VDA6體系培訓(xùn)材料文稿

1、完美 WORD 格式汽車工業(yè)質(zhì)量管理VDA6.1質(zhì)量管理體系審核(第四版 )培訓(xùn)教材VDA6.1推動(dòng)委員會(huì)編制2000.6.9專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式引 言中國(guó)進(jìn)入 WTO 后汽車行業(yè)面臨嚴(yán)峻考驗(yàn),為適應(yīng)生存 ,車型更新周期與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)間愈來(lái)愈短、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日益加劇、成本壓力不斷增大、全新的組織形式（即時(shí)生產(chǎn)） 、對(duì)產(chǎn)品更高的期望以及更為嚴(yán)格的產(chǎn)品責(zé)任皆要求汽車工業(yè)的各領(lǐng)域，汽車制造廠及其供應(yīng)商具備高效的質(zhì)量體系，質(zhì)量保證如今已具有新的內(nèi)涵，它涉及企業(yè)橫向與縱向各層次、各部門，并成為各部門的樞紐。唯有一個(gè)周密策劃、合理選擇的質(zhì)量體系，才能使商業(yè)伙伴、政府部門對(duì)企業(yè)的滿足質(zhì)量要求的能力給

2、予信任。 因此質(zhì)量保證對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效益有著舉足輕重的影響。專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式培訓(xùn)中注意事項(xiàng):*-體系中的重點(diǎn)提問(wèn),對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程有特殊影響并會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量體系失效的提問(wèn). 2.本培訓(xùn)資料主要講解 VDA6.1與 QS9000不同之處,及一些與 QS9000要求一致但仍需注意的內(nèi)容.各位參加培訓(xùn)人員需將所學(xué)內(nèi)容與本崗依QS9000執(zhí)行工作與 VDA6.1新增內(nèi)容比較,及時(shí)修訂程序文件,提交 VDA6.1推動(dòng)委員會(huì)及公司核準(zhǔn).術(shù) 語(yǔ)實(shí)體可單獨(dú)描述和研究的事物可以是:活動(dòng)或過(guò)程、產(chǎn)品、組織、體系或人、及上述各項(xiàng)的任何組合。過(guò)程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng).程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)

3、定的途徑顧客供方所提供產(chǎn)品的接受者注 1 在合同情況下,顧客可稱為”采購(gòu)方 ”注 2 顧客可以是最終消費(fèi)者、使用者、受益者或采購(gòu)方專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式供方向顧客提供產(chǎn)品的組織注 1 在合同情況下，供方可稱為“承包方”注 2 供方可以是生產(chǎn)者、批發(fā)商、進(jìn)口商、組裝者或服務(wù)組織。體系為實(shí)現(xiàn)其任務(wù)規(guī)定的了職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，以及程序和過(guò)程，并具有必要資源的一個(gè)組織的結(jié)構(gòu)。批量生產(chǎn)相同種類與相同結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品的生產(chǎn)，且有重復(fù)的訂貨質(zhì)量程序文件為滿足規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)所需的特殊規(guī)定，程序文件經(jīng)簽字后方可生效。專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式VDA6 叢書(shū)德國(guó)汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)VDA6.1 質(zhì)量體系審

4、核VDA6.2 質(zhì)量體系審核 (服務(wù) )VDA6質(zhì)量VDA6.3 過(guò)程質(zhì)量審核審核基礎(chǔ)VDA6.4 質(zhì)量體系審核 (生產(chǎn)方式 )審核和認(rèn)證VDA6.5 產(chǎn)品質(zhì)量審核VDA6.6 服務(wù)質(zhì)量審核專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式VDA6.1標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系的構(gòu)成部分企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)要素負(fù)責(zé)人0 1管理職責(zé)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層成員(總經(jīng)理及副總經(jīng)理)0 2質(zhì)量體系企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層成員/品保部經(jīng) 理0 3內(nèi)部質(zhì)量審核企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層成員/品保部經(jīng) 理0 4培訓(xùn)/人員人力資源室主管0 5質(zhì)量體的財(cái)務(wù)財(cái)務(wù)部經(jīng)理考 慮0 6產(chǎn)品安全性企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層成員/營(yíng)銷部經(jīng)理/法律工作者Z1企業(yè)戰(zhàn)略企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層成員專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式VDA6.1

5、標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系的構(gòu)成P 部分企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)要素負(fù)責(zé)人0 7合同評(píng)審營(yíng)銷部經(jīng)理0 8設(shè)計(jì)控制(產(chǎn)品開(kāi)發(fā))技術(shù)部經(jīng)理0 9過(guò)程策劃制造部經(jīng)理1 0文件和資料的控制質(zhì)量部/技術(shù)經(jīng)理1 1采 購(gòu)資材課課長(zhǎng)1 2顧客提供產(chǎn)品的控制營(yíng)銷部經(jīng)理1 3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性(過(guò)質(zhì)量部經(jīng)理1 4過(guò)程控制制造部經(jīng)理1 5檢驗(yàn)和試驗(yàn)（產(chǎn)品驗(yàn)證）品保部經(jīng)理1 6檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備品保部經(jīng)理1 7不合格品控制制造部經(jīng)理1 8糾正和預(yù)防措施制造部經(jīng)理1 9搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防營(yíng)銷部及制造部2 0質(zhì)量記錄的控制品保部經(jīng)理2 1服務(wù)（售后服務(wù)、生產(chǎn)營(yíng)銷部經(jīng)理2 2統(tǒng)計(jì)技術(shù)品保部經(jīng)理專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式VDA6.1評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

6、及計(jì)算方法VDA6. 1評(píng) 分 表提問(wèn)狀況對(duì)提問(wèn)回答的評(píng)分質(zhì)量體系中有否完整地予有否有否有 /以 規(guī) 定否實(shí)施中是否證明有效是是大 部 分否得 分1 08640注:1.所謂“大部分”應(yīng)理解為對(duì)于所有相應(yīng)的提問(wèn)，所有實(shí)施情況有3/4以上證明有效，并且不存在特別的風(fēng)險(xiǎn)是否有 3/4,則由審核員來(lái)做判定.特別風(fēng)險(xiǎn):對(duì)產(chǎn)品、客戶的影響有多大單個(gè)要素的評(píng)分在下列情況之一將不頒發(fā)VDA6 。1 證書(shū)所有相關(guān)提問(wèn)實(shí)際所得分總和E E =和*100%75% 以下所有相關(guān)提問(wèn)可能得分總和單元個(gè)要素符合率在U部分得分帶 * 號(hào)提問(wèn)得分少于 8 分U 部分所有要素的符合率之和不帶 * 號(hào)提問(wèn)得分為 0 分E U =

7、U 部分審核要素的數(shù)目P部分得分：P 部分所有要素的符合率之和EP=7P 部分審核要素的數(shù)目總符合率：EU +2*E P總符合率低于 90%專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式EG ES=3專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式VDA6.1第四版01企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)01.1* 是否由企業(yè)最管理者規(guī)定了質(zhì)量方針, 并公布于各級(jí)人員 ?質(zhì)量方針是企業(yè)總方針的一個(gè)組成部分,由最高管理者批準(zhǔn)必在質(zhì)量手冊(cè)中或等同的文件中進(jìn)行描述方針的展開(kāi)在質(zhì)量目標(biāo)中內(nèi)容可包括企業(yè)最高管理者對(duì)質(zhì)量的承諾、預(yù)防不合格、持續(xù)改善（01.3 ）、零缺陷戰(zhàn)略（ VDA 追求的目標(biāo)）01.2* 是否基于企業(yè)策劃和質(zhì)量方針制定了質(zhì)量目標(biāo)，并對(duì)其結(jié)果進(jìn)

8、行監(jiān)控？ 根據(jù)顧客的要求、 競(jìng)爭(zhēng)情況、法規(guī)要求、內(nèi)部規(guī)定以及如何實(shí)現(xiàn) “零缺陷”的方針而制訂 必須在以下四個(gè)方面制訂質(zhì)量目標(biāo)企業(yè)目標(biāo)產(chǎn)品目標(biāo)與顧客有關(guān)的目標(biāo) (如提高顧客滿意程度、處理索賠時(shí)縮短的時(shí)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式間、提高供貨信譽(yù)度等 ) 更高的目標(biāo)不影響質(zhì)量的情況下降低成本促進(jìn)“改進(jìn)建議”活動(dòng)先期質(zhì)量策劃（ 02.5 為滿足質(zhì)量要求對(duì)必要的措施和行動(dòng)是否進(jìn)行質(zhì)量策劃）質(zhì)量體系的提升 必須是可達(dá)到的目標(biāo) ,并盡可能是可度量的 定期修改 ,以數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)表示出來(lái) 進(jìn)行目標(biāo)與實(shí)際的比較 ,由各級(jí)管理者對(duì)此進(jìn)行監(jiān)控( 04.7 在企業(yè)內(nèi)部是否有一個(gè)已達(dá)到質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對(duì)照說(shuō)明 ,

9、并清晰易懂 )01.3* 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程 (KVP) 是否是質(zhì)量方針的組成部位？ 在商務(wù)及技術(shù)職能實(shí)體必須推行并堅(jiān)持實(shí)施改進(jìn)進(jìn)計(jì)劃 必須使用 04.1 及 04.5 提問(wèn)中提到的方法 與制定的質(zhì)量目標(biāo) (01.2) 相結(jié)合 持續(xù)改進(jìn)適用于所有員工 注意愛(ài)護(hù)和節(jié)約資源 (如物流鏈、生產(chǎn)場(chǎng)地、裝備物資、環(huán)境保護(hù)等 )專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 改進(jìn)的內(nèi)容需要體現(xiàn)在如下方面：質(zhì)量?jī)r(jià)格服務(wù)交付信譽(yù)01.4 企業(yè)最高管理者是否提供了必要的資源？ 企業(yè)最高管理者有責(zé)任提供財(cái)力和人力的資源如：具有管理、實(shí)施和驗(yàn)證活動(dòng)（也包括項(xiàng)目管理）能力的合格人員用于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和制造的檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝置能進(jìn)行如數(shù)據(jù)分析、繪圖

10、、統(tǒng)計(jì)、編制質(zhì)量計(jì)劃的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等 在審核過(guò)程中隨時(shí)可體現(xiàn)出其效果，但是只有通過(guò)了解了整個(gè)質(zhì)量體系并確認(rèn)企業(yè)已擁有所有必要的資源后，才能對(duì)該提問(wèn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式01.5* 是否明確指定管理者代表，并規(guī)定其任務(wù)、 權(quán)責(zé)和職責(zé)？ 管理者代表必須屬于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層，在任何情況下可直接身負(fù)責(zé)快馬加盈虧的最高管理者報(bào)告。其職責(zé)和權(quán)責(zé)如下：報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀況與符合行業(yè)特點(diǎn)的本提問(wèn)表的要求保持一致，建立、實(shí)施和保持全面的質(zhì)量體系監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標(biāo)（ 01.2 ）在各部門進(jìn)行合作時(shí) ,控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù)采用跨部門小組的方法控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù)描述質(zhì)量體系的有效性并由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃

11、01.6* 最高管理者是否定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性？應(yīng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ,對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀及適應(yīng)性進(jìn)行正式評(píng)價(jià). 至少每年 1次 對(duì)實(shí)績(jī)與質(zhì)量方針中的目標(biāo)作比較專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 制訂糾正和預(yù)防措施 對(duì)以下信息進(jìn)行評(píng)價(jià)質(zhì)量狀況報(bào)告定期質(zhì)量的會(huì)議與規(guī)定目標(biāo)值相比的質(zhì)量特征值(01.2)內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告以及整改措施(03.2 、03.3)持續(xù)改進(jìn)行過(guò)程的狀態(tài)（01.3 ）產(chǎn)品和過(guò)程分析的結(jié)果以及糾正措施有關(guān)顧客滿意程度的報(bào)告(Z1.4)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式質(zhì)量體系02.1* 質(zhì)量體系是否在質(zhì)量手冊(cè)或等同的文件中加以描述？ 質(zhì)量手冊(cè)必須具備最高管理者的批準(zhǔn)簽字、生效日期更

12、改狀態(tài) 必須規(guī)定修改及更新質(zhì)量手冊(cè)的責(zé)任，更改服務(wù)以及分發(fā)人員02.2 質(zhì)量體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門、層次和員工？ 對(duì)質(zhì)量管理的理解，是全體員工的任務(wù)，可以通過(guò)以下幾個(gè)方面予以證實(shí)跨部門的行動(dòng)相應(yīng)的培訓(xùn)、講座、出版物部門的質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)職責(zé)分工表 崗位描述和組織機(jī)構(gòu)圖可澄清相互關(guān)系接口專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式02.3* 對(duì)于所有影響質(zhì)量的活動(dòng)是否在程序文件中規(guī)定了任務(wù)職責(zé)和權(quán)責(zé)？ 在程序文件、職責(zé)分工表和崗位描述中規(guī)定規(guī)定職責(zé)和權(quán)限規(guī)定協(xié)調(diào)接口 必須規(guī)定：誰(shuí)可隔離不合格品或停止不合格品過(guò)程誰(shuí)負(fù)責(zé)促使及監(jiān)控問(wèn)題的解決誰(shuí)監(jiān)控質(zhì)量要求特別是更改后的質(zhì)量要求誰(shuí)負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量文件02.4*

13、是否進(jìn)行包含質(zhì)量策劃過(guò)程的項(xiàng)目管理工作？(QS9000 4.2.3，4.1.2.4) 項(xiàng)目管理表示在企業(yè)內(nèi)部，為完成某個(gè)特定項(xiàng)目（如一個(gè)新產(chǎn)品項(xiàng)目，一個(gè)新技術(shù)項(xiàng)目，一個(gè)批量生產(chǎn)投產(chǎn)項(xiàng)目）對(duì)跨部門的活動(dòng)的控制。 制訂項(xiàng)目流程計(jì)劃（標(biāo)有重要時(shí)間進(jìn)度），需包括如下內(nèi)容制訂規(guī)范方案設(shè)計(jì)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式開(kāi)發(fā)生產(chǎn)（制造過(guò)程）產(chǎn)品使用用后處置 必須采用質(zhì)量技術(shù)如QFD 、DFMEA 、PFMEA，DOE. 確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 確保數(shù)據(jù)的機(jī)密 ,保護(hù)和安全02.5* 為滿足質(zhì)量要求對(duì)于必要的措施和行動(dòng)是否進(jìn)行質(zhì)量策劃？ (QS9000 4.2.3) 必須考慮顧客規(guī)定的任務(wù)和期限，并包括特殊規(guī)定的方

14、法 新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃 (產(chǎn)品策劃、管理和作業(yè)策劃、編制質(zhì)量計(jì)劃 )的過(guò)程包括策劃與確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，包括驗(yàn)證過(guò)程設(shè)計(jì)和過(guò)程開(kāi)發(fā)，包括驗(yàn)證過(guò)程與產(chǎn)品確認(rèn)反饋，評(píng)價(jià)和糾正措施 跨部門小組的活動(dòng)包括明確和標(biāo)識(shí)重要特性專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式FMEA 及相應(yīng)的糾正措施QC 工程圖明確所需的資源 (人員 ,生產(chǎn)設(shè)備 ,測(cè)量技術(shù) )明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（檢規(guī)及其它檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）過(guò)程實(shí)施的評(píng)審可制造性評(píng)審 / 可實(shí)現(xiàn)性（見(jiàn)提問(wèn)07.2 合同評(píng)審）02.6* 是否具有包含質(zhì)量策劃結(jié)果的質(zhì)量計(jì)劃？(QS9000 4.2.3)質(zhì)量計(jì)劃 QC 工程圖QC 工程圖分不同階段制訂產(chǎn)品更改、過(guò)程更改、過(guò)程不穩(wěn)定或不再具

15、備能力需對(duì) QC 圖進(jìn)行修訂專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式內(nèi)部質(zhì)量審核03.1* 實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員（審核員們） 是否具備資格且獨(dú)立于被審核部門？(QS9000 4.17) 審核員需獨(dú)立于被審核部門 審核員需具備由VDA QMC授權(quán)的培訓(xùn)單位進(jìn)行正規(guī)培訓(xùn)并取得VDA 內(nèi)審員證書(shū)03.2* 是否根據(jù)審核計(jì)劃, 對(duì)質(zhì)量體系所屬的要素進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核 , 并加以評(píng)價(jià)？(QS9000 4.17) 審核報(bào)告需分發(fā)給被審核部門和管理層 在 3 年之內(nèi)必須覆蓋公司的所有部門和場(chǎng)所專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式03.3* 是否針對(duì)不符合項(xiàng)( 偏差 ) 制訂并采取糾正措施, 并記錄？ (QS9000 4

16、.17) 描述不符合項(xiàng) 評(píng)價(jià)不符合項(xiàng)并確定不符合程度 消除缺陷措施 責(zé)任部門及完成期限 實(shí)施有效性 報(bào)告 調(diào)整修訂文件03.4* 是否根據(jù)審核計(jì)劃, 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的要求進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核 , 并加以評(píng)價(jià)？(QS9000 4.10 4.2) 產(chǎn)品審核 :審定最終檢驗(yàn)后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況 過(guò)程審核 :檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求,過(guò)程是否受控制和有能力 必須進(jìn)行過(guò)程及產(chǎn)品審核專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 必須制訂審核計(jì)劃 必須明確審核目的 提交管理評(píng)審進(jìn)行評(píng)價(jià) 在審核中應(yīng)檢查工作條件及環(huán)境條件的適合性(14.6 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程有影響的環(huán)境條件是否受控)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式04

17、培訓(xùn)04.1是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測(cè)定培訓(xùn)需求,并由些對(duì)企業(yè)中各級(jí)人員采取不同的培訓(xùn)計(jì)劃？ (QS9000 4.18) 制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃 制訂個(gè)人培訓(xùn)計(jì)劃及進(jìn)修情況匯總表 匯總表必須表明此員工已進(jìn)行過(guò)的培訓(xùn)及尚待實(shí)施的培訓(xùn)措施 直接主管對(duì)員工的進(jìn)修、培訓(xùn)負(fù)責(zé)，以確保其始終具備上崗資格 定期檢查培訓(xùn)的有效性04.2 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)進(jìn)修措施？ (QS9000 4.18) 培訓(xùn)計(jì)劃必須公開(kāi)給所有的員工 培訓(xùn)主題風(fēng)險(xiǎn)分析（ FMEA ）試驗(yàn)設(shè)計(jì)（ DOE ）檢驗(yàn)與測(cè)量技術(shù)（ MSA ）專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式能力調(diào)查（ CPK、PPK）統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 / 質(zhì)量

18、控制圖技術(shù)（ SPC）體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核供方評(píng)價(jià)（外審）解決問(wèn)題的技術(shù)（ 8D 手法）數(shù)據(jù)分析方法（ QC 七大手法）04.3 在培訓(xùn)計(jì)劃中是否包含了最高管理者和各級(jí)管理人員？ (QS9000 4.18 、4.1.2.2) 對(duì)如下內(nèi)容進(jìn)行定期 (首次及再次 )培訓(xùn)質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理、質(zhì)量促進(jìn)、質(zhì)量成本、質(zhì)量信息、質(zhì)量成本、質(zhì)量信息、質(zhì)量保證的工具和方法、產(chǎn)品安全性 人員來(lái)自企業(yè)最高管理者及市場(chǎng)與銷售開(kāi)發(fā)采購(gòu)和物流控制生產(chǎn)準(zhǔn)備、工裝、模具制造專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式生產(chǎn)質(zhì)量售后服務(wù)人事部門的管理人員(最高管理者及管理人員必須參加VDA6.1 U 部分的培訓(xùn) )04.4* 員工新聘或調(diào)動(dòng)

19、時(shí)，引入新的或更改了的過(guò)程、工作流程等時(shí)， 是否對(duì)員工安排一個(gè)指導(dǎo)/ 培訓(xùn)計(jì)劃？(QS9000 4.18) 上級(jí)必須以書(shū)面形式指導(dǎo)員工正確使用和放置生產(chǎn)器具、工藝設(shè)備以及正確理解內(nèi)部指導(dǎo)書(shū)等 上級(jí)必須親自了解其指導(dǎo)的有效性 可用簽字來(lái)證明 自檢人員必須進(jìn)行培訓(xùn)(質(zhì)量管理、檢驗(yàn)狀態(tài)、不合格品處理 ) 要特別注意對(duì)新進(jìn)人員的培訓(xùn)(證明其有資格上崗 。)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式04.5* 員工是否具有從事其工作的資格？(QS9000 4.18) 特殊工種需要有資格證明材料檢驗(yàn)員證書(shū)焊工證書(shū)等 對(duì)員工進(jìn)行定期內(nèi)部指導(dǎo)(首次及再次 ), 并檢查所使員工是否適合特定的任務(wù) 確定代理人員 外部審核員

20、的資格證明 開(kāi)發(fā)和試驗(yàn)活動(dòng)人員的資格證明QFDFMEADOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)CAD/CAM數(shù)值分析模擬技術(shù)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式04.6 是否具有調(diào)動(dòng)積極性和提高質(zhì)量意識(shí)的措施？(QS9000 4.1.1) 提高質(zhì)量意識(shí)通過(guò)以下手段改進(jìn)建議質(zhì)量小組零缺陷計(jì)劃張貼宣傳 / 競(jìng)賽活動(dòng)培訓(xùn)、信息交流會(huì)表彰研計(jì)會(huì)04.7* 在企業(yè)內(nèi)是否有一個(gè)已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對(duì)照說(shuō)明，并清晰易懂？(QS9000 4.1.1) 以特性數(shù)據(jù)反映 目標(biāo)與實(shí)際值比較，以圖文形式表達(dá) 讓所有員工知道 對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行信息交流專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式質(zhì)量相關(guān)成本返工審核結(jié)果發(fā)展目標(biāo)發(fā)展?fàn)顩r顧客滿意程度專業(yè)知識(shí)分享

21、完美 WORD 格式質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)考慮05.1 是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)報(bào)告的編制方法？ 規(guī)定適當(dāng)?shù)某绦颉⒎椒ê统杀窘Y(jié)構(gòu) 關(guān)于質(zhì)量體系活動(dòng)的財(cái)務(wù)報(bào)告核算方法有三種方法，可選其一，一般情況下選擇質(zhì)量成本法質(zhì)量成本法過(guò)程成本法質(zhì)量損失法 質(zhì)量成本法可分為如下項(xiàng)目預(yù)防成本（預(yù)防）鑒定成本（投資、評(píng)價(jià)） 內(nèi)部故障成本（內(nèi)部損失）質(zhì)量體系的組織結(jié)構(gòu)進(jìn)料檢驗(yàn)半成品報(bào)廢程序分析試驗(yàn)室檢驗(yàn)成品報(bào)廢質(zhì)量笄 / 鑒定檢驗(yàn)策劃?rùn)z具的監(jiān)控重修返工質(zhì)量培訓(xùn)質(zhì)量體系審核維修外部成本產(chǎn)品檢驗(yàn)降價(jià)制造檢驗(yàn)故障分析專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式破壞性試驗(yàn)外部故障成本產(chǎn)品審核索賠文件記錄缺陷糾正措施委外檢驗(yàn) 必須向企業(yè)

22、最高管理者報(bào)告費(fèi)用的高低、經(jīng)歷、及其分析情況 描述產(chǎn)生的原因和時(shí)間加以分析、采取改進(jìn)及預(yù)防措施并跟蹤其有效性（可依據(jù)GB1339-91質(zhì)量成本執(zhí)行）05.2* 有關(guān)負(fù)責(zé)人是否定期編制財(cái)務(wù)報(bào)告，并作數(shù)據(jù)分析？QS900 4.1.3 、 4.1.4 、 4.1.5 ）財(cái)務(wù)報(bào)告應(yīng)確定負(fù)責(zé)人定期編制，并作數(shù)據(jù)分析，由此確定改進(jìn)措施與目標(biāo)報(bào)告應(yīng)帶有可測(cè)定的特性數(shù)值，具體涉及銷售額工廠效率創(chuàng)造價(jià)值材料投入專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 實(shí)績(jī)值與目標(biāo)值的比對(duì) 明確趨勢(shì)和改進(jìn)潛力 由此確定質(zhì)量目標(biāo)，成本目標(biāo)和改進(jìn)措施05.3* 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格） 而造成內(nèi)部損失的證明？(QS90004.1

23、.5) 在供貨前由于未達(dá)到質(zhì)量要求所造成的損失報(bào)廢返工數(shù)量偏差價(jià)值降低未計(jì)劃的篩選檢驗(yàn)重復(fù)檢驗(yàn)調(diào)查問(wèn)題故障造成的停機(jī)時(shí)間未達(dá)到開(kāi)發(fā)要求 必須從成本發(fā)生的原因按照時(shí)間、部門、生產(chǎn)和產(chǎn)品來(lái)描述專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式05.4* 是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格） 而造成外部損失的證明？(QS90004.1.5) 供貨后由于未達(dá)到質(zhì)量要求面造成的有形或無(wú)形的損失 有形成本如挑選返工返修保修退貨賠償產(chǎn)品責(zé)任成本擔(dān)保（在 0 公里交貨時(shí)和顧客使用用時(shí)）折扣檢查問(wèn)題 無(wú)形損失由于顧客不滿意而影響產(chǎn)品以后的銷路企業(yè)形象的損失顧客由于不滿意而轉(zhuǎn)向其他供方專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 必須從成本發(fā)

24、生的原因按照時(shí)間、部門、生產(chǎn)和產(chǎn)品來(lái)描述專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式產(chǎn)品安全性061 產(chǎn)品責(zé)任的原則在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知？(QS90004.2.3.4) 產(chǎn)品責(zé)任是用于描述生產(chǎn)者或他方對(duì)因其產(chǎn)品造成的與人員傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他損害有關(guān)損失賠償責(zé)任的通用術(shù)語(yǔ) 產(chǎn)品責(zé)任的原則如下：與罪責(zé)有關(guān)的責(zé)任（舉證責(zé)任在被告方）與罪責(zé)無(wú)關(guān)的責(zé)任（產(chǎn)品責(zé)任法）必須證明制造過(guò)程是當(dāng)今技術(shù)狀態(tài)（只滿足標(biāo)準(zhǔn)是不夠的）檢驗(yàn)文件歸檔確?？勺匪菪裕ㄏ拗茡p害擴(kuò)大）對(duì)使用者在使用產(chǎn)品時(shí)可能存在風(fēng)險(xiǎn)給予說(shuō)明06.2 對(duì)于那些需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特定特性,是否有確定和標(biāo)識(shí)這些產(chǎn)品和特性的程序( 存檔責(zé)任？ (QS90

25、004.2.3.2)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 對(duì)其文件有特別存檔要求的產(chǎn)品和特性,要么對(duì)產(chǎn)品的功能安全性有著重要意義 ,要么這些要求直接來(lái)自于官方規(guī)定 所有產(chǎn)品哪怕只有一個(gè)這樣的特性,其文件也要求特別存檔 在體系中應(yīng)規(guī)定如何識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn) (06.3)有關(guān)特性的定義在所有重要文件上標(biāo)識(shí)這些特性標(biāo)識(shí)和處理這種產(chǎn)品 ,具有規(guī)定了保存期限和負(fù)責(zé)人的文件存檔體系 需特別存檔的文件應(yīng)加以特別標(biāo)識(shí),至少保存 15 年或顧客規(guī)定的時(shí)間周期 屬于此文件的是檢驗(yàn)結(jié)果、判定、過(guò)程參數(shù)檢測(cè)器具的檢驗(yàn)證明人員培訓(xùn)、人員知識(shí)、人員職權(quán)和人員能力的證明（如醫(yī)療檢查、視力檢查等）具有存檔責(zé)任特性的產(chǎn)品的特殊流程專業(yè)知

26、識(shí)分享完美 WORD 格式06.3* 是否有用于識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的程序？(QS90004.2.3.5) 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)是指產(chǎn)品為滿足自身的功能而具有的風(fēng)險(xiǎn)，總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品出屬此例 制訂程序用于識(shí)別由于不當(dāng)?shù)拈_(kāi)發(fā)而造成的危害，并采取必要措施 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)可用以下方法識(shí)別FMEA負(fù)載試驗(yàn)壽命試驗(yàn)撞擊試驗(yàn)材料試驗(yàn)裝車試驗(yàn)環(huán)境模擬試驗(yàn)環(huán)境相容性試驗(yàn)和用后處置的研究專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式06.4* 是否有限制不合格品（影響）的緊急方案？(QS90004.8) 追回產(chǎn)品的應(yīng)緊計(jì)劃必須依產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)來(lái)確定 限制不合格品的程序用于限制損失，可追溯到材料和工藝方法，其包括如下內(nèi)容對(duì)零件與產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)批號(hào)產(chǎn)品驗(yàn)證、文

27、件存檔運(yùn)輸與貯存的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)堅(jiān)持“先進(jìn)先出”原則使用期限的說(shuō)明和遵守（參考 :11.7 供方所供產(chǎn)品的可追溯性是否得到保證;13.6 產(chǎn)品的特征數(shù)據(jù)能否從交會(huì)追溯到進(jìn)料)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式Z1 企業(yè)戰(zhàn)略Z1.1 企業(yè)中是否有包含成本、銷售、質(zhì)量等方面的戰(zhàn)略性經(jīng)營(yíng)計(jì)劃？ (QS9000 4.1.4) 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃包括 :成本、銷售、開(kāi)發(fā)、過(guò)程質(zhì)量及企業(yè)總體方面 經(jīng)營(yíng)策劃必須跨部門實(shí)施 文件必須受控 要有時(shí)間性，趨勢(shì)分析及考核時(shí)間周期Z1.2 是否有度量經(jīng)營(yíng)結(jié)果的方法并且定期運(yùn)用，以便實(shí)施改進(jìn)？ (QS9000 4.1.4) 度量方法可以上財(cái)務(wù)參數(shù)、非財(cái)務(wù)參數(shù) 定期評(píng)審以推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)Z1.

28、3 是否將企業(yè)的績(jī)效數(shù)據(jù)與采用行業(yè)水準(zhǔn)比較法或類似方法而得出的結(jié)果進(jìn)行比較，并在必要時(shí)由些采取改進(jìn)措施？(QS9000 4.1.4、 4.1.5)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行公司級(jí)數(shù)據(jù)與競(jìng)爭(zhēng)者或行業(yè)水準(zhǔn)的比較生產(chǎn)力經(jīng)濟(jì)性 (成本、價(jià)格 )質(zhì)量狀況效率 以弱比強(qiáng)，找出自身弱勢(shì)，確定優(yōu)先解決的問(wèn)題Z1.4* 是否有測(cè)定顧客滿意程度并查明變化的程序？(QS9000 4.1.6) 程序考慮準(zhǔn)則方法的使用測(cè)定的頻率數(shù)據(jù)分析與圖表化說(shuō)明趨勢(shì)說(shuō)明職責(zé)分發(fā)范圍（應(yīng)讓員工知道） 只要可能，不但包含直接客戶，而且應(yīng)包含最終用戶 要采取提高顧客滿意程度的行動(dòng)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式Z1.

29、5* 企業(yè)中員工的滿意程度是否是最高管理者的原則，并且不斷地加以維護(hù)？(QS9000 -) 可從以下方面提高員工的滿意程度工作條件、工作場(chǎng)地、房間、設(shè)備健康和安全的預(yù)防措施員工與管理層的交流員工評(píng)議、目標(biāo)協(xié)議、員工職業(yè)發(fā)展計(jì)劃工作方面要求的知識(shí)質(zhì)量方針和企業(yè)戰(zhàn)略的知識(shí)參與質(zhì)量活動(dòng)成績(jī)的表?yè)P(yáng)與獎(jiǎng)勵(lì)制度管理風(fēng)格工作安全性 員工是否滿意可從以下方面表現(xiàn)員工調(diào)查的結(jié)果（問(wèn)卷）缺勤率和病例率人員流動(dòng)有效的企業(yè)后備力量的開(kāi)發(fā)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式員工對(duì)企業(yè)福利設(shè)施的利用狀況（Z1 要素對(duì)外審員只提供特征數(shù)據(jù)和趨勢(shì)，而不必提供絕對(duì)數(shù)值和金額。）專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式合同評(píng)審，營(yíng)銷質(zhì)量07

30、 1 營(yíng)銷功能是否包含在流程組織中？(QS9000 -) 營(yíng)銷功能及任務(wù)必須加以描述，是項(xiàng)目管理的一個(gè)組成部分營(yíng)銷包括市場(chǎng)研究、經(jīng)營(yíng)和銷售，具體工作為給出關(guān)于價(jià)格 -投產(chǎn)日期和數(shù)量的信息通告顧客的特殊要求 / 顧客期望，并評(píng)價(jià)可行性對(duì)制造有規(guī)定要求的產(chǎn)品，保障其內(nèi)部?jī)冬F(xiàn)考慮物流的要求預(yù)選考慮用后處置的問(wèn)題（環(huán)保要求，報(bào)廢的處理）發(fā)展?jié)撛诳蛻?把所有參與職能和組織實(shí)體納入進(jìn)來(lái)，并規(guī)定其任務(wù) 查明、確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求并給予定義，并形成文件07.2* 是否對(duì)詢價(jià)、 投標(biāo)、合同 / 訂單評(píng)審其完整性和可實(shí)現(xiàn)性，并加以批準(zhǔn)？(QS9000 4.3)(合同評(píng)審 ) 必須規(guī)定與客戶的聯(lián)系接口 在質(zhì)量手冊(cè) /

31、 程序中確定流程（流程圖） 主管部門的批準(zhǔn)表格專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式07.3 在制定標(biāo)書(shū)時(shí) , 是否查明技術(shù)上和商業(yè)上的成本？(QS9000 -) 制定標(biāo)書(shū)時(shí)必須查明和考慮所有關(guān)鍵的成本項(xiàng)目開(kāi)發(fā)成本材料成本投資 (也包括硬件 / 軟件 )質(zhì)量措施的成本運(yùn)輸成本包裝成本增值比例 / 核算盈利一般成本 (管理與銷售成本 ) 責(zé)任部門制定成本并在整體預(yù)算中提出 在文件中規(guī)定表格 分開(kāi)技術(shù)上及商業(yè)上的成本,商業(yè)上的成本一般是間接費(fèi)用,會(huì)在各個(gè)部門產(chǎn)生(只需向外審員證明實(shí)際上運(yùn)用的程序,不用證明絕對(duì)數(shù)值 )07.4 是否存在客戶對(duì)產(chǎn)品和質(zhì)量體系方面的質(zhì)量要求？(QS9000 4.3.2,4.2

32、.3)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 文件化和規(guī)定客戶的要求 對(duì)質(zhì)量體系的特殊要求要做專門的協(xié)商07.5 是否有程序確保所有參與部門都知道和理解所有的產(chǎn)品規(guī)范？ (QS9000 4.3.2,4.2.3) 由程序保證所有重要文件的維護(hù)以及分發(fā)到各負(fù)責(zé)部門 要求必須是通俗易懂，并應(yīng)：翻譯外文的顧客標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量協(xié)議、產(chǎn)品建議書(shū)等進(jìn)行解釋和說(shuō)明（如解釋顧客特殊的縮寫）將顧客的專題聯(lián)系人（開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、質(zhì)量等）告知各負(fù)責(zé)部門通告產(chǎn)品功能與裝車情況08.1 對(duì)于新產(chǎn)品是否有合適的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃？(QS9000 4.4.2,4.4.9,4.2.3.1) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃必須能反映出自產(chǎn)品開(kāi)發(fā)直至批量投產(chǎn)這一過(guò)程中的

33、所有活動(dòng)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 計(jì)劃由跨部門小組實(shí)施 項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度進(jìn)行中央監(jiān)控,如下 :期限產(chǎn)品認(rèn)可 (質(zhì)量認(rèn)可 )成本(自制件的計(jì)劃和分承包方計(jì)劃的完成) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃應(yīng)包括 :檢查設(shè)計(jì)輸入是否適當(dāng)設(shè)計(jì)輸出形成文件同其它有資格的組織實(shí)體一起 ,對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行檢查驗(yàn)證 (復(fù)查 )設(shè)計(jì)是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求確認(rèn) (批準(zhǔn) )設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求對(duì)設(shè)計(jì)更改和修改駕確定,形成文件并檢查和認(rèn)可(根據(jù)提問(wèn) 08.4 及 08.5)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃08.2 是否確保對(duì)產(chǎn)品的所有要求都能得至實(shí)現(xiàn)( 設(shè)計(jì)評(píng)審 ) ？ (QS9000 4.4.4)分承包商的責(zé)任也納入設(shè)計(jì)評(píng)審中但總體責(zé)任由企業(yè)承擔(dān)

34、 ,在不能滿足要求的 ,必須采取可理解的措施 ,以達(dá)到質(zhì)量要求專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 設(shè)計(jì)評(píng)審時(shí)必須考慮如下內(nèi)容可制造性可驗(yàn)證性精度檢驗(yàn)規(guī)定檢驗(yàn)器具計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)認(rèn)可準(zhǔn)則制造和使用經(jīng)驗(yàn) (比較提問(wèn) 21.3)外部與內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)定以及指導(dǎo)書(shū)法規(guī)要求 (安全性、用后處理、環(huán)境相容性)08.3 在開(kāi)發(fā)階段和批量生產(chǎn)前是否進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)( 設(shè)計(jì)確認(rèn) ) ？ (QS9000 4.4.7,4.4.8) 產(chǎn)品試驗(yàn)必須在項(xiàng)目計(jì)劃中加以考慮,內(nèi)容如下 :裝車試驗(yàn)功能試驗(yàn)壽命試驗(yàn)環(huán)境模擬試驗(yàn) 試驗(yàn)可在外部實(shí)施 ,并留存記錄專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式08.4* 是否有根據(jù)各個(gè)具體階段, 對(duì)設(shè)計(jì)、

35、 開(kāi)發(fā)樣品和批量生產(chǎn)前產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審的程序和方法？(QS9000 4.4.6) 質(zhì)量評(píng)審應(yīng)該包括下述內(nèi)容:在預(yù)計(jì)的貯存和使用條件下 ,對(duì)性能、安全性、可靠性、可維護(hù)性進(jìn)行評(píng)價(jià)進(jìn)行鑒定試驗(yàn)，確認(rèn)設(shè)計(jì)的質(zhì)量特性的所有單項(xiàng)要求都已滿足并且實(shí)施和記錄了所有認(rèn)可的設(shè)計(jì)更改及時(shí)識(shí)別問(wèn)題的范圍和不足，并采取糾正措施產(chǎn)品設(shè)計(jì)的結(jié)果必須與可能的生產(chǎn)過(guò)程協(xié)調(diào)一致對(duì)批量質(zhì)量及采購(gòu)質(zhì)量進(jìn)行切合實(shí)際的先期策劃考慮試驗(yàn)結(jié)果和市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn) 需進(jìn)行評(píng)審的階段：設(shè)計(jì)階段開(kāi)發(fā)樣件 / 樣件階段批量生產(chǎn)起始前的試生產(chǎn)階段 采用的方法設(shè)計(jì)階段：風(fēng)險(xiǎn)分析（失效模式及影響分析，故障樹(shù)分析）專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式開(kāi)發(fā)樣件階段：風(fēng)險(xiǎn)

36、分析，性能試驗(yàn)和認(rèn)可，可靠性試驗(yàn)/ 壽命試驗(yàn)， QFD （質(zhì)量功能展開(kāi)）批量生產(chǎn)前生產(chǎn)階段：過(guò)程分析，流程優(yōu)化，過(guò)程評(píng)審，遵守規(guī)范界限08.5 是否所有的責(zé)任部門都參閱了產(chǎn)品設(shè)計(jì)及其可實(shí)現(xiàn)性的認(rèn)可 (QS9000 4.4.3， 4.4.5 ，4.4.8) 放行和實(shí)施的認(rèn)可，必須在程序中規(guī)定的責(zé)任部門的職責(zé) 對(duì)實(shí)施必須規(guī)定：數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開(kāi)發(fā)樣件和首批樣品的交貨地點(diǎn)與顧客商定的試驗(yàn)報(bào)告的形式和內(nèi)容樣品認(rèn)可對(duì)產(chǎn)品的審查開(kāi)發(fā)成本對(duì)有關(guān)的分承包方也要實(shí)行對(duì)產(chǎn)品和成本開(kāi)發(fā)的認(rèn)可與監(jiān)控 認(rèn)可由開(kāi)發(fā)、銷售、采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門與顧客共同進(jìn)行。專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式08.6 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的

37、結(jié)果是否在規(guī)范中形成文件(QS9000 4. 4.5) 標(biāo)準(zhǔn)化 對(duì)于客戶圖紙中沒(méi)有清楚說(shuō)明的產(chǎn)品(如“由供方說(shuō)明” ,“由制造廠選擇”，“無(wú)檢驗(yàn)說(shuō)明” 等)必須在企業(yè)的詳圖各產(chǎn)品圖給予相應(yīng)的補(bǔ)充說(shuō)明 參見(jiàn)要素 10文件和資料的控制08.7 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)是否形成了文件，并供有關(guān)部門使用？(QS9000 4.4.1.1,4.4.3,4.4.5,4.4.8) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)的經(jīng)驗(yàn)積累 ,進(jìn)行分析 ,記錄和保存 為 FMEA 提供基礎(chǔ)資料 應(yīng)提供給所有參與的部門使用過(guò)程策劃專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式09.1 對(duì)于新的 / 更改的產(chǎn)品 , 是否有合適的過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃？ (QS9000 4.2.3.1)

38、過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃必須能反映出自接受合同直至批量投產(chǎn)這一過(guò)程中的所有活動(dòng) 計(jì)劃由跨部門小組實(shí)施 項(xiàng)目經(jīng)理對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度進(jìn)行中央監(jiān)控（計(jì)劃與實(shí)施比對(duì)）,如下 :期限產(chǎn)品認(rèn)可 (質(zhì)量認(rèn)可 )成本(自制件的計(jì)劃和分承包方計(jì)劃的完成) 過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃應(yīng)包括 :生產(chǎn)策劃工裝 / 模具的設(shè)計(jì)與制造從分承包方處的采購(gòu) (產(chǎn)品、材料、元件 )生產(chǎn)設(shè)備制造外部了開(kāi)發(fā)生產(chǎn)加工設(shè)備的采購(gòu)即時(shí)更新過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃09.2 是否確保對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程以及物流進(jìn)行了符合質(zhì)量要求的策劃，并對(duì)過(guò)程控制作出規(guī)專業(yè)知識(shí)分享定？ (QS9000 4.2.3,4.9)完美 WORD 格式 以下是必須受控的過(guò)程的條件:過(guò)程流程、過(guò)程參數(shù)機(jī)器、裝備

39、、工裝、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備過(guò)程缺陷和糾正措施的匯總工作條件（工作計(jì)劃，配備計(jì)劃）監(jiān)控對(duì)規(guī)定的遵守情況采取的批準(zhǔn)備程序遵循的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則計(jì)算機(jī)輔助開(kāi)發(fā)以保證與顧客之間的數(shù)據(jù)交流暢通無(wú)誤 文件（質(zhì)量計(jì)劃）須包括生產(chǎn)和檢驗(yàn)的步驟，并在現(xiàn)場(chǎng)可得到 為保持過(guò)程受控，必須進(jìn)行系統(tǒng)的策劃，包括：材料控制生產(chǎn)、安裝和維修所需設(shè)備的認(rèn)可程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的審批質(zhì)量計(jì)劃計(jì)算機(jī)軟件文件化規(guī)定 對(duì)于執(zhí)行工作的描述可以通過(guò)如專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式樣件，限度樣品相片質(zhì)量曲線包裝指導(dǎo)書(shū)09.3 通過(guò)這一過(guò)程是否保證滿足了對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的所有要求？ (QS90004.2.3,4.9) 過(guò)程開(kāi)發(fā)必須考慮如下內(nèi)容可制造性可

40、驗(yàn)證性精度檢驗(yàn)規(guī)定檢驗(yàn)器具計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)認(rèn)可準(zhǔn)則制造和使用經(jīng)驗(yàn) (比較提問(wèn) 21.3)外部與內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)定以及指導(dǎo)書(shū)法規(guī)要求 (安全性、用后處理、環(huán)境相容性 必須編制質(zhì)量計(jì)劃專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 分承包方的責(zé)任也必須納入過(guò)程評(píng)審中,但總體責(zé)任仍由企業(yè)承擔(dān),在不滿足要求時(shí) ,必須采取可被理解的措施. 在過(guò)程中必須遵守法規(guī)要求,驗(yàn)收要針對(duì)各個(gè)國(guó)家特有的要求. 過(guò)程的規(guī)定必須考慮合同評(píng)審的根據(jù)和結(jié)果09.4* 是否有根據(jù)各個(gè)具體階段, 對(duì)過(guò)程與工藝流程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審的程序和方法？(QS9000 4.2.3) 質(zhì)量評(píng)審應(yīng)該包括下述內(nèi)容:所有有關(guān)職能部門的參與和系統(tǒng)的提問(wèn)分不同時(shí)間段進(jìn)行

41、及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生的薄弱環(huán)節(jié) ,并促使采取消除措施確保對(duì)缺陷排除措施的跟蹤 ,并使之一目了然所有重要的質(zhì)量保證活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)形成文件(標(biāo)準(zhǔn)、記錄 )對(duì)批量生產(chǎn)和采購(gòu)的質(zhì)量進(jìn)行預(yù)先策劃 需進(jìn)行評(píng)審的階段：設(shè)計(jì)階段批量生產(chǎn)起始前的試生產(chǎn)階段設(shè)計(jì)階段：風(fēng)險(xiǎn)分析（失效模式及影響分析，故障樹(shù)分析）專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式09.5 是否所有的責(zé)任部門都參與了過(guò)程與工藝流程的認(rèn)可(QS9000 4.2.3,4.9)對(duì)實(shí)施必須規(guī)定：數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開(kāi)發(fā)樣件和首批樣品的交貨地點(diǎn)與顧客商定的試驗(yàn)報(bào)告的形式和內(nèi)容樣品認(rèn)可對(duì)產(chǎn)品的審查開(kāi)發(fā)成本對(duì)有關(guān)的分承包方也要實(shí)行對(duì)產(chǎn)品和成本開(kāi)發(fā)的認(rèn)可與監(jiān)控 認(rèn)可由開(kāi)

42、發(fā)、銷售、采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門與顧客共同進(jìn)行。09.6 過(guò)程開(kāi)發(fā)的結(jié)果是否在過(guò)程規(guī)范/ 工藝描述中形成文件(QS9000 4.2.3,4.9)過(guò)程 (工藝 )流程描述過(guò)程 (工藝 )參數(shù)重要產(chǎn)品特性 ,過(guò)程特性檢驗(yàn)與作業(yè)計(jì)劃 / 指導(dǎo)書(shū)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式09.7 過(guò)程策劃和過(guò)程開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)是否形成文件, 并供有關(guān)部門使用？ (QS9000 4.2.3) 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)時(shí)的經(jīng)驗(yàn)積累 ,進(jìn)行分析 ,記錄和保存 為 FMEA 提供基礎(chǔ)資料 應(yīng)提供給所有參與的部門使用10.1* 對(duì)質(zhì)量文件的標(biāo)識(shí)、保管、審核和批準(zhǔn)是否規(guī)定了職責(zé)和程序？ (QS9000 4.5.1,4.5.2) 制定程序?qū)β氊?zé)進(jìn)

43、行規(guī)定10.2 對(duì)于文件是否具帶更改服務(wù)的分發(fā)和保管制度？(QS9000 4.5.2,4.5.3) 必須有一個(gè)程序 ,定期地監(jiān)控文件的有效性 (定期檢查 ,最少一年檢查一次 )10.3 是否規(guī)定了文件在何處保存 , 如何保存以及保存期限？ (QS9000專業(yè) 知4識(shí).5分.享2)完美 WORD 格式 必須注意問(wèn)題防火、防水存儲(chǔ)介質(zhì)安全歸檔（雙份歸檔，安全復(fù)制件等）10.4 如何確保外來(lái)文件被及時(shí)采用，并受控？ 確保外來(lái)文件被及時(shí)采用（一周內(nèi)） 外來(lái)文件匯總在文件控制中心 對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行評(píng)審，并保存記錄10.5 是否確保無(wú)效的文件不被使用？（QS9000 4.5.2 ） 由負(fù)責(zé)人對(duì)無(wú)效文件直接撤

44、回,并加以銷毀 對(duì)特重要并作過(guò)標(biāo)識(shí)的文件必須進(jìn)行驗(yàn)證安全件文件作廢時(shí)要有證明(記錄 )專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式采購(gòu)11.1 在給供方的采購(gòu)文件中, 是否清楚完整地規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品和績(jī)效方面的質(zhì)量要求？（ QS9000 4.6.2, 4.6.3, 4.6.44.6.2.2） 從分供方處采購(gòu)的產(chǎn)品包括材料、元件、組件、零件、和服務(wù) 必須規(guī)定流程和職責(zé) 在給承包方之前 ,文件需保證其準(zhǔn)確性和完整性. 傳遞給供方的規(guī)范必須包括顧客的質(zhì)量要求 確保給承包方的規(guī)范是最新版本 當(dāng)采購(gòu)模具和生產(chǎn)設(shè)備時(shí),必須注意和規(guī)定 :在發(fā)包和驗(yàn)收時(shí)進(jìn)行跨部門的合作在制造階段 ,用進(jìn)度報(bào)告進(jìn)行管理 （時(shí)間進(jìn)度表， 對(duì)其進(jìn)

45、行稽核）計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)處理（對(duì)方是否有CAD ）11.2 在給供方的采購(gòu)文件中, 是否清楚完整地規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品和績(jī)效方面的質(zhì)量要求？（ QS9000 4.6.2, 4.6.3, 4.6.44.6.2.2） 承包方能力的證明：專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式對(duì)其質(zhì)量體的評(píng)價(jià)對(duì)其體系審核和過(guò)程審核其他顧客對(duì)其體系審核的結(jié)果授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證對(duì)其相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)：產(chǎn)品審核首批樣品檢驗(yàn)生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量評(píng)價(jià) 編制認(rèn)可的供方清單，并由參加的部門一起參與 在選擇提供安全件的承包時(shí)，應(yīng)特別注意：遇到以下情況應(yīng)該重新進(jìn)行評(píng)價(jià)：承包方移地生產(chǎn)新產(chǎn)品 / 新組件反復(fù)出現(xiàn)質(zhì)量缺陷11.3 對(duì)外購(gòu)產(chǎn)品是否規(guī)定

46、了樣品檢驗(yàn)？（ QS9000 4.6.2, 4.6.44.2.4） 在新的及更改過(guò)的產(chǎn)品 / 過(guò)程進(jìn)行批量投產(chǎn)之前，對(duì)供方的所有產(chǎn)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式品，必須實(shí)施 PPAP 程序 首批樣件（完全使用批量生產(chǎn)規(guī)定的設(shè)備和工藝，在批量生產(chǎn)條件下在產(chǎn)出的產(chǎn)品或材料首批樣件以書(shū)面形式加以證明，報(bào)告包括：幾何尺寸材料（注意有害材料）功能可靠性對(duì)重要特性必須出示能力證明 可以根據(jù)現(xiàn)有經(jīng)驗(yàn)，在企業(yè)與供方之間商定首批樣品檢驗(yàn)的范圍和文件化。11.4 企業(yè)是否規(guī)定了定期對(duì)其供方進(jìn)行評(píng)價(jià)的程序？QS9000 4.6.2 ）定期評(píng)價(jià)包含對(duì)所供產(chǎn)品和質(zhì)量績(jī)效的周期評(píng)定和對(duì)供方質(zhì)量體質(zhì)的評(píng)價(jià)定期對(duì)承包方的績(jī)

47、效進(jìn)行評(píng)審，并作相應(yīng)記錄評(píng)審周期的長(zhǎng)短取決于產(chǎn)品的復(fù)雜程度和技術(shù)要求及其早期的績(jī)效必須證明所供產(chǎn)品的質(zhì)量歷史，如下所示：進(jìn)貨檢驗(yàn)的結(jié)果（參照提問(wèn) 15.3 ）專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式廢品結(jié)果 (缺陷比例 )交貨完成情況 (時(shí)間 / 數(shù)量 )索賠擔(dān)保 (0 公里或顧客使用時(shí) ) 對(duì)承包方的評(píng)價(jià)應(yīng)定期通知對(duì)方11.5企業(yè)是否規(guī)定了定期對(duì)其供方進(jìn)行評(píng)價(jià)的程序？（ QS9000 4.6.2, 4.6.3, 4.6.4） 與承包方達(dá)成明確協(xié)議 ,如下檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)流程檢驗(yàn)范圍質(zhì)量協(xié)議有利于檢驗(yàn)結(jié)果的比較,是認(rèn)可供方隨貨提供的檢驗(yàn)結(jié)果的前提專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式11.6*外購(gòu)產(chǎn)品和

48、績(jī)效的質(zhì)量是否得到保證？（ QS9000 4.6.2, 4.6.3, 4.6.4） 制定文件保證對(duì)進(jìn)貨進(jìn)行足夠的監(jiān)控 進(jìn)料檢驗(yàn)必須根據(jù)檢驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施 當(dāng)供方提供質(zhì)量記錄時(shí) ,定期對(duì)供方所檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證 (實(shí)物驗(yàn)證 ) 當(dāng)僅在分承包方處進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí) ,企業(yè)必須通過(guò)訪問(wèn)報(bào)告證明分承包方的質(zhì)量能力并留存記錄 清楚標(biāo)識(shí)供貨批號(hào)和檢驗(yàn)狀態(tài) 首批樣品的狀態(tài)必須為進(jìn)貨部門所知 對(duì)績(jī)效 (無(wú)形產(chǎn)品 )的驗(yàn)收條件必須同樣加以規(guī)定11.7*供方所供產(chǎn)品的可追溯性是否得到保證？QS9000 4.8 ）承包方必須根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) ,建立可追溯體系限制不合格品擴(kuò)散 ,以及在出現(xiàn)故障時(shí)限制損失擴(kuò)散這優(yōu)期適用于安全件專業(yè)知識(shí)分享

49、完美 WORD 格式顧客提供產(chǎn)品的控制12.1對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量措施, 是否與顧客有協(xié)議？（ QS9000 4.7 ） 顧客提供的產(chǎn)品是那些免費(fèi)提供給企業(yè)并作進(jìn)一步加工的產(chǎn)品 在締結(jié)合同時(shí)應(yīng)與顧客 / 發(fā)包方商定對(duì)于顧客提供產(chǎn)品必須由企業(yè)實(shí)施的、必要的質(zhì)量保證活動(dòng) 在協(xié)議中還應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)證明（文件）檢驗(yàn)（進(jìn)貨檢驗(yàn)、識(shí)別檢驗(yàn)的方式和范圍）標(biāo)識(shí)可追溯性擔(dān)保 如果雙方?jīng)]有簽訂協(xié)議，企業(yè)只需對(duì)其增值部分承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任（參照提問(wèn) 12.2 ）專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式12.2 * 對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品的控制、驗(yàn)證、貯存和維護(hù)，是否具有規(guī)定？（QS9000 4.7 ） 若事先同顧客 / 發(fā)包方未簽訂

50、過(guò)特殊協(xié)議， 至少對(duì)下述措施必須通過(guò)程序文件規(guī)定職責(zé)依據(jù)供貨清單確認(rèn)產(chǎn)品致性各數(shù)量確定外表狀況和完好性（運(yùn)輸損壞）正確的標(biāo)識(shí)合適的貯存和價(jià)值維護(hù)（尤其注意對(duì)貯存條件有限制的產(chǎn)品）12.3 在顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷或出現(xiàn)遺失時(shí)，是否有相應(yīng)的程序針對(duì)顧客之間的信息傳遞？（QS9000 4.7 ） 必須規(guī)定流程和職責(zé) 顧客提供產(chǎn)品出現(xiàn)陷或出現(xiàn)遺失時(shí)，必須通知顧客如下內(nèi)容：供貨狀態(tài) / 損壞情況發(fā)錯(cuò)料數(shù)量差錯(cuò) / 遺失物品功能缺陷加工過(guò)程中質(zhì)量降低專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式返工12.4 對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量是否具有存檔文件？（QS9000 4.7 ） 規(guī)定的質(zhì)量特性出現(xiàn)偏差時(shí),必須作如下處理

51、 :進(jìn)貨時(shí)記錄在加工過(guò)程中記錄對(duì)準(zhǔn)備交付的產(chǎn)品記錄編排供貨批（號(hào)）按規(guī)定時(shí)間保存此類文件 記錄偏差的種類可以是 :缺陷收集卡質(zhì)量控制圖統(tǒng)計(jì)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性13.1 對(duì)內(nèi)部流程是否規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)？QS9000 4.8,4.12 ）從進(jìn)貨到出貨標(biāo)識(shí)必須證明有效 :品號(hào)/品名加工狀態(tài)檢驗(yàn)狀態(tài)有有效期的產(chǎn)品 ,標(biāo)明儲(chǔ)存期限成品包裝標(biāo)識(shí)還要有客戶圖紙編號(hào)和版本號(hào) 批號(hào)的編排必須令人理解,相應(yīng)的指導(dǎo)書(shū)必須供現(xiàn)場(chǎng)使用13.2 能否確保通過(guò)過(guò)程控制措施來(lái)滿足對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求？（ QS9000 4.9 ） 過(guò)程控制措施是整個(gè)流程中進(jìn)行控制的所有伴隨過(guò)程的檢驗(yàn) 檢驗(yàn)按檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)

52、行 記錄存檔專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 檢驗(yàn)結(jié)果必須有檢驗(yàn)員簽字 文件記錄包括 100%檢驗(yàn) ,必須記錄已檢出和剔出的產(chǎn)品(分清數(shù)量 )13.3 是否記錄過(guò)程 ( 工藝 ) 參數(shù) , 以及記錄偏差和所采取的措施？（ QS9000 4.9 ） 人工監(jiān)控的參數(shù)必須記錄結(jié)果 自動(dòng)監(jiān)控不需記錄 ,但在過(guò)程審核中進(jìn)行檢查 過(guò)程參數(shù)一定要有公差 出現(xiàn)偏差時(shí)一定要將采取措施記錄下來(lái) 監(jiān)控與調(diào)節(jié)儀器必須像檢測(cè)器具一樣處理,進(jìn)行定期監(jiān)控 在文件中要規(guī)定過(guò)程參數(shù)需由授權(quán)人調(diào)節(jié),杜絕操作人員修改13.4 生產(chǎn)和檢測(cè)器具在使用閑置期( 短期不用 ) 是否合理存放和保護(hù)？（ QS9000 4.9g, 4.11.2

53、h） 生產(chǎn)各檢測(cè)器具必須合理存放并防止污損,以免影響使用用 .這一點(diǎn)也適用于計(jì)算機(jī)和數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì) 產(chǎn)品專用模具和檢測(cè)器具在存放處必須具有明確的認(rèn)可狀態(tài)(準(zhǔn)備生產(chǎn)使用、尚待檢驗(yàn)、尚待維修)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 產(chǎn)品專用模具和檢測(cè)器具更改狀態(tài)必須不易消失地標(biāo)識(shí)在生產(chǎn)器具上，或者通過(guò)其他方式如存入生產(chǎn)器具數(shù)據(jù)庫(kù)中 必須規(guī)定流程組織13.5* 是否保證只有滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品才能流到下一個(gè)過(guò)程/ 工序，以及才能進(jìn)行交付？（QS9000 4.12 ） 產(chǎn)品每道工序后必須有相應(yīng)的檢驗(yàn)狀態(tài)13.6 產(chǎn)品的特征數(shù)據(jù)是否能從交付追溯至進(jìn)貨？QS9000 4.8 ）根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)，必須建立和描述可追溯體系

54、，例外情況必須與顧客進(jìn)行商定，并加以證明。產(chǎn)品可追溯性涉及以下方面：材料和零件的來(lái)源（鑒定，檢驗(yàn)日期）加工歷史交付后產(chǎn)品的分布和定位狀況 遵守先進(jìn)先出原則（ FIFO）（進(jìn)貨倉(cāng)庫(kù)、中間倉(cāng)庫(kù)、發(fā)貨倉(cāng)庫(kù)、和外部倉(cāng)庫(kù)） 始終分開(kāi)生產(chǎn)批專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 指導(dǎo)書(shū)必須放在各個(gè)工作崗位。13.7* 對(duì)于批量生產(chǎn)的重新認(rèn)可，是否具有相應(yīng)程序？（ QS9000 4.2.4 4.9e） 批量生產(chǎn)的重新認(rèn)可 ,是對(duì)生產(chǎn)重新開(kāi)始所進(jìn)行的相應(yīng)于訂單的認(rèn)可 重新認(rèn)可應(yīng)該由“授權(quán)”的負(fù)責(zé)承擔(dān)質(zhì)量保證任務(wù)的人員執(zhí)行. 如未能及時(shí)認(rèn)可必須對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)并隔離直至認(rèn)可為止 認(rèn)可檢查必須形成文件 批量生產(chǎn)重新認(rèn)可的

55、內(nèi)容有:上次批量訂單的質(zhì)量記錄及糾正措施上次批量訂單的數(shù)據(jù)記錄生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的設(shè)備與文件的完整性裝備變更后，對(duì)認(rèn)可責(zé)任的規(guī)定規(guī)定試加工產(chǎn)品 / 調(diào)試廢件的處理現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)可的證明過(guò)程參數(shù)的調(diào)整專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式過(guò)程控制14 1 是否對(duì)新的維修過(guò)的機(jī)器（設(shè)備）以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn)品發(fā)生更改時(shí)進(jìn)行能力調(diào)查？（ QS9000 4.9.2 4.9b） 機(jī)器能力：由公差與生產(chǎn)設(shè)備的加工離散之比得出。 （剔除所有干擾因素，必須連續(xù)生產(chǎn) 過(guò)程能力：在考慮影響過(guò)程的參數(shù)的情況下考察長(zhǎng)期離散 對(duì)于能力調(diào)查必須確定特性和方法 新購(gòu)進(jìn)的機(jī)器設(shè)備包括模具、工裝必須進(jìn)行機(jī)器能力 在下述條件需重新進(jìn)行能力調(diào)查新零件

56、的訂單新的模具 / 設(shè)備公差縮緊加工流程 / 輸出狀態(tài)的更改維修后（對(duì)產(chǎn)品有影響）機(jī)器搬遷后長(zhǎng)期停產(chǎn)以后 機(jī)器能力至少應(yīng) C mk =1.67, 過(guò)程能力至少應(yīng) C PK=1.33 機(jī)器能力 C mk 小于 1.67, 則必須采取糾正措施專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式 過(guò)程能力 C PK 少于 1.33, 則必須 100%全檢并采取糾正措施 糾正措施完成后 ,重新評(píng)估能力14.2 對(duì)于新的和更改的產(chǎn)品/ 過(guò)程是否規(guī)定了批量生產(chǎn)認(rèn)可的條件并且與顧客商定？（QS9000 4.2.44.9e 4.9.5） 必須具備所有的生產(chǎn)要素以確保批量生產(chǎn)的順利開(kāi)始(制訂 LIST檢查表 ) 制定程序?qū)φJ(rèn)可的前

57、提條件和文件種類(例如 :檢查提問(wèn)表 )作出規(guī)定 生產(chǎn)要素有 :具有最新更改狀態(tài)的規(guī)范、圖紙、配方、標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃有資格的人員定置規(guī)定確定的加工流程，加工計(jì)劃，加工環(huán)境認(rèn)可的機(jī)器、工裝、設(shè)備維護(hù)指導(dǎo)書(shū)要求的檢測(cè)器件，包括能力證明認(rèn)可的供方（分承包方）專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式認(rèn)可的材料 / 分承包方產(chǎn)品檢驗(yàn)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)過(guò)程能力暫時(shí)和最終的產(chǎn)品鑒定檢驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和功能狀況首批樣品連同首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告生產(chǎn)認(rèn)可 -暫時(shí)和最終的14.3 能否確保對(duì)重要的過(guò)程能數(shù)和產(chǎn)品特性值進(jìn)行監(jiān)控和控制？（ QS9000 4.9d ） 在質(zhì)量計(jì)劃中規(guī)定產(chǎn)品和過(guò)程特性的監(jiān)控 保留記錄 指導(dǎo)書(shū)必須在現(xiàn)場(chǎng)可得到14.4

58、對(duì)于設(shè)備和模具, 是否具有模具管理和計(jì)劃保養(yǎng)規(guī)定？（ QS9000 4.2.64.9g） 模具管理是一套體系 ,模具的供方也包括在內(nèi) 模具的管理還包括 :由本方負(fù)責(zé)的保養(yǎng)和修理專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式模具的存放和檢修對(duì)磨損模具的更換程序 預(yù)防保養(yǎng)必須在概況一覽表中,并按時(shí)間劃分說(shuō)明 對(duì)實(shí)施工作必須按日期形成文件 考慮安全庫(kù)存 建議設(shè)備檔案 ,作為維修計(jì)劃的調(diào)整 預(yù)防性維護(hù)必須考慮產(chǎn)品和過(guò)程特性的評(píng)價(jià)結(jié)果(與 C PK,C MK 聯(lián)帶性要求 ) 對(duì)特殊過(guò)程設(shè)備須加以特別注意(參照提問(wèn) 14.5)14.5 是否規(guī)定了對(duì)特殊過(guò)程的要求？（QS9000 4.9 ） 特殊過(guò)程是產(chǎn)品的結(jié)果到以后的

59、時(shí)刻才能驗(yàn)證或完全不能驗(yàn)證 必須對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行鑒定,標(biāo)準(zhǔn)是 :特性參數(shù)流程目標(biāo)對(duì)特殊過(guò)程的員工必須進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式14.6 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程有影響的環(huán)境條件是否受控？QS9000 4.9 ）為防止弄臟、損壞和混批 / 混料，環(huán)境條件必須與工作內(nèi)容和產(chǎn)品相適應(yīng)規(guī)定對(duì)有“特殊外觀視覺(jué)要求”的產(chǎn)品的要求：對(duì)整齊和清潔的責(zé)任規(guī)定清潔、完整的運(yùn)輸和生產(chǎn)設(shè)備清潔、明亮的工作和檢驗(yàn)場(chǎng)地清晰、明亮的工作和檢驗(yàn)場(chǎng)地清晰的標(biāo)識(shí)制度清晰、整齊、盡可能同步的物流合適的廢物箱合適的廠房和倉(cāng)儲(chǔ)條件必須有對(duì)以上要求的具體的描述14.7 是否通過(guò)合適的方法評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程的有效性？（ QS9000 4.

60、2.6 ）專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式必須不斷的針對(duì)與要求之間存在的偏差及可能的改進(jìn)潛能進(jìn)行復(fù)查 .由跨部門小組進(jìn)行評(píng)價(jià) ,使用方法有 :過(guò)程審核持續(xù)改善過(guò)程質(zhì)量圈必須評(píng)價(jià)如下內(nèi)容 :生產(chǎn) / 作業(yè)計(jì)劃合適的自動(dòng)化程度人機(jī)工程學(xué)和人為人素創(chuàng)造價(jià)值的工作比例庫(kù)存管理制度需定期評(píng)價(jià)專業(yè)知識(shí)分享完美 WORD 格式檢驗(yàn)和試驗(yàn) (產(chǎn)品驗(yàn)證 )15.1 控制計(jì)劃和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)是否覆蓋了所有檢驗(yàn)活動(dòng)？（ QS9000 4.2.3, 4.2.3.7, 4.10.1） 單一的控制計(jì)劃可適用于一個(gè)產(chǎn)品族15.2 在檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)中是否規(guī)定了過(guò)程中的質(zhì)量檢驗(yàn)和相應(yīng)的方法 / 技術(shù)？（ QS9000 4.10.1 ）