銷 售費(fèi)用率近幾年呈現(xiàn)逐年下降趨勢(shì)。維持在 4 成內(nèi)，主要因?yàn)橹肮驹趯W(xué)術(shù)和市場(chǎng) 營銷的力

5、度較大，近年來營銷網(wǎng)絡(luò)布局成熟與渠道穩(wěn)定所致。公司近年來持續(xù)加大研發(fā)費(fèi)用投入，研發(fā)費(fèi)用率逐年提升。由 2016 年的研發(fā)費(fèi) 用率 4.9%提升至 2021 年 7.8%，大部分中藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用率在 5%以內(nèi)。公司 2021 年在中藥上市公司中研發(fā)占比排名第八。較高的研發(fā)費(fèi)用也轉(zhuǎn)化為較好的研究成果， 2017 年公司至今累計(jì)獲批 3 個(gè)專利新藥，為獲批數(shù)量最多的中藥公司。1.2.中醫(yī)藥鼓勵(lì)政策頻發(fā)，公司受益顯著國家藥監(jiān)局 2021 年發(fā)布中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求規(guī)范中藥創(chuàng)新。將中 藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥 四大類進(jìn)行分類，前三類屬于中藥新藥。在

6、新注冊(cè)分類中，中藥創(chuàng)新藥類別不完全等 同 2007 版藥品注冊(cè)管理辦法中的第 1、2、4、5、6.1 類新藥。此次分類修訂是 總結(jié)中藥審評(píng)審批實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，充分考慮中藥產(chǎn)品特性、創(chuàng)新程度和研發(fā)規(guī)律， 不再僅以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分注冊(cè)類別的依據(jù)，而是遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，對(duì)中藥注冊(cè) 分類進(jìn)行優(yōu)化，完善中藥審評(píng)審批機(jī)制。中藥審批加速，近年中藥創(chuàng)新藥獲批數(shù)大幅增加。2020 年藥審中心分別完成中 藥 IND 和 NDA申請(qǐng) 37 和 8 件，分別通過 28 和 4 件，完成及通過數(shù)量均較 2019 年 有大幅提升，審評(píng)審批效率明顯提高。通過批準(zhǔn)的中藥 IND 申請(qǐng)涉及十個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng) 域，包括呼吸、骨科、

7、消化等。2021 年以來共有 12 個(gè)中成藥新藥獲批上市，數(shù)量創(chuàng)近 5 年新高。在 2017-2021 這五年時(shí)間，國內(nèi)共有 20 款中藥新藥獲批上市，年度獲批數(shù)量從屈指可數(shù)到兩位數(shù)， 中藥新藥研發(fā)迎來了新的發(fā)展期。2021 年獲批的 12 款中藥新藥中，1.1 類新藥有 7 個(gè)。公司獲批產(chǎn)品數(shù)量最多達(dá) 2 個(gè)，包括解郁除煩膠囊、益智安神片均有潛力成為大 品種。2.創(chuàng)新中藥：呼吸疾病和心腦血管產(chǎn)品營收穩(wěn)健公司以絡(luò)病理論創(chuàng)新帶動(dòng)專利新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。截至目前，公司共擁有專利 新藥 13 個(gè)，其中 8 個(gè)列入 2020 版國家醫(yī)保目錄，5 個(gè)列入國家基本藥物目錄（2018 版），5 個(gè)列入專家共識(shí)

8、、診療指南。產(chǎn)品涵蓋心腦血管、腫瘤、感冒呼吸系統(tǒng)疾病、 糖尿病及其并發(fā)癥、神經(jīng)、泌尿等六大領(lǐng)域，產(chǎn)品布局完整，梯隊(duì)合理。其中，在心 腦血管、感冒呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域產(chǎn)品已處于行業(yè)領(lǐng)先水平。連花清瘟膠囊/顆粒是公 司在感冒呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的主力產(chǎn)品，已經(jīng)成為歷次治療流感病毒類呼吸道疾病的代表 藥物之一，在甲流和新冠疫情中表現(xiàn)都十分突出。2020 年治療急性氣管/支氣管炎的 連花清咳片獲批，有望成為繼連花清瘟之后在感冒呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域又一重磅品種。 公司專利中藥生命周期較長(zhǎng)。多個(gè)專利中藥的保護(hù)期限將到 2030 年甚至更長(zhǎng)。2.1.感冒呼吸領(lǐng)域：連花清瘟主推業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)連花清瘟產(chǎn)品為公司的主導(dǎo)產(chǎn)品，主要用于感冒、

9、流感相關(guān)疾病的治療。產(chǎn)品 為國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保甲類品種，2020 年連花清瘟膠囊/顆粒被列為國家衛(wèi) 生健康委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第四 /五/六/七/八版）推薦用藥。2020 年 4 月，NMPA在連花清瘟膠囊/顆粒原批準(zhǔn)適應(yīng)癥 的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。同時(shí)產(chǎn)品在預(yù)防流感、 新冠治療和小兒連花清感顆粒等臨床試驗(yàn)也正在探索。得益于在治療感冒及廣譜抗病毒的出色療效，在無疫情擾動(dòng)的常態(tài)市場(chǎng)下，連 花清瘟銷售額保持較高增速。2012-2019 年收入 CAGR 達(dá) 28.2%，2020 年收入同比增 速 150%，在公司營收

10、占比由 2012 年 18%提高至 2020 年的 48%。2021 年公司連花清 瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 41.1 億元，占公司總營業(yè)收入的 40.6%。我們預(yù)計(jì) 2022 年將增 長(zhǎng)至 46 億元，未來三年有望進(jìn)一步拓展應(yīng)用場(chǎng)景和市場(chǎng)，收入增速預(yù)計(jì)在 1015%。2021 年受疫情散發(fā)零售端感冒清熱用藥銷售受限等因素影響，連花清瘟市場(chǎng)占 有率有所下滑。中康資訊數(shù)據(jù)顯示，2021 年零售端感冒用藥整體市場(chǎng)規(guī)模約 310 億， 同比下降 10.8%，主要是疫情多地散發(fā)情況下限制零售端感冒清熱用藥銷售；2017- 2020 年復(fù)合增長(zhǎng) 5.6%。從產(chǎn)品表現(xiàn)看，2017-2020 年 TOP5 穩(wěn)定增

11、長(zhǎng)，2021 年普遍 下降，2017-2021 年復(fù)合增長(zhǎng)率 5.3%，高于市場(chǎng)整體 1.2%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。TOP5 市 場(chǎng)份額 2021 年小幅下滑至 28.1%，但整體市場(chǎng)集中度提升的趨勢(shì)有望持續(xù)。連花清 瘟產(chǎn)品市場(chǎng)份額 2017-2021 年由 2.44%增至 6.63%。公司連花清瘟在公立醫(yī)療市場(chǎng)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)， 2021H1 提升至 43.5%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù) 據(jù)顯示，公立醫(yī)療端 2015 年以來呼吸系統(tǒng)中成藥銷售規(guī)模保持正增長(zhǎng)，2019 年規(guī)模 超 400 億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為 4.5%，2020 年受疫情影響銷售額下降 29.6%，規(guī)模下降 至 295 億元，2021 年上半年恢復(fù)增長(zhǎng)

12、10.5%。感冒產(chǎn)品 TOP3 保持雙位數(shù)快速增長(zhǎng)，市場(chǎng)份額由 2016 年的 21.5%提升至 2021H1 的 55.9%，其中連花清瘟 2021H1 占比提 升至 43.5%。臨床研究表明，連花清瘟具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。同時(shí)成 為中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的“三藥三方”之一（“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟 顆粒和膠囊、血必凈注射液?！叭健敝盖宸闻哦緶?、化濕敗毒方、宣肺敗毒方）。連花清瘟借新冠契機(jī)積極開拓海外市場(chǎng)。截止 2021年底，連花清瘟膠囊已在中 國香港、中國澳門和巴西、印度尼西亞、加拿大、泰國、新加坡等二十多個(gè)國家和地 區(qū)分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、

13、 “食品補(bǔ)充劑”等身份獲準(zhǔn)上市。并在 30 多 個(gè)國家啟動(dòng)了國際注冊(cè)工作，成為走出國門的一張“中藥名片”，未來有望在一帶一路 國家貢獻(xiàn)增量。此外，連花清瘟還在科威特、蒙古、老撾等國獲批新冠適應(yīng)癥；在烏 茲別克斯坦，連花清瘟入選了衛(wèi)生部發(fā)布的抗疫藥品白名單；在泰國、柬埔寨、印度 尼西亞，連花清瘟獲準(zhǔn)進(jìn)入新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院；2021 年 7 月，連花清瘟還入選了柬 埔寨發(fā)布的新冠肺炎輕癥患者居家治療方案，是中國藥品首次進(jìn)入海外國家的新冠診 療方案。產(chǎn)品的獨(dú)家性成公司有力護(hù)城河，集采降價(jià)溫和。在 2022 年 3 月開展的廣東聯(lián) 盟集采中，連花清瘟備選價(jià)格為 2.3295 元/袋，與以往常規(guī)采購價(jià) 2

14、.35 元/袋左右（10 盒 23.53 元）相比降幅 0.87%，降價(jià)溫和；系集采政策中規(guī)定符合以下四個(gè)條件之一 的產(chǎn)品，其備選降幅可作為中選降幅：1）中藥創(chuàng)新藥；2）急救用藥；3）兒科用藥； 4）中外傳染病的急缺用藥。 連花清咳片是公司呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的又一大單品。2020 年 5月，以嶺藥業(yè)中藥新藥連花清咳片獲批；是繼連花清瘟之后，以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo)，集合傳統(tǒng)經(jīng)典名方 及臨床實(shí)踐研制的又一呼吸系統(tǒng)獨(dú)家專利創(chuàng)新中藥，可用于治療急性氣管-支氣管炎 中醫(yī)辯證屬痰熱壅肺證者，為 2020 國家醫(yī)保乙類品種。最新中標(biāo)價(jià)為 46.44 元 （0.46g*36）；2021 年銷售額為 0.5 億元，產(chǎn)品

15、療效突出、競(jìng)爭(zhēng)格局好，和連花清瘟 渠道相近，我們預(yù)計(jì)近幾年將維持較高速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)銷售峰值有望達(dá) 10-20 億元。 呼吸系統(tǒng)中成藥由清熱解毒類、止咳祛痰類、感冒類和其他四大類構(gòu)成。米內(nèi) 網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2016-2021 年間，城市公立醫(yī)院呼吸系統(tǒng)中成藥銷售額由 191 億元降至 148 億元，系疫情期間銷售額有所滑落，其中止咳祛痰藥 2021 年銷售額達(dá) 51 億元。 蘇黃止咳膠囊、痰熱清注射液、肺力咳合劑等產(chǎn)品銷售額排名靠前。2.2.心腦血管領(lǐng)域：三大品牌產(chǎn)品穩(wěn)步增長(zhǎng)公司在心腦血管領(lǐng)域布局了通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊三個(gè)創(chuàng)新 專利中藥，治療范圍涵蓋了心腦血管疾病中最常見的缺血性心腦

16、血管病、心律失常、 心力衰竭三個(gè)適應(yīng)癥，并成為我國心腦血管病臨床用藥市場(chǎng)的主導(dǎo)產(chǎn)品。 通參芪產(chǎn)品近年銷售額穩(wěn)步提升。三大產(chǎn)品 2012-2021 收入端復(fù)合增速分別為 9.9%、15.7%和 34.1%。得益于在心腦血管的出色療效和進(jìn)入了多項(xiàng)臨床指南、專家 共識(shí)，疫情期間三大產(chǎn)品銷售額仍保持較高增速 ，2021 年收入同比增速 31.5%。通參芪在心腦血管疾病用藥領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，公立醫(yī) 療端心腦血管疾病中成藥市場(chǎng)規(guī)模 2020 年達(dá) 1090 億元，自 2018 年呈下降趨勢(shì)，系 中藥注射劑受政策影響規(guī)模大幅下降，2016-2020 年復(fù)合增長(zhǎng)-13.8%；而口服制劑市

17、場(chǎng)則實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)，2016-2020 年復(fù)合增速達(dá)到 5.1%。針劑和口服出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性變化， 口服制劑市場(chǎng)份額由 2016 年的 35%增至 2020 年的 54%逐步占據(jù)領(lǐng)先地位。市場(chǎng)集 中度亦在穩(wěn)步提升， TOP10 口服制劑產(chǎn)品市場(chǎng)份額由 2016 年的 52.3%提升至 2020H1 年的 54.5%。公司通參芪三大創(chuàng)新專利中藥市場(chǎng)份額則由 2016 年的 14.2%提 升至 2021H1 的 17.8%。零售藥店端通參芪市占率逐步提升。中康資訊數(shù)據(jù)顯示，2021 年零售端心腦血 管中成藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 190 億，同比增長(zhǎng) 17.6%，2017-2021 年復(fù)合增長(zhǎng) 8.8%，集中 度亦

18、呈現(xiàn)提升趨勢(shì)。通參芪三大專利中藥合計(jì) 2017-2021 年復(fù)合增長(zhǎng)率 10.2%，市場(chǎng) 份額有所提升，由 2017 的 5.79%增至 2021 年的 6.09%。公司通參芪產(chǎn)品在心血管疾病中成藥的市占率仍有一定提升空間。在院內(nèi)心血 管中成藥口服制劑整體規(guī)模保持穩(wěn)健增長(zhǎng)情況下，公司心血管用藥（通參芪）產(chǎn)品因 其學(xué)術(shù)證據(jù)深厚、臨床療效明顯、入選多個(gè)指南/方案/專家共識(shí)，有望持續(xù)提升市占 率，我們認(rèn)為產(chǎn)品有望在中長(zhǎng)期維度整體保持 10-15%的收入增長(zhǎng)。心腦血管疾病用藥仍是我們最為看好的治療類別之一。心腦血管疾病用中成藥 銷售占比一直位居第一達(dá) 30%。隨著老齡化程度加劇，飲食習(xí)慣不健康等，心腦

19、血 管疾病患病率逐年上升，未來心腦血管用藥市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。2.3.糖尿病等二線中藥新藥優(yōu)勢(shì)突出，為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)添亮點(diǎn)公司在其他疾病領(lǐng)域（糖尿病、腫瘤、神經(jīng)、泌尿）布局的潛力中藥新藥產(chǎn)品如 下所示，且 2021 年陸續(xù)獲批的棗椹健腦安神片和蘇夏解郁除煩膠囊有望成為公司新 的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。2.3.1.津力達(dá)顆粒：中成藥降糖藥市占率第二，聯(lián)用二甲雙胍療效顯著津力達(dá)顆粒為國家醫(yī)保乙類、國家基本藥物目錄品種，2015 年被列入中國藥 典目錄?？捎糜诔醢l(fā) 2 型糖尿病、糖耐量異常以及糖尿病并發(fā)癥的患者。2016 年 發(fā)布的糖尿病中醫(yī)藥臨床循證實(shí)踐指南中，津力達(dá)顆粒被推薦為 2 型糖尿病氣陰 兩虛兼血瘀者首選

20、用藥。津力達(dá)顆粒同時(shí)還被列入國際中醫(yī)藥糖尿病診療指南， 為該產(chǎn)品更好的應(yīng)用于臨床服務(wù)于患者奠定了良好的基礎(chǔ)。2021 年公司津力達(dá)顆粒 收入 2.0 億元，同比增長(zhǎng) 100%，未來數(shù)年有望保持較高速增長(zhǎng)。津力達(dá)顆粒在 2020H1 公立醫(yī)療市場(chǎng)中成藥糖尿病用藥銷售排名位列第二，在 2021H1 排名第二， 市場(chǎng)份額總體有所提升。 津力達(dá)顆粒聯(lián)用二甲雙胍降血糖療效顯著。2015 年， 由中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員仝小林院士牽頭，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、美國芝加 哥大學(xué)中藥研究室等多家單位參與完成的“二甲雙胍單藥治療的 2 型糖尿病患者加用 津力達(dá)顆粒后療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨

21、床試驗(yàn)”發(fā)表于 PlosOne 雜志，其結(jié)果表明，在飲食控制、運(yùn)動(dòng)治療和二甲雙胍穩(wěn)定劑量治療的基礎(chǔ) 上，聯(lián)合使用津力達(dá)顆粒可使患者的 HbA1c 降低 0.92%、空腹血糖（FBG）降低 1.34mmol/L，同時(shí)改善患者的胰島素抵抗、提高胰島素敏感性及 細(xì)胞功能指數(shù)、改 善患者的臨床癥狀、減輕體重，安全性良好。國內(nèi)糖尿病用藥市場(chǎng)較為集中，津力達(dá)顆粒有望繼續(xù)提升產(chǎn)品份額。米內(nèi)網(wǎng)數(shù) 據(jù)顯示，近年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市零售藥店終端糖尿病用藥合計(jì)銷售 額逐年上漲，2018 年實(shí)現(xiàn) 623.2 億元，其中糖尿病化藥銷售額為 606.2 億元，占主導(dǎo) 地位達(dá) 97%，糖尿病中成藥銷售額為 17

22、 億元。從銷售終端看，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是 糖尿病用藥銷售的主要終端，占比達(dá) 84%。其中 2018 年糖尿病化藥 TOP10 合計(jì)銷售 額占化藥總體市場(chǎng)比重超 75%；糖尿病中成藥 TOP10 合計(jì)銷售額占比超 80%，僅 3 個(gè)品種銷售過億元。2.3.2.八子補(bǔ)腎膠囊：滋補(bǔ)抗衰老效果良好多項(xiàng)現(xiàn)代研究表明，八子補(bǔ)腎膠囊在抗衰老上有良好效果。北京中醫(yī)藥大學(xué)糖 尿病研究中心實(shí)驗(yàn)證實(shí)，八子補(bǔ)腎膠囊可能通過調(diào)節(jié)沉默信息調(diào)節(jié)蛋白 Sirt6、端粒 酶逆轉(zhuǎn)錄酶 TERT、腫瘤抑制蛋白 P53 相關(guān)信號(hào)通路提高機(jī)體免疫功能、改善氧化誘 導(dǎo)端粒酶的活性下降，從而發(fā)揮其延緩衰老的作用。河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、河北

23、省 人民醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院進(jìn)行的臨床研究證明，八子補(bǔ)腎膠囊能明顯改善腰 膝酸軟、神疲乏力、頭暈耳鳴、健忘、性欲減退等癥狀。2021 年公司八子補(bǔ)腎膠囊 收入 1.2 億元，同比增長(zhǎng) 53%，且是 OTC 品種，未來增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)良好。溫補(bǔ)型補(bǔ)腎藥占市場(chǎng)主導(dǎo)地位，八子補(bǔ)腎膠囊仍有較大提升空間。根據(jù)米內(nèi)數(shù) 據(jù)，2019 年我國城市公立醫(yī)院壯腰健腎藥中成藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 96.8 億元，同比增長(zhǎng) 4.6%；后續(xù)市場(chǎng)規(guī)模下降系百令膠囊集采降價(jià)所致。目前補(bǔ)腎藥物的代表產(chǎn)品主要 包括百令膠囊、尿毒清顆粒、金水寶片等。2.3.3.泌尿系統(tǒng)：夏荔芪膠囊醫(yī)保放量可期夏荔芪膠囊以其卓越的臨床療效陸續(xù)已進(jìn)入多項(xiàng)診療

24、指南、專家共識(shí)。產(chǎn)品是 首次應(yīng)用絡(luò)病理論探討前列腺疾病發(fā)病規(guī)律與治療，指導(dǎo)研發(fā)的專利新藥，可用于輕、 中度良性前列腺增生癥脾腎氣虛兼痰瘀證。該藥被列入 2020 版國家醫(yī)保目錄。2021 年公司夏荔芪膠囊收入 1.0 億元，同比增長(zhǎng) 122%，我們預(yù)計(jì)未來數(shù)年有望保持較快 增長(zhǎng)。夏荔芪膠囊適應(yīng)癥市場(chǎng)大，醫(yī)院端以化藥為主。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020 年中 國城市公立醫(yī)院前列腺用藥市場(chǎng)總體規(guī)模約為 28.4 億元，2016-2020 的復(fù)合增速為0.4%。2021 年化藥銷售額降幅較大系坦洛新（坦索羅辛）和非那雄胺集采降價(jià)所致。 按品類來看，集采前化藥占比較約 66%。2021 年中成藥銷售規(guī)模為

25、11 億元，2016- 2021 年復(fù)合增速為 4.5%。中成藥方面，前列舒通膠囊銷售額常年維持第一，2021 年 銷售額達(dá) 2.27 億元，占比達(dá) 20.6%。公司夏荔芪膠囊占比為 2.4%，仍有較大的提升 空間。2.3.4.中藥配方顆粒：市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容公司正加快配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)復(fù)核備案工作。公司從 2019 年開始開展配方 顆粒業(yè)務(wù)，目前已研發(fā)復(fù)核公布的 196 個(gè)國標(biāo)產(chǎn)品中的 182 個(gè)，河北省標(biāo)準(zhǔn)配方顆粒 也在快速研發(fā)復(fù)核備案中。同時(shí)積極擴(kuò)大中藥配方顆粒產(chǎn)能、擴(kuò)大銷售團(tuán)隊(duì)，在立足 河北優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)的同時(shí)，緊抓全國全面放開配方顆粒市場(chǎng)的機(jī)遇。 2021 年公司配方顆 粒收入為 0.95 億

26、元，同比增長(zhǎng) 280%，預(yù)計(jì)未來數(shù)年有望保持高速增長(zhǎng)。中藥配方顆粒試點(diǎn)正式結(jié)束，行業(yè)迎多重機(jī)遇。我國對(duì)配方顆粒生產(chǎn)、監(jiān)管標(biāo) 準(zhǔn)的探索始于 1990 年，2001 年起批復(fù) 6 家企業(yè)開展國家級(jí)試點(diǎn)，2021 年中藥配方顆 粒試點(diǎn)正式結(jié)束，2021 年 11 月開始執(zhí)行新政。配方顆粒行業(yè)發(fā)生主要新變化：1） 銷售范圍由限于二級(jí)及以上中醫(yī)院放開至符合中醫(yī)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)；2）不 允許外購中藥飲片（ 利好上游布局領(lǐng)先的龍頭企業(yè)）；3）生產(chǎn)實(shí)行備案制，配方顆 粒納入中藥飲片管理范疇。4）飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，各省級(jí)醫(yī)保部門可 將對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒納入支付范圍，并參照乙類管理。中藥配方顆粒

27、預(yù)計(jì)未來持續(xù)替代飲片造就行業(yè)持續(xù)高增長(zhǎng)。中國醫(yī)藥企業(yè)管理 協(xié)會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2019 年度中藥飲片主營業(yè)務(wù)收入約 1932.5 億元，中藥配方顆 粒銷售收入占中藥飲片占其比重不到 10%。雖然中藥配方顆粒在中藥飲片市場(chǎng)的比 重也在逐年提升，但相比于日本目前約有 2/3 的醫(yī)生在臨床上應(yīng)用中藥配方顆粒的情 況來看，我國中藥配方顆粒未來的市場(chǎng)空間值得看好。2020 年受疫情影響，中藥配 方顆粒市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng) 11%左右，達(dá)到 235 億元。2.4.在研中藥管線儲(chǔ)備豐富公司中藥品種研發(fā)聚焦在心腦血管、呼吸、消化、內(nèi)分泌、免疫、泌尿等核心 治療領(lǐng)域。公司在研管線中，目前有 5 個(gè)品種在臨床階段，3 個(gè)處于期臨床階段， 1 個(gè)期臨床，我們預(yù)計(jì)有望于 2022-2023 年陸續(xù)申請(qǐng)上市。 此外，公司還有多個(gè)臨 床前階段品種和 100 多種院內(nèi)制劑。3.以嶺藥業(yè)積極布局化藥&大健康板塊，完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條3.1.