全球重點(diǎn)國(guó)家地區(qū)農(nóng)藥助劑禁限用現(xiàn)狀

1、隨著人們對(duì)食品安全和環(huán)境安全的日益關(guān)注，農(nóng)藥制劑產(chǎn)品中的各種助劑（包括桶混助劑）的安全性備受質(zhì)疑。于是世界各國(guó)家和地區(qū)對(duì)農(nóng)藥中可能引起健康或環(huán)境問(wèn)題的助劑及其他化學(xué)品進(jìn)行監(jiān)管，加強(qiáng)安全評(píng)價(jià)，同時(shí)根據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)對(duì)某些已知有害的助劑采取禁用或限用措施。為了幫助大家避免在申請(qǐng)國(guó)外農(nóng)藥登記時(shí)錯(cuò)用已被禁用或限制使用的助劑，特整理出已經(jīng)報(bào)道的某些國(guó)家和地區(qū)禁限用的助劑名單供參考。01美國(guó)美國(guó)是較早對(duì)農(nóng)藥助劑安全性進(jìn)行分類監(jiān)管的國(guó)家。1987年4月22日，美國(guó)環(huán)境保護(hù)署（EPA）發(fā)布政策聲明，為鼓勵(lì)使用低毒助劑，將助劑分為4類，初步確定一類助劑（具有毒理學(xué)威脅的助劑）和二類助劑（具有潛在的毒性的助劑（需優(yōu)先

2、測(cè)試）清單。同時(shí)還規(guī)定了對(duì)于含有一類和二類助劑的已登記產(chǎn)品的處理辦法。1989年11月22日，EPA公布了最終確定的一類和二類助劑清單（表1和2）。表1 EPA確定的一類和二類助劑清單（1989）（一類）滑動(dòng)查看表2 EPA確定的一類和二類助劑清單（1989）（二類）滑動(dòng)查看根據(jù)1987年公告所述，EPA要求生產(chǎn)商重新提交制劑配方，使用低毒的助劑替換一類和二類助劑。并且要求含有一類助劑的產(chǎn)品必須更改登記，在標(biāo)簽上添加“This product contains the toxic inert ingredient (name of inert)”字樣，規(guī)定字樣的格式和位置，同時(shí)還規(guī)定了舊配方制

3、劑的銷售期限。2006年，EPA完成對(duì)助劑清單中的物質(zhì)再評(píng)估，因此該清單被已更新的限量豁免（40CFR180分類列表體系）代替。讀者可以在美國(guó)EPA惰性組分網(wǎng)頁(yè)查詢?cè)试S使用的助劑名單。即使美國(guó)農(nóng)藥助劑已經(jīng)不遵從四類清單，但該清單依舊被很多國(guó)家采用。澳大利亞和加拿大等國(guó)現(xiàn)在依舊參考四類清單進(jìn)行農(nóng)藥助劑的禁限用。02歐盟2021年3月3日，歐盟委員會(huì)補(bǔ)充發(fā)布了Regulation (EC) 1107/2009中附件III，確定了農(nóng)藥制劑中禁用的助劑（Co-formulants）名單（表3），并要求2023年3月之前整改完畢。為便于讀者使用，對(duì)化合物名稱不作翻譯。表3歐盟不允許在農(nóng)藥制劑中使用的助劑

4、清單(1)滑動(dòng)查看值得我們注意的是，2020年1月30日英國(guó)脫歐后，便發(fā)布了2020官方農(nóng)藥管理?xiàng)l例，該條例發(fā)布于2020年5月28日，并在當(dāng)年6月22日正式生效。2020年12月31日英國(guó)脫歐過(guò)渡期之后，歐盟才正式公布了上述附件III中禁用的助劑清單，而且在2020官方農(nóng)藥管理?xiàng)l例中沒(méi)有找到明確規(guī)定的農(nóng)藥禁用助劑清單，因此英國(guó)未來(lái)是否會(huì)采用該清單還需繼續(xù)關(guān)注。03印度尼西亞印度尼西亞農(nóng)業(yè)部發(fā)布的農(nóng)藥助劑禁限用名單包括30種助劑（表4）。表4印度尼西亞禁用的農(nóng)藥助劑清單滑動(dòng)查看04中國(guó)2014年3月，我國(guó)開(kāi)始實(shí)施行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)HG/T 45762013農(nóng)藥乳油中有害溶劑限量，限制了7種乳油中有害溶劑

5、的使用（表5）。表5農(nóng)藥乳油中有害溶劑限量要求2015年7月，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所起草了農(nóng)藥助劑禁限用名單（征求意見(jiàn)稿），但是具體名單至今仍未確定。征集意見(jiàn)稿中的禁限用名單見(jiàn)表6和表7。表6農(nóng)藥助劑禁用名單表7 農(nóng)藥助劑限用名單滑動(dòng)查看禁用助劑草案中的乙二醇甲醚、乙二醇乙醚、羅丹明B、孔雀綠、苯酚、壬基酚（NP）、壬基酚聚氧乙烯醚都已經(jīng)在EPA或歐盟禁用名單中出現(xiàn)，這也表明我國(guó)逐步了解致癌物、環(huán)境激素等類型的溶劑的危害性，并加強(qiáng)監(jiān)管力度。此外，臺(tái)灣地區(qū)對(duì)二甲苯、苯胺、苯、四氯化碳、三氯乙烯等38種溶劑進(jìn)行限量規(guī)定，其中農(nóng)藥制劑中二甲苯、環(huán)己酮的含量不能超過(guò)10%，DMF和甲醇不能超過(guò)30%，乙苯不

6、能超過(guò)2%，甲苯、苯、二氯丙烷、異佛爾酮等33種溶劑不能超過(guò)1%。05日本日本農(nóng)林水產(chǎn)省JMAFF (Japan Ministry of Agriculture, Forestry and Fisheries)食品與農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)中心FAMIC（Food and Agricultural Material Inspection Center）公布了11種農(nóng)藥中不可接受的物質(zhì)名單，包括有效成分，雜質(zhì)和助劑，其中6項(xiàng)也在EPA和歐盟名單中出現(xiàn)（表8）。表8日本農(nóng)藥產(chǎn)品中不可接受的物質(zhì)名單參考資料：HG/T 45762013農(nóng)藥乳油中有害溶劑限量Canada. Regulatory Directive. Formulants Program DIR2006- 02 (Canada)