質(zhì)量專業(yè)知識培訓材料iso9000實戰(zhàn)1中文

1、中民質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000代替 GB/T6583-1994GB/T19000.1-1994Quality management system Fundamentals and vocabulary1范圍本標準表述了 GB/T19000 族標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，并確定了相關(guān)的術(shù)語。本標準適用于：a)通過實施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢的組織；b)對能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織；c)產(chǎn)品的使用者；d)就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語需要達成共識的人們(如：供方、顧客、行政機構(gòu))；e)評價組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù) GB/T19001 的要求

2、審核其符合性的或外部和機構(gòu)(如：審核員、行政機構(gòu)，認證（）機構(gòu))；f) 對組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓的或外部；g) 制定相關(guān)標準的。2質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)2.1質(zhì)量管理體系理論說明質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品

3、。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關(guān)意的機會。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。2.2質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB/T19000 族標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。GB/T19001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T19001 本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過顧客的要求規(guī)定，或由規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和要求中。2.3質(zhì)量管理體系方法建立和實施質(zhì)量管理體系的方

4、法包括以下步驟：a)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；b)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；c)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責；d)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；e)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；f)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；g)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；h)建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)，從而增進顧客和其他相關(guān)意并使組織成功。2.4過程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許

5、多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。本標準鼓勵采用過程方法管理組織。由 GB/T19000 族標準表述的，以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系如圖 1 所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)重要作用。監(jiān)視相關(guān)意程度需要評價有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖 1 中的模式?jīng)]有表明更詳細的過程。2.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了

6、框架。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，其實現(xiàn)需是可測量的。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。2.6最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過其作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則（見 0.2）作為發(fā)揮以用的基礎(chǔ)：a) 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b) 通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)；c)確保整個組織關(guān)注顧客要求；d)確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標；e)

7、確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標；f)確保獲得必要資源；g)定期評審質(zhì)量管理體系；h)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；i)決定改進質(zhì)量管理體系的措施；2.7文件2.7.1文件的價值文件能夠溝通意圖、行動，其使用有助于：a)滿足顧客要求和質(zhì)量改進；b)提供適宜的培訓；c)d)重復性和可追溯性；提供客觀；e)評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項增值的活動。2.7.2質(zhì)量管理體系中使用的文件類型在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件：a) 向組織和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊；b) 表述質(zhì)量管理體系

8、如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計劃；c)d)闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范；闡明的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；e)提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣；f) 為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀的文件，這類文件稱為。每個組織確定其所需文件的多少和詳略程度及使用的。這取決于下列，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、產(chǎn)品的復雜性、顧客要求、適用的要求、經(jīng)證實的能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。2.8質(zhì)量管理體系評價2.8.1質(zhì)量管理體系過程的評價評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四

9、個基本問題：a)過程是否已被識別并適當規(guī)定?b)職責是否已被分配?c)程序是否得到實施和保持?d)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效?綜合上述問題的可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動。2.8.2質(zhì)量管理體系審核審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。第一方審核用于目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自身合格的基礎(chǔ)。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第審核由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合(如：GB/

10、T19001)要求的認證或。ISO19011 提供審核指南。2.8.3質(zhì)量管理體系評審最高管理者的任務(wù)之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。審核與其他信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評審。2.8.4自我評定組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。它還有助于識別組織中需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。2.9持續(xù)改進持續(xù)改進質(zhì)量管理體

11、系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)意的機會，改進包括下述活動：a) 分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進區(qū)域；b)確定改進目標；c)尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標；d)評價這些解決辦法并作出選擇；e)實施選定的解決辦法；f)測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)；g)正式采納更改。必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。從這種意義上說，改進是一種持續(xù)的活動。顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評審均能用于識別改進的機會。2.10統(tǒng)計技術(shù)的作用應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。在許多

12、活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個周期(從到顧務(wù)和最終處置)的各個階段，均可看到其存在。統(tǒng)計技術(shù)有助于對這類變異進量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起，并促進持續(xù)改進。GB/Z19027 給出了統(tǒng)計技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。2.11質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標有關(guān)的結(jié)果適當?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量

13、目標與其他目標，如增長、利潤、環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)生與安全等目標相輔相成。的管理體系的各個部分，連同質(zhì)量管理體系可以一個整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的整體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進行評價，也可以對照也可合并進行。如 GB/T19001 和 GB/T240011996 的要求進行審核，這些審核可分開進行，2.12質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系GB/T19000 族標準和組織優(yōu)秀模式質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。它們兩者均：使組織能夠識別它的強項和弱項；包含對照通用模式進行評價的規(guī)定；為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；包含外部承認的規(guī)定。

14、GB/T19000 族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應(yīng)用范圍不同。GB/T19000族標準提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進指南，質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進行比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評定準則提供了術(shù)語和定義與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。本章定義的術(shù)語，如果出現(xiàn)在其他的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號中附原詞條號。這種以黑體字表示的術(shù)語，可以用其完整的定義所替代。例如：產(chǎn)品（3.4.2）被定義為“過程(3.4.1)的結(jié)果”。過程被定義為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動”。如果術(shù)

15、語“過程”由它的定義所替代：產(chǎn)品則成為“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動的結(jié)果”。對于在具體場合限于特定含義的概念，在定義前的角括號 中標出適用領(lǐng)域。例如：技術(shù)3.13.1.1審核(3.9.1)。有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語質(zhì)量 quality一組固有特性(3.5.1)滿足要求(3.1.2)的程度注 1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注 2：“固有的”（其相反是“外來的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種的特性。3.1.2要求 requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注 1：“通常隱含”是指組織(3.3.1)、顧客(3.3.5)和其他相關(guān)方(3.

16、3.7)的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件(3.7.2)中闡明。注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。3.1.3等級 grade對功能用途相同但質(zhì)量要求(3.1.2) 不同的產(chǎn)品(3.4.2) 、過程(3.4.1) 或體系(3.2.1)所作的分類或分級示例：飛機的艙級和賓館的等級分類。注：在確定質(zhì)量要求時，等級通常是規(guī)定的。3.1.4顧客滿意 customer satisfaction顧客對其要求(3.1.2)已被滿足的程度的感受注 1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表

17、達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注 2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。3.1.5能力 capability組織(3.3.1)、體系(3.2.1)或過程(3.4.1)實現(xiàn)產(chǎn)品（3.4.2）并使其滿足要求(3.1.2)的本領(lǐng)注：ISO3534-2 中確定了統(tǒng)計領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。3.2有關(guān)管理的術(shù)語3.2.1體系(系統(tǒng)) system相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素3.2.2管理體系 management system建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系(3.2.1)注：(3.3.1)的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系(3.2.3)、財務(wù)

18、管理體系或環(huán)境管理體系。3.2.3質(zhì)量管理體系 quality management system在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)的管理體系(3.2.2)3.2.4質(zhì)量方針 quality policy由組織(3.3.1)的最高管理者(3.2.7)正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量(3.1.1)和方向注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(3.2.5)提供框架。注 2：本標準中質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)(見 0.2)。3.2.5質(zhì)量目標 quality objective在質(zhì)量(3.1.1)方面所追求的目的注 1：質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針(3.2.

19、4)制定。注 2：通常對組織(3.3.1)的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。3.2.6管理 management指揮和控制組織(3.3.1)的協(xié)調(diào)的活動注： 在英語中，術(shù)語“management”有時指人，即具有和控制組織的職責和權(quán)限的一個人或一 組人。當“management”以這樣的意義使用時，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management” 的定義所確定的概念相。 例如： 不贊成使用“management shall，”而應(yīng)使用“topmanagement(3.2.7) shall?！弊罡吖芾碚?top management3.2.7在最指揮和控制組織(3.3.1)的一個人或一組人

20、3.2.8質(zhì)量管理 quality management在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織（3.3.1）的協(xié)調(diào)的活動注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針(3.2.4)和質(zhì)量目標(3.2.5)以及質(zhì)量策劃(3.2.9)、質(zhì)量控制(3.2.10)、質(zhì)量保證(3.2.11)和質(zhì)量改進(3.2.12)。3.2.9質(zhì)量策劃 quality planning質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(3.2.5) 并規(guī)定必要的運行過程(3.4.1)和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標注：編制質(zhì)量計劃(3.7.5)可以是質(zhì)量策劃的一部分。3.2.10質(zhì)量控制 quality control質(zhì)

21、量管理(3.2.8)的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求(3.1.2)3.2.11質(zhì)量保證 quality arance質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于提供質(zhì)量要求(3.1.2)會得到滿足的信任3.2.12質(zhì)量改進 quality improvement質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求(3.1.2)的能力注：要求可以是有關(guān)任何方面的，效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。3.2.13持續(xù)改進 continual improvement增強滿足要求(3.1.2)的能力的循環(huán)活動注：制定改進目標和尋求改進機會的過程(3.4.1)是一個持續(xù)過程，該過

22、程使用審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)和審核結(jié)論(3.9.6)、數(shù)據(jù)分析、管理評審(3.8.7)或其他方法，其結(jié)果通常導致糾正措施(3.6.5)或預(yù)防措施(3.6.4)。3.2.14有效性 effectiveness完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度3.2.15效率 efficiency達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系.3.3.1有關(guān)組織的術(shù)語組織anization職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組及設(shè)施示例：公司、商行、企事業(yè)、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、商、社團或上述組織的部分或組合。注 1：安排通常是有序的。注 2：組織可以是公有的或私有的。注 3：本定義適用于質(zhì)量管理體系(3.2.3)標準。術(shù)語“組織

23、”在 ISO/IEC 指南 2 中有不同的定義。3.3.2組織結(jié)構(gòu)anizational structure的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排注 1：安排通常是有序的。注 2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊(3.7.4)或項目(3.4.3)的質(zhì)量計劃(3.7.5)中提供。注 3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織(3.3.1)的接口。3.3.3基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure組織組織(3.3.1)運行所需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng)3.3.4工作環(huán)境 work environment工作時所處的一組條件注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的(如溫度、承認方式、工效和大氣成分)。3.3.5顧客

24、 customer接受產(chǎn)品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個人示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注：顧客可以是組織的或外部的。3.3.6供方r提品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。注 1：供方可以是組織的或外部的。注 2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。3.3.7相關(guān)方erested party與組織(3.3.1)的業(yè)績或成就有利系的個人或團體示例：顧客(3.3.5)、所有者、員工、供方(3.3.6)、工會、合作伙伴或社會。注：一個團體可由或其一部分或一個以上組織。. 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語3.4

25、.1過程 pros一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動注 1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注 2：組織(3.3.1)為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3：對形成的產(chǎn)品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。3.4.2產(chǎn)品 product過程(3.4.1)的結(jié)果注 1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：服務(wù)(如)；(如計算機程序、字典)；硬件(如發(fā)機械零件)；流程性材料(如潤滑油)。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品，服務(wù)、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。例如：外品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：、冷卻液)

26、、(如：發(fā)控制、駕駛員手冊)和服務(wù)(如銷售所做的操作說明)所組成。注 2：服務(wù)通常是無形的并且是在供方(3.3.6)和顧客(3.3.5)接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如：在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動；在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準備申報書所需的收益表)上所完成的活動；無形產(chǎn)品的交付(如知識傳授方面的信息傳遞)；為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、或程序(3.4.5)的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。注

27、3：質(zhì)量保證(3.2.11)主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。3.4.3項目 project由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程(3.4.1)，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求(3.1.2)的目標注 1：單個項目可作為一個較大項目結(jié)構(gòu)中的組成部分。注 2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性(3.5.1)需逐步確定。注 3：項目的結(jié)果可以是單一或若干個產(chǎn)品(3.4.2)。注 4：根據(jù) GB/T19016-2000 改寫。3.4.4設(shè)計和開發(fā) design and development將要求(3.1.2)轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性(3.5.1)或轉(zhuǎn)

28、換為產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)的規(guī)范(3.7.3)的一組過程(3.4.1)注 1：術(shù)語“設(shè)計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設(shè)計和開發(fā)過程的不同階段。注 2：設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示(如產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)或過程設(shè)計和開發(fā))。3.4.5程序 procedure為進行某項活動或過程(3.4.1)所規(guī)定的途徑注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注 2：當程序形成文件時，通常稱為“為“程序文件”。程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件(3.7.2)可稱3.5有關(guān)特性的術(shù)語3.5.1特性 characteristic可區(qū)分的特征注 1：特性可以是

29、固有的或賦予的。注 2：特性可以是定性的或定量的。注 3：有各種類別的特性，如：物理的(如：機械的、電的、化學的或生物學的特性)；感官的(如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺)；行為的(如：禮貌、誠實、正直)；時間的(如：準時性、可靠性、可用性)；工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)；功能的(如：飛機的最高速度)。3.5.2質(zhì)量特性 quality characteristic產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)與要求(3.1.2)有關(guān)的固有特性(3.5.1)注 1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種的特性。注 2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性(如：產(chǎn)

30、品的價格，產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性。3.5.3性 dependability用于表述可用性及其影響（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語注：性僅用于非定量的總體表述。IEC60050-191：1990。3.5.4可追溯性 traceability追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力注 1：當考慮產(chǎn)品（3.4.2）時，可追溯性可涉及到：原材料和零的來源；加工過程的歷史；產(chǎn)品交付后的分布和場所。注 2：在計量學領(lǐng)域中，使用 VIM：1993，6.10 中的定義。3.6有關(guān)合格（符合）的術(shù)語3.6.1合格（符合） conformity滿足要求(3.1.2)注 1：該定義與 ISO/I

31、EC 指南 2 是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合 GB/T19000 的概念。注2：術(shù)語“conformance”是同義的，但不贊成使用。3.6.2不合格（不符合） nonconformity未滿足要求(3.1.2)3.6.3缺陷 defect未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求(3.1.2)注 1：區(qū)分缺陷與不合格(3.6.2)的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是與產(chǎn)品責任問題有關(guān)。因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。注 2：顧客(3.3.5)希望的預(yù)期用途可能受供方(3.3.6)信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或說明。3.6.4預(yù)防措施 preventive action為消除潛在不

32、合格(3.6.2)或其他潛在不良（？）情況的原因所采取的措施注 1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施(3.6.5)是為了防止再發(fā)生。3.6.5糾正措施 corrective action為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)或其他不良（？）情況的原因所采取的措施注 1：一個不合格可以有若干個原因。注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施(3.6.4)是為了防止發(fā)生。注 3：糾正(3.6.6)和糾正措施是有區(qū)別的。3.6.6糾正 correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格(3.6.2)所采取的措施注 1：糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起

33、實施。注 2：返工(3.6.7)或降級(3.6.8)可作為糾正的示例。3.6.7返工 rework為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而對其所采取的措施注：返工與返修不同，返修（3.6.9）可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。3.6.8降級 regrade為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而對其等級(3.1.3)的改變3.6.9返修 repair為使不合格產(chǎn)品(3.4.2)滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施注 1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復措施,如作為維修的一部分。注 2：返修與返工（3.6.7）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些

34、部分。3.6.10報廢 scrap為避免不合格產(chǎn)品(3.4.2)原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施示例：回收、銷毀。注：對不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。3.6.11讓步 con對使用或放行不符合規(guī)定要求(3.1.2)的產(chǎn)品(3.4.2)的注：讓步通常僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi),對含有不合格特性的產(chǎn)品的交付。3.6.12偏離deviation permit產(chǎn)品(3.4.2)實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求(3.1.2)的注：偏離通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。3.6.13放行 release對進入一個過程（3.4.1）的下一階段的注：在英語中,就計算機而論,術(shù)語“releas

35、e”通常是指本身的版本。3.7有關(guān)文件的術(shù)語3.7.1信息 information有意義的數(shù)據(jù)3.7.2文件信息（3.7.1）及其承載示例：(3.7.6)、規(guī)范(3.7.3)、程序文件、圖樣、標準。注 1：可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子，或標準樣品，或它們的組合。注 2：一組文件，如若干個規(guī)范和，通常被稱為“ation”。注 3：某些要求(3.1.2)(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān)，對規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。3.7.3規(guī)范 specification闡明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)注：規(guī)范可能與活動有關(guān)(如：程序文件、過程規(guī)范和

36、試驗規(guī)范)或與產(chǎn)品(3.4.2)有關(guān)(如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣)。3.7.4質(zhì)量手冊 quality manual規(guī)定組織(3.3.1)質(zhì)量管理體系(3.2.3)的文件(3.7.2)注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。3.7.5質(zhì)量計劃 quality plan對特定的項目(3.4.3)、產(chǎn)品(3.4.2)、過程(3.4.1)或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序(3.4.5)和相關(guān)資源的文件(3.7.2)注 1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注 2：通常，質(zhì)量計劃質(zhì)量手冊(3.7.4)的部分內(nèi)容或程序文件。注 3：質(zhì)量計劃

37、通常是質(zhì)量策劃(3.2.9)的結(jié)果之一。3.7.6record闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的的文件(3.7.2)注 1：可用于為可追溯性(3.5.4)提供文件，并提供驗證(3.8.4)、預(yù)防措施(3.6.4)和糾正措施3.6.5)的。注 2：通常不需要控制版本。3.8有關(guān)檢查的術(shù)語3.8.1客觀objective evidence支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)注：客觀可通過觀察、測量、試驗(3.8.3)或其他獲得。3.8.2檢驗 inspection通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價ISO/IEC 指南 23.8.3試驗 test按照程序(3.4.5)確定一個或多個特性(

38、3.5.1)3.8.4驗證 verification通過提供客觀(3.8.1)對規(guī)定要求(3.1.2)已得到滿足的認定注 1：“已驗證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注 2：認定可包括下述活動，如：變換方法進行計算；將新設(shè)計規(guī)范(3.7.3)與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進行比較；進行試驗(3.8.3)和演示；文件發(fā)布前的評審。確認 validation3.8.5通過提供客觀(3.8.1)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求(3.1.2)已得到滿足的認定注 1：“已確認”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注 2：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。3.8.6鑒定過程 qualification pros證實滿足規(guī)定要求(3

39、.1.2)的能力的過程(3.4.1)注 1：“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。注 2：鑒定可涉及到、產(chǎn)品(3.4.2)、過程或體系(3.2.1)。示例：審核員鑒定過程、材料鑒定過程。3.8.7評審 review為確定事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性(3.2.14)所進行的活動注：評審也可包括確定效率(3.2.15)。示例：管理評審、設(shè)計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。3.9有關(guān)審核的術(shù)語注:3.9 中的術(shù)語和定義已在預(yù)期發(fā)布的 ISO19011 中編制，該標準中的這些術(shù)語有可能變化。3.9.1 審核 audit為獲得審核（3.9.4）并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則(3.

40、9.3)的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程(3.4.1)審核，有時稱第一方審核，用于目的，由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進行，可注：作為組織自我合格(3.6.1)的基礎(chǔ)。外部審核包括通常所說的“第二方審核”或“第審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他以相關(guān)方的名義進行。第審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求（如：GBT19001 和 GBT240011996）的認證或。當質(zhì)量和環(huán)境管理體系(3.2.2)被一起審核時，這種情況稱為“審核”。當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作，共同審核同一個受審核方(3.9.8)時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。3.9.2審核方案 a

41、udit programme針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.9.1)393 審核準則 audit criteria用作依據(jù)的一組方針、程序(3.4.5)或要求394 審核audit evidence與審核準則(3.9.3)有關(guān)的并且能夠證實的(3.7.6)、事實陳述或其他信息(3.7.1)注：審核可以是定性的或定量的。395 審核發(fā)現(xiàn) audit findings將收集到的審核(3.9.4)對照審核準則(3.9.3)進行評價的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，或改進的機會。396審核結(jié)論 audit審核組(3.9.10)考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.

42、9.5)后得出的最終審核(3.9.1)結(jié)果397審核委托方 audit cnt要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)或398受審核方 auditee被審核的組織(3.3.1)審核員 auditor有能力(3.9.12)實施審核(3.9.1)的審核組 audit team實施審核(3.9.1)的一名或多名審核員(3.9.9)注 1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注 2：審核組可包括實習審核員。在需要時可包括技術(shù)(3.9.11)。注 3：觀察員可以隨同審核組，但其成員。3911 技術(shù)technical expert審核提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的注 1：特定知識或技術(shù)包括關(guān)于

43、被審核的組織(3.3.1)、過程(3.4.1)或活動的知識或技術(shù)，以及語言或文化指導。注 2：在審核組(3.9.10)中，技術(shù)審核員。3912 能力 competence經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)3.10有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語注：3.10 中的術(shù)語和定義已在預(yù)期發(fā)布的 ISO10012 中編制，該標準中的這些術(shù)語有可能變化。3.10.1測量控制體系 measurement control system為完成計量確認（3.10.3）并持續(xù)控制測量過程（3.10.2）所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素3.10.2測量過程 measurement pros確定量值的一組操作3.10.3計量確

44、認 metrological confirmation為確保測量設(shè)備(3.10.4)符合預(yù)期使用要求(3.1.2)所需要的一組操作注 1：計量確認通常包括：校準或檢定驗證(3.8.4)、各種必要的調(diào)整或維修返修(3.6.9)及隨后的再校準、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和。注 2：只有測量設(shè)備已被證實適合于預(yù)期使用并形成文件，計量確認才算完成。注 3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。注 4：計量確認要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。3.10.4測量設(shè)備 measuring equipment為實現(xiàn)測量過程(3.10.2)所必需的測量儀器、或它們的組合

45、、測量標準、標準物質(zhì)或輔助設(shè)備3.10.5計量特性 metrological characteristic能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征注 1：測量設(shè)備(3.10.4)通常有若干個計量特性。注 2：計量特性可作為校準的對象。3.10.6計量職能 metrological function組織中負責確定并實施測量控制體系(3.10.1)的職能附 錄 A (提示的附錄)定義標準中的術(shù)語所使用的方法A.1 引言GB/T19000 族標準應(yīng)用的普遍性要求：不使用技術(shù)性語言來做技術(shù)性表述；使用質(zhì)量管理體系標準的所有潛在用戶容易理解的、合乎邏輯并協(xié)調(diào)的術(shù)語。概念之間不是互相獨立的，分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念

46、之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的術(shù)語集的前提。本標準所定義的術(shù)語使用了這種分析。由于在編制過程中使用概念圖從參考意義上是有幫助的，所以在 A.4 中列出了這些概念圖。A.2 術(shù)語的內(nèi)容和替代規(guī)則一個概念語言(包括在同一種語言中的差異，如：英語和英國英語)之間轉(zhuǎn)化的一個單元。對每一種語言，選用該語言中最恰當、簡明的方法表述概念，大多數(shù)術(shù)語不應(yīng)選用逐字對應(yīng)的翻譯方法。只是通過表述那些識別概念所必需的基本特性來形成定義。如果有關(guān)概念的信息是重要的，但不是基本的，則只在定義后加上一個或幾個注。當某個術(shù)語由它的定義所替代時，在語句變化很小的情況下，原文的意思不應(yīng)有變化。這種替代為檢查某個定義的

47、準確性提供了一種簡單的方法。然而，復雜定義(包含若干個術(shù)語)中的術(shù)語替代最好一次替換一個，至多兩個；替代所有術(shù)語在句法上是難以實現(xiàn)的，而且無益于表達含意。.3 概念關(guān)系及其圖示 .3.1 總則在術(shù)語學中概念之間的關(guān)系建立在某類特性的分層結(jié)構(gòu)上。因此，一個概念的最簡單表述由命名其種類和表述其與上一層次或同層次其他概念不同的特性所。本附錄中表明了概念關(guān)系的三種主要形式：屬種關(guān)系(A.3.2)、從屬關(guān)系（A.3.3）和關(guān)聯(lián)關(guān)系（A.3.4）。A.3.2 屬種關(guān)系在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關(guān)系。通過一個沒有箭

48、頭的扇形或樹形圖繪出屬種關(guān)系(見圖 A.1)。圖 A.1 屬種關(guān)系圖A.3.3 從屬關(guān)系在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個特性）為一年的一部分是不恰當?shù)?。通過一個沒有箭頭的耙形圖繪出從屬關(guān)系(見圖 A.2)。單一的部分由一條線繪出，多個的部分由雙線繪出。年春夏冬圖 A.2 從屬關(guān)系圖A.3.4 關(guān)聯(lián)關(guān)系在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和從屬關(guān)系那樣提供簡單的表述，但是它秋夏春季節(jié)有助于識別概念體系中一個概念與另一個概念之間關(guān)系的性質(zhì)。如：原因和結(jié)果、活動和場所，工具和功能、材料和產(chǎn)品。通過一條在

49、兩端帶有箭頭的線繪出關(guān)聯(lián)關(guān)系(見圖 A.3)。圖 A.3 關(guān)聯(lián)關(guān)系圖A.4 概念圖圖 A.4 至圖 A.13 給出的概念圖是本標準第 3 章術(shù)語分組的基礎(chǔ)。雖然在圖中列出了術(shù)語的定義，但未列出其相關(guān)的注釋。還要查閱其相關(guān)的注釋。建議在涉及到第 3 章時要求(3.1.2)等級（3.1.3）明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望對功能用途相同但質(zhì)量要求 不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級能力（3.1.5）質(zhì)量（3.1.1）一組固有特性滿足要求的程度組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)顧客滿意（3.1.4）顧客對其要求已被滿足的程度的感受夏天陽光圖 A.4有關(guān)質(zhì)量的概念(3.1)體系（

50、系統(tǒng)）（3.2.1）相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理體系（3.2.2）建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系質(zhì)量管理（3.2.8）在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動持續(xù)改進(3.2.13)增強滿足要求的能力的循環(huán)活動質(zhì)量控制（3.2.10）質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量策劃（3.2.9）質(zhì)量管理的一部分, 致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標質(zhì)量保證（3.2.11）質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任質(zhì)量改進（3.2.12）質(zhì)量管理的一部分,致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力效率（3.2.15）達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系有效性（3.2.14）

51、完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度質(zhì)量管理體系（3.2.3在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系質(zhì)量目標（3.2.5在質(zhì)量方面所追求的目的質(zhì)量方針（3.2.4）由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量和方向最高管理者 （3.2.7）在最 指揮和控制組織的一個人或一組人管理(3.2.6)指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動圖 A.5有關(guān)管理的概念（3.2）組織結(jié)構(gòu)(3.3.2)的職責，權(quán)限和相互關(guān)系的安排A.6 關(guān)于組織的概念(3.3)程序(3.4.5)為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑過程(3.4.1)一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動產(chǎn)品(3.4.2)過程的結(jié)果工作環(huán)境(3.3.4)工作時所

52、處的一組條件供基方礎(chǔ)（(設(shè)33.施.3.36(.35).3提組行品所的必組需的織或個人設(shè)備和服務(wù)的體.系3)設(shè)施、相關(guān)方(3.3.7)與組織的業(yè)績或成就有利系的個人或團體組織(3.3.1)職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組及設(shè)施接受產(chǎn)品的組 織或個人設(shè)計和開發(fā)(3.4.4)將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或轉(zhuǎn)換 為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范的一組過程項目（3.4.3）由一組有起止日期的，相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程,該過程要達到符合包括時間、本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標A7 有關(guān)產(chǎn)品和過程的概念（3.4）可追溯性(3.5.4)追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力A.8 有關(guān)特性的概念

53、(3.5)質(zhì)量特性（3.5.2）產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性性(3.5.3)用于表述可用性及其影響 :可靠性、維修性和保障性的集合術(shù)語特性(3.5.1)可區(qū)分的特征要求（3.1.2）合格（符合）（3.6.1滿足要求缺陷（3.6.3）未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求不合格（不符合）（3.6.2）未滿足要求放行（3.6.13）對進入一個過程的下一階段的許可預(yù)防措施（3.6.4為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所采取的措施糾正措施（3.6.5）為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施讓步（3.6.11）對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的偏離（3.6.12產(chǎn)品實現(xiàn)前,偏離原規(guī)

54、定要求的報廢（3.6.10）為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施糾正（3.6.6）為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施返工（3.6.7）為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施降級（3.6.8） 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變返修（3.6.9）為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施A.9 有關(guān)合格（符合）的概念（3.6）質(zhì)量手冊（3.7.4）規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件質(zhì)量計劃（3.7.5）對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件（3.7.6）闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的的文件圖 A.10有關(guān)文件的概念(3.7)確定無定

55、義客觀（3.8.1）支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)評審（3.8.7）為確定事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性確認（3.8.5）所進行的活動通過提供客觀對特驗證（3.8.4）通過提供客觀對規(guī)定要求已得到滿足的認定定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定檢驗（3.8.2）通過觀察和判斷,適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價試驗（3.8.3）按照程序確定一個或多個特性規(guī)范（3.7.3）闡明要求的文件程序文件無定義,見對程序的注文件（3.7.2）信息及其承載信息（3.7.1）有意義的數(shù)據(jù)圖 A.11 有關(guān)檢查的概念(3.8)審核方案（3.9.2）針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次

56、)審核受審核方（3.9.8）被審核的組織審核委托方（3.9.7）要求或請求審核的組織或個人審核發(fā)現(xiàn)（3.9.5）將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果審核（3.9.1）為獲得審核并對其進行客觀的評價, 以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程審核（3.9.4）與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息審核準則（3.9.3用作為判定標準的一組方針、程序或要求審核組（3.9.10）實施審核的至少一個審核員技術(shù)（3.9.11）審核員（3.9.9）有能力實施審核的人員審核結(jié)論（3.9.6）審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果提供關(guān)于被審核對象的

57、專業(yè)知識或技術(shù)的圖 A.12有關(guān)審核的概念(3.9)測量過程（3.10.2）確定量值的一組操作測量控制體系（3.10.1）為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素圖 A.13 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的概念(3.10)文 獻 目 錄1ISO/IEC 指南 2標準化及有關(guān)的活動通用詞匯2ISO704術(shù)語學的原則和方法3ISO1087-1術(shù)語 詞匯 第一部分：理論與應(yīng)用4ISO3534-2統(tǒng)計學 詞匯與符號 第二部分：統(tǒng)計質(zhì)量控制5GB/T19000.1-1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第一部分：選擇和使用指南6GB/T19001-2000質(zhì)量管理體系要求7GB/T19004-2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南8GB/T19016-2000質(zhì)量管理項目管理指南1）9ISO10012:測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求10GB/T19023-1996質(zhì)量手冊編制指南11GB/Z19027-2001GB/T19001-1994 的統(tǒng)計技術(shù)指南12ISO 10241國際術(shù)語標準制定與編排13