大藥房門店質量管理相關崗位業(yè)務培訓考核試題-

1、北京市金象大藥房門店質量治理相關崗位培訓考核試題1. 藥品是指用于 _ 、 _ 、 _ 人的疾病,有目的地調劑人的 _ ,并規(guī)定有 _ 或者 _ 和 _ 的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等；2. 假藥指藥品所含_ 與國家藥品標準規(guī)定的_ 不符的,以_ 冒充藥品或以 _ 冒充此種藥品的；3. 藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范疇的按 _ 論處；4. 劣藥指藥品 _ 不符合國家藥品標準的；5. 藥品未標明有效期或者更換有效期的,不注明或者更換生產(chǎn)批號的,超過有效期的等按 _ 論處；6. 藥品經(jīng)營許可證有效期

2、 _年；7. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在 _ 的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品；8. 藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應當開具標明 _ 、 _ 、 _ _ 、 _ 、 _ 等內容的銷售憑證；藥品零售企業(yè)違 反本條規(guī)定的,責令改正,賜予警告；逾期不改正的,處以 的罰款；_ 以下9. 經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時,應當_ ,并停止銷售 _ ；違反本條規(guī)定,藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售 處方藥或者甲類非處方藥的,責令限期改正,賜予警告；逾期不改正的,處 以 的罰款；10. 藥品說明書要求低溫、冷藏儲

3、存的藥品,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當依據(jù)有關規(guī)定,使用 _ 、設施設備運輸和儲存；發(fā)覺違反本條規(guī)定的,應當立刻 _ 、 _ 所涉藥品,并依法進行處理；11. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以_ 、 _ 、 _ 等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條 規(guī)定1的,限期改正,賜予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴峻的,處以 _ 的罰款,但是最高不超過三萬元；12. 藥品說明書和標簽由國家食品藥品監(jiān)督治理局予以核準；藥品的標簽應當以為依據(jù),其內容不得_ 說明書的范疇,不得印有_ 、和 _ 的文字和標識；13. 藥品包裝必需依據(jù)規(guī)定印有或者貼有_ ,不得夾帶其他任何介紹或者宣揚產(chǎn)品、企業(yè)的文字、

4、音像及其他資料；藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的_ 必需附有說明書；14. 藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨,標識應當清晰醒目,不得有 _ 或者_ 等現(xiàn)象,不得以 式進行修改或者補充；_ 、_ 、 _ 等方15. 藥品說明書核準日期和修改日期應當在 _ 中醒目標示；16. 藥品的標簽指藥品包裝上印有或者貼有的內容,分為內標簽和外標簽；藥品 內標簽 _ 的包裝的標簽,外標簽指內標簽以外 的其他包裝的標簽；17. 藥品的內標簽：應當包含藥品通用名稱、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法 用量、全部標明上 生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內容；包裝尺寸過小無法 述內容的,至少應當標注藥 品 _ 、

5、_ 、 _ 、 _ 等內容；18. 藥品外標簽：應當注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應、禁忌、留意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內容；適應癥或者功能主治、用法用量、不 良反應、禁忌、留意事項不能全部注明的,應當標出主要內容并注明“_” 字樣；219.份藥品標簽中的有效期應當依據(jù) _ 、 _ 、 _ 的次序標注,年20. 用四位數(shù)字表示,月、日用 _ 表示；其詳細標注格式21. 為 _ ；藥品標簽使用注冊商標的,應當印刷在藥品標簽的_ ；22. 國家規(guī)定有 _ 的, 其說明書和標簽必需印有規(guī)定的標識（麻、精、毒、放、外用和非處

6、方藥等）；23.藥品有效期是指藥品在肯定的儲存條件下,能夠保證_ 的期限,藥品有效期限是藥品標準的重要組成部分；24.藥品生產(chǎn)批號是用于識別 _ 的一組 _ 或 _ ；可以追溯和審查該批藥品生產(chǎn)的歷史；在生產(chǎn)過程中,藥品批號主要起標識作 用；25. 依據(jù)藥品的安全性、有效性原就,依其品種、_ 、_ 、及26. _ 不同,將藥品分為處方藥和非處方藥；27. 非處方藥遴選原28. 依據(jù)藥品的安全性,又將非處方藥分為 _ 、_ 兩類29.非處方藥的包裝必需印有國家指定的 _ ,右上角；處方藥只準在_ 進行廣告宣揚,非處方藥經(jīng)_ 30. 可以在 _ _ 進行廣告宣揚；31.非處方藥標簽仍必需印有“ 請

7、認真閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買32.和使用” 的_ ；處方藥是指憑 _ 和 _ 處方方 可 _ 、 _ 的藥品；3用 Rx表示；紅色,橢圓形；非處方藥是指由國務院藥品監(jiān)督治理部門公布的,不需要憑 _ 和 _ 處方,消費者可以自行 的藥品；用 OTC表示,綠色,橢圓形_ 、 _ 和433. 在全國范疇內藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有：麻醉藥品、放射性藥品、類精神藥品、 _ _ 、 _ 、我國法律法規(guī)規(guī)定的其它藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品；34. _ 在全國范疇內藥品零售企業(yè)憑處方銷售：_ 、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、不得經(jīng)營以外的其它 _ 、 _ _、國家食品藥品監(jiān)督治理局公布的其

8、他必需憑處方銷售的藥品；35. 國家對麻醉藥品和精神藥品實行_ 制度；36. 處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中 為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以 下簡 稱藥師） _ 、 _ 、 _ ,并作為 _ 的醫(yī)療文書；處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單；37. 處方書寫應當符合以下規(guī)章：患者一般情形、臨床診斷填寫 _ 、 _ ,并與病歷記載_ ； 每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?；字跡清晰,不得涂改；如需修改,應當在修改處_ 并 _ 038. 處方顏色：一般處方箋為_ 色；急診處方為_ 色,右上角標注_ ” 字樣；兒科處方為 _ 色,右上角標注“

9、 _ ” 字5樣；麻醉藥品和第一類精神藥品處方為_ 色,右上角標注“、 _ ” 字樣；其次類精神藥品處方為 _ ,右上角標注 字樣639.處方分為 _ 、 _ 三個部分：前記包括醫(yī)療機 構的名稱,患者姓名、性別、年齡、臨床診斷開具日期等；正文以 _ 或40. 標示,分列藥品名稱、劑型、_ 、 _ 、 _ ；后記有醫(yī)師的簽名或加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調配、核對、發(fā)藥 藥師41. 簽名等；處方開具 _ 有效；特別情形下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī) 師 _ ,但有效期最長不得超過天；42. 處方一般不得超過 _ 日用量；急診處方一般不得超過 _ 日用量；對于某 些慢性病、老年病或特別情形,

10、處方用量可 當 _ ；_ ,但醫(yī)師應藥師調劑處方時必需做到“ 四查十對” ：查處方,對 _ 、_ 、 _ ；查藥品,43. 對 _ 、_ 、 _ 、 _ ；查配伍禁忌,對 _ 、 _ ；查用藥合理性,44.對 _ ；_ 、 _ 以及 _ 45.國家藥品標準的內容包括等技術要求；目前執(zhí)行的藥典是_ 版,一般每 _ 年頒布一版新的藥典；46. 藥品批準文號的格式為：國藥準字 H（Z、S、J）+ 4 位年號 + 4 位次序號, H 代表47. _ ； Z 代表 _ ； S代表 _ ； J代48.藥品廣告批準文號有效期為1 年,到期作廢；企業(yè)負責人是藥品質量的_ ,負責企業(yè)日常治理,負責49.供應必要

11、的條件,保證質量治理部門和質量治理人GSP要求經(jīng)營藥品；50.員 _ ,確保企業(yè)依據(jù)7企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質量治理工作的人員,應當符合有關法律法規(guī)及 GSP規(guī)定的資格要求,不得有相關法律法規(guī) _ 的情形；企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備 _ 資格；企業(yè)應當依據(jù)國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負責 _ , _ 851. 質量治理、驗收、選購人員應當具有_ 或者 _ 、_ 、_ 等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱；從事中藥飲片質量治理、驗收、選購人員應當具有_ 中專以上學歷或者具有_ 專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱；52. 營業(yè)員應當具有 _ 以上文化程度或者符合省級食品藥品監(jiān)督治理部門規(guī)定的條件；中藥

12、飲片調劑人員應當具有 學歷或者具備中藥調劑員資格；_ 53. 企業(yè)各崗位人員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)學問與技能的 _ 和 _ ,以符合 GSP要求；54. 企業(yè)應當依據(jù)培訓治理制度制定年度培訓方案并開展培訓,使相關人員能并 _ ；培訓工作應當做好記錄并建立 _ ；55. 企業(yè)應當為銷售特別治理的藥品、_ 的藥品、 _ 藥品的人員接受相應培訓供應條件,使其把握相關法律法 規(guī)和專業(yè)學問；56. 在營業(yè)場所內,企業(yè)工作人員應當穿著干凈、衛(wèi)生的_ ；57. 企業(yè)應當對 _ 崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案；患有_ 或者其他 _ 的疾病的,不得從事 _ 的工作；58. 在藥品儲存、

13、陳設等區(qū)域不得存放 私人用品,在工作區(qū)域內不得有 行為；_ 的物品及_ 的59. 企業(yè)應當依據(jù)有關法律法規(guī)及GSP規(guī)定,制定符合企業(yè)實際的質量治理文件；文件包括 _ 、 _ 、 _ 、檔案、記錄和憑證等,并對質量治理文件定期審核、準時修訂；60. 企業(yè)應當實行措施確保各崗位人員 保證質量治理文件有效執(zhí)行；_ 質量治理文件的內容,61. _ 、_ 崗位的職責不得由其他崗位9人員代為履行；62.記錄及相關憑證應當至少儲存 _年；特別治理的藥品的記錄及憑證按相關 規(guī)定儲存；63. 通過運算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關崗位人員應當依據(jù)操作規(guī)程,通過 _ 及 _ 登錄運算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、

14、真實、精確、安全和 _ ；64. 企業(yè)的營業(yè)場所應當與其藥品_ 、 _ 相適應, 并與藥品儲存、辦公、生活幫助及其他區(qū)域分開；65. 企業(yè)應當依據(jù)國家有關規(guī)定,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行或者 _ ；66. 藥品到貨時,收貨人員應當按選購記錄,對比供貨單位的隨貨同行單（票）核實藥品實物,做到、相符；67. 企業(yè)應當按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品進行驗收,并做好驗收記錄；驗收抽取的樣品應當 _ ；68. 企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行符合常溫要求；69. 企業(yè)應當定期進行,以使營業(yè)場所的溫度,保持環(huán)境干凈；存放、陳設藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生,不得放置與銷售活動無關的物品,并實行、等措施,防止

15、污染藥品；70. 藥品的陳設應當符合以下要求：a） 按劑型、以及分類陳設,并設置醒目標志,類別標簽字跡清晰、放置精確；b） 藥品放置于貨架（柜）,擺放整齊有序,防止；10c） 處方藥、非處方藥 陳設,并有處方藥、非處方藥；d） 處方藥不得采納 _ 的方式陳設和銷售；e） 外用藥與其他藥品分開擺放；f ） 拆零銷售的藥品集中存放于_ 或者 _ ；g） 其次類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳設；h） 冷藏藥品放置在 _ 中,按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,并保 證存放溫度符合要求；i ） 中藥飲片柜斗譜的書寫應當；裝斗前應當,防止錯斗、串斗；應當定期_ ,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質；不同批號的飲片裝

16、斗前應當；j ） 經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū),與藥品區(qū)域,并有醒目標志；71. 企業(yè)應當定期對陳設、存放的藥品進行檢查,重點檢查和、的藥品以及中藥飲片；發(fā)覺有質量疑問的藥品應當準時撤柜,停止銷售,由確認和處理,并保留相關記錄；72. 企業(yè)應當對藥品的有效期進行_ ,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的；73. 企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、74. 營業(yè)人員應當佩戴有、等內容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學技術人員的,工作牌仍應當標明 或者藥學專業(yè)；在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當；75.銷售藥品應當符合以下要求：a） 處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配；對處方所列藥品不得 或者,對有配伍禁忌或者超

17、劑量的處方,應當,但經(jīng)處方醫(yī)師 或者_ 的,可以調配；調配處方后經(jīng)過核對方可銷售；b）、人員應當在處方上簽字或11者蓋章,并依據(jù)有關規(guī)定儲存處方或者其復印件；c） 銷售近效期藥品應當向顧客告知；d） 銷售中藥飲片做到 _ ,并告知 _ 及 _ ; 供應中藥飲片代煎服務,應當符合國家有關規(guī)定；76. 企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證,內容包括藥品名稱、 _ 、_ 、 _ 、 _ 、等,并做好銷售記錄；77. 藥品拆零銷售應當符合以下要求：（一）負責拆零銷售的人員經(jīng)過特地培訓；（二）拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染；（三）做好拆零銷售記錄,內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號

18、、生產(chǎn) 廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等；（四）拆零銷售 應當使用、的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、 用法、用量、以及等內容；（五）供應藥品說明書原件或者復印件；（六）拆零銷售期間,保 留和；78. 非本企業(yè) 人員不得在營業(yè)場所內從事藥品銷售相關活動；79. 除 緣由外,藥品一經(jīng)售出,不得退換；80. 企業(yè)應當在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督治理部門的_ ,設置,準時處理顧客對藥品質量的投訴；81. 企業(yè)發(fā)覺已售出藥品有嚴峻質量問題,應當準時實行措施并做好記錄,同時向食品藥品監(jiān)督治理部門報告；82. 企業(yè)應當幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品,并建立藥品_ 記錄；義務,掌握和收回存在安全隱

19、患的83. 拆零銷售：將 拆分銷售的方式；84. 國家有特地治理要求的藥品：國家對蛋白同化制劑、肽類激素、12等品種實施特別監(jiān)管措施的藥品；85. 經(jīng)營中藥飲片的藥品零售企業(yè)應當配備與中藥飲片經(jīng)營規(guī)模相適應的專職質量治理人員：（一）應配備至少執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師及至少中藥調劑員,負責相關處方的審核、調配、核對等工作；（二）從事中藥飲 片驗收、養(yǎng)護工作的人員,應具有中藥士以上職稱或中藥專業(yè)中級工（含）以上技術職稱,或具有 專業(yè) 以上學歷及年以上相關領域工作體會；（三）營業(yè)時間內,執(zhí)業(yè)中藥師和中藥學技術人員 應當 _ ；藥學服務人員要佩戴有 _ 、 _ 、 _ 等內容的工作牌；中藥調劑員應具有人力社

20、保部門核發(fā)的中藥調劑員上崗 證；86. 經(jīng)營中藥飲片的藥品零售企業(yè)中藥飲片調劑區(qū)不得低于_ 平方米,并應當滿意以下要求：（一）中藥飲片的調劑區(qū)應與中藥飲片儲存區(qū)、生活輔助區(qū)、辦公區(qū)及其他經(jīng)營區(qū)域_ ,有效隔離,同時符合有關溫濕度和環(huán)境衛(wèi)生的要求；（二）中藥飲片調劑區(qū)除具備處方 _ 、 _ 、資格的人員外,其他人員不得進入；（三）具有_ 和 _ 的設施和設備； （四）經(jīng)營需冷藏的中藥飲 片品種的,應當有 _ ；87. 中藥飲片不得直接堆放于地面儲存,應采納貨架儲備并保證通風；不得選購無包裝標識的中藥飲片,中藥飲片的標簽必需注明品名、規(guī)格、_ 、 _ ,實施批準文號治理的中藥飲片仍 必需注明藥品批準文號；88. 經(jīng)營中藥飲片的藥品零售企業(yè)要堅持對中藥飲片斗箱,防止中藥飲片質量變異或生蟲；89. 一般中藥飲片裝斗不超過,細小種子類中藥飲片裝斗時不超過；90. 嚴格依據(jù)生產(chǎn)批號裝斗,不同批號的飲片裝斗前應當并在斗內放置標明飲片 標簽；_ 、 _ 、_ 的91. 經(jīng)營中藥飲片的藥品零售企業(yè)應當建立能夠滿意中藥飲片經(jīng)營治理全過程質量掌握要求的運算機系統(tǒng),能夠實現(xiàn)中藥飲片銷售處方 功能,對銷售的中藥飲片能夠按、進行盤點；92. 分級分類治理,是指食品藥品監(jiān)督治理部門對藥品零售企業(yè)依據(jù)其所經(jīng)營藥 品范圍、藥學技術人員配置