2022年藥品質量抽驗工作方案

1、第11頁共11頁2022年藥品質量抽驗工作方案為保證我區(qū)市場藥品質量，保障公眾用藥安全有效，根據市藥品、醫(yī)療器械和藥用包裝材料質量抽驗程序以及市食品藥品監(jiān)督管理局關于年市藥品、醫(yī)療器械和藥包材質量抽驗計劃_的要求，結合我區(qū)藥品質量監(jiān)控的實際情況，特擬定區(qū)年度藥品質量抽驗實施方案，計劃如下：一、抽驗原則：遵循客觀、公正、科學、合理的原則。今年重點加強藥品生產企業(yè)、質量薄弱環(huán)節(jié)和重點品種抽樣的針對性，切實提高發(fā)現藥品存在質量隱患的能力，充分體現藥品質量安全監(jiān)管的目標和效能。二、抽驗總數和對象：(一)全年計劃藥品監(jiān)督抽驗數為500件，抽驗對象為區(qū)內飲片生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構以及零售藥店，其

2、中420件按比例落實到具體單位，另外預留80件作為機動。(二)藥品生產企業(yè)(包括原輔料)的日常監(jiān)督抽驗由市局和分局按年本市藥品生產企業(yè)監(jiān)督抽驗計劃(另行下達)組織實施。(三)專項、評價抽驗根據需要由市局安排另行組織。(四)_年度發(fā)生過藥品質量問題的單位作為重點抽驗對象。三、重點抽驗品種：根據國家局要求和本市監(jiān)管實際與藥品的特點，對以下產品重點進行抽驗：(一)近兩年轉制、法人變更和主要管理層人員發(fā)生變化的藥品批發(fā)企業(yè)的產品；(二)05版藥典提高標準的品種；(三)高風險品種(注射劑、大輸液、生物制品等)；(四)近兩年各級藥品質量抽驗不合格企業(yè)的品種；(五)不良反應較多的產品；(六)本市醫(yī)療機構集中

3、招標采購以及本區(qū)統(tǒng)一采購的品種；(七)降價幅度較大的品種和同種價格相差懸殊的低價藥品。四、計劃抽驗監(jiān)督比例：全年計劃抽樣構成比例：公立醫(yī)療機構151件，占_%；藥品批發(fā)企業(yè)(含飲片生產企業(yè))45件，占_%；零售藥店104件，占_%；民辦醫(yī)療機構100件，占_%，醫(yī)保內設醫(yī)療機構20件，占_%；機動80件作為涉案抽樣、專項抽樣。藥品抽驗比例為：飲片:中成藥:西藥比例為：04：3.6(+0.5)：6(+0.5)(醫(yī)院制劑、飲片生產企業(yè)抽驗不列入上述比例范圍)五、抽驗頻度：(一)突出對藥品的源頭生產企業(yè)(包括原輔料)的抽驗力度，原則上每年不少于_次；對其生產品種進行全覆蓋抽驗；(二)抓好藥品批發(fā)企業(yè)

4、以及_家飲片生產企業(yè)的抽驗工作，每年每家不少于_次，覆蓋率_%；(三)強化民辦綜合性醫(yī)院、公立醫(yī)院藥房和經濟藥店的管理，全年每家_次抽驗，覆蓋率_%；(四)有效提高單體藥房的監(jiān)管，抽樣覆蓋率達_%，平均每家抽樣2件；(五)適度加強區(qū)內大型企業(yè)醫(yī)保內設醫(yī)療機構的抽樣工作，覆蓋率_%，平均每家抽樣3件；六、抽驗方法：(一)由分局向被抽驗單位發(fā)出年度藥品質量監(jiān)督抽驗計劃書；(二)抽驗前，先由分局向被抽驗單位發(fā)出藥品抽樣指令單；(三)分局執(zhí)行任務的抽樣人員按藥品抽樣指令單擬定的抽驗日期、品種和件數，到被抽驗單位進行抽樣。(涉案、專項行動除外)；(四)對被抽驗單位進行必要的監(jiān)督檢查，填寫“藥品抽樣現場檢

5、查情況表”；(五)被抽驗的檢品輸入抽樣系統(tǒng)，然后送指定的藥檢所檢驗。七、抽驗要求：(一)藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機構的每次抽樣藥品貨值(按進貨價計)不超過_元；藥品零售企業(yè)每次抽樣藥品貨值(按進貨價計)不超過_元；(二)為有效確保本年度藥品抽驗工作任務高效、及時、保質保量地完成，分局嚴格落實專人負責本年度的藥品抽驗工作，在藥品抽驗工作運行上達到“三性”即規(guī)范性、合法性、公正性。(三)檢驗結果無論是合格或不合格，均在接到報告書后_個工作日內及時送達被抽驗單位(合格的為郵寄送達，不合格的直接送達)，對從經營企業(yè)或使用單位抽樣的本市生產企業(yè)生產的不合格藥品應負責送達生產企業(yè)；(四)為了體現抽樣的針對性和有

6、效性，加強日常監(jiān)管和抽樣相結合，在日常監(jiān)督檢查中一旦發(fā)現有可能影響藥品質量的行為存在，可采取對藥品進行抽樣的措施(作為非計劃抽樣)；(五)分局可根據實際情況開展藥品質量的“追蹤溯源”工作，對藥品不合格的原因進行分析，幫助和促進被抽樣單位完善質量管理，提高監(jiān)管水平和能力。八、其他說明：藥品依法監(jiān)督抽驗不收取費用，藥品質量監(jiān)督抽驗結果由市食品藥品監(jiān)管局以質量公告形式公布，對涉嫌不合格藥品的由我分局依法查處。2022年藥品質量抽驗工作方案（二）一：活動背景“五一”勞動節(jié)是我們中國廣大老百姓傳統(tǒng)節(jié)日，這樣一個節(jié)日寄托了一份對老百姓感激和深情的祝福，希望我們的勞動人民健康、快樂。今天“勞動”的概念已經得

7、到很大延伸和創(chuàng)新，更多體現我們勞動人民的智慧和勤奮，同時也襯托擁有健康才能更好享受智慧的成果。在這樣一個具有深刻意義的節(jié)日，中脈蜂靈更渴望表達她的報答之情!彰顯我們品牌的價值!二：活動主題觸摸“五一”，體驗“中脈蜂靈”三：活動目的1.利用節(jié)日消費高峰，提高銷量2.借勢推廣我們產品，促進認知3.回饋廣大消費者，建立忠誠度4.加強與終端合作，改善彼此客情四：活動時間和地點_月_日年_月_日各藥房及專賣店五：活動產品主推產品：中脈蜂靈三個規(guī)格(96粒、192粒、400粒)輔推產品：48粒六：活動規(guī)劃(一)：活動內容1.凡在活動期限內購買中脈蜂靈系列產品滿_元，就可參加我們的觸摸“五一”贏幸運摸獎活動

8、一次2.凡在活動期限內購買中脈蜂靈系列產品滿_元，就可參加我們的觸摸“五一”贏幸運摸獎活動兩次3.以_元計，以此類推，凡在活動期限內購買中脈蜂靈系列產品滿_元，就可參加我們的觸摸“五一”贏幸運摸獎活動五次，最多五次。4.活動的最終解釋權歸中脈集團皖南分公司(二)：活動形式1.每一個專賣店設一個摸獎箱，摸獎箱用kt板制作(尺寸長30cm_寬30cm_40cm)，摸獎箱四個面：兩個面為中脈的log0;另兩個面為觸摸“五一”贏幸運字樣。2.每個摸獎箱放五十一個乒乓球，乒乓球上標志設計為“五”“一”“五一”字樣，用白板筆寫。3.乒乓球上字樣標志分配：_個球上寫“五”;_個球上寫ldquo;一”;一個球

9、上寫“五一”;另外_個球上寫“幸運”4.乒乓球的形式可以用其他東西代替(三)：獎項設計1.一等獎的標志為“五一”，獎品為價值_元的中脈遠紅內衣2.二等獎的標志為“一”，獎品為價值_元的中脈靠枕3.三等獎的標志為“五”，獎品為價值_元的中脈蜂靈48粒裝4.四等獎的標志為“幸運”，獎品為價值_元的中脈護眼(四)：補充說明_本活動可以結合終端進行聯合促銷，例如購買本終端產品滿_元以上(其他保健品除外)也可參加我們活動一次，最多為一次。目的是讓終端對我們活動有一個很好的配合，同時也為增進彼此的客情，為未來的合作打下基礎。_本次參加活動消費者必須憑電腦小票或收銀條七：活動終端要求(1)現有產品結構比較合

10、理，特別要有足夠的禮盒陳列(2)此店在活動期間要有堆頭展示，同時能配備導購小姐，至少保證一天一名(3)此店要有足夠的人流量，我們的產品在里面要有一定銷售基礎(4)需要有良好的客情關系，能配合本次活動的有效執(zhí)行(5)在此店要有重點產品的dm支持，同時在dm上告知活動內容，及抽獎地點和方式2、終端的布置設計(1)在店門口要有活動的告知(比如海報或kt板展示活動內容或易拉寶告知活動內容)(2)在店門口要有贈品展示臺和發(fā)獎人員同時兼活動宣傳單頁發(fā)放(3)店內的堆頭上要盡可能貼上我們活動海報，彰顯活動氣氛(4)在店內堆頭上要放上贈品進行展示，激發(fā)消費者購買欲望(5)店內堆頭上要擺放活動宣傳單頁，以便顧客

11、取閱4、在活動開始前三天，需要在目標終端附近的小區(qū)進行目標人群的活動宣傳單派發(fā)，擴大活動的目標影響力。八：控制點1.產品進場2.促銷員進場、培訓3.堆頭的落實九：效果預估1.促進現有產品的銷售2.提升產品的知曉度3.樹立彼此的信心2022年藥品質量抽驗工作方案（三）一、活動背景從以往的經驗看圣誕節(jié)對于藥店促銷來說推動性不是很大，但機會不可放過，將兩節(jié)合并一塊，借機宣傳并加強藥店影響力度，藥店促銷活動方案。二、活動目的加強藥店外在形象，擴大知名度。三、活動主題送給你家一般的溫暖四、活動時間-_年_月_日五、活動方式打折、買贈、義賣六、活動內容活動一1、凡在促銷期間，本店所有感冒類藥品均九折銷售，

12、會員及持有本店以往消費收銀條的顧客可以享受八折優(yōu)惠。2、老年人消費達_元以上，可憑身份證及收銀條獲得免費出診卡一張。3、貧困家庭憑借證明可免費獲得家庭藥箱一盒(共_份)?；顒佣镜觊_展_老年人保健品義賣活動，所得利潤全部捐于_貧困基金，用于無錢就醫(yī)的同胞。凡參與者都可以在愛心展板上簽名獻祝福。七、活動宣傳宣傳單、dm單、展板、店外條幅、報紙、無線電、電視、網絡。八、活動預算九、活動注意1、所有營業(yè)員、促銷員要做到溫暖到家的氣氛。2、要充分利用媒體來宣傳此事，加強企業(yè)形象及力度。3、贈品要提前準備，統(tǒng)一定做。最后，再次提醒，藥店的兩節(jié)活動的準備要提前，規(guī)劃到每個時間點，宣傳要到位，每年的宣傳要有

13、一個主題，且有新意，藥店可以借鑒商超的活動，結合自己的受眾人群適度調整。2022年藥品質量抽驗工作方案（四）藥店多半會在節(jié)日里舉行促銷活動，即給顧客帶來好處，又給藥店帶來利潤?？v觀成千上萬的藥店促銷活動，發(fā)現許多藥店不缺少創(chuàng)意，缺少的是執(zhí)行到位。一般包括四個執(zhí)行到位：物料到位、氛圍到位、宣傳到位、培訓到位。物料到位物料到位主要包括商品、贈品、宣傳品。首先根據季節(jié)、節(jié)日、地區(qū)、常見疾病和暢銷產品，進行數據分析，找出常見疾病對應的暢銷產品、重點產品，進行充分備貨。譬如，我們找到了_款秋冬季節(jié)重點產品，如果每月要貨_次，某次要貨時庫存有_盒，上月銷量為_盒，平時補貨公式為，要貨量=160/8=20,

14、_2=40,40-35=5，_盒就是要貨量，要保證庫存有兩個周期銷量，根據經驗可以適當上調，這樣確保重點產品有足夠庫存，便于滿庫存豐富陳列。在活動期間，通常建議重點產品保證一個月的銷量作為庫存，這就是商品到位。再次根據活動制訂的銷售目標和買贈檔位，測算贈品種類和數量，并準備到位。最后根據活動宣傳所需橫幅、DM單、音響、錄音、POP、海報、喊話器等做好宣傳品準備。氛圍到位店內店外氛圍到位，拉拱門、掛橫幅、招牌干凈、做主題櫥窗、做噴繪寫真、廠家門口撐傘擺臺義診宣傳、店內音響店外音響播放活動錄音、重點產品推介錄音、企業(yè)文化錄音、養(yǎng)生錄音、店內懸掛相應活動和產品POP等。一定要確保賣場營銷氛圍足夠，員

15、工滿面堆笑，熱情服務;商品豐富豐滿陳列、重點產品用POP、爆炸卡、云彩卡提示;比如陳列階梯狀、圓形、心型、做一個空盒中國結，做一個風鈴、來些葵花卡。這些是氛圍到位，讓顧客進店感覺很美。愿意多停留一會兒，增加與店員互動時間。宣傳到位以店為中心分小區(qū)，分時段，分小組發(fā)放宣傳單發(fā)單界定統(tǒng)一的話術：您好，我們是_藥店，_月_日-_月_日舉行十萬禮品大放送活動，歡迎您來參加。界定動作，界定表情，制作活動錄音，買贈錄音、抽獎錄音、養(yǎng)生錄音店外音響播放，拱門、橫幅、門口義診、會員電話、會員短信、電子字幕等。培訓到位讓每個店員對活動方案了如指掌，是關鍵。一定要讓全體店員演練出來，不只是簡單培訓和背誦。注重三個統(tǒng)一：統(tǒng)一使命、統(tǒng)一語言、統(tǒng)一動作。使命就是明確每天銷售指標，客單價、交易次數目標、重點產品目標，然后交代每個店員想盡一切辦法讓每個顧客拿一份禮品走。語言就是統(tǒng)一從第二檔開始說，為了提升客單價。比如說第一檔買滿_元送兩包洗衣粉，第二檔買_元送不銹鋼盆一個。要求全體員工對顧客說一句