ISO9000-QMS質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核檢查指導(dǎo)清單_第1頁
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文檔簡介

1、序號:1過程或活動(dòng):總經(jīng)理、管理者代表 直接對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求:4。15.1-5.66應(yīng)滿足的標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求: 4.2.1 8 。2。3、8.4、8.5審核部門和人員:過程或活動(dòng):文件控制 直接對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求:4。2 應(yīng)滿足的標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求:1。詢問最高管理者是如何向組織傳達(dá)了滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性?是通過什么 方式傳達(dá)的?2. 詢問最高管理者是否清楚組織在確定顧客要求(見 7.2.1),滿足顧客要求(見 8。2。1) 方面的狀況?出現(xiàn)問題時(shí),如何解決?通過什么方式確保顧客的要求得到確定、滿足?并根據(jù) 詢問的線索進(jìn)一步核實(shí)。3. 質(zhì)量方針通過與最高管理者談話:1)詢問最高管理者組織的宗旨是什

2、么?質(zhì)量方針的內(nèi)容與組織宗旨是否相適應(yīng)?是否體現(xiàn)了 滿足顧客與法律法規(guī)的要求,質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)兩方面的承諾?2)質(zhì)量方針能否為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評審提供框架?3)詢問最高管理者是否對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審,進(jìn)行評審的目的和時(shí)機(jī)是否明 確;4)質(zhì)量方針是通過什么方式傳達(dá)到組織內(nèi)成員,使員工理解?( 抽查不同層次人員證實(shí)對質(zhì) 量方針理解的狀況。)4. 質(zhì)量目標(biāo)先對組織的總質(zhì)量目標(biāo)了解,并做出初步判斷,再與最高管理者交談獲得以下信息: 1)質(zhì)量目標(biāo)是否包括了滿足產(chǎn)品要求(產(chǎn)品固有特性)的內(nèi)容?2)質(zhì)量目標(biāo)是否與方針相一致,體現(xiàn)質(zhì)量方針的要求?3) 質(zhì)量目標(biāo)能否測量?包括定性和定量的測量。4

3、) 是否在相關(guān)職能和層次上建立了相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)?5。職責(zé)與權(quán)限詢問最高管理者對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行相關(guān)的部門及崗位的職責(zé),權(quán)限和相互關(guān)系是否予 以規(guī)定和溝通?如果有文件,查相關(guān)文件。6. 問最高管理者,保證資源的職責(zé)是如何落實(shí)的,是以文件方式,還是口頭指令,若口頭指 令可展開詢問,核實(shí)其他人的回答與最高管理者陳述一致,則無問題,否則指出問題;最高管 理者自己控制哪些資源,資源的內(nèi)容,是否存在問題.7。管理者代表1) 在管理人員中正式任命了管理者代表?(任命的形式不一定形成文件)是否賦予了 管理者代表以下方面的職責(zé)和權(quán)限?a) 確保 QMS 所需的過程得到建立、實(shí)施、保持;b)向最高管理者報(bào)告

4、QMS 的業(yè)績和任何改進(jìn)的需要;c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。d) 就 QMS 有關(guān)事宜與外部的信息交流。2) 問管理者代表如何執(zhí)行以上職責(zé)?8。內(nèi)部溝通詢問最高管理者1)是否在組織內(nèi)部門之間及過程之間建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,對 QMS 有效性有關(guān)的問題進(jìn)行 溝通?2)今年質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、方針的實(shí)現(xiàn)情況如何向全體員工進(jìn)行溝通?3)今年有沒有重大質(zhì)量問題、顧客投訴、或比效好的事情,是否向全體員工溝通?溝通的 的渠道是否建立?4) 是否就質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的評價(jià)?5)是否評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)和機(jī)會變更的需求?6)管理評審輸出是否包括:a) 質(zhì)量管理體系及其過

5、程有效性的改進(jìn);b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c) 資源的要求。6。管理評審是否有記錄?7)管理評審中提出的任何決定及采取的各種措施是否進(jìn)行跟蹤并記錄?1文件有幾種類型,是否針對不同的文件類型,制定了可行的控制方法?2受控文件的范圍界定清楚:受控文件要包括:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件 以及為確保其過程有效策劃、運(yùn)做和控制所需要的文件(包括相關(guān)產(chǎn)品的法律法規(guī)文件以及 相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等外來文件)是否納入受控范圍?4.1 、5.4、5。5.1、6。1、 3在文件發(fā)布前對其充分與適用性進(jìn)行批準(zhǔn);8.2 。3、8.5 4是否規(guī)定進(jìn)行文件評審的時(shí)機(jī)并實(shí)施評審?是否根據(jù)評審結(jié)果的需要對文件進(jìn)行

6、必要的 審核部門和人員: 修改與更新,并再次得到批準(zhǔn)?5文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠識別?6是否確保在使用處得到適宜版本的適用文件?可抽查相應(yīng)的文件發(fā)放記錄等證實(shí)性資料. 7文件是否保持清晰,易于識別和檢索?8是否識別所需的外來文件,并控制其分發(fā)?9防止文件的非預(yù)期使用,是否采取了有效控制方法(如加以適當(dāng)標(biāo)識),若要保留作廢 文件時(shí),是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)識?過程或活動(dòng): 1. 程序是否包括質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的內(nèi)容?記錄控制直接對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求:4.2 2。受控質(zhì)量記錄的范圍是否界定清楚?證實(shí)產(chǎn)品符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)均在受控范圍之內(nèi)?不同媒體形式的質(zhì)量記

7、錄是否納入受控范圍?應(yīng)滿足的標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求: 3. 質(zhì)量記錄控制程序是否有效實(shí)施?抽樣。4.1 、5.4、5.5.1、6.1、8。2.3 、8。5審核部門和人員:程或活動(dòng): 1. 進(jìn)一步對內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序的適宜性及可操作性進(jìn)行審核。內(nèi)部審核 2. 審核方案的策劃是否考慮了將要審核的過程和區(qū)域的現(xiàn)狀與重要性,以及以往審核的結(jié)果,并在一年直接對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求:8。2。 內(nèi)覆蓋了組織的 QMS 的全部范圍(部門、活動(dòng)、現(xiàn)場)?2應(yīng)滿足的標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求: 4。1、4。2、5.4、5 。5.1、6。1、8.2。3、8。4、8。5審核部門和人員:過程或活動(dòng):人力資源管理 直接對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求:6。2 應(yīng)滿

8、足的標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求:4。1、4。2、5.4、 5 。5.1、6。1、8.2。3、8.5審核部門和人員: 過程或活動(dòng):與顧客有關(guān)的過程 直接對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求:7。2 應(yīng)滿足的標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求:4.1 、4.2、5.2、 5.4 、5。5。1、5.5。3、6。1、7.18。2。3、8。5審核部門和人員:3. 是否按規(guī)定的時(shí)間間隔及審核方案的安排進(jìn)行了內(nèi)部審核?4. 進(jìn)行審核的人員是否具備能力(查相關(guān)的能夠證明其能力的材料),及獨(dú)立工作?5。受審核部門的管理者,對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,是否采取措施,以消除已發(fā)現(xiàn)的不符合及其 原因?6. 是否有相應(yīng)的跟蹤活動(dòng)?跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見

9、8.5.2) 并形成閉環(huán)?7內(nèi)審過程是否制定了相應(yīng)的目標(biāo)及評價(jià)方法,是否進(jìn)行了監(jiān)視和測量。1. 是否明確了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的不同崗位人員的能力要求(從文件或詢問崗位人員予 以證實(shí))?能力要求是否合理,是否與組織的實(shí)際崗位情況相適宜?2. 是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面考慮對其能力的判斷?3. 是否針對能力的需求提供相應(yīng)培訓(xùn)或采取其他措施?4. 是否從人員能否勝任的角度來評價(jià)采取措施的有效性?5. 通過詢問了解員工是否認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,是否了解與其有關(guān)的質(zhì)量目 標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)情況?6. 查閱與質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)有關(guān)人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷和適當(dāng)記錄。1。對顧客的要求(包括

10、交付和交付后活動(dòng)的要求)是否得到充分的識別并予以確定。2。顧客沒有明確、但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的要求(產(chǎn)品的固有特性)是否確定下來? 3. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)及要求是否充分確定?4。組織自身是否確定了其他附加要求?5。以上要求是以什么形式確定,如果未形成文件,詢問相關(guān)的職能人員回答是否一致? 6. 對 14 條中識別的要求是否轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)的輸入?7. 在向顧客承諾提供產(chǎn)品之前對于以上確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求是否進(jìn)行充分評審?評審 內(nèi)容是否包括以下方面:a)對產(chǎn)品要求是否作出明確規(guī)定?b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求是否得到解決?c)組織是否有能力滿足產(chǎn)品的使用交付和服

11、務(wù)各方面的要求?抽查評審結(jié)果以及評審所引發(fā)的措施的記錄。8. 對顧客沒有提供形成文件的要求時(shí),在接受顧客要求前,是否都進(jìn)行了確認(rèn)?9. 產(chǎn)品要求變更時(shí) ,抽查評審記錄及相關(guān)文件的修改記錄,并詢問相關(guān)人員是否知曉已變更 的要求?過程或活動(dòng): 7。3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開發(fā) 1. 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),是否明確: 直接對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求:7.3 a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段(包括完成期限);應(yīng)滿足的標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求:b) 設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)?4.1 、4.2、5.2、 5.4 、5。5.1、5.5。3、6.1 、7。17.2 、7。4、7.5、8.2。3、8。4、8。5審核部門和人員:c)

12、 各有關(guān)部門和人員在參加產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同階段、不同控制活動(dòng)中的職責(zé)與權(quán)限。 2。對設(shè)計(jì)和開發(fā)之間的接口如何管理,是否明確分工,確保有效溝通。3. 策劃輸出隨設(shè)計(jì)、開發(fā)進(jìn)展是否存在更新情況,更新后對于第 1 條中的相應(yīng)要求是否保持 明確?4. 設(shè)計(jì)各階段所需資源是否充分,人員能力是否勝任?注:設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出形式可以是不同媒體。一般是文件形式,可以抽查 策劃的輸出文件,證實(shí)是否滿足上述各項(xiàng)要求。7。3。2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸人1. 是否對與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入予以確定、并記錄?2. 輸入的內(nèi)容是否包括:a) 功能和性能要求;b)適用的法律、法規(guī)、要求。c) 適用時(shí),以前類似設(shè)計(jì)提供的信息。

13、d)其他要求。(如包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境等)2. 是否對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的充分性與適宜性進(jìn)行評審:a) 評審輸入是否能滿足已確定的產(chǎn)品要求;b) 設(shè)計(jì)輸入是否適宜?有無過期、落后、違反現(xiàn)行法律、法規(guī)、不符合“要求的內(nèi)容?c)評審設(shè)計(jì)輸入是否全面,有無漏項(xiàng)?d)有無互相矛盾、不完整、不清楚的內(nèi)容?7。3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出1. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出形式是什么,是否便于對其輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證?2. 抽查設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否做到了:a)滿足輸入要求;b)為采購、生產(chǎn)的服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?如:材料清單,圖紙、說明書等)。c)輸出包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則(如:檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求).d) 輸出所規(guī)定的產(chǎn)品特性中,是否

14、明確了對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對產(chǎn)品安全性有 影響的安全特性。e) 查設(shè)計(jì)輸出是否在放行前得到批準(zhǔn)?7.3 。4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審1. 是否在適當(dāng)階段(7.3.1 中策劃出)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行了系統(tǒng)的評審?2。評審內(nèi)容是否包括:a) 評價(jià)輸出的結(jié)果滿足要求的能力;b)識別和發(fā)現(xiàn)任何問題和不足,并提出必要的措施。3. 參加人員是否包括設(shè)計(jì)與開發(fā)有關(guān)的職能代表。4。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄是否予以保持。7。3。5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證1. 是否按策劃(7。3.1)的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證?2. 驗(yàn)證結(jié)果及針對驗(yàn)證中提出的問題采取的任何必要措施的記錄是否保持?7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)l. 是否按

15、策劃(7.3。1)的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行了確認(rèn)?2。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?. 確認(rèn)結(jié)果(絕大部分情況下應(yīng)有書面結(jié)論)及其提出的任何必要措施是否予以記錄。7。3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制1。是否識別引起設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的各種契機(jī)和實(shí)際更改的形式,并保持更改記錄。2. 是否確定出對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改需要進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)等活動(dòng)的時(shí)機(jī)(不強(qiáng)求必須包 括三種活動(dòng)),并實(shí)施。3。設(shè)計(jì)更改的評審是否考慮更改對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。4。設(shè)計(jì)、開發(fā)更改在實(shí)施前是否得到批準(zhǔn)。5. 對于更改的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)的結(jié)果及采取的任何措施是否保持記錄.過程或活動(dòng): 1. 是否對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和對最終

16、產(chǎn)品有影響的采購品,如:原材料、零部件、機(jī)加工廠的模具等采購直接對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求: 7。4應(yīng)滿足的標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求: 4。1、4。2、5.2、進(jìn)行了控制?2. 是否依據(jù)其采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定對供方及采購產(chǎn)品控制的 類型和程度?5.4、5.5.1、5。5。3、6、 3。是否制定了選擇和評價(jià)及重新評價(jià)供方的準(zhǔn)則?這些準(zhǔn)則是否根據(jù)供方按組織的要求提供7.18。2.3、8.4、8.5產(chǎn)品的能力制定?審核部門和人員:4。對供方的評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄是否予以保持?5. 有無外包?若有,是否按本條款對其進(jìn)行了控制,相關(guān)活動(dòng)參照相應(yīng)要素進(jìn)行了控制? 6。采購信息(文件、實(shí)

17、物、圖樣等)能否清楚地表述擬采購的產(chǎn)品(如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型 號、數(shù)量等基本信息)?7. 當(dāng)存在下述情況,是否在采購信息中考慮到標(biāo)準(zhǔn) 7.4.2 中 a/b/c 條款的要求?a) 當(dāng)進(jìn)貨檢驗(yàn)的手段不完善,無法檢驗(yàn)進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量時(shí);b)對最終產(chǎn)品影響比較大,只有規(guī)定了產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求或人員資格的 要求或質(zhì)量管理體系的要求,才能確保所采購產(chǎn)品的質(zhì)量保證要求時(shí);8. 是否存在由于規(guī)定的采購要求不充分、不適宜造成的采購產(chǎn)品的不充分、不適宜?9. 組織是否確定并實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)及其他必要的活動(dòng),以滿足采購要求?10 。當(dāng)組織和顧客有現(xiàn)場驗(yàn)證要求時(shí),組織在采購信息中對驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方式

18、作 出規(guī)定。過程或活動(dòng): 1 。是否確定了產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)?(結(jié)合 5.4。1 條款進(jìn)行).組織總目標(biāo)和各職能層次上建立 生產(chǎn)和服務(wù) 的目標(biāo)是否包括了產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)?目標(biāo)制定是否合理?目標(biāo)完成情況如何?是否進(jìn)行了提供 測量分析?未達(dá)到目標(biāo)時(shí)是否采取了相應(yīng)措施進(jìn)行改進(jìn)或目標(biāo)調(diào)整?直接對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求: 2. 是否確定了對產(chǎn)品的要求?7.5.1-7。5.53。對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是否進(jìn)行了充分識別?過程之間的關(guān)系是否清楚?8.2。4、8。3 4。對生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程,是否:應(yīng)滿足的標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求: 4。1、4.2、5。2、1) 適用時(shí),生產(chǎn)和服務(wù)部門或人員應(yīng)得到產(chǎn)品特征的信息,如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、服務(wù)規(guī)

19、范等? 2)必要時(shí),具體作業(yè)人員能否得到并執(zhí)行有效的作業(yè)指導(dǎo)書?5。4、5.5。1、5。5.3、6、 3)使用的設(shè)備能否滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品特性及過程能力的要求,并對設(shè)備有計(jì)劃地維護(hù)保養(yǎng)?7。18。2.3、8。4、8。5 審核部門和人員:4)是否配備并使用必要的監(jiān)視和測量設(shè)備,或委托檢驗(yàn)?5)對策劃出的監(jiān)視和測量活動(dòng)是否實(shí)施?6)是否依據(jù)策劃的安排對產(chǎn)品的放行、交付和交付后的活動(dòng)予以實(shí)施?5。是否識別了需要確認(rèn)的過程?對需要確認(rèn)的過程,如何證實(shí)過程有能力實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié) 果?1)規(guī)定評審依據(jù)、評審項(xiàng)目、判定準(zhǔn)則及由誰評審及批準(zhǔn)?2)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;3) 對確認(rèn)過程所使用的特定方法和程序的認(rèn)定

20、;4) 識別記錄的要求,并實(shí)施;5)識別再確認(rèn)的需求,并實(shí)施.6. 確定對需確認(rèn)過程控制的有效性。7. 是否識別出產(chǎn)品標(biāo)識的要求?并采用適當(dāng)?shù)姆椒▽Ξa(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識?現(xiàn)場查驗(yàn)產(chǎn)品標(biāo)識是 否按規(guī)定進(jìn)行?8。是否根據(jù)監(jiān)視和測量的要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)?是否按規(guī)定進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識?是否存在檢驗(yàn) 狀態(tài)標(biāo)識不清造成的產(chǎn)品不同狀態(tài)的混淆?9。有可追溯性要求的場合,是否記錄產(chǎn)品唯一性的標(biāo)識,并予以控制?控制的結(jié)果如何? 10 。是否充分識別組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)(包括知識產(chǎn)權(quán))?11. 是否對供其使用或包含于產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證、保護(hù)、防護(hù)?方法是否得當(dāng)?是否 按規(guī)定進(jìn)行?12. 顧客提供產(chǎn)品當(dāng)出現(xiàn)丟失、損壞

21、、不適用情況時(shí),是否及時(shí)通知顧客,并予以記錄? 13 。組織是否在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)(包括標(biāo)識、搬運(yùn)、 包裝、貯存和保護(hù))?14 。防護(hù)的范圍是否包括了產(chǎn)品的組成部分(半成品和原材料)?15 。是否存在產(chǎn)品防護(hù)不當(dāng)造成的產(chǎn)品不符合?可現(xiàn)場查驗(yàn)防護(hù)情況。16. 對生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程是否按規(guī)定要求進(jìn)行監(jiān)視和測量?查證有關(guān)監(jiān)視和測量的客觀 證據(jù).監(jiān)視和測量活動(dòng)是否有效?對過程的測量結(jié)合對質(zhì)量目標(biāo)的審核及第 1 條進(jìn)行.17. 關(guān)于產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,是否:1)對于所策劃出的對產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測量過程,是否按要求實(shí)施?監(jiān)視和測量是否在產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行?2)。是否

22、保存用以證明產(chǎn)品符合接受準(zhǔn)則的監(jiān)視和測量的證據(jù)?記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品 的人員?3)。能否在監(jiān)視和測量均已圓滿完成以前不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)?例外放行時(shí),是否得到有 關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)?18 。關(guān)于對不合格品控制,是否:1)是否在文件化的程序中明確不合格品控制以及處置的職責(zé)和權(quán)限?2)對于不合格品的處置是否采用了以下一種或幾種方式:過程或活動(dòng):監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 直接對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求:7。6應(yīng)滿足的標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求: 4。1、4。2、5。4、5.5.1、5。5。3、6、 7。18。2。3、8.5審核部門和人員:過程或活動(dòng):滿意度調(diào)查 直接對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求:8.2。1審核部門和人員:a) 采取返工等措施,消除不合格;b) 當(dāng)讓步使用、放行或接受不合格時(shí),應(yīng)由授權(quán)人員批準(zhǔn),在適用場合下(如合同規(guī)定)必 須經(jīng)顧客批準(zhǔn);c) 改變使用方式和用途;d) 服務(wù)行業(yè)中上述處置方式一般指中止不合格服務(wù)、道歉、適當(dāng)賠償或給予適當(dāng)?shù)膬?yōu)惠條件 等。3)不合格性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄(包括所批準(zhǔn)的是讓步的記錄)是否予以 保持?4)是否對不合格得到糾正之后對其再次進(jìn)行驗(yàn)證?5)對于交付和開始使用

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