2022藥品零售企業(yè)自查報(bào)告

1、Word 2022藥品零售企業(yè)自查報(bào)告 簡(jiǎn)介：我為你整理了多篇相關(guān)的2022藥品零售企業(yè)自查報(bào)告，但愿對(duì)你工作學(xué)習(xí)有關(guān)心，當(dāng)然你在還可以找到更多2022藥品零售企業(yè)自查報(bào)告。 藥品零售企業(yè)自查報(bào)告（精選18篇） 藥品零售企業(yè)自查報(bào)告 篇1 本店自開(kāi)店以來(lái)仔細(xì)學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）。嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以GSP要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對(duì)比藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下： 一、藥店概況 我藥店成立于x年，位于，法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人。共有員工2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì)：私營(yíng)，經(jīng)營(yíng)方式：零

2、售，經(jīng)營(yíng)范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。 二、GSP質(zhì)量體系自查狀況 本店建立了以法人代表為組長(zhǎng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著藥品經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)正本。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所經(jīng)營(yíng)的藥品仔細(xì)驗(yàn)收，做到先進(jìn)先出，做好驗(yàn)收記錄，發(fā)覺(jué)問(wèn)題準(zhǔn)時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。開(kāi)業(yè)至今來(lái)貨驗(yàn)收率100%，合格率100%。個(gè)別破損品種準(zhǔn)時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換，保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān)，確保藥品質(zhì)量

3、。店內(nèi)陳設(shè)藥品嚴(yán)格根據(jù)藥品分類管理方法進(jìn)行分架擺放，每日做好溫濕 度記錄登記，每月對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次，15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次，并做好近效期藥品登記，對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題準(zhǔn)時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工始終堅(jiān)持規(guī)范操作，進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴(yán)格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿足。 本店自成立以來(lái)，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門(mén)供應(yīng)大量藥品信息，另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，準(zhǔn)時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平常按方案訂貨，做到比比有臺(tái)賬，時(shí)時(shí)有記錄，各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。 三、

4、確保用藥平安有效 嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必需從具有肯定資質(zhì)并通過(guò)GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅(jiān)決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴狀況。 嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量其次關(guān)，本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收，質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅(jiān)持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理閱歷。嚴(yán)格根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作，并通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫(kù)。 嚴(yán)把銷售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員

5、工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì)，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并根據(jù)審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素養(yǎng)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅(jiān)持問(wèn)病賣(mài)藥，指導(dǎo)顧客平安合理用藥。開(kāi)展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)供應(yīng)開(kāi)水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)詢問(wèn)用藥等便民措施。 在開(kāi)業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)關(guān)心下，仔細(xì)貫徹實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，不段學(xué)習(xí)，不斷改進(jìn)，加大內(nèi)部管理力度，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)員工的素養(yǎng)教育，提高企

6、業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心，讓百姓滿足的藥店。 藥品零售企業(yè)自查報(bào)告 篇2 依據(jù)藥品管理法及其實(shí)施條例和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，為使X大藥房盡早通過(guò)GSP認(rèn)證，在食藥監(jiān)部門(mén)的指導(dǎo)下，我藥房嚴(yán)格根據(jù)藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則進(jìn)行了自查，現(xiàn)將有關(guān)狀況報(bào)告如下： 一、基本狀況 X大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營(yíng)地址四周無(wú)污染源，無(wú)高危設(shè)施，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞光明，衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造，收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法

7、經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)懇守信，在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何哄騙行為。 二、企業(yè)實(shí)施GSP自查狀況 （一）質(zhì)量管理與職責(zé) 我藥房根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求制定了質(zhì)量管理文件，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并根據(jù)規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。 是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及規(guī)范要求。配備了質(zhì)量管理員特地負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理員仔細(xì)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)選購(gòu)藥品合法性的審核， 指導(dǎo)并監(jiān)督藥

8、品選購(gòu)、儲(chǔ)存、陳設(shè)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，仔細(xì)做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理，負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，仔細(xì)做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、掌握及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理員履行的職責(zé)。 （二）人員管理 我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范要求，無(wú)行業(yè)禁入狀況。企業(yè)負(fù)責(zé)人具有藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量管理員為，具有藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員具有學(xué)歷，中藥飲片調(diào)劑人員具有學(xué)歷（無(wú)中藥飲片的刪除這句）。 、均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)學(xué)問(wèn)與技能的

9、崗前培訓(xùn)和連續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)制定了年度培訓(xùn)方案并開(kāi)展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和平安的行為。 （三）文件 本藥房根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核，準(zhǔn)時(shí)修訂。通過(guò)培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品選購(gòu)、驗(yàn)收、陳設(shè)、銷售、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和選購(gòu)品種審核制度，處方藥銷售管理制度，。藥品拆零管理制度，特別管理的藥品和國(guó)家有特地管理

10、要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管 理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥詢問(wèn)、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、選購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品選購(gòu)、驗(yàn)收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。 建立了藥品選購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳設(shè)檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、精確 、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證

11、應(yīng)當(dāng)至少保存5年。 通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、精確 、平安和可追溯。 （四）設(shè)施與設(shè)備 本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積XX平方米，環(huán)境干凈，布局合理，通風(fēng)良好，無(wú)污染物，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架組，柜臺(tái)組，銷售柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、牢靠的藥品供應(yīng)渠道，售出藥品能夠準(zhǔn)時(shí)補(bǔ)充，且驗(yàn)收合格后準(zhǔn)時(shí)上架入柜，所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊，

12、配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有特地的含麻黃堿專柜。 （五）藥品的選購(gòu)與驗(yàn)收 1、藥品選購(gòu) 藥品選購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品選購(gòu)過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督掌握，為加強(qiáng)對(duì)藥品選購(gòu)的管理，我們?cè)诓?購(gòu)過(guò)程中首先制定了嚴(yán)格的選購(gòu)管理制度，對(duì)選購(gòu)過(guò)程中的詳細(xì)事項(xiàng)，首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷合同進(jìn)行了有效的掌握和規(guī)定。 （1）選購(gòu)企業(yè)合法性 對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估，由選購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料，如加蓋企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)或者藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件，相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式，開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)，稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件，通過(guò)調(diào)查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表，經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格，有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后，建立合格供貨方檔案。 （2）選購(gòu)藥品合法性 選購(gòu)員選購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等； 選購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立選購(gòu)記錄。選購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。 （3）供貨方銷售員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂。