奧卡西平緩釋片立項(xiàng)報(bào)告

1、 完成/更新時(shí)間:所有信息標(biāo)注信息來(lái)源TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark0 品種基本信息表2 HYPERLINK l bookmark2 品種申報(bào)及上市情況2原料藥來(lái)源2進(jìn)口制劑數(shù)據(jù)庫(kù)3國(guó)產(chǎn)制劑數(shù)據(jù)庫(kù)3CDE受理目錄3FDA上市信息4 HYPERLINK l bookmark4 制劑相關(guān)信息4原料藥性質(zhì)4藥動(dòng)學(xué)參數(shù)（DRUGBANK中）5處方前研究放行標(biāo)準(zhǔn)查詢(xún)結(jié)果5原研藥外觀形狀（外包裝、最小制劑單位）5原研藥處方組成（列表顯示）6制劑工藝8原料藥合成路線(xiàn)8原料藥雜質(zhì)信息（列出以下可獲得信息以及雜質(zhì)來(lái)源信息）8本品溶出曲線(xiàn)以及FDA溶出度推薦12本品相關(guān)制劑各

2、國(guó)藥典收載信息12本品藥理毒理（準(zhǔn)確即可，參照說(shuō)明書(shū)）12本品藥代動(dòng)力學(xué)（主要參數(shù)，以說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)）13臨床研究（結(jié)論性概括）13儲(chǔ)存（說(shuō)明書(shū)上）13 HYPERLINK l bookmark6 專(zhuān)利情況13立題背景及市場(chǎng)分析145.1.1立題背景（簡(jiǎn)述藥物上市時(shí)間、地點(diǎn)、開(kāi)發(fā)單位、等，即品種故事，參見(jiàn)IMS數(shù)據(jù)庫(kù)）14市場(chǎng)分析14同類(lèi)品種對(duì)比15 HYPERLINK l bookmark8 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估15 HYPERLINK l bookmark10 七、成本估算（簡(jiǎn)略）16 HYPERLINK l bookmark12 八、信息來(lái)源/參考資料16 HYPERLINK l bookmark14

3、九、信息補(bǔ)充16品種基本信息表通用名中文奧卡西平緩釋片英文oxcarbazepineextended-releasetablets原研信息商品名OXTELLARXR活性成分oxcarbazepine原研企業(yè)SUPERNUSPHARMA上市時(shí)間、國(guó)家10/19/2012美國(guó)規(guī)格(標(biāo)注RLD)150/300/600mg(RLD)適應(yīng)癥用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作。伴有或不伴有繼發(fā)性全面發(fā)作。用法用量初始計(jì)里為成人600mg/天，母日一次飯前一小時(shí)或飯后兩小時(shí)服用，兒童8到10mg/kg基本藥物否醫(yī)保常規(guī)劑型和注射劑是乙類(lèi)醫(yī)保，緩釋劑型不是醫(yī)保行政保護(hù)或監(jiān)測(cè)期否精神麻醉類(lèi)否申報(bào)分類(lèi)5

4、類(lèi)備注品種申報(bào)及上市情況1.原料藥來(lái)源國(guó)產(chǎn)原料藥品名稱(chēng)生產(chǎn)單位批準(zhǔn)文號(hào)奧卡西平浙江九洲藥業(yè)股份有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20133111奧卡西平廊坊高博京邦制藥有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20051517奧卡西平湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20040191奧卡西平武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20040192奧卡西平北京四環(huán)制藥有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20051518藥品生產(chǎn)企業(yè)：藥品名稱(chēng)生產(chǎn)單位奧卡西平浙江江北藥業(yè)有限公司奧卡西平廊坊四環(huán)高博制藥有限公司奧卡西平浙江九洲藥業(yè)股份有限公司奧卡西平山東京衛(wèi)制藥有限公司奧卡西平湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司已批準(zhǔn)進(jìn)口原料:無(wú)已聯(lián)系的國(guó)外供應(yīng)商:進(jìn)口制劑數(shù)據(jù)庫(kù)包

5、括原料批文在內(nèi)，共條，制劑有：6詳情見(jiàn)下表：藥品名稱(chēng)藥品規(guī)格生產(chǎn)單位批準(zhǔn)文號(hào)OxcarbazepineTablets0.3g、50片/盒NovartisPharmaSchweizAG國(guó)藥準(zhǔn)字J20140103OxcarbazepineTablets0.15g、50片/盒NovartisPharmaSchweizAG國(guó)藥準(zhǔn)字J20140102OxcarbazepineTablets0.3g、134000片/桶NovartisPharmaSchweizAGH20140098OxcarbazepineTablets0.15g、268000片/桶NovartisPharmaSchweizAGH2014

6、0097OxcarbazepineTablets0.6g、50片/盒NovartisPharmaSchweizAGH20130017OxcarbazepineOralSuspension60mg/ml,100ml,250ml/瓶NovartisPharmaSchweizAGH20130755國(guó)產(chǎn)制劑數(shù)據(jù)庫(kù)包括原料批文在內(nèi)，共5條，制劑有:2詳情見(jiàn)下表：藥品名稱(chēng)藥品規(guī)格生產(chǎn)單位批準(zhǔn)文號(hào)奧卡西平片片劑0.3g武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司國(guó)藥準(zhǔn)字H20040192奧卡西平片片劑0.3g北京四環(huán)制藥有限公司國(guó)藥準(zhǔn)字H200515184.CDE受理目錄藥品名稱(chēng)f受理號(hào)碼藥品類(lèi)型承辦日期f企業(yè)名稱(chēng)辦理狀態(tài)奧卡

7、西平片CYHB1401513京化藥2014/9/4北京四環(huán)制藥有限公司在審評(píng)奧卡西平片JYHB1400488國(guó)化藥2014/4/17北京諾華制藥有限公司在審評(píng)奧卡西平片JYHB1400487國(guó)化藥2014/4/17北京諾華制藥有限公司在審評(píng)奧卡西平口服混懸液JYHB1400486國(guó)化藥2014/4/17北京諾華制藥有限公司在審評(píng)奧卡西平片JYHB1400485國(guó)化藥2014/4/17北京諾華制藥有限公司在審評(píng)奧卡西平片CYHS1300754京化藥2013/9/30北京利齡恒泰藥業(yè)有限公司在審評(píng)奧卡西平片CYHS1300755京化藥2013/9/30北京利齡恒泰藥業(yè)有限公司在審評(píng)奧卡西平片CYH

8、S1300454浙化藥2013/8/20浙江九洲藥業(yè)股份有限公司在審評(píng)奧卡西平口服混懸液CYHS1101419鄂化藥2012/5/24武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司在審評(píng)山東誠(chéng)創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司審批完畢 5.FDA上市信息DrugNemeActiveIngredientsStrengthQosageForrnffiouleMarketingStatus-RLDTBCod*OXTELLARXROXCARBAZEP1NE150MGTABLET,EXTENDEDRELEASE.ORALPrBCriptionNdNoneOXTELLARXROXCAREAZEP1NE300WGTABLET.EXTENDE

9、DRELEASE.ORALPrescriptionNONoneXTELLA尺XROXCAEAZEPINESOOMGTABLET.EXTENDEDRELEASE.ORALPrescriptionYesNone奧卡西平膠囊CXL20020771化藥2002/4/28奧卡西平片CXL20020770化藥2002/4/28奧卡西平CXL20020769化藥2002/4/28奧卡西平口服液A20020035化藥2002/4/16奧卡西平CXL01465化藥2001/6/15奧卡西平片CXL01464化藥2001/6/15山東誠(chéng)創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司山東誠(chéng)創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司香港諾華制藥有限公司北京代表

10、處武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司審批完畢審批完畢審批完畢在審評(píng)在審評(píng)制劑相關(guān)信息1.原料藥性質(zhì)參見(jiàn)drugbank等原料名稱(chēng)：化學(xué)名稱(chēng)oxcarbazepine結(jié)構(gòu)式(io分子式C15H12N2O2八旦分子量252.268CASNo.28721-07-5BCS分類(lèi)ClassIV性狀淺褐色結(jié)晶晶型吸濕性溶解性溶解度308mg/Lat25C酸離解常數(shù)（pKa）12.92ACIDIC,-4.3BASIC油水分配系數(shù)（LogP）1.76ALOGPS1.82CHEMAXON儲(chǔ)存條件干燥避光熔點(diǎn)215.5C穩(wěn)定性2.藥動(dòng)學(xué)參數(shù)（drugbank中）吸收，吸收部位肝表觀分布容積49L蛋白結(jié)

11、合率40%代謝途徑和方法腎半衰期7-11小時(shí)達(dá)峰時(shí)間4.5小時(shí)達(dá)峰濃度34“mol/lMHD)生物利用度排泄途徑尿液3.處方前研究放行標(biāo)準(zhǔn)査詢(xún)結(jié)果來(lái)源標(biāo)注有無(wú)藥物銀行（Drugbank）有FDA藥物溶出數(shù)據(jù)庫(kù)有FDA橙皮書(shū)原研制劑信息有美國(guó)上市藥物說(shuō)明書(shū)有日本藥評(píng)資料集無(wú)藥物在線(xiàn)（Drugfuture）：合成路線(xiàn)有BCS生物分類(lèi)系統(tǒng)有四國(guó)藥典有4.原研藥外觀形狀（外包裝、最小制劑單位）5.原研藥處方組成（列表顯示）輔料英文輔料中文FDA限量（列出相同或相近劑型的限量）WHO限量ColloidalSiliconDioxide膠體二氧化硅未找到hypromellose羥丙甲纖維素見(jiàn)附表Yellow

12、ironoxide黃氧化鐵沒(méi)有查到redironoxide紅氧化鐵沒(méi)有查到blackironoxide黑氧化鐵沒(méi)有查到magnesiumstearate硬脂酸鎂見(jiàn)附表methacrylicacidcopolymer甲基丙烯酸共聚物沒(méi)有查到microcrystallinecellulose微晶纖維素沒(méi)有查到polyethyleneglycol聚乙二醇見(jiàn)附表polyvinylalcohol聚乙烯醇POLYVINYLALCOHOLORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE34.1MGpovidone聚乙烯吡咯酮見(jiàn)附表sodiumlaurylsulfate十二烷基硫酸鈉SODIUMLAUR

13、YLSULFATEORAL;TABLET,DELAYEDACTION1MGSODIUMLAURYLSULFATEORAL;TABLET,DELAYEDACTION,ENTERICCOATED8.09MGcORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE51.69MGSODIUMLAURYLSULFATEORAL;TABLET,MULTILAYER,EXTENDEDRELEASE0.8MGtalc石膏TALCORAL;TABLET,CONTROLLEDRELEASE31.61MGTALCORAL;TABLET,DELAYEDACTION27.4MGTALCORAL;TABLET,DELAY

14、EDACTION,COATED27.8MGTALCORAL;TABLET,DELAYEDACTION,ENTERICCOATED110MGTALCORAL;TABLET,DELAYEDRELEASETALCORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE80MGTALCORAL;TABLET,ORALLYDISINTEGRATING,DELAYEDRELEASE3MGTALCORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION91MGTALCORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION,COATED29.3MGTALCORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION,F

15、ILMCOATED30MGtitaniumdioxide二氧化鈦TITANIUMDIOXIDEORAL;TABLET,CONTROLLEDRELEASE2.463MGTITANIUMDIOXIDEORAL;TABLET,DELAYEDACTION7.8MGTITANIUMDIOXIDEORAL;TABLET,DELAYEDACTION,ENTERICCOATED6MGTITANIUMDIOXIDEORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE10.9IGTITANIUMDIOXIDEORAL;TABLET,MULTILAYER,EXTENDEDRELEASE1.1MGTITANIUMD

16、IOXIDEORAL;TABLET,ORALLYDISINTEGRATING,DELAYEDRELEASE3MGTITANIUMDIOXIDEORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION10M(、TITANIUMDIOXIDEORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION,COATED4.17IGTITANIUMDIOXIDE3MGORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION,FILMCOATED制劑工藝未查到原料藥合成路線(xiàn)見(jiàn)專(zhuān)利8.原料藥雜質(zhì)信息（列出以下可獲得信息以及雜質(zhì)來(lái)源信息）美國(guó)藥典英國(guó)藥典歐洲藥典雜質(zhì)屬性（降解、氧化產(chǎn)物、中間體等）Acridine-9-

17、carboxylieacid.;無(wú)A.5-dibenzoazepine-5-carboxamide(carbamazepineX)10,ll-Dioxo-10,ll-dihydro-5H-dibenzob,fazepine-5-carboxamide.Acridin-9(10H)-oneN-Formyl-10-oxo-l0,11-dihydro-5H-dibenzob,fazepine-5-carboxamideB.10-methoxy-5-dibenzoazepine-5-carboxamide(10-methoxycarbamazepine),C.5,ll-dihydro-10-diben

18、zoazepin-10-one,F.10-methoxy-5-dibenzoazepine-5-carbonylchlorideE.5-dibenzoazepineK.-formyl-10-oxo-10,ll-dihydro-5-dibenzoazepine-5-carboxamideL.-acetyl-10-oxo-10,ll-dihydro-5-dibenzoazepine-5-carboxamide,10,11-dioxo-10,11-dihydro-5-dibenzoazepine-5-carboxamide,M.10-(10-oxo-10,ll-dihydro-5-dibenzoaz

19、epin-5-yl)carbonylamino-5-dibenzoazepine-5-Carboxamide本品溶出曲線(xiàn)以及FDA溶出度推薦DrugNameDosageFormUSP已卩卩awlusSpeed(RPMs)MediumVolume(mL)RecommendedSamplingTimes(minutesDateUpdatedOxcarbazepineSuspensionII(Paddle)751%SDSinwater90010.2030and4502/12/2004OxcarbazepineTablet(ExtendedRoleassII(Paddle)withsinker7510

20、%SDSinDeionizedWater(degassed9001,2,4,6,8and10hours08/16/2013Oxcarcazecine(150mg)TabletII(Paddle)600.3%SDSinwater90010,20,3D.45.GOand9002/12/2004Oxcarcazecine(300mg)TabletII(Paddle)600.6%SDSinwater90010,20,30,46,GOand9002/12/2004OxcarcazecineiGOOmg)TabletII(Paddle)601%SDSinwater90010,20,30,46,GOand9

21、002/12/2004本品相關(guān)制劑各國(guó)藥典收載信息收載藥典名稱(chēng)劑型雜質(zhì)控制個(gè)數(shù)USP片劑三個(gè)本品藥理毒理(準(zhǔn)確即可，參照說(shuō)明書(shū))主要通過(guò)奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮藥理學(xué)作用。奧卡西平和MHD的作用機(jī)制被認(rèn)為主要是通過(guò)阻斷電壓敏感的鈉通道，從而穩(wěn)定了過(guò)度興奮的神經(jīng)元細(xì)胞膜，抑制了神經(jīng)元的重復(fù)放電，減少突觸沖動(dòng)的傳播。此外，通過(guò)增加鉀的傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發(fā)現(xiàn)對(duì)腦神經(jīng)遞質(zhì)和調(diào)節(jié)性受體位點(diǎn)有作用。奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物（MHD）在動(dòng)物中是一種強(qiáng)力而有效的抗驚厥藥物。可防止嚙齒類(lèi)動(dòng)物的強(qiáng)直陣攣發(fā)作或降低陣攣發(fā)作的程度，并且消除或減少體內(nèi)植入鋁制植入物

22、恒河猴慢性復(fù)發(fā)性部分癲癇發(fā)作的頻率。小鼠和大鼠分別奧卡西平或MHD，連續(xù)進(jìn)行5天或4周的治療后，未發(fā)現(xiàn)耐藥性（對(duì)強(qiáng)直陣攣?zhàn)饔玫臏p弱）。本品藥代動(dòng)力學(xué)（主要參數(shù)，以說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)）在實(shí)驗(yàn)中。一日一次的長(zhǎng)效劑型和每日兩次的速釋劑型是生物等效的。奧卡西平在肝臟中迅速轉(zhuǎn)化為其活性形式（MHD）,半衰期大概臨床研究（結(jié)論性概括），而緩釋劑型的半衰期大約是九個(gè)小時(shí)一個(gè)多中心的、隨機(jī)的、雙盲的、安慰劑控制的有關(guān)于（18到65歲）男性和女性頑固性癲癇的治療被用來(lái)檢驗(yàn)其安全性和有效性，在過(guò)去的八周，病人每二十八天至少會(huì)發(fā)作三次，至少使用三種抗癲癇藥物作為對(duì)比，其中哪些不只有局部發(fā)作的癲癇病患者被排除。這項(xiàng)研究包含整

23、個(gè)8周的時(shí)間，在十二周的劑量維持時(shí)間段內(nèi)，通過(guò)四周的時(shí)間逐步確定最合適的劑量。366個(gè)病人在北美和歐洲的88個(gè)地區(qū)登記，隨機(jī)分配使用該藥或者安慰劑。結(jié)果顯示，該藥作為成人癲癇局部發(fā)作的輔助治療有明顯的優(yōu)勢(shì)。儲(chǔ)存干燥避光專(zhuān)利情況立題背景及市場(chǎng)分析5.1立題背景及市場(chǎng)分析511立題背景（簡(jiǎn)述藥物上市時(shí)間、地點(diǎn)、開(kāi)發(fā)單位、等，即品種故事，參見(jiàn)ims數(shù)據(jù)庫(kù)）5.1.2市場(chǎng)分析2013年全球市場(chǎng)銷(xiāo)售前20銷(xiāo)售數(shù)據(jù)（百萬(wàn)美元）InternationalProductNameCorporation2013Total522TRILEPTALNOVARTIS;KOHLMEDICALAG;ORIFARM;EURI

24、MPHARM;EMRA-MED;2CARE4;ACAMUELLER;MEDCOR;PHARMALINEIND;BERAGENA;GERKEPHARMA;PHOENIXPHARMAHAND;ALLIANCEBOOTS;MEDIQ313OXCARBAZEPINEAMNEAMNEALPHARM44OXCARBAZEPINEGLMKGLENMARK26OXCARBAZEPINESUNPSUNPHARMA19OXCARBAZEPINEETVEESTEVE12APYDANDESITIN;ALGOL12OXCARBAZEPINEB.INBOEHRINGERINGELHEIM11OXTELLARSUPERNU

25、SPHARMA10OXCARBAZEPINAMGBRAZILSANOFI9OXETOLSUNPHARMA9OXCARBAZEPINEMYLAMYLAN7OXICODALCFRPHARMACEUTICAL5RENAOCHINASIHUAN4OXCARBAZEPINEL.U.LABUNKNOWN45.1.3同類(lèi)品種對(duì)比劑型規(guī)格用法用量主要藥代參數(shù)普通片0.15g,0.3g,0.6g起始劑量可以為一天600mg,分兩次給藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分?jǐn)?shù)說(shuō)明極高（1-3分）高（4-6分）中（7-9分）低（10分）17.25MG 七、成本估算（簡(jiǎn)略）8.1原料藥（研發(fā)購(gòu)買(mǎi)量以一個(gè)規(guī)格10萬(wàn)單位計(jì)算）原料名稱(chēng)（中、

26、英文）制劑劑型/規(guī)格（mg）計(jì)劃采購(gòu)量（10萬(wàn)單位，kg）供應(yīng)商研發(fā)購(gòu)買(mǎi)價(jià)（元/kg）總價(jià)（元）備注總計(jì)本欄不填Kg元元8.2原料藥標(biāo)準(zhǔn)品（100mg計(jì)）和雜質(zhì)（60mg計(jì)）項(xiàng)目名稱(chēng)（中、英文）供應(yīng)商網(wǎng)站查到的價(jià)格及包裝規(guī)格（*元/*mg）總價(jià)（元）備注（可標(biāo)注網(wǎng)址等重要信息）原料藥標(biāo)準(zhǔn)品Oxcarbazepine奧卡西平J&K5g/90218.04雜質(zhì)雜質(zhì)FJ&K10mg/19600,50mg/3360053200雜質(zhì)BJ&K10mg/852251132雜質(zhì)DJ&K10mg/852251132總計(jì)本欄不填注：英文名必填1、J&K百靈威-官網(wǎng)首頁(yè) HYPERLINK / /2、LGCStand

27、ards- HYPERLINK /epages/LGC.sf /epages/LGC.sf3、USP論壇ReferenceStandards: HYPERLINK /OA_HTML/usp2_ibeCCtpSctDspRte.jsp?section=10042&minisite=1 /OA_HTML/usp2_ibeCCtpSctDspRte.jsp?section=10042&minisite=10020八、信息來(lái)源/參考資料【1】【2】九、信息補(bǔ)充羥丙甲纖維素FDA限量HYPROMELLOSE2208(100BUCCAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE MPA.S)HYPRO

28、MELLOSE2208(15000MPA.S)HYPROMELLOSE2910(15000MPA.S)HYPROMELLOSESORAL;TABLET,CONTROLLEDRELEASEORAL;TABLET,CONTROLLEDRELEASEORAL;TABLET,CONTROLLEDRELEASE7.8MG20MG65.7MG4.47MGHYPROMELLOSE2910(15000MPA.S)ORAL;TABLET,DELAYEDACTIONORAL;TABLET,DELAYEDACTION14.5MGHYPROMELLOSE2910(6MPA.S)32MGHYPROMELLOSEACET

29、ATESUCCINATEORAL;TABLET,DELAYEDACTIONHYPROMELLOSEPHTHALATEORAL;TABLET,DELAYEDACTION12.7MGHYPROMELLOSESORAL;TABLET,DELAYEDACTION15.92MGHYPROMELLOSE2910(15000MPA.S)19MGORAL;TABLET,DELAYEDACTION,ENTERICCOATEDHYPROMELLOSEPHTHALATEORAL;TABLET,DELAYEDACTION,ENTERICCOATED44.57MGORAL;TABLET,HYPROMELLOSES127

30、.29MGDELAYEDACTION,ENTERICCOATED445MGHYPROMELLOSE2910(15000MPA.S)ORAL;TABLET,ENTERICCOATEDPARTICLES119.4MGHYPROMELLOSEPHTHALATEORAL;TABLET,ENTERICCOATEDPARTICLESHYPROMELLOSE2208(100MPA.S)ORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE270MGHYPROMELLOSE2208(100000MPA.S)ORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE133MGHYPROMELLOSE2208(150

31、00ORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE320MGMPA.S)HYPROMELLOSE2208(4000MPA.S)ORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE36MGHYPROMELLOSE2208(60000MPA.S)ORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE175MGHYPROMELLOSE2910(15MPA.S)ORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE30MGHYPROMELLOSE2910(15000MPA.S)ORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE150MGHYPROMELLOSE2910(4000MPA.S

32、)ORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE84MGHYPROMELLOSE2910(5MPA.S)ORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE14.965MGHYPROMELLOSE2910(6MPA.S)ORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE92.794MGHYPROMELLOSEACETATESUCCINATEORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASEHYPROMELLOSESORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE400MGHYPROMELLOSE2910(15000MPA.S)ORAL;TABLET,ORALLYDISI

33、NTEGRATING,DELAYEDRELEASE7MGHYPROMELLOSE2208(15000MPA.S)ORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION480MGHYPROMELLOSE2910(15000MPA.S)ORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION250MGHYPROMELLOSESORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION400MGHYPROMELLOSE2208(15000MPA.S)ORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION,COATED94MGHYPROMELLOSE2910(15000MPA.S)ORAL;TABLET,S

34、USTAINEDACTION,COATED6MGHYPROMELLOSESORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION,221MGCOATEDHYPROMELLOSE2208(15000MPA.S)ORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION,FILMCOATED200MGHYPROMELLOSE2910(15000MPA.S)ORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION,FILMCOATED54MGHYPROMELLOSESORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION,FILMCOATED58.333MGHYPROMELLOSESORAL;TABLET

35、,SUSTAINEDRELEASE,FILMCOATED300MG硬脂酸鎂DFA限量MAGNESIUMSTEARATEBUCCAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE0.575MGMAGNESIUMSTEARATEORAL;TABLET,CONTROLLEDRELEASE12.4MGMAGNESIUMSTEARATEORAL;TABLET,DELAYEDACTION9.5MGMAGNESIUMSTEARATEORAL;TABLET,DELAYEDACTION,ENTERICCOATED53.8MGMAGNESIUMSTEARATEORAL;TABLET,DELAYEDRELEASEM

36、AGNESIUMSTEARATEORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE22.3MGMAGNESIUMSTEARATEORAL;TABLET,MULTILAYER,EXTENDEDRELEASE1.2MGMAGNESIUMSTEARATEORAL;TABLET,ORALLYDISINTEGRATING,6MGDELAYEDRELEASEMAGNESIUMSTEARATEORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION150MG10MGMAGNESIUMORAL;TABLET,STEARATESUSTAINEDACTION,COATED聚乙二醇FDA限量POLYETHYLEN

37、EGLYCOL1000000ORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION,COATED336MGPOLYETHYLENEGLYCOL1450ORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASE4.24MGPOLYETHYLENEGLYCOL20000ORAL;TABLET,DELAYEDACTION,ENTERICCOATED0.008MGPOLYETHYLENEGLYCOL200000POLYETHYLENEGLYCOL3350POLYETHYLENEGLYCOL3350POLYETHYLENEGLYCOL3350ORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASEORAL;T

38、ABLET,EXTENDEDRELEASEORAL;TABLET,SUSTAINEDACTIONORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION,COATED81.43MG5.4MG8.5MG4.2MGPOLYETHYLENEGLYCOL400ORAL;TABLET,DELAYEDACTION1.18MGPOLYETHYLENEGLYCOL400POLYETHYLENEGLYCOL400POLYETHYLENEGLYCOL400ORAL;TABLET,EXTENDEDRELEASEORAL;TABLET,SUSTAINEDACTIONORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION

39、,FILMCOATED45MG45MG1.8MGPOLYETHYLENEGLYCOL4000ORAL;CAPSULE,DELAYEDACTION2.553MGPOLYETHYLENEGLYCOL4000POLYETHYLENEGLYCOL4000ORAL;CAPSULE,EXTENDEDRELEASEORAL;TABLET,DELAYEDACTION,ENTERICCOATED3MG0.96MGPOLYETHYLENEGLYCOL4000POLYETHYLENEGLYCOL4000ORAL;TABLETEXTENDEDRELEASEORAL;TABLETMULTILAYER,EXTENDEDR

40、ELEASE45MG2.8MGPOLYETHYLENEGLYCOL4000ORAL;TABLETSUSTAINEDACTION,FILMCOATED1.8MGPOLYETHYLENEGLYCOL4500POLYETHYLENEGLYCOL600POLYETHYLENEGLYCOL6000ORAL;CAPSULE,EXTENDEDRELEASEORAL;TABLET,SUSTAINEDACTIONORAL;TABLET,DELAYEDACTION10MG1.2MG2.5MGPOLYETHYLENEORAL;TABLET,0.6MGGLYCOL6000DELAYEDACTION,ENTERICCO

41、ATEDPOLYETHYLENEORAL;TABLET,53.1768MGGLYCOL6000EXTENDEDRELEASEPOLYETHYLENEGLYCOL6000POLYETHYLENEGLYCOL6000POLYETHYLENEGLYCOL6000POLYETHYLENEGLYCOL7000ORAL;TABLET,SUSTAINEDACTIONORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION,COATEDORAL;TABLET,SUSTAINEDACTION,FILMCOATEDORAL;TABLET,CONTROLLEDRELEASE12.5MG0.5MG0.322MG132.66MGPOLYETHYLENEORAL;TABLET,73.7MGGLYCOLEXTENDEDPOLYETHYL