制粒崗位崗位職責(zé)

1、Word - 6 -制粒崗位崗位職責(zé)上崗匯報(bào)敬重的各位領(lǐng)導(dǎo)、老師大家好，感謝各位能在百忙之中抽出珍貴的時(shí)間，給我此次上崗匯報(bào)的機(jī)會(huì)。自我介紹一下，我叫XXX，是2022年7月6日加入我們明仁福瑞達(dá)制藥有限公司的，現(xiàn)在是在FL-120沸騰制粒器崗位上工作。我深感榮幸能在這個(gè)口服固體車間最重要的崗位工作。目前崗位人員有：班長(zhǎng)：孫延國(guó)FL-120崗位：XXX、XXX、XXX，PGL-80：XXX（組長(zhǎng)）、XXX、XXX，過(guò)篩混合：XXX、XXX。目前口服固體的品種主要有：頸痛片、頸痛顆粒、四季感冒片、四季感冒膠囊、更年靈片、更年靈膠囊、喘嗽寧膠囊、感冒咳嗽片、小兒解感顆粒等。在這兩個(gè)月的學(xué)習(xí)中，在車

2、間主任XXX及副主任 XXX的培訓(xùn)下學(xué)習(xí)了：口服固體車間管理制度、GMP相關(guān)學(xué)問(wèn)、平安管理、干凈區(qū)學(xué)問(wèn)、干凈區(qū)的要求相關(guān)及相關(guān)措施、微生物相關(guān)學(xué)問(wèn)、藥品相關(guān)學(xué)問(wèn)等，在指導(dǎo)老師XXX及班長(zhǎng)和其他指導(dǎo)老師對(duì)我的急躁指導(dǎo)下，使我在較短的時(shí)間內(nèi)適應(yīng)了公司的工作環(huán)境，我嫻熟把握FL-120沸騰制粒器、膠體磨、配漿罐等的操作及制粒崗位的生產(chǎn)操作流程、生產(chǎn)前的預(yù)備檢查、生產(chǎn)完畢的清場(chǎng)檢查、設(shè)備的工作原理，并能處理常見(jiàn)的狀況，同時(shí)明白了不同生產(chǎn)品種的不同操作特點(diǎn)和留意事項(xiàng)，在此我由衷的對(duì)車間劉主任、楊主任、XXX老師、孫班長(zhǎng)及其他指導(dǎo)老師表示感謝。 我的崗位職責(zé)主要是根據(jù)生產(chǎn)指令，依據(jù)生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)出符合下一

3、工序要求的顆粒，日常參與的主要生產(chǎn)是：領(lǐng)料、開(kāi)機(jī)前檢查、設(shè)備消毒、配漿、清場(chǎng)、補(bǔ)集袋清洗、容器具清洗并消毒，并完成班長(zhǎng)支配的其他工作。首先給大家介紹一下沸騰制粒器的構(gòu)造及原理： 構(gòu)造包括四部分：1.主機(jī)：機(jī)架、機(jī)座、流化床及推車、噴霧室、捕集室等 2.輔機(jī)：過(guò)濾室、熱交換室、引風(fēng)系統(tǒng)等 3.霧化系統(tǒng)：噴槍、輸液小車4.掌握系統(tǒng)：成套電路、氣動(dòng)元件、柜體等FL-120沸騰制粒器最大產(chǎn)量為120KG，一般掌握顆粒量為90KG左右，這樣制得顆粒比較勻稱物料裝入原料容器，整機(jī)密封，風(fēng)機(jī)運(yùn)行，物料在原料容器內(nèi)呈流化運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，經(jīng)過(guò)初、中、亞高效過(guò)濾的干凈空氣經(jīng)熱交換室加熱，進(jìn)入制粒室內(nèi)，加熱處于沸騰運(yùn)動(dòng)狀

4、態(tài)下的物料，粘合劑溶液或者中藥浸膏，霧化噴入原料容器內(nèi)的物料中，物料粉末粒子接觸溶液產(chǎn)生張力和吸聚作用，形成球狀顆粒，溶液中水分受熱蒸發(fā)揮發(fā)，顆粒干燥凝固。此過(guò)程不斷重復(fù)進(jìn)行，從而形成復(fù)合工藝要求的多微孔球狀干燥顆粒。再講一下FL-120沸騰制粒器的優(yōu)點(diǎn)：簡(jiǎn)化操作、硬件削減、適用范圍更廣、中間產(chǎn)品質(zhì)量提高、自動(dòng)化程度高、工藝參數(shù)明確、生產(chǎn)重現(xiàn)性好。介紹一下沸騰制粒器崗位的操作要點(diǎn)，主要包括：生產(chǎn)前檢查、生產(chǎn)前預(yù)備、生產(chǎn)操作、清場(chǎng)、文件整理、平安檢查。 制粒崗位的操作要點(diǎn)：1.制粒噴液過(guò)程中留意檢查輸液管，如有破損準(zhǔn)時(shí)更換 2.噴霧速度由低到高頻率一般在6-12之間3.制粒過(guò)程中時(shí)常觀看顆粒的沸

5、騰狀況、顆粒成型狀況4.制粒過(guò)程中時(shí)常觀看捕集袋，以防捕集袋脫落，若發(fā)生此現(xiàn)象馬上關(guān)閉機(jī)器，防止跑料 5.FL-120沸騰制粒器捕集室與霧化室交接處要用卡箍緊固 6.制粒過(guò)程中不能用橡皮錘敲打玻璃視鏡 7.容器升降時(shí)不允許將頭、手、腳等深化到容器內(nèi)8.清場(chǎng)時(shí)清洗設(shè)備不允許攀高，不允許用水直接沖洗帶電設(shè)備。制粒崗位的工序流程為：生產(chǎn)前檢查、生產(chǎn)前預(yù)備、生產(chǎn)操作、清場(chǎng)、文件整理、平安檢查等。生產(chǎn)前檢查： 1.2.3.4.5.檢查捕集袋、篩網(wǎng)是否有破損，鋼絲繩是否有斷裂檢查清場(chǎng)合格證是否在有效期內(nèi)，假如超出有效期需要進(jìn)行二次清場(chǎng) 檢查容器具的清潔，并再次消毒 檢查溫濕度、壓差是否在要求的范圍之內(nèi) 檢

6、查本崗位的地面是否清潔，地漏是否潔凈 生產(chǎn)前預(yù)備：1.檢查生產(chǎn)所需的文件：批生產(chǎn)指令、清場(chǎng)空白記錄是否齊全2.取下“已清潔”掛生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志，并標(biāo)明：品名、批號(hào)、規(guī)格、批量等 3.開(kāi)啟生產(chǎn)所需介質(zhì)4.物料：依據(jù)批生產(chǎn)指令、協(xié)作料單復(fù)核生產(chǎn)所需的物料 生產(chǎn)操作：1.配漿：依據(jù)中間品交接單核對(duì)物料，并依據(jù)生產(chǎn)指令加入合適的輔料，操作中留意穩(wěn)、輕、準(zhǔn)，防止產(chǎn)生飛塵及物料的鋪張 2.空機(jī)干燥：沸騰制粒器消毒后，空機(jī)干燥30分鐘3.投料：在干燥開(kāi)啟風(fēng)門關(guān)閉的條件下降下流化床，由QA監(jiān)督投入生產(chǎn)指令所要求的底料，然后再次開(kāi)機(jī)使物料混合，并再次檢查捕集袋是否有破損（鍋體上部視窗是否有大量粉塵）4.噴霧制粒：待

7、物料混合15-20分鐘，溫度在70-75時(shí)開(kāi)頭噴霧制粒，生產(chǎn)中依據(jù)沸騰及粒立狀況等隨時(shí)調(diào)整風(fēng)門大小、霧化壓力、抖袋時(shí)間、噴液速度等 5.產(chǎn)品轉(zhuǎn)移：生產(chǎn)完畢將所得中間品與下一工序交接清場(chǎng)：1.關(guān)閉制粒機(jī)總開(kāi)關(guān)，將生產(chǎn)廢棄物移至棄物間 2.捕集袋用飲用水沖洗三遍，然后用純化水沖洗三遍3.用純化水沖洗設(shè)備挨次為：自上至下、由內(nèi)到外，至目測(cè)無(wú)污物 4.容器用純化水沖洗潔凈并消毒后放至指定位置5.QA檢查合格后發(fā)放情場(chǎng)合格證，副本與已清潔狀態(tài)標(biāo)志一起懸掛到門外文件整理：準(zhǔn)時(shí)、精確、照實(shí)的填寫批生產(chǎn)記錄及外圍記錄，按工藝要求隨時(shí)填寫，不得提前或遲后填寫，需要改正時(shí)應(yīng)劃去錯(cuò)誤內(nèi)容，在旁邊重寫并使原數(shù)據(jù)仍可辨

8、認(rèn)，更正人應(yīng)當(dāng)在更正處簽名并標(biāo)明日期，且不行以有重筆。平安檢查：根據(jù)平安檢查表的內(nèi)容逐項(xiàng)檢查后，填寫平安檢查記錄并到動(dòng)力部門簽單停用蒸汽、空壓、循環(huán)水、純化水等。個(gè)人認(rèn)為制粒崗位存在的一些問(wèn)題，如有不當(dāng)之處請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指出： 1.噴霧制粒噴霧面積過(guò)小，導(dǎo)致制的顆粒不是很勻稱2.配漿間設(shè)計(jì)不合理，小制粒相對(duì)負(fù)壓，當(dāng)配漿間有粉塵時(shí)簡(jiǎn)單把粉塵吸入到小制粒間導(dǎo)致產(chǎn)品的污染，個(gè)人認(rèn)為配漿間單獨(dú)開(kāi)一扇門更好一點(diǎn)，房間內(nèi)相對(duì)負(fù)壓 3.大小制粒蒸汽跑水導(dǎo)致大小制粒間地面有積水在過(guò)去兩個(gè)月的學(xué)習(xí)和工作中，其中我參加生產(chǎn)頸痛片制粒 10批、頸痛顆粒制粒12批，所參與的生產(chǎn)使我深深地熟悉到制粒崗位的重要性和基礎(chǔ)性，固體車間所生產(chǎn)的每一品種都需經(jīng)過(guò)制粒工序，所以說(shuō)制粒工序直接關(guān)系到：過(guò)篩、壓片、顆粒分裝等處的生產(chǎn)的順當(dāng)進(jìn)行。我信任在這兩個(gè)月的學(xué)習(xí)后，我可以達(dá)到獨(dú)自上崗操作的要求，感謝我的指導(dǎo)老師及班長(zhǎng)和其他指導(dǎo)老師對(duì)我的急躁指