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1、ISO9001ISO900122ISO9001 ISO9001 質(zhì)量體系認(rèn)證,看上去有點(diǎn)虛,尤其對新進(jìn)入的品質(zhì)人來說,理解和操作起來些流程,每個(gè)流程又要注意什么?希望對廣大品質(zhì)人有幫助。1步: ISO9001質(zhì)量管理體系推行計(jì)劃(、成立ISO 推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)()、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到證書。2步: ISO9001質(zhì)量管理體系推行小組“”和“ISO 。管理者代表一般由 ISO9001 質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職3 步: ISO9001 質(zhì)量管理體系培訓(xùn)對 對 ISO ISO 推行小組組長對成員進(jìn)行培
2、訓(xùn)。中鴻認(rèn)證服務(wù)認(rèn)為通過培訓(xùn)宣傳,讓全公司上下都感受到推行 ISO 現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚 ISO 推行過程中所做哪些工作,每個(gè)人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問題通過什么途徑解決等等。4 步: ISO9001 策劃內(nèi)容包括:一是確定整個(gè)體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容策劃內(nèi)容包括:一是確定整個(gè)體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。中其它企業(yè)的體系文件。5步: ISO9001質(zhì)量管理體系條款刪減非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7 能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。6 步: ISO9001 質(zhì)量
3、管理體系文件編寫格式(三階(程序文件修訂頁格式;4.最好的方式是編寫一份體系文件編寫導(dǎo)則,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。7 步: ISO9001 質(zhì)量管理體系各過程的流程流程圖互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。第 8 步: 開始編寫 ISO9001 質(zhì)量管理體系程序文件程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由 程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由 ISO 行,比較切實(shí)際。各部門人一起來編,速度當(dāng)然也可以快些。第 第 9 步: 編寫質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的編寫時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。中鴻認(rèn)證服務(wù)認(rèn)為一般的做法是先編程序質(zhì)量手冊的編寫時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。中鴻認(rèn)證服務(wù)認(rèn)
4、為一般的做法是先編程序的。第 10 步: 編寫三級文件三級文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。三級文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。第 第 11 步: 編寫、修改四級文件(表單)對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。第 12 步: ISO9001 質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項(xiàng):檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢注意以下事項(xiàng):檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢質(zhì)量手冊作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照文件管理程序進(jìn)行管理。第 第 13 步: I
5、SO9001 質(zhì)量管理體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運(yùn)行此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進(jìn)行此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進(jìn)行況,各種流程具體怎么運(yùn)作的,特別是通用的程序,如:糾正和預(yù)防措施程序等。14 步: ISO9001 質(zhì)量管理體系試運(yùn)行運(yùn)行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程運(yùn)行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程第 15 步: ISO9001 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)2 ”嚴(yán)重不符合“而不被通過。當(dāng)公司沒有 2 個(gè)以上的人有內(nèi)審證時(shí)要及時(shí)去處2 由自己公司的人主持,由此可減少公司開支。第 16 步: 第一次內(nèi)部審核
6、內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照內(nèi)部審核程序。具體內(nèi)容及步驟如下內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照內(nèi)部審核程序。具體內(nèi)容及步驟如下12();4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實(shí)施內(nèi)部審核(首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。第 17 步: ISO9001 質(zhì)量管理體系管理評審活動(dòng)實(shí)施管理評審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng):年度管理評審計(jì)劃管理評審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng):年度管理評審計(jì)劃(跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于 12 個(gè)月)、當(dāng)次管理評審計(jì)劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達(dá)相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評審輸
7、入報(bào)告、各部門運(yùn)作情況報(bào)告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評審輸出報(bào)告。第 第 18 步: 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審復(fù)審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審進(jìn)行專項(xiàng)審核。復(fù)審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審進(jìn)行專項(xiàng)審核。第 第 19 步: ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請?jiān)谫|(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請,不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)證申在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后,運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請,不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)證申請格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。第 第 20 步接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)括接待等。21步: 現(xiàn)場審核的不符合項(xiàng)糾正糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般情況下糾正的糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)
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