2022年執(zhí)業(yè)藥師考試模擬真題藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一二十七

1、6. 藥液中熱原的除去措施有A. 兩次以上濕熱滅菌法B. 凝膠濾過法C. 吸附法D. 離子互換法E. 反滲入法7. 除去容器上熱原的措施有如下哪些A. 吸附法B. 離子互換法C. 高溫法D. 反滲入法E. 酸堿法8. 影響溶解度的因素A. 凝結(jié)核B. 空氣濕度C. 藥物分子構(gòu)造D. 溶劑E. 溫度9. 常用助溶劑可分為A. 無機(jī)弱酸B. 某些有機(jī)酸及其鈉鹽C. 酰胺化合物D. 表面活性劑E. 無機(jī)鹽10. 加藥物溶解度的措施A. 制成共晶B. 制成鹽類C. 加入增溶劑D. 加入助溶劑E. 使用混合溶劑11. 目前臨床上常用的大輸液可分為如下哪些A. 動(dòng)脈輸液B. 營(yíng)養(yǎng)輸液C. 電解質(zhì)輸液D.

2、膠體輸液E. 含藥輸液12. 輸液的特點(diǎn)有如下哪些A. 調(diào)節(jié)體液酸堿平衡B. 維持血容量以防治休克C. 抗生素、強(qiáng)心藥、升壓藥等多種注射液加入輸液中靜脈滴注，起效迅速D. 輸液可以補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)E. 解毒13. 輸液的質(zhì)量規(guī)定中A. 不引起血象的任何變化，不引起過敏反映B. 不損害肝、腎功能C. 不得添加任何抑菌劑D. 滲入壓應(yīng)為等滲或偏高滲E. pH盡量與血液相近14. 輸液存在的問題的解決措施A. 合理安排工序，加強(qiáng)工藝過程管理，采用單向?qū)恿鲀艋諝?，及時(shí)除去制備過程中新產(chǎn)生的污染微粒，采用微孔濾膜濾過和生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)化等措施，以提高輸液的澄明度B. 在輸液器中安頓終端過濾器C. 按照輸液用的原輔料質(zhì)

3、量原則，嚴(yán)格控制原輔料的質(zhì)量D. 提高丁基膠塞及輸液容器質(zhì)量E. 盡量減少制備生產(chǎn)過程中的污染，嚴(yán)格滅菌條件，嚴(yán)密包裝15. 凍千制劑常用問題有如下哪些A. 產(chǎn)品外觀萎縮B. 含水量偏低C. 噴瓶D. 產(chǎn)品外觀不飽滿E. 含水量偏高16. 眼用制劑的質(zhì)量規(guī)定有如下哪些A. 滴眼劑、洗眼劑和眼內(nèi)注射溶液應(yīng)與淚液等滲B. 用于眼外傷或術(shù)后的眼用制劑必須滿足無菌C. 合適增大滴眼劑的黏度可延長(zhǎng)藥物在眼內(nèi)停留時(shí)間D. 洗眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不得超過200mlE. 滴服劑每個(gè)容器的裝量不得超過10ml17. 眼用制劑的質(zhì)量規(guī)定有如下哪些A. 眼用制劑貯存應(yīng)密封避光，啟用后最多可用4周B. 包裝容器應(yīng)無菌

4、、不易破裂，其透明度應(yīng)不影響對(duì)可見異物的檢查C. 混懸型眼用制劑不小于50m的粒子不超過2個(gè)D. 混懸型眼用制劑不得檢出超過90m的粒子E. 用于無外傷的滴眼劑，規(guī)定無致病菌，不得檢測(cè)出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌18. 植入劑的分類有哪些A. 植入式緩釋制劑B. 可降解型注射式原位植入給藥系統(tǒng)C. 高分子聚合物植入系統(tǒng)D. 植入泵E. 植入式片劑19. 植入劑的質(zhì)量規(guī)定有如下哪些A. 生物不降解材料達(dá)到預(yù)定期間后，應(yīng)將材料取出B. 植入劑應(yīng)嚴(yán)封，遮光貯存C. 植入劑包裝容器應(yīng)滅菌D. 植入劑應(yīng)單劑量包裝E. 植入劑應(yīng)測(cè)定釋放度20. 沖洗劑臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)有A. 重要用于沖洗開放性傷口或者

5、腔體的無菌溶液B. 沖洗劑需要是等滲溶液C. 沖洗劑是無菌溶液D. 啟動(dòng)后保存4周內(nèi)可再次使用E. 沖洗劑啟動(dòng)后應(yīng)立雖然用6.【答案】A、B、C、D、E【解析】除去藥液或溶劑中熱原的措施：吸附法：活性炭是常用的吸附劑，用量一般為溶液體積的0.1%-05.%?；钚蕴康奈阶饔脧?qiáng)，除了吸附熱原外，尚有脫色、助濾作用。離子互換法：熱原分子上具有磷酸根與羧酸根，帶有負(fù)電荷，因而可以被弱酸性陽(yáng)離子互換樹脂吸附。凝膠濾過法：也稱分子篩濾過法，是運(yùn)用凝膠物質(zhì)作為濾過介質(zhì)，當(dāng)溶液通過凝膠柱時(shí)，分子量較小的成分滲入到凝膠顆粒內(nèi)部而被阻滯，分子量較大的成分則沿凝膠顆粒間隙隨溶劑流出。例如用二乙氨基乙基葡聚糖凝膠（

6、分子篩）制備無熱原去離子水。超濾法：一般用3-15nm超濾膜除去熱原。本法運(yùn)用高分子薄膜的選擇性與滲入性，在常溫條件下，依托一定的壓力和流速，達(dá)到除去溶液中熱原的目的。反滲入法：本法通過三醋酸纖維素膜或聚酰胺膜除去熱原，是較新發(fā)展起來的效果好、具有較高的實(shí)用價(jià)值的措施。其她措施：采用兩次以上濕熱滅菌法，或合適提高滅菌溫度和時(shí)間，解決具有熱原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到熱原合格的產(chǎn)品。微波也可破壞熱原。注射用針筒及其她玻璃器皿，在洗滌干燥后，經(jīng)180加熱2小時(shí)或250C加熱30分鐘，可以破壞熱原。酸堿法：對(duì)于耐酸堿的玻璃容器、瓷器或塑料制品，用強(qiáng)酸強(qiáng)堿溶液解決，可有效地破壞熱原，常用的酸堿液為

7、重鉻酸鉀硫酸洗液、硝酸硫酸洗液或稀氫氧化鈉溶液。7.【答案】CE解析：除去容器或用品上熱原的措施：（1）高溫法，對(duì)于耐高溫的容器或用品，如注射用針筒及其她玻璃器皿，在洗滌干燥后，經(jīng)180攝氏度加熱2小時(shí)或250攝氏度加熱30分鐘，可以破壞熱原。（2）酸堿法，對(duì)于耐酸堿的玻璃容器，瓷器或塑料制品，用強(qiáng)酸強(qiáng)堿溶液解決，可有效地破壞熱原，常用的酸堿液為重鉻酸鉀硫酸洗液，硝酸硫酸洗液或稀氫氧化鈉溶液。8.【答案】C、D、E【解析】影響溶解度的因素：藥物分子構(gòu)造與溶劑溫度9.【答案】B、C、E【解析】常用助溶劑可分為三類：某些有機(jī)酸及其鈉鹽：如苯甲酸鈉、水楊酸鈉、對(duì)氨基苯甲酸鈉等；酰胺化合物：如烏拉坦、

8、尿素、煙酰胺、乙酰胺等；無機(jī)鹽：如碘化鉀等。10.【答案】A、B、C、D、E【解析】(1)加入增溶劑：具有增溶作用的表面活性劑稱為增溶劑。表面活性劑能增長(zhǎng)難溶性藥物在水中的溶解度，是由于表面活性劑在水中形成膠束。被增溶的物質(zhì)，以不同方式與膠束互相作用，使藥物分散于膠束中。(2)加入助溶劑：常用助溶劑可分為三類：某些有機(jī)酸及其鈉鹽：如苯甲酸鈉、水楊酸鈉、對(duì)氨基苯甲酸鈉等；酰胺化合物：如烏拉坦、尿素、煙酰胺、乙酰胺等；無機(jī)鹽：如碘化鉀等。常用難溶性藥物及其應(yīng)用的助溶劑見表4-2。 (3)制成鹽類：某些難溶性弱酸、弱堿，可制成鹽而增長(zhǎng)其溶解度。選擇鹽型，除考慮溶解度外，還需考慮到穩(wěn)定性、刺激性等方面

9、的變化。(4)使用混合溶劑：混合溶劑是指能與水任意比例混合、與水分子能以氫鍵結(jié)合、能增長(zhǎng)難溶性藥物溶解度的溶劑，如乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇300、聚乙二醇400與水構(gòu)成混合溶劑。藥物在混合溶劑中的溶解度，與混合溶劑的種類、混合溶劑中各溶劑的比例有關(guān)。(5)制成共晶：藥物共晶是藥物活性成分與合適的共晶試劑通過度子間作用力（如氫鍵）而形成的一種新晶型，共晶可以在不破壞藥物共價(jià)構(gòu)造的同步變化藥物的理化性質(zhì)，涉及提高溶解度和溶出速度。如將阿德福韋酯與糖精制成共晶后，可明顯提高阿德福韋酯的溶出速度。共晶試劑目前多是藥用輔料、維生素、氨基酸等，當(dāng)共晶試劑的分子構(gòu)造和極性與藥物活性成分相似時(shí)，比較容易形

10、成共晶。11.【答案】B、C、D、E【解析】目前臨床上常用的輸液可分為(1)電解質(zhì)輸液(2)營(yíng)養(yǎng)輸液(3)膠體輸液(4)含藥輸液12.【答案】A、B、C、D、E【解析】輸液的特點(diǎn)輸液可以補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)、熱量和水分，糾正體內(nèi)電解質(zhì)代謝紊亂；維持血容量以防治休克；調(diào)節(jié)體液酸堿平衡；解毒，用以稀釋毒素、促使毒物排泄；抗生素、強(qiáng)心藥、升壓藥等多種注射液加入輸液中靜脈滴注，起效迅速，療效好，且可避免高濃度藥液靜脈推注對(duì)血管的刺激。13.【答案】A、B、C、D、E【解析】輸液的質(zhì)量規(guī)定與注射劑基本上是一致的。但由于輸液的注射量大，直接注入血液循環(huán)，因而質(zhì)量規(guī)定更嚴(yán)格。無菌、無熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素、不溶性微粒等項(xiàng)目，

11、必須符合規(guī)定；pH盡量與血液相近；滲入壓應(yīng)為等滲或偏高滲；不得添加任何抑菌劑，并在儲(chǔ)存過程中質(zhì)量穩(wěn)定；使用安全，不引起血象的任何變化，不引起過敏反映，不損害肝、腎功能。14.【答案】A、B、C、D、E【解析】按照輸液用的原輔料質(zhì)量原則，嚴(yán)格控制原輔料的質(zhì)量。提高丁基膠塞及輸液容器質(zhì)量。盡量減少制備生產(chǎn)過程中的污染，嚴(yán)格滅菌條件，嚴(yán)密包裝。合理安排工序，加強(qiáng)工藝過程管理，采用單向?qū)恿鲀艋諝?，及時(shí)除去制備過程中新產(chǎn)生的污染微粒，采用微孔濾膜濾過和生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)化等措施，以提高輸液的澄明度。在輸液器中安頓終端過濾器（0.8m孔徑的薄膜）可解決使用過程中微粒污染問題。15.【答案】A、C、D、E【解析】?jī)?/p>

12、千制劑常用問題及產(chǎn)生因素(1)含水量偏高：裝入液層過厚、真空度不夠、干燥時(shí)供熱局限性、干燥時(shí)間不夠、冷凝器溫度偏高等均可浮現(xiàn)。(2)噴瓶：預(yù)凍溫度過高或時(shí)間太短、產(chǎn)品凍結(jié)不實(shí)、升華供熱過快、局部過熱等，可使部分內(nèi)容物熔化為液體，在高真空條件下從已干燥的固體界面下噴出。(3)產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮：凍干過程一方面形成的外殼構(gòu)造較致密，水蒸氣很難升華出去，致使部分藥物潮解，引起外觀不飽滿和體積收縮。一般黏度較大的樣品更易浮現(xiàn)此類狀況。16.【答案】A、B、C、D、E【解析】眼用制劑的質(zhì)量規(guī)定眼用液體制劑的質(zhì)量規(guī)定類似于注射劑，在pH、滲入壓、無菌和澄明度等方面均有相應(yīng)規(guī)定：(1)眼用溶液劑的pH應(yīng)兼

13、顧藥物的溶解度、穩(wěn)定性和刺激性的規(guī)定，同步亦應(yīng)考慮pH對(duì)藥物吸取和藥效的影響。(2)除另有規(guī)定外，滴眼劑、洗眼劑和眼內(nèi)注射溶液應(yīng)與淚液等滲。(3)用于眼外傷或術(shù)后的眼用制劑必須滿足無菌，成品需經(jīng)嚴(yán)格的滅菌，并不加入抑菌劑，一般采用單劑量包裝，一經(jīng)使用后不能放置再用。而用于無外傷的滴眼劑，規(guī)定無致病菌，不得檢測(cè)出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。滴眼劑是多劑量劑型，患者存多次使用后易染菌，因此可合適加入抑菌劑于下次再用前恢復(fù)無菌。(4)合適增大滴眼劑的黏度可延長(zhǎng)藥物在眼內(nèi)停留時(shí)間，從而增強(qiáng)藥物作用。增大黏度后在減少刺激的同步亦能增長(zhǎng)藥效。合適的黏度范疇為4.0-5.0mPaS。(5)混懸型眼用制劑不

14、小于50m的粒子不超過2個(gè)，且不得檢出超過90m的粒子；沉降體積比0.9。(6)除另有規(guī)定外，滴服劑每個(gè)容器的裝量不得超過10ml;洗眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不得超過200ml。包裝容器應(yīng)無菌、不易破裂，其透明度應(yīng)不影響對(duì)可見異物的檢查。(7）眼用制劑貯存應(yīng)密封避光，啟用后最多可用4周。17.【答案】A、B、C、D、E【解析】眼用制劑的質(zhì)量規(guī)定眼用液體制劑的質(zhì)量規(guī)定類似于注射劑，在pH、滲入壓、無菌和澄明度等方面均有相應(yīng)規(guī)定：(1)眼用溶液劑的pH應(yīng)兼顧藥物的溶解度、穩(wěn)定性和刺激性的規(guī)定，同步亦應(yīng)考慮pH對(duì)藥物吸取和藥效的影響。(2)除另有規(guī)定外，滴眼劑、洗眼劑和眼內(nèi)注射溶液應(yīng)與淚液等滲。(3)用

15、于眼外傷或術(shù)后的眼用制劑必須滿足無菌，成品需經(jīng)嚴(yán)格的滅菌，并不加入抑菌劑，一般采用單劑量包裝，一經(jīng)使用后不能放置再用。而用于無外傷的滴眼劑，規(guī)定無致病菌，不得檢測(cè)出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。滴眼劑是多劑量劑型，患者存多次使用后易染菌，因此可合適加入抑菌劑于下次再用前恢復(fù)無菌。(4)合適增大滴眼劑的黏度可延長(zhǎng)藥物在眼內(nèi)停留時(shí)間，從而增強(qiáng)藥物作用。增大黏度后在減少刺激的同步亦能增長(zhǎng)藥效。合適的黏度范疇為4.0-5.0mPaS。(5)混懸型眼用制劑不小于50m的粒子不超過2個(gè)，且不得檢出超過90m的粒子；沉降體積比0.9。(6)除另有規(guī)定外，滴服劑每個(gè)容器的裝量不得超過10ml;洗眼劑每個(gè)容器的裝量應(yīng)不得超過200ml。包裝容器應(yīng)無菌、不易破裂，其透明度應(yīng)不影響對(duì)可見異物的檢查。(7）眼用制劑貯存應(yīng)密封避光，啟用后最多可用4周。18.【答案】B、C、D【解析】植入劑的分類：植入泵、高分子聚合物植入系統(tǒng)（最多）、可降解型注射式原位植入給藥系統(tǒng)。19.【答案】A、B、C、D、E【解析】植入劑的質(zhì)量