FDA-HACCP危害控制指南第三版

1、第一章介紹 10第一章 介 紹背景此文是美國食品與藥物治理局 (FDA)第三版“水產(chǎn)品危害與把握指南”。本指南與 FDA 公布的最終法規(guī)(21CFR123)相符，該法規(guī)要求水產(chǎn)品的加工者應(yīng)建立和實施與其生產(chǎn)操作相適應(yīng)的危害分析與關(guān)鍵把握點(HACCP)系統(tǒng)。這些最終法規(guī)是1995 年 12 月 18 日正式公布的，并于 1997 年 12 月 18 日生效。法規(guī)的法典局部在附錄 8 中。FDA 依據(jù)獲得的有關(guān)水產(chǎn)品危害與把握最資料，每 2 到 3 年對本指南重修訂和再版。FDA 將承受公眾建議，以便起草第四版。意見請寄給：美國食品與藥物治理局Docket Management Branch (

2、HFA-305)Room 1-2312420 Parklawn DriveRockville,MD 20857意見應(yīng)標明上訴號 93N-0195。本指南現(xiàn)在作為 “HACCP 危害分析關(guān)鍵把握點培訓(xùn)教程 ”的配套材料，由HACCP 培訓(xùn)和教育聯(lián)盟為培訓(xùn)和教育目的編寫。此聯(lián)盟是由聯(lián)邦和州的主管當局，包括 FDA，學(xué)術(shù)組織和海產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)組成的組織。FDA 鼓舞水產(chǎn)品加工者在建立HACCP 體系時使用此兩套材料。培訓(xùn)教程的副本可以從以下地址獲得：Florida Sea Grant IFAS-Extension BookstoreUniversity of Florida P.O.Box 11001

3、1Gainesville,FL 32611-00111-800-226-1764目的本指南的首要目的是幫助水產(chǎn)品生產(chǎn)者制定HACCP 打算，以使水產(chǎn)品生產(chǎn)者能夠從本指南中找到有用信息，而幫助他們鑒別和其產(chǎn)品有關(guān)的危害，并幫助他們制定把握策略。本指南的另一個目的是幫助消費者和群眾依照危急性和危急把握來推斷商業(yè)海產(chǎn)品的安全性。雖然本指南的內(nèi)容中包括了很多關(guān)于消費者或零售公司的安全操作標準，但本指南并沒有具體闡述這兩方內(nèi)容。本指南也可作為聯(lián)邦和州治理當局的官員在評估水產(chǎn)品 HACCP打算時使用的工具書。適用范圍和限制本指南供給的把握和準則是對水產(chǎn)品企業(yè)的建議和指南。本指南供給的信息有可能成為被 FD

4、A 承受的 HACCP 打算的資料。但是本指南不是必需的，加工者可以選擇使用其它把握措施，只要他們可以供給對產(chǎn)品同等程度的安全保證。不過，使用其它安全把握措施如： 關(guān)鍵限值的加工者必需有充分的科學(xué)依據(jù)。在第 3 章的表中和第 4-21 章的 10 和 11 步驟中，供給了在通常狀況下對于特定的水產(chǎn)品哪些危害有可能發(fā)生的指南。這些表格不應(yīng)分開使用，表格列出了特定品種魚和制成品的潛在危害。這些內(nèi)容必需與后續(xù)各章中的內(nèi)容結(jié)合起來判定危害發(fā)生的可能性。本指南不是水產(chǎn)品生產(chǎn)者按 FDA 法規(guī)的要求進展危害分析的替代材料。在特定的條件下，本指南不包括的危害可能與特定的產(chǎn)品有關(guān)。特別是，生產(chǎn)者應(yīng)當警覺的或正

5、消滅的問題如：在水產(chǎn)品中產(chǎn)生的自然毒素可能是原先未涉及的毒素。本指南指僅包含了與水產(chǎn)品有關(guān)的安全危害，而不包含大多數(shù)非魚成份的危害。如：存在于鮮雞蛋中的腸道沙門氏菌。但是只要這些非魚成份的危害存在于魚制品中，HACCP 打算必需包括對這些危害的把握。加工者可以用本指南中的原理幫助對危害建立適宜的的把握。如：食品過敏危害和作為食品一局部或是直接參加到食品中的不行容忍物質(zhì)的危害，可以應(yīng)用第 19 章中描述的原理進展把握。為供給進一步的幫助，在附錄 6 中供給了可能對敏感的人群造成安康危害的大局部通常食品過敏源的表格。本指南不包括與低酸罐頭(LACF)和貨架其穩(wěn)定的酸化食品相關(guān)的肉毒梭菌產(chǎn)生的毒素的

6、危害。在21CFR113 法規(guī)和 21CFR114 法規(guī)已分別對低酸性罐頭和酸化食品有強制性的要求。對于這類產(chǎn)品，在HACCP 打算中不必列明需要把握這種危害。本指南不包含海產(chǎn)品HACCP 法規(guī)要求的衛(wèi)生把握。但是，建立衛(wèi)生監(jiān)控程序是建立HACCP 打算的先決條件。假設(shè)必要的衛(wèi)生把握沒有包括在衛(wèi)生監(jiān)控程序中，那就必需包含在HACCP 打算中。FDA 預(yù)備在將來供給如何建立標準衛(wèi)生操作規(guī)程 SSOP和衛(wèi)生監(jiān)控程序指南。本指南不描述糾偏行動或驗證記錄，由于這些記錄不必要求列在HACCP 打算中。然而，如可行，這些記錄應(yīng)保存。同樣，本指南不具體描述在法規(guī)123.8a中制定的關(guān)于記錄具體內(nèi)容。本指南不

7、包含諸如 HACCP 打算重評估和/或危害分析和消費者投訴審核這樣的驗證活動。由于這些包含在123.8 中。本指南也沒有為水產(chǎn)品進口商建立驗證程序供給具體的指導(dǎo)。然而，本指南特別是附錄 5 中的內(nèi)容應(yīng)當對此有用。此外，F(xiàn)DA 打算在以后的指南版本或單獨的指導(dǎo)材料中對進口商供給更具體的指導(dǎo)。此版中的修改之處下面是此本指南中大局部重要修改之處的概要。表 3-1涉及脊椎動物品種有關(guān)的危害中修改如下：雅羅魚DaceRhinichthys spp現(xiàn)在表中列明有潛在的農(nóng)藥和環(huán)境污染危害。狀鋸腹鯡Alosa pseudoharengus現(xiàn)在表中列明有潛在的鯖魚毒素組胺危害。野外撲撈的淡水鮭魚Oncorhyn

8、chusspp., Salmo salar不再有潛在的養(yǎng)殖藥物危害。這是其次版中的錯誤。鯖魚Scomber scombrus不再有潛在的自然毒素存在PSP。表 3-3 中生產(chǎn)過程中的潛在危害修改如下：熏魚現(xiàn)在列明在缺氧包裝和在冷藏狀態(tài)下保存/分發(fā)時有潛在的肉毒梭菌危害。表 3-3 中還列明白含有潛在玻璃危害的很多種類的產(chǎn)品。干魚列明有潛在的肉毒梭菌危害。經(jīng)過巴式殺菌充分預(yù)煮的食品列明有致病菌的存活和再污染的潛在危害。第 4 章中推舉的關(guān)于對撲獲海疆致病菌的把握修改為以下與 2022 年和 2022 年州際貝類衛(wèi)生安全會議相全都的措施：盛裝鮮活的軟體貝類的容器的警示標簽，假設(shè)只是用于鮮活銷售，現(xiàn)

9、在應(yīng)修改標簽用語。另外的信息包括對鮮活銷售的貝類應(yīng)把握副溶血性弧菌，還包括貝類把握當局在特定狀況下所做的對水樣的副溶血性弧菌的檢驗。對來自于在過去 3 年內(nèi)曾經(jīng)發(fā)生過兩例以上副溶血性弧菌病例的水域的鮮活牡蠣，并且此牡蠣預(yù)備鮮活銷售，其副溶血性弧菌的特別把握現(xiàn)在進展了修改。的把握措施依據(jù)下面的從捕獲到冷藏的時間和每月最大平均氣溫AMMAT的關(guān)鍵限值來定。AMMAT小于 66小于 19：36 小時。AMMAT是 66-80(19-27):12 小時。AMMAT大于 80大于 27：10 小時。對于創(chuàng)傷弧菌的把握，用于鮮活消費的貝類，所修改的從捕獲到冷藏時間的關(guān)鍵限值依靠每月最大平均水溫AMMWT來

10、定，現(xiàn)在如下：AMMWT 小于 65小于 18：36 小時。 AMMWT 65-7418-23：14 小時。 AMMWT 大于 74-8423-28：12 小時。 AMMWT 大于 84大于 28:10 小時。對于除副溶血性弧菌和創(chuàng)傷弧菌以外的其他致病菌的把握，用于鮮活銷售的貝類的從捕獲到冷藏的時間的關(guān)鍵限值現(xiàn)在為： AMMAT小于 66小于 19：36 小時。AMMAT 66-8019-27：24 小時。 AMMAT大于 80大于 27：20 小時。第 4 章中關(guān)于來自于捕獲水域的致病菌的把握的其他修改如下：軟體貝類的致病菌現(xiàn)可以清楚的分為兩類：-來自于人和動物的致病菌的把握；-來自于自然的

11、致病菌把握；對于創(chuàng)傷弧菌的把握，巴氏殺菌的修改目的是可以使致病菌削減到檢測不出的水平如：小于 3MPN/克，國家貝類衛(wèi)生綱要(NSSP) 中有規(guī)定。第 5 章中關(guān)于寄生蟲的把握修改如下：源引美國胃腸病學(xué)家對美國海產(chǎn)品所含寄生蟲感染狀況的爭辯結(jié)果：現(xiàn)建議冷凍溫度和時間為：-冷凍和貯存溫度在-4-20或以下為 7 天；或-在-31-35或以下全部冷凍和在-31-35以下貯存為 15 小時；或-在-31-35以下全部冷凍和在-4-20以下貯存為24 小時：由于關(guān)鍵現(xiàn)值的變化。與外部凍結(jié)溫度、在適宜凍結(jié)器溫度下保存的時間和在全部凍結(jié)后的時間有關(guān)的把握措施應(yīng)是適宜的的。假設(shè)最終產(chǎn)品是已經(jīng)拆散和漂洗后的魚

12、卵，不再有理由認為可能存在寄生蟲危害。第 6 章中關(guān)于自然毒素的把握修改如下：龍蝦中的PSP 不再認為是顯著危害，由于，在兩種性別龍蝦中覺察的毒素水平不行能引起安康危害，除非食用了大量來自于嚴峻污染區(qū)域的龍蝦。第 7 章中關(guān)于鯖魚毒素形成的把握修改如下：資料顯示，可以產(chǎn)生組胺的食鹽和兼性厭氧菌，在鹽漬、煙熏水產(chǎn)品和在缺氧狀態(tài)下包裝如：真空包裝時產(chǎn)生鯖魚毒素。船上冷藏建議作了如下重大改動;-通常，魚應(yīng)在死后 12 小時以內(nèi)保存在冰、40(4.4)或更低溫度的冷海水、鹽水中；或在死后 9 小時以內(nèi)保存在 50(10)或更低溫度的冷海水、鹽水中。-魚體暴露在空氣或水的溫度高于 8328.3，或在進展

13、船上冷藏前去臟的大的金槍魚如：20 磅以上，應(yīng)當在死后 6 小時以內(nèi)用冰保藏包括在大金槍魚的魚腹中填上冰，或保存在 40(4.4)或更低溫度的冷海水、鹽水中。-在甲板冷卻前沒去臟的大金槍魚20 磅以上應(yīng)當在死后 6 小時以內(nèi)冷卻到中心溫度到達 5010或更低?，F(xiàn)在建議，當用冷鹽水或海水在捕撈船冷卻魚體時，冷卻介質(zhì)溫度應(yīng)當被監(jiān)測和記錄。僅撲撈船把握方式現(xiàn)在建議，從部撈船接獲冷卻魚體的中心溫度的極限值是應(yīng)低于 40(4.4)僅限于捕撈船把握措施現(xiàn)在生疏到，前期的由捕撈人和捕撈船所作的記錄，在特定狀況下，應(yīng)由第一加工者在承受記錄中作具體記錄僅限于捕撈船把握措施，例如：-捕獲方法；-空氣和水溫；-船上

14、的冷卻方法；-估量的死亡日期和時間；現(xiàn)在生疏到，作為一個選擇，初加工者獲得由捕撈船操作者保存的記錄，特定的操作可以完全由初加工者來監(jiān)控和保存記錄。此安排只適用于初加工者可直接把握捕撈的學(xué)問，并保證把握到達適宜的關(guān)鍵把握限值。如：假設(shè)捕撈船離開加工地和在適宜的時間限內(nèi)帶著冰和冷卻的捕獲物回到加工地，并在船上進展冰藏或冷卻撲獲物，在肯定狀況下，加工者可以擔當通常狀況下由捕撈者完成的監(jiān)控和記錄?，F(xiàn)建議，從捕撈船獲得的關(guān)鍵限值包括魚體應(yīng)在死后 12 小時內(nèi)移交， 并有充分證據(jù)證明在捕撈船就已開頭冷卻如：在收據(jù)上顯示魚體的內(nèi)部溫度應(yīng)低于四周的空氣和水的溫度。現(xiàn)建議，卸貨的日期和時間應(yīng)由初加工者記錄在收貨

15、記錄上并保存。不再建議，初加工者在收到捕撈船貨物時，檢查冰、冷海水、冷卻鹽水和其他冷卻介質(zhì)是否充分。不再建議，其次加工者檢查從其他加工者所收到魚體的內(nèi)部溫度。但是，現(xiàn)建議，應(yīng)周期性的檢查冰或其他冷卻介質(zhì)的充分程度， 可以定期用測量魚體的內(nèi)部溫度來驗證，以保證使其處于 404.4或以下?，F(xiàn)建議，向下一個加工者運送魚獲物的運輸車上的時間/溫度記錄儀或溫度計記錄的準確性，應(yīng)在最初裝貨和以后每季度進展檢查。重對表中以前消滅的可以形成鯖魚毒素的魚的種類的或許安全貨 架期進展了統(tǒng)一的指導(dǎo)，這是由于表中的數(shù)量作為限制性值被明顯的誤用了。推舉的貯存和加工的關(guān)鍵限值進展了顯著的修改如下：-對于未冷凍的魚體：魚體

16、不能暴露在四周溫度超過 404.4的環(huán)境下，累計時間超過 4 小時，既使在個別時間超過 7021；或是，魚體不能暴露在四周溫度超過 404.4的環(huán)境下，累計時間超過8 小時， 只要沒有任何時間超過 7021即可；-對于已經(jīng)冷凍的魚體：魚體不能暴露在四周溫度超過 404.4的環(huán)境下，累計時間超過 12 小時，既使在個別時間超過 7021；或是，魚體不能暴露在四周溫度超過 404.4的環(huán)境下，累計時間超過24 小時，只要沒有任何時間超過 7021即可；在“已冷凍品”的定義中不再有最短凍藏時間。現(xiàn)建議，對加工和包裝關(guān)鍵把握點的四周溫度應(yīng)進展監(jiān)控。引入一個的概念來支持評估在初加工者收到魚獲物時是否危害

17、是顯著的：即，假設(shè)在特別區(qū)域撲撈時處于最惡劣的環(huán)境下如： 空氣、水的溫度，但是，撲撈和運輸?shù)匠跫庸ふ叩臅r間不能導(dǎo)致組胺的生成，可以認為不是顯著危害。以前提到的冷卻貯存，現(xiàn)在仍作為加工方式。為了抽取魚樣品以便進展組胺分析和感官檢驗，現(xiàn)建議，同一個批次只能含有一個品種的魚?，F(xiàn)建議，由初加工者在收到魚獲物時為測定魚體內(nèi)部溫度所抽取得魚的樣品數(shù)應(yīng)是：對于 10 噸或以上的批是每噸一條；對于 10 噸以下的批是每 1000 磅一條，必需保證每批檢驗樣數(shù)不少于 12 條?，F(xiàn)建議，初加工者在收到魚獲物時應(yīng)抽取不少于 18 條魚的樣品進展組胺分析，除非該批貨物少于 18 條魚僅限于組胺檢測把握措施。假設(shè)關(guān)鍵現(xiàn)

18、值相應(yīng)的削減，所抽取用于分析的樣品可以組合進展分析；現(xiàn)認為，如貨物運輸路途短4 小時，可選擇，對貨物的途中持續(xù)溫度監(jiān)控可改為由二次加工者在接貨時對貨物的內(nèi)溫檢驗。不再建議使用最高指示溫度計測量環(huán)境溫度?，F(xiàn)建議使用高溫警報器來監(jiān)測環(huán)境溫度，并將其連接在 24 小時監(jiān)控設(shè)備上。第 11 章中有關(guān)水產(chǎn)品藥物規(guī)定修改如下：供給了另外的有關(guān)標注允許在水產(chǎn)品上使用的藥物；關(guān)于的被批準的藥物，漿膜促性腺激素；允許使用甲醛水溶液福爾馬林允許列入了tricaine methansolfonate 的制造商；硫胺鹽酸作為低調(diào)劑藥物來處理鮭魚salmonids中硫胺素即維生素B1缺乏而被列入允許；為了對生產(chǎn)商進展戰(zhàn)

19、略把握，應(yīng)停頓其供貨直到其貨物質(zhì)量達標。第 12 章中有關(guān)由于溫度及貯存過程中所形成的病原體生長和毒素形成除肉毒梭菌外的時間/溫度的把握作如下修改：現(xiàn)推出第三套關(guān)鍵限值以把握加工過程：如貨物內(nèi)溫高于或低于 7021.1，暴露時間超過 5010，一般應(yīng)當限制在 4小時以內(nèi)。7021.1以上則不要超過 2 小時以上。加工和貯存過程中增補要求如下：-制造樣品的時間和溫度輪廓；-易感染貨物應(yīng)保持在或低于 404.4以下，非水解蛋白的肉毒梭菌需冷藏在 383.3為宜。此外現(xiàn)推舉證明如下：-確保貨物運輸途中溫度計的準確度；-對冰鮮貨物視覺檢查時還應(yīng)檢測其內(nèi)溫，以確保其溫度在或低于 40 4.4。現(xiàn)已達成共

20、識:冷凍品通常不是CCP有關(guān)病原體的背景資料說明:單核細胞增生李斯特氏菌和副溶血性弧菌的感染源和感染劑量值還不明確；在表 12-1 和 12-2 中的HACCP 打算例證中修訂了其次版的錯誤。煮熟的蟹子包括海灣沿岸的綠蟹的CCP 加工方法(表 12-1),比東海岸綠蟹的加式方式要好(表 12-2)；現(xiàn)在生疏到當冷凍的海產(chǎn)品只是短途運輸(4 小時之內(nèi))從一個加工廠到另一個加工廠,運輸過程中監(jiān)控和收貨時檢查魚的溫度是必要的；不必再推舉使用溫度計來監(jiān)控冷庫溫度；現(xiàn)推舉高溫警報用來監(jiān)控冷庫溫度，連接 24 小時監(jiān)控系統(tǒng)。第 13 章中對肉毒梭菌毒素形成的把握修改如下：進展廣泛的整頓和修改以便更為明確；

21、現(xiàn)對氧滲透包裝推舉的最低限度氧傳播速率為 10，000cc/m2/24hr。包裝在深容器中的魚制品，現(xiàn)在被證明易引起肉毒梭菌毒素形成危害；在有氧包裝中的煙熏制品不再被認為引起肉毒梭菌毒素形成危害；要求在HACCP 中加以預(yù)防把握。然而，食品和藥品辦公協(xié)會推舉在有氧包裝煙熏魚中水的最低限值為含量的 2.5%。肉毒梭菌毒素形成的把握不再特別推舉是在非包裝產(chǎn)品加工中時間/溫度失控的結(jié)果；取而代之的是推舉現(xiàn)在生疏到當冷凍的海產(chǎn)品只是短途運輸(4 小時之內(nèi))從一個加工廠到另一個加工廠,運輸過程中監(jiān)控和收貨時檢查魚的溫度是必要的；現(xiàn)在說明，含鹽 20%可保證與很多致病菌以具有最大鹽水終生長的金黃色葡萄球菌

22、為根底相關(guān)的產(chǎn)品安全運輸，而不是供給誤導(dǎo)陳述 10%的鹽是把握產(chǎn)品的肉毒梭菌A 型和蛋白水解B 型及F 型的水準。如第 12 章中所提到的冷庫的溫度對適當?shù)牟≡w除肉毒梭菌外的把握是適合的，而不是明顯的誤導(dǎo)陳述50 10是一個有效的把握肉毒梭菌 A 型和蛋白水解 B 型及 F 型的危急界限。推舉 40 4.4或以下來把握病原體。現(xiàn)在對把握在冷凍的、真空的被巴氏滅菌包裝產(chǎn)品的肉毒梭菌毒素形成供給了特別的指南，包括推舉把握含鹽 2.5%并聯(lián)合 185 85巴氏滅菌加工至少 15 分鐘來對產(chǎn)品進展把握。使用記錄溫度計或數(shù)字式時間/溫度資料儀測量各處分布、具體儲存和銷售狀況，不再被推舉作為一個去阻擋肉

23、毒梭菌 E 型和非蛋白水解B 型和 F 型的毒素形成的選擇；現(xiàn)在成認，對冷凍產(chǎn)品，充氧會延長其保存期；我們推舉養(yǎng)分分析伴隨著水份含鹽量的分析，這種分析可用來監(jiān)控及各種步驟?，F(xiàn)推舉時間/溫度記錄計或數(shù)字式時間/溫度資料儀的準確率， 溫度計的記錄，在汽車運輸過程中對供貨源檢查。我們不再推舉溫度計用不來監(jiān)控冷庫的溫度。現(xiàn)推舉高溫警報用來監(jiān)控冷庫溫度，連接 24 小時監(jiān)控系統(tǒng)。第 14 章推舉的病原體生長和毒素形成是對枯燥的把握修改如下：現(xiàn)只供給局部冷卻枯燥、削減氧氣儲量的食品，枯燥被用做把握肉毒梭菌E 型和非蛋白水解B 型和F 型。確信產(chǎn)品的水活性被把握在低于 0.97；現(xiàn)提到了包裝的重要在于防止枯

24、燥產(chǎn)品再度水化；第 16 章推舉病原體通過蒸煮的把握修改如下少有的致命的蒸煮過程除去；現(xiàn)供給目標有機體和蒸煮加工的破壞程度的信息，包括推舉如下：-目標有機體通常是單核細胞增生李斯特氏菌；-蒸煮通常應(yīng)供給一個 6D 的過程；現(xiàn)供給有關(guān)蒸煮加工能用來破壞肉毒梭菌 E 型和非蛋白水解 B 型和F 型的芽孢的信息，例如，蒸煮湯和調(diào)味劑將降低氧氣儲量例如：真空包裝，并且不用冷凍。推舉的信息適用于連續(xù)填充系統(tǒng)在蒸煮和完成加工包裝中可降低最低再污染的風(fēng)險。第 17 章推舉病原體存活把握通過低熱滅菌法修改如下：現(xiàn)供給的信息關(guān)于目標有機物和巴市氏滅菌破壞程度，包括重修改如下：-目標有機體應(yīng)當通常是肉毒梭菌E 型

25、和和非蛋白水解，假設(shè)產(chǎn)品被降低氧氣包裝如真空包裝，不包括其他阻礙，該菌可有效地阻擋生長、毒素形成，儲存或均勻分布冷藏非冷凍；有機體通常應(yīng)是：其他產(chǎn)品中的單核細胞增生李斯特氏菌例如冷凍產(chǎn)品；巴氏滅菌加工通常應(yīng)比很多目標致病菌降低 6D。第 18 章推舉介紹巴氏滅菌后病原體的把握修改如下：熱殺菌加工如：湯和調(diào)味劑被蒸煮去限制肉毒梭菌 E 型和非蛋白水解 B 型和 F 型芽孢，然后削減氧氣包裝如真空包裝，在均勻冷藏非冷凍。推舉的最小的熱殺菌溫度是 18585。其是在蒸煮和完成產(chǎn)品包裝之間最大的再污染風(fēng)險域值。當用UV 處理容器冷卻水時，現(xiàn)推舉冷卻水的流速被把握。第 19 章建議對致敏物、食品防腐劑和

26、食品保護劑以及色素的把握做如下修改：當原料來自另一個加工者時，類似那些以前主要加工者推舉使用的，而現(xiàn)在被極個別加工者推舉或使用的，除了可信任的用于原料標注或包裝運載的外就非標注產(chǎn)品來說，均建議加以把握。非公布的代理商現(xiàn)在被看作為在蒸煮章魚方面是一個潛在危害；現(xiàn)供給的普遍信息是對食品中致敏蛋白的把握。以前推舉確信對某些食品和色素進展適當?shù)臉俗?，而現(xiàn)在則假設(shè)包含致敏蛋白的食品是局部或是直接參加海產(chǎn)品中，應(yīng)建議加以把握。此外，盡管經(jīng)過嚴密的衛(wèi)生體系，象其必要的程序的一局部或象HACCP 自身局部，但對于因穿插污染而非有意引進的致敏蛋白也提交加以把握。第 20 章建議對金屬的把握進展如下修改：FDA

27、的安康危害評價部門，強制規(guī)定將金屬碎片修改為 0.37mm和 1.025mm來表示。改正措施：在產(chǎn)品中覺察金屬應(yīng)有如下改正：-找金屬碎片的來源并改正；-如必要，對原材料、設(shè)備和/或工序進展調(diào)整，防止將來再次發(fā)生金屬碎片大事。目前，注射針和金屬線繩均被視為加工環(huán)境中金屬碎片的一種來源。視覺檢驗設(shè)備對于有害的或喪失的局部如鋸、小器具雜物和繩網(wǎng)等，是可以檢查的出來的。第 21 章在指南中增加了玻璃容器包括如玻璃容器使用因素的把握附錄建議做如下修改：蠟樣芽孢桿菌生長的最大耐鹽水平是：10%。金黃色葡萄球菌生長的最大耐鹽水平是：20%。致病性大腸桿菌的最大生長溫度是：43.76.5。副溶血性弧菌的最大生長溫度是：113.545.3。蠟樣芽孢桿菌的最大累積暴露時間現(xiàn)供給如下：溫度在 39.24346時是在 5 天；溫度在 4450710時是在 17 小時； 溫度在 51701121時是在6 小時；溫度在7021以上 時是在 3 小時。產(chǎn)氣莢膜梭菌的最大累積暴露時間現(xiàn)供給如下：溫度在 50541012時是在 21 天；溫度在 55571314時是在 1天；溫