檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序

1、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序文件編號(hào)P-020版序B制訂部門品保課制訂日期2007/07/25發(fā)布爾日期2007/07/26轉(zhuǎn)版日期2010/4/9總經(jīng)理核準(zhǔn)管代審核負(fù)責(zé)人審核制訂人發(fā)行：ISO管理室本文件版權(quán)屬于公司，任何組織和個(gè)人未經(jīng)本公司書面授權(quán)而進(jìn)行復(fù)印、拷貝均屬于違法行為ZwGT變更履歷表文件編號(hào):P-020Page:1文件名稱:檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序提出部 門提出人變更 版序變更貝次艾更內(nèi)容修訂日期品保陳劍A1按新組織架構(gòu)修訂相關(guān)職責(zé)2010/1/18品保陳劍B4按客戶監(jiān)查要求將限度樣品管理規(guī)定詳細(xì)化2010/4/9檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序文件編號(hào)：頁 次：檢驗(yàn)、測(cè)量和試

2、驗(yàn)設(shè)備控制程序文件編號(hào)：頁 次：1P-0201目的本程序的目的是對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置（亦稱計(jì)量器具）進(jìn)行控制，確保其與要求的測(cè)量能力相一致，保證監(jiān) 視和測(cè)量結(jié)果的有效性。2范圍所有列管的儀器、量具、檢驗(yàn)樣板、檢驗(yàn)設(shè)備（含客戶提供之檢測(cè)儀器）。3職責(zé)品保課職責(zé)：制定本程序；負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的外校、內(nèi)校及所有檢測(cè)裝置的臺(tái)帳管理。使用部門職責(zé)：負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置使用過程中的日常維護(hù)、保養(yǎng)工作；負(fù)責(zé)對(duì)失準(zhǔn)計(jì)量器具已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)定，必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯、驗(yàn)證。4術(shù)語和定義無5關(guān)聯(lián)文件測(cè)量系統(tǒng)分析程序?qū)嶒?yàn)室管理程序6作業(yè)內(nèi)容建立計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)公司根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要，品保課負(fù)責(zé)量值傳遞工作，且計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)

3、的量值須能溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。量測(cè)設(shè)備量測(cè)值傳遞溯源圖如下 ：量測(cè)設(shè)備的申購(gòu)與審批檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序文件編號(hào)：P-020頁 次：2使用部門選擇、配備監(jiān)視和測(cè)量裝置（亦稱計(jì)量器具）的原則是根據(jù)生產(chǎn)工藝過程要求，以預(yù)算內(nèi)/外消耗品申請(qǐng)書 或加工、修理申請(qǐng)書（主要針對(duì)檢測(cè)治具），提出所要采購(gòu)的計(jì)量器具名稱、型號(hào)、規(guī)格等技術(shù)指標(biāo)，保證該計(jì)量器具的準(zhǔn)確度至少小于被測(cè)工件、器具公差范圍或最大允許誤差的 1/31/10 ,且保證測(cè)量效率滿足生產(chǎn)要求。外購(gòu)儀器需經(jīng)申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人、品保負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理審批；外發(fā)檢測(cè)治具經(jīng)申請(qǐng)部門負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理 審批。采購(gòu)使用部門在申請(qǐng)書批準(zhǔn)后送交購(gòu)銷課進(jìn)行采購(gòu)；購(gòu)銷課

4、進(jìn)行計(jì)量器具采購(gòu)時(shí)，須按照計(jì)量器具購(gòu)置申請(qǐng)表內(nèi)容要求，本著擇優(yōu)選購(gòu)原則，選擇取得“制造計(jì)量器具許可證”的廠家進(jìn)行采購(gòu)。公司無法校準(zhǔn)之儀器采購(gòu)員盡量要求廠商對(duì)所購(gòu)儀器提供有資質(zhì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告，以省卻買回需再送校的麻煩。驗(yàn)收、領(lǐng)用購(gòu)入驗(yàn)收時(shí)要注意附帶的“校驗(yàn)報(bào)告書”，特別是廠內(nèi)無法實(shí)施校驗(yàn)的設(shè)備；如無“校驗(yàn)報(bào)告書”時(shí),公司須將儀器外送至資質(zhì)檢校機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢校。公司自己有校驗(yàn)?zāi)芰Φ?，?yàn)收時(shí)由品保課指導(dǎo)其歸屬校驗(yàn)部門根據(jù)申請(qǐng)項(xiàng)目、規(guī)格及性能加以測(cè)試。驗(yàn)收合格之量測(cè)設(shè)備， 由品保課依申購(gòu)項(xiàng)目之規(guī)格、類別予以分類編號(hào)后用 4 十量器具管理臺(tái)帳 統(tǒng)一列管。檢測(cè)治具由品保課用 檢測(cè)治具管理臺(tái)帳 統(tǒng)一列管。對(duì)

5、檢定/校準(zhǔn)不合格的計(jì)量器具，由購(gòu)銷課負(fù)責(zé)更換或退貨。驗(yàn)收合格并在品保與品管在計(jì)量器具管理臺(tái)帳 與檢測(cè)治具管理臺(tái)帳 登記后使用部門即可領(lǐng)用。校驗(yàn)內(nèi)外校、免校分類量測(cè)儀器的內(nèi)外校由品保課做出分類，檢測(cè)治具由品保課做出分類，做成4十量器具內(nèi)外校、免校分類表 ，但如要發(fā)外校準(zhǔn)，均要將發(fā)外治具的清單交品保課統(tǒng)一發(fā)外。1）內(nèi)校的計(jì)量器具，由品保課進(jìn)行周期檢定/校準(zhǔn)，并制定內(nèi)校作業(yè)指導(dǎo)書.從事內(nèi)校工作的人 員，須具有相應(yīng)的能力資格。2）送外檢定的計(jì)量器具應(yīng)委托有資格、有能力且通過ISO/IEC17025認(rèn)可或國(guó)家等效文件認(rèn)可的商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，或顧客承認(rèn)的政府計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。當(dāng)選擇實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)

6、時(shí)，品保課必須確認(rèn)該實(shí)驗(yàn)室的范圍包括此種設(shè)備的校準(zhǔn)。3）與質(zhì)量判定及制程控制無關(guān)的量測(cè)設(shè)備可列為免校驗(yàn)管理。但需貼免檢標(biāo)簽。 免校適用范圍：?不用于對(duì)原料、半成品及成品質(zhì)量特性進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)量或監(jiān)控的量測(cè)設(shè)備；?雖與質(zhì)量判定及制程監(jiān)控有關(guān)，但無精度使用要求或依據(jù)本身精度、使用需求及經(jīng)驗(yàn)判 斷可能出現(xiàn)的偏差等因素綜合評(píng)估后不會(huì)影響質(zhì)量的，也可列為免校驗(yàn)；?無法追溯計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量測(cè)設(shè)備；?客戶提供，并要求不納入本公司管理之量測(cè)設(shè)備。4）對(duì)于某些品保課無法進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn)，也沒有其它有資格實(shí)驗(yàn)室能進(jìn)行校準(zhǔn)的特殊計(jì)量器 具，可以送原生產(chǎn)廠家進(jìn)行校準(zhǔn)。擬定檢定、校驗(yàn)周期計(jì)量器具之校驗(yàn)周期，依其本身的精度、使

7、用頻率之穩(wěn)定性而決定，具體依年度計(jì)量器具檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序文件編號(hào)：頁 次：3檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序文件編號(hào)：頁 次：3P-020校準(zhǔn)計(jì)劃訂定的周期實(shí)施。新購(gòu)或維修之量測(cè)設(shè)備，視情況需要，可將校驗(yàn)周期，作適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。例：多次修理的，使用 年限過長(zhǎng)的，可適當(dāng)縮短檢驗(yàn)周期。對(duì)于經(jīng)常使用的計(jì)量器具按規(guī)定的有效期進(jìn)行周期檢定，對(duì)不常用的計(jì)量器具使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。實(shí)施檢定與校驗(yàn)相關(guān)人員按6.6.1與6.6.2的要求對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行檢定與校驗(yàn)；對(duì)控制計(jì)劃中需要進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析的計(jì)量器具按測(cè)量系統(tǒng)分析程序執(zhí)行。當(dāng)使用計(jì)量器具有環(huán)境條件要求時(shí)，工作現(xiàn)場(chǎng)須滿足計(jì)量器具使用要求，否則檢測(cè)結(jié)果應(yīng)予

8、以修正。 實(shí)驗(yàn)室及品管檢測(cè)環(huán)境，須滿足國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范的要求，并配置溫度、 濕度等有關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器（一般保持溫度在2025 C,渥度卷6020% ;對(duì)環(huán)境無要求之器具在室溫下即可。檢定與校驗(yàn)結(jié)果處置對(duì)外校器具：1）對(duì)于外檢校合格之計(jì)量器具，由外部機(jī)構(gòu)給出 校驗(yàn)報(bào)告書并記錄于 計(jì)量器具外校 登記表;2）對(duì)于外檢校不合格之器具，如能修理則進(jìn)行修理，由相關(guān)單位開出加工、修理申請(qǐng)書送計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或原生產(chǎn)廠家進(jìn)行修理，修理后進(jìn)行再檢校直至 OK。無法修復(fù)的給予降級(jí)或報(bào)廢，由品保課開出V設(shè)備（工裝、量?jī)x）報(bào)廢申請(qǐng)單 。對(duì)于內(nèi)校之器具，1）內(nèi)校器具由檢測(cè)人員根據(jù)“內(nèi)校說明書”進(jìn)行內(nèi)校，將檢測(cè)結(jié)果記

9、錄于計(jì)量器具 內(nèi)校登記表，合格之器具繼續(xù)使用。2）不合格之器具貼上“停止使用”標(biāo)簽，進(jìn)行修理再?；蚪导?jí)、報(bào)廢。不合格時(shí)對(duì)產(chǎn)品的追溯1）校驗(yàn)或點(diǎn)檢不合格應(yīng)通知器具使用部門，使用部門進(jìn)行追溯；2）應(yīng)追溯從發(fā)現(xiàn)不合格到上一次點(diǎn)檢或校驗(yàn)合格的這一時(shí)間段內(nèi)的產(chǎn)品；視情況取樣（樣品應(yīng)盡量取用靠近點(diǎn)檢或校驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)的產(chǎn)品，樣品數(shù)量不少于10PCS）,再用其它合格的量測(cè)設(shè)備進(jìn)行重新檢驗(yàn)確認(rèn)；3）如樣品取樣確認(rèn) NG,則需向前追溯更早的產(chǎn)品，直至所取樣品檢驗(yàn)合格。對(duì)此期間 所檢驗(yàn)之產(chǎn)品需重新檢驗(yàn)（必要時(shí)請(qǐng)技術(shù)協(xié)同處理）；4）如產(chǎn)品已離廠，應(yīng)將所有信息上報(bào)部門主管級(jí)以上人員，由部門主管級(jí)以上人員評(píng) 價(jià)決定是否

10、需召回產(chǎn)品；計(jì)量器具現(xiàn)場(chǎng)使用控制使用者或本公司任何人，發(fā)現(xiàn)無校驗(yàn)標(biāo)簽，或超越有效期的量測(cè)設(shè)備時(shí)，需通知品保課管理人員，以便重新納入正常校驗(yàn)程序；過期或未經(jīng)校驗(yàn)之量測(cè)設(shè)備，一般來說不可使用；當(dāng)生產(chǎn)線連續(xù)生產(chǎn)，計(jì)量器具不能按期送檢，需要超過有效期使用時(shí)，由使用部門向品保課或品保課提出申請(qǐng)，經(jīng)課長(zhǎng)以上人員審核批準(zhǔn)， 可延長(zhǎng)使用期限，但最長(zhǎng)不超過原檢定周期的1/12 ,到期后須立即送檢。為防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整，除品保課人員外，嚴(yán)禁其他人員擅自對(duì)計(jì)量器具結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序文件編號(hào)：檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序文件編號(hào)：P-020X次:4調(diào)整。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量

11、時(shí)，不得私自修改電腦參數(shù)。精密量測(cè)設(shè)備須由專業(yè)人員親自操作，非專業(yè)人員不得隨意操作，以避免不當(dāng)之操作造成誤差和損壞。使用部門應(yīng)做好計(jì)量器具的維護(hù)、保養(yǎng)工作，尤其是精密、貴重儀器要實(shí)施專人負(fù)責(zé)制度，保 養(yǎng)要記錄于 保養(yǎng)記錄卡 上，如需長(zhǎng)期存放，使用部門應(yīng)做好封存工作， 且存放地應(yīng)具備通風(fēng)、 防潮、防腐等基本條件，確保準(zhǔn)確度和適用性保持完好。計(jì)量器具搬運(yùn)時(shí)，使用部門須負(fù)責(zé)采取或提供保護(hù)措施，保證其測(cè)量性能不受影響。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵重要測(cè)試設(shè)備，未經(jīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得擅自搬運(yùn)。計(jì)量器具標(biāo)識(shí)1）按照國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程，經(jīng)檢定合格的計(jì)量器具，品保課發(fā)給寫有有效期的合格證（卡片） 并貼于器具顯眼位置。2）

12、按照本公司制定的校準(zhǔn)規(guī)范，經(jīng)校準(zhǔn)合格的計(jì)量器具由校準(zhǔn)人員出具測(cè)試證明，粘貼合格證（卡片）。但于公司產(chǎn)品油比較多，合格證不宜貼在器具上的器具，由計(jì)量器具內(nèi)校登記表 控制其有效性。3）檢定/校準(zhǔn)后，對(duì)于某項(xiàng)指標(biāo)不符合技術(shù)要求，粘貼紅色“停用”的計(jì)量器具，使用部門應(yīng)嚴(yán)禁使用。4）對(duì)長(zhǎng)期不用的計(jì)量器具，使用部門通知品保課粘貼紅色停用標(biāo)志。5）對(duì)于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)暫時(shí)不能移走或拆卸的報(bào)廢計(jì)量器具，粘貼紅色報(bào)廢標(biāo)志。6）對(duì)于免校器具貼“免校”標(biāo)簽。特殊檢測(cè)裝置限度樣品的管理限度樣品是對(duì)于產(chǎn)品某些無法定量測(cè)量，或者定量測(cè)量的成本很高，不好實(shí)施的一些特性，或者定性 判斷的難度也很大，容易出錯(cuò)，就需要采用不同程度的產(chǎn)品

13、作為比對(duì)樣品，使得檢驗(yàn)員可以更加準(zhǔn)確 高效的實(shí)施檢驗(yàn)判斷而做出的經(jīng)過客戶認(rèn)可的或由客戶提供的產(chǎn)品實(shí)物樣品。限度樣品一般分 OK 樣品和NG羊品。限度樣品提出時(shí)機(jī)限度樣品一般是產(chǎn)品特性判斷我司與客戶存在爭(zhēng)議，無法定性或定量作出書面標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，由我司或客戶做出OK和NG兩種樣品，無論何種情況，均須客戶簽名同意和書面的移交手續(xù)。此種情況在 產(chǎn)品試樣、試產(chǎn)和量產(chǎn)階段均有可能提出。限度樣品至少相同的兩套，一套保存于客戶處，一套 保存于我司。管理移交在產(chǎn)品試樣和試產(chǎn)階段，限度樣品由技術(shù)進(jìn)行管理，技術(shù)將客戶確認(rèn)后的樣品記錄于限度樣品管理表 和在樣品外掛上 樣品卡 并對(duì)品保外觀檢查人員進(jìn)行培訓(xùn)使之了解標(biāo)準(zhǔn)，在此階段的樣 品一般屬于暫用；進(jìn)入量產(chǎn)后，技術(shù)向客戶確認(rèn)正式樣品，獲取正式樣品后移交給品保，由品保 課長(zhǎng)交于該外觀檢測(cè)人員進(jìn)行管理或?qū)Ｈ斯芾聿⒂涗浻谙薅葮悠饭芾肀?。樣品的使用期限在樣品暫用時(shí)由技術(shù)與客戶確認(rèn)樣品的使用期限，記錄于 限度樣品管理表 ,超過期限技術(shù)重新向客戶確認(rèn)是否更換或更新標(biāo)準(zhǔn)，如果更新需向客戶確認(rèn)原樣品的處理方式，如果不更換則重新 向客戶確認(rèn)保存期限；正式樣品由品保課與客戶商定保存期限，在樣品的保存使用過程中， 采用透明膠袋密封保存防止氧化和生銹，外