中藥材倉庫養(yǎng)護管理規(guī)程

1、文件編號WL-SMP-TY008版本號01起草人起草日期年月曰審核人審核日期年月曰批準人批準日期年月曰頒發(fā)部門質(zhì)量保證部執(zhí)行日期年月曰分發(fā)質(zhì)生設提固軟1物銷部門分發(fā)數(shù)也量1產(chǎn)備0取00體0膠0資2售公務檔0001文件名稱倉庫養(yǎng)護管理規(guī)程文件名稱倉庫養(yǎng)護管理規(guī)程藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）GM2008編定目的應用范圍適用于原輔料庫、包裝材料庫、成品庫、空心膠囊?guī)臁㈥帥鰩旒拔?險品庫的養(yǎng)護管理。職責范圍質(zhì)量保證部、物資部倉庫人員對本規(guī)程的實施負責。內(nèi)容倉庫要求1.2庫內(nèi)溫、濕度標準：包裝材料1.2庫內(nèi)溫、濕度標準：包裝材料原輔料庫溫 度 10 C30 C3075%溫 度 10 C30

2、C3075%15 C25 C相對濕度35成品庫溫 度1065%C 30相對濕度30C75%陰涼庫溫 度20 C相對濕度 30危險品庫溫 度1075% C 30相對濕度 3075%冷藏庫溫 度2C 10C中藥材、中藥飲片的儲存保管注意以下幾點要求：少庫內(nèi)溫度的變化。通風性能良好，以散發(fā)中藥材白身產(chǎn)生的熱量，又是保持干燥重要條件。密閉性好，避免空氣流通而影響庫內(nèi)的濕度與溫度，同時對防害蟲也有重要作用。建筑材料能抵抗昆蟲、鼠的侵蝕。避免直射陽光的照射。建立冷藏庫。應具備一些必要的現(xiàn)代倉貯設備、控調(diào)設備、裝卸搬運設備、 防毒與滅火消防等設備。中藥材、中藥飲片的分類儲存：其目的是把性質(zhì)相似、變化相 同的

3、中藥品種歸為一類，選擇合適的貯存處所，采取針對性較強的保 管措施， 以保證藥品質(zhì)量。植物類藥材存在建筑結(jié)構(gòu)好、干燥、涼爽、四周整潔、溫濕度管理嚴格、具 有藥劑熏蒸的條件和設備的庫房內(nèi)。花類品種：應儲存在干燥防潮、濕度嚴格控制的庫房內(nèi)， 還應具有必要的固定吸潮容器進行吸潮，或采取小件確氧充氮等方法 進行保管。全草及地上部分品種：應儲存在干燥、通風、防潮的庫房 內(nèi)。鹽腌品種：應儲存在陰涼、防潮隔潮的庫房內(nèi)。鮮活品種：要有特殊的儲存條件。動物類藥材：應儲存在干燥、密封、四周整潔、無蟲無鼠、具藥劑熏蒸的條件和設備的庫房內(nèi)。礦石貝殼類藥材：可儲存于一般的庫房內(nèi)。特殊類型藥材貴細藥材：應專庫（或?qū)９瘢┐娣?/p>

4、，嚴格管理。毒性藥材：專柜加鎖，并按“毒性、貴細、精神類藥物的驗收保管、發(fā)放、使用管理制度”進行管理。易燃品種：按照消防管理要求儲存在危險品庫。中藥材、中藥飲片入庫后應根據(jù)氣候情況和特殊品種進行定期或定期的檢查；發(fā)現(xiàn)問題，及時處理，以減少損失和防止蔓延。養(yǎng)護溫濕度管理在庫房空氣流通的位置設置溫、濕度計，每日上午、下午各一次 做溫濕度記錄。當溫、濕度超過規(guī)定范圍時，應立即采取相應措施， 使其恢復到規(guī)定的范圍內(nèi)。中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護養(yǎng)護技術死霉菌、害蟲及蟲卵，起到防治蟲、霉，久貯不變質(zhì)的效果。常 用的干燥方法有攤晾法、高溫烘燥法、石灰干燥法、木炭干燥法、翻 垛通風法、密封吸濕法等。對于顆粒較小的

5、粉末狀藥材，還可用微波 干燥法或遠紅外加熱干燥法。（0C以上，10C以下可以有效地防止不宜烘、晾中藥材的生蟲、發(fā)霉、變色等變質(zhì) 現(xiàn)象。及地下室貯藏法。抑制霉、蟲的生長和繁殖。主要有硫黃熏蒸法、氯化苦熏蒸法、 磷化鋁熏蒸法、氨水熏蒸及醋酸鈉噴灑。不同品種的中藥材所散發(fā)的特殊氣味、吸潮性能或特有驅(qū)蟲去霉 化學成分的性質(zhì)來防止另一種中藥材發(fā)生蟲、霉變質(zhì)等現(xiàn)象的一種貯 藏養(yǎng)護方法。無公害氣調(diào)養(yǎng)護技術：即在密閉條件下，人為調(diào)整空氣的組 成， 以保持中藥材品質(zhì)的一種方法。其他養(yǎng)護技術：如氣幕防潮養(yǎng)護技術、除氧劑封存養(yǎng)護技術 及輻射防霉除蟲養(yǎng)護技術。中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護根及根莖類藥材：主要是防蟲、防霉。葉

6、、花、全草類藥材：主要是陰涼干燥、防蟲、防霉、避光果實及種子類藥材：主要是防潮、防蟲、防霉。莖、皮類藥材：主要是防蟲、防霉。菌類藥材：主要是防蟲、防霉。動物類藥材：主要防潮、防熱、防蟲、防鼠、防霉、避光、 低溫陰涼。循環(huán)質(zhì)量檢查品每季度不定時進行循環(huán)檢查一次。同時做好倉庫養(yǎng)護記錄。檢查項目狀態(tài)標志是否明顯，有無貼錯、漏貼情況。物料、產(chǎn)品的存儲、碼放是否正確，有無混批、上、下顛倒現(xiàn)象；貨架分區(qū)是否符合要求。清點物料、產(chǎn)品數(shù)量，檢查帳、物、卡是否相符。檢查物料與產(chǎn)品包裝情況，是否變形、包裝有無破損、有無水發(fā)霉現(xiàn)象。貨架、地面是否清潔干凈，貨位擺放是否整齊、合理。4處理辦法：發(fā)現(xiàn)物料、產(chǎn)品存儲中存在

7、問題，應立即糾正。發(fā)現(xiàn)帳、物、卡不相符情況時，要及時查找原因。申請復驗單，交質(zhì)量保證部檢驗。質(zhì)量保證部必要時向 公司負責人匯報。及物料應及時請驗，及時處理。年養(yǎng)護計劃防蟲中藥材應采取每年5月中旬和8月中旬兩次用低毒性無殘留的化 學品(磷化鋁等)進行熏蒸。方法是：將中藥材集中移至閑置廠房 的一個空屋，進行全封閉式熏蒸。每次熏蒸時間為67晝夜。熏蒸時應用膠帶將門窗封閉好，在質(zhì)保部檢查員的監(jiān)督下，操作人員應帶口罩和乳膠手套將磷化鋁適量放入塑料盆內(nèi)(用量按每立方米2-3 粒，3.3g )，放置在庫內(nèi)各個部位(間距 均勻)，然后封閉大門。 操作人員在用磷化鋁時一定要嚴禁手上和塑料盆內(nèi)有水，以免碰到水 引

8、起火24 c 藥材也應及時檢查，發(fā)現(xiàn)還有蟲絲和蟲粉時采取單獨熏蒸， 使期完全達到要求效果。防鼠擋鼠板不得損壞、粘鼠板定期更換防潮在連雨天氣或高溫天氣，保管員應及時打開排風設施，控制庫內(nèi)溫和相對濕度，使其溫、濕度符合庫內(nèi)溫度及相對濕度的要求。如發(fā)現(xiàn)庫存藥材有潮濕或吸潮現(xiàn)象，保管員應在采取排風降低庫內(nèi)溫濕度的同時，將石灰塊放置潮濕藥材的周圍，供其吸潮，達到庫內(nèi)干燥的 效果。在放置石灰時，應用塑料盆或塑料桶盛裝石灰塊，使石灰吸潮后粉 塵不能污染藥材或散落地面。對有些中藥材用石灰塊吸潮達不到效果時， 應及時采取室外晾曬和風干，對泛油類中藥材不得置于陽光下暴曬，以免 影響藥材的質(zhì)量。附件：溫度、濕度檢查記錄WL-SMP-TY008-01(01)倉庫養(yǎng)護記錄WL-SMP-TY008-02(01)有特殊儲存條件要求的物料明細表WL-SMP-TY008-03(01)有特殊儲存條件要求的物料明細表序號序號物料名稱儲存條件序號物料名稱儲存條件都土攻困攻函十三06乙加82都土攻函(B) W&都土攻函招*9 乙都土攻函BHfMW92死都土攻函f呆乙都土攻函翱擊7Z都土攻函更擊工 YL 乙加函邛闿02曲歪蚤 E6L曲8L曲瘩LV醍瞰、攻函受市9L都土攻函（仞） 呈昱GL可削、攻