衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)（第六版）課件：第18章 病例對(duì)照研究的樣本含量估算與統(tǒng)計(jì)分析

1、第十八章 病例對(duì)照研究的樣本含量估算與統(tǒng)計(jì)分析第一節(jié) 概述 病例組: 來(lái)自確診患有某特定疾病人群對(duì)照組: 來(lái)自不患有該病例且具有可比性的人群調(diào)查: 過(guò)去暴露于各種可能危險(xiǎn)因素的情形統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn): 疾病是否與暴露有關(guān)聯(lián) 關(guān)聯(lián)的程度病例來(lái)源：以醫(yī)院為基礎(chǔ) 以社區(qū)為基礎(chǔ)設(shè)計(jì)（1）成組設(shè)計(jì)： 兩組獨(dú)立樣本 優(yōu)點(diǎn)：簡(jiǎn)單易行， 缺點(diǎn)：結(jié)果易受混雜因素干擾（2）匹配設(shè)計(jì)：病例:對(duì)照= 1:1或1:m 優(yōu)點(diǎn)：節(jié)約樣本量 缺點(diǎn)：較難實(shí)施 注意：要避免匹配過(guò)度; 局限: 無(wú)法得到疾病的發(fā)病概率，只能獲得暴露概率; 不能用相對(duì)危險(xiǎn)度描述疾病與暴露的關(guān)聯(lián)程度，只能用優(yōu)勢(shì)比來(lái)描述與分析。優(yōu)勢(shì)（Odds） 與優(yōu)勢(shì)比（Odd

2、s ratio）重要定律 1重要定律 2第二節(jié) 成組設(shè)計(jì)資料的分析一、簡(jiǎn)單四格表資料的分析例18-4 在食管癌與飲酒的研究中，將每日飲酒量大于等于80克定為暴露組，80克以下定為非暴露組，試分析食管癌與飲酒量是否關(guān)聯(lián)。例18-4 飲酒的OR二、分層四格表資料的分析例18-5 在食管癌與飲酒關(guān)系的研究中, 將每日飲酒量的資料按年齡組分解成4個(gè)四格表，不同年齡組的OR有所不同, 擬分層分析。三、多個(gè)暴露水平的劑量-反應(yīng)相關(guān)分析當(dāng)暴露水平按K個(gè)等級(jí)分類時(shí)，可以估計(jì)每個(gè)暴露水平組與零劑量組的優(yōu)勢(shì)比；并進(jìn)一步檢驗(yàn)劑量-反應(yīng)是否線性相關(guān)例18-6 仍然用食管癌與飲酒關(guān)系的研究資料，按照每日飲酒量將暴露水平

3、分成四組，試分析食管癌發(fā)病與每日飲酒量是否存在劑量-反應(yīng)線性相關(guān)。當(dāng)暴露水平按K個(gè)等級(jí)分類時(shí)，可以估計(jì)每個(gè)暴露水平組與零劑量組的優(yōu)勢(shì)比；并進(jìn)一步檢驗(yàn)劑量-反應(yīng)是否線性相關(guān)三、多個(gè)暴露水平的劑量-反應(yīng)相關(guān)分析第三節(jié) 匹配設(shè)計(jì)資料的分析一、1:1 配對(duì)設(shè)計(jì)資料的分析例18-7 利用子宮內(nèi)膜癌與服用雌激素關(guān)系的病例-對(duì)照研究資料，僅比較病例與第1個(gè)匹配對(duì)照的雌激素服用史。二、1: m 匹配設(shè)計(jì)資料的分析(視匹配組為”層”)若病例接觸危險(xiǎn)因素, Yi=1, 否則，=0 Xi：m個(gè)對(duì)照中接觸危險(xiǎn)因素的例數(shù)例18-8 仍用子宮內(nèi)膜癌與服用雌激素史與子宮內(nèi)膜癌關(guān)系的病例-對(duì)照研究資料 例18-8 仍用子宮內(nèi)

4、膜癌與服用雌激素史與子宮內(nèi)膜癌關(guān)系的病例-對(duì)照研究資料 樣本含量估算1成組設(shè)計(jì)的樣本含量估算 已知 對(duì)照組的暴露比例、優(yōu)勢(shì)比 對(duì)照組例數(shù)與病例組例數(shù)之比例18-1 為通過(guò)病例對(duì)照研究檢驗(yàn)食管癌發(fā)病是否與重度飲酒有關(guān)，欲估算病例組例數(shù)。對(duì)照人群重度飲酒率約為14%，優(yōu)勢(shì)比約為5.0,指定單側(cè)=0.05, =0.10,對(duì)照組和病例組例數(shù)比為22匹配設(shè)計(jì)的樣本含量估算（1）1:1 配對(duì)設(shè)計(jì) 已知 對(duì)照組的暴露比例1 ，優(yōu)勢(shì)比OR例18-2 為研究先天性心臟病與口服避孕藥的關(guān)系，設(shè)對(duì)照暴露比例為0.3, OR=2，雙側(cè)=0.05,=0.10, 需多少對(duì)子？（2）1:m 匹配設(shè)計(jì) 已知 對(duì)照組暴露比例1

5、，優(yōu)勢(shì)比OR記所需病例數(shù)為N，則對(duì)照數(shù)為mN。借用1:m 成組病例-對(duì)照設(shè)計(jì)的樣本量公式保守地估算例18-3 為研究某腫瘤的危險(xiǎn)因素，以1:3配比進(jìn)行病例-對(duì)照研究，假設(shè)對(duì)照人群某危險(xiǎn)因素的暴露率為20.35%,估計(jì)OR=4，指定單側(cè)=0.05,=0.10,試問(wèn)病例組與對(duì)照組各需多少例？隊(duì)列研究與病例對(duì)照研究（設(shè)計(jì)）隊(duì)列研究與病例對(duì)照研究（分析）小結(jié)1病例-對(duì)照研究屬于回顧性的研究，它通過(guò)比較病例和對(duì)照人群對(duì)于過(guò)去的暴露差異，來(lái)分析疾病與暴露之間的聯(lián)系以及聯(lián)系的程度。 由于研究者和被研究者都已經(jīng)知道患病情況，在回顧時(shí)容易受多種因素的影響而產(chǎn)生偏倚, 要特別注意控制和避免偏倚。2病例組和對(duì)照組的設(shè)立要盡量以社區(qū)為基礎(chǔ)，使樣本具有良好的代表性。 病例選擇要明確診斷標(biāo)準(zhǔn); 對(duì)照選擇更為重要，應(yīng)該代表病例的源人群，而不是整個(gè)非病的人群。 3病例-對(duì)照研究的主要分析指標(biāo)是優(yōu)勢(shì)比, 當(dāng)疾病發(fā)病率很低時(shí)，優(yōu)勢(shì)比近似于相對(duì)危險(xiǎn)度。 按設(shè)計(jì)類型可分為匹配設(shè)計(jì)和成組設(shè)計(jì)，都要估計(jì)優(yōu)勢(shì)比、優(yōu)勢(shì)比的假設(shè)檢驗(yàn)和區(qū)間估計(jì)，但不同設(shè)計(jì)類型的統(tǒng)計(jì)方法不同。4當(dāng)分析疾病與某危險(xiǎn)因素關(guān)系時(shí)，如果存在可能的混雜因素，則需要按混雜因素的特征作分層分析。