2022年藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)范本

1、第28頁(yè)共28頁(yè)2022年藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)范本質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作會(huì)議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，_年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：一、開(kāi)展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。(一)深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵。質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門(mén)。我們主要做到如_面：一是提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范精神，對(duì)公

2、司各部門(mén)的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時(shí)，制定并下發(fā)了_云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動(dòng)的內(nèi)涵和外延。根據(jù)流動(dòng)紅旗考核方案的要求，促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng)常化。同時(shí)對(duì)原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了藥品生產(chǎn)許可證換證上報(bào)工作。(二)營(yíng)造良好氛圍，深入開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。根據(jù)公司的總體部署，在各部門(mén)的密切配合下，公司_開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動(dòng)員，充分準(zhǔn)備，精心_，在公司范圍內(nèi)開(kāi)展了_年_云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng)，

3、形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍，掀起了公司各部門(mén)廣泛參與的活動(dòng)_，取得了顯著成效。(三)夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來(lái)形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動(dòng)紅旗考核，逐步提高了各部門(mén)的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會(huì)制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了_次流動(dòng)紅旗等。2、_落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績(jī)效，提高質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)能力，堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照gmp的要求，熱情服務(wù)，一方面_公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了生產(chǎn)工藝規(guī)程、gmp、及其

4、藥品法，另一方面以_版藥典為導(dǎo)向，對(duì)公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(_份)、操作規(guī)程(_份)、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(_份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(_份)進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極_質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門(mén)的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。_年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的_個(gè)樣品(共_個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)及_個(gè)產(chǎn)品(共_個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共_個(gè)房間)的潔凈度監(jiān)測(cè)(共_個(gè)項(xiàng)次)；增加雙黃消炎片的試制_個(gè)樣品(共_個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，山銀花原藥材及提取物_個(gè)樣品(共_個(gè)檢

5、驗(yàn)項(xiàng)目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制_個(gè)樣品(共_個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)_個(gè)樣品(共_個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)?？俖個(gè)樣品和_個(gè)房間的_次監(jiān)測(cè)，即_個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。1、做好公司產(chǎn)品的評(píng)價(jià)工作。根據(jù)_年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開(kāi)了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察工作會(huì)議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊(cè)變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有_意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門(mén)的溝通聯(lián)系，協(xié)

6、助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。作為一項(xiàng)常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過(guò)程中，我們努力形成新的亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過(guò)服務(wù)來(lái)履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。首先是對(duì)原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)針對(duì)性地與其洽談業(yè)務(wù)。其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對(duì)藥品生產(chǎn)車間及各部門(mén)進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù)，按gmp的要求，公司重點(diǎn)檢查

7、原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況由于我們對(duì)藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對(duì)說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào)，_年_月已開(kāi)始注冊(cè)了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請(qǐng)，對(duì)今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級(jí)報(bào)告。2、基本藥物的電子監(jiān)管情況根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了_省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了數(shù)字證書(shū)；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)情況根據(jù)_藥典_版要求，對(duì)

8、公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時(shí)上報(bào)備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。4、藥品注冊(cè)情況5、對(duì)原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對(duì)公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制在公司進(jìn)行廠慶的前期，于_月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。通過(guò)今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在_年_月我廠順利通過(guò)了_省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的

9、gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為_(kāi)年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。五、質(zhì)量管理工作存在的不足1、質(zhì)量管理人員的流動(dòng)。由于質(zhì)量管理人員流動(dòng)性較大，對(duì)公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來(lái)質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量部會(huì)在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注意樣品的代表性，以此將對(duì)取樣(質(zhì)量管理)人員進(jìn)行考核。3、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度緩慢。公司從_年_月開(kāi)始對(duì)黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥

10、材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測(cè)試驗(yàn)，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)_批，其中有兩批(_包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn))；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)_批，其中有_批(1006001、1008001、_1001、_)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)_批，其中有_批(_)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn)_批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯(cuò)箱，噴霧劑成品在市場(chǎng)

11、發(fā)現(xiàn)泵頭松動(dòng)等質(zhì)量問(wèn)題。根據(jù)這些問(wèn)題的原因，各有關(guān)部門(mén)應(yīng)相互協(xié)商，qa人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問(wèn)題。六、_年質(zhì)量管理工作展望根據(jù)_年質(zhì)量部的以上總結(jié)，為進(jìn)一步鞏固并推動(dòng)藥品質(zhì)量管理工作，_年質(zhì)量部主要使以下各項(xiàng)工作得到提高和堅(jiān)強(qiáng)：1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門(mén)或老師的教導(dǎo)，通過(guò)學(xué)習(xí)逐步對(duì)現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理

12、水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對(duì)公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門(mén)設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問(wèn)題消滅在萌芽狀態(tài)。3、加快新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)步伐根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求，對(duì)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，應(yīng)盡早作出書(shū)面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗(yàn)效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場(chǎng)，受益于群眾。4、加速gmp換證工作進(jìn)度

13、在_年的gmp換證工作中，應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動(dòng)紅旗考核，各部門(mén)應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好_年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對(duì)藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。5、提高產(chǎn)品質(zhì)量在生產(chǎn)過(guò)程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(cè)(如復(fù)方板藍(lán)根顆粒)等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。謝謝大家。質(zhì)量部2022年藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)范本（二）不知不覺(jué)_單位工作_個(gè)多月了，我目前還算是新員工，在_年_月_日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了_經(jīng)理還有_的關(guān)照，我十分感謝，就不知道

14、怎么謝他們，我分到_的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識(shí)都是相通的，我來(lái)不到半個(gè)月就熟悉_實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有_師傅的教導(dǎo)和_師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫(xiě)原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝_實(shí)驗(yàn)室各位師傅對(duì)我的諄諄教誨。這_個(gè)月以來(lái)，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會(huì)，還不理解等。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫(xiě)原始數(shù)據(jù)怎么寫(xiě)請(qǐng)教師傅們，工作空

15、閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。經(jīng)過(guò)這_個(gè)月，我主要成績(jī)?cè)谠趺幢Ｗo(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來(lái)公司就經(jīng)過(guò)了_級(jí)培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門(mén)窗，還有試劑瓶表面，各種刻度

16、吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、_易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲(chǔ)存，怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫(xiě)上開(kāi)瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫(xiě)數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤，后來(lái)我沒(méi)有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來(lái)，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問(wèn)題現(xiàn)在才得到了很好改善。_實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒(méi)有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請(qǐng)教了_師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)

17、果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績(jī)不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視啊。來(lái)了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。署名2022年藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)范本（三）質(zhì)量部_年度工作總結(jié)時(shí)間過(guò)得飛快，新的一年又到了，在各位領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督指導(dǎo)和兄弟部門(mén)的協(xié)助下，質(zhì)量部全體員工團(tuán)結(jié)一致，較好地完成了全年度的質(zhì)量管理與服務(wù)工作，為了揚(yáng)利除弊，更好地服務(wù)公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，現(xiàn)將_年度的工作總結(jié)如下：一、供貨單位和購(gòu)貨單位資質(zhì)及購(gòu)、銷人員資質(zhì)審核情況：本年度新增銷售客戶_家、供貨企業(yè)_家，新建字典_家

18、，其中首營(yíng)品種_個(gè)；更換企業(yè)證照_家。審核企業(yè)資質(zhì)材料和購(gòu)銷人員材料共計(jì)_萬(wàn)多份。新增的銷售客戶的包括藥房、藥店_家；衛(wèi)生所(室)、診所_家；各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院_家；婦幼保健院_家；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)_家。新建字典情況。醫(yī)療器械_個(gè)；非藥品(含保健食品等)_個(gè)；中藥字典_個(gè)；體外診斷試劑_個(gè)；藥品字典_個(gè)；其中首營(yíng)品種_個(gè)。二、藥品入庫(kù)驗(yàn)收情況：本年度驗(yàn)收藥品_批次，比去年少_批次，比_年同期多了_批次。銷后退回藥品驗(yàn)收_批次。比去年同期減少驗(yàn)收_批次。驗(yàn)收組為了確保來(lái)貨商品入庫(kù)迅速、準(zhǔn)確，每天將驗(yàn)收入庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和來(lái)貨情況通過(guò)今目標(biāo)反饋給相關(guān)部門(mén)，告知票據(jù)缺失情況和供貨企業(yè)證照過(guò)期事項(xiàng)，一年來(lái)

19、共發(fā)布信息_多條。稅票傳遞_多份，對(duì)商品入庫(kù)的準(zhǔn)確性，及時(shí)性提供了有效依據(jù)。驗(yàn)收組將收集到的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗(yàn)報(bào)告單；嚴(yán)格控制含鉻不符合規(guī)定的膠囊劑采購(gòu)和銷售，對(duì)沒(méi)有提供含鉻檢驗(yàn)報(bào)告單的一律不入庫(kù)、不銷售。三、gsp運(yùn)行情況：由于在_月份國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布了新版gsp，于_月_號(hào)開(kāi)始實(shí)施，但相關(guān)_到_月才發(fā)布，所以本年內(nèi)的gsp執(zhí)行情況比較特殊，_月_號(hào)前我部按老版gsp_了三次內(nèi)部檢查。_月_號(hào)以后，為了使我司的經(jīng)營(yíng)行為符合新版gsp的規(guī)定，gsp主要工作是修訂質(zhì)量管理體系文件，更換相關(guān)表格記錄，共計(jì)修訂了_個(gè)文件。但到目前為止，還有部分制度和操作

20、規(guī)程沒(méi)有制定，因此在部分環(huán)節(jié)上還沒(méi)有完全按照新版gsp要求實(shí)施，這將是_年的工作重點(diǎn)。四、質(zhì)量信息收集情況：全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，指導(dǎo)和監(jiān)督采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售和運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量工作和gsp執(zhí)行情況，對(duì)所有首營(yíng)品種、主營(yíng)品種建立了藥品質(zhì)量檔案，并進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，未出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。每天查看各個(gè)藥監(jiān)網(wǎng)站藥品質(zhì)量信息，特別是不合格藥品質(zhì)量信息，將收集到的質(zhì)量信息、質(zhì)量公告，進(jìn)行匯總分析，并反饋給相關(guān)部門(mén)，全年度共收集信息_例，我部對(duì)質(zhì)量公告中的不合格藥品信息進(jìn)行跟蹤排查，杜絕購(gòu)進(jìn)，確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量；五、藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管和藥品抽檢情況：本年度藥監(jiān)部門(mén)_兩次專項(xiàng)檢查?！皟纱騼山ā焙汀按蛩姆恰被顒?dòng)。

21、我部從國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知始，就專題上領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，公司領(lǐng)導(dǎo)也非常重視，成立了專門(mén)工作小組進(jìn)行自查，經(jīng)過(guò)自查發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題，提前進(jìn)行整改，規(guī)范我司的不足之處。本年度藥監(jiān)局到我司檢查指導(dǎo)了_次，抽檢了_批次的商品，其中藥品_批次，保健食品_批次，消毒用品_批次、醫(yī)療器械_批次，其中大藥房連鎖采購(gòu)的_個(gè)醫(yī)療器械不合格，部分品種檢驗(yàn)結(jié)果尚未反饋。藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)提出了不少寶貴意見(jiàn)，我部按時(shí)整改，如含_復(fù)方制劑銷售客戶_收集情況。其他質(zhì)量方面的管理獲得了藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。六、質(zhì)量培訓(xùn)、教育情況：全年度在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了_個(gè)課時(shí)的培訓(xùn)，主要是培訓(xùn)新版gsp條款，培訓(xùn)完畢后進(jìn)行了考核，全部員工考試合格。還_公司領(lǐng)導(dǎo)和

22、質(zhì)量管理人員參加國(guó)家藥監(jiān)局_的gsp宣貫培訓(xùn)班的培訓(xùn)。全部取得了培訓(xùn)合格證書(shū)。七、對(duì)不合格藥品的質(zhì)量管控情況：對(duì)超出合理采購(gòu)期和質(zhì)量有問(wèn)題的品種進(jìn)行拒收，全年共拒收藥品_批次。實(shí)際經(jīng)采購(gòu)認(rèn)可拒收的僅有_批次。并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成藥品召回工作。完成對(duì)不合格藥品的監(jiān)督銷毀工作。八、藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管情況：指定專人對(duì)電子監(jiān)管藥品進(jìn)行核注核銷，全年上傳了_批次。城鄉(xiāng)一體監(jiān)管平臺(tái)每周上傳_次。我部的上傳工作得到藥監(jiān)部門(mén)的認(rèn)可，被市藥監(jiān)局作為典型是其它幾家批發(fā)企業(yè)的學(xué)習(xí)榜樣。溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)一年來(lái)共報(bào)預(yù)警_次，預(yù)警的主要原因超時(shí)未上報(bào)，另有_次是溫濕度上下限超標(biāo)所致。產(chǎn)生預(yù)警的原因主要是電路和網(wǎng)絡(luò)中斷引起的。部分產(chǎn)

23、生預(yù)警的原因(如冷庫(kù)測(cè)點(diǎn)名稱更改導(dǎo)致的長(zhǎng)期預(yù)警)是溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)原理導(dǎo)致的，經(jīng)與軟件_商和省藥監(jiān)局信息中心多次聯(lián)系，表示這些預(yù)警目前還不能解決，并將會(huì)持續(xù)預(yù)警。我部要求軟件商出具了書(shū)面說(shuō)明，并將說(shuō)明書(shū)遞交給市藥監(jiān)局以證明非我司的原因?qū)е碌模渌幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)也存在類似情況。市藥監(jiān)局考慮我司的情況，在_年_月對(duì)所有預(yù)警予以了消除。為能有效控制預(yù)警，我部建議更換相關(guān)設(shè)備，如致冷機(jī)的溫控器，全部_自動(dòng)控制的溫控器，另加強(qiáng)值班人員責(zé)任，電路中斷后，能及時(shí)開(kāi)啟電腦并啟動(dòng)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，今后擬增加報(bào)警設(shè)備來(lái)控制預(yù)警。質(zhì)量部篇四：藥廠年度工作總結(jié)(個(gè)人)個(gè)人年度工作總結(jié)_年即將結(jié)束，_年的工作也即將告一段

24、落，在這一年里，我的工作經(jīng)過(guò)自身努力，克服困難，特別是在領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下和教導(dǎo)下，我順利完成了_年的任務(wù)和工作，這一年對(duì)于我是有著重大意義的一年。_年，我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段，_月份前，我在北廠做車間質(zhì)檢員，讓我從一線學(xué)習(xí)到了車間生產(chǎn)樣品的檢測(cè)知識(shí)，配合好車間的生產(chǎn)工作，保質(zhì)保量地完成各項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)。在檢驗(yàn)之前，我首先了解需要檢驗(yàn)的項(xiàng)目，檢測(cè)方法及技術(shù)要求等才能在檢查檢測(cè)工作中做好事前的準(zhǔn)備工作。并且在檢查前應(yīng)該做好事前準(zhǔn)備，檢查時(shí)認(rèn)真監(jiān)督。在檢查過(guò)程中做好監(jiān)督工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正檢驗(yàn)過(guò)程中存在的問(wèn)題。對(duì)質(zhì)量要求較高的加工工序的加工工藝的生產(chǎn)、全過(guò)程跟蹤檢查確保每道工序合格。對(duì)進(jìn)場(chǎng)的原料嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)

25、，以免原料出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題影響藥物質(zhì)量且浪費(fèi)人力物力。完成了質(zhì)檢員的基本職責(zé)工作。_月份開(kāi)始進(jìn)入潤(rùn)澤制藥質(zhì)檢部，是我工作和學(xué)習(xí)的新開(kāi)端。我順利的完成了頭孢硫脒、頭孢尼西的方法驗(yàn)證并整理數(shù)據(jù)，也接觸了許多設(shè)備操作、流動(dòng)相的配制等相關(guān)的知識(shí)，這為今后的工作打下了一定的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)，也為我以后的發(fā)展指明了方向。同時(shí)在參與中學(xué)習(xí)和成長(zhǎng)，同公司一起不斷提高自己的意識(shí)和理念，以及工作能力。積極參與公司其他活動(dòng)或項(xiàng)目。盡自己最大的努力，參與到公司的發(fā)展建設(shè)中去。有意同公司一同發(fā)展和成長(zhǎng)。1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗(yàn)缺乏，在處理_和一些新問(wèn)題上存在著較大的欠缺。需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。2.在工作上同同事的交流和討論還不夠

26、，自己的很多不成熟的想法和觀念需要同事和領(lǐng)導(dǎo)的教導(dǎo)。3.專業(yè)能力特別是在工藝以為設(shè)備等方面的能力還很欠缺，急需自己努力補(bǔ)上。在今后的工作和生活中，必須更加積極努力提高業(yè)務(wù)能力，要加強(qiáng)自己專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能的學(xué)習(xí)。并以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己，不斷學(xué)習(xí)，讓自己能夠成為一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)檢技術(shù)人員。_年度工作規(guī)劃1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐，繼續(xù)提高。針對(duì)自己的崗位，重點(diǎn)是深入學(xué)習(xí)藥品檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)及研發(fā)相關(guān)知識(shí)，提高解決問(wèn)題的能力。2.竭盡全力完成工作任務(wù)。_年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，工藝的驗(yàn)證是對(duì)于我有挑戰(zhàn)性工作；同時(shí)參與其他項(xiàng)目時(shí)候的自我學(xué)習(xí)和提升，以及對(duì)其他項(xiàng)目所需要的知識(shí)的提高?，F(xiàn)在只是參與和記錄，我希望在不久的

27、將來(lái)能提出建設(shè)性的意見(jiàn)。3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動(dòng)搖為成為一個(gè)品德好、素質(zhì)高、能力強(qiáng)、勤學(xué)習(xí)、善思考、會(huì)辦事的聰明人而努力。2022年藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)范本（四）質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作會(huì)議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，_年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：一、開(kāi)展質(zhì)量管理工作，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。(一)深入推進(jìn)質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵。質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措

28、。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門(mén)。我們主要做到如_面：一是提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范精神，對(duì)公司各部門(mén)的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo)，同時(shí)，制定并下發(fā)了_云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動(dòng)的內(nèi)涵和外延。根據(jù)流動(dòng)紅旗考核方案的要求，促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng)?；Ｍ瑫r(shí)對(duì)原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善，結(jié)合公司的實(shí)際情況，完成了藥品生產(chǎn)許可證換證上報(bào)工作。(二)營(yíng)造良好氛圍，深入開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。根據(jù)公司的總體部署，在各部門(mén)的密切配合下，公司_開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)

29、。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝，促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動(dòng)員，充分準(zhǔn)備，精心_，在公司范圍內(nèi)開(kāi)展了_年_云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng)，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍，掀起了公司各部門(mén)廣泛參與的活動(dòng)_，取得了顯著成效。(三)夯實(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點(diǎn)帶面來(lái)形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動(dòng)紅旗考核，逐步提高了各部門(mén)的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會(huì)制度；質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了_次流動(dòng)紅旗等。2、_落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績(jī)效，提高質(zhì)量水平和競(jìng)爭(zhēng)能力，堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)

30、量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實(shí)際，按照gmp的要求，熱情服務(wù)，一方面_公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了生產(chǎn)工藝規(guī)程、gmp、及其藥品法，另一方面以_版藥典為導(dǎo)向，對(duì)公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(_份)、操作規(guī)程(_份)、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(_份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(_份)進(jìn)行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極_質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門(mén)的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。_年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的_個(gè)樣品(共_個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)及_個(gè)產(chǎn)品(共_個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共

31、_個(gè)房間)的潔凈度監(jiān)測(cè)(共_個(gè)項(xiàng)次)；增加雙黃消炎片的試制_個(gè)樣品(共_個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，山銀花原藥材及提取物_個(gè)樣品(共_個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制_個(gè)樣品(共_個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)，以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)_個(gè)樣品(共_個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)。總_個(gè)樣品和_個(gè)房間的_次監(jiān)測(cè)，即_個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場(chǎng)占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。1、做好公司產(chǎn)品的評(píng)價(jià)工作。根據(jù)_年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開(kāi)了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察工作會(huì)議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、

32、注冊(cè)變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有_意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門(mén)的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn)，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。作為一項(xiàng)常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過(guò)程中，我們努力形成新的亮點(diǎn)，把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過(guò)服務(wù)來(lái)履行監(jiān)督的責(zé)任，監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。首先是對(duì)原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)針對(duì)性地與其洽談業(yè)務(wù)

33、。其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對(duì)藥品生產(chǎn)車間及各部門(mén)進(jìn)行檢查，切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù)，按gmp的要求，公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，出廠檢驗(yàn)情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況由于我們對(duì)藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對(duì)說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào)，_年_月已開(kāi)始注冊(cè)了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請(qǐng)，對(duì)今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級(jí)報(bào)告。2、基本藥物的電子監(jiān)管情況根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了_省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得

34、了數(shù)字證書(shū)；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請(qǐng)情況根據(jù)_藥典_版要求，對(duì)公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范，對(duì)不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理，并整理后及時(shí)上報(bào)備案，主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。4、藥品注冊(cè)情況5、對(duì)原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實(shí)際，對(duì)公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制在公司進(jìn)行廠慶的前期，于_月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)

35、行提供了條件。通過(guò)今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在_年_月我廠順利通過(guò)了_省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為_(kāi)年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。五、質(zhì)量管理工作存在的不足1、質(zhì)量管理人員的流動(dòng)。由于質(zhì)量管理人員流動(dòng)性較大，對(duì)公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來(lái)質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量部會(huì)在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性；為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)

36、注意樣品的代表性，以此將對(duì)取樣(質(zhì)量管理)人員進(jìn)行考核。3、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度緩慢。公司從_年_月開(kāi)始對(duì)黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測(cè)試驗(yàn)，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)_批，其中有兩批(_包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點(diǎn))；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)_批，其中有_批(1006001、1008001、_1001、_)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)_批，其中有_批(_)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn)_批，但由于使用阿斯巴

37、甜調(diào)味，引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù)，操作人員蓋錯(cuò)箱，噴霧劑成品在市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)泵頭松動(dòng)等質(zhì)量問(wèn)題。根據(jù)這些問(wèn)題的原因，各有關(guān)部門(mén)應(yīng)相互協(xié)商，qa人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問(wèn)題。六、_年質(zhì)量管理工作展望根據(jù)_年質(zhì)量部的以上總結(jié)，為進(jìn)一步鞏固并推動(dòng)藥品質(zhì)量管理工作，_年質(zhì)量部主要使以下各項(xiàng)工作得到提高和堅(jiān)強(qiáng)：1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平，在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門(mén)或老師的教導(dǎo)，通過(guò)學(xué)習(xí)逐步對(duì)現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水

38、平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強(qiáng)化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧，對(duì)公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門(mén)設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問(wèn)題消滅在萌芽狀態(tài)。3、加快新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)步伐根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求，對(duì)新產(chǎn)品

39、的開(kāi)發(fā)，應(yīng)盡早作出書(shū)面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗(yàn)效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場(chǎng)，受益于群眾。4、加速gmp換證工作進(jìn)度在_年的gmp換證工作中，應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動(dòng)紅旗考核，各部門(mén)應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好_年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對(duì)藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。5、提高產(chǎn)品質(zhì)量在生產(chǎn)過(guò)程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況，增加某些產(chǎn)品含量的檢測(cè)(如復(fù)方板藍(lán)根顆粒)等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。謝謝大家。質(zhì)量部2022年藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)范本（五）不知不覺(jué)_單位工作_個(gè)

40、多月了，我目前還算是新員工，在_年_月_日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了_經(jīng)理還有_的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到_的管理下的員工，我就銘記工作務(wù)實(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識(shí)都是相通的，我來(lái)不到半個(gè)月就熟悉_實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容，這里有_師傅的教導(dǎo)和_師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫(xiě)原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝_實(shí)驗(yàn)室各位師傅對(duì)我的諄諄教誨。這_個(gè)月以來(lái)，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會(huì)，還不理解等

41、。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫(xiě)原始數(shù)據(jù)怎么寫(xiě)請(qǐng)教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。經(jīng)過(guò)這_個(gè)月，我主要成績(jī)?cè)谠趺幢Ｗo(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來(lái)公司就經(jīng)過(guò)了_級(jí)培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情，工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)

42、以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情，清潔包括地面、桌面、各種門(mén)窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、_易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲(chǔ)存，怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫(xiě)上開(kāi)瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫(xiě)數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出，頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤，后來(lái)我沒(méi)有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來(lái)，自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好，這個(gè)問(wèn)題現(xiàn)在才得到了很好改善。_實(shí)驗(yàn)室里有很多常

43、用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒(méi)有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請(qǐng)教了_師傅基本能自己獨(dú)立完成，并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績(jī)不足為道，但也有很多缺點(diǎn)，例如有點(diǎn)急躁，做事有點(diǎn)慢，也馬虎等。真是不能直視啊。來(lái)了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進(jìn)。署名2022年藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)范本（六）質(zhì)量部_年度工作總結(jié)時(shí)間過(guò)得飛快，新的一年又到了，在各位領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督指導(dǎo)和兄弟部門(mén)的協(xié)助下，質(zhì)量部全體員工團(tuán)結(jié)一致，較好地完成了全年度的質(zhì)量管理與服務(wù)工作，為了揚(yáng)利除弊，更好地服務(wù)公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，現(xiàn)將

44、_年度的工作總結(jié)如下：一、供貨單位和購(gòu)貨單位資質(zhì)及購(gòu)、銷人員資質(zhì)審核情況：本年度新增銷售客戶_家、供貨企業(yè)_家，新建字典_家，其中首營(yíng)品種_個(gè)；更換企業(yè)證照_家。審核企業(yè)資質(zhì)材料和購(gòu)銷人員材料共計(jì)_萬(wàn)多份。新增的銷售客戶的包括藥房、藥店_家；衛(wèi)生所(室)、診所_家；各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院_家；婦幼保健院_家；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)_家。新建字典情況。醫(yī)療器械_個(gè)；非藥品(含保健食品等)_個(gè)；中藥字典_個(gè)；體外診斷試劑_個(gè)；藥品字典_個(gè)；其中首營(yíng)品種_個(gè)。二、藥品入庫(kù)驗(yàn)收情況：本年度驗(yàn)收藥品_批次，比去年少_批次，比_年同期多了_批次。銷后退回藥品驗(yàn)收_批次。比去年同期減少驗(yàn)收_批次。驗(yàn)收組為了確保來(lái)貨商品入庫(kù)

45、迅速、準(zhǔn)確，每天將驗(yàn)收入庫(kù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和來(lái)貨情況通過(guò)今目標(biāo)反饋給相關(guān)部門(mén)，告知票據(jù)缺失情況和供貨企業(yè)證照過(guò)期事項(xiàng)，一年來(lái)共發(fā)布信息_多條。稅票傳遞_多份，對(duì)商品入庫(kù)的準(zhǔn)確性，及時(shí)性提供了有效依據(jù)。驗(yàn)收組將收集到的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗(yàn)報(bào)告單；嚴(yán)格控制含鉻不符合規(guī)定的膠囊劑采購(gòu)和銷售，對(duì)沒(méi)有提供含鉻檢驗(yàn)報(bào)告單的一律不入庫(kù)、不銷售。三、gsp運(yùn)行情況：由于在_月份國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布了新版gsp，于_月_號(hào)開(kāi)始實(shí)施，但相關(guān)_到_月才發(fā)布，所以本年內(nèi)的gsp執(zhí)行情況比較特殊，_月_號(hào)前我部按老版gsp_了三次內(nèi)部檢查。_月_號(hào)以后，為了使我司的經(jīng)營(yíng)行為符合新

46、版gsp的規(guī)定，gsp主要工作是修訂質(zhì)量管理體系文件，更換相關(guān)表格記錄，共計(jì)修訂了_個(gè)文件。但到目前為止，還有部分制度和操作規(guī)程沒(méi)有制定，因此在部分環(huán)節(jié)上還沒(méi)有完全按照新版gsp要求實(shí)施，這將是_年的工作重點(diǎn)。四、質(zhì)量信息收集情況：全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，指導(dǎo)和監(jiān)督采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售和運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量工作和gsp執(zhí)行情況，對(duì)所有首營(yíng)品種、主營(yíng)品種建立了藥品質(zhì)量檔案，并進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，未出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。每天查看各個(gè)藥監(jiān)網(wǎng)站藥品質(zhì)量信息，特別是不合格藥品質(zhì)量信息，將收集到的質(zhì)量信息、質(zhì)量公告，進(jìn)行匯總分析，并反饋給相關(guān)部門(mén)，全年度共收集信息_例，我部對(duì)質(zhì)量公告中的不合格藥品信息進(jìn)行跟蹤排

47、查，杜絕購(gòu)進(jìn)，確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量；五、藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)管和藥品抽檢情況：本年度藥監(jiān)部門(mén)_兩次專項(xiàng)檢查?！皟纱騼山ā焙汀按蛩姆恰被顒?dòng)。我部從國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知始，就專題上領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，公司領(lǐng)導(dǎo)也非常重視，成立了專門(mén)工作小組進(jìn)行自查，經(jīng)過(guò)自查發(fā)現(xiàn)了不少問(wèn)題，提前進(jìn)行整改，規(guī)范我司的不足之處。本年度藥監(jiān)局到我司檢查指導(dǎo)了_次，抽檢了_批次的商品，其中藥品_批次，保健食品_批次，消毒用品_批次、醫(yī)療器械_批次，其中大藥房連鎖采購(gòu)的_個(gè)醫(yī)療器械不合格，部分品種檢驗(yàn)結(jié)果尚未反饋。藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)提出了不少寶貴意見(jiàn)，我部按時(shí)整改，如含_復(fù)方制劑銷售客戶_收集情況。其他質(zhì)量方面的管理獲得了藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。六、質(zhì)量培訓(xùn)、教育情況：全年度在公司內(nèi)部對(duì)員工進(jìn)行了_個(gè)課時(shí)的培訓(xùn)，主要是培訓(xùn)新版gsp條款，培訓(xùn)完畢后進(jìn)行了考核，全部員工考試合格。還_