愛博醫(yī)療深度研究報告：眼科平臺型企業(yè)-研發(fā)力驅(qū)動成長

1、愛博醫(yī)療深度研究報告：眼科平臺型企業(yè)_研發(fā)力驅(qū)動成長1、公司系眼科研發(fā)平臺型企業(yè)愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司，簡稱“愛博醫(yī)療”，科創(chuàng)板上市企業(yè)，位于 北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)。2020 年，公司入選北京市（市級）和工信部（國家級） 專精特新“小巨人”企業(yè)。公司系眼科研發(fā)平臺型企業(yè)，專注于眼科醫(yī)療器械的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù)。 目前公司主要產(chǎn)品覆蓋手術(shù)和視光兩大領(lǐng)域，主要針對白內(nèi)障和屈光不正這兩大類造成 致盲和視力障礙的主要眼科疾病，其中手術(shù)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為人工晶狀體，視光領(lǐng)域的 核心產(chǎn)品為角膜塑形鏡，以及圍繞這兩項核心產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的一系列配套產(chǎn)品。同時， 公司控股子公司天眼

2、醫(yī)藥已取得 3 款彩色軟性接觸鏡（“彩瞳”）產(chǎn)品注冊證，正在籌 備彩瞳產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。公司將持續(xù)研發(fā)有晶體眼人工晶狀體、硅水凝膠軟性接觸鏡 等高端產(chǎn)品，以增強(qiáng)公司在手術(shù)及視光領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。公司中長期發(fā)展目標(biāo)是開發(fā)眼 科全系列醫(yī)療產(chǎn)品，包括植入類眼科耗材、手術(shù)器械、手術(shù)設(shè)備、視光產(chǎn)品、眼科制劑 等產(chǎn)品，覆蓋白內(nèi)障、屈光不正、青光眼、眼底病變等諸多領(lǐng)域，成為國內(nèi)眼科醫(yī)療領(lǐng) 域的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。1.1 公司實控人帶領(lǐng)公司發(fā)展公司股權(quán)結(jié)構(gòu)相對集中。根據(jù) Wind，截至 2021 年 10 月 20 日，公司第一大股東為解江 冰，直接持有公司 12.93%的股權(quán)，是公司實際控制人。此外，解江冰還通過

3、北京博健和 創(chuàng)科技有限公司（實際控制人一致行動人）、寧波梅山保稅港區(qū)博健創(chuàng)智投資合伙企業(yè) （有限合伙）和寧波梅山保稅港區(qū)喜天游投資合伙企業(yè)（有限合伙），間接持有公司股 份。公司第二大股東為富達(dá)成長（上海）股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙），直接持有公 司 6.92%的股份。公司第三大股東為白瑩，持有公司 6.43%的股份；白瑩與毛立平為一致 行動人（夫妻關(guān)系），合計持有公司 9.39%的股份。公司實控人解江冰先生為海歸人才。公司控股股東解江冰先生，目前任公司董事長，其 畢業(yè)于美國加州大學(xué)戴維斯分校，曾在國際頂尖研究機(jī)構(gòu)美國勞倫斯伯克利國家實驗室 完成博士后研究。后來，謝江冰先生加入世界五百強(qiáng)之一的美

4、國雅培公司從事新產(chǎn)品研 發(fā)和項目管理工作，同時在美國加州大學(xué)歐文分校獲得 MBA 學(xué)位。謝江冰先生在生物醫(yī) 用材料和高分子材料領(lǐng)域發(fā)表了超過 50 篇論文和專利，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)程和產(chǎn)品 注冊流程、GMP 生產(chǎn)規(guī)范、國際檢測標(biāo)準(zhǔn)等，是在少有的集研發(fā)、管理經(jīng)驗于一身的海 外留學(xué)人才。公司實控人帶領(lǐng)公司發(fā)展成長。2010 年，謝江冰先生回國創(chuàng)辦愛博醫(yī)療。作為公司的研 發(fā)帶頭人，解江冰招聘了一批材料化學(xué)、光學(xué)設(shè)計、機(jī)械制造、臨床醫(yī)學(xué)、質(zhì)量管理等 專業(yè)的國內(nèi)高校畢業(yè)生組成科研團(tuán)隊。十余年間，謝江冰團(tuán)隊研發(fā)生產(chǎn)出一系列擁有完 全自主知識產(chǎn)權(quán)、達(dá)到國際先進(jìn)水平的國產(chǎn)眼科手術(shù)類和視光類醫(yī)療產(chǎn)品。截至 20

5、21 年 三季度，解江冰團(tuán)隊帶領(lǐng)愛博醫(yī)療申請專利（含發(fā)明專利、實用新型專利、外觀設(shè)計專 利、軟件著作權(quán)等）累計 193 個，已獲得專利 121 個，在國家專利局眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域 同類專利申請量和授權(quán)量均超過國內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)，處于領(lǐng)先地位。1.2 起于人工晶狀體，秀于角膜塑形鏡，新進(jìn)彩瞳業(yè)務(wù)（1）公司起源于人工晶狀體公司系國內(nèi)人工晶狀體領(lǐng)先企業(yè)。公司是國內(nèi)首家高端屈光性人工晶狀體制造商，也是 國內(nèi)主要的可折疊人工晶狀體制造商之一。公司擁有人工晶狀體核心技術(shù)和完整的自主 知識產(chǎn)權(quán)，自主掌握包括材料制備、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計、工藝制造在內(nèi)的核心技術(shù)，在國 內(nèi)完成全部研發(fā)及生產(chǎn)流程，打破了國際廠商在高端

6、人工晶狀體技術(shù)和市場方面的壟斷 局面。2014 年，公司推出國內(nèi)第一款可折疊非球面人工晶狀體，目前已擁有 20 個產(chǎn)品 型號等一系列產(chǎn)品上市，其中散光矯正型人工晶狀體作為“創(chuàng)新產(chǎn)品”通過國家藥監(jiān)局 注冊審批。公司“普諾明”等系列人工晶狀體產(chǎn)品上市以來，已覆蓋國內(nèi) 30 多個省、自 治區(qū)和直轄市的 1,000 多家醫(yī)院，并且已出口至德國、法國、荷蘭、意大利、奧地利、 盧森堡、泰國、巴基斯坦等國家。（2）公司角膜塑形鏡是國內(nèi)唯二產(chǎn)品公司是中國大陸第二家研發(fā)生產(chǎn)角膜塑形鏡的企業(yè)。2019 年，公司取得角膜塑形鏡產(chǎn)品 注冊證?！捌罩Z瞳”角膜塑形鏡是公司在人工晶狀體技術(shù)基礎(chǔ)上研發(fā)的另外一項核心產(chǎn) 品，創(chuàng)

7、新性地設(shè)計和制造了具有非球面基弧的角膜塑形鏡，旨在利用非球面帶來的“周 邊離焦”效果來達(dá)到更好地延緩近視發(fā)展的目標(biāo)。目前該設(shè)計方法已經(jīng)獲得了中國和美 國的發(fā)明專利授權(quán)，歐洲、亞洲等國家和地區(qū)的專利申請正在實質(zhì)審查過程中。（3）公司布局彩瞳行業(yè)公司進(jìn)軍彩瞳行業(yè)，進(jìn)一步拓寬產(chǎn)品線。2021 年上半年，公司完成了對江蘇天眼醫(yī)藥科 技股份有限公司（“天眼醫(yī)藥”）55%股權(quán)的收購。公司從 2018 年開始布局隱形眼鏡行 業(yè)，研發(fā)高透氧的硅水凝膠材質(zhì)，而天眼醫(yī)藥擁有彩瞳的調(diào)色工藝和雙面模壓技術(shù)，預(yù) 期未來能與公司達(dá)成技術(shù)互補(bǔ)與協(xié)同效應(yīng)。2021 年 3-4 月，天眼醫(yī)藥已獲得國家藥監(jiān)局 三項彩色軟性親水接

8、觸鏡注冊證，并且于 2021 年 7 月獲得江蘇省藥監(jiān)局的生產(chǎn)許可證。1.3 公司業(yè)績和盈利能力亮眼1.3.1 公司業(yè)績增長快，盈利能力佳公司營業(yè)總收入快速增長。（1）2016 年-2020 年，公司營業(yè)總收入從 4,352.91 萬元上 升至 2.73 億元，CAGR 為 58.26%。2019 年及以前年度，公司業(yè)績增長主要靠人工晶狀體 業(yè)務(wù)拉動。2019 年 3 月，公司角膜塑形鏡獲得注冊證，2020 年開始放量，成為公司新的 業(yè)績增長點。2020 年公司營收同比增速有所趨緩，主要系因為：福建、江蘇、安徽等 省份開始對人工晶狀體帶量采購，平均降幅在 15%-30%之間，于 2019 年

9、8 月開始陸續(xù)執(zhí) 行。2020 年初，受新冠疫情沖擊，人工晶狀體銷量、收入大幅下降；同時，部分地區(qū) 帶量采購工作有延期跡象；經(jīng)營活動從 2020 年二季度開始逐步恢復(fù)正常。整體來看，雖 然集采使得公司人工晶狀體入院價格有所下降，但降幅溫和；另外，公司亦抓住機(jī)遇， 通過集采方式加速進(jìn)院，縮減銷售費用，增加終端客戶積累，并較好實現(xiàn)以價換量，提 高公司人工晶狀體的市場占有率。因此，在人工晶狀體市場份額的提升和角膜塑形鏡新 產(chǎn)品的加持下，2020 年公司營收仍逆勢實現(xiàn) 39.88%的同比增長，在同行業(yè)中表現(xiàn)較為 出色。（2）2021 年 H1，公司營業(yè)總收入快速提升，同比增長 99.16%至 2.06

10、 億元，主 要系得益于去年同期的低基數(shù)效應(yīng)以及產(chǎn)品的銷售增長。人工晶狀體業(yè)務(wù)：國內(nèi)市場 上，隨著人工晶狀體帶量采購政策逐步落地，公司終端客戶數(shù)量持續(xù)增加，銷量穩(wěn)定增 長；國際市場上，隨著海外客戶對公司人工晶狀體的認(rèn)可度提升，國際銷售收入也有較 大幅度增長。角膜塑形鏡方面：整體行業(yè)仍處于上升通道，憑借獨特的產(chǎn)品設(shè)計和較 強(qiáng)的產(chǎn)品推廣力，渠道逐步完善，公司角膜塑形鏡呈現(xiàn)快速放量的勢頭。公司歸母凈利潤高速增長。2018 年，公司歸母凈利潤由負(fù)轉(zhuǎn)正，實現(xiàn)盈利。2018 年-2020 年，公司歸母凈利潤從 2,031.08 萬元上升至 9,655.83 萬元，CAGR 為 118.04%。由于人 工晶狀

11、體集中采購的價格降幅相對可控，且銷售成本得以下降，公司近年利潤端仍保持 較佳表現(xiàn)。2021 年 H1，公司歸母凈利潤達(dá)到 9,144.88 萬元，同比增長 143.61%。公司盈利能力較強(qiáng)。近年來，公司銷售毛利率呈現(xiàn)逐漸攀升趨勢，2021 年 H1 達(dá)到 83.80%。 公司銷售凈利率上升較快，2021 年 H1 達(dá)到 44.07%。這主要系因為公司近年來的期間費 用率下降較多，尤其是管理費用率有較大改善。公司期間費用率持續(xù)下降，規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn)。2017 年-2018 年，公司管理費用率較高，主 要系實施股權(quán)激勵確認(rèn)的股份支付費用對當(dāng)期管理費用影響較大。2019 年，公司不存在 股份支付費用，因

12、此管理費用率大幅改善，使得公司銷售凈利率同比大幅上升。剔除扣 除股份支付費用影響，公司的期間費用率 2017 年-2020 年的期間費用率分別為 56.89%、 50.83%、50.12%、43.93%，2021 年 H1 更是下降至 37.26%，期間費用占營業(yè)收入的比重 持續(xù)下降。公司扣除股份支付后的期間費用率在報告期內(nèi)呈現(xiàn)降低趨勢，主要原因為公 司在 2017 年尚處于市場開拓期，業(yè)務(wù)規(guī)模較小。而企業(yè)相關(guān)銷售、管理人員團(tuán)隊的薪 酬、其他管理開支、市場推廣及會務(wù)費等為日常管理和市場開拓必須費用，且公司在近 幾年始終保持較高的研發(fā)投入以維持公司技術(shù)領(lǐng)先地位。公司營業(yè)收入較低時，上述支 出未能

13、體現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)，占比相對較大。而在近幾年，公司業(yè)務(wù)高速發(fā)展，相關(guān)費用因其 一定的剛性特點增速低于營業(yè)收入增速，導(dǎo)致公司近年的期間費用率呈現(xiàn)降低趨勢。中國為公司的主要業(yè)務(wù)地區(qū)，東南地區(qū)是核心區(qū)域。2019 年和 2020 年，公司的中國大 陸收入占比分別為 96.14%和 96.01%，海外收入占比分別為 3.75%和 3.83%。國內(nèi)市場， 2019 年東南地區(qū)收入占國內(nèi)營收的比重超過一半，是公司國內(nèi)區(qū)域的主要銷售地。其次， 華北地區(qū)、西南地區(qū)的收入占國內(nèi)營收比重分別為 21.68%、14.22%。海外市場，德國市 場收入占整體國外營收的比重為 80.31%，是公司最重要的海外銷售地。1.3.2

14、 公司人工晶狀體與角膜塑形鏡雙管齊下公司核心產(chǎn)品為人工晶狀體，角膜塑形鏡業(yè)務(wù)占比逐漸增加。2019 年及以前年度，公司 人工晶狀體的產(chǎn)品營收占比穩(wěn)定在 90%以上，為公司主要核心業(yè)務(wù)。2019 年，公司推出 角膜塑形鏡后，公司人工晶狀體業(yè)務(wù)占比逐漸下降，2021 年 H1，人工晶狀體業(yè)務(wù)收入占 營收比重下降至 74.79%。另一方面，隨著市場推廣力加大和品牌影響力加深，公司角膜 塑形鏡業(yè)務(wù)占比穩(wěn)步提升，2021 年 H1 達(dá)到 21.44%，成為公司第二大業(yè)務(wù)板塊。由于角 膜塑形鏡行業(yè)處于上升期，公司作為國內(nèi)第二家國產(chǎn)角膜塑形鏡供應(yīng)商，未來幾年有望 持續(xù)享受行業(yè)紅利。公司人工晶狀體仍以可折疊一

15、件式人工晶狀體為主，但高端品種占比有所提升。公司研 發(fā)、生產(chǎn)、銷售的人工晶狀體囊括可折疊一件式人工晶狀體、高次非球面人工晶狀體、 Toric 人工晶狀體、動物用晶體等。（1）公司可折疊一件式人工晶狀體的型號包括 A1- UV、A2-UV、ALD 等，主要為中端產(chǎn)品。該類產(chǎn)品在公司人工晶狀體中的占比從 2017 年 的 90.32%下降至 2019 年的 64.38%，雖然占比降幅較大，但仍然是公司人工晶狀體的主 要銷售品種。（2）近幾年，公司人工晶狀體占比提升較多的品種是 AQBH、AQBHL 等高次 非球面人工晶狀體（含預(yù)裝式），屬于高端產(chǎn)品。2019 年該品種在公司人工晶狀體中的 占比已經(jīng)

16、達(dá)到 22.32%，為公司第二大暢銷人工晶狀體。公司人工晶狀體產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷優(yōu) 化，有利于提升公司的毛利率，增厚公司的盈利能力，提高公司的抗風(fēng)險能力。公司核心產(chǎn)品人工晶狀體和角膜塑形鏡的毛利率都處于較高水平。根據(jù) Wind，公司人工 晶狀體的產(chǎn)品毛利率呈現(xiàn)穩(wěn)定的上升趨勢，從2016年的76.48%提升至2020年的87.29%， 這主要得益于公司人工晶狀體的規(guī)?；a(chǎn)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化升級，以及產(chǎn)品技術(shù)和工 藝的不斷提升。公司新產(chǎn)品角膜塑形鏡的毛利率也相對較高，維持在 75%左右，但低于 公司整體人工晶狀體的產(chǎn)品毛利率。公司其他手術(shù)配套產(chǎn)品的毛利率也上升較快，2020 年達(dá)到 37.74%，較 2

17、016 年提升 26.38 個百分點。由于公司的核心產(chǎn)品為人工晶狀體和 角膜塑形鏡，產(chǎn)品壁壘較高，附加值較高，二者的毛利率都相對處于較高水平，因此公 司的盈利水平較為優(yōu)秀。2、眼科市場蓬勃發(fā)展2.1 全球眼科醫(yī)療器械行業(yè)2.1.1 全球醫(yī)療器械市場細(xì)分領(lǐng)域分布眼科醫(yī)療器械在整體醫(yī)療器械領(lǐng)域中需求量靠前。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，2019 年全球眼 科醫(yī)療器械市場規(guī)模在全球整體醫(yī)療器械中排名第五，比重約為 7%；在專用耗材領(lǐng)域排 名第三，僅次于心血管和骨科。由于視力損傷發(fā)生概率較大，市場對眼科醫(yī)療器械的需 求量較大。2.1.2 全球眼科醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模穩(wěn)健增長眼科主要分為眼外科和視力保健。眼外科：

18、各類眼外科手術(shù)需要用到多種產(chǎn)品，包括植 入性產(chǎn)品，如人工晶狀體、青光眼手術(shù)產(chǎn)品等醫(yī)療器械；耗材產(chǎn)品，如白內(nèi)障手術(shù)、玻 璃體視網(wǎng)膜手術(shù)、屈光手術(shù)一次性耗材等；設(shè)備/其他，如白內(nèi)障和玻璃體視網(wǎng)膜控制臺 和配件，飛秒激光輔助白內(nèi)障手術(shù)設(shè)備，近視眼激光手術(shù)設(shè)備，麻醉劑等。視力保?。?包括隱形眼鏡，如日拋型和非日拋型隱形眼鏡、彩色隱形眼鏡等；眼部健康產(chǎn)品，如各 類滴眼液、隱形眼鏡護(hù)理液等。2.2 中國眼科醫(yī)療器械行業(yè)2.2.1 中國眼科行業(yè)概況我國醫(yī)院眼科門診和急診患者人數(shù)持續(xù)增長，屈光不正和白內(nèi)障為主要病因。根據(jù)前瞻 產(chǎn)業(yè)研究院，2011 年-2018 年，我國醫(yī)院眼科門診和急診的患者數(shù)量從 6,64

19、3.1 萬人增 長至 10,845.9 萬人，CAGR 為 7.25%。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，我國視力損傷的因素包括 屈光不正、白內(nèi)障、老年黃斑變性、繼發(fā)性青光眼、角膜混濁、沙眼、糖尿病視網(wǎng)膜病等。其中，屈光不正和白內(nèi)障為主要視力損傷因素，占比分別達(dá)到 44.2%和 32.5%。由此 可以推斷，在我國老齡化程度日益加深以及青少年近視率不斷提升等因素推動下，我國 眼病患者數(shù)量將會持續(xù)增加，對眼科醫(yī)療服務(wù)的需求將日益上升。我國眼科專科醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長，且同比增速整體呈上升趨勢。根據(jù)國家衛(wèi)計委數(shù)據(jù)， 2010 年-2019 年，我國眼科專科醫(yī)院數(shù)量從 263 家上升至 945 家，CAGR 為 15.

20、27%。其 中，民營眼科專科醫(yī)院數(shù)量增加速度更快，2011 年-2019 年期間復(fù)合增速達(dá)到 17.53%； 民營眼科專科醫(yī)院的占比也在逐漸提升，從 2011 年的 79.09%上升至 2019 年的 94.18%。 從同比增速來看，2014 年開始，我國眼科?？漆t(yī)院數(shù)量的同比增速開始加快。2019 年我 國整體眼科?？漆t(yī)院數(shù)量的同比增速達(dá)到 24.18%，而我國民營眼科?？漆t(yī)院數(shù)量的同比 增速達(dá)到 25.53%。我國眼科醫(yī)師數(shù)量增速不及醫(yī)院擴(kuò)張速度，專業(yè)人員存在需求缺口。根據(jù)國家衛(wèi)計委， 2010 年-2019 年，我國眼科醫(yī)院執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)量從 4,976 人增加至 16,845 人，

21、 CAGR 為 14.51%。眼科醫(yī)院執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)量的復(fù)合增速低于同期我國眼科?？漆t(yī)院數(shù)量的復(fù)合增速。隨著我國眼科就診人次增加和眼科專科醫(yī)院數(shù)量增長，市場對眼科醫(yī) 療器械需求不斷增加，對眼科醫(yī)師的需求也在不斷提升。眼科?？漆t(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師的增速 跟不上市場需求的增速，導(dǎo)致目前我國眼科醫(yī)師卻存在較大需求缺口。2.2.2 我國經(jīng)濟(jì)水平提升，推動眼科醫(yī)療市場擴(kuò)容一方面，國內(nèi)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展，我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入持續(xù)增加。根據(jù)國家統(tǒng)計局， 2011 年-2020 年，我國 GDP 從 48.79 萬億元增長至 101.60 萬億元，CAGR 為 8.49%；同 期，中國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從 2

22、.14 萬元增長至 4.38 萬元，CAGR 為 8.28%。國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展向好，居民人均可支配收入增加，支付能力增強(qiáng)，支付負(fù)擔(dān)降低，居民消費意 愿逐步提升。另一方面，我國衛(wèi)生費用逐年增長，居民醫(yī)療意識穩(wěn)步增強(qiáng)。隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，我國 居民生活水平提高，我國人均衛(wèi)生費用穩(wěn)定增長。根據(jù)國家衛(wèi)計委，2011 年-2018 年， 中國人均衛(wèi)生費用從 1,807.00 元上升至 4,237.00 元，CAGR 為 12.95%。在消費能力和 消費意愿提升的同時，我國居民的醫(yī)療保健意識也在日益增強(qiáng)，在醫(yī)療方面的消費支出 日漸增加。我國眼科醫(yī)療市場規(guī)模穩(wěn)健增長。隨著社會發(fā)展，消費結(jié)構(gòu)不斷升級，我國居民對眼科

23、 醫(yī)療服務(wù)的需求持續(xù)增長。根據(jù)智研咨詢，2012 年-2019 年，中國眼科醫(yī)療市場規(guī)模從 406.5 億元增長至 1,116.9 億元，CAGR 為 15.53%。智研咨詢預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計 2020 年中國眼科醫(yī)療市場規(guī)模將同比增加 13.05%至 1,262.7 億元。在社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展、思想觀 念轉(zhuǎn)變、老齡化加深等多因素驅(qū)動下，眼科醫(yī)療需求上升，居民眼保健意識不斷增強(qiáng)， 中國眼科醫(yī)療市場規(guī)模逐步壯大。3、人工晶狀體3.1 人工晶狀體需求上升，國家政策大力支持3.1.1 我國老齡化加深，白內(nèi)障患者人數(shù)持續(xù)增長我國老齡化程度逐漸加深。國際上通?？捶ㄊ?，當(dāng)一個國家或地區(qū) 60 歲以上老年人口 占

24、人口總數(shù)的 10%，或 65 歲以上老年人口占人口總數(shù)的 7%，即意味著這個國家或地區(qū) 的人口處于老齡化社會。根據(jù)國家統(tǒng)計局，2011 年-2020 年，我國 60 周歲及以上人口 占比從 13.70%上升至 18.70%，十年間增加了 5.00 個百分點；2020 年我國 60 周歲及以 上人口數(shù)量高達(dá) 2.64 億，較 2011 年增加 7,902.88 萬人。同期，我國 65 周歲及以上人 口占比從 9.12%上升至 13.50%，十年間增加了 4.38 個百分點；2020 年我國 65 周歲及以 上人口數(shù)量約為 1.91 億，較 2011 年增加 6,787.00 萬人。過去十年，我國

25、 60 歲及以上 人口占比和 65 歲及以上人口占比持續(xù)上升，老齡化形勢日益嚴(yán)峻。老齡化加深將使得白內(nèi)障患者數(shù)量進(jìn)一步增加。白內(nèi)障是由老化、遺傳、局部營養(yǎng)障礙、 免疫與代謝異常，外傷、中毒、輻射等原因引起晶狀體代謝紊亂，導(dǎo)致晶狀體蛋白質(zhì)變 性而發(fā)生混濁，視物模糊。白內(nèi)障多見于 40 歲以上，且隨年齡增長而發(fā)病率增多。愛博 醫(yī)療招數(shù)說明書提及，我國 60 歲-89 歲人群的白內(nèi)障發(fā)病率約為 80%，而 90 歲及以上 人群的白內(nèi)障發(fā)病率達(dá)到 90%以上。隨著生活環(huán)境改善和醫(yī)療保障水平提升，我國居民 壽命延長，人口老齡化加劇，白內(nèi)障患者人數(shù)將持續(xù)增加，白內(nèi)障治療相關(guān)的藥物、醫(yī) 療器械、服務(wù)需求也隨

26、之上升。我國是世界上盲和視覺障礙患者數(shù)量最多的國家之一，人工晶狀體需求不斷。根據(jù)國際 防盲協(xié)會（IAPB）2019 年發(fā)布的World report on vision，2020 年，預(yù)計中國 45 歲-89 歲的白內(nèi)障患者人數(shù)達(dá)到 1.32 億，其中年齡相關(guān)性白內(nèi)障患者人數(shù)超過九千萬， 而因白內(nèi)障失明（最佳矯正視力0.05）的人數(shù)超過一千萬。我國白內(nèi)障患者群體日漸 龐大，45 歲-89 歲白內(nèi)障患者中，接近 10%的患者有可能會面臨失明的打擊。人工晶狀 體植入術(shù)作為治療白內(nèi)障最有效的手段，其需求量將日益上升。3.1.2 人工晶狀體行業(yè)政策一方面，國家對人工晶狀體行業(yè)持續(xù)鼓勵，推出一系列支持政

27、策。2016 年，中共中央、 國務(wù)院發(fā)布“健康中國 2030”規(guī)劃綱要，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新，推動國產(chǎn)醫(yī)療器 械的發(fā)展，深化醫(yī)療器械流通體制改革。人工晶狀體作為需求量較大的醫(yī)療器械亦受益 其中。同年，國家殘疾預(yù)防行動計劃（2016-2020）和“十三五”全國眼健康規(guī)劃 （2016-2020 年）均指出，2020 年，我國要有 90%以上的縣有醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠獨立開展 白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)；到 2020 年底，我國百萬人口白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)（CSR）要達(dá)到 2000 以 上。2017 年，國家發(fā)改委發(fā)布戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016 版）， 人工晶狀體入選成為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。2018 年，

28、原材料工業(yè)質(zhì)量提升三年行動方 案（2018-2020 年）中提及，要求人工晶狀體材料產(chǎn)業(yè)化在 2020 年取得明顯進(jìn)展。另一方面，國家亦出臺政策推動人工晶狀體帶量采購。2019 年，國務(wù)院出臺治理高值 醫(yī)用耗材改革方案，旨在完善價格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格，推動國產(chǎn) 高值耗材競爭力提升，同時控制高值耗材不合理使用，2020 年，國務(wù)院發(fā)布關(guān)于深化 醫(yī)療保障制度改革的意見，深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。各地對人工晶狀體的帶量采購陸續(xù)進(jìn)行，加速人工晶狀體國產(chǎn)替代進(jìn)程。近幾年，國內(nèi) 多地已實施人工晶狀體帶量采購，包括安徽、江蘇、“3+6”聯(lián)盟（京津冀+黑吉遼蒙晉 魯）、陜西省牽頭

29、的省際聯(lián)盟（10 ?。?、云南曲靖、上海等地。人工晶狀體帶量采購正 在全國范圍內(nèi)逐漸開展，其中安徽已開展兩次人工晶狀體帶量采購，因此我們不排除人 工晶狀體存在國家集中采購的可能。目前人工晶狀體國產(chǎn)化率較低，地方帶采、聯(lián)采或 者國家集采，在一定程度上有助于推動國產(chǎn)品牌加速實現(xiàn)市場準(zhǔn)入，爭取更多市場份額， 通過以價換量的形式，提高人工晶狀體國產(chǎn)替代率。隨著國產(chǎn)人工晶狀體產(chǎn)品質(zhì)量提升， 帶量采購有望為國產(chǎn)品牌提供更多機(jī)會。人工晶狀體帶量采購價格降幅有擴(kuò)大趨勢。2019 年，安徽和江蘇的人工晶狀體帶量采購， 平均降價幅度分別為 20.5%和 26.89%，降幅較為溫和。2020 年，“3+6”聯(lián)合帶量采

30、購 中，價格平均降幅為 54.21%，最高降幅高達(dá) 84.73%，降價幅度有所提升。2021 年，安 徽再次進(jìn)行人工晶狀體帶量采購，采用聯(lián)動采購的形式，并將采購周期延長至 2 年；價 格方面，平均降幅達(dá)到 52.6%（其中 2019 年談判議價中選產(chǎn)品本次平均降幅 49.35%）， 最高降幅達(dá)到 84.23%，與“3+6”聯(lián)盟的價格降幅相似。目前人工晶狀體帶量采購價格 平均降幅已超過 50%，按此發(fā)展趨勢，不排除人工晶狀體帶量采購價格降幅在未來會有 進(jìn)一步的下行可能。3.2 我國人工晶狀體需求上升3.2.1 我國白內(nèi)障手術(shù)滲透率提升，人工晶狀體需求不斷增長我國白內(nèi)障手術(shù)量逐年增長。由于社會老齡

31、化趨勢加劇，我國白內(nèi)障手術(shù)治療需求日漸 上升。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，2012 年-2018 年，我國白內(nèi)障手術(shù)量從 145 萬例增加至 370 萬例，CAGR 達(dá)到 16.90%。2018 年下半年開始，國家實施城鎮(zhèn)居民與農(nóng)村合作醫(yī)療的醫(yī) 保政策整合，同時部分地區(qū)醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整，使得我國白內(nèi)障手術(shù)量同比增速出 現(xiàn)放緩跡象。2020 年，新型冠狀病毒疫情沖擊全球，白內(nèi)障手術(shù)量作為非急診手術(shù)，受 到較大影響。2021 年，隨著疫情防控的持續(xù)和新冠疫苗的普及，疫情整體局勢可控，我 國白內(nèi)障手術(shù)量將逐步恢復(fù)。我國百萬人口白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)率提升，但仍有較大上行空間。根據(jù)愛博醫(yī)療招股說明書， 2012

32、年-2018 年，我國百萬人口白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)率（CSR）從 1072 提升至 2662，CAGR 為 16.37%，增速相對較快。但對比全球許多國家，我國百萬人口白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)率仍有較 大提升空間。2018 年以前，我國人工晶狀體市場規(guī)模保持較快增長。隨著國民健康意識增強(qiáng)，眼保健 觀念轉(zhuǎn)變，醫(yī)療消費水平提升，我國百萬人口白內(nèi)障復(fù)明手術(shù)率將保持上升。人工晶狀 體作為白內(nèi)障手術(shù)治療的有效方式，白內(nèi)障手術(shù)量增長將促使人工晶狀體滲透率提升。在地方帶量采購開始前，我國人工晶狀體的市場規(guī)模保持較快增長。根據(jù)頭豹研究院， 2014 年-2018 年，我國人工晶狀體市場規(guī)模從 100.3 億元上升至 210.

33、0 億元，CAGR 為 20.29%。3.2.2 帶量采購擾動市場，暫未傷及愛博醫(yī)療利潤端人工晶狀體帶量采購，短期對市場規(guī)模有所擾動。2019 年起，國內(nèi)陸續(xù)有省市開展了人 工晶狀體的帶量采購當(dāng)中，部分地區(qū)產(chǎn)品降價幅度較大，用量較大的中低端產(chǎn)品在短期 內(nèi)將面臨較大沖擊。同時，2019 年和 2020 年我國白內(nèi)障手術(shù)量在醫(yī)保政策調(diào)整和新冠 疫情沖擊下增長有所放緩，人工晶狀體市場在部分地區(qū)帶量采購擾動下均價下滑，因此 我們判斷 2019 年和 2020 年的人工晶體市場規(guī)模應(yīng)該呈現(xiàn)一定幅度的縮減。政策擾動下，未來我國人工晶狀體市場規(guī)模走勢仍有較大不確定性。一方面，我國人工 晶狀體地方帶量采購的價

34、格降幅有所擴(kuò)大，兩次省級聯(lián)盟帶量采購的均價降幅大約在 50% 的水平上下浮動；考慮到人工晶狀體帶量采購周期通常為 1-2 年，參考安徽省第二次人 工晶狀體帶量采購的情況，預(yù)計在各地區(qū)新一輪采購期中的原中選產(chǎn)品的價格降幅大概 率會提升。但另一方面，我國白內(nèi)障手術(shù)量逐步提升，會帶動人工晶狀體的滲透率；同 時，隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和消費升級的深化，市面上人工晶狀體的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)在未來 將會不斷優(yōu)化，高端產(chǎn)品的占比將逐漸提升，這又會使得我國人工晶狀體整體市場均價 得到一定程度的提升。因此，雖然我國人工晶狀體需求量上行，但是我們無法準(zhǔn)確預(yù)測 未來國內(nèi)人工晶狀體的價格變化情況，無法準(zhǔn)確推算未來國內(nèi)人工晶狀體

35、的市場規(guī)模。相比市場規(guī)模，我們更應(yīng)該關(guān)注人工晶狀體帶量采購是否傷及企業(yè)的盈利能力。就愛博 醫(yī)療而言，人工晶狀體帶量采購暫未觸及愛博醫(yī)療的產(chǎn)品出廠價。在上述幾個規(guī)模較大 的人工晶狀體帶量采購項目中，“3+6”聯(lián)盟（京津冀+黑吉遼蒙晉魯）項目的平均價格 降幅最大，因此我們通過分析此次帶量采購項目的價格變化情況來推斷愛博醫(yī)療的利潤 端是否受到影響。根據(jù)京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購 中選結(jié)果，本次采購的人工晶狀體中選價格從百元到萬元不等，平均中選價格為 2,055.89 元/片，降幅超過 50%。企業(yè)需防患于未然。雖然目前人工晶狀體帶量采購并未觸及企業(yè)成本價，企業(yè)利潤仍有 一

36、定保障，但我們?nèi)砸^續(xù)密切跟蹤帶量采購價格的變化情況，并做好應(yīng)對措施。一方 面，人工晶狀體相關(guān)企業(yè)為保持甚至提高市場占有率，必定要積極參與地方帶量采購和 國家集采。另一方面，為了預(yù)防帶量采購價格大幅下降的風(fēng)險，保持企業(yè)自身的盈利能 力，人工晶狀體相關(guān)企業(yè)需要不斷研發(fā)新產(chǎn)品新技術(shù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)； 同時也應(yīng)積極開拓海外市場，增強(qiáng)企業(yè)的抗風(fēng)險能力。3.2.3 我國人工晶狀體由外資主導(dǎo)根據(jù)材質(zhì)，人工晶狀體可分為硬性人工晶狀體和軟性人工晶狀體。人工晶狀體，又稱 IOL （Intraocular lens），是一種植入眼內(nèi)的人工透鏡，起到取代天然晶狀體的作用。其 中，硬性人工晶狀體臨床應(yīng)用時

37、間長，但植入時的手術(shù)切口較大，術(shù)后散光大，后發(fā)障 幾率高，因此整體偏低端，價格普遍在千元以下。而軟性人工晶狀體可折疊，植入時的 切口小，術(shù)后視力恢復(fù)快，視覺質(zhì)量高，因此產(chǎn)品偏中高端，價格相對較高，高端產(chǎn)品 更是均價過萬。軟性人工晶狀體的技術(shù)更勝一籌，產(chǎn)品附加值更高，毛利率可觀，是行 業(yè)發(fā)展和企業(yè)盈利的主要方向。軟性人工晶狀體具有眾多細(xì)分領(lǐng)域。軟性人工晶狀體細(xì)分領(lǐng)域包括可調(diào)節(jié)人工晶狀體、 單焦點人工晶狀體、雙焦點人工晶狀體、三焦點人工晶狀體、人工晶狀體疊加景深延長 （EDOF，即 Extend Depth of Field）技術(shù)、人工晶狀體疊加抗散光（Toric）技術(shù)等。 其中，三焦點人工晶狀體

38、價格較高，附加抗散光功能的三焦點人工晶狀體價格更高。全球人工晶狀體行業(yè)集中度較高?，F(xiàn)階段，全球人工晶狀體產(chǎn)品的主要生產(chǎn)商集中在美 國（愛爾康、強(qiáng)生、博士倫、Lenstec 等）、歐洲（蔡司、人類光學(xué)、Rayner 等）、日 本(豪雅、尼德克等)，以及印度（主要是低價和低端產(chǎn)品）。而人工晶狀體主要的先進(jìn) 技術(shù)由國際四大眼科醫(yī)療器械公司，包括愛爾康、強(qiáng)生、博士倫、蔡司掌握，這四大公 司也占據(jù)國際人工晶狀體市場的主要份額。全球人工晶狀體市場以單焦點人工晶狀體為主。2019 年全球人工晶狀體市場規(guī)模將超過 38 億美元。其中， 單焦點人工晶狀體占比高達(dá) 67.4%，份額穩(wěn)居細(xì)分領(lǐng)域第一位。其次，老視糾

39、正型人工 晶狀體（主要是多焦點）、Toric 人工晶狀體、有晶體眼人工晶狀體（Phakic）、術(shù)后 可調(diào)節(jié)人工晶狀體（Post-opAdjustable）的占比分別為 18.0%、9.5%、4.2%和 0.9%。雖 然目前人工晶狀體以單焦點產(chǎn)品為主，但隨著產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新和社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展，未來多焦 點、散光矯正等其他類型人工晶狀體增速將更快。根據(jù)價格，人工晶狀體可分為高、中、低端及基礎(chǔ)款產(chǎn)品。高端人工晶狀體具有較高技 術(shù)含量，核心技術(shù)開發(fā)難度較高，價格相對較高，如散光糾正型、預(yù)裝、多焦點、藍(lán)光 過濾等各類高端屈光性人工晶狀體。中端人工晶狀體采用了軟式可折疊材料，與低端或 基礎(chǔ)款相比，或是增加了不同的

40、設(shè)計，價格相對中等，如非球面人工晶狀體。低端或基 礎(chǔ)款人工晶狀體，指各類由硬性材料制成的或者是球面設(shè)計的復(fù)明型人工晶狀體，涉及 的技術(shù)在領(lǐng)域內(nèi)已公知且已廣泛普及，產(chǎn)品價格較為便宜。我國人工晶狀體市場中，中端產(chǎn)品為主流，進(jìn)口品牌占主導(dǎo)地位。（1）國內(nèi)市場中，高 端人工晶狀體由外資企業(yè)主導(dǎo)，代表品牌有愛爾康、強(qiáng)生等；中端人工晶狀體梯隊由內(nèi)外資企業(yè)共同組成，代表品牌有愛博諾德、卡爾蔡司等；低端人工晶狀體主要是國產(chǎn)品 牌，代表企業(yè)有愛銳、蕾明視康等。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，2019 年我國人工晶狀體高端、 中端、低端、基礎(chǔ)產(chǎn)品的占比分別為 10%、50%、30%、10%?？梢姡卸巳斯ぞ铙w占據(jù) 半壁江山

41、，低端人工晶狀體用量也不小，因此也是帶量采購的目標(biāo)。（2）根據(jù)愛博醫(yī)療 招股說明書，目前我國人工晶狀體仍以進(jìn)口品牌為主導(dǎo)，包括愛爾康、強(qiáng)生、博士倫和 卡爾蔡司等，占比高達(dá) 80%。而目前國內(nèi)規(guī)模較大的人工晶狀體企業(yè)主要有愛博醫(yī)療和 昊海生科。隨著人工晶狀體地方采購量提升，具有較高產(chǎn)品性能和質(zhì)量的國產(chǎn)品牌進(jìn)入 市場的壁壘相對下降，相信國產(chǎn)品牌在未來將會進(jìn)一步爭奪國內(nèi)市場份額，人工晶狀體 國產(chǎn)化率將有所提升。3.3 公司人工晶狀體的優(yōu)勢3.3.1 公司在當(dāng)前國產(chǎn)品牌中脫穎而出我國軟性人工晶狀體市場中，外資占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢。進(jìn)口品牌的人工晶狀體技術(shù)更成熟， 壟斷了部分細(xì)分領(lǐng)域。根據(jù)火石創(chuàng)造，目前國內(nèi)市場

42、上，強(qiáng)生、愛爾康、瑞納、蔡司等 外資企業(yè)均有生產(chǎn)和銷售單焦點和雙焦點人工晶狀體，并且均已掌握人工晶狀體抗散光 技術(shù)。而在國內(nèi)供應(yīng)三焦點人工晶狀體和含抗散光技術(shù)（Toric）的三焦點人工晶狀體的 外資企業(yè)僅有卡爾蔡司獨家。此外，僅強(qiáng)生一家在國內(nèi)銷售含景深延長（EDOF）技術(shù)的 單焦點人工晶狀體。本土企業(yè)奮力追趕，愛博醫(yī)療表現(xiàn)突出。目前，國內(nèi)生產(chǎn)和銷售單焦點人工晶狀體的企 業(yè)有愛博醫(yī)療、昊海生科、瑞霖醫(yī)藥、蕾明視康，銷售雙焦點人工晶狀體的企業(yè)有愛博 醫(yī)療和昊海生科。雖然國產(chǎn)品牌人工晶狀體目前在某些技術(shù)層面上還未能與國際品牌相 媲美，但隨著我國科技發(fā)展，本土企業(yè)不斷投入研發(fā)創(chuàng)新，國產(chǎn)人工晶狀體將緊跟

43、國際 步伐。目前，愛博醫(yī)療不僅擁有單焦點和雙焦點人工晶狀體，同時也是國內(nèi)唯一一家自 主研發(fā)出含抗散光技術(shù)的雙焦點人工晶狀體的本土企業(yè)。公司人工晶狀體的市占率提升較快。國內(nèi)市場：根據(jù)愛博醫(yī)療招股說明書，公司估算， 2016 年-2019 年，公司人工晶狀體產(chǎn)品銷售數(shù)量口徑的市場占有率從 3%左右提高至 10% 左右，銷售金額口徑的市場占有率從 2%左右提高到 7%左右。我國人工晶狀體市場長期 被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)，公司產(chǎn)品雖然已實現(xiàn)部分進(jìn)口替代，但總體而言市場占有率仍然偏低。 海外市場：根據(jù)愛博醫(yī)療招股說明書，公司估算，目前公司人工晶狀體在全球銷售數(shù)量 口徑的市場占有率約為 1%，按銷售金額口徑的市場

44、占有率約為 0.75%。近年來，公司不 斷加大出海力度，克服海外疫情困難，實現(xiàn)人工晶狀體海外銷售收入的大幅增長，預(yù)計 未來公司人工晶狀體的全球市占率將繼續(xù)提升。公司加速進(jìn)行人工晶狀體的海外擴(kuò)張。目前，公司人工晶狀體主要銷往德國、盧森堡、 巴基斯坦、泰國、希臘等國家和地區(qū)。隨著公司發(fā)展壯大，產(chǎn)品成熟，在海外獲得注冊 證書的產(chǎn)品數(shù)量增加較快，銷售規(guī)模日益增長。2020 年，公司在泰國取得人工晶狀體 AQBHL 產(chǎn)品注冊證書，在韓國取得人工晶狀體 A1UL 產(chǎn)品注冊證書，在泰國取得人工晶狀 體 A1-UV、一次性植入系統(tǒng) DIS 產(chǎn)品注冊證。2020 年 9 月，公司的大景深人工晶狀體 AE1-UV

45、、AE2-UV、預(yù)裝式大景深人工晶狀體 AE1UL、AE2UL、推入預(yù)裝式人工晶狀體 A1ULP、 AQXLP、預(yù)裝式囊袋張力環(huán) CTRL 取得 CE 認(rèn)證。2020 年 12 月，公司取得哥倫比亞的自由 銷售證明（包含公司所有 CE 已認(rèn)證產(chǎn)品）。2021 年 1 月，公司在泰國取得了散光矯正 人工晶狀體注冊證書。2021 年 5 月，公司在哥倫比亞取得了預(yù)裝式非球面人工晶狀體注冊證書，在巴西取得了一次性人工晶狀體植入系統(tǒng)和手術(shù)刀的注冊證書。公司產(chǎn)品主打中高端路線，具備明顯產(chǎn)品優(yōu)勢。公司“普諾明”等系列人工晶狀體種類 豐富，材料多為疏水性丙烯酸酯，在降低后發(fā)性白內(nèi)障（PCO）、眼內(nèi)植入長期穩(wěn)

46、定性、 力學(xué)機(jī)械強(qiáng)度等方面較親水性丙烯酸酯材質(zhì)具有優(yōu)勢，同時亦在探索防藍(lán)光、肝素表面 改性等改良功能。同時，愛博醫(yī)療的人工晶狀體是在中國人眼角膜 Q 值的基礎(chǔ)上進(jìn)行設(shè) 計，在像差矯正功能上進(jìn)行了優(yōu)化，更適合中國患者使用。為了滿足臨床實際需求，公 司還研發(fā)出預(yù)裝式人工晶狀體，符合人工晶狀體及白內(nèi)障手術(shù)向預(yù)裝、微創(chuàng)、精準(zhǔn)化、 個性化發(fā)展的路線。公司人工晶狀體產(chǎn)品上市以來，獲得臨床醫(yī)生的普遍認(rèn)可，迅速占 領(lǐng)市場，打破了進(jìn)口產(chǎn)品在中高端人工晶狀體領(lǐng)域的壟斷局面。公司人工晶狀體的產(chǎn)品 性價比高，產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，而價格卻 明顯低于同類進(jìn)口產(chǎn)品，符合國家高值耗材醫(yī)療

47、改革的政策方向，在各級招標(biāo)過程中具 有明顯競爭優(yōu)勢。國內(nèi)帶量采購政策陸續(xù)落地和持續(xù)進(jìn)行，將促進(jìn)公司終端客戶數(shù)量和 銷售量的持續(xù)增加。公司憑借本土企業(yè)相對優(yōu)勢，能提供更全面周到的服務(wù)。人工晶狀體具有繁多的型號和 規(guī)格，醫(yī)生需要根據(jù)患者的病情和付費意愿選擇不同檔次、不同設(shè)計的產(chǎn)品，而且需要 根據(jù)患者的光學(xué)測量結(jié)果選擇合適的型號和參數(shù)，因此醫(yī)院經(jīng)常出現(xiàn)備貨不全、特殊參 數(shù)產(chǎn)品缺貨的情況。公司作為本土企業(yè)，全部研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)都在國內(nèi)開展，受進(jìn)出口 關(guān)稅、政策、運(yùn)輸?shù)鹊挠绊戄^小，在產(chǎn)品交貨期和型號規(guī)格完整方面具有明顯優(yōu)勢，能 夠滿足不同手術(shù)醫(yī)生和不同患者的需求。公司研發(fā)團(tuán)隊與臨床醫(yī)生保持密切交流，在新

48、產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計、臨床試驗和產(chǎn)品推廣階段充分聽取臨床醫(yī)生的意見，據(jù)此對產(chǎn)品做最 優(yōu)化設(shè)計修改，為醫(yī)生提供真正臨床好用的產(chǎn)品。3.3.2 公司在研項目可達(dá)國際領(lǐng)先水平公司掌握景深延長（EDOF）技術(shù)，有望推出首款國產(chǎn)景深人工晶狀體。公司的大景深（EDOF） 人工晶狀體，是基于現(xiàn)有人工晶狀體平臺技術(shù)，開發(fā)的一種具有景深擴(kuò)展功能的人工晶 狀體。2020 年 9 月，公司的大景深人工晶狀體已取得 CE 認(rèn)證，未來有望在國內(nèi)獲得國 家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為首款國產(chǎn)景深人工晶狀體，打開國內(nèi)市場。公司將填補(bǔ)國產(chǎn)多焦點人工晶狀體產(chǎn)品的空白。多焦點人工晶狀體是一類解決人眼看遠(yuǎn)、 中、近全程連續(xù)視力的功能型人工晶

49、狀體，目前現(xiàn)有產(chǎn)品的問題是“連續(xù)的看的不夠近， 看的夠近的不連續(xù)”。公司研發(fā)的多焦點人工晶狀體結(jié)合了特殊的景深擴(kuò)展設(shè)計和衍射 環(huán)設(shè)計，能夠在足夠的視近距離（+3.3D）的前提下實現(xiàn)全程連續(xù)的視力，技術(shù)處于國際 領(lǐng)先水平。公司在研有晶體眼人工晶狀體，上市后將與 STAAR 公司的 ICL 瓜分國內(nèi)市場，成為公司 新的大單品。后房型有晶體眼人工晶狀體，又稱可植入式隱形眼鏡，即 ICL（Implantable Collamer Lens）。ICL 手術(shù)是將后房型有晶體眼人工晶狀體植入到眼內(nèi)虹膜之后、天然 晶狀體之前，固定于睫狀溝內(nèi)。與激光和其他切削眼角膜組織的手術(shù)不同，ICL 不切削 角膜，通過微創(chuàng)

50、手術(shù)將晶體植入眼內(nèi)，對角膜無損傷，矯正之后視力更清晰。ICL 被認(rèn) 為是可替代 LASIK、PRK 和其他切削手術(shù)進(jìn)行屈光矯正的最新技術(shù)，是矯治近視的最新 和最安全的技術(shù)之一。根據(jù)愛博醫(yī)療招股說明書，目前后房型有晶體眼人工晶狀體在全 球范圍內(nèi)被 STAAR 公司的 ICL 獨家壟斷。而公司的有晶體眼人工晶狀體在研項目已處于 臨床試驗階段，有望在 2023 年獲批，成為首款國產(chǎn)有晶體眼人工晶狀體。公司的有晶體眼人工晶狀體，是基于一種自主研發(fā)的平衡型丙烯酸酯材料，具有板型襻、固定拱高、 雙凹、非球面、屈光度 0-25D 設(shè)計的人工晶狀體，技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平。公司有晶 體眼人工晶狀體上市后將打破國

51、際壟斷，與國際龍頭 STAAR 共同競爭。ICL 晶體未來有望成為公司新的大單品。2016 年，STAAR 與愛爾眼科簽署戰(zhàn)略協(xié)議，打 開中國市場。根據(jù) STAAR 公司公告和前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，2015 年-2020 年，公司中國區(qū)收 入從 12.57 百萬美元上升至 71.69 百萬美元，CAGR 高達(dá) 41.65%。簽署戰(zhàn)略協(xié)議后，2018 年-2020 年期間，愛爾眼科 ICL 手術(shù)量約 11.21 萬例，占其近視手術(shù)的比重達(dá)到 10.95%。 隨著近視患者醫(yī)療教育的深化，我國 ICL 手術(shù)的普及率和滲透率將持續(xù)提升，市場規(guī)模 有望保持快速增長。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測數(shù)據(jù)，2025 年我國

52、 ICL 晶體市場規(guī)模（按 出廠價）將達(dá)到 38.12 億元，2019 年-2025 年的復(fù)合增速為 25.11%。若公司成功研發(fā)出 ICL 晶體，將為公司在近視手術(shù)市場上帶來新的機(jī)遇。4、角膜塑形鏡4.1 角膜塑形鏡需求量持續(xù)提升4.1.1 青少年近視形勢嚴(yán)峻，國家力爭降低青少年近視率全球近視人口日益龐大，東亞地區(qū)近視率位居前列。2005 年-2020 年，世界人口預(yù)期增長 16.8%，進(jìn)行視力矯正 手術(shù)和有眼鏡佩戴需求的人數(shù)預(yù)期增長 78.9%，是世界人口增速的 4 倍有余。根據(jù)美國 眼科學(xué)會，目前全球近視人口超過 21 億，預(yù)計到 2025 年將增加至 47.58 億，占世界人 口的比重

53、將達(dá)到 49.8%。分地區(qū)來看，東亞地區(qū)、亞太高收入地區(qū)近視率遠(yuǎn)高于北美和 歐洲地區(qū)。根據(jù)美國眼科學(xué)會，2020 年，東亞地區(qū)和亞太高收入地區(qū)近視率分別為 51.6% 和 53.4%，預(yù)計到 2050 年兩地區(qū)近視率將分別上升至 65.3%和 66.4%；東亞地區(qū)的高近 視率，主要系獨特的社會文化背景下，學(xué)生課業(yè)繁重所致。相對而言，北美、歐洲地區(qū) 的人口近視情況比較樂觀，美國青少年近視率約 25%，德國青少年近視率在 15%以下，英 國小學(xué)畢業(yè)生近視率低于 10%。整體而言，近視防控刻不容緩，系大部分國家和地區(qū)眼 衛(wèi)生保健的關(guān)注重點。我國青少年近視重度化，高中生近視人口超八成。根據(jù)衛(wèi)健委發(fā)布的

54、2018 年全國兒童 青少年近視調(diào)查結(jié)果，2018 年，我國青少年整體近視率為 53.6%，高于亞太高收入地 區(qū)目前的近視率平均水平。青少年時期，隨著年齡段上移，內(nèi)卷文化影響下，學(xué)生學(xué)業(yè) 負(fù)擔(dān)愈來愈重，近視率不斷上升。因此，我國青少年群體中，高中生近視情況最為嚴(yán)重， 2018 年我國高中生近視率高達(dá) 81%。另一方面，我國近視率呈現(xiàn)低齡化，2018 年我國 6 歲兒童和小學(xué)生的近視率已經(jīng)分別達(dá)到 14.5%和 36%。高近視率對人體健康和社會經(jīng)濟(jì)具有危害性。根據(jù)聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織（WHO），近視 500 度以上即為高度近視，高度近視者容易產(chǎn)生早年性白內(nèi)障、青光眼、視網(wǎng)膜剝離以 及黃斑病變等并發(fā)

55、癥，甚至有 10%會導(dǎo)致失明。高度近視相關(guān)并發(fā)癥的治療需要大量的 醫(yī)療資源，對于失明者的后續(xù)照護(hù)問題也需要投入大量的人力物力。因此，高近視率不僅對個人身體健康造成危害，還會對社會經(jīng)濟(jì)造成一定負(fù)面影響。國家高度重視近視防控，政策層出。2018 年，教育部、國家衛(wèi)生健康委員會等八部門聯(lián) 合印發(fā)綜合防控兒童青少年近視實施方案，提出：到 2023 年，力爭實現(xiàn)全國兒童青 少年總體近視率在 2018 年的基礎(chǔ)上每年降低 0.5 個百分點以上，近視高發(fā)省份每年降 低 1 個百分點以上；到 2030 年，實現(xiàn)兒童青少年新發(fā)近視率明顯下降、視力健康整體 水平顯著提升，6 歲兒童近視率控制在 3%左右，小學(xué)生近

56、視率下降到 38以下，初中生 近視率下降到 60以下，高中階段學(xué)生近視率下降到 70以下。2020 年，國家衛(wèi)健委 發(fā)布了兒童青少年防控近視系列手冊，有針對性地將眼科專業(yè)知識轉(zhuǎn)換成科普知識 和技能加以傳播，指導(dǎo)從事兒童青少年健康工作的人員做好近視防控。2021 年，國家出 臺兒童青少年學(xué)習(xí)用品近視防控衛(wèi)生要求作為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，對學(xué)生近視進(jìn)行防控。國 家對近視防控的重視，將進(jìn)一步推動全社會的眼保健意識增強(qiáng)，從而促進(jìn)視光產(chǎn)業(yè)的健 康可持續(xù)發(fā)展。4.1.2 技術(shù)進(jìn)步推動角膜塑形鏡發(fā)展產(chǎn)品材料與設(shè)計的創(chuàng)新變革推動角膜塑形鏡的發(fā)展。20 世紀(jì) 60 年代至今，角膜塑形鏡 已經(jīng)從第一代發(fā)展至第四代。材料方面，

57、人的角膜需要氧氣來保持透明，角膜缺氧會導(dǎo) 致眼睛發(fā)紅、干眼、角膜水腫、角膜潰瘍等眼部疾病，因而材料的透氧系數(shù)（DK 值）是 關(guān)系到角膜塑形鏡安全使用的核心。同時，材料的生物力學(xué)性能、表面親水特性等對佩 戴舒適性、塑形有效性有較大影響，也是材料的優(yōu)化方向。因此，角膜塑形鏡材料從一 開始的聚甲基丙烯酸甲酯材料，逐漸轉(zhuǎn)升級到透氧系數(shù)更高、濕潤性更好的材料。設(shè)計 方面，從一弧設(shè)計到多弧設(shè)計，近視矯正最大度數(shù)得到不斷突破，產(chǎn)品穩(wěn)定性和佩戴舒 適度逐步提升。在近些年以及未來，角膜塑形鏡更關(guān)注近視控制的機(jī)理探討，臨床適用 范圍的拓展，尤其是中高度近視的適應(yīng)癥、近視延緩適應(yīng)癥的擴(kuò)展，以及如何更有效、 更精準(zhǔn)地

58、實現(xiàn)近視防控功能。材料與設(shè)計的優(yōu)化和革新使得角膜塑形鏡產(chǎn)品日漸成熟， 應(yīng)用和推廣范圍不斷擴(kuò)大，整體行業(yè)得到快速發(fā)展。4.2 角膜塑形鏡行業(yè)規(guī)模快速增長，滲透率處于上行通道我國角膜塑形鏡行業(yè)規(guī)模高速增長。在政策因素、經(jīng)濟(jì)因素、社會因素、技術(shù)因素等驅(qū) 動下，中國角膜塑形鏡市場滲透率日益提升，角膜塑形鏡需求高速增長，行業(yè)規(guī)模處于 快速擴(kuò)張時期。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會眼科及視光學(xué)分會，2011 年-2015 年，我國 角膜塑形鏡行業(yè)消費量從 14.91 萬副上升至 64.30 萬副，CAGR 為 44.11%，行業(yè)規(guī)模增 速亮眼。我國角膜塑形鏡滲透率低，未來提升潛力大。我國的近視青少年群體中，選擇使

59、用角膜 塑形鏡進(jìn)行治療的比例仍然較低。根據(jù)愛博醫(yī)療招股說明書，2015 年我國角膜塑形鏡市 場滲透率為 0.51%。根據(jù)動脈網(wǎng)，在發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，尤其是人體生理結(jié)構(gòu)和社會文化 背景都與中國較為相似的東亞地區(qū)，目前角膜塑形鏡的市場滲透率基本都在 5%以上，并 且仍保持較快的增長趨勢。以東亞地區(qū)為標(biāo)桿，我國角膜塑形鏡滲透率還有較大的提升 空間。由于國內(nèi)各城市和地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡，角膜塑形鏡的滲透率不同，滲透率增速 亦有所不同，預(yù)計未來一二線城市等經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)、消費水平較高地區(qū)的角膜塑形鏡滲透 率能達(dá)到 5%-10%的水平。4.3 本土企業(yè)日益壯大，國產(chǎn)替代前景可期亞太地區(qū)是角膜塑形鏡銷售的重點地區(qū)。

60、亞太地區(qū)的近視率在全球排名靠前，近視群體 龐大，角膜塑形鏡需求相對更高。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，居民消費水平提升，亞太地區(qū)已成為 全球最大的角膜塑形鏡市場。根據(jù)恒州博智（QYR）醫(yī)療設(shè)備及耗材研究中心發(fā)布的 2021-2027 全球與中國角膜塑形鏡市場現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢，目前亞太地區(qū)角膜塑 形鏡的全球市場份額約為 60%，遙遙領(lǐng)先全球其他地區(qū)；其次，北美和歐洲市場的角膜 塑形鏡市場份額也超過 30%。根據(jù)恒州博智（QYR）醫(yī)療設(shè)備及耗材研究中心，全球角膜 塑形鏡的主要供應(yīng)商包括歐普康視、歐幾里德、露晰得、Paragon、阿邇發(fā)（Alpha）等， 全球前五大廠商占有超過 60%的市場份額。歐普康視是中國第