醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書(8篇)

1、第 第 頁醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書(8篇)醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇1 甲方醫(yī)療機構： 乙方供應商： 加強質量管理，為患者提供安全有效的醫(yī)療器械，是甲，乙雙方共同的責任和義務，根椐醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等法律、法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。 一、乙方向甲方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。 二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。 三、甲方首次購入的醫(yī)療器械，乙方應向甲方提供完整、有效的證照和授權手續(xù)，以供甲方備案運用。 四、乙方向甲方提供的衛(wèi)生材料應按批次向甲方提供檢驗報告或其它證明合格的證件，一次性運用無菌醫(yī)療用品還應提供衛(wèi)生許可證和達州市一次

2、性運用無菌醫(yī)療用品備案書。 五、乙方貨到后，甲方依據(jù)有關標準進行驗收。如包裝破損、產品質量問題甲方有權拒絕收貨。 六、甲方應具備貯存、保管醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因甲方保管、養(yǎng)護、運用不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的，由甲方負責。 七、乙方所供產品在有效期內正常運用狀況下，如因產品質量問題引起醫(yī)療糾紛、事故以及經(jīng)藥檢部門抽檢不合格，其責任和徑直經(jīng)濟損失由乙方承受。 八、如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。 九、因乙方夸大產品的功能與療效，造成甲方與患者產生糾紛并造成經(jīng)濟損失的，甲方有權向乙方進行追償。 十、本協(xié)議作為合同的附件，隨合同簽字之日起生效。 甲方蓋章： 乙

3、方蓋章： 簽約代表簽字： 簽約代表簽字： _年_月_日 _年_月_日 醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇2 供方甲方： 需方乙方： 為了保證甲乙雙方經(jīng)營醫(yī)療器械的產品質量，維護消費者合法權益，提高產品質量水平和服務水平，明確產品質量責任，加強友好合作，依照產品質量法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等國家相關法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商全都，甲乙雙方達成如下協(xié)議： 一、甲方責任 1、 甲方應向乙方提供合法、有效的醫(yī)療器械生產許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊證登記表、產品質量標準、產品合格證、產品當批次檢驗報告單等相關材料復印件并加蓋企業(yè)公章。 2、甲方業(yè)務人員應出具加蓋有甲方公章并由甲方法定代

4、表人簽署的授權托付書原件及本人的身份證復印件，并嚴格根據(jù)授權托付書確定的起始期限、授權范圍開展業(yè)務活動。 3、甲方提供的醫(yī)療器械需要符合以下要求： 1、醫(yī)療器械質量應同時符合國家質量標準和生產企業(yè)出廠合格標準及國家職能部門確定的相關質量要求。 2、醫(yī)療器械的說明書、標簽、包裝應當符合醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定的要求，并符合相關產品的運輸、貯藏要求。 4、甲方應對提供應乙方的醫(yī)療器械產品負責產品安裝、修理、技術培訓服務或者由甲方聯(lián)系第三方為乙方提供技術支持。執(zhí)行國家對售后產品實行三包服務和承諾的有關規(guī)定： 1甲方負責產品的運輸、安裝、調試及操作培訓等工作，直至該產品可以正常運用并且乙

5、方的操作人員能嫻熟操作為止。 2在產品安裝調試、保修期過程中發(fā)覺存在質量問題的，甲方應負責實時便捷地為乙方客戶換貨或退貨處理，詳細操作環(huán)節(jié)由雙方另行協(xié)商確定。 3在產品的保修期內甲方應提供須要的調試、保養(yǎng)及技術服務和產品三包服務內的有關配件，由此產生的相應費用由雙方協(xié)商決斷。 4在產品的保修期滿后，甲方應繼續(xù)提供優(yōu)質的服務，產品配件的供應及修理費用由雙方協(xié)商決斷。 5、甲方對提供產品質量作出如下承諾： 1甲方保證所提供的資料的合法性和真實性，如因提供虛假資料等問題而產生的一切不良后果由甲方負完全責任。 醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇3 為確保醫(yī)療器械的質量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照醫(yī)療器械監(jiān)督

6、管理條例及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質量向你們作如下承諾： 1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產品注冊證; 2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質量標準，全部為合格產品; 3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務; 4、我方一旦發(fā)覺產品質量問題，將實時通知你們并采用相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。 5、本質量保證書長期有效。 *醫(yī)用設備有限公司 20*年*月*日 醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇4 供貨方(以下簡稱甲方)：_ 購貨方(以下簡稱乙方)：_ 為了加強醫(yī)療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共

7、同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著同等、合作的原那么，簽訂以下質量保證協(xié)議： 一、甲、乙雙方需要是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等需要的證照。甲方需要提供器械購銷人員的法人托付書及托付時限、身份證復印件，以便乙方備案。 二、供貨方保證經(jīng)營的器械質量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書需要符合國家有關規(guī)定。 三、甲方向乙方所供貨品在包裝上需要符合醫(yī)療器械的質量要求，包裝堅固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。 四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應實

8、時驗收，如發(fā)覺貨品缺少、破損等狀況應實時通知甲方處理。 五、乙方在經(jīng)營或運用甲方提供的醫(yī)療器械中假設發(fā)生質量問題，應提供具體、確定的質量信息，并積極協(xié)作甲方做好調查取證工作和善后處理工作。 六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商全都商定。 七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。 八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。 九、本協(xié)議有效期：_年_月_日至_年_月_日止。 甲方(蓋章)：_乙方(蓋章)：_ 日期：_ 日期：_ 醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇5 供貨單位： (簡稱甲方) 進貨單位： (簡稱乙方) (一)甲方義務 1、甲方應為具有藥品經(jīng)營(生產)許可證、營業(yè)執(zhí)照及具有履行合同技能的法定企業(yè)，并應

9、提供加蓋經(jīng)章的一證一照復印件給乙方。 2、甲方所供藥品需要符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。 3、甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。 4、甲方所供藥品整件包裝應具有合格證。 5、進口藥品應提供進口藥品檢驗報告書及進口藥品注冊證復印件，并加蓋甲方質管機構原印章。 (二)乙方義務 1、乙方提供加蓋經(jīng)章的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件以證明本身的法定資格。 2、到貨驗收合格后，乙方按規(guī)定期限付款。 (三)協(xié)議說明 1、甲方提供的商品質量不符合規(guī)定，乙方有權拒收，并臨時代管，甲方應積極處理善后工作。在藥品有效期內：甲方對其所銷藥品質量負責，假如質量不合格，甲方應承受全部經(jīng)濟損失，但由于因乙方貯存不當

10、而造成質量問題，由乙方承受損失。 2、本協(xié)議與合同具有同等法律效力，一方違約，協(xié)商解決，協(xié)商不成，由當?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。 3、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購貨。 4、本協(xié)議有效期3年。 甲方(簽章) 乙方(簽章) _年_月_日 _年_月_日 醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇6 甲方供貨方： 乙方購貨方：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司 為了加強質量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理方法等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。 一、甲方向乙方所提

11、供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。 二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。 三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續(xù)，以供乙方備案用。 四、甲方向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。 五、甲方貨到后，乙方依據(jù)有關標準進行驗收。 六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質量發(fā)生問題的，由乙方負責。 七、 如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準。 八、 因甲方產品質量問題造成乙方經(jīng)濟損失的，由甲方負責。 九、本協(xié)議未盡事宜由雙方協(xié)商解決。 十

12、、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。 十一、本協(xié)議自簽字之日起生效，有效期一年。 甲方蓋章： 乙方蓋章：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司 年月日 年月日 醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇7 供貨方(以下簡稱甲方)：_ 購貨方(以下簡稱乙方)：_ 為了加強醫(yī)療器械質量管理，確保器械質量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著同等、合作的原那么，簽訂以下質量保證協(xié)議： 一、甲、乙雙方需要是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等需要的證照。甲方需要提供器械購銷人員的法人托付書及托付時限、身份證復印件，以便乙方備案。 二、供貨方保證經(jīng)營的器械質量符合國家規(guī)定的器

13、械標準(is013485)。貨品內、外包裝及說明書需要符合國家有關規(guī)定。 三、甲方向乙方所供貨品在包裝上需要符合醫(yī)療器械的質量要求，包裝堅固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。 四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應實時驗收，如發(fā)覺貨品缺少、破損等狀況應實時通知甲方處理。 五、乙方在經(jīng)營或運用甲方提供的醫(yī)療器械中假設發(fā)生質量問題，應提供具體、確定的質量信息，并積極協(xié)作甲方做好調查取證工作和善后處理工作。 六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商全都商定。 七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。 八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

14、 九、本協(xié)議有效期：_年_月_日至_年_月_日止。 甲方(蓋章)：_乙方(蓋章)：_ 日期：_日期：_ 醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書篇8 甲方供貨方： 乙方購貨方：黑龍江省新龍醫(yī)藥有限公司 為了加強質量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理方法等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。 一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。 二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。 三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續(xù)，以供乙方備案用。 四、甲方向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。 五、甲方貨到后，乙方依