獸藥經營管理文件制度全套(gsp)

1、 獸藥經營管理文件ZD-01:質量管理體系文件管理制度一、目的：規(guī)范本單位質量管理體系文件的管理。二、適用范圍:本制度規(guī)定了質量管理體系文件的起草、審核、批準、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與回收，使用于質量管理體系文件的管理。三、責任人:單位負責人對本制度的實施負責。四、內容:1、質量管理體系文件的分類。質量管理體系文件包括標準和記錄 -標準性文件是用以規(guī)定質量管理工作的原則，闡述質量管理體系的構 成，明確有關人員的崗位職責，規(guī)定各項質量活動的目標、要求、內容、方法和 途徑的文件，包括:企業(yè)管理制度、各崗位人員職責及質量管理的工作程序等。記錄是用以表明本單位質量管理體系運行情況和證實其有效性的

2、記錄 文件，包括獸藥購進、驗收、貯存、銷售、陳列、不和格獸藥處理等各個環(huán)節(jié)質 量活動的有關記錄。2、質量管理體系文件的管理。質量管理人員統(tǒng)一負責制度和職責的編制和記錄的審批。 制定文件必須 符合下列要求:必須依據(jù)有關獸藥的法律、法規(guī)及行政規(guī)章的要求制定各項文件。結合單位單位的實際情況使各項文件具有實用性、系統(tǒng)性、指令性、 可操作性和考核性。制定質量體系文件管理程序，對文件的起草、審核、審批、印制、發(fā) 布、保管、修訂、廢除與回收等實施控制性管理。對國家有關獸藥質量的法律、 法規(guī)及行政規(guī)章以及國家法定獸藥標準 等外部文件，不得做任何修改，必須嚴格執(zhí)行。企業(yè)負責人負責審核質量管理文件的批準、執(zhí)行、修

3、訂、廢除。質量管理人員負責質量管理制度的起草和質量管理體系文件的審核、 印 刷、存檔、發(fā)放、復制、回收、和監(jiān)督銷毀。各崗位負責與本崗位有關的質量管理文件的起草、收集、整理和存檔工 作。質量管理體系文件執(zhí)行前， 應有質量管理人員組織崗位工作人員對質量 管理體系文件進行培訓。3、質量管理體系文件的檢查和考核。單位質量管理人員負責協(xié)助企業(yè)負責人每年至少一次對單位質量體系 文件管理的執(zhí)行情況和體系文件管理程序的執(zhí)行情況進行檢查和考核，并有記 錄。ZD-02:質量管理體系文件檢查考核制度一、目的：確保各項質量管理的制度、職責和操作程序得到有效落實，以促 進企業(yè)質量管理體系的有效運行。二、適用范圍:適用于

4、對質量管理制度、崗位職責操作程序和各項記錄的檢 查和考核。三、責任人:單位負責人對本制度的實施負責。四、內容:1、檢查內容:各項質量管理制度的執(zhí)行情況；各崗位職責的落實情況；各種工作程序的執(zhí)行情況；各種記錄是否規(guī)范。2、檢查方式:各崗位自查與單位考核小組組織檢查相結合。3、檢查方法3.1 各崗位自查: 各崗位應定期依據(jù)各自崗位職責對負責的質量管理制度和 崗位職責、 工作程序的執(zhí)行情況進行自查， 并完成書面自查報告， 將自查結果和 整改方案報請單位負責人和質量管理人員。質量管理制度檢查考核小組檢查3.2.1 被檢查部門:單位各崗位。本單位應每年至少組織一次質量管理制度、崗位職責、工作程序和各 種

5、記錄的執(zhí)行情況的檢查， 有單位質量管理人員進行組織， 每年年初制定全面的 檢查方案和考核標準。檢查小組有不同崗位的人員組成，組長一名，成員二名。檢查人員應精通經營業(yè)務和熟悉質量管理，具有代表性和較強的原則 性。在檢查過程中檢查人員要實事求是并認真作好檢查記錄， 內容包括參 加的人員、時間、檢查項目內容、檢查結果等。檢查工作完成后，檢查小組應寫出書面的檢查報告，指出存在的問題 和潛在的問題， 提出獎罰辦法和整改措施， 并報單位負責人和質量管理人員審核 批準。單位負責人和質量管理人員對檢查小組的檢查報告進行審核， 并確定 整改措施和按規(guī)定實施獎罰。各崗位依據(jù)單位負責人的決定， 組織落實整改措施并將

6、整改情況向單 位負責人反饋。ZD-03:質量方針、目標和承諾一、目的：強化全員質量意識，提高獸藥經營質量管理水平。二、適用范圍:適用于整個單位的日常管理。三、責任人:全體員工四、內容:本單位堅持“質量第一”的原則，全面貫徹落實獸藥管理條例、獸藥 經營質量管理規(guī)范等法律法規(guī)，加強基礎管理，完善各項質量管理制度，確保 各項質量管理制度的有效實施， 強化全員的質量意識， 提高員工素質， 不斷提高 獸藥經營質量管理水平。本單位質量管理方針為:質量第一，用戶至上。本單位質量目標如下:1、確保經營行為的規(guī)范性、合法性；2、確保經營獸藥質量的安全有效；3、確保質量管理體系的有效運行及持續(xù)改進；4、不斷提升本

7、單位的質量信譽及品牌效益；5、最大限度地滿足客戶的需求。 本單位質量承諾：我單位銷售的獸藥產品均為在膠南市獸藥監(jiān)察所登記備案 的獸藥GM臉業(yè)生產的合格獸藥產品；我單位保證出售的獸藥產品均符合國家法 定獸藥質量標準。ZD-04:獸藥購進管理制度一、目的：加強首獸藥購進環(huán)節(jié)的質量管路，確保購進獸藥的質量和合法性。二、適用范圍:適用于本單位獸藥購進的質量管理。三、責任人:獸藥購進人員和質量管理人員對本制度的實施負責。四、內容:1、把質量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇 優(yōu)選購、質量第一”的原則購進獸藥。2、嚴格執(zhí)行首藥購進程序，認真審查供貨單位的法定資格、經營范圍 和質量信譽

8、等，確保從合法的企業(yè)購進符合規(guī)定要求和質量可靠的獸藥。3、購進獸藥應簽訂有明確規(guī)定質量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書 面形式確立時，應與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議書，協(xié)議書應明確有效期限。4、嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度，做好首營企業(yè)和首營品種 的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產批文、質量標準、檢驗報告書、標 簽、說明書、物價批文等資料，經審查備案告知批準后方可購進。5、購進獸藥應有合法票據(jù)，認真做好完整的購進記錄，并做到票、帳、貨 相符。獸藥購進記錄和購進票據(jù)應保存至超過獸藥有效期一年，但不少于兩年。6、獸藥購進記錄應包括:購貨日期、獸藥同用名稱、（商品名）、劑型、 規(guī)格、生產

9、廠家、供貨單位、購進數(shù)量、有效期、批號、購進人員、備注等 內 容。ZD-05：獸藥經營質量管理制度一、目的:強化經營管理意識，提高經營管理水平。二、適用范圍：適用于本單位各經營環(huán)節(jié)的管理。三、責任人：全體員工四、內容：（一）、業(yè)務經營原則：、在獸藥經營活動中，應嚴格遵循產品質量法 、經濟合同法、獸藥 管理條例及獸藥經營質量管理規(guī)范等有關法規(guī)要求辦理。、在獸藥經營工作中，圍繞著我單位的經營目標，采取切實可行的措施， 保障經營目標的完成。、按照“獸藥經營質量管理規(guī)范”的要求，促進我單位在業(yè)務經營活動中 實現(xiàn)全面、全員、全過程的規(guī)范化管理。、在營銷策略上，要繼續(xù)追求市場占有率的最大化，建立健全營銷服

10、務網 絡。（二）、業(yè)務經營計劃：、制訂業(yè)務經營計劃，以市場需求為導向，企業(yè)營銷策略為基礎，作好嚴 密的調研和科學預測。、在實施業(yè)務經營計劃時，做到滿足需求、防止脫銷、勤進快銷、合理庫 存，提高庫存商品適銷率，加速資金周轉。、在貫徹執(zhí)行業(yè)務經營半年度、季度計劃中，按月分解完成指標，進行檢 查和及時修訂調整。（三）、購銷對象選擇原則：、在獸藥購進環(huán)節(jié)上，應選擇在膠南市獸藥監(jiān)察所登記備案的，且管理水 平高、產品質量優(yōu)并穩(wěn)定、信譽好的合法獸藥生產經營企業(yè)。、在獸藥銷售環(huán)節(jié)上，不允許把獸藥銷售給“證照”不齊的獸藥經營單位。、建立購銷單位臺帳檔案，每年對購、銷對象進行一次分析和評價，鞏固 和發(fā)展企業(yè)信譽好

11、、產品質量優(yōu)的購銷關系。（四）、購銷合同：、凡購進獸藥，須依法簽訂合同，合同的簽約人須是法人或法人委托人， 應審核客戶的資證，授權委托書。、購銷合同簽訂的內容： 品名、規(guī)格、廠牌、單位、數(shù)量、單價、金額、包裝； 質量標準、驗收方式，進口獸藥須提供口岸獸藥檢驗所檢驗報告書并加 蓋供貨方紅色印章； 付款方式及期限； 交貨地點及辦法、費用承擔； 雙方單位信息； 雙方其他約定條款。、購銷合同的履行，合同一經簽訂應嚴格按期履行，并定期檢查合同執(zhí)行 情況。如有困難須以書面形式（電報、函件）通知對方進行注銷或更改，并留底 存查，否則將承擔違約責任。、合同的管理，審核確保合同的合法性、有效性；保證合同的依法執(zhí)

12、行； 分析合同履行情況，效益好壞；建立健全合同檔案管理。（五）、購銷憑證和質量管理：、購銷活動中應嚴格審查購銷雙方所使用的增值稅發(fā)票的合法性，非增值 稅發(fā)票要做到格式統(tǒng)一規(guī)范適用。、收到供貨方的收款憑證后，核對無誤后，財會人員憑質量管理人員簽章 的付款憑證方可付款。、購銷憑證應建檔妥為保存，以利分析備查。、填制的購銷憑證發(fā)票，要內容準確無誤，票面干凈整潔，經復核后，做 到票貨同行。（六）、首營企業(yè)與首營品種、首營企業(yè)，應按“首營企業(yè)與首營品種審核管理制度”規(guī)定，由采購人 員填報“首營企業(yè)審批表” ，經審核批準后方可經營。2、凡首次經營的新品種、新劑型，應按“首營企業(yè)與首營品種審核管理制 度”規(guī)

13、定，由采購人員填報“首營品種審批表告知” ，經審核批準后方可經營。ZD-06:獸藥質量管理制度一、目的：明確員工質量責任，使之符合獸藥經營質量管理規(guī)范要求。二、適用范圍:適用于本單位內質量意識的管理。三、責任人:全體員工四、內容：（一）、本制度旨在使獸藥產品質量、工作質量、服務質量符合“獸藥經營 質量管理規(guī)范”要求，適用于我單位每個員工。（二）、本制度依據(jù)獸藥經營質量管理規(guī)范要求制定。（三）、站長對我單位經營獸藥質量服務和工作質量負全面責任。（四）、質量負責人負責全部的質量監(jiān)督、考核、管理等工作，并對經理負 責。（五）、業(yè)務部門及倉庫管理人員為本部門的質量負責人，負責質量管理制 度和質量法規(guī)，

14、文件的具體執(zhí)行，對商品的進、銷、存進行嚴格的質量管理，嚴 防購銷偽劣獸藥。（六）、企業(yè)全體員工都應按照“獸藥經營質量管理規(guī)范”要求，對本崗位 的工作質量、服務質量和相關的獸藥質量負責。（七）、全體人員認真執(zhí)行公司的各項管理制度，對現(xiàn)實的和潛在的質量問 題不斷地進行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時采取預防或補救的措施。（八）、本單位設質量獎勵基金制度，用于各種質量管理工作的獎勵。ZD-07:獸藥質量否決權制度一、目的：加強質量否決權的地位，增強全員的質量意識，加大質量管理的 力度。二、適用范圍:闡述了質量否決對策，否決職能，質量獎懲內容。三、責 任 人:質量負責人負責該制度的實施。四、正 文:1. 否決對象（1

15、）、獸藥質量的否決: 質量人員有權對獸藥認證、 驗收、 檢驗、養(yǎng)護、驗發(fā)， 查詢中發(fā)現(xiàn)的獸藥內在質量、外觀質量和包裝質量不符合要求的質量問題予以 相應的否決。（2）、環(huán)境質量的否決: 對于營業(yè)場所、 檢驗儀器和儲運設施等經營環(huán)境的質 量達不到法律、規(guī)范要求或在運行中出現(xiàn)問題、質檢人員有權予以否決。（3）服務質量的否決:對服務行為的不規(guī)范，特別是服務的差錯有權予以否（4）工作質量的否決：對于影響企業(yè)質量責任落實，影響經營獸藥質量的行 為的問題，有權予以不同程度的否決。2. 否決職能質量否決權的職能人員是連鎖店的質量負責人，其具體職能包括以下主要：（1）、對供貨單位的選擇，在考察基礎上提出移廠或停

16、止購入。（2）、對銷售單位的選擇，在認證的基礎上提出停銷或收回獸藥。（3）、對來貨經驗收，檢驗不合格獸藥予以退貨和換貨。（4）、對庫存獸藥經檢驗、養(yǎng)護檢查發(fā)現(xiàn)不合格獸藥決定停銷，封存或銷毀。（5）、對售出獸藥經查詢、查實問題后予以收回或退換。（6）、對各級質量監(jiān)督檢查中查出有質量問題的獸藥予以處理。（7）、對不適應質量管理需要的設備、設施、儀器、用具決定停止使用并提出 添臵改造、完善建議。（8）、對服務質量在檢查、 考核中發(fā)現(xiàn)的不足和客戶投訴， 經查實后予以處理。（9）、對工作質量在群眾監(jiān)督和常規(guī)檢查考核中發(fā)現(xiàn)的問題予以處理。（10）、對由于服務質量和工作質量所造成的差錯、 應迅速及時地聯(lián)系查

17、詢、 妥 善處理。3. 質量獎懲質量獎懲是質量否決制度的重要手段，一般采取以下措施：（1）、重大質量事故的整體否決。發(fā)生重大質量事故，如經銷假藥，因經營管 理不善造成畜禽傷亡等， 對責任人予以整體否決， 扣發(fā)其全部獎金， 根據(jù)其情節(jié) 輕重扣發(fā)工資或給予必要的行政處分，觸犯國家法律的追究刑事責任。（2）、考核獎懲。質量工作考核與連鎖店的經營目標考核相結合，對在獸藥質 量和服務質量工作中作出的成績和出現(xiàn)的問題， 結合月度、季度或年終工作提出 獎勵或處罰的建議，報總經理批準執(zhí)行。（3）、必要的經濟處罰。 對于日常質量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的較為重大的質量問題， 除組織及時整改妥善處理外， 根據(jù)情節(jié)輕重予以必

18、要的經濟處罰， 包括罰款、 扣 獎金、降級等。（4）、建立質量獎勵基金：其資金來源可包括連鎖店工資總額中一定比例的撥 款和質量處罰的罰款， 扣獎等兩個方面。用于在質量工作中作出顯著成績的人員， 以及在質量培訓中成績優(yōu)異者， 以表彰質量工作先進， 調動職工做好質量工作的積極性。ZD-08:首營企業(yè)與首營品種審核管理制度一、目的：確認供貨企業(yè)的合法資格和質量保證能力， 保證購進獸藥的合法性和 質量。二、適用范圍:適用于對首營企業(yè)與首營品種的管理。三、責任人:店長、質量負責人、獸藥采購人員四、內容:（ 一） 、本單位對首營企業(yè)進行審核，供貨企業(yè)應符合下述條件:、國內獸藥應當為具有合法資格的獸藥生產企

19、業(yè)生產或者獸藥經營企業(yè)經 營的；、 進口獸藥應當為國外企業(yè)依法在國內設立的銷售機構或者依法委托的國 內代理機構；、供貨企業(yè)有較好的質量信譽、商業(yè)信譽和較強的供貨能力。、在膠南市獸藥監(jiān)察所登記備案的企業(yè)。（ 二）、企業(yè)首營品種進行審核，獸藥產品應符合下述條件:、國內獸藥應當為具有合法資格的獸藥生產企業(yè)生產或者獸藥經營企業(yè)經 營的，進口獸藥應當為國外企業(yè)依法在國內設立的銷售機構或者依法委托的國內 代理機構銷售的；、國內獸藥應當為具有依法取得產品批準文號的，進口獸藥應當為具有依 法取得進口獸藥注冊證書的；、獸藥包裝、標簽和說明書應當為符合國家獸藥管理有關規(guī)定和儲運要求 的；、中藥材應當為符合注明產地

20、要求的；5、在本轄區(qū)獸藥行政管理部門辦理獸藥經營告知備案的產品。（ 三） 、首營企業(yè)審核程序、首營企業(yè)，是指購進藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產或經 營企業(yè)。、由采購人員按規(guī)定填寫“首營企業(yè)審批表” 。、質量負責人會同經營負責人對首營企業(yè)情況進行審核，必要時可到首營 企業(yè)進行現(xiàn)場考察。、本單位負責人批準。（ 四 ） 、首營品種審核程序1 、采購人員按規(guī)定填寫“首營品種審批表”2、質量負責人會同經營負責人對首營企業(yè)情況進行審核。3、本單位負責人批準。ZD-09:購貨合同與購進記錄管理制度一、目 的： 規(guī)范獸藥采購合同和記錄的管理，把好進貨關，保證獸藥質量。二、適用范圍:獸藥采購三、責 任

21、 人: 總經理、獸藥采購人員四、正 文:1、購貨合同方式標準書面合同質量保證協(xié)議（必須明確有效期，一般有效期為一年）文書、傳真、電話記錄、電報、電信、口頭約定2、書面合同的項目與內容。合同項目 購銷雙方企業(yè)名稱、地址及郵編、電話、傳真、郵件地址、銀行帳號與稅 號、簽約代表、簽約時間、合同正文。合同正文內容A、獸藥名稱、規(guī)格、批準文號、供貨價、單位、數(shù)量及單價金額；B、交貨時間、方式、地點；C、結算方式與付款期限；D質量標準、質量條款及各自承擔的質量責任；E、違約處理方式。3、購進合同評審合同評審人員:A、負責該品種的米購進貨人員；B、質量管理部負責人；C、企業(yè)主要負責人；D主管獸藥購進的負責人

22、；E、財務及物價人員。合同評審內容：A、供貨方是否為合法的獸藥供貨企業(yè)；B、待購獸藥及其規(guī)格，是否為合法的、質量可靠的獸藥；C、進貨價格，是否與市場行情及本連鎖店要求相適應；D購進數(shù)量，是否與市場要求及本連鎖店銷售能力與庫存情況相適應；E、付款方式與付款期限，是否與本連鎖店財務能力與有關規(guī)定相符；F、貨物運輸交付方式與交付時間，是否與本連鎖店財務能力與有關規(guī)定相 符；G質量條款或質量保證協(xié)議書、質量責任是否合法，清楚可行，是否能滿 足法規(guī)要求與本連鎖店需要；H、其他條款是否公平公正，并符合法規(guī)要求與本連鎖店權益。4、米購記錄 購進獸藥應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立米購記錄，做到票、帳、貨相符，獸藥

23、米 購記錄保留到超過獸藥有效期一年， 但不得少于三年。 米購記錄由獸藥米購部門 填制并保存。ZD-10:獸藥驗收管理制度一、目的：嚴格驗收程序，確保購進獸藥的質量可靠性。二、適用范圍:適用于單位對購進獸藥的驗收過程。三、責任人:保管員、質量管理員、質量負責人四、內容:（一）、獸藥質量驗收 購進獸藥的檢查驗收是獸藥經營過程中的關鍵環(huán)節(jié)， 檢查驗收的主要內容包 括:獸藥質量、相關證明文件、數(shù)量三個方面。獸藥質量的檢查驗收包括:獸藥 外觀質量檢查和獸藥包裝質量檢查。 但對獸藥內在質量有懷疑時， 應送法定獸藥 檢驗部門檢驗，合格后方可收貨。1、獸藥質量檢查驗收 獸藥外觀質量檢查：主要檢查購進獸藥是否符

24、合相應的外觀質量檢查 標準的規(guī)定。 獸藥包裝質量檢查外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應清晰注 明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產廠商、生產批號、批準文號、有效期；有關特定儲 運圖示標志及危險獸藥的包裝印刷應清晰標準， 危險獸藥必須符合危險獸藥包裝 標志的要求。內包裝：獸藥的每件包裝中應有產品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、 無破損；封口嚴密，合格；包裝印字應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶 簽粘貼牢固。 標簽和說明書檢查獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、 成份、規(guī)格、生產 企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有 適應癥或功

25、能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。 中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內容：應有包裝，并附質量合格的標志。中藥材每件包裝上應標明品名、產地、發(fā)貨日期、供貨單位。中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。2、合法性審核 必須是經首營企業(yè)審核合格的獸藥生產、經營企業(yè)。企業(yè)信息與首營企 業(yè)審核的內容一致。 必須是經首營品種審核合格的獸藥產品。獸藥產品的通用名、規(guī)格、批 準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內容一致。3、獸藥數(shù)量的驗收對購進獸藥數(shù)量驗收時，根據(jù)購進獸藥原始憑證逐一核對實物。4、驗收人員，應對獸藥產品進行逐批（次）驗收，特殊管理藥品必須實行 雙

26、人驗收。5、驗收首營品種時，應有該批號藥品的質量檢驗報告書。（二） 、獸藥產品的拒收 當出現(xiàn)以下情況時，將所驗收藥品判定為不合格獸藥，予以拒收：1、未經獸藥管理部門批準生產的獸藥；2、整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥；3、標簽、說明書的內容不符合獸藥管理部門的批準范圍，不符合規(guī)定、沒 有規(guī)定標志的獸藥；4、購自非法獸藥市場或生產企業(yè)不合法的獸藥；5、拒絕驗收時應根據(jù)實際情況填寫“獸藥拒收報告單”。ZD-11 :拆零獸藥的質量管理制度一、目的：嚴格控制獸藥的拆零過程，確保獸藥的質量。二、適用范圍:適用于獸藥拆零過程的管理。三、責任人:營業(yè)員、質量管理員四、內容:（一）、拆零獸藥的銷售應符合國家相

27、關規(guī)定。（ 二） 、獸藥拆零銷售應當保證獸藥產品質量均一性。 片劑可以拆零至片、 膠 囊劑可以拆零至粒、消毒劑可以拆零至毫升，其他制劑只許拆零至最小內包裝。（ 三） 、將拆零獸藥存放在拆零專柜內銷售， 并保證獸藥拆零銷售使用的工具、 包裝袋應清潔和衛(wèi)生。（ 四） 、獸藥經營企業(yè)拆零銷售獸藥制劑產品致使標簽、說明書內容不全時， 應當附具與原獸藥制劑產品標簽、 說明書和注意事項等內容一致的標簽或者說明 書復印件。（ 五） 、銷售獸用中藥材、中藥飲片應當注明產地。（ 六） 、獸藥經營企業(yè)須設專門人員負責藥品拆零銷售。 拆零人員必須每年參 加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。（ 七） 、獸藥經營企

28、業(yè)應有固定的拆零場所或專柜，并配備基本的拆零工具， 如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。（ 八） 、拆零前， 對拆零藥品須檢查外觀質量， 凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀性狀不 合格的不可拆零；（ 九 ） 、獸藥拆零銷售前， 應在符合衛(wèi)生條件的拆零場所進行， 對拆零后的藥 品，應集中存放于拆零專柜， 不能與其他藥品混放， 拆零專柜短缺的拆零藥品應 從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保持原包裝。（ 十 ） 、拆零后的獸藥如不能保持原包裝的， 必須放入拆零藥袋， 加貼拆零標 簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店，并填寫“獸藥拆 零登記表”，做好拆零獸藥記錄。ZD-

29、12 :期效獸藥管理制度一、目的：合理控制獸藥質量， 防止獸藥的過期失效， 確保獸藥的儲存養(yǎng)護管理。二、適用范圍:適用于本企業(yè)經營的效期獸藥的管理。三、責任人:養(yǎng)護員、營業(yè)員四、內容:1 、定義 有效期:是指獸藥在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。 近效期藥品:是指距離產品失效期 6 個月以內的獸藥。2、養(yǎng)護員負責對近效期獸藥的月報。營業(yè)員負責對近效期獸藥進行促銷。3、購進獸藥時除特殊急需外，一律不得購進近效期藥品，盡量避免采購生 產日期較長的獸藥；做到以需訂購，少數(shù)量多批次購進。4、驗收近效期獸藥時要嚴格把關，在銷售中應堅持“近效期先銷”的銷售 原則。5、質量管理員對近效期獸藥負有嚴格管

30、理的責任，盡量縮短近效期獸藥在 庫時間，養(yǎng)護員應及時準確地提供“近效期獸藥催銷表”。6、凡是購進的獸藥，除特殊急需外，進貨憑證上必須注明效期，未注明有 效期的驗收員不得收貨。7、驗收員收貨后，應根據(jù)來貨憑證上注明的效期，逐一對獸藥進行核對， 如發(fā)現(xiàn)實物效期與來貨憑證效期不符時， 應及時向驗收或采購人員查詢， 并進行 更正。8、獸藥購進后，應嚴格按照效期的遠近擺放，在經營過程中，應隨時檢查， 嚴格執(zhí)行“先產先出，近期先出”和按批號銷售的原則，防止獸藥的過期失效。9、近效期獸藥在貨位上應有近效期獸藥標志或標牌。10、對距失效期 20 天內（包括 20 天）的近效期獸藥，應停止向顧客銷售， 保證畜主

31、用藥安全。11、營業(yè)員要對近效期獸藥進行促銷。12、過期獸藥的處理： 對過期獸藥由質管員按不合格獸藥進行處理， 并建立相應的記錄。ZD-13 :不合格獸藥、過期獸藥的管理制度一、目 的： 規(guī)范對不合格獸藥、過期獸藥的處理工作。、適用范圍:定義了不合格獸藥、過期獸藥，闡述了不合格獸藥、過期獸藥的處理程序，適用于各店對不合格獸藥、過期獸藥的處理。三、責 任 人: 質量負責人、倉庫保管員、銷售人員、采購人員四、正 文:1 、凡有下列情況之一者，列為不合格獸藥:（1）、內外包裝不符合規(guī)定標準的獸藥。（2）、沒有生產批準文號的獸藥。（3）、向證照不全或超范圍生產、經營企業(yè)購進的獸藥。（4）、首營品種沒有

32、該批號獸藥檢驗報告單的獸藥。2、新購進的獸藥，經驗收員驗收、質量負責人審核發(fā)現(xiàn)不合格或有疑問的， 有權拒收，并填寫獸藥拒收報告單 ，通知采購員辦理退貨手續(xù)。3、在庫獸藥發(fā)現(xiàn)不合格，由質量負責人填寫獸藥停售通知單 ，通知倉庫 停止發(fā)貨， 并及時向有關領導匯報， 及時采取相應措施， 已發(fā)出獸藥需要通知有 關單位退貨或將貨收回， 退回、收回獸藥入庫， 保管員要認真按照通知單核對獸 藥批號，確認是否是本連鎖店發(fā)出獸藥。4、對銷貨退回獸藥，經檢驗確認為合格獸藥，重新辦理入庫手續(xù)，不合格獸 藥存于不合格品區(qū)，懸掛紅色標志。5、過期獸藥屬于假獸藥，范圍包括:（1）有效使用期或儲存期超過，此獸藥包裝上所標注日

33、期的獸藥；（2）批準文號超過使用期限的獸藥。6、 銷售人員在銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期獸藥應立即組織撤柜， 停止銷售，并報告 質量負責人；在庫儲存獸藥發(fā)現(xiàn)過期獸藥，保管員應將其移入不合格獸藥區(qū)， 過 黃牌標示，并及時報告質量負責人。7、 不合格獸藥、過期獸藥的報損，由儲運部填寫報損獸藥銷毀單，經質 量負責人、銷售負責人簽署意見后，報總經理審批。8經批準作報廢處理的獸藥，由質量負責人負責組織有關人員進行對報廢獸 藥的銷毀。ZD-14:獸藥質量抽查、抽檢制度一、 目的：強化獸藥的抽查、抽檢管理。二、適用范圍：獸藥的抽查、抽檢工作三、責 任人：質量負責人、倉庫保管員四、 正文：1、質量管理部門須對以下情況的

34、獸藥做抽查、抽檢：（1）、有效期內在庫儲存1年以上的獸藥；（2）、有效期短、易霉變、易變質的獸藥；（3）、儲存養(yǎng)護中認為應抽查的獸藥；2、抽查、抽檢方法：設總件數(shù)為X，當X300按X /2+1樣量隨機取樣。自樣品的上、中、下三個部位各隨機抽取一個小包裝進行檢查。3、獸藥質量抽查抽檢的主要項目：抽查抽檢時主要查看獸藥的外包裝狀況、外觀性狀、及有效期。4、各劑型的外觀性狀檢查標準：A、粉劑、散劑、預混劑：檢查有無異物、包裝破漏、結塊、變色、潮解、 風化、霉變、蟲蛀、異味等現(xiàn)象。B、粉針劑：檢查有無粘瓶、吸潮、結塊、溶化、色點色斑、黑點、白塊、 纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動、其他。C、水針劑：檢

35、查有無長霉、白點白塊、纖維、玻璃屑、色點、結晶析出、 瓶蓋松動、裂紋、其他D顆粒劑：檢查有無異物、包裝破漏、結塊、變色、潮解、風化、霉變、 蟲蛀、異味、顆粒均勻、其他。E、口服溶液劑：自然光亮處直立、倒立、平視三步法檢視，觀察藥液的澄明 度，含有中藥的制劑允許有輕搖易散的沉淀，不得有變色、霉變等現(xiàn)象。ZD-15 :倉庫存貨盤點制度目 的：建立存貨盤點制度，保證帳、物、卡相符。適用范圍：庫存的所有獸藥的盤點。責 任 者：倉庫保管員。正 文：倉庫內所有的獸藥均要定期進行盤點， 一般每月盤點一次， 每月的 27 日為盤點時間。盤點程序（1 ） 盤點前，倉庫保管員先檢查貨位卡、出入庫復檢記錄等相關記錄

36、 是否登記完全，并進行核對。（2）整理好庫存的獸藥，對盤點工作做出相應的安排。（3）將獸藥逐個品種清點，核實帳面結存數(shù)和實際庫存數(shù)是否相符。 若發(fā)現(xiàn)盤點實數(shù)與帳面不符，作好記錄后，繼續(xù)下一個品種的盤點，直到所 有品種清點完畢。（4）將盤點中存在偏差的獸藥逐一標出，匯總在一張倉庫存貨盤點表 中，并在備注欄中注明原因，參加獸藥盤點的人員，在相應的欄目中簽名。（5）倉庫保管員將此次盤點的實數(shù)結入新帳，對存在偏差的獸藥在帳 本上做出相應的調整。D-16:陳列與養(yǎng)護管理制度一、目的：確保獸藥陳列清晰明了。二、適用范圍：適用于營業(yè)場所的獸藥陳列擺放管理。三、責任人：營業(yè)員、質量管理員四、：內容：（一）、獸

37、藥按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進行分類，類別標簽放 臵準確、字跡清晰，針對具體獸藥應參照以下規(guī)定陳列存放。1、處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選；2、特殊管理藥品，按國家有關規(guī)定存放；3、危險品不陳列。必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝；4、拆零藥品，集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽；5、中藥飲片，裝斗前需復核，不得錯斗、串斗，藥斗標簽應采用正名正字。（二）、營業(yè)場所內陳列獸藥外觀質量應符合 2005 版中華人民共和國獸 藥典一部、二部制劑通則中的相應規(guī)定。（三）、營業(yè)場所內陳列的獸藥應每個品種的來源都有據(jù)可查， 不能出現(xiàn)實 物與記錄和憑證不相符的現(xiàn)象。（四）、陳列獸藥的貨柜、

38、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生，陳列的藥品包裝應干凈完 整、無污染。（五）、需要低溫冷藏的獸藥， 必須存放在符合規(guī)定的冷藏設施中， 陳列時， 可以陳列空包裝。（六）、凡質量有疑問的獸藥，一律不予上架陳列，通知質量管理員進行審 核確認。（七）、凡上架的獸藥，按月進行檢查。發(fā)現(xiàn)質量問題及時下架，并及時填 寫通知質量管理員確認后進行處理。（八）、陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產品質量，因此，陳列 的獸藥應按月進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題要及時處理。（九）、陳列的獸藥必須定期進行養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄。特別要注意 近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應縮短檢查周期。ZD-17 :獸藥儲存、運輸與養(yǎng)護管理制

39、度一、目的：制定該管理規(guī)定，以確保獸藥在儲存過程中的質量。二、適用范圍:適用于獸藥儲存過程中的質量管理。三、責任人:保管員、質量管理員四、內容:（一）、獸藥的儲存管理規(guī)定、色標管理 為有效控制獸藥儲存質量，對獸藥按其質量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥 存放差錯， 對在庫獸藥實行色標管理。 獸藥質量狀態(tài)的色標區(qū)分標準為： 合格獸 藥一綠色；不合格獸藥一紅色；質量狀態(tài)不明確獸藥一黃色。三色標牌以底色為 準，文字可以白色或黑色表示。2、搬運和堆垛要求 應嚴格遵守獸藥外包裝圖式標志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應控制堆放 高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應按品種、批號相對集中堆放，并分開堆 碼，不同品種或同

40、品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。3、獸藥堆垛距離 獸藥貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應有相應的間距或隔離措 施，設臵足夠寬度的貨物通道， 防止庫內設施對獸藥質量產生影響， 保證倉儲和 養(yǎng)護管理工作的有效開展。獸藥與墻、屋頂（屋梁）的間距不小于 30 厘米，與庫房散熱器或供暖管道 的間距不小于 30 厘米，與地面的間距不小于 10 厘米。4、分類儲存管理 應按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進行分類儲存。特殊管理獸藥以及 危險品應專庫存放。 對于經營量較小且易變色、 揮發(fā)及融化的品種， 應配備避光、 避熱的儲存設備。對于毒麻中藥應做到專人、專帳、專庫（或柜）、雙鎖保管。5、

41、溫濕度條件 應按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應的倉庫中。其中冷庫溫度應為2-10 C；陰涼庫溫度應不高于20C ;常溫庫溫度應為0-30 C；各庫房相對濕度 應保持在 45%-75%之間。（二）、儲存獸藥養(yǎng)護管理規(guī)定、儲存獸藥會因儲存時間和環(huán)境的變化而影響產品質量， 因此，儲存的獸 藥應按月進行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題要及時處理。2、儲存的獸藥必須定期養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護記錄。特別要注意近效期、 易霉變、易潮解的藥品，縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)有質量問題的，應立即停止銷售并及時通知質量管理機構或質量管理人員處理。（三）、獸藥的運輸要按照獸藥產品的不同要求嚴格執(zhí)行，做到防曬、防雨、防 碎、防光。應低溫

42、低溫保存運輸制品必須達到其條件，方能運輸。ZD-18 :獸藥銷售管理制度一、目的：嚴格銷售管理，確保企業(yè)信譽。二、適用范圍:適用于所有銷售過程的管理。三、責任人:營業(yè)員、銷售人員、質量管理員四、內容:獸藥銷售總體原則:認真執(zhí)行獸藥管理條例、 獸藥經營質量管理規(guī)范等有關法規(guī)，依法 經營，安全合理銷售獸藥。（ 一） 、處方藥銷售規(guī)定（銷售處方藥時，應嚴格執(zhí)行下述規(guī)定）1 、處方藥要經質量負責人審核并簽字后方可調配和銷售。2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。3、處方的審核:經本單位執(zhí)業(yè)獸醫(yī)審核、簽字后方可銷售。4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳?，如不能保留原件，可留存復印件或登記備查?、處方藥不應采用開架自

43、選的銷售方式。6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時， 應當拒絕調配、 銷售，必要時， 需經原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調配和銷售。7、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。8、在營業(yè)時間內應有獸醫(yī) （獸藥）技術人員在營業(yè)現(xiàn)場，并佩帶標明姓名、 技術職稱等內容的胸卡。 遇有顧客要求， 獸醫(yī)（ 獸藥）技術人員應負責對獸藥的購 買和使用進行指導。9、認真填寫處方藥銷售記錄。（二）、非處方藥銷售管理1 、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意 事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將獸藥交與顧 客。（三） 、藥銷售過程中1

44、、收集獸藥產品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記，及時報告，貨到后及 時通知畜主購買；、收集用戶、經銷商的獸藥不良反應信息，毒副作用信息，報告質量管理 人員；3、做好相關記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相 符，發(fā)現(xiàn)質量問題及時報告質量負責人， 保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年 （無 有效期保存三年）；4 、提供咨詢服務， 為消費者提供用藥咨詢指導， 指導顧客安全、 合理用藥。ZD-19 :獸藥處方調配管理制度一、目的：加強處方獸藥的管理，確保企業(yè)處方藥銷售的合法性和準確性。二、適用范圍:使用于本單位按處方銷售的獸藥。三、責任:執(zhí)業(yè)藥師或獸醫(yī)師對本制度的實施負責。四、內容:、銷售

45、處方獸藥時，應有執(zhí)業(yè)藥師或獸醫(yī)師以上技術人員對處方進行審核 并簽字或蓋章， 方可依據(jù)處方調配、 銷售，銷售及復核人員均應在處方上簽名或 蓋章，單軌制處方藥必須憑處方銷售， 如顧客不肯留下處方， 執(zhí)業(yè)藥師或獸醫(yī)師 必須將處方內容登記在處方登記記錄上。其他處方藥，顧客可以在藥師指導 下購買使用。2、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，方可調配。3、處方所列獸藥不得擅自更改或代用。4、處方藥銷售后要做好記錄，處方保存 2 年備查。顧客必須取回處方的， 應做好處方登記。5、對有配伍禁忌和超劑量的處方，應拒絕調配、銷售。必要時，需經原處 方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配和銷售。6、處方所寫內容模糊不清或已被涂

46、改時，不得調配ZD-20:獸藥不良反應報告制度度一、目的：對獸藥不良反應及時發(fā)現(xiàn)，快速處理，促進合理用藥，提高獸藥質量 和藥物治療水平。二、適用范圍:本程序適用于本單位對獸藥不良反應的監(jiān)測、 報告、處理及跟蹤。三、責任人:獸醫(yī)技術人員四、正文:、獸藥不良反應是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關 的或意外的有害反應。 主要包括獸藥已知和未知作用引起的副作用、 毒性反應以 及過敏反應等。、營業(yè)員及所有可能獲得獸藥各種不良反應信息的員工， 如發(fā)現(xiàn)本單位銷售 的獸藥有不良反應情況和可疑不良反應時， 應立即向單位獸醫(yī)技術人員反映。 單 位獸醫(yī)技術人員負責收集、分析、整理、上報獸藥不良反應信

47、息。、不良反應的處理:（ 1）、獸醫(yī)技術人員對反映情況進行分析， 經確認屬對方保存不當或其他原 因引起產品質量問題的，要向用戶解釋清楚。語氣要委婉，意見要明確。（2）、確認屬獸藥質量問題的，提出處理意見（退貨或換貨），經分管領導 批準后，通知用戶，協(xié)商解決。（3）、經調查確認，獸藥確實存在不良反應，填寫“獸藥不良反應報告”， 按照國家主管部門的要求，逐級上報當?shù)孬F藥監(jiān)督管理部門。（ 4）、銷售時營業(yè)員對用戶講清必須嚴格按藥品說明書使用， 如用藥后有異 常反應，要及時停止用藥。ZD-21 :獸藥質量信息管理制度一、目的:確保企業(yè)在獸藥進、銷、存過程中的藥品質量信息反饋順暢，為質量 體系的有效運轉

48、提供依據(jù)，不斷提高獸藥質量。二、適用范圍:適用于本單位質量信息的管理。三、責任人:各崗位人員、質量管理員 四、內容一、質量信息應包括以下內容1 、國家和行業(yè)有關獸藥質量的法律、法規(guī)、政策等。、供貨單位人員、設備、工藝、制度等生產質量保證能力情況。、同行業(yè)競爭對手的質量措施、質量水平和質量效益等。、企業(yè)內部經營環(huán)節(jié)中與質量有關的數(shù)據(jù)、 資料、記錄、報表、文件等（包 括獸藥質量、環(huán)境質量、服務質量、工作質量各個方面）。、獸藥監(jiān)督檢查部門公布的與本部門相關的質量信息。、消費者的質量查詢、質量反映和質量投訴等。二、質量信息的分級：A 類信息：指對企業(yè)有重大影響，由企業(yè)主要負責人作出決策，并由企業(yè) 各相

49、關人員協(xié)同配合處理的信息。B 類信息：指涉及企業(yè)兩個以上崗位，由質量工作負責人決策并督促執(zhí)行， 質量管理員組織傳遞和反饋。C 類信息：只涉及一個崗位，由質量管理員協(xié)調處理的信息。三、企業(yè)各崗位人員負責及時報告質量信息。 質量管理員負責質量信息的傳 遞、匯總和處理。四、質量信息的收集原則為準確、及時、適用、經濟。五、質量信息的收集方法：1 、企業(yè)內部信息 通過統(tǒng)計報表定期反映各類與質量相關的信息； 通過質量分析會、工作匯報會等會議收集與質量相關的信息； 通過多種方式收集員工意見、建議，了解質量信息。2 、企業(yè)外部信息 通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息。 通過現(xiàn)象考察與咨詢來了解相關的

50、信息。 通過人際關系網絡收集質量信息。通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質量信息。六、由質量管理員負責建立獸藥質量檔案 主要內容包括獸藥質量標準、生產批件、獸藥包裝、標簽、說明書樣式等。一般建檔范圍應包括：首營品種、主營品種、發(fā)生過質量問題的品種、獸藥監(jiān)督 管理部門重點監(jiān)控的品種、 藥品質量不穩(wěn)定的品種以及其他有必要建立質量檔案 的品種等。七、建立完善的質量信息反饋系統(tǒng) 對異常、突發(fā)的質量信息， 質量管理人員， 要以書面形式在 3 小時內迅速向 相關崗位人員反饋，確保質量信息的及時順暢傳遞和準確有效利用。八、各相關崗位人員應相互協(xié)調、配合將發(fā)現(xiàn)的質量信息填寫 “獸藥質量信息反饋單” 報質量管理

51、員， 由質量管理 員分析匯總后，按照質量信息的等級分類處理。ZD-22:獸藥質量事故處理及報告制度一、目的：規(guī)范質量問題處理程序，維護獸藥市場秩序和企業(yè)合法權益。二、適用范圍:獸藥質量投訴、質量事故處理三、責任人:店長、質量負責人四、內容:（一）、按照國家有關獸藥不良反應報告制度的規(guī)定， 注意收集由本企業(yè)出 售獸藥的不良反應情況。 如發(fā)現(xiàn)不良反應情況， 立即采取措施， 停止同品種獸藥 的銷售，同時按照規(guī)定上報當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。（二）、對獸藥質量投訴，要查明情況，確認獸藥是否存在質量問題。確實 存在質量問題的， 要向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告， 并及時查明原因， 分清責任， 采取有效的解決處理

52、措施，并做好真實、準確、完整的記錄。（三）、本公司銷售的獸藥產品引起質量事故時， 應立即向當?shù)孬F醫(yī)行政管 理部門報告。并及時查明原因，分清責任，采取有效的解決處理措施，并做好真 實、準確、完整的記錄。（四）、發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關規(guī)定獸藥，以及質量可 疑獸藥時，應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、 換貨、銷毀處理，不得銷售。（五）、質量事故處理程序、質量事故的報告范圍:質量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā) 生以下情況之一者，均屬重大質量事故應立即報告。（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報廢者。（2）在庫商品由于檢查不嚴，致使整批獸藥變

53、質，不能在廠方負責期內提 出索賠或退換貨者。（3）在庫獸藥由于保管養(yǎng)護不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質、污染、破損 等不能再供藥用者。（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴重異物混入或其他質量低劣，并造成質量事故 者。（5）因質量問題每次（批）造成經濟損失 3000 元以上者。（6）采購進口獸藥，因質量問題未及時發(fā)現(xiàn)，延誤索賠或造成事故影響較 壞者。、質量事故的報告程序、內容、認定和處理辦法：（1）發(fā)生重大質量事故或造成重大損失的，應立即報告單位負責人，并在24 小時內向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。（2）其他重大質量事故也應報告單位負責人，并在 3 天內報告當?shù)孬F醫(yī)行 政管理部門，查清原因后，再書面報告。（3）

54、凡發(fā)生重大質量事故不報告者，追究當事人的責任。、質量事故的處理實行“三不放過”原則：（1）事故調查：查清事故發(fā)生的時間、地點、相關人員、事故經過、事故 后果，做到實事求是，準確無誤。（2）事故分析：以事故調查為依據(jù)，組織有關人員進行認真的分析，確認 事故的原因，明確有關人員的責任，提出整改預防措施。（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責任者和有關人員不受到 教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時、慎重、有效的處理好質量事故。、防止事故再次發(fā)生的改進措施：（1）通過事故調查分析和合理化建議，完善并嚴格執(zhí)行制度，使改進措施 規(guī)范化。（2）加強現(xiàn)場管理，開展質量體系審核，排除出現(xiàn)差錯的可能。

55、3）采取必要的技術措施，實行有效的技術改造，防止質量事故發(fā)生ZD-23:倉庫安全管理制度一、目的：建立企業(yè)倉庫管理制度，規(guī)范本企業(yè)倉庫管理。二、適用范圍:本制度規(guī)定了倉庫的衛(wèi)生、安全、設施設備、獸藥等的管理。三、責任人:單位質量管理員、倉庫保管員、養(yǎng)護員對本制度的實施負責。四、內容:1、倉庫衛(wèi)生管理規(guī)定:倉庫應環(huán)境整潔，無污染物；地面應平整光滑，無集水、無雜物，墻面和頂棚表面光潔、平整；通道應保持通暢，不得堆放任何物品；指定人員定期清潔倉庫；2、倉庫安全管理規(guī)定:私人物品不得帶入倉庫；倉庫鑰匙由專人保管，交接有記錄。3、倉庫設施設備管理規(guī)定:配備保持所經營獸藥貯存條件的空調、排風扇等；設有濕度

56、計，每天定時記錄；配備防塵、防潮、防污染、防霉變及防蟲、防鼠防鳥的設施設備；滅火器、應急燈應定期檢查，確保其處于正常狀態(tài)；建立設施設備檔案，定期維護；4、倉庫獸藥管理規(guī)定4.1 獸藥存放:獸藥與墻、屋頂（房梁）的間距不小于 30 厘米，余地面的間距不 小于 10 厘米。在庫獸藥應實行色標管理。其統(tǒng)一標準是:待驗獸藥庫（區(qū)） 、退 貨獸藥庫（區(qū)）為黃色；合格獸藥庫（區(qū)） 、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)獸藥庫（區(qū)） 為綠色；不和格獸藥庫（區(qū)）為紅色。在庫獸藥應按批號堆放，遵守“先進先出，進期先出”的原則；內服藥、外用藥、易串味獸藥應分開存放。在庫獸藥應每季度進行養(yǎng)護檢查并記錄。對于離有效期不到一年的的獸

57、藥應按月填報近效期獸藥催銷表ZD-24:獸藥入庫管理制度一、目 的： 加強入庫管理，保證獸藥質量二、適用范圍: 獸藥的入庫三、責 任 人:質量驗收人員、倉庫保管員四、正 文:1、入庫的獸藥必須是經質量驗收人員同意，并經其驗收合格的獸藥。2、倉庫保管員根據(jù)儲存條件存放在相應的倉庫或垛位，碼放整齊并填寫貨 位卡。3、倉庫保管員憑單入庫，做好復檢，保持貨、單一致，核對無誤后將貨物 登記入入庫臺帳 ，并填好入庫復檢記錄 。4、入庫時實行專人復檢制度，認真核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產廠家等 有關內容，避免差錯。ZD-25:獸藥出庫管理制度一、目的: 加強出庫管理，保證獸藥質量二、適用范圍:獸藥的出庫

58、三、責 任 人:銷售人員、倉庫保管員四、正文:1、出庫的獸藥必須是質量合格的獸藥。2、倉庫保管員認真把好出庫關，憑銷售單發(fā)貨，認真復核，保持貨、單一 致，認真做好出庫復檢記錄 。3、獸藥出庫要遵循先入先出、距有效期時間短的優(yōu)先發(fā)放的原則4、保管員認真填寫貨位卡，做到帳、物、卡相符ZD-26:獸藥入庫、出庫復檢制度一、目的:加強獸藥入庫、出庫時的管理二、適用范圍:所有獸藥入庫、出庫時的復檢工作三、責 任 人:倉庫保管員四、正文:一）入庫保管員憑入庫憑證，對入庫獸藥產品逐批進行復檢。復檢時，首先清點大件， 要求到貨與入庫憑證相符， 然后對照入庫憑證所 列項目逐一核對品名、規(guī)格、數(shù)量、有效期、生產廠

59、家、批號等。最后檢查獸藥 產品外觀質量。復檢完畢后，及時填寫獸藥產品入庫復檢記錄 ，做到完整、準確、字 跡清晰。（二）出庫、獸藥產品出庫時，應依據(jù)出庫憑證所列獸藥品名、規(guī)格、生產廠家、批 號、數(shù)量等與實貨逐項核對，檢查包裝并作好獸藥產品出庫復檢記錄 。、認真做好復檢記錄，每復檢完一個品種后復檢人員應在發(fā)貨單上或憑證 上簽字，以備檢查。、特殊、貴重獸藥產品的復檢由兩人進行，出庫復檢應詳細作好記錄，各 項復檢記錄應保存至獸藥有效期后一年。ZD-27:退回獸藥管理制度一、目 的： 加強對退回獸藥的管理，減少不必要的費用。二、適用范圍: 闡述了對不同原因的退回獸藥的處理程序，適用于連鎖店內退 回獸藥的

60、管理。三、責 任 人: 質量負責人、銷售人員、保管員四、正 文:1、進貨退回（1）、非獸藥質量問題，由采購人員填寫退貨通知單 ，通知供貨單位獸 藥產品退回，由直接責任人負責一個月內將貨退回。（2）屬獸藥質量問題，驗收員在驗收時，發(fā)現(xiàn)獸藥不合格，應立即通知質 量負責人； 質量負責人對獸藥產品進行復檢， 經復檢確定為不合格獸藥產品， 存 放于獸藥不合格區(qū)， 掛紅牌管理， 并在三日內通知銷售部， 由直接責任人負責在 一個月內將貨退回， 造成經濟損失的，直接責任人給予損失金額 30%的經濟處罰。2、銷貨退回（1）獸藥一經售出非質量問題原則上不允許退貨， 如有特殊情況需退貨， 應 在獸藥售出四個月以內，