某公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé)說(shuō)明_第1頁(yè)
某公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé)說(shuō)明_第2頁(yè)
某公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé)說(shuō)明_第3頁(yè)
某公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé)說(shuō)明_第4頁(yè)
某公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé)說(shuō)明_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩17頁(yè)未讀 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

1、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0001-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:成可批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、目的的設(shè)立質(zhì)量量領(lǐng)導(dǎo)小小組,明明確其質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé),保證證本企業(yè)業(yè)所經(jīng)營(yíng)營(yíng)藥品的的質(zhì)量。2、范圍圍質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組及及其職責(zé)責(zé)。3、責(zé)任任總經(jīng)理、各部門(mén)門(mén)負(fù)責(zé)人人及各門(mén)門(mén)店經(jīng)理理對(duì)本制制度的實(shí)實(shí)施負(fù)責(zé)責(zé)。4、內(nèi)容容1)、本本公司的的質(zhì)量領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組組成為為:總經(jīng)經(jīng)理室成成員、質(zhì)質(zhì)量管理理部經(jīng)理理、商品品部經(jīng)理理、營(yíng)運(yùn)部部經(jīng)理、財(cái)務(wù)部部經(jīng)理、人力資資源部經(jīng)經(jīng)理、各門(mén)店店長(zhǎng)長(zhǎng)。2)、其其主要職職責(zé)如下下:A

2、、組織織并監(jiān)督督公司實(shí)實(shí)施藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、藥品品流通監(jiān)監(jiān)督管理理辦法(暫暫行)等等藥事法法律、法法規(guī)和行行政規(guī)章章。B、組織織并監(jiān)督督實(shí)施公公司質(zhì)量量方針,達(dá)達(dá)到質(zhì)量量目標(biāo)。C、負(fù)責(zé)責(zé)建立公公司的質(zhì)質(zhì)量管理理體系。D、審定定公司的的質(zhì)量管管理制度度。E、研究究和解決決公司質(zhì)質(zhì)量管理理工作的的重大問(wèn)問(wèn)題。F、確定定公司質(zhì)質(zhì)量獎(jiǎng)懲懲措施。G、確保保企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理工作人人員行使使職權(quán)。董事長(zhǎng)質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0002-20111起草部門(mén)門(mén):總經(jīng)經(jīng)理室起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、堅(jiān)

3、持持抓好全全體員工工的質(zhì)量量意識(shí)教教育,對(duì)對(duì)本公司司所經(jīng)營(yíng)營(yíng)的藥品品質(zhì)量負(fù)負(fù)全部責(zé)責(zé)任。2、應(yīng)保保證企業(yè)業(yè)執(zhí)行國(guó)國(guó)家有關(guān)關(guān)法律、法規(guī)及及行政規(guī)規(guī)章,組組織貫徹徹執(zhí)行上上級(jí)質(zhì)量量方針、政策和和指令。3、推動(dòng)動(dòng)開(kāi)展全全面質(zhì)量量管理工工作,逐逐步推動(dòng)動(dòng)公司的的規(guī)范化化、科學(xué)學(xué)化、制制度化、現(xiàn)代化化管理模模式。4、簽、頒發(fā)質(zhì)質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)、質(zhì)量量管理制制度匯編編和其他他質(zhì)量編編制性文文件??偨?jīng)理質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0003-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20111.88.一五五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、堅(jiān)持持“質(zhì)量第第一”的原則則

4、,認(rèn)真真貫徹執(zhí)執(zhí)行國(guó)家家有關(guān)藥藥品監(jiān)督督管理的的法律、法規(guī)及及行政規(guī)規(guī)章,加加強(qiáng)企業(yè)業(yè)質(zhì)量管管理,對(duì)對(duì)企業(yè)的的質(zhì)量管管理工作作負(fù)全面面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)責(zé)任。2、主持持制定企企業(yè)質(zhì)量量方針目目標(biāo)和質(zhì)質(zhì)量工作作的發(fā)展展規(guī)劃。3、主持持質(zhì)量管管理體系系的建立立及評(píng)審審工作,定定期召開(kāi)開(kāi)企業(yè)質(zhì)質(zhì)量分析析會(huì),聽(tīng)聽(tīng)取質(zhì)量量管理部部對(duì)企業(yè)業(yè)藥品質(zhì)質(zhì)量的情情況匯報(bào)報(bào),對(duì)存存在的問(wèn)問(wèn)題及時(shí)時(shí)采取有有效措施施,推進(jìn)進(jìn)質(zhì)量改改進(jìn)。4、合理理設(shè)置并并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)質(zhì)量管理理機(jī)構(gòu),保保證其獨(dú)獨(dú)立、客客觀地行行使職權(quán)權(quán),充分分發(fā)揮其其質(zhì)量把把關(guān)職能能,支持持其合理理意見(jiàn),提提供并保保證其必必要的質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)經(jīng)費(fèi)。5、領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)質(zhì)量教教育,主主

5、持對(duì)中中層以上上干部進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量意識(shí)的的考核。6、正確確處理質(zhì)質(zhì)量與經(jīng)經(jīng)營(yíng)、效效益的關(guān)關(guān)系,在在經(jīng)營(yíng)與與獎(jiǎng)懲中中支持落實(shí)實(shí)質(zhì)量否否決權(quán)。7、重視視客戶意意見(jiàn)和投投訴的處處理,主主持重大大質(zhì)量事事故的處處理和重重大質(zhì)量量問(wèn)題的的解決和和質(zhì)量改改進(jìn)。8、創(chuàng)造造必要的的物質(zhì)、技術(shù)條條件,使使之與經(jīng)經(jīng)營(yíng)藥品品質(zhì)量要要求相適適應(yīng)。質(zhì)量總監(jiān)監(jiān)質(zhì)量職職責(zé)編號(hào):0004-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期: 220111.8.一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、在總總經(jīng)理的的直接領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下,分分管質(zhì)量量管理工工作。2、嚴(yán)格格貫徹執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理

6、法、藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等法律法法規(guī),執(zhí)執(zhí)行國(guó)家家有關(guān)藥藥品監(jiān)督督管理的的法律、法規(guī)及及行政規(guī)規(guī)章。3、負(fù)責(zé)責(zé)建立、實(shí)施和和維護(hù)公公司質(zhì)量量管理體體系的有有效運(yùn)行行。4、主持持質(zhì)量管管理體系系的審核核活動(dòng),負(fù)負(fù)責(zé)向總總經(jīng)理報(bào)報(bào)告質(zhì)量量管理體體系的運(yùn)運(yùn)行情況況。5、具體體組織領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)公司司質(zhì)量方方針、目目標(biāo)的制制定、實(shí)實(shí)施和檢檢查考核核。6、按規(guī)規(guī)定的管管理職責(zé)責(zé)、質(zhì)量量職責(zé)對(duì)對(duì)公司的的質(zhì)量管管理進(jìn)行行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和和協(xié)調(diào),對(duì)對(duì)分管工工作的質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)。7、協(xié)助助總經(jīng)理理研究、部署、檢查質(zhì)質(zhì)量工作作,對(duì)質(zhì)質(zhì)量工作作獎(jiǎng)懲提提出建議議,并根根據(jù)總經(jīng)經(jīng)理的授授權(quán),具具體實(shí)施施質(zhì)量獎(jiǎng)獎(jiǎng)懲。8、

7、加強(qiáng)強(qiáng)人員的的質(zhì)量教教育,對(duì)對(duì)質(zhì)量管管理崗位位的人員員進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量考核核。9、支持持質(zhì)管部部正確有有效行使使質(zhì)量裁裁決權(quán)。10、協(xié)協(xié)助做好好重大質(zhì)質(zhì)量工作作的調(diào)查查、分析析及處理工工作。業(yè)務(wù)總監(jiān)監(jiān)質(zhì)量職職責(zé)編號(hào):0005-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、在總總經(jīng)理的的直接領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下,分分管業(yè)務(wù)務(wù)經(jīng)營(yíng)管管理工作作。2、嚴(yán)格格貫徹執(zhí)執(zhí)行國(guó)家家有關(guān)藥藥品監(jiān)督督管理的的法律、法規(guī)及及行政規(guī)規(guī)章。3、正確確理解并并積極推推進(jìn)本企企業(yè)質(zhì)量量方針、目標(biāo)和和質(zhì)量管管理體系系的正常常運(yùn)行。4、

8、牢固固樹(shù)立“質(zhì)量第第一”的觀念念,當(dāng)業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)營(yíng)與質(zhì)量量發(fā)生矛矛盾時(shí),應(yīng)應(yīng)首先保保證藥品品質(zhì)量。5、理順順業(yè)務(wù)程程序,抓抓好業(yè)務(wù)務(wù)經(jīng)營(yíng)過(guò)過(guò)程的質(zhì)質(zhì)量管理理,從業(yè)業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)進(jìn)渠道保保證供應(yīng)應(yīng)商合法法和購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品的的合法性性。6、提高高業(yè)務(wù)經(jīng)經(jīng)營(yíng)過(guò)程程的質(zhì)量量保證能能力,對(duì)對(duì)分管業(yè)業(yè)務(wù)的工工作質(zhì)量量負(fù)責(zé)。7、在掌掌握經(jīng)營(yíng)營(yíng)進(jìn)度的的同時(shí)關(guān)關(guān)注質(zhì)量量動(dòng)態(tài),發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量量問(wèn)題及及時(shí)與質(zhì)質(zhì)量管理理部聯(lián)系系。8、負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)重大大質(zhì)量的的改進(jìn)措措施在業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)營(yíng)管理中中的落實(shí)實(shí)及實(shí)施施。9、加強(qiáng)強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)務(wù)經(jīng)營(yíng)人人員的質(zhì)質(zhì)量教育育,對(duì)業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)營(yíng)關(guān)鍵崗崗位的人人員進(jìn)行行質(zhì)量意意識(shí)考核核。10、協(xié)協(xié)助總經(jīng)經(jīng)理做好好重大

9、質(zhì)質(zhì)量事故故的分析析處理工工作。行政總監(jiān)監(jiān)質(zhì)量職職責(zé)編號(hào):0006-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、認(rèn)真真學(xué)習(xí)藥藥品管理理法、藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范及及其實(shí)施施細(xì)則,在在人員招招聘、人人員錄用用方面嚴(yán)嚴(yán)格遵守守對(duì)各崗崗位人員員的要求求,達(dá)不不到相關(guān)關(guān)資質(zhì)的的人員不不得錄用用。2、負(fù)責(zé)責(zé)制訂公公司年度度培訓(xùn)計(jì)計(jì)劃,組組織員工工參加等等各種培培訓(xùn)。3、負(fù)責(zé)責(zé)執(zhí)行公公司質(zhì)量量獎(jiǎng)懲決決定。4、負(fù)責(zé)責(zé)安排直直接接觸觸藥品的的工作人人員一年年進(jìn)行一一次體檢檢和對(duì)新新錄用員員工進(jìn)行

10、行健康體體檢,對(duì)對(duì)健康體體檢不合合格的人人員負(fù)責(zé)責(zé)調(diào)離其其直接接接觸藥品品的工作作崗位,對(duì)對(duì)離崗治治療痊愈愈后需重重新上崗崗的員工工負(fù)責(zé)組組織到指指定醫(yī)院院進(jìn)行體體檢,合合格后方方可允許許重新上上崗。5、負(fù)責(zé)責(zé)安排部部門(mén)人員員建立員員工健康康檔案和和培訓(xùn)檔檔案。6、負(fù)責(zé)責(zé)有關(guān)證證照的年年檢和換換證工作作。7、對(duì)上上級(jí)藥品品監(jiān)督部部門(mén)或其其他有關(guān)關(guān)主管部部門(mén)來(lái)文文的接收收承辦工工作負(fù)管管理責(zé)任任和質(zhì)量量責(zé)任。8、 對(duì)對(duì)人力資資源管理理(包括括人力資資源的配配置提供供、上崗崗培訓(xùn)、繼續(xù)教教育、定定期考核核、職稱稱晉升、資格認(rèn)認(rèn)定和人人事檔案案等)工工作負(fù)組組織管理理責(zé)任和和質(zhì)量責(zé)責(zé)任。9、對(duì)工工作

11、質(zhì)量量承擔(dān)監(jiān)監(jiān)督檢查查職能,包包括對(duì)服服務(wù)行為為不規(guī)范范,特別別是服務(wù)務(wù)差錯(cuò)以以及在群群眾監(jiān)督督和常規(guī)規(guī)檢查考考核中發(fā)發(fā)現(xiàn)的各各環(huán)節(jié),各各崗位工工作質(zhì)量量問(wèn)題予予以處理理。質(zhì)量管理理部質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):0007-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、公司司設(shè)立質(zhì)質(zhì)量管理理部,下下設(shè)質(zhì)量量管理組組、質(zhì)量量驗(yàn)收組組、養(yǎng)護(hù)護(hù)組,全全面負(fù)責(zé)責(zé)公司各各經(jīng)營(yíng)環(huán)環(huán)節(jié)的質(zhì)質(zhì)量管理理工作。2、在總總經(jīng)理和和質(zhì)量總總監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下,具具體負(fù)責(zé)責(zé)宣傳和和貫徹執(zhí)執(zhí)行國(guó)家家有關(guān)藥藥品質(zhì)量量管理的的法律、法規(guī)和

12、和行政規(guī)規(guī)章以及及公司的的質(zhì)量方方針和目目標(biāo)。3、認(rèn)真真學(xué)習(xí)和和執(zhí)行藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及實(shí)實(shí)施細(xì)則則、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法(暫暫行)和和產(chǎn)品品質(zhì)量法法等藥藥事法律律、法規(guī)規(guī)和公司司質(zhì)量管管理體系系文件,努努力提高高質(zhì)管人人員素質(zhì)質(zhì)。4、行使使質(zhì)量管管理職能能,在企企業(yè)內(nèi)部部對(duì)藥品品質(zhì)量具具有裁決決權(quán)和否否決權(quán)。5、負(fù)責(zé)責(zé)起草、修訂公公司有關(guān)關(guān)質(zhì)量管管理制度度,經(jīng)總總經(jīng)理批批準(zhǔn)后負(fù)負(fù)責(zé)指導(dǎo)導(dǎo)、檢查查、考核核,督促促制度實(shí)實(shí)施。6、負(fù)責(zé)責(zé)首營(yíng)企企業(yè)、首首營(yíng)品種種的合法法性及資資質(zhì)要求求等質(zhì)量量審核,參參與由公公司組織織的每年年一次對(duì)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥藥品的質(zhì)質(zhì)

13、量評(píng)審審會(huì),并并提出具具體意見(jiàn)見(jiàn)。7、負(fù)責(zé)責(zé)指導(dǎo)和和監(jiān)督藥藥品保管管、養(yǎng)護(hù)護(hù)和運(yùn)輸輸中的質(zhì)質(zhì)量工作作。8、參與與藥品采采購(gòu)計(jì)劃劃的質(zhì)量量審核。9、負(fù)責(zé)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥藥品的質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收,嚴(yán)把把入庫(kù)質(zhì)質(zhì)量關(guān)。10、負(fù)負(fù)責(zé)收集集和分析析藥品質(zhì)質(zhì)量信息息,匯總總質(zhì)量信信息并進(jìn)進(jìn)行傳遞遞、反饋饋和管理理。11、負(fù)負(fù)責(zé)藥品品質(zhì)量的的查詢投投訴和藥藥品質(zhì)量量事故的的調(diào)查、處理及及報(bào)告,并并做好相相關(guān)記錄錄;并接接受公司司各部門(mén)門(mén)關(guān)于質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題的咨詢?cè)儭?2、負(fù)負(fù)責(zé)建立立公司所所經(jīng)營(yíng)藥藥品并包括質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)內(nèi)容的的質(zhì)量檔檔案,定定期做好好質(zhì)量統(tǒng)統(tǒng)計(jì)、分分析及上上報(bào)工作作。一三、負(fù)負(fù)責(zé)公司司藥品抽抽(送)檢檢工作,

14、做做好必要要的藥品品自檢和和送檢工工作,。14、負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量不合格格藥品的的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀全全過(guò)程實(shí)實(shí)施控制制性管理理。一五、負(fù)負(fù)責(zé)藥品品不良反反應(yīng)報(bào)告告工作;負(fù)責(zé)公公司的計(jì)計(jì)量工作作。16、協(xié)協(xié)助人力力資源部部開(kāi)展對(duì)對(duì)公司職職工藥品品質(zhì)量管管理方面面的教育育或培訓(xùn)訓(xùn)。17、參參加公司司質(zhì)量領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組組組織的的考核工工作,對(duì)對(duì)各部門(mén)門(mén)質(zhì)量工工作執(zhí)行行情況進(jìn)進(jìn)行監(jiān)督督、指導(dǎo)導(dǎo)。一八、負(fù)負(fù)責(zé)藥品品經(jīng)營(yíng)許許可證、醫(yī)療器器械許可可證的申申請(qǐng)驗(yàn)收收、變更更,及的的驗(yàn)收。人力資源源部質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):0008-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一

15、一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、在總總經(jīng)理和和分管副副總的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下,樹(shù)樹(shù)立“質(zhì)量第第一”的觀念念,正確確處理本本職工作作和質(zhì)量量管理關(guān)關(guān)系,貫貫徹落實(shí)實(shí)公司下下達(dá)的質(zhì)質(zhì)量工作作計(jì)劃。 2、組組織本部部門(mén)人員員認(rèn)真學(xué)學(xué)習(xí)執(zhí)行行藥品品管理法法、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及其其實(shí)施細(xì)細(xì)則、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法(試試行)等等藥事法法律、法法規(guī)和行行政規(guī)章章以及公公司各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管管理制度度。3、負(fù)責(zé)責(zé)設(shè)置公公司質(zhì)量量組織機(jī)機(jī)構(gòu),在在符合前前提下統(tǒng)統(tǒng)籌安排排質(zhì)量人員員。4、負(fù)責(zé)責(zé)建立和和完善在在崗人員員的人員員檔案。5、負(fù)責(zé)責(zé)編制培培訓(xùn)計(jì)劃劃,落實(shí)實(shí)培訓(xùn)方方案;

16、組組織開(kāi)展展有關(guān)藥藥品質(zhì)量量方面的的教育培培訓(xùn)工作作,建立立和完善善教育培培訓(xùn)檔案案。6、每年年組織對(duì)對(duì)直接接接觸藥品品的員工工進(jìn)行健健康檢查查,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)傳染病病患者、精神病病患者及及皮膚病病患者應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)報(bào)告總經(jīng)經(jīng)理室,并調(diào)調(diào)離崗位位。7、負(fù)責(zé)責(zé)組織宣宣傳工作作,積極極宣傳質(zhì)質(zhì)量工作作中的好好人好事事和先進(jìn)進(jìn)經(jīng)驗(yàn),弘弘揚(yáng)企業(yè)業(yè)精神和和良好的的職業(yè)道道德,在在公司內(nèi)內(nèi)營(yíng)造良良好的質(zhì)質(zhì)量意識(shí)識(shí)氛圍。 8、負(fù)責(zé)責(zé)招聘和和辭退員員工的審審核及簽簽定勞動(dòng)動(dòng)合同等等管理工工作。9、參與與公司質(zhì)質(zhì)量管理理制度執(zhí)執(zhí)行情況況的檢查查、考核核。商品部質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0009-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部

17、起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、在總總經(jīng)理和和業(yè)務(wù)總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)下,正正確處理理藥品質(zhì)質(zhì)量與企企業(yè)經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益的的關(guān)系,堅(jiān)堅(jiān)持“質(zhì)量第第一,按按需購(gòu)進(jìn)進(jìn),擇優(yōu)優(yōu)采購(gòu)”的質(zhì)量量原則。2、采購(gòu)購(gòu)部人員員必須認(rèn)認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)和執(zhí)行行藥品品管理法法及實(shí)實(shí)施條例例、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及實(shí)實(shí)施細(xì)則則和藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法(暫暫行)等等藥事法法律、法法規(guī)和公公司各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管管理制度度,執(zhí)行行合同同法,并并積極參參加相關(guān)關(guān)培訓(xùn),提提高業(yè)務(wù)務(wù)水平。3、負(fù)責(zé)責(zé)整理匯匯總各門(mén)門(mén)店提供供的要貨貨計(jì)劃。4、結(jié)合合實(shí)際庫(kù)庫(kù)存

18、科學(xué)學(xué)合理制制定采購(gòu)購(gòu)計(jì)劃,并報(bào)質(zhì)量管理部審核。5、合理理控制庫(kù)庫(kù)存,做做到勤進(jìn)進(jìn)快銷,減減少滯銷銷和藥品品的積壓壓,降低低商品損損耗。4、負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)供應(yīng)應(yīng)商合法法資質(zhì)、質(zhì)量信信譽(yù)及其其銷售人人員的合合法資格格驗(yàn)證初初審。5、負(fù)責(zé)責(zé)收集整整理供應(yīng)應(yīng)商合法法資質(zhì)、藥品合合法資料料等報(bào)質(zhì)量量管理部部審核。6、嚴(yán)格格按公司司制定的的藥品品購(gòu)進(jìn)管管理制度度及程程序、首首營(yíng)企業(yè)業(yè)和首營(yíng)營(yíng)品種質(zhì)質(zhì)量審核核制度及及程序進(jìn)進(jìn)行操作作。負(fù)責(zé)收集集供應(yīng)商商的質(zhì)量量、價(jià)格格、貨源源等信息息并向相相關(guān)部門(mén)門(mén)傳遞。每年底會(huì)會(huì)同質(zhì)量量管理部部組織一一次進(jìn)貨貨情況的的質(zhì)量評(píng)評(píng)審會(huì)議議,認(rèn)真真聽(tīng)取銷銷售、營(yíng)營(yíng)運(yùn)部、門(mén)店等等部門(mén)

19、的的意見(jiàn),不不斷加以以研究和和改進(jìn)。財(cái)務(wù)部質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0010-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、認(rèn)真真學(xué)習(xí)和和執(zhí)行藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及實(shí)實(shí)施細(xì)則則、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法(暫暫行)等等藥事法法律、法法規(guī)和公公司有關(guān)關(guān)質(zhì)量管管理制度度。2、每季季未或不不定期組組織參加加庫(kù)存藥藥品的清清點(diǎn)和監(jiān)監(jiān)盤(pán),做做到帳物物相符,發(fā)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題題及時(shí)與與有關(guān)部部門(mén)聯(lián)系系處理。3、結(jié)款款時(shí)認(rèn)真真核對(duì)付付款憑證證,其上須有質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收員的“驗(yàn)收合

20、合格”結(jié)論并并簽名,對(duì)對(duì)無(wú)簽名名而擅自自付款造造成的損損失由財(cái)財(cái)務(wù)部負(fù)負(fù)責(zé)人及及付款責(zé)責(zé)任人負(fù)負(fù)責(zé)。4、負(fù)責(zé)責(zé)做好應(yīng)應(yīng)付款資資金結(jié)算算,應(yīng)與與供應(yīng)商商法人委委托權(quán)限限要求相相符,做做到付款款資金流流向安全全。5、負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量工工作經(jīng)費(fèi)費(fèi)的及時(shí)時(shí)劃撥并并監(jiān)督執(zhí)執(zhí)行。6、負(fù)責(zé)責(zé)購(gòu)進(jìn)、配送票票據(jù)及銷銷售發(fā)票票的管理理,做到到票據(jù)合合法,并并做到賬賬、物、票相符符。門(mén)店質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):0011-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、認(rèn)真真學(xué)習(xí)和和執(zhí)行藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、藥藥品經(jīng)

21、營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及實(shí)實(shí)施細(xì)則則和處處方藥與與非處方方藥分類類管理辦辦法等等藥事法法律法規(guī)規(guī)和公司司各項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量管理理制度。2、門(mén)店店內(nèi)的藥藥品廣告告宣傳應(yīng)應(yīng)符合國(guó)國(guó)家的法法律法規(guī)規(guī),不得得超出廣廣告批準(zhǔn)準(zhǔn)內(nèi)容。3、負(fù)責(zé)責(zé)店內(nèi)商商品分類類合理,處處方藥與與非處方方藥、藥藥品與非非藥品分分類標(biāo)識(shí)識(shí)清晰,標(biāo)標(biāo)簽字跡跡清楚。4、嚴(yán)格格處方藥藥銷售規(guī)規(guī)定,處處方藥不不得開(kāi)架架自選,必必須憑醫(yī)醫(yī)師處方方方可調(diào)調(diào)配、銷銷售,加加強(qiáng)復(fù)核核。5、門(mén)店店應(yīng)負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)顧客客購(gòu)買(mǎi)、使用非非處方藥藥進(jìn)行正正確的指指導(dǎo),不不得夸大大療效和和采取有有獎(jiǎng)銷售售、附贈(zèng)贈(zèng)藥品或或禮品。6、門(mén)店店?duì)I業(yè)員員、從事事質(zhì)量管管理、驗(yàn)驗(yàn)收

22、的人人員,應(yīng)應(yīng)由市藥藥品監(jiān)督督管理局局考試合合格,發(fā)發(fā)給崗位位合格證證書(shū)后方方可上崗崗。7、所有有直接接接觸藥品品的人員員,每年年應(yīng)進(jìn)行行一次全全面健康康檢查,患患有皮膚膚病、精精神病或或其它可可能污染染藥品疾疾病的患患者,應(yīng)應(yīng)立即調(diào)調(diào)離直接接接觸藥藥品的工工作崗位位。8、所有有商品只只能從本本公司配配送中心心購(gòu)進(jìn),不不得私自自進(jìn)貨。9、負(fù)責(zé)責(zé)明示店店內(nèi)服務(wù)務(wù)公約、公布舉舉報(bào)電話話和設(shè)置置顧客意意見(jiàn)薄,負(fù)責(zé)店堂環(huán)境的清潔衛(wèi)生、做到明亮整潔。10、負(fù)負(fù)責(zé)每月月對(duì)陳列列藥品進(jìn)進(jìn)行檢查查養(yǎng)護(hù),按按藥品規(guī)定定溫濕度度要求儲(chǔ)儲(chǔ)存,并并及時(shí)調(diào)調(diào)控溫、濕度,保保證陳列列藥品的的質(zhì)量。11、負(fù)負(fù)責(zé)中藥藥飲片裝

23、裝斗前須須質(zhì)量復(fù)復(fù)核;銷銷售中藥藥飲片應(yīng)應(yīng)符合炮炮制規(guī)范范,并做做到計(jì)量量準(zhǔn)確。12、負(fù)負(fù)責(zé)執(zhí)行行拆零藥藥品銷售售程序,做做到拆零零工具清清潔衛(wèi)生生,拆零零袋上標(biāo)標(biāo)示項(xiàng)目目符合規(guī)規(guī)定。一三、負(fù)負(fù)責(zé)顧客客意見(jiàn)的的收集、反饋,負(fù)負(fù)責(zé)顧客客滿意度度的調(diào)查查,不斷斷改進(jìn)服服務(wù)。14、注注意收集集售出藥藥品所發(fā)發(fā)生的不不良反應(yīng)應(yīng),并及及時(shí)報(bào)告告給質(zhì)量量管理部部。質(zhì)量管理理部經(jīng)理理質(zhì)量職職責(zé)編號(hào):0012-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、認(rèn)真真貫徹執(zhí)執(zhí)行藥藥品管理理法和和藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)

24、質(zhì)量管理理規(guī)范等等法律法法規(guī)、規(guī)規(guī)章以及及有關(guān)政政策,全全面負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管管理部工作,有有效的實(shí)實(shí)施質(zhì)量量否決權(quán)權(quán)。2、指導(dǎo)導(dǎo)各部門(mén)門(mén)有效展展開(kāi)質(zhì)量量方針、目標(biāo),修修訂質(zhì)量量年度計(jì)計(jì)劃的指指標(biāo),并并督促質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的完成成。3、負(fù)責(zé)責(zé)組織起起草、編編制質(zhì)量量管理制制度、質(zhì)質(zhì)量責(zé)任任及經(jīng)營(yíng)營(yíng)環(huán)節(jié)的的質(zhì)量程程序文件件,并保保證文件件的實(shí)施施。4、負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管管理制度度執(zhí)行情情況的檢檢查和考考核。5、負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)質(zhì)管管部人員員的培訓(xùn)訓(xùn)和指導(dǎo)導(dǎo)。6、定期期組織召召開(kāi)質(zhì)量量分析會(huì)會(huì)、質(zhì)量量管理員員會(huì)議,聽(tīng)聽(tīng)取質(zhì)量量動(dòng)態(tài)的的匯報(bào)并并作出有有關(guān)質(zhì)量量問(wèn)題的的處理意意見(jiàn)。7、負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)首營(yíng)營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品品種審核核。8

25、、負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)采購(gòu)購(gòu)計(jì)劃進(jìn)進(jìn)行審核核和對(duì)不不合格藥藥品報(bào)損損進(jìn)行審審核。9、負(fù)責(zé)責(zé)協(xié)調(diào)部部門(mén)之間間質(zhì)量管管理工作作的有序序開(kāi)展。10、主主管質(zhì)量量方面培培訓(xùn)教育育工作的的實(shí)施。11、每每年組織織內(nèi)部質(zhì)量量評(píng)審。人力資源源部經(jīng)理理質(zhì)量職職責(zé)編號(hào):00一三-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、認(rèn)真真學(xué)習(xí)和和執(zhí)行藥藥品管理理法及及實(shí)施條條例、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及實(shí)實(shí)施條例例、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法(暫暫行)等等藥事法法律、法法規(guī)及公公司各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管管理制度度。2、結(jié)合合

26、公司實(shí)實(shí)際情況況,按管管理要求求每年制制定培訓(xùn)訓(xùn)計(jì)劃,落落實(shí)培訓(xùn)訓(xùn)方案,建建立教育育培訓(xùn)檔檔案。在在抓好全全員培訓(xùn)訓(xùn)的基礎(chǔ)礎(chǔ)上,突突出崗位位培訓(xùn),使使員工成成為一專專多能的的經(jīng)營(yíng)管管理人員員。3、負(fù)責(zé)責(zé)按公司司規(guī)定要要求招聘聘相關(guān)崗崗位人員員,嚴(yán)把把資格審審查關(guān)并并收集其其資格證證件存檔檔。4、負(fù)責(zé)責(zé)簽訂公公司員工工的勞動(dòng)動(dòng)合同,并并建立人人事檔案案。5、按照照管理工工作要求求,做好好直接接接觸藥品品崗位的的員工一一年一度度的健康康檢查工工作,并并建立健健全員工工健康檔檔案。商品部經(jīng)經(jīng)理質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):0014-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011

27、.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、樹(shù)立立“質(zhì)量第第一”的觀念念,嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品管理理法和和藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等法律法法規(guī)。2、對(duì)企企業(yè)依法法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范購(gòu)購(gòu)進(jìn)行為為承擔(dān)主主要責(zé)任任。3、堅(jiān)持持“質(zhì)量第第一,按按需進(jìn)貨貨,擇優(yōu)優(yōu)采購(gòu)“的原則則,把好好進(jìn)貨質(zhì)質(zhì)量第一一關(guān)。4、認(rèn)真真審查供供貨單位位的法定定資格,考考察其履履行合同同的能力力,必要要時(shí)配合合質(zhì)量管管理部對(duì)對(duì)其進(jìn)行行現(xiàn)場(chǎng)考考察,簽簽訂質(zhì)量量保證協(xié)協(xié)議,確確保購(gòu)進(jìn)進(jìn)渠道的的合法性性。5、負(fù)責(zé)責(zé)建立合合格供貨貨方及合合格經(jīng)營(yíng)營(yíng)品種目目錄,建建立完善善的供貨貨企業(yè)檔檔案。6、簽訂訂購(gòu)貨合合同時(shí)

28、必必須按規(guī)規(guī)定明確確必要的的質(zhì)量條條款。7、對(duì)首首營(yíng)企業(yè)業(yè)、首營(yíng)營(yíng)品種的的初審報(bào)報(bào)批承擔(dān)擔(dān)責(zé)任。8、負(fù)責(zé)責(zé)向供貨貨單位索索取合法法證照、生產(chǎn)批批準(zhǔn)證明明文件、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和首批批樣品等等審核資資料交質(zhì)質(zhì)管部審審核。9、負(fù)責(zé)責(zé)收集和和審核供供貨企業(yè)業(yè)銷售人人員合法法資格、法人委委托書(shū)等等證明材材料交質(zhì)質(zhì)管部審審核。8、了解解供貨單單位的生生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)狀況、質(zhì)量體體系狀況況,及時(shí)時(shí)反饋信信息,為為質(zhì)量管管理部開(kāi)開(kāi)展質(zhì)量量控制提提供依據(jù)據(jù)。財(cái)務(wù)部經(jīng)經(jīng)理質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):00一五-20111起草部門(mén)門(mén):財(cái)務(wù)務(wù)部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五

29、變更記錄錄:變更原因因:1、組織織本部門(mén)門(mén)人員認(rèn)認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)藥品品管理法法及實(shí)實(shí)施條例例、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)管理規(guī)規(guī)范及及實(shí)施細(xì)細(xì)則、藥藥品流通通監(jiān)督辦辦法(暫暫行)等等法律、法規(guī)和和公司有有關(guān)質(zhì)量量管理制制度。2、指導(dǎo)導(dǎo)并檢查查本部門(mén)門(mén)人員認(rèn)認(rèn)真核對(duì)對(duì)憑證,承承付貨款款時(shí)對(duì)藥藥品入庫(kù)庫(kù)憑證上上無(wú)質(zhì)量量驗(yàn)收員員簽名并并寫(xiě)有“驗(yàn)收合合格”結(jié)論的的應(yīng)拒付付貨款,對(duì)對(duì)無(wú)簽名名而擅自自付款造造成的損損失由財(cái)財(cái)務(wù)部負(fù)負(fù)責(zé)人及及付款責(zé)責(zé)任人負(fù)負(fù)責(zé)。3、定期期組織庫(kù)庫(kù)存藥品品的清點(diǎn)點(diǎn)和監(jiān)盤(pán)盤(pán),做到到帳物相相符,發(fā)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題題及時(shí)與與有關(guān)部部門(mén)聯(lián)系系處理。4、負(fù)責(zé)責(zé)公司設(shè)設(shè)施、儀儀器設(shè)備備及質(zhì)量量管理工工作經(jīng)費(fèi)費(fèi)預(yù)算及

30、及監(jiān)督執(zhí)執(zhí)行。5、對(duì)不不合格的的藥品的的報(bào)損進(jìn)進(jìn)行審核核和做相相應(yīng)的帳帳務(wù)處理理。6、負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品的的合法票票據(jù)和配配送單及及銷售發(fā)發(fā)票的管管理,作作到帳、物、票票相符。門(mén)店店長(zhǎng)長(zhǎng)質(zhì)量職職責(zé)編號(hào):0016-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、組織織貫徹總總部的各各項(xiàng)質(zhì)量量方針目目標(biāo),對(duì)對(duì)本店的的經(jīng)營(yíng)管管理及質(zhì)質(zhì)量工作作全面負(fù)負(fù)責(zé)。2、積極極實(shí)施并并完成經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量目標(biāo)及及各項(xiàng)任任務(wù),認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行流程及及公司各各項(xiàng)制度度和規(guī)定定。3、督促促、檢查查各崗位位履行質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)

31、,確保保藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量。4、負(fù)責(zé)責(zé)門(mén)店進(jìn)進(jìn)貨計(jì)劃劃的報(bào)送送。5、組織織門(mén)店質(zhì)質(zhì)量管理理工作的的檢查、考核。6、負(fù)責(zé)責(zé)督促藥藥品質(zhì)量量問(wèn)題的的處理和和近效期期藥品的的促銷落落實(shí)工作作。7、負(fù)責(zé)責(zé)第一時(shí)時(shí)間處理理消費(fèi)者者咨詢或或投訴,對(duì)消費(fèi)者提出的意見(jiàn)及建議進(jìn)行分析,不斷改進(jìn)。8、以身身作則,團(tuán)團(tuán)結(jié)員工工,充分分調(diào)動(dòng)員員工的積積極性,尊尊重員工工的創(chuàng)造造性,增增強(qiáng)凝聚聚力。9、認(rèn)真真抓好防防火防盜盜等安全全保衛(wèi)工工作,協(xié)協(xié)調(diào)外部部公共關(guān)關(guān)系。信息部經(jīng)經(jīng)理質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):0017-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.

32、9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、學(xué)習(xí)習(xí)和執(zhí)行行藥品品管理法法及實(shí)實(shí)施條例例、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及實(shí)實(shí)施細(xì)則則、藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法(暫暫行)等等藥事法法律、法法規(guī)和公公司有關(guān)關(guān)質(zhì)量管管理制度度。2、按要要求保證證商品進(jìn)進(jìn)銷存數(shù)數(shù)據(jù)處理理流程符符合規(guī)定定,做到到數(shù)據(jù)準(zhǔn)準(zhǔn)確、有有效。3、按要要求不斷斷改進(jìn)升升級(jí)軟件件模塊,為為經(jīng)營(yíng)和和質(zhì)量管管理提供供可靠高高效保證證。4、維護(hù)護(hù)好電腦腦硬件、軟件及及醫(yī)保軟軟件系統(tǒng)統(tǒng)運(yùn)行正常常、高效效、穩(wěn)定定的運(yùn)行行。5、嚴(yán)格格按崗位位質(zhì)量職職責(zé)授予予電腦操操作權(quán)限限。6、遵守守質(zhì)量管管理職責(zé)責(zé)和程序序,對(duì)于于凡因私私自違規(guī)規(guī)授權(quán)而而造成損損

33、失的,由由電腦信信息員及及直接當(dāng)當(dāng)事人負(fù)負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理理員質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):00一八-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人: 成可可批準(zhǔn)人: 李英英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、樹(shù)立立“質(zhì)量第第一”的觀念念,堅(jiān)持持質(zhì)量至至上的原原則,承承擔(dān)質(zhì)量量管理方方面的具具體工作作,在藥藥品質(zhì)量量管理、工作質(zhì)質(zhì)量管理理方面有有效行使使裁決權(quán)權(quán)。2、依據(jù)據(jù)企業(yè)質(zhì)質(zhì)量方針針目標(biāo),制制定本部部門(mén)的質(zhì)質(zhì)量工作作計(jì)劃,并并協(xié)助部部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)級(jí)組織織實(shí)施。3、負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量管管理文件件在本企企業(yè)的執(zhí)執(zhí)行,定定期檢查查制度執(zhí)執(zhí)行情況況,對(duì)存存在的問(wèn)問(wèn)題提出

34、出改進(jìn)措措施,并并做好記記錄。4、負(fù)責(zé)責(zé)公司各各部門(mén)、連鎖門(mén)門(mén)店質(zhì)量量管理工工作的指指導(dǎo)和督督促,接接受并處處理門(mén)店店對(duì)藥品品質(zhì)量的的報(bào)告及及查詢,對(duì)對(duì)上報(bào)的的質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題進(jìn)行行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤。5、對(duì)企企業(yè)經(jīng)營(yíng)營(yíng)過(guò)程中中的藥品品質(zhì)量進(jìn)進(jìn)行嚴(yán)格格檢查監(jiān)監(jiān)督,定定期對(duì)企企業(yè)質(zhì)量量管理工工作的執(zhí)執(zhí)行情況況進(jìn)行檢檢查、考考核,在在企業(yè)內(nèi)內(nèi)部有效效行使質(zhì)質(zhì)量否決決權(quán)。6、在企企業(yè)各部部門(mén)的協(xié)協(xié)助下,負(fù)負(fù)責(zé)總部部及連鎖鎖門(mén)店的的全員質(zhì)質(zhì)量培訓(xùn)訓(xùn)、教育育工作。7、負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)藥品品養(yǎng)護(hù)工工作進(jìn)行行業(yè)務(wù)技技術(shù)指導(dǎo)導(dǎo)。8、負(fù)責(zé)責(zé)公司藥藥品質(zhì)量量查詢、質(zhì)量投投訴的處處理。對(duì)對(duì)客戶反反映的質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題填寫(xiě)質(zhì)質(zhì)量查

35、詢?cè)兊怯洷肀?,及時(shí)時(shí)查出原原因,迅迅速予以以答復(fù)解解決,并并按月整整理查詢?cè)兦闆r報(bào)報(bào)送質(zhì)量量和業(yè)務(wù)務(wù)部門(mén)。9、負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量信信息管理理工作,建建立與連連鎖經(jīng)營(yíng)營(yíng)相適應(yīng)應(yīng)的質(zhì)量量信息管管理網(wǎng)絡(luò)絡(luò),定期期收集藥藥品質(zhì)量量信息和和有關(guān)質(zhì)質(zhì)量的意意見(jiàn)、建建議,組組織傳遞遞反饋,并并定期進(jìn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)分析,提提供分析析報(bào)告。10、負(fù)負(fù)責(zé)不合合格藥品品報(bào)損前前的審核核及報(bào)廢廢藥品處處理的監(jiān)監(jiān)督工作作,做好好不合格格藥品的的相關(guān)記記錄。11、負(fù)負(fù)責(zé)建立立企業(yè)所所經(jīng)營(yíng)藥藥品并包包括質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)等等內(nèi)容的的質(zhì)量檔檔案。12、收收集、保保管好本本部門(mén)的的質(zhì)量資資料、檔檔案,督督促各崗崗位做好好各類臺(tái)臺(tái)賬、記記錄、保保證

36、本部部門(mén)各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量活活動(dòng)記錄錄的完整整性、準(zhǔn)準(zhǔn)確性和和可追溯溯性。一三、協(xié)協(xié)助部門(mén)門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組組織質(zhì)量量分析會(huì)會(huì)、做好好記錄,及及時(shí)填報(bào)報(bào)質(zhì)量統(tǒng)統(tǒng)計(jì)報(bào)表表和各類類信息處處理單。14、負(fù)負(fù)責(zé)藥品品不良反反應(yīng)信息息的處理理及報(bào)告告工作。質(zhì)量驗(yàn)收收員質(zhì)量量職責(zé)編號(hào):0019-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、樹(shù)立立“質(zhì)量第第一”的觀念念,堅(jiān)持持質(zhì)量至至上的原原則,在在質(zhì)管部部長(zhǎng)的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)下把把好藥品品入庫(kù)質(zhì)質(zhì)量第一一關(guān)。2、負(fù)責(zé)責(zé)按法定定標(biāo)準(zhǔn)和和合同規(guī)規(guī)定的質(zhì)質(zhì)量條款款對(duì)購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品、配

37、送退退回藥品品逐批進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)收收,并有有記錄,有效行使質(zhì)量否決權(quán)。3、具體體負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)連鎖門(mén)門(mén)店質(zhì)量量驗(yàn)收工工作進(jìn)行行業(yè)務(wù)指指導(dǎo)。4、凡經(jīng)經(jīng)驗(yàn)收不不合格的的藥品不不得簽字,不得得入庫(kù)。5、驗(yàn)收收藥品應(yīng)應(yīng)在符合合規(guī)定的的場(chǎng)所進(jìn)進(jìn)行,在在規(guī)定時(shí)時(shí)限內(nèi)完完成。6、應(yīng)按按照“藥品驗(yàn)驗(yàn)收抽樣樣程序”的規(guī)定定,保證證驗(yàn)收抽抽取的樣樣品具有有質(zhì)量代代表性。7、驗(yàn)收收時(shí)應(yīng)對(duì)對(duì)藥品的的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)書(shū)以及有有關(guān)要求求的證明明或文件進(jìn)進(jìn)行逐一一檢查,整整件藥品品包裝中中應(yīng)有產(chǎn)產(chǎn)品合格格證。8、驗(yàn)收收外用藥藥品,其其包裝的的標(biāo)簽或或說(shuō)明書(shū)書(shū)上要有有規(guī)定的的標(biāo)識(shí)和和警示說(shuō)說(shuō)明;處處方藥和和非處方方藥按分分類管理理要求

38、,標(biāo)標(biāo)簽、說(shuō)說(shuō)明書(shū)上上有相應(yīng)應(yīng)的警示示語(yǔ)或忠忠告語(yǔ),非非處方藥藥的包裝裝要有國(guó)國(guó)家規(guī)定定的專有有標(biāo)識(shí)。9、驗(yàn)收收進(jìn)口藥藥品,其其包裝的的標(biāo)簽應(yīng)應(yīng)以中文文注明藥藥品的名名稱、主主要成份份以及注注冊(cè)證號(hào)號(hào),并有有中文說(shuō)說(shuō)明書(shū),以以及合法法的相關(guān)關(guān)證明文文件,同同時(shí)加蓋蓋供應(yīng)單單位質(zhì)量量管理機(jī)機(jī)構(gòu)原印印章。10、驗(yàn)驗(yàn)收中藥藥飲片應(yīng)應(yīng)有包裝裝,并附附有質(zhì)量量合格的的標(biāo)志。每件包包裝上,應(yīng)應(yīng)標(biāo)明品品名、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、生產(chǎn)產(chǎn)日期等等藥內(nèi)容容;實(shí)施施文號(hào)管管理的中中藥飲片片在外包包裝上應(yīng)應(yīng)標(biāo)明批批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)。11、驗(yàn)驗(yàn)收首營(yíng)營(yíng)品種,應(yīng)應(yīng)有首批批到貨藥藥品同批批號(hào)的藥藥品出廠廠檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書(shū)。12、銷銷后退回回的

39、藥品品,應(yīng)按按進(jìn)貨驗(yàn)驗(yàn)收的規(guī)規(guī)定逐一一驗(yàn)收,必必要時(shí)應(yīng)應(yīng)抽樣送送檢。一三、驗(yàn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格可可疑藥品品應(yīng)報(bào)質(zhì)質(zhì)量管理理部確認(rèn)認(rèn)。14、驗(yàn)驗(yàn)收抽樣樣完畢,應(yīng)應(yīng)將抽樣樣藥品包包裝復(fù)原原,并標(biāo)標(biāo)明抽樣樣標(biāo)記。一五、規(guī)規(guī)范填寫(xiě)寫(xiě)驗(yàn)收記記錄,做做到字跡跡清楚、內(nèi)容真真實(shí)、項(xiàng)項(xiàng)目齊全全、批號(hào)號(hào)數(shù)量準(zhǔn)準(zhǔn)確、結(jié)結(jié)論明確確、簽章章規(guī)范。16、驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄保存至至超過(guò)藥藥品有效效期一年年,但不不得少于于三年。17、門(mén)門(mén)店驗(yàn)收收員應(yīng)根根據(jù)配送送單對(duì)照照藥品實(shí)實(shí)物,進(jìn)進(jìn)行品名名、規(guī)格格、批號(hào)號(hào)、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)以以及數(shù)量量的核對(duì)對(duì),驗(yàn)收收合格的的,在配配送單上上簽字,注注明質(zhì)量量狀況。配送單單保存至至藥品有有效期后

40、后一年,但但不得小小于二年年。一八、門(mén)門(mén)店驗(yàn)收收員負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)顧客客銷后退退回的藥藥品進(jìn)行行驗(yàn)收,驗(yàn)驗(yàn)收合格格的,方方可移交交給營(yíng)業(yè)業(yè)員上架架陳列繼繼續(xù)銷售售,不合合格的報(bào)報(bào)質(zhì)量管管理部進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0020-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人: 李英英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:變更記錄錄:變更原因因:1、堅(jiān)持持“質(zhì)量第第一”的原則則,在質(zhì)質(zhì)量管理理部的領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)和技技術(shù)指導(dǎo)導(dǎo)下,具具體負(fù)責(zé)責(zé)在庫(kù)藥藥品的養(yǎng)養(yǎng)護(hù)和質(zhì)質(zhì)量檢查查工作。2、對(duì)藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)質(zhì)量負(fù)負(fù)直接責(zé)責(zé)任。3、堅(jiān)持持“預(yù)防為為主”的原則則,按照照藥品理理化性能能和儲(chǔ)存存條件的的

41、規(guī)定,結(jié)結(jié)合庫(kù)房房實(shí)際情情況,采采取有效效的養(yǎng)護(hù)護(hù)措施,確確保藥品品在庫(kù)儲(chǔ)儲(chǔ)存質(zhì)量量。4、負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)陳列列藥品按按照月進(jìn)進(jìn)行檢查查并做好好養(yǎng)護(hù)記記錄。5、對(duì)由由于異常常原因可可能出現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題的的藥品、易變質(zhì)質(zhì)藥品、近效期期藥品、已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題藥品品的相鄰鄰批號(hào)藥藥品、儲(chǔ)儲(chǔ)存時(shí)間間較長(zhǎng)的的藥品及及生物制制品、進(jìn)進(jìn)口藥品品,應(yīng)加加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)護(hù)并建立立藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檔案案;對(duì)近近效期藥藥品應(yīng)掛掛警示牌牌。6、結(jié)合合庫(kù)存養(yǎng)養(yǎng)護(hù)管理理的實(shí)際際,確定定重點(diǎn)養(yǎng)養(yǎng)護(hù)品種種。7、養(yǎng)護(hù)護(hù)檢查中中發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量有問(wèn)問(wèn)題的藥藥品,應(yīng)應(yīng)懸掛明明顯標(biāo)志志,并暫暫停發(fā)貨貨,同時(shí)時(shí)盡快報(bào)質(zhì)質(zhì)量管理理部處理理。8、負(fù)責(zé)責(zé)檢查陳陳列藥品品的

42、儲(chǔ)存存條件,指導(dǎo)合理儲(chǔ)存藥品,并做好濕溫度監(jiān)測(cè)和管理,每日上午、下午各定時(shí)對(duì)檢查溫濕度并進(jìn)行記錄。9、根據(jù)據(jù)氣候環(huán)環(huán)境變化化,結(jié)合合夏防、冬防計(jì)計(jì)劃,對(duì)對(duì)中藥材材、中藥藥飲片采采取干燥燥、除濕濕等相應(yīng)應(yīng)的養(yǎng)護(hù)護(hù)措施。10、負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)保保管、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)儀器器設(shè)備的的管理,維維護(hù)工作作,建立立儀器設(shè)設(shè)備管理理檔案。11、正正確使用用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)設(shè)備,并并定期檢檢查保養(yǎng)養(yǎng),做好好計(jì)量檢檢定記錄錄,確保保正常運(yùn)運(yùn)行。12、每每月匯總總、分析析和上報(bào)報(bào)養(yǎng)護(hù)檢檢查近效效期或長(zhǎng)長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)儲(chǔ)存藥品品的質(zhì)量量信息。一三、自自覺(jué)學(xué)習(xí)習(xí)藥品業(yè)業(yè)務(wù)知識(shí)識(shí),提高高養(yǎng)護(hù)工工作技能能。14、應(yīng)應(yīng)按季度度匯總、分析藥藥品養(yǎng)護(hù)護(hù)

43、檢查情情況,并并上報(bào)質(zhì)質(zhì)量管理理部。采購(gòu)員質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0021-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:20011.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、認(rèn)真真學(xué)習(xí)和和執(zhí)行合合同法、藥品品管理及及實(shí)施條條例、藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范范及實(shí)實(shí)施細(xì)則則和藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法(暫暫行)等等藥事法法律、法法規(guī)以及及公司各各項(xiàng)質(zhì)量量管理制制度和操操作程序序,規(guī)范范公司采采購(gòu)行為為。2、堅(jiān)持持“質(zhì)量第第一”的原則則,根據(jù)據(jù)市場(chǎng)情情況,并并結(jié)合實(shí)實(shí)際庫(kù)存存情況,認(rèn)認(rèn)真編制制采購(gòu)計(jì)計(jì)劃,以以滿足銷銷售需要要。3、編制制采購(gòu)計(jì)計(jì)劃

44、須報(bào)報(bào)質(zhì)量管管理部審審核,嚴(yán)嚴(yán)格按藥藥品購(gòu)進(jìn)進(jìn)控制程程序操操作。4、配合合質(zhì)量管管理部對(duì)對(duì)供貨單單位的法法定資格格和質(zhì)量量信譽(yù)以以及銷售售人員法法定資格格進(jìn)行初初審。5、配合合質(zhì)量管管理部對(duì)對(duì)進(jìn)貨品品種的合合法性和和質(zhì)量可可靠性進(jìn)進(jìn)行初審審。6、對(duì)首首營(yíng)企業(yè)業(yè)和首營(yíng)營(yíng)品種應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行首首營(yíng)企業(yè)業(yè)和首營(yíng)營(yíng)品種質(zhì)質(zhì)量審核核制度及及程序,并并對(duì)各項(xiàng)項(xiàng)資料進(jìn)進(jìn)行初審審。7、簽訂訂購(gòu)進(jìn)合合同的同同時(shí),應(yīng)應(yīng)與對(duì)方方簽訂工工商、商商商間質(zhì)質(zhì)量保證證協(xié)議,明確質(zhì)量責(zé)任,協(xié)議書(shū)須注明有效期。8、進(jìn)口口藥品的的購(gòu)進(jìn)須須提供加加蓋供貨貨單位質(zhì)質(zhì)量管理理部門(mén)原原印章的的進(jìn)口口藥品注注冊(cè)證(或或醫(yī)藥藥產(chǎn)品注注冊(cè)證)和

45、和進(jìn)口口藥品檢檢驗(yàn)報(bào)告告書(shū)(或或進(jìn)口口藥品通通關(guān)單)復(fù)復(fù)印件。9、及時(shí)時(shí)裝訂整整理合同同并進(jìn)行行歸類管管理。10、購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品品須有合合法票據(jù)據(jù),有符符合要求求的購(gòu)進(jìn)進(jìn)記錄,記記錄保存存至超過(guò)過(guò)藥品有有效期一一年,但但不少于于三年。11、每每年122月份參參加購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品質(zhì)質(zhì)量評(píng)審審會(huì),認(rèn)認(rèn)真聽(tīng)取取配送中中心、質(zhì)質(zhì)量管理理部、門(mén)門(mén)店的意意見(jiàn)和建建議。12、持持證上崗崗,不斷斷加強(qiáng)有關(guān)關(guān)藥品知知識(shí)、質(zhì)質(zhì)量管理理知識(shí)及及其他技技能的學(xué)學(xué)習(xí),提提高個(gè)人人素質(zhì)。復(fù)核員質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0022-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:20011.8.一一五執(zhí)行日期期:200

46、11.9.一一五變更記錄錄:變更原因因:1、堅(jiān)持持“質(zhì)量第第一”的原則則,把好好藥品出出庫(kù)質(zhì)量量復(fù)核關(guān)關(guān)。2、按發(fā)發(fā)貨單對(duì)對(duì)已發(fā)出出的藥品品進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量檢查查,對(duì)配配送出庫(kù)庫(kù)藥品質(zhì)質(zhì)量負(fù)主主要責(zé)任任。3、按發(fā)發(fā)貨單逐逐批復(fù)核核藥品,做做到數(shù)量量準(zhǔn)確,包裝牢固,標(biāo)志清晰、質(zhì)量合格。4、復(fù)核核質(zhì)量合合格的藥藥品,明明確復(fù)核核結(jié)論,并并在配送送憑證上上簽章。5、對(duì)質(zhì)質(zhì)量不合合格的藥藥品,應(yīng)應(yīng)暫停發(fā)發(fā)貨,并并采取有有效的控控制措施施,報(bào)質(zhì)質(zhì)量管理理部進(jìn)行行質(zhì)量復(fù)復(fù)查。6、認(rèn)真真做好藥藥品出庫(kù)庫(kù)復(fù)核記記錄,做做到字跡跡清楚、項(xiàng)目齊齊全、內(nèi)內(nèi)容準(zhǔn)確確,便于于質(zhì)量跟跟蹤,7、復(fù)核核記錄應(yīng)應(yīng)保存至至超過(guò)藥藥品有效效期一年年,但不不得少于于三年。8、自覺(jué)覺(jué)學(xué)習(xí)藥藥品業(yè)務(wù)務(wù)知識(shí),努努力提高高業(yè)務(wù)工工作技能能。運(yùn)輸員質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)編號(hào):0023-20111起草部門(mén)門(mén):質(zhì)量量管理部部起草人:成可批準(zhǔn)人:李英批準(zhǔn)日期期:2001

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論