2022年藥廠現(xiàn)場qa工作總結(jié)

1、第9頁共9頁2022年藥廠現(xiàn)場qa工作總結(jié)實習內(nèi)容如下:1、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調(diào)整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取_片，精密稱定。依次取出_片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出，關(guān)好天平門，恢復到零點。關(guān)閉電源，清理垃圾并計算)。2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度:例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。3、測定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在1

2、05干燥至恒重，減失重量不得超過_%。4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度:例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法附錄_C第一法以鹽酸溶液(9-1000)為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作。_分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm2nm的液長處測定吸收度)。5、包材檢驗瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。6、菌撿(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160六小時或

3、在滅菌鍋中121_分鐘)。(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基，每個培養(yǎng)皿放約15毫升)，配置完成后進行濕熱滅菌(121_分鐘)，供試樣應(yīng)低于30，培養(yǎng)基應(yīng)保持在45左右。(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)(細菌培養(yǎng)_小時，霉菌培養(yǎng)_小時，大腸桿菌培養(yǎng)_小時)。培養(yǎng)完畢后進行觀察是否有菌!(5)、用濕

4、熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。通過這次實踐，我發(fā)現(xiàn)，畢業(yè)的大學生與合格的企業(yè)員工相差甚遠。從學校走向社會，從教室走向工作崗位，由學生變成員工，無論生活方式，還是生活環(huán)境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態(tài)度對待每天工作，決不辜負公司各領(lǐng)導前輩對我的教導和期望。2022年藥廠現(xiàn)場qa工作總結(jié)（二）時光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼_年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的_，回首_，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經(jīng)濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭

5、。從_月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了_個月時間，雖然_個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強的信念，但我從上級領(lǐng)導和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進行認真總結(jié)，使自己做到:“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的_年度工作總結(jié)。一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作

6、環(huán)境。來了公司上班以后，為了適應(yīng)QA工作的需要，我時刻把學習業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。(如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓，四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓使我的GMP知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。二:認真進行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把QA工作做到實處。QA工作職責中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我

7、會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進行實時監(jiān)控，1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內(nèi)。2.稱量，配料崗位核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致4.制丸，切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標準范圍之內(nèi)，丸形圓潤。5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。_包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整

8、均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標準;7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符_包裝崗位:檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準確，裝箱單填寫無誤。在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導反映情況，協(xié)調(diào)解決。三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè)備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一，截止_年_月_日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進

9、行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復檢記錄中數(shù)據(jù)是否計算準確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗證，設(shè)備確認兩部分文件共計_個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現(xiàn)性。四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記錄的編寫，并上報至質(zhì)量管理部。截止到_月份，我一共完成了_個月的銷售記錄編制上報工作。五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計

10、歸檔工作。根據(jù)新版GMP認證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進行了修訂，從_月-_月一共完成的_個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作截止_月_日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣_次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。第六、其他方面按照車間領(lǐng)導的部署，完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為:車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨時性工作。以上六方面是我在_年下半年這段時間的工作內(nèi)容，在不斷的學習和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。

11、工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以下幾點:1.與車間領(lǐng)導溝通不夠，有時無法領(lǐng)會主任要表達的真正意愿，導致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說，管理是一門藝術(shù)。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責，處理問題的失誤就會更少。3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進而導致自己

12、手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達不到自己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學習，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓，其中對九段秘書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標準，每天都遵照著標準化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達到讓自己和上級領(lǐng)導都滿意的結(jié)果。不積跬步，無以至千里;不積小流，無以成江海，總結(jié)過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學習業(yè)務(wù)知識，學習生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復合型人才邁進。2022年藥廠現(xiàn)場qa工作總結(jié)（三）此次實習在車間待得時間相對較長，而在一車間又是最長的，因為一車間的進行的工作是原藥材的加工處理，

13、也是目前為止在學校理論中接觸最多的一部分，原藥材的提取濃縮質(zhì)量直接關(guān)系到最后藥物制成品的質(zhì)量。而在二車間，三車間則主要接觸的是中藥常見劑型的制備工藝，對不同劑型的制備工藝有了一個全面而直觀的認識?？偨Y(jié)下來，在車間學到的主要內(nèi)容有：1.在車間期間，了解了不同車間布局及其工作類型和性質(zhì)。2.了解制藥企業(yè)的行為規(guī)范及GMP要求同時熟悉不同藥品質(zhì)量控制規(guī)范。3.對車間質(zhì)管員的工作性質(zhì)和方式有一個總體的認識，并協(xié)助其對部分批生產(chǎn)記錄進行了審查。4.對于不同中藥成分的提取有了更加直觀的印象，理論聯(lián)系實際，發(fā)現(xiàn)并認識到實驗室提取與實際生產(chǎn)中的異同點。5.熟悉不同中藥及其飲片的炮制方法，認識并熟悉了藥品片劑，

14、膠囊劑以及蜜丸，水丸的制備過程，了解了中藥不同劑型的質(zhì)量控制因素。6.實際參與了某些工序的進行，如微波干燥工序，制粒，壓片以及瓶裝等工序。并熟悉了中藥生產(chǎn)的基本工藝工序。通過這段時間的生產(chǎn)中學習，從無知到認識，到深入了解了公司和社會，從開始的磕磕碰碰到后來的工作起來還算可以。在整個實習過程中，我每天都有很多新的體會，想說的很多：通過這次實習,在生產(chǎn)和質(zhì)檢方面我感覺自己有了一定的收獲.這次實習主要是為了我們今后在工作及業(yè)務(wù)上能力的提高起到了促進的作用,增強了我們今后的競爭力,為我們能在以后立足增添了一塊基石.實習單位也給了我很多機會參與他們的生產(chǎn)和質(zhì)檢使我懂得了很多以前難以解決的問題,將來從事生

15、產(chǎn)和質(zhì)檢工作所要面對的問題,如:前期的生產(chǎn)和后期的質(zhì)檢等等.這次實習豐富了我在這方面的知識,使我向更深的層次邁進,對我在今后的社會當中立足有一定的促進作用,但我也認識到,要想做好這方面的工作單靠這幾月的實習是不行的,還需要我在平時的學習和工作中一點一點的積累,不斷豐富自己的經(jīng)驗才行.我面前的路還是很漫長的,需要不斷的努力和奮斗才能真正地走好.相比較而言，在質(zhì)檢中心待的時間就要少了，因為此次總的實習時間就十分有限，雖然實習時間少但并不意味著學到的東西就少，就不重要。在質(zhì)檢中心所做的關(guān)系到從原料入廠到產(chǎn)品出廠的方方面面。直接關(guān)系到企業(yè)的長久生存。質(zhì)檢中心所做的可以總結(jié)為：1、嚴把質(zhì)量關(guān)。認真負責，堅持原則，對生產(chǎn)的半成品、成品及進廠的原輔料仔細化驗，及時準確的發(fā)出檢驗報告。加強抽檢力度，對一些含雜質(zhì)、水分高的藥材，按本公司內(nèi)控標準嚴格扣罰;對進廠包裝材料認真檢查仔細審核，根據(jù)包材的質(zhì)量與標準規(guī)定的偏離程度，進行相應(yīng)的銷毀、扣罰、警告等處理。多次檢驗出不合格的進廠原輔料，避免了將不合格的半成品進入下道工序，保