開展藥品安全專項(xiàng)整治行動實(shí)施方案

1、開展藥品平安專項(xiàng)整治行動實(shí)施方案嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控藥品領(lǐng)域質(zhì)量平安風(fēng)險，為黨的二十大勝 利召開營造良好的藥品平安環(huán)境，按照國家市場監(jiān)管總局、 國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署和場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、市市場監(jiān)管局 通知要求，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實(shí)際，區(qū)政府決定在范圍內(nèi)深 入開展藥品平安專項(xiàng)整治行動，特制定本實(shí)施方案。一、指導(dǎo)思想堅(jiān)持黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，堅(jiān)持以民為本，堅(jiān)持把“四個最嚴(yán)” 要求落到實(shí)處，堅(jiān)持深入開展藥品平安專項(xiàng)整治與建立健全 長效機(jī)制、嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為和強(qiáng)化日常監(jiān)管相結(jié)合， 切實(shí)維護(hù)藥品平安和人民群眾生命健康。二、工作目標(biāo)針對藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的突出 問題，以嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中

2、藥飲片、網(wǎng)絡(luò) 非法銷售為重點(diǎn)，集中時間、集中力量，重拳出擊，深入開 展為期9個月的藥品平安專項(xiàng)整治行動。以嚴(yán)查違法、嚴(yán)控 風(fēng)險為主線，持續(xù)加大監(jiān)管力度，查處一批大案要案，公布 一批典型案例，移送一批犯罪線索，消除一批風(fēng)險隱患，完 善監(jiān)管機(jī)制，堵塞監(jiān)管漏洞，消除監(jiān)管盲區(qū)，提升監(jiān)管能力， 確保專項(xiàng)整治行動取得扎實(shí)成效。三、主要任務(wù)突出抓好案件查辦、藥品、醫(yī)療器械、中藥飲片、化妝 品、網(wǎng)絡(luò)藥械、中藥材市場、藥械化不良反響監(jiān)測等方面重 點(diǎn)整治和法制保障任務(wù)。整治、保障工作任務(wù)和措施詳見附 件2。四、階段劃分（一）發(fā)動部署階段（2022年3月上旬）。成立亳州市譙城區(qū)藥品平安專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，小 組辦

3、公室設(shè)在區(qū)市場監(jiān)管局，負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治行動的日常工 作；召開藥品專項(xiàng)整治行開工作會議，傳達(dá)國家市場監(jiān)管總 局、國家藥監(jiān)局、場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局和市市場監(jiān)管局會議 精神，部署開展藥品專項(xiàng)整治行動；印發(fā)亳州市譙城區(qū)深入 開展藥品平安專項(xiàng)整治行動實(shí)施方案，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街 道辦事處、譙城經(jīng)開區(qū)管委會要結(jié)合各自工作實(shí)際，制定具 體實(shí)施方案。（二）集中整治階段（2022年3月10月）。緊緊圍繞“嚴(yán)查違法違規(guī)行為、全面排查風(fēng)險隱患”專 項(xiàng)整治行動主線，區(qū)專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)七個工作 組，針對重點(diǎn)領(lǐng)域組織開展專項(xiàng)整治工作。堅(jiān)持問題導(dǎo)向， 針對中藥飲片等重點(diǎn)品種、城鄉(xiāng)接合部等重點(diǎn)區(qū)域、新建企 業(yè)等重點(diǎn)對象，突

4、出重點(diǎn)，分類施策，有針對性地開展專項(xiàng) 整治行動。堅(jiān)持嚴(yán)查違法與嚴(yán)控風(fēng)險兩手抓、兩手硬，統(tǒng)籌 協(xié)調(diào)、互促共進(jìn)。既通過嚴(yán)查違法推動風(fēng)險嚴(yán)控要求落實(shí)落 細(xì)，又通過風(fēng)險嚴(yán)控及時發(fā)現(xiàn)案件線索，嚴(yán)懲重處違法犯罪 行為，集中力量嚴(yán)懲重處一批違法違規(guī)案件，形成有力震懾。 對各類問題和違法違規(guī)線索建立問題清單，逐一實(shí)施銷號清 零，確保既能發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，又能形成長效機(jī)制，防 止問題復(fù)發(fā)和反彈。（三）總結(jié)提高階段（2022年11月）。區(qū)市場監(jiān)管局、各市場監(jiān)管所及時匯總專項(xiàng)行動開展情況，總結(jié)專項(xiàng)整治階段性成效和經(jīng)驗(yàn)做法，適時組織經(jīng)驗(yàn)交 流和工作講評。重點(diǎn)查找存在的問題，舉一反三，及時發(fā)現(xiàn) 監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，堵塞監(jiān)管

5、漏洞，健全長效機(jī)制，全面提升監(jiān) 管制度化、科學(xué)化、規(guī)范化水平。針對專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)暴露 出的問題，加快相關(guān)配套制度的制修訂，盡快健全完善制度 體系。持續(xù)保持打擊藥品生產(chǎn)銷售違法行為的高壓態(tài)勢，鞏 固專項(xiàng)整治成果。五、工作要求（一）提高政治站位，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。深刻認(rèn)識深入開 展藥品平安專項(xiàng)整治行動的重大意義，以強(qiáng)烈的政治擔(dān)當(dāng)落 實(shí)監(jiān)管責(zé)任，切實(shí)投入到專項(xiàng)整治行動中來。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、 街道辦事處、譙城經(jīng)開區(qū)管委會要落實(shí)藥品平安屬地管理責(zé) 任，堅(jiān)決做到守土有責(zé)、守職盡責(zé)。要堅(jiān)持問題導(dǎo)向和效果 導(dǎo)向，結(jié)合本地實(shí)際，細(xì)化專項(xiàng)整治實(shí)施方案，明確整治重 點(diǎn)、整治措施和整治要求，落實(shí)責(zé)任部門和責(zé)任人，確保專 項(xiàng)整

6、治有力有序推進(jìn)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府、街道辦事處、譙城經(jīng)開 區(qū)管委會要成立以主要負(fù)責(zé)人為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌全系 統(tǒng)資源和力量，集中開展專項(xiàng)整治；要加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)， 加大對執(zhí)法人員的培訓(xùn)力度，加強(qiáng)單位內(nèi)部檢查稽查融合， 努力鍛造一支忠誠、干凈、擔(dān)當(dāng)?shù)乃幤穲?zhí)法隊(duì)伍。要將此次 專項(xiàng)整治與省、市、區(qū)開展的“藥安鄉(xiāng)村2022”藥械專項(xiàng) 稽查行動等工作結(jié)合起來，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，精心組織實(shí)施， 務(wù)求取得實(shí)效。（二）加強(qiáng)協(xié)作聯(lián)動，嚴(yán)懲違法行為。要堅(jiān)持“一盤棋”, 統(tǒng)一指揮、上下貫通，做到市、區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)三方聯(lián)動、監(jiān)督檢 查和案件查辦一體推進(jìn)、檢查和執(zhí)法信息互通互聯(lián)。市場監(jiān) 管、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、公安、網(wǎng)信等部門要協(xié)同聯(lián)動，

7、強(qiáng)化 跨部門、跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法，形成案件查辦合力，使違法者“一 處違法、處處受限”。充分發(fā)揮市場監(jiān)管職能作用，打好監(jiān) 管“組合拳”，強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管，依法查處壟斷、 不正當(dāng)競爭、虛假廣告等違法行為。要加大對違法行為查處 力度，落實(shí)違法行為處分到人要求，對違法企業(yè)的法定代表 人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法 予以嚴(yán)厲處分，實(shí)施行業(yè)禁入。依法公開案件處分信息，加 大曝光力度，形成強(qiáng)大震懾。要嚴(yán)格政治紀(jì)律，站穩(wěn)人民立 場，堅(jiān)決杜絕有案不查、以罰代管、以罰代刑等問題發(fā)生。（三）積極宣傳引導(dǎo)，及時上報(bào)信息。要將專項(xiàng)整治行 動宣傳工作擺到更加突出位置，利用報(bào)紙、廣播、電視以及 微信

8、等新媒體平臺正面宣傳，營造良好的整治氣氛。加大對 嚴(yán)重違法行為、重大案件查辦的曝光力度，維護(hù)法律的權(quán)威 和尊嚴(yán)，營造“有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究”的執(zhí)法氛 圍。要切實(shí)加強(qiáng)輿情監(jiān)測，公安、宣傳、網(wǎng)信、市場監(jiān)管等 有關(guān)部門要建立輿情應(yīng)對協(xié)作機(jī)制，凡對外發(fā)布重大信息必 須認(rèn)真評估社會穩(wěn)定風(fēng)險，及時向區(qū)專項(xiàng)整治行動小組辦公 室報(bào)告，防止誤讀和炒作。區(qū)藥安委將充分發(fā)揮考核評價的 “指揮棒”作用，把專項(xiàng)整治行動的開展和完成情況納入年 度考核評價，并加大考評分值。區(qū)專項(xiàng)整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組將 適時開展督查督導(dǎo)，對工作部署不及時、協(xié)同配合不好、案 件查辦不力的，要給予通報(bào)批評，對有案不立、有案不移、 有案不接涉嫌失職瀆職的，及時移交紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場監(jiān)管