設(shè)計(jì)與偏倚課件

1、設(shè)計(jì)與偏倚設(shè)計(jì)與偏倚主要內(nèi)容流行病學(xué)的分類偏倚的概念偏倚的種類偏倚的控制疾病暴發(fā)調(diào)查主要內(nèi)容流行病學(xué)的分類 一、流行病學(xué) 研究方法分類 一、流行病學(xué)（一）按設(shè)計(jì)策略分類1.觀察性研究 歷史常規(guī)資料分析 1）描述性研究 橫斷面研究 縱向研究 生態(tài)學(xué)研究 2）分析性研究 病例對(duì)照研究 隊(duì)列研究 2.實(shí)驗(yàn)性研究 1）臨床試驗(yàn) 2）現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn) 3）社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)3.理論性研究 （一）按設(shè)計(jì)策略分類（二）按實(shí)際任務(wù)分類 1.病例調(diào)查 2.爆發(fā)調(diào)查 3.專題調(diào)查（二）按實(shí)際任務(wù)分類二、偏倚及其控制二、偏倚及其控制（一）概述 在流行病學(xué)研究中，必須考慮研究結(jié)果的真實(shí)性（Validity）。真實(shí)性指研究結(jié)果與真實(shí)

2、值相接近的程度。但由于各種因素的影響，研究結(jié)果與真實(shí)情況間往往存在一定差異，即出現(xiàn)誤差,有時(shí)甚至?xí)贸鲥e(cuò)誤結(jié)論。造成這種差異的原因有兩個(gè)方面：一是機(jī)遇（Chance），另一個(gè)是偏倚（bias）。（一）概述1.機(jī)遇與誤差 機(jī)遇引起的誤差是隨機(jī)誤差，是與抽樣相伴隨的，也稱抽樣誤差。一般無(wú)法消除，但可通過(guò)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)方法予以限制、估計(jì)或評(píng)價(jià)。如： 用標(biāo)準(zhǔn)差（S）、標(biāo)準(zhǔn)誤（Sx Sp）、變異系數(shù)（CV）等來(lái)反應(yīng)一組樣本的變異程度或隨機(jī)誤差的大??； 對(duì)樣本均數(shù)或樣本率進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)，計(jì)算P值大小，以判斷差異的顯著性； 計(jì)算、估計(jì)樣本量，以減少抽樣誤差等。1.機(jī)遇與誤差2.偏倚與誤差偏倚是隨機(jī)誤差以外的誤差

3、,即系統(tǒng)誤差。由于設(shè)計(jì)、資料收集及分析方法不當(dāng)所造成的差異;誤差向量方向一致，不能通過(guò)增大樣本量來(lái)克服它；可避免且應(yīng)該避免產(chǎn)生。（1）概念： 偏倚是指由于在研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施、以至結(jié)果分析中所采用的方法不當(dāng)而造成的研究結(jié)果系統(tǒng)性的偏離真實(shí)值的情況。2.偏倚與誤差（2）特點(diǎn)： 1）偏倚是一種錯(cuò)誤，是可以避免的； 2）偏倚使結(jié)果產(chǎn)生系統(tǒng)性 的偏離。 （3）分類：1）選擇偏倚 2）信息偏倚 3）混雜偏倚（2）特點(diǎn)：（二）選擇偏倚（selection bias）含義是指被選入的研究對(duì)象與沒(méi)有被選入者特征上的差異所造成的系統(tǒng)誤差。（由于選擇研究對(duì)象的方法不恰當(dāng)，導(dǎo)致入選對(duì)象（樣本人群）與理論上符合條件入選

4、的對(duì)象（目標(biāo)人群）間產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差）。來(lái)源主要產(chǎn)生于研究的設(shè)計(jì)階段，也可產(chǎn)生于資料收集過(guò)程中的失訪或無(wú)應(yīng)答。常見(jiàn)來(lái)源舉例：（1）入院率偏倚（Berksons bias; admission rate bias）（二）選擇偏倚（selection bias） （2）存活者偏倚（Survival bias） 現(xiàn)患新發(fā)病例偏倚(prevalence-incidence bias） 奈曼偏倚(Neyman bias) （3）檢出征候偏倚（Detection signal bias） （4）無(wú)應(yīng)答偏倚或失訪偏倚（Nonrespondent bias)無(wú)應(yīng)答者是指研究對(duì)象中沒(méi)有按照研究設(shè)計(jì)對(duì)被調(diào)查的內(nèi)容予

5、以回答者。無(wú)應(yīng)答者與應(yīng)答者可能在暴露情況、患病情況、易感性等特征均有不同。造成實(shí)際研究人群與總體目標(biāo)人群間存在系統(tǒng)差異。 （5）易感性偏倚（Susceptibility bias) 由于某些因素影響到疾病的易感性，而導(dǎo)致研究因素與疾病間的虛假聯(lián)系。如健康工人效應(yīng)：工人疾病的易感性較其他人群可能更低。 （2）存活者偏倚（Survival bias）（6） 自愿者偏倚（Volunteer bias)（7） 排除偏倚（Exclusive bias) 在研究對(duì)象的確定過(guò)程中，沒(méi)有按照對(duì)等的原則或標(biāo)準(zhǔn) 從觀察組或?qū)φ战M中排除某些研究對(duì)象。（6） 自愿者偏倚（Volunteer bias)（二）信息偏倚（

6、Information bias） 含義又稱觀察偏倚，主要發(fā)生于資料收集階段，是 由于測(cè)量暴露或結(jié)局的方法有問(wèn)題，所獲得的 信息不準(zhǔn)確而產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。來(lái)源可來(lái)源于研究者、研究對(duì)象及用于測(cè)量的儀器、 設(shè)備及方法。分類（常見(jiàn)來(lái)源舉例）（二）信息偏倚（Information bias） 回憶偏倚 由于研究對(duì)象對(duì)過(guò)去事件的回憶不準(zhǔn)確所產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差。常 發(fā)生于病對(duì)。（通常病例組往往表現(xiàn)為記憶準(zhǔn)確性高于對(duì)照組）報(bào)告偏倚（說(shuō)謊偏倚） 是指由研究對(duì)象有意夸大或縮小某些信息而導(dǎo)致的偏倚。如調(diào) 查青少年的吸煙史。診斷懷疑偏倚 由于研究者事先知道研究對(duì)象的對(duì)研究因素的暴露情況，在作 出診斷結(jié)果時(shí)容易出現(xiàn)帶有傾向

7、性的主觀判斷。（如暴露組細(xì)致檢 查，對(duì)非暴露組或?qū)φ战M則較粗略）；另外，研究對(duì)象如知道暴露 情況，也可能出現(xiàn)對(duì)未來(lái)結(jié)局的主觀判斷。 多見(jiàn)于隊(duì)列研究和實(shí)驗(yàn)性研究中。回憶偏倚 暴露懷疑偏倚 研究者若事先了解研究對(duì)象的患病情況，對(duì)病例組和對(duì)照組詢 問(wèn)的態(tài)度和方法可能不同。誘導(dǎo)偏倚 測(cè)量偏倚（檢出偏倚） 指由于儀器、設(shè)備不準(zhǔn)確、檢測(cè)方法不當(dāng)、操作技術(shù)問(wèn)題而導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果偏離真值。 暴露懷疑偏倚 （四）混雜偏倚（confounding bias）1.概念： 估計(jì)研究因素與疾病間聯(lián)系時(shí)，受到一個(gè)或多個(gè)既與疾病有密切關(guān)系，又與研究因素有密切關(guān)系的潛在因素的影響，從而歪曲了（掩蓋或夸大）研究因素與疾病間的真實(shí)聯(lián)

8、系，使研究結(jié)果產(chǎn)生系統(tǒng)性偏離的情況。這些潛在因素稱為混雜因素（混雜因子）。 E DF（四）混雜偏倚（confounding bias）F 2.混雜因素必須具備的基本特征是： （1）它必須是所研究疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素（已或未被認(rèn)識(shí)）； （2）它與研究因素間必須存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的聯(lián)系； （3）它不是研究因素與研究疾病因果鏈上的中間環(huán)節(jié)或中間變量。 具備以上條件的因素，如果在研究的比較組中分布不均，即可導(dǎo)致混雜偏倚。 2.混雜因素必須具備的基本特征是：3. 混雜因素的測(cè)量cRR或cOR（粗RR或粗OR）：含有某可疑混雜因素時(shí)，研究因素與研究疾病的效應(yīng)估計(jì)值。 aRR或aOR（調(diào)整RR或調(diào)整OR）：按該混雜

9、因素調(diào)整 后的效應(yīng)值，即去除該因素產(chǎn)生的混雜作用后的效應(yīng)值。 cRR=aRR 無(wú)混雜作用，不存在混雜偏倚。 cRRaRR 為正混雜，高估聯(lián)系強(qiáng)度。 cRRaRR 為負(fù)混雜，即cRR低估了聯(lián)系強(qiáng)度。3. 混雜因素的測(cè)量表示混雜偏倚大小與方向的公式： cRR-aRR 混雜偏倚 aRR 方向若值0，為無(wú)混雜；當(dāng)值0，為正混雜；當(dāng)值0，為負(fù)混雜；大小值的大小表示混雜的程度大小。表示混雜偏倚大小與方向的公式：(五)偏倚的控制 1 設(shè)計(jì)階段 主要預(yù)防選擇性偏倚和某些混雜偏倚。設(shè)計(jì)方案的選擇(2) 研究對(duì)象的選擇 1）對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行限制的方法 即針對(duì)某些可能的混雜因素，在設(shè)計(jì)時(shí)通過(guò)限制研究對(duì)象的入選條件，以

10、達(dá)到控制混雜偏倚的目的。 2）匹配的方法 即為研究對(duì)象選擇對(duì)照時(shí)，使對(duì)照組成員在可能引起混雜偏倚的一個(gè)或多個(gè)因素上與對(duì)照組保持一致，從而消除混雜因素對(duì)研究結(jié)的影響。 3）隨機(jī)化分組 目的是盡量保證可能的混雜因素在比較組間分布均衡，特別是分層隨機(jī)分組的方法。 4)多途徑選擇病例和對(duì)照 (五)偏倚的控制 2. 資料收集階段-主要是控制信息偏倚。 （1）運(yùn)用正確的資料收集方法和嚴(yán)格的質(zhì)量控制 如對(duì)實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組采用同樣的調(diào)查方法和調(diào)查態(tài)度、對(duì)所用儀器、試劑等要標(biāo)準(zhǔn)化、要培訓(xùn)調(diào)查員等。 （2）采用“盲法”收集資料 （3）盡量采用客觀指標(biāo)（4）盡可能減少無(wú)應(yīng)答和失訪 做好宣傳工作、調(diào)查手段要簡(jiǎn)便易行，易

11、被接受。 2. 資料收集階段-主要是控制信息偏倚。3. 資料分析階段-主要是控制混雜偏倚。 （1）標(biāo)準(zhǔn)化 選擇一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的混雜因子構(gòu)成，計(jì)算標(biāo) 準(zhǔn)化死亡率、標(biāo)化死亡比。 （2）分層分析 采用Mantal-Hazenszelw分層分析法。 （3）多因素分析 如多元相關(guān)與回歸、多元Logistic回歸等。 （4）配比分析 配比設(shè)計(jì)的資料應(yīng)按配比分析法分析。3. 資料分析階段-主要是控制混雜偏倚。含義 指對(duì)局部地區(qū)或集體單位在短時(shí)間內(nèi)突然出現(xiàn)大量相同病例的事件所進(jìn)行的流行病學(xué)調(diào)查。傳染病、非傳染病均可發(fā)生爆發(fā)，因而爆發(fā)調(diào)查也分為傳染病和非傳染病爆發(fā)調(diào)查，二者調(diào)查思路相似。目的 查明疾病爆發(fā)的流行因素，

12、以采取有效措施控制疫情，防止疾病繼續(xù)傳播蔓延。二、爆發(fā)調(diào)查(outbreak survey)含義 二、爆發(fā)調(diào)查(outbreak survey)爆發(fā)類型 （1）同源性爆發(fā) 指某易感人群中的成員暴露于某共同病原體或污染源而引起的爆發(fā)。（2）連續(xù)傳播性流行 指病原體從一個(gè)受感染者轉(zhuǎn)移到另一受感染者身上。轉(zhuǎn)移可通過(guò)直接接觸，也可通過(guò)中介的人、動(dòng)物或媒介節(jié)肢動(dòng)物而實(shí)現(xiàn)，還可以通過(guò)行為傳播。（3）混合型 以上兩型都有。通常先發(fā)生一次同源爆發(fā)，然后通過(guò)人與人之間的傳播繼續(xù)流行。爆發(fā)類型 流行曲線 圖4-5為幾種典型的流行曲線圖。圖表示一次簡(jiǎn)單的同源暴露引起的爆發(fā)。如食物中毒的爆發(fā)，所有病例都集中在A-B這段時(shí)間內(nèi)，這段時(shí)間即為有關(guān)疾病的常見(jiàn)潛伏期范圍。圖為同源暴露感染的病例進(jìn)一步通過(guò)人與人之間的傳播蔓延， 因有一定數(shù)量的二代病例出現(xiàn)，所以流行曲線可持續(xù)一段時(shí)間（B-C）。圖表明同源暴露后，人