西藥制藥工程原理及設(shè)備研究分析

1、西藥制藥工程原理及設(shè)備研究分析西藥制藥工程原理及設(shè)備研究分析我國是當今世界人口最多的國家，因此安康問題已成為當前我國開展的主要因素之一。隨著社會的不斷開展，人們對自身安康的需求不斷的增加，人們對各種藥品的需求也在不斷的增加之中。隨著人們對西藥用藥方面的不斷加深和藥量的增加，為西藥制藥開展提供了有力的市場根底和開展提供了前提，更為西藥制藥的研究和開展以及西藥制藥設(shè)備提供了支持基矗在論文聯(lián)盟西藥制藥的過程中制藥設(shè)備更新?lián)Q代，技術(shù)更加的完善才能制造出更符合當前人們所需求的藥品。在制藥的過程中需要注意的是隨著人們對自然界開發(fā)利用的不斷加大，各種抗生素和其他藥品不斷的濫用，使得病菌也逐步的出現(xiàn)了變化，對

2、西藥的抗藥性逐步的增加，因此在使用的藥物的過程中要綜合多方面因素，對西藥進展配合使用過程。這就需要在制藥的過程綜合各個方面，都需要制藥工程逐漸完善，制藥設(shè)備和技術(shù)不斷更新，以適應(yīng)時代的開展需求。1、西藥工程概述西藥制藥是將生物通過化學反響方法融，生成新物質(zhì)的方法、是應(yīng)用先進的科學技術(shù)和理念進展可靠制作的過程。具有極大臨床作用的藥品，這從西藥物質(zhì)根底的角度可歸結(jié)為研發(fā)確保西藥產(chǎn)品化學組成穩(wěn)定和均一的制藥技術(shù)。也就是說，西藥制藥工程中需要解決的重要問題是怎樣運用快速且平安有效的過程參數(shù)進展檢測，是化學物質(zhì)可以得到有效的分析，并能穩(wěn)定藥品的消費和加工，使整個制藥過程能更加有效地進展控制，從而節(jié)約人力

3、物力，防止人為等因素造成的種種誤差。西藥制藥工程學的研發(fā)任務(wù)說明。它涉及藥物分析與質(zhì)量評價，過程分析化學、化學工程與工藝、過程裝備與控制、工業(yè)儀表與自動控制、計算機應(yīng)用、工業(yè)系統(tǒng)工程等眾多學科，既需要研發(fā)各類先進的制藥工程方法、工藝和設(shè)備。又必須研究西藥質(zhì)控方法和儀器分析技術(shù)；還需開發(fā)與西藥制造過程相關(guān)的信號檢測技術(shù)，數(shù)據(jù)處理和分析技術(shù)，自動控制技術(shù)以及各類綜合性計算機信息管理系統(tǒng)等。2、常見的技術(shù)工藝我國雖然是用藥大國，但由于當初種種國情的影響，使得我國在制藥技術(shù)中還處在起步階段，這也使得我國在臨床用藥過程中，往往國產(chǎn)的產(chǎn)品不能被人們所信任，國外的產(chǎn)品藥效更好。換句話說，我國的制藥工業(yè)技術(shù)仍

4、需要進一步的加強。例如，在藥品的提娶別離，濃縮，枯燥、制劑、滅菌等制藥全過程中，各步單元制藥設(shè)備獨立運行操作形式仍較為普遍。尚未到達各單元制藥設(shè)備間的集成聯(lián)用與智能化控制，導致物料轉(zhuǎn)運過程損失、消費效率低等一系列問題；并且因敞口暴露時間較長增加了物料污染及有效成分損失等可能性。此外，由于影響產(chǎn)品質(zhì)量的制藥工藝參數(shù)和質(zhì)控指標缺乏在線檢測和分析設(shè)備沒有實現(xiàn)全過程監(jiān)控，人工操作的波動因素得不到有效控制。制藥過程參數(shù)難以優(yōu)化。形成藥品質(zhì)量控制方面的技術(shù)盲點，導致不問消費批次藥品間的化學組成差異較大。質(zhì)量達不到穩(wěn)定均一。3、西藥設(shè)備的研究GP的提出，有效地推動了我國制藥工程的開展和壯大，也對其藥品質(zhì)量加

5、大了管理力度。在GP中，對我圍的制藥設(shè)備進展了指導，主要包括：設(shè)備的選型、設(shè)備安裝和設(shè)備設(shè)計需要符合我國國內(nèi)需求和藥品的消費要求。設(shè)備必須易于清洗，便于消毒滅菌，消費操作簡單方便，易于保養(yǎng)和維修，并能有效地防止過失事故的發(fā)生，減少對環(huán)境等污染。新建的和施行GP改造的藥品消費企業(yè)都迫切要求購置符合GP要求的制藥設(shè)備。制藥設(shè)備是否符合制藥工藝要求。怎么樣的設(shè)備才符合GP要求，GP對制藥設(shè)備在外觀構(gòu)造設(shè)計、檢驗、在線監(jiān)測控制驗證技術(shù)指標等方面有什么要求等等，是選擇設(shè)備時必須明確的重要問題。而制藥工藝的復(fù)雜性又決定了設(shè)備功能的多樣化，制藥設(shè)備的優(yōu)劣也主要反映在能否滿足使用和干凈環(huán)境的適用性上。另外，制

6、藥設(shè)備在使用過程中，如何進步綜合利用率、挖掘消費潛力，延長設(shè)備使用壽命等，這些也都成為現(xiàn)代制藥企業(yè)提升管理程度和增強競爭才能所要研究和解決的問題。因此設(shè)備管理如何與GP管理相適應(yīng)以確保藥品消費的順利進展，是企業(yè)必須考慮和解決的問題。4、西藥制藥的設(shè)備管理操作標準GP提出，在西藥制藥的設(shè)備管理中，需要執(zhí)行相應(yīng)的管理操作標準，也就是說，在藥品的消費過程中，要嚴格按照此操作標準進展，任何人都不能以任何理由違犯相應(yīng)規(guī)章。這個操作規(guī)程，即人們常說的SP。有了此項操作規(guī)程，不但能防止人為因素造成的工作失誤，進而引起藥品的質(zhì)量出現(xiàn)問題，也能很好地防止設(shè)備儀器在使用過程中形成誤差，影響藥品的藥效等質(zhì)量。首先，

7、在嚴格執(zhí)行此操作規(guī)程后，便于人們對設(shè)備的跟蹤管理，有利于節(jié)省人力物力。例如：制藥消費設(shè)備各種運行記錄的填寫，搜集匯總分析的sP化，便于主管指導和消費方案部門對全廠設(shè)備運行狀況的掌握，以合理安排全廠的藥品消費設(shè)備的添置，申請采購、開箱安裝調(diào)試，驗收等工作的SP化，可以進步設(shè)備添置的合理性、減少風險。再者，標準的操作規(guī)程，能便于工人在消費過程中的技術(shù)操作標準化，并能很好地進步工人的操作技能。在短時間內(nèi)做到純熟操作。例如，設(shè)各操作的SP化，可以進步消費工人對設(shè)備的操作技能，減小消費工人之間的技能差異；設(shè)備維修的SP化，可以進步維修工的工作效率，減少設(shè)備的停機時閬。確保藥品消費順利進展。5、我國的西藥制藥管理改革方向我國目前的西藥制藥條件仍不理想，其西藥在臨床應(yīng)用效果也有待加強，其中，如何加強西藥制藥的管理，是極為重要的。在西藥制藥中，不但要加強設(shè)備的管理工作，還要完善各種檢查監(jiān)視工作，并對GP文件作出相應(yīng)的改革和完善，使其更符合人們的時代需求，充分發(fā)揮消費設(shè)備的工作效能，進步消費率，滿足疫苗消費及科研等工作的需要。工程技術(shù)和維修管理人員應(yīng)從設(shè)備安裝開始，根據(jù)設(shè)備對房屋，根底，水、電、氣等技術(shù)要求，更全面地理解和掌握設(shè)備的構(gòu)造特點，工作原理、性能指標和維護保養(yǎng)方法等。為編寫設(shè)備GP操作文件和管理文件等提供必要的技術(shù)資料。6、總結(jié)隨著人們對安康認識的不斷增大，對